Hämodynamik-Modul-Erweiterung

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1 Hämodynamik-Modul-Erweiterung Philips M3012A Technische Information Leistungsmerkmale Die Hämodynamik-Modul-Erweiterung wird nur in Verbindung mit dem Multi-Parameter-Modul (PS) M3001A oder M3002A und mit dem IntelliVue MP2 Patientenmonitor M8102A eingesetzt. Sie kann ohne Kabel am PS und MP2 angebracht werden und übermittelt verarbeitete Kurven, numerische Werte und Alarmmeldungen über das PS an den Host- Monitor. Sie ermöglicht die folgenden Messungen: invasive Druckmessung Temperatur eine zweite Temperatur- oder invasive Druckmessung Herzzeitvolumen/kontinuierlich gemessenes Herzzeitvolumen (PiCCO) (optional) Unterstützt die Funktion für automatische Alarmgrenzen. Die Messung erfolgt wahlweise mit dem PiCCO TM - Verfahren 1 zur Messung von HZV, khzv und anderen hämodynamischen Parametern oder mit dem Rechtsherz-Thermodilutionsverfahren zur Messung des HZV. Bei Anbringung am Multi-Parameter-Modul entsteht eine leichte und robuste Gerätekombination, die an den Patientenmonitor angeschlossen oder, zur Vermeidung störender Kabel, in Patientennähe platziert werden kann; die von Monitor zu Monitor umgesteckt werden kann und so einen nahtlosen Transfer der Patientendaten ermöglicht, wenn der Patient verlegt wird. 1 PiCCO ist eine Marke von Pulsion Medical Systems AG.

2 Einzeln isolierte Signaleingänge sorgen für hohe Patientensicherheit. Die M3012A in Verbindung mit dem Multi-Parameter-Modul M3001A bzw. dem X2 Multi-Parameter-Modul M3002A lässt sich nach dem Plug-and-Play-Prinzip an folgende Patientenmonitor-Familien anschließen: IntelliVue MP20/30/40/50/60/70/80/90 (M8001A, M8002A, M8003A, M8004A, M8005A, M8007A, M8008A, M8010A). IntelliVue MX400, MX450, MX600, MX700, MX800. Außerdem kann sie in Verbindung mit dem IntelliVue MP2 Patientenmonitor M8102A eingesetzt werden. Beschreibung Die Hämodynamik-Modul-Erweiterung M3012A ist zum Gebrauch durch medizinisches Personal bestimmt. Sie dient zur Überwachung von Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen auf Intensiv- und Pflegestationen, im OP und auf der Allgemeinstation sowie beim Transport innerhalb des Krankenhauses. In den USA darf das Produkt nur an Ärztinnen und Ärzte oder von ihnen beauftragte Personen abgegeben werden. Konformität mit Sicherheitsnormen Die Hämodynamik-Modul-Erweiterung M3012A entspricht der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (in Verbindung mit dem Multi-Parameter-Modul M3001A oder dem X2 Multi- Parameter-Modul M3002A und den IntelliVue Patientenmonitoren MP2, MP20, MP30, MP40, MP50, MP60, MP70, MP90 bzw. MX400, MX450, MX600, MX700, MX800). Das Produkt entspricht außerdem den folgenden Normen: IEC : A1: A2:1995 EN : A1: A2:1995 UL CAN/CSA C22.2, M90 JIS T Anwendungs- und Zubehörteile bieten einen hohen Schutz gegen elektrischen Schlag (insbesondere in Bezug auf zulässige Ableitströme) und sind gegen Schäden durch Defibrillation geschützt. Abmessungen und Gewicht Höchstgewicht Gerät B x H x T Hämodynamik- 550 g 98,0 mm 40,0 mm 190,0 mm Modul- (Hauptgerät) Erweiterung 98,0 mm 90,0 mm 200,0 mm M3012A (gesamt) Umgebungsbedingungen Parameter Bedingung Bereich Umgebungstemperatur Betrieb 0 bis 45 C Lagerung 40 bis 70 C Relative Luftfeuchtigkeit Betrieb max. 95% bei 40 C Lagerung max. 90% bei 65 C Höhe ü.d.m. Betrieb 500 bis 4600 m Lagerung 500 bis m Spezifikationen Parameter Invasive Druck- und Pulsmessung Entspricht IEC :2000/EN :2000. Leistungsdaten Invasive Druckmessung Messbereich 40 bis 360 mmhg ( 5,0 bis 48,0 kpa) Eingangsempfindlichkeit Empfindlichkeit: 5 µv/v/mmhg (37,5 µv/v/kpa) Einstellungsbereich: ±10% Sensor Belastungsimpedanz: 200 bis 2000 (Realanteil) Ausgangsimpedanz: 3000 (Realanteil) Frequenzgang Gleichstrom bis 12,5 Hz oder 40 Hz Nullabgleich Bereich: ±200 mmhg (±26 kpa) Genauigkeit ±1 mmhg (±0,1 kpa) Drift weniger als 0,1 mmhg/ C (0,013 kpa/ C) Verstärkungsgenauigkeit Genauigkeit ±1% Drift Weniger als 0,05%/ C Nichtlinearität und Hysterese: Fehler bei 0,4% des Skalenendwertes (bei Kalibrierung auf 200 mmhg) Gesamtgenauigkeit (einschl. Sensor) ±4% des Messwerts oder ±4 mmhg (±0,5 kpa) (der jeweils größere Wert) Pulsfrequenz Bereich 25 bis 350/min Genauigkeit ±1% des Skalenendwerts Auflösung 1/min 2

3 Alarm-Spezifikationen Invasive Druckmessung Bereich Einstellung Druck 40 bis 40 bis 50 mmhg 360 mmhg ( 5,0 bis 7,0 kpa) ( 5,0 bis 2 mmhg 48 kpa) (0,5 kpa) > 50 mmhg (> 7,0 kpa) 5 mmhg (1 kpa) Oberste Abstand zur in Schritten von Grenze oberen 5 mmhg Alarmgrenze (0,5 kpa) 0 bis 25 mmhg (0,0 bis 3,5 kpa) Max. in Schritten von Einstellung 5 mmhg 35 bis (1,0 kpa) 360 mmhg ( 4,0 bis 48 kpa) Unterste Abstand zur in Schritten von Grenze unteren 5 mmhg Alarmgrenze (0,5 kpa) 0 bis 25 mmhg (0,0 bis 3,5 kpa) Max. in Schritten von Einstellung 5 mmhg 40 bis (1,0 kpa) 355 mmhg ( 5,0 bis 47 kpa) Puls 25 bis 300/min Erw.: in Schritten von 1/min (25 bis 40/min) in Schritten von 5/min (40 bis 300/min) Päd./Neonatal: in Schritten von 1/min (25 bis 50/min) in Schritten von 5/min (50 bis 300/min) Verzögerung max. 12 s Alarm-Spezifikationen Verzögerung Invasive Bereich Einstellung Druckmessung Tachykardie Abstand zur in Schritten von max. oberen 5/min 14 s Herzfrequenz- Alarmgrenze 0 bis 50/min Tachy max. in Schritten von 150 bis 300/min 5/min Bradykardie Abstand zur in Schritten von max. unteren 5/min 14 s Herzfrequenz- Alarmgrenze 0 bis 50/min Brady max. in Schritten von 25 bis 100/min 5/min Temperatur Entspricht EN :2000 Leistungsdaten Temperatur Temperatur Bereich (absolut) 1 bis 45 C Bereich (differential) ±46 C Auflösung 0,1 C Genauigkeit ±0,1 C Durchschnittliche Weniger als 10 s Zeitkonstante Alarm-Spezifikationen Bereich Einstellung Temperatur Obere/untere 1 bis 45 C 1 bis 35 C, Temperatur- in Schritten von 0,5 C Alarmgrenze 35 bis 45 C, in Schritten von 0,1 C 3

4 Spezifikationen Herzzeitvolumen Rechtsherz HZV-Messbereich 0,1 bis 20 l/min Gerätespezifikation Gerätegenauigkeit ±3% oder 0,1 l/min Wiederholgenauigkeit ±2% oder 0,1 l/min Systemspezifikation Gerätegenauigkeit ±5% oder 0,2 l/min ( 10 l/min) ±8% ( 10 l/min) Wiederholgenauigkeit ±3% oder 0,1 l/min Transpulmonal HZV-Messbereich 0,1 bis 25 l/min Gerätespezifikation Gerätegenauigkeit ±4% oder 0,15 l/min Wiederholgenauigkeit ±2% oder 0,1 l/min Systemspezifikation Gerätegenauigkeit ±5% oder 0,2 l/min Wiederholgenauigkeit ±3% oder 0,1 l/min EVLW (in den USA nicht verfügbar) Bereich 10 bis 5000 m Standardabweichung 10% oder 1 ml/kg ITBV Bereich 50 bis 6000 m Genauigkeit ±10% oder 30 ml/min Wiederholbarkeit ±5% oder 20 ml Spezifikationen kontinuierlich gemessenes Herzzeitvolumen Kontinuierlich gemessenes HZV (khzv) Bereich 0,1 bis 25,0 l/min Standardabweichung 10% oder 0,3 l/min Aktualisierung der Anzeige 2 Sekunden nominell Spezifikationen HZV-Alarmfunktion TBlut- Alarmfunktion khzv- Alarmfunktion khi- Alarmfunktion Bestellinformation Hämodynamik-Modul-Erweiterung M3012A Das Basisgerät M3012A bietet eine Temperaturmessung, eine invasive Druckmessung sowie eine zweite Temperatur- oder invasive Druckmessung. Optionen für M3012A Option C05 C10 a K02 K03 K04 K05 K06 K13 Bereich Einstellung Verzögerung 17 bis 43 C in Schritten von Alarmverzögerung: 0,1 C bei 10 Sekunden, T > 35 C nachdem der in Schritten von Wert den 0,5 C bei eingestellten T < 35 C Grenzwert überschreitet 0,1 bis in Schritten Alarmverzögerung: 25,0 l/min von 0,1 l/min 10 Sekunden, (bei khzv nachdem der < 10,0 l/min) Wert den in Schritten eingestellten von 0,5 l/min Grenzwert (bei khzv überschreitet > 10,0 l/min) 0,1 bis in Schritten von Alarmverzögerung: 15,0 l/min/m 2 0,1 l/min/m 2 10 Sekunden, (bei khi nachdem der < 7,0 l/min/m 2 ) Wert den in Schritten eingestellten von 0,5 l/min/m 2 Grenzwert (bei khi überschreitet > 7,0 l/min/m 2 ) Beschreibung Zusätzlich HZV-Messung Zusätzlich HZV- und khzv-messung Eisbadset CO Swan-Ganz Injektatset CO Kombinationsset CO Eiskübelset PiCCO Zubehörset PiCCO/Swan-Ganz Zubehör a Nicht in den USA oder Kanada erhältlich. Zubehör An die Modul-Erweiterung M3012A darf nur das folgende Zubehör angeschlossen werden. Andere Zubehörteile können das Gerät beschädigen oder seine Leistungsfähigkeit vermindern. Das Zubehör ist nicht im Lieferumfang der M3012A enthalten und kann bei Philips bestellt werden. 4

5 Temp-Zubehör Temperatursensoren Wiederverwendbar Ösophagus/Rektum-Temperatursonde (12 French) Ösophagus/Rektum-Temperatursonde (Kleinkinder/Kinder) (12 French) Haut-Temperatursensor Für einmaligen Gebrauch Ösophagus/Rektum-Temperatursonde (9 French) Ösophagus/Rektum-Temperatursonde (12 French) Haut-Temperatursensor Ösophagus-Stethoskop mit Temperatursensor (12 French) Ösophagus-Stethoskop mit Temperatursensor (18 French) Ösophagus-Stethoskop mit Temperatursensor (24 French) Foley-Katheter mit Temperatursensor (12 French) Foley-Katheter mit Temperatursensor (16 French) Foley-Katheter mit Temperatursensor (18 French) Adapterkabel 1,5 m Adapterkabel 3,0 m InnerSense Ösophagus-Temperatur-/ Ernährungssonde (5 French) InnerSense Ösophagus-Temperatur-/ Ernährungssonde (6,5 French) InnerSense Ösophagus-Temperatur-/ Ernährungssonde (8 French) Teilenr A 21076A 21078A M1837A 21090A 21091A 21093A 21094A 21095A M2255A 21096A 21097A 21082B 21082A Zubehör für die Druckmessung Drucksensoren und Zubehörteile mit diesem Symbol bieten einen hohen Schutz gegen elektrischen Schlag (insbesondere in Bezug auf zulässige Ableitströme) und sind gegen Schäden durch Defibrillation geschützt. Drucksensoren und Zubehörteile Teilenr. Wiederverwendbar Wiederverwendbarer Drucksensor, CPJ840J6 Empfindlichkeit 5 V/V/mmHg Sterile Einmal-Druckdome für CPJ840J6 CPJ84022 (50 Stück/Packung) Monitoring-Leitungsset CPJ84026 Sensor-Halterung für CPJ840J6 CPJ84046 (4 Stück/Packung) Klemme zur Montage am Infusionsständer für CPJ84447 CPJ840J6 Für einmaligen Gebrauch a Einmal-Besteck zur Druckmessung mit einem M1567A Drucksensor (20) Einmal-Besteck zur Druckmessung mit zwei M1568A Drucksensoren (20) Sensor-Halterung für M1567/8A M2271A Klemme zur Montage am Infusionsständer für M2272A M1567/8A Adapterkabel für Einmal-Besteck zur M1634A Druckmessung, 3,0 m, für M1567/8A PiCCO Drucksensoren b PiCCO-Überwachungsset (mit M1646A, PV8103 Gehäuse PV4046), 30 cm lange Druckleitung PiCCO-Überwachungsset (mit M1646A, PV8115 Gehäuse PV4046), 150 cm lange Druckleitung PiCCO-Überwachungsset (mit M1646A, PV8115CVP Gehäuse PV4046 und zentralvenösem Katheter), 150 cm lange Druckleitung PULSION Schnittstellenkabel für Einmal- PMK-206 Drucksensor a Nur in China, Korea, Taiwan und Japan erhältlich. b Druckaufnehmer-Sets sind direkt bei PULSION erhältlich. TRANSPAC 4 a Einmal-Systeme zur Messung des arteriellen Blutdrucks mit SAFESET System zur Entnahme und Rücktransfusion von Blut (eventuell nicht in allen Ländern erhältlich) Beschreibung Länge Menge Teilenr. Einzel-Set TP4 mit SAFESET, 2 Kanülen-Probenentnahme-Anschlüsse, integriertes 213 cm Reservoir Einzel-Set TP4 mit SAFESET, 2 Luer-Probenentnahme-Anschlüsse, integriertes Reservoir 213 cm Einzel-Set TP4 mit SAFESET, 1 Kanülen-Probenentnahme-Anschluss, integriertes Reservoir 152 cm

6 TRANSPAC 4 a Einmal-Systeme zur Messung des arteriellen Blutdrucks mit SAFESET System zur Entnahme und Rücktransfusion von Blut (eventuell nicht in allen Ländern erhältlich) Beschreibung Länge Menge Teilenr. Einzel-Set TP4 mit SAFESET, 2 Kanülen-Probenentnahme-Anschlüsse, integriertes 152 cm Reservoir Einzel-Set TP4 mit SAFESET, 2 Luer-Probenentnahme-Anschlüsse, integriertes Reservoir 152 cm Einzel-Set TP4 mit SAFESET, Anbringung am Patienten, 1 Kanülen-Probenentnahme- 61 cm Anschluss, integriertes Reservoir Doppel-Set TP4 mit SAFESET, (transparent/blau farbcodierte Schläuche), 2 Kanülen- 213 cm 10 Stück/ Probenentnahme-Anschlüsse, integriertes Reservoir Doppel-Set TP4 mit SAFESET, (transparent/blau farbcodierte Schläuche), 2 Luer- 213 cm 10 Stück/ Probenentnahme-Anschlüsse, integriertes Reservoir Dreifach-Set TP4 mit SAFESET, 2 Kanülen-Probenentnahme-Anschlüsse, integriertes 213 cm 10 Stück/ Reservoir Dreifach-Set TP4 mit SAFESET, 2 Luer-Probenentnahme-Anschlüsse, integriertes Reservoir 213 cm 10 Stück/ a TRANSPAC und SAFESET sind Warenzeichen von ICU Medical, Inc. SAFESET System zur Entnahme und Rücktransfusion von Blut (eventuell nicht in allen Ländern erhältlich) Beschreibung Länge Menge Teilenr. SAFESET mit Schlauch, 1 integrierten Kanülen-Probenentnahme-Anschluss und 152 cm integriertem 10-ml-Reservoir (Sensor nicht im Set enthalten) SAFESET mit Schlauch, 2 integrierten Kanülen-Probenentnahme-Anschlüssen und integriertem 10-ml-Reservoir 213 cm TRANSPAC 4 Einmal-System zur arteriellen Blutdrucküberwachung (eventuell nicht in allen Ländern erhältlich) Beschreibung Hähne Länge des Länge des Spülgerät Tropf- Menge Teilenr. Primär- Verlänge- kammer schlauchs rungs- schlauchs Einzel-Set TP4 (152 cm), rot 2 x 3-Wege 122 cm 31 cm 3 ml/h, farbcodierter Schlauch Doppel-Set TP4 (183 cm), rot/ 4 x 3-Wege 152 cm 31 cm 2 x 3 ml/h, 10 Stück/ blau farbcodierter Schlauch Einzel-Set TP4 (213 cm), rot 2 x 3-Wege 183 cm 31 cm 3 ml/h, farbcodierter Schlauch Dreifach-Set TP4 (152 cm) 6 x 3-Wege 122 cm 31 cm 3 ml/h, 10 Stück/ Einzel-Set TP4 (183 cm), rot 2 x 3-Wege 152 cm 31 cm 3 ml/h, farbcodierter Schlauch Einzel-Set TP4 (23 cm), 1 x 3-Wege 23 cm 3 ml/h, Anbringung am Patienten 6

7 TRANSPAC 4 Einmal-System zur arteriellen Blutdrucküberwachung (eventuell nicht in allen Ländern erhältlich) Beschreibung Hähne Länge des Länge des Spülgerät Tropf- Menge Teilenr. Primär- Verlänge- kammer schlauchs rungs- schlauchs Einzel-Set TP4 (61 cm), 1 x 4-Wege 61 cm Kein Kompartmentdruck und Spülgerät 1 x 3-Wege Einzel-Set TP4 (152 cm), 2 x 3-Wege 122 cm 31 cm 3 ml/h, Premium Stripe Einzel-Set TP4 (183 cm), 2 x 3-Wege 152 cm 31 cm 3 ml/h, Premium Stripe Einzel-Set TP4 (213 cm), 2 x 3-Wege 183 cm 31 cm 3 ml/h, Premium Stripe Doppel-Set TP4 (183 cm), 4 x 3-Wege 152 cm 31 cm 3 ml/h, 10 Stück/ Premium Stripe Dreifach-Set TP4 (152 cm), 6 x 3-Wege 122 cm 31 cm 3 ml/h, 10 Stück/ Premium Stripe TRANSPAC 4 und SAFESET Kabel und Zubehör Beschreibung Teilenr. Kabel für Philips Monitore 3 m (1 Stück/) Kabel für Philips Monitore 4,5 m (1 Stück/) Kabel für Philips Monitore 4,5 m Großpackung () Dreifach-Kabel für Philips Monitore 4,5 m Sensorhalterung mit 3 Positionen (28 Stück/) Sensorhalterung für Infusionsständer (5 Stück/) Einzelne Sensorhalterung (30 Stück/) SAFESET Halterung (30 Stück/) SAFESET abgeschirmte stumpfe Kanüle (50 Stück/) SAFESET abgeschirmte stumpfe Kanüle mit Blutprobenhalter (25 Stück/) Einmal-Systeme zur Messung des arteriellen Blutdrucks bei Neugeborenen (eventuell nicht in allen Ländern erhältlich) Beschreibung Länge Menge Teilenr. Einzel-Set TP4 für Neugeborene, 2 x 3-Wege-Hähne, 30 ml/h, Spülung durch 61 cm Zusammendrücken Einzel-Set TP4 für Neugeborene, 3 x 3-Wege-Hähne, 30 ml/h, Spülung durch 31 cm Zusammendrücken Einzel-Set TP4 für Neugeborene, mit 30 ml/h, Spülung durch Zusammendrücken, einem integrierten Luer-Probenentnahme-Anschluss und 10-ml-Reservoir, 3 x 3-Wege-Hähne 46 cm

8 Zubehör für die HZV/kHZV-Messung PULSION Zubehör für HZV-Messungen ist unter Zubehör für die Druckmessung aufgeführt. Zubehör Rechtsherzmethode HZV-Schnittstellenkabel Kabel 2,7 + 0,2 m Kabel 2,4 + 2,4 m HZV-Temperatursensoren Temperatursensor für warmes und kaltes Injektat, latexfrei, kompatibel mit PULSION Gehäusen 2,4-m-Standard-Temperatursensor für kaltes Injektat, kompatibel mit Gehäusen von Edwards/Baxter 0,5-m-Standard-Temperatursensor für kaltes Injektat, kompatibel mit Gehäusen von Edwards/Baxter Eisbad-Temperatursensor M1642A M1643A M1646A 23001A 23001B 23002A Zubehör PiCCO-Methode HZV-Schnittstellenkabel Kabel 2,4 + 2,4 m HZV-Temperatursensoren Temperatursensor für warmes und kaltes Injektat, latexfrei, kompatibel mit PULSION Gehäusen Einmalartikel von PULSION Arterienkatheter 4F, 16 cm, oder von PULSION validierter kompatibler Katheter PiCCO Drucksensoren, kompatibel Druckmessung Siehe Zubehör für die mit M1646A M1643A M1646A PV 2014 L16 Weiteres Zubehör für beide Methoden Fernbedienung 15244A 8

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12 Philips Healthcare ist ein Bereich von Royal Philips So erreichen Sie uns: Asien Europa, Mittlerer/Naher Osten, Afrika Lateinamerika Nordamerika (gebührenfrei, nur USA) Deutschland Philips GmbH Unternehmensbereich Healthcare Lübeckertordamm Hamburg Telefon Fax E Mail: healthcare.deutschland@philips.com Internet: Schweiz Philips AG Healthcare Allmendstraße Zürich Telefon E Mail: hc.ch@philips.com Internet: Österreich Philips Austria GmbH Healthcare Triester Straße Wien Telefon E Mail: pms.austria@philips.com Internet: Philips M3012A entspricht der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 für Medizinprodukte. Bitte besuchen Sie uns unter Koninklijke Philips N.V. Alle Rechte vorbehalten. Philips Healthcare behält sich das Recht vor, ein Produkt zu verändern und dessen Herstellung jederzeit und ohne Ankündigung einzustellen. Gedruckt in den Niederlanden * JAN 2014