CAS Study Nurse/Coordinator

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1 CAS Study Nurse/Coordinator Entwickelt und durchgeführt von Clinical Trial Unit (CTU) Basel

2 Dendritic Cells: Artistic colouration of a human dendritic cell, illustrating its characteristic star-like shape and central role in our immune system. Dendritic cells are antigen-presenting cells of the mammalian immune system. Their main function is to process antigen material and present it on the cell surface to the T cells of the immune system. Once activated, dendritic cells can migrate to lymph nodes where they interact with T cells and B cells to initiate an adaptive immune response. At certain development stages they grow branched projections, the dendrites (or veils ) that give the cell its name. Dendritic cells are also able to develop sheet-like processes that fold back onto the membrane surface. When exposed to e.g. HIV, these sheets entrap viruses in the vicinity and focus them to contact zones with T-cells targeted for infection. The dendritic cell were first described by Paul Langerhans (hence Langerhans cell ) in the late nineteenth century. In 1973 Ralph M. Steinman and Zanvil A. Cohn established the term dendritic cell. For discovering the central role of dendritic cells in the adaptive immune response, Steinman was awarded the Nobel Prize in Physiology or Medicine in This image was produced using scanning electron microscopy in combination with selectively assigning different colors to different structures. By creating a 3D-like photorealistic appearence, the artist aims to expose the complex structure and cellular interaction of an activated dendritic cell. Martin Oeggerli 2015 micronaut.ch

3 Willkommen Liebe Interessentin, lieber Interessent! Die Berufsgruppe der Study Nurses und Studienkoordinatoren trägt einen wesentlichen Teil zum Gelingen von klinischen Studien und Forschungsprojekten bei. Ihre Aufgaben sind äusserst vielfältig und verantwortungsvoll, ihre Rolle als Bindeglied zwischen Patienten, Prüfärzten und Behörden zentral. Mit dem Studiengang «Certificate of Advanced Studies (CAS) Study Nurse/ Coordinator» möchten wir Ihnen eine solide Basis an Fachkenntnissen und das nötige Rüstzeug für einen erfolgreichen Berufsalltag vermitteln. Die Unterrichtseinheiten sind mit viel Raum für aktives Lernen und Diskussion gestaltet. In Kleingruppenarbeiten sollen Inhalte vertieft werden. Besonderes Augenmerk legen wir auf Sozialkompetenzen wie Kommunikation, Teamarbeit und Konfliktmanagement, die praxisorientiert vermittelt werden. Wir hoffen, für alle Interessierten in diesem Berufsumfeld eine Weiterbildung geschaffen zu haben, von der sie persönlich profitieren können. Herzliche Grüsse, Dr. Barbara C. Peters Leiterin Ressort Aus- und Weiterbildung Clinical Trial Unit Basel Departement Klinische Forschung

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5 Welche Inhalte vermittelt der Studiengang? Ziel des Studiengangs «Certificate of Advanced Studies (CAS) Study Nurse/ Coordinator» ist es die Teilnehmenden für den Berufseinstieg als Study Nurse/ Coordinator vorzubereiten bzw. die persönliche Weiterentwicklung in diesem Berufsumfeld der patienten-orientierten Forschung zu fördern. Study Nurses/Coordinators sind ein wesentlicher Teil des Studienteams am Prüfzentrum. Diese Berufsgruppe ist massgeblich an der Planung, Vorbereitung und Durchführung von klinischen Studien und Forschungsprojekten an und mit Menschen beteiligt. Ihre vielfältigen Aufgabenbereiche erfordern fundierte Kenntnisse der wissenschaftlichen, ethischen und regulatorischen Anforderungen, die für die patienten-orientierte Forschung gelten. Hauptthemen des Studiengangs sind: Wissenschaftliche, ethische und regulatorische Grundlagen der klinischen Forschung Studienplanung und -durchführung Patientenscreening, -aufklärung und -einschluss Datenerhebung und Studiendokumentation Handhabung von Studienmedikation und Proben Kommunikation, Teamarbeit und Konfliktmanagement Wie ist der Studiengang aufgebaut? Der Studiengang besteht aus 3 Präsenzveranstaltungen sowie 2 Praktika. Die Inhalte der Präsenzveranstaltungen werden durch eine Kombination von Vorträgen, Gruppenarbeiten und Diskussionen vermittelt. Zu jeder Präsenzveranstaltung müssen ausserdem Vor- und Nachbereitungsarbeiten in Form von Selbststudium, Gruppenarbeiten, schriftlichen Aufgaben oder mündlichen Präsentationen geleistet werden. Das Einführungspraktikum wird durch die Studiengangleitung organisiert und dient zur Einführung in die Grundprinzipien der klinischen Forschung sowie in die verschiedenen Aufgabenbereiche einer Study Nurse/Coordinator in der Planung und Durchführung klinischer Studien. Das Gastpraktikum organisieren sich die Studierenden selbst und soll die Gelegenheit bieten, andere an der patienten-orientierten Forschung beteiligte Berufsfelder kennen zu lernen.

6 Certificate of Advanced Studies Study Nurse/Coordinator Themen 1 Konzeption klinischer Studien 3 Tage 2 ECTS 60 Std. 2 Planung und Setup klinischer Studien 3 Tage 2 ECTS 60 Std. 3 Durchführung und Abschluss klinischer Studien 3 Tage 2 ECTS 60 Std. P 1 Einführungspraktikum 5 Tage 2 ECTS 60 Std. P 2 Gastpraktikum 5 Tage 2 ECTS 60 Std. Die in diesem Studiengang erworbenen Fachkenntnisse berechtigen die Abgängerinnen und Abgänger für die Teilnahme an folgenden aufbauenden Weiterbildungen der Universität Basel: Studiengänge «CAS in Clinical Research II» oder «DAS in Clinical Trial Practice and Management». Dies schafft erweiterte Perspektiven bzgl. Weiterentwicklungs- und Karrieremöglichkeiten in diesem Berufsumfeld. Welche Voraussetzungen sind für eine Teilnahme nötig? Dieser Studiengang soll vor allem Pflegefachpersonen, die einen Berufseinstieg als Study Nurse/Coordinator suchen, sowie Study Nurses und Studienkoordinatoren/-innen, die ihr Wissen vertiefen und ihre Karriere fördern möchten, ansprechen. Die Zulassungsbedingungen des Studienganges sind: B.Sc.-Abschluss eines Pflegestudiengangs (Fachhochschule) Abschluss einer Höheren Fachschule in Pflege (z.b. Dipl. Pflegefachperson HF) In begründeten Ausnahmefällen können Kandidatinnen oder Kandidaten zum Studiengang zugelassen werden, die einen adäquaten beruflichen Werdegang und fachliche Qualifikation nachweisen. Die Kurssprache ist Deutsch, gute Englischkenntnisse werden jedoch vorausgesetzt, da manche Kursunterlagen nur auf Englisch zur Verfügung gestellt werden.

7 Wer sind die Verantwortlichen dieses Studiengangs? Der Studiengang wurde von der Clinical Trial Unit (CTU) am Departement Klinische Forschung des Universitätsspitals Basel und der Universität Basel entwickelt. Der multidisziplinäre Lehrkörper besteht aus Experten der Forschungsethik, Regulatory Sciences und den verschiedenen operativen Bereichen der klinischen Forschung. Die Dozenten/Dozentinnen sind Angehörige des Universitätsspitals und/oder der Universität Basel und weiterer Hochschulen sowie Fachpersonen aus der Praxis. Die Trägerschaft liegt bei der Medizinischen Fakultät der Universität Basel. Die Studiengangkommission setzt sich aus folgenden Expertinnen zusammen: Prof. Dr. med. Christiane Pauli-Magnus (Leiterin der Studiengangkommission), Leiterin Departement Klinische Forschung, Leiterin CTU, Universität Basel und Universitätsspital Basel, Schanzenstrasse 55, 4031 Basel. Jacqueline Martin, PhD Leiterin, Ressort Pflege/MTT, Universitätsspital Basel, Hebelstrasse 2, 4031 Basel. Dunja Nicca, PhD Assistenz Professorin, Institut für Pflegewissenschaft, Universität Basel, Bernoullistrasse 28, 4056 Basel. Für die Studiengangleitung sind verantwortlich: Barbara C. Peters, PhD Leiterin, Ressort Aus- und Weiterbildung Clinical Trial Unit, Universitätsspital Basel, Tel.: Marie Mi Bonde Hansen, PhD Mitarbeiterin, Aus- und Weiterbildung Clinical Trial Unit, Universitätsspital Basel, Tel.:

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9 Wieviel kostet die Teilnahme? Für Angestellte des Universitätsspital Basels und der Universität Basel sowie von Kooperationspartnern (Medizinische Fakultät der Universität Basel, UKBB, UPK, Dept. Zahnmedizin, Kantonsspitäler Baselland (Bruderholz/Laufen/Liestal), Kantonsspital Aarau, FPS, Swiss TPH, MIAC): Kursgebühr CHF % Abgeltung an die Universität Basel CHF 200 = CHF 4200 insgesamt. Für alle übrigen Teilnehmenden: Kursgebühr CHF % Abgeltung an die Universität Basel CHF 250 = CHF 5250 insgesamt. Die Studiengebühr ist in 2 Tranchen von CHF 2100/2625 zu bezahlen und wird vor Beginn des Studienganges sowie nach der 2. Präsenzveranstaltung erhoben. Die Studiengebühr schliesst Gebühren für elektronische Kursunterlagen und Kaffeepausen-verpflegung mit ein. Abmeldungen vor dem Anmeldeschluss sind kostenlos. Nach Anmeldeschluss werden Angemeldete nach endgültiger Zusage gefragt. Nach dieser Zusage ist die Anmeldung verbindlich und es besteht kein Anspruch auf Rückerstattung der Studiengebühr oder Teilgebühren. Im Falle des Nicht-Bestehens eines geforderten Leistungselements oder einer Prüfungsleistung im zweiten Versuch und der damit verbundenen vorzeitigen Beendigung des Studiums oder im Falle eines Abbruchs des Studiengangs oder Ausschluss von diesem besteht kein Anspruch auf Rückerstattung der Studiengebühr oder Teilgebühren.

10 Anmeldung und weitere Informationen Informationen zur Anmeldung sowie Details zu den aktuellen Kursdaten und Veranstaltungsorten finden Sie unter: Klick auf Studiengänge in Clinical Research

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12 Universitätsspital Basel Clinical Trial Unit Schanzenstrasse 55 CH-4031 Basel