MERKBLATT für den Betrieb von med. Röntgeneinrichtungen in der Therapie

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1 REGIERUNGSPRÄSIDIUM KARLSRUHE MERKBLATT für den Betrieb von med. Röntgeneinrichtungen in der Therapie (Stand: ) 1. Der Text der Röntgenverordnung (RöV) ist zur Einsicht ständig verfügbar zu halten ( 18 Abs. 1 Nr. 4 RöV). Dieser ist unter folgender Internetadresse verfügbar: 2. Die Röntgeneinrichtungen sind nach 18 Abs. 1 Nr. 5 RöV in Zeitabständen von längstens 5 Jahren durch einen Sachverständigen nach 4a RöV (siehe Anhang 2) überprüfen zu lassen. Es ist dafür zu sorgen, dass eine Durchschrift des Prüfberichts dem Regierungspräsidium Karlsruhe unverzüglich übersandt wird. 3. An Personen, die sich im Kontrollbereich aufhalten, ist nach 35 Abs. 1 RöV unverzüglich die Körperdosis zu ermitteln. Zur Ermittlung der Körperdosis nach 35 Abs. 1 RöV ist die Personendosis und erforderlichenfalls die Teilkörperdosis mit Dosimetern von einer nach 35 Abs. 4 Satz 2 RöV bestimmten Messstelle (siehe Anhang 1) zu messen. 4. Nicht beruflich strahlenexponierte Personen dürfen nicht mehr als die in 32 RöV genannten Körperdosen erhalten (z.b. max. 1 msv/a effektive Dosis). 5. Nach 3 Abs. 1 RöV ist eine erneute Genehmigung erforderlich, wenn der Betrieb der Röntgeneinrichtung wesentlich geändert wird. Wesentliche Änderungen können sein (Beispielsammlung): Austausch der gesamten Röntgeneinrichtung Änderung des Betriebsortes Einbau eines Zusatzgerätes (z. B. Tisch, Wandstativ) Austausch des Schaltgerätes oder Generators

2 - 2 - Umstellung auf digitalen Bildempfänger Wechsel des digitalen Bildempfängers Film- und / oder Folienwechsel bauliche Änderungen, hierzu zählt: Neu- und Umbau der Wände des Röntgenraumes Austausch und Änderung der Türen des Röntgenraumes Neubau oder Austausch der Bleiglasscheiben Nutzungsänderungen der benachbarten Räume, wenn sich die einzuhaltenden Grenzwerte verringern bauliche Änderungen in der Nachbarschaft (z. B. Errichtung eines Gebäudes vor Fensterfront) Verlegung oder Umbau von Schaltkabinen oder Bedienplätzen innerhalb des Röntgenraumes Änderung der Betriebsdaten andere Nutzstrahlrichtung höhere Einschaltzeiten höhere Betriebsspannung Änderung der Art des Betriebes Austausch des Röntgenstrahlers, wenn der neue Röntgenstrahler nicht bauartzugelassen ist oder nicht CE-gekennzeichnet ist oder eine Erhöhung der Röhrenspannung ermöglicht Zur Abklärung in Zweifelsfällen, ob es sich um eine wesentliche Änderung handelt, empfehlen wir Ihnen, dass Sie sich zusätzlich an einen Sachverständigen wenden. 6. Dem Regierungspräsidium Karlsruhe ist die Grenzwertüberschreitung nach 35 Abs. 11 RöV, der außergewöhnliche Ereignisablauf oder Betriebszustand nach 42 RöV und die Beendigung des Betriebs der Röntgeneinrichtung ( 3 Abs. 8 RöV; 4 Abs. 7 RöV; Arzt beendet Beendigung Röntgentätigkeit oder die Röntgeneinrichtung wird abgeschafft) mitzuteilen. 7. Gemäß 36 RöV sind vor Aufnahme der Tätigkeit und danach mindestens in jährlichen Abständen Unterweisungen durchzuführen und zu dokumentieren. 8. Soweit es die Art der Behandlung erfordert, ist gemäß 3 Abs. 3 Nr. 2c RöV zu gewährleisten, dass ein Medizinphysik-Experte ( 2 Nr. 11 RöV) bei der Bestrahlungsplanung mitwirkt und während der Durchführung der Behandlung verfügbar ist

3 Bescheinigung der Fachkunde: Gemäß 18a Abs. 1 Satz 3 RöV muss der Erwerb der Fachkunde von der zuständigen Stelle geprüft und bescheinigt werden. 10. Die Fachkunde im Strahlenschutz ist nach 18 a Abs. 2 RöV mindestens alle fünf Jahre zu aktualisieren. 11. Dem Regierungspräsidium Karlsruhe ist gemäß 13 Abs. 5 RöV die Bestellung von Strahlenschutzbeauftragten mit Angabe der Aufgaben und- Befugnisse, Änderungen der Aufgaben und Befugnisse und das Ausscheiden eines Strahlenschutzbeauftragten aus seiner Funktion unverzüglich mitzuteilen. 12. Ändert sich der Strahlenschutzverantwortliche (natürliche wie juristische Personen), dem eine Genehmigung erteilt worden ist oder der eine Anzeige erstattet hat, ist eine neue Genehmigung zu beantragen bzw. eine neue Anzeige zu erstatten, da im Strahlenschutzrecht Genehmigungen nicht übertragbar sind ( 13 Abs. 1 Satz 1 RöV). Dies ist z. B. dann der Fall, wenn eine GmbH in eine AG umgewandelt werden soll oder ein Unternehmen von einem anderen Unternehmen übernommen wird. Handelt es sich bei dem Strahlenschutzverantwortlichen um eine juristische Person oder um eine nicht rechtsfähige Personengesellschaft und besteht das vertretungsberechtigte Organ aus mehreren Mitgliedern, so ist mitzuteilen, welche dieser Personen die Aufgaben des Strahlenschutzverantwortlichen wahrnimmt. ( 13 Abs. 1 Satz 3 RöV). Diese Mitteilung ist auch immer dann vorzunehmen, wenn sich diese Person ändert. 13. Im Falle der Insolvenz übernimmt der Insolvenzverwalter die Aufgaben des Strahlenschutzverantwortlichen. Dies ist dem Regierungspräsidium Karlsruhe mitzuteilen. 14. Es wird empfohlen, eine Person, die im Rahmen einer Urlaubsvertretung in einer niedergelassenen Praxis Röntgentätigkeiten durchführt, durch den Strahlenschutzverantwortlichen nach 13 RöV zum Strahlenschutzbeauftragten zu bestellen. Die Bestellung ist ebenfalls mit dem Nachweis der Fachkunde und der Approbation dem Regierungspräsidium Karlsruhe schriftlich mitzuteilen. 15. Der Betrieb einer Röntgeneinrichtung zur Anwendung von Röntgenstrahlung am Menschen ist nach 17a Abs. 4 RöV unverzüglich bei der Ärztlichen bzw. Zahnärztlichen Stelle anzumelden.

4 - 4 - Ärztliche Stelle: Landesärztekammer Jahnstraße Stuttgart Tel.: 0711/ /68 Fax: 0711/ Zahnärztliche Stellen: Bezirksstelle Karlsruhe Joseph-Meyer-Straße Mannheim Tel.: 0621/ Fax: 0621/ Bei der Behandlung von Menschen ist nach 17 Abs. 2 RöV in regelmäßigen Zeitabständen, mindestens jedoch halbjährlich eine Konstanzprüfung durchzuführen, durch die ohne mechanische oder elektrische Eingriffe festzustellen ist, ob die Dosisleistung im Nutzstrahlenbündel den Angaben der letzten Aufzeichnungen der Abnahmeprüfung des Herstellers oder des Lieferanten noch entspricht. 17. Für jede Röntgeneinrichtung zur Anwendung von Röntgenstrahlen am Menschen sind gem. 18 Abs. 2 RöV schriftliche Arbeitsanweisungen für die an dieser Einrichtung häufig vorgenommenen Untersuchungen oder Behandlungen zu erstellen. 18. Die rechtfertigende Indikation darf nur von fachkundigen Ärzten nach 24 Abs. 1 oder 2 RöV gestellt werden.

5 - 5 - Anhang 1 Messstelle nach 35 Abs. 4 Satz 2 RöV Helmholtz Zentrum München Auswertungsstelle München Telefon: 01802/ Telefon: 089/ Telefax: 089/ awst-service@helmholtz-muenchen.de Internet:

6 - 6 - Anhang 2 Sachverständige nach 4 und 18 der Röntgenverordnung - technische Sachverständige Adresse Bem.+Namen Telefon/Telefax Dipl.-Phys. Herbert Gahtow Schubertstr Linkenheim-Hochstetten Herbert Gahtow Tel.: 07247/ Fax: herbert.gahtow@online.de SPIN - Sennwitz & Partner Ingenieurbüro Gesellschaft für Geräteprüfungen mbh Dahlienweg Brühl Dr. Kolb Strahlenschutz GmbH Im Schüle Stuttgart Diplom-Physikerin Susanne Grotzke Lahnstraße Reutlingen Michael Sennwitz Werner Göbel Klaus Keller Bodo von dem Berge Kai Gottwals Thomas Karsch Birgit Stiebing-Dürr Ibrahim Abuhussein Tel.: / Fax: / sennwitz@spin-gmbh.de Tel.: 07 11/ Fax: 07 11/ vondemberge@dks-gmbh.com vondemberge@kolbstrahlenschutz.de gottwals@dks-gmbh.com gottwals@kolb-strahlenschutz.de Susanne Grotzke Tel.: / Fax: / Susanne.Grotzke@t-online.de Dipl.-Ing. (FH) Karl-Heinz Rau Haus Nr Seekirch TÜV SÜD Industrie Service GmbH Niederlassung Stuttgart Gottlieb-Daimler-Str Filderstadt TÜV SÜD Energie- und Systemtechnik GmbH Baden-Württemberg Gottlieb-Daimler-Str Filderstadt (Dudenstr.28, Mannheim) 1) 2) Karl-Heinz Rau (A1-A6+B4+C) Marc Notacker (A1-A6+B4+C) Bruno Wagner Gerhard Sack Dr. Ralph-Dietmar Bächle Walter Beetz (B1-B5+ A5.2) nur technische Röntgeneinrichtungen (B1-B5) nur med. u. (A1-A6) tiermed.(c) Röntgeneinrichtungen Tel.: /14 64 Fax: /10 68 karlheinz-rau@t-online.de oder info@karlheinz-rau.de Tel.: 07 11/ Fax: 07 11/ bruno.wagner@tuev-sued.de Tel.: 07 11/ Fax: 07 11/ Dr.Bächle Vorgesetzter Klaus Zähringer Klaus.zaehringer@tuev-sued.de walter.beetz@tuev-sued.de Walter Beetz Fax.:0621/

7 - 7 - Adresse Bem. Telefon/Telefax TÜV Rheinland LGA Bautechnik Postfach 3022 (Tillystraße 2) Nürnberg Karl-Heinz Höhlein Clemens Hain Tel.: 09 11/ , Fax: 09 11/ clemens.hain@de.tuv.com Karl- Heinz.Hoehlein@de.tuv.com Dr. Jürgen E. Schrauf JES-Strahlenschutz de-ridder-weg Frankfurt am Main Jürgen E. Schrauf Tel.: Handy Fax: jes-strahlenschutz@tonline.de TÜV Nord Ensys Hannover GmbH &Co.KG Strahlenschutz und Entsorgung Am TÜV Hannover AMD Arbeitsmedizinische Dienste GmbH Kartäuserstr Freiburg (Alboinstr. 56, Berlin) Prüfstelle für Strahlenschutz GmbH Klusterfeld Wennigsen Dominik Böhm Karin Dollmann Standort Stuttgart Jürgen Feldmann Axel Reißig Franz Stoll Jörg Rohr derzeit Prüfungen in BW durch Frau Grotzke derzeit keine Prüfungen in BW Dr.Ursula Streubühr Volker Sendler Peter Höfs Sabine Peters Tel.: Handy: Fax: tnr@tuev-nord.de dboehm@tuev-nord.de kdollmann@tuev-nord.de fstoll@tuev-nord.de Tel.: Fax: Joerg.Rohr@de.tuv.com (Fax.: ): Tel.: Fax: Tel.: Sendler volker.sendler@pfs-gmbh.de info@pfs-gmbh.de Tel Höfs 1) 2) 3) nur technische Röntgeneinrichtungen nur med. u. tiermed. Röntgeneinrichtungen nur zahnmed. u. tiermed. Röntgeneinrichtungen Stand: