SVKH-ASMC Generalversammlung Restaurant Veranda Bern, 26. April 2017

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1 SVKH-ASMC Generalversammlung 2017 Restaurant Veranda Bern, 26. April 2017 Schweizerischer Verband für komplementärmedizinische Heilmittel SVKH Die Hersteller und Distributeure von Komplementär- und Phytoarzneimitteln Association Suisse pour les Médicaments de la Médecine complémentaire ASMC Les producteurs et distributeurs de médicaments de la médecine complémentaire et de la phytothérapie Amthausgasse 18, 3011 Bern Traktanden Offizieller Teil 1 Protokolle 2 Jahresbericht Jahresrechnung Décharge 5 Jahresplanung Ausgewählte Themen 7 Varia / Termine 8 Referate 2 1

2 1. Protokolle Protokoll Generalversammlung vom Protokoll Herbstversammlung vom Antrag: Genehmigung 3 2. Jahresbericht 2016 Ein schriftlicher Jahresbericht wurde mit der Einladung verschickt. Im Vordergrund standen die Vorarbeiten auf die HMG-Verordnungen, die Abgrenzungsthematik mit dem neuen Lebensmittelgesetz und der geplanten Zusammenführung der OTC-Kategorien C/D, die Teilnahme an Vernehmlassungen. 4 2

3 3. Jahresrechnung 2016 a. Bilanz und Erfolgsrechnung b. Bericht des Wirtschaftsprüfers c. Budget Budget Sonderbudget Experte Abgrenzung (CHF ) Frage: Ist die Studie der IMS weiterhin erwünscht? Kosten: CHF

4 3. Jahresrechnung 2016 a. Bilanz und Erfolgsrechnung b. Bericht des Wirtschaftsprüfers c. Revidiertes Budget 2017 Antrag: Genehmigung 7 4. Décharge Antrag: Décharge Vorstand und Geschäftsstelle 8 4

5 5. Jahresplanung 2017 a) Umsetzung HMG-Revision Gespräch mit Swissmedic (20. Februar 2017) Gespräche mit EDI, BAG, BLV b) KVG/KVV/KLV SL-Preise, die Versorgung sicherstellen und KMU-verträglich sind c) Vernehmlassungen HMV IV Eingabe Handbuch SL-Aufnahme Vorbereitung Verordnungspaket 9 5. Jahresplanung 2017 d) Abgrenzungsthematik Arzneimittel- Lebensmittel Teilnahme Abgrenzungskommission Einteilung Arzneimittel Swissmedic Informationsanlass im Oktober 2017 (zusammen mit ASSGP) e) Information und Austausch Mitgliederversammlungen mit Themen mit Praxisbezug Mitgliederstudie SVKH und Daten Naturheilmittelmarkt Schweiz (falls erwünscht) 10 5

6 6. Ausgewählte Themen a. Verwendung CH-Kreuz und CH- Herstellbezeichnung Was die Verwendung des Schweizer Wappens oder von Herkunftsbezeichnungen auf Arznemittelpackmaterial und Werbemittel anbelangt, so ist dies gemäss ständiger Praxis von Swissmedic nicht zulässig, da die diesbezüglichen Elemente sich auf für die Arzneimittel wesentliche Informationen zu beschränken haben. Die rechtliche Basis ist Anhang I Ziff. 1 Abs. 8 der AMZV (entspricht gemäss Auskunft von Andreas Balsiger auch internationaler Praxis). AMZV Anhang I Ziff. 1 Abs. 8 8 Weitere Angaben oder Abbildungen sind nur zulässig, soweit sie mit der Anwendung des Arzneimittels in direktem Zusammenhang stehen, für die gesundheitliche Aufklärung wichtig sind und den Angaben der Anhänge 4, 5.1, 5.2, 5.3 und 6 nicht widersprechen Die Frage, wer und gegebenenfalls unter welchen Voraussetzungen das Schweizer (oder kantonale) Wappen und Herkunftsbezeichnungen verwenden darf, fällt in den Zuständigkeitsbereich des Instituts für geistiges Eigentum. Diese Frage stellt sich für Arzneimittel aufgrund der geltenden gesetzlichen Regelung nicht Ausgewählte Themen b. Treffen Hersteller Homöopathika/Anthroposophika vom c. Versandhandel TCM Gutachten Pharmalex vom 1. Dezember 2016 Treffen vom und Sonderlösung ist nach Urteil BGer und nach Bestätigung Parlament (HMG2), wonach Rezept vor der Bestellung vorliegen muss, nicht mehr möglich. 12 6

7 BLV Zukünftige Situation NEMs 7

8 7. Varia / Termine 1. American Botanical Council (ABC) meets the Swiss Phyto-Network 15. Mai 2017, Lecture mit Mark Blumenthal (auf Englisch). 2. Anlass ZHAW 22. Juni 2017, ab Uhr, Winterthur, Excellence in Compliance / Non-Compliance als ungewollte Nebenwirkung! 3. Termin Herbstversammlung SVKH 18. Oktober 2017, Uhr, Bern 4. Anlass SVKH & ASSGP zu Nahrungsergänzungsmitteln 23. Oktober 2017, nachmittags Bern Referate Organisation und Aufgaben der Abteilung KPA: Rückblick und Ausblick Dr. Martin Ziak, Leiter Abt. KPA, Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut Komplementärmedizinische Arzneimittel in der Spezialitätenliste: Änderungen der KVV und KLV per 1. März 2017 und was wirklich zählen wird Andreas Wildi, Dr. med. et lic.iur., Attorney at law, Partner Walder Wyss Ltd 16 8

9 8. Referate Lebensmittelrecht 2017 der grosse Paradigmenwechsel! Regula Felix-Tomamichel, Head of Food, Cosmetic & Medical Device Services / dipl. LM- Ing. ETH, Oehler Pharma Services Naturheilpraktiker mit eidg. Diplom Heidi Schönenberger, Präsidentin OdA AM, Vorstand Dakomed 17 Wir bedanken uns für Ihre Mitgliedschaft. Gerne laden wir Sie zum Apéro im Restaurant ein. 9

10 Konsultativumfrage Welche Strategie soll der SVKH bei den Beratungen mit der Swissmedic zur Abgrenzung D/E verfolgen? A) Stärkung Liste D Abgabe Fachhandel mit Fachberatung (Apotheke/Drogerie/SD-Ärzte/Therapeuten). Liste E restriktiv behandeln. B) Neutrale Ausrichtung - Mischstrategie (OTC mit Fachberatung, Arzneimittel bei Migros/Coop, u.a. C) Stärkung Liste E, OTC auch im Detailhandel. Liste D wird dadurch ausgedünnt