Qualität, die voranbringt. Die hochwertigen Produktlösungen von HARTMANN sorgen für einen hygienisch optimalen Zustand flexibler Endoskope.

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1 Qualität, die voranbringt Die hochwertigen Produktlösungen von HARTMANN sorgen für einen hygienisch optimalen Zustand flexibler Endoskope.

2 Mitten im Leben Die HARTMANN-Produkte tragen zur Verhinderung von Infektionen nach endoskopischen Eingriffen bei, damit Patienten nach der Behandlung ihr Leben beschwerdefrei genießen können.

3 Aufbereitung flexibler Endoskope. Die Herausforderung annehmen. Endoskopische Eingriffe gehören heute in vielen Fachdisziplinen zum diagnostischen und therapeutischen Standard. Die sichere Aufbereitung stellt jedoch hohe Anforderungen an die Mitarbeiter in Gesundheitseinrichtungen. Ob Kliniken, Arztpraxen oder ambulante Operationszentren endoskopische Eingriffe sind heute für eine zeitgemäße Diagnostik und Therapie unverzichtbar. Im Jahr 2016 wurden in Deutschland ca. 4,5 Millionen endoskopische Eingriffe durchgeführt -Tendenz steigend [1]. Gleichzeitig wachsen auch die Qualitätsansprüche an die Aufbereitung. Die Mitarbeiter stehen damit vor einer kontinuierlichen Herausforderung. So gilt es nicht nur die Qualität der Aufbereitung sicherzustellen, sondern darüber hinaus auch auf dem aktuellen Wissensstand zu sein. Das umfasst neben der Einstufung der Medizinprodukte auch das praktische Know-how zum Aufbereitungskreislauf. Dazu gehören die Auswahl und der Einsatz von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln aber auch die Themenfelder Normen, Gesetze und Qualitätsmanagement. Nicht zuletzt zählen zu den Anforderungen an die Mitarbeiter auch breite Kenntnisse zu den Grundbegriffen der Hygiene, wie z. B. Personalhygiene, Keimübertragung und Erregerspektrum. Mit seinem umfassenden und innovativen Produktsortiment zur Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatzinstrumentariums unterstützt HARTMANN die Mitarbeiter bei dieser anspruchsvollen Aufgabe. Qualitätsstandards können somit optimal erfüllt und potenzielle Infektionsrisiken für Patient und Personal minimiert werden. Aufbereitung flexibler Endoskope. Die Herausforderung annehmen. 3 Alle Arbeitsschritte auf einen Blick. 4 Manuelle Reinigung 6 Produkte zur Reinigung 9 Chemo-thermische Aufbereitung 12 Produkte zur chemo-thermischen Aufbereitung 14 Manuelle Desinfektion 15 Produkte zur manuellen Desinfektion 17 Spezialprodukte und Zubehör 20 Schutzausrüstung 24 Produkte im Aufbereitungszyklus 26 Quelle: 1. Mayerle J Greinacher A. Möglichkeiten und Grenzen der interventionellen Endoskopie. Deutsches Ärzteblatt; Jg. 113, Heft 8, 26. Februar

4 Aufbereitung flexibler Endoskope. Alle Arbeitsschritte auf einen Blick. Personalschutz Bei der Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatzinstrumentariums wird das Tragen von Schutzkleidung empfohlen. Vorreinigung an Lichtquelle und Dichtheitstest Unmittelbar nach der Untersuchung des Patienten erfolgt eine erste Reinigung des Endoskops an der Lichtquelle. Transport zum Aufbereitungsraum Die Aufbereitung ist in einem ausschließlich dafür vorgesehenen Raum durchzuführen, der eine Trennung in eine unreine und eine reine Seite aufweist. Nach der Vorreinigung muss ein manueller Dichtheitstest gemäß den Angaben des Endoskopherstellers erfolgen. Reinigung Sorgfältige manuelle Reinigung zur Entfernung organischer und chemischer Rückstände im Kanalsystem und an den Außenteilen des Endoskops. Spülen Schlussspülung zur Entfernung von Desinfektionsmittelrückständen mit Wasser von mindestens Trinkwasserqualität. Bei Bronchoskopen, Duodenoskopen und flexiblen Zystoskopen ist steriles oder sterilfiltriertes Wasser zu verwenden. Trocknung, Funktionsprüfung, Pflege, Lagerung Nach der Schlussspülung die Endoskope mit Hilfe von Druckluft trocknen und die Außenteile mit einem Einmaltuch abwischen. Nach der Funktionsprüfung kann das Endoskop gelagert oder für den nächsten Patienten eingesetzt werden. Die Aufbewahrung muss staubfrei, trocken und unter Vermeidung größerer Temperaturschwankungen erfolgen. Bereitstellung Die Aufbereitungszeit für die Endoskope ist immer einzuhalten. Denn für einen reibungslosen Ablauf müssen ausreichend Endoskope zur Verfügung stehen. Spülen Gründliche Zwischenspülung mit Wasser von Trinkwasserqualität zur Entfernung von Reinigerlösung und Schmutzpartikeln. Desinfektion Die Aufbereitung erfolgt entweder manuell oder maschinell im RDG-E. Detaillierte Beschreibungen der einzelnen Schritte bei der manuellen Reinigung sowie der manuellen und maschinellen Desinfektion sind auf den Seiten 6, 12 und 16 dargestellt. 4

5 Gesetze, Normen und Empfehlungen für die Aufbereitung flexibler Endoskope. Was wird erläutert? Verhütung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten Personalschutz Wo steht es? Infektionsschutzgesetz (IfSG) Biostoffverordnung (BiostoffV) TRBA 250 Biologische Arbeitsstoffe im Gesundheitswesen und in der Wohlfahrtspflege (BGR 250) Ordnungsgemäße Aufbereitung von Medizinprodukten Validierung der Prozesse in RDG-E Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) am Robert Koch- Institut (RKI) TRBA 250 KRINKO und BfArM (2012): Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Leitlinie zur Validierung maschineller Reinigungs- Desinfektionsprozesse zur Aufbereitung thermolabiler Endoskope, Zentralsterilisation 3/2011 Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln Viruzide Wirksamkeit von Desinfektionsmittel "Bakterizide und fungizide Wirksamkeit" bei der Aufbereitung von flexiblen Endoskopen (weitere Forderungen gibt es für spezielle Endoskope) DIN EN ISO Norm DIN EN ISO Norm KRINKO und BfArM (2012): Anforderungen an die Aufbereitung von Medizinprodukten Prüfung und Deklaration der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln gegen Viren zur Anwendung im human-medizinischen Bereich Bundesgesundheitsbl :

6 Manuelle Reinigung. Schrittweise gelöst. Eine sorgfältige manuelle Vorreinigung bildet die Voraussetzung für die erfolgreiche Desinfektion von flexiblen Endoskopen. Auch das RKI räumt der Vorreinigung einen hohen Stellenwert für den Aufbereitungserfolg ein und führt in seinen Empfehlungen detailliert die einzelnen Reinigungsschritte auf. Entscheidend dabei ist, dass die manuelle Reinigung von Endoskopen grundsätzlich mit auf Wirksamkeit geprüften und auf das Medizinprodukt abgestimmten Mitteln und mit dokumentierten Standardarbeitsanweisungen (SOP) durchgeführt wird. Manuelle Vorreinigung gemäß RKI- Empfehlung: Unmittelbar nach dem Eingriff: Lichtquelle und Absaugpumpe angeschlossen lassen. Einführschlauch des Endoskops von außen abwischen, z. B. mit Bodedex forte in Verbindung mit den BODE X-Wipes Einmal- Vliestüchern im Spendersystem. Distalende des Endoskops in eine Reinigungslösung eintauchen und die Kanäle durchspülen. Absaugpumpe abschalten und Endoskop von Absaugpumpe und Lichtquelle/Videoprozessor trennen. Endoskop im geschlossenen Behältnis in den Aufbereitungsraum transportieren. Dichtheitstest und manuelle Reinigung gemäß RKI-Empfehlung: Alle Ventilkappen und die Distalkappe entfernen und in die Reinigungslösung legen. Dichtheitstest nach Hersteller- angaben durchführen. Bei Druckabfall am Manometer ist das Gerät defekt und muss umgehend zur Reparatur geschickt werden. Auf der Verpackung deutlich den Hinweis nicht desinfiziertes Endoskop anbringen. Endoskop vollständig in die Reinigungslösung einlegen. Alle folgenden Reinigungsschritte unter der Flüssigkeitsoberfläche durchführen. Kanäle mit Hilfe des Reinigungsadapters blasenfrei mit der Lösung befüllen. Vorgang mehrmals wiederholen. Kanäle sorgfältig mit der langen Kanalreinigungsbürste reinigen bis die Bürste beim Durchzug frei von Verunreinigungen ist. Aufnahme für den Adapter und Ventilzylinder sowie Distalkappe mit der kurzen weichen Bürste reinigen. Kanäle mit jeweiligen Adaptern und Spülaufsätzen verbinden. Endoskop einschließlich Kanäle gründlich mit Wasser von mindestens Trinkwasserqualität spülen, um Reinigerlösung und Schmutzpartikel zu entfernen. Dabei durch Ansatz einer Spritze oder Handpumpe das Wasser mehrmals durch alle Kanäle pumpen. Übersichtsarbeit: Peressigsäure für Reinigung flexibler Endoskope ungeeignet BSB100124DE_0315_1 Wir forschen für den Infektionsschutz. Flexible Endoskope sind nach ihrer Benutzung häufig mit Blut, Protein, Erregern oder Biofilmen belastet. Damit eine Desinfektion wirksam ist, muss diese Belastung größtmöglich reduziert werden. Dies gilt besonders beim Einsatz von Desinfektionsmitteln auf Basis von Peressigsäure (PES), da diese sehr leicht durch organisches Material inaktiviert werden. Um herauszufinden, ob sich PES-basierte Präparate für die Reinigung von flexiblen Endoskopen eignen, wurden 243 Publikationen ausgewertet. Ergebnis: Bisher gibt es keinen Nachweis, dass PES-basierte Reiniger genauso wirksam sind wie herkömmliche Reiniger. PES entfernt Blut nur unzureichend und neigt stark dazu, dieses und Nervengewebeproteine sowie Biofilme zu fixieren. PES-basierte Produkte sollten daher nicht zur Reinigung von flexiblen Endoskopen eingesetzt werden. Quelle: Kampf G, Fliss PM, Martiny H. Is peracetic acid suitable for the cleaning step of reprocessing flexible endoscopes? World J Gastrointest Endosc 2014; 6 (9):

7 Manuelle Reinigung. Problemfaktor Peressigsäure. Die KRINKO und das BfArM weisen in ihrer Empfehlung auf die proteinfixierenden Eigenschaften von Peressigsäure (PES) hin und lehnen den Einsatz des Wirkstoffs bei der Vorreinigung und Reinigung von Medizinprodukten eindeutig ab [1, 2]. Ein umfangreiches Studien-Review bestätigt die Empfehlungen der KRINKO [3]. Studien-Review: Zahlen und Fakten 243 Lange, enge Lumen und diverse Ventile erschweren die Reinigung von flexiblen Endoskopen. Eine effiziente Reinigung ist aber aus Sicherheitsgründen in der Endoskop-Aufbereitung äußerst wichtig. Denn einerseits beeinträchtigt organisches und anorganisches Material die Wirksamkeit des Desinfektionsmittels und andererseits sollte bereits der Reinigungsschritt die Keimbelastung so weit wie möglich reduzieren. Eine unzureichende Reinigung kann daher den Desinfektionserfolg gefährden und damit wiederum gefährliche Infektionen verursachen. Entgegen der Empfehlung von KRINKO und BfArM werden von einigen Herstellern für den Reinigungsschritt bei der Aufbereitung flexibler Endoskope Präparate auf PES-Basis angeboten. Ein Studien-Review von 243 Publikationen zum Einsatz von PES-basierten Reinigern stützt jedoch die KRINKO-Empfehlung. So zeigt keine der Studien, dass PES-basierte Reiniger genauso wirksam sind wie herkömmliche Reiniger. Mehr noch: Einige Reiniger mit PES weisen fixierende Wirkung bei Biofilm, getrocknetem Blut und sogar Nervengewebeproteinen auf. PES-basierte Fomulierungen sollten daher nicht für die Reinigung von flexiblen Endoskopen eingesetzt werden. Publikationen wurden ausgewertet 76,2 % 19 % bis 78 % von den mit P. aeruginosa -Biofilm kontaminierten Schlauchsegmenten waren nach der Reinigung und anschließenden manuellen Aufbereitung mit PES-Formulierung noch mit Biofilm kontaminiert 8 % bis 59 % angetrocknetes Blut wurden mit PES-Formulierungen aus Endoskopprüfkörpern entfernt Fixierung von verbliebener Blutverschmutzung durch PES-Formulierungen 96 % Proteinfixierung nach Untersuchungen mit Hirngewebe durch PES-Formulierungen Quellen: 1. Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Bundesgesundheitsbl 2012, 55: Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO), Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Kommentar zur Anlage 8 Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatzinstrumentariums der Empfehlung Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Epidemiologisches Bulletin Nr. 28 vom 15. Juli Kampf G, Fliss PM, Martiny H (2014) Is peracetic acid suitable for the cleaning step of reprocessing flexible endoscopes? World J Gastrointest Endosc Sep 16;6(9):

8 Manuelle Reinigung. Stark formuliert. Organische und anorganische Rückstände sicher zu beseitigen, gehört zu den täglichen Herausforderungen bei der manuellen Reinigung flexibler Endoskope. Dabei werden an die Produkte besonders hohe Ansprüche gestellt: Die Reiniger sollen zum einen Verschmutzungen zuverlässig entfernen und zum anderen die hochwertigen Materialien der empfindlichen Instrumente nicht angreifen. Besonders hartnäckige Verschmutzungen in der Endoskopie Biofilm Selbsttätig reinigende Lösungen auf Tensid- oder Tensid-Enzymbasis erfüllen beide Anforderungen zugleich. So beseitigt der enzymatische Reiniger Bodedex zyme organische Substanzen und sogar Problemverschmutzungen wie Fibrinbeläge, Schleim, Sekret und Biofilm zuverlässig und ist darüber hinaus besonders materialschonend. Mit dem einzigartigen Reinigungsprinzip des patentierten, leistungsstarken Reinigers Bodedex forte werden sogar stark anhaftende Reste von Röntgenkontrastmitteln gelöst. Das RKI empfiehlt bei der Vorreinigung von flexiblen Endoskopen ebenfalls den Einsatz von Reinigern mit diesen Substanzen [1]. Entscheidend für die Reinigungsleistung und Materialverträglichkeit ist die speziell abgestimmte Formulierung aus ausgewählten Tensiden, Enzymen und Komplexbildnern. Biofilme entstehen aus Bakterien, die auf Oberflächen haften, sich dort zu Kolonien formieren und eine Matrix bilden. Diese stellt ein schleimiges Gitternetz aus extrazellulären polymeren Substanzen (EPS) dar. Die EPS macht die Bakterien äußerst resistent, u. a. gegenüber Desinfektionsmitteln. Fibrin Selbst diese Problemverschmutzungen werden von Bodedex zyme mühelos beseitigt. Das in dem Reiniger eingesetzte Enzym Protease spaltet langkettige Proteine in kleinere Fragmente. Diese Spaltprodukte können leichter von Tensiden gelöst und abgespült werden. Fibrin (auch Blutfaserstoff) ist ein Protein, das im Zuge der Blutgerinnung gebildet wird. Es schließt sich auf mit Blut kontaminierten Medizinprodukten zu Fibrinfasern zusammen. Da Fibrinnetze wasserunlöslich sind, ist die Beseitigung besonders schwierig. Schleim Schleimstoffe bestehen aus Polysacchariden (Mehrfachzuckern) und Proteinen (Eiweiß). Da Polysaccharide in kaltem Wasser nur schwer bzw. teilweise gar nicht löslich sind, ist die Entfernung von Schleimanschutzungen wie z. B. auf und in Bronchoskopen äußerst schwierig. Zusätzlich vernetzt werden Schleimstoffe durch die in Trinkwasser enthaltenen Calcium-Ionen. 8

9 Bodedex zyme Enzymatischer Reiniger für thermolabile und -stabile Instrumente. Löst Fibrin und Sekrete Charakteristik selbsttätige starke Reinigungsleistung auch bei hartnäckigen Verschmutzungen hervorragendes Ablösevermögen von Sekret, insbesondere Sekret der oberen Atemwege zuverlässige und gleichzeitig schonende Ablösung hartnäckiger, auch angetrockneter Reste von Blut, Eiweiß, Sekreten, Fett und Biofilm speziell aufeinander abgestimmte Formulierung von Komplexbildner, Zuckertensid und Enzym besonderer Materialschutzfaktor rückstandsfrei abzuspülen schaumreduziert parfüm- und farbstofffrei Anwendungsgebiete Bodedex zyme wird zur selbsttätigen Reinigung von Bronchoskopen, Gastroskopen, Duodenoskopen, Coloskopen, Biopsiezangen/-schlingen und weiterem Zubehör eingesetzt. Anwendung und Dosierung Der enzymatische Reiniger Bodedex zyme kann zur Grob- und Bürstenreinigung von flexiblen Endoskopen vor einer manuellen, halbautomatischen oder maschinellen Aufbereitung im RDG-E eingesetzt werden. Ebenso in Ultraschallbädern aus Edelstahl. Reinigung: 0,5-5 %, Einwirkzeit: 5-15 Minuten; je nach Verschmutzungsgrad. Angetrocknete Fibrinreste werden durch verlängerte Einwirkzeit selbstständig aufgelöst. Kompatibilität Bodedex zyme enthält keine Wirkstoffe und ist somit kompatibel mit anschließend eingesetzten Produkten wie Korsolex extra, Korsolex basic oder Korsolex FF bzw. beim chemo-thermischen System bestehend aus Korsolex Endo-Cleaner und Korsolex Endo-Disinfectant. Standzeit Max.1 Tag. Bei Eintrübung oder sichtbar optischen Verunreinigungen sofort. Zusammensetzung Enzyme, nichtionische Tenside, Komplexbildner, Aminosäurederivat, Korrosionsinhibitoren, Konservierungsmittel. Listung CE-Kennzeichnung gemäß Medizinproduktegesetz (MPG). Packungs- Artikel- PZN Vers.- Einh. Bodedex zyme Flasche 2 Liter Kanister 5 Liter Reinigung 9

10 Bodedex forte ph-neutraler Reiniger für thermolabile und -stabile Instrumente. Löst Reste von Röntgenkontrastmitteln Charakteristik selbsttätige starke Reinigungsleistung auch bei hartnäckigen Verschmutzungen löst Reste von Röntgenkontrastmitteln und Biofilme besonderer Materialschutzfaktor rückstandsfrei abzuspülen schaumarm parfüm- und farbstofffrei Anwendungsgebiete Bodedex forte dient der selbsttätigen Entfernung von Blut, Eiweiß, Sekreten, Fetten und gleichzeitig schonender Ablösung selbst hartnäckiger Reste von Röntgenkontrastmitteln und Biofilmen. Einsetzbar für starre und flexible Optiken, Intensivund Anästhesiematerialien sowie für Instrumente aus der Chirurgie, dem Stations-, Praxis-, Dental- und Laborbereich. Anwendung und Dosierung Der Reiniger Bodedex forte kann zur Grob- und Bürstenreinigung von flexiblen Endoskopen vor einer manuellen, halbautomatischen oder maschinellen Aufbereitung im RDG-E eingesetzt werden. Ebenso in Ultraschallbädern aus Edelstahl. Reinigung: 0,5 1 %, Einwirkzeit 5 10 Minuten, je nach Verschmutzungsgrad. Kompatiblität Bodedex forte ist mit Korsolex basic, Korsolex extra bzw. Korsolex FF kompatibel. Standzeit Max. 1 Tag. Bei Eintrübung oder sichtbar optischen Verschmutzungen Lösung sofort verwerfen. Auch in Verbindung mit den BODE X-Wipes einsetzbar. Standzeit: max. 7 Tage Zusammensetzung Nichtionische und amphotere Tenside, Lösemittel, Komplexbildner, Aminosäurederivat, Korrosionsinhibitoren, Schaumregulatoren, Konservierungsmittel. Listung CE-Kennzeichnung gemäß Medizinproduktegesetz (MPG). Packungs- Artikel- PZN Vers.-Einh. Bodedex forte Flasche 2 Liter Kanister 5 Liter Reinigung bei Biofilm Organische Kontaminationen und insbesondere Biofilme stellen eine Herausforderung an die Reinigung thermolabiler Endoskope dar. Einerseits erfordern die hartnäckigen Verschmutzungen eine starke Reinigungsleistung, andererseits darf das sensible Material der Endoskope nicht durch Chemikalien oder zu starken mechanischen Abrieb angegriffen werden. Eine Studie zeigt, dass ein ph-neutraler Reiniger bei der Reinigung flexibler Endoskope enzymatischen Produkten an Effizienz überlegen ist (1). Der Neutralreiniger erreicht Gutachten zufolge zudem bei Biofilm mit Pseudomonas aeruginosa bereits während einer Einwirkzeit von 5 Minuten bei 40 C eine Reduktion 1,6 log10 und wird für die Anwendungspraxis als hoch wirksam beurteilt (2). Der Reinigungserfolg basiert auf einem patentierten Wirkprinzip, bei dem eine höhere Wasserlöslichkeit der Ablagerungen erzielt wird. Vergleich des Reinigungserfolges bei Duodenoskopen (Angabe in %) Bei der Reinigung der Duodenoskope mit einem Wettbewerbsprodukt sind 69 % der Geräte nach der kompletten Aufbereitung frei von Kontamination. Bodedex forte erzielt aufgrund seiner speziellen Formulierung eine Erfolgsquote von 98 %. 69 Wettbewerbsprodukt Bodedex forte 2 BSB100095DE_0315_1 1 Albrecht H. Infektionspotenzial Kontrastmittelreste: Neuartiges Wirksystem ist bei Duodenoskopen enzymatischen Reinigern überlegen. ENDO-Praxis; 2000; 2: Gutachten zur Reinigungswirkung des Neutralreinigers Bodedex forte im manuellen Tauchverfahren gegenüber Biofilm von Pseudomonas aeruginosa. HSK, Dr. Horst-Schmidt-Kliniken GmbH, Hygiene-Institut, Wiesbaden, Wir forschen für den Infektionsschutz.

11 Bomix plus Aldehydfreies, reinigendes Instrumenten-Desinfektionsmittel. Charakteristik sehr wirtschaftlich mittels niedriger Einsatzkonzentrationen hohe Materialverträglichkeit inkl. bei flexiblen Endoskopen sowie Latex- und Silikon-Kombinationen kompatibel mit Präparaten auf anderer Wirkstoffbasis hervorragende Reinigungskraft Personalschutz angenehmer Geruch geeignet für Ultraschallbad-Reinigung/Desinfektion Anwendungsgebiete Bomix plus ist einsetzbar zur Aufbereitung von thermolabilem und thermostabilem Instrumentarium im manuellen Tauchbadverfahren sowie für die Grob- und Bürstenreinigung von Endoskopen. Selbst stark eiweiß-verschmutzte flexible Endoskope können mit Bomix plus einer reinigenden Desinfektion unterzogen werden. Kompatibilität Nach dem Gebrauch von Bomix plus ist bei gründlicher Spülung mit Wasser eine Kompatibilität mit Produkten auf der Basis von Aldehyden und Peressigsäure für die High-level-Desinfektion gegeben. Standzeit 1 Tag. Auch in Verbindung mit den BODE X-Wipes einsetzbar. Standzeit: max. 28 Tage Zusammensetzung 100 g Konzentrat enthalten: N, N-Didecyl-N-methyl-poly(oxyethyl)ammoniumpropionat 17,5 g; Tenside, Lösemittel, Komplexbildner, Korrosionsinhibitoren, Schaumregulatoren, ph-regulatoren, Farbstoffe, Duftstoffe. Wirkungsspektrum Bakterizid, levurozid, begrenzt viruzid (inkl. HBV, HIV, HCV), Polyoma- und Rotaviren. Listung VAH, CE-Kennzeichnung gemäß Medizinproduktegesetz (MPG). IHO-Viruzidie-Liste. Anwendung und Dosierung Bakterien und Pilze VAH Zertifizierte Anwendungsempfehlung zur prophylaktischen Instrumentendesinfektion vom Verbund für Angewandte Hygiene (VAH); Basierend auf Suspensions- und praxisnahen Versuchen; getestet unter geringer (entspr. gereinigten Instrumenten) / hoher Belastung (entspr. verschmutzten Instrumenten) 5 Min. 15 Min. 30 Min. 1 Std. 2 Std. 4 Std. Bakterizidie/Levurozidie hohe Belastung 2,0 % 1,0 % 0,75 % Viren Wirtschaftlich im Einsatz Wirksam gegen Viren (Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten - DVV) Begutachtet gegenüber unbehüllten Viren (in Anlehnung an EN) Begrenzte Viruzidie 1,0 % 0,5 % (inkl. HBV, HIV, HCV) Polyomavirus - geringe Belastung 1,0 % - hohe Belastung 2,0 % 1,0 % Rotavirus 0,5 % Packungs- Artikel- PZN Vers.-Einh. Bomix plus Flasche 2 Liter Kanister 5 Liter Reinigende Desinfektion 11

12 Chemo-thermische Desinfektion. Automatisch sicher. Die chemo-thermische Methode im RDG-E bietet Anwendern ein hohes Maß an Sicherheit und Komfort bei der Aufbereitung flexibler Endoskope. Das standardisierte und reproduzierbare Verfahren steht für zuverlässigen Personal-, Patienten- und Materialschutz. Bei der maschinellen Aufbereitung laufen Dichtigkeitstest, Reinigung, Desinfektion, Spülung und Trocknung nach einem festgelegten Programm ab. In den geforderten Verfahrensgutachten werden u.a. die entsprechenden Dosierungen, Zeiten und Temperaturen überprüft. Folglich bietet die chemo-thermische Desinfektion flexibler Endoskope eine Reihe von Vorteilen. Dazu gehören neben der standardisierten Reinigung und Desinfektion, der geringere Personaleinsatz, niedrigere Kontaminationsrisiken im Aufbereitungsraum sowie die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse. Chemo-thermische Desinfektion: Nach der manuellen Grob- und Bürstenreinigung mit anschließender Spülphase das Endoskop in das RDG-E einlegen. Je nach Gerätetyp gibt es unterschiedliche Systeme zur Durchströmung der einzelnen Kanäle. Bei einigen Gerätetypen wird das Bedienteil des Endoskops in eine Druck-Kassette eingelegt. Der anschließend aufgebaute Wasserdruck sorgt für eine Um- und Durchspülung der Kanäle. Eine andere Methode ist der Einzelkanalanschluss. Je nach Hersteller kann jeder Kanal einzeln mit einer Pumpe verbunden und durchgespült werden. Nach Programmende das Endoskop aus der Maschine nehmen. Alle Ventile den Herstellerangaben entsprechend pflegen. Gerätespezifisches Zubehör ggf. adaptieren und Funktionsprüfung vornehmen. Endoskop in staubfreien, gut belüfteten Schränken hängend lagern. Die Endoskope dürfen sich dabei nicht berühren. Detailliert dokumentiert Zur fachgerechten Endoskopaufbereitung gemäß den RKI-Empfehlungen gehört die Integration des Chargenprotokolls aus dem RDG-E in das hauseigene Dokumentationssystem. Auch die Ergebnisse der mikrobiologischen Kontrollen sind zu dokumentieren. Jedes Programm sollte durch Einlegen entsprechender Prüfkörper vor Inbetriebnahme kontrolliert werden. Auch das Nachspülwasser ist auf Pseudomonas aeruginosa, Legionellen und Mykobakterien zu untersuchen; dabei sollte die Koloniezahl bestimmt und die Ergebnisse aufbewahrt werden. 12

13 Chemo-thermische Aufbereitung. Keime effektiv reduzieren. Die Qualitätsansprüche für eine erfolgreiche Aufbereitung flexibler Endoskope mit der chemo-thermischen Methode sind hoch. Entscheidend ist, bei der maschinellen Aufbereitung im RDG-E die Anforderungen zur Keimreduktion gemäß den europäischen Normen zu erfüllen. Die Aufbereitungsprozesse in RDG-E werden durch europäische Normen und darauf basierenden deutschen Leitlinien geregelt. Darin wird für die chemo-thermische Aufbereitung auf der Grundlage der DIN EN ISO Norm eine Gesamtkeimreduktion von 9 log10-stufen [1] gefordert. Diese Keimreduktion setzt sich aus mindestens 4 log10 -Stufen bei der Reinigung und mindestens 5 log10-stufen bei der Desinfektion zusammen. Diese Forderungen wurden auch in der Leitlinie zur Validierung maschineller Reinigungs-Desinfektionsprozesse zur Aufbereitung thermolabiler Endoskope aufgenommen [2]. Erfolgreich mit System Mit dem ph-neutralen, enzymatischen Reiniger Korsolex Endo-Cleaner und dem viruziden Desinfektionsmittel Korsolex Endo-Disinfectant bietet HARTMANN ein bewährtes System zur chemo-thermischen Aufbereitung von Endoskopen. Für das System Korsolex Endo liegen Verfahrensgutachten gemäß den Anforderungen von DGKH und DIN EN ISO für RDG-E unterschiedlicher Herstellernach einer Reduktion im gesamten Aufbereitungsprozess von 9 log10 -Stufen vor. Quellen: 1 DGKH-Empfehlung: Prüfung und Bewertung der Reinigungs-und Desinfektionswirkung von Endoskop-Dekontaminationsautomaten sowie -Desinfektionsautomaten, Hyg. Med 2001, 26: Leitlinie zur Validierung maschineller Reinigungs-Desinfektionsprozesse zur Aufbereitung thermolabiler Endoskope, Zentralsterilisation 3/2011 Supplement 3. Praxis-Tipp: Auf Kompatibilität der Produkte achten Alle in der Aufbereitung eingesetzten Reiniger und Desinfektionsmittel müssen aufeinander abgestimmt sein. Nur so können Wirkungsverluste, Oberflächenveränderungen an den Endoskopen und eine übermäßige Schaumbildung in der Maschine verhindert werden. 13

14 Korsolex Endo-Cleaner Reiniger für die chemo-thermische Endoskopaufbereitung. Besonders leistungsstark Charakteristik hohe Materialverträglichkeit für Maschine und Endoskop schaumarm kompatibel mit Korsolex Endo-Disinfectant Anwendungsgebiete Zur maschinellen Reinigung von flexiblen und starren Endoskopen in Automaten der Firmen Belimed, BHT, Hamo, Olympus, Pentax, Wassenburg und Steelco, sowie für die manuelle Vorreinigung. Anwendung und Dosierung 0,5 % 5 Min. bei 45 C - 55 C Zusammensetzung Tenside, Lösemittel, Dispergiermittel, mikro-verkapselte Enzyme, Korrosionsinhibitoren, Komplexbildner. Listung CE-Kennzeichnung gemäß Medizinproduktegesetz (MPG). Packungs- Artikel- PZN Vers.-Einh. Korsolex Endo-Cleaner Kanister 5 Liter Kanister 10 Liter Kanister 25 Liter Fass 200 Liter Korsolex Endo-Disinfectant Desinfektionsmittel für die chemo-thermische Endoskopaufbereitung. Umfassend materialverträglich Charakteristik hohe Materialverträglichkeit für Maschine und Endoskop kompatibel mit unterschiedlichen Wasserqualitäten formaldehydfrei kompatibel mit Korsolex Endo- Cleaner viruzid Wirkungsspektrum Bakterizid, fungizid, tuberkulozid, mykobakterizid, begrenzt viruzid (inkl. HBV, HIV, HCV), viruzid. Wirksamkeit gegenüber Bakteriensporen in praxisnahen Versuchen belegt. Anwendungsgebiete Zur Desinfektion mittels chemo-thermischer Verfahren von flexiblen Endoskopen in Automaten der Firmen Belimed, BHT, Hamo, Olympus, Pentax, Wasssenburg und Steelco. Anwendung und Dosierung 1 % 5 Min. 55 C Zusammensetzung 100 g Konzentrat enthalten: Glutaral 20 g, Lösemittel, Komplexbildner, Korrosionsinhibitoren. Listung CE-Kennzeichnung gemäß Medizinproduktegesetz (MPG), IHO-Viruzidie-Liste. Packungs- Artikel- PZN Vers.-Einh. Korsolex Endo-Disinfectant Kanister 5 Liter Kanister 10 Liter Kanister 25 Liter Fass 200 Liter Chemo-thermische Aufbereitung

15 Manuelle Desinfektion. Sorgfältig handhaben. Die manuelle Desinfektion flexibler Endoskope im Tauchbadverfahren bringt mehr Unsicherheitsfaktoren mit sich als das maschinelle Verfahren. Daher setzt die Durchführung der manuellen Methode bei den Anwendern ein hohes Maß an Sorgfalt und Professionalität voraus. Um eine hohe und möglichst gleich bleibende Qualität bei der manuellen Desinfektion zu erzielen, ist eine standardisierte Durchführung erforderlich. Dementsprechend ist das Verfahren stets mit auf Wirksamkeit geprüften und auf das Endoskop abgestimmten Mitteln und mit dokumentierten Standardarbeitsanweisungen (SOP) vorzunehmen. Damit die SOP im Arbeitsalltag optimal umgesetzt werden können, sollten sie kurz und verständlich gefasst und arbeitsplatzbezogen ausgehängt werden. In den SOP sind das Erstellungsdatum, der Autor bzw. Verantwortliche sowie ein Datum für die Revision bzw. Durchsicht festzuhalten. Bewährte Abläufe sollten nur dann revidiert werden, wenn verbesserte Verfahren zur Verfügung stehen oder Produktänderungen vorgenommen wurden. Eine vollständige SOP beschreibt den gesamten Aufbereitungsprozess, spezifiziert die eingesetzten Präparate und Hilfsmittel sowie Einwirkzeiten und besondere einrichtungsspezifische Hinweise. Genau angewendet Wichtig bei der manuellen Desinfektion ist zudem, dass die vom Hersteller vorgesehenen Anwendungskonzentrationen und Einwirkzeiten genau eingehalten werden. Sie dürfen auf keinen Fall unterschritten werden, da sonst die Gefahr des Wachstums von Mikroorganismen besteht. Eine Überschreitung wiederum kann einen vorzeitigen Materialverschleiß am Endoskop verursachen. Die Produktspezifikationen der Hersteller geben Auskunft über die jeweiligen Dosierungsmengen und Einwirkzeiten. Gut zu wissen: Produkte mit geringer Belastung Gemäß der TRGS 525 und TRGS 540 setzt HARTMANN bei seinen Produkten zur manuellen Desinfektion flexibler Endoskope auf eine möglichst geringe Gefahrstoffbelastung des Personals. Dieses Ziel wird neben der Wirkstoffauswahl auch über geringere Einsatzkonzentrationen und moderne Formulierungen erreicht, z. B. durch eine größtmögliche Reduktion des Wirkstoffanteils und eine Erhöhung des Hilfsstoffanteils. Trotz der Unsicherheitsfaktoren bietet das manuelle Verfahren einen entscheidenden Vorteil für kleinere Versorgungseinheiten. Da ihre Budgets oftmals keine hohen Investitionen in teure Maschinenparks erlauben, bildet die manuelle Desinfektion hier eine praktikable Möglichkeit. Bei der Produktauswahl spielen neben dem Wirkungsspektrum und der Materialverträglichkeit vor allem der Anwenderkomfort und die geringe Belastung für den Anwender eine wichtige Rolle. 15

16 Manuelle Desinfektion. Genau kontrolliert. Manuelle Desinfektion gemäß RKI-Empfehlung: Desinfektionslösung nach Herstellerangaben ansetzen. Endoskop vollständig in Desinfektionslösung einlegen und alle Kanäle blasenfrei befüllen. Die Lösung mehrmals durch alle Kanäle pumpen. Desinfektionswanne mit dem dafür vorgesehenen Deckel abdecken, um eine Raumluftbelastung zu verhindern. Nach der Einwirkzeit, Endoskop aus der Lösung nehmen und anschließend entsprechend dem verwendeten Produkt wässern. Endoskop von außen abspülen und alle Kanäle sorgfältig mit Hilfe einer Spritze oder Handpumpe durchspülen. Mindestens Wasser von Trinkwasserqualität verwenden. Endoskop mit einem fusselfreien Tuch von außen abtrocknen. Die Kanäle entweder mit einer Hand- oder Absaugpumpe oder mit steriler Druckluft trocknen. Alle Ventile den Herstellerangaben entsprechend pflegen. Gerätespezifisches Zubehör ggf. adaptieren und Funktionsprüfung vornehmen. Endoskop in staubfreien, gut belüfteten Schränken hängend lagern. Die Endoskope dürfen sich dabei nicht berühren. Protokoll der Endoskopaufbereitung ins Dokumentationssystem pflegen. Mikrobiologische Kontrollen Die Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene (DGKH) hat gemeinsam mit anderen Fachgesellschaften eine Verfahrensanweisung für die mikrobiologische Überprüfung flexibler Endoskope entwickelt. Mit dieser Methode können sowohl Routineuntersuchungen als auch Validierungen effektiv durchgeführt werden. Probenahme Unter aseptischen Bedingungen; (Einmalkleidung, Händedesinfektion vor jeder Probenahme); Zwei Personen erforderlich; Reihenfolge: 1. Abstrich-, dann Durchspülprobe Probenverarbeitung 1. Ablesung jeweils nach 24 Std.; 2. Ablesung nach 44 Std. (± 4 Std.) Ausstrich auf Blutagar-Platten und Anreicherung in BHI-Boullion (Abstrichprobe) bzw. Filtration und Auflage von Filter auf Blutagar-Platte (Durchspülprobe) Keim-Differenzierung Bei Wachstum differenzieren: Enterobacteriacea, Pseudomonas aeruginosa, Staphylokokken, Streptokokken, Fäkalstreptokokken, Mykobakterien, Legionellen Auswertung Abstrichproben: Das Ergebnis wird pro Abstrich gewertet. Keimwachstum auf Selektivnährböden = positiver Befund je Spezies. Flüssigkeitsproben: Auszählung der Keime. Ergebnis in KBE/ml Probevolumen. Befundergebnis Zulässige Koloniezahl = < 20 KBE pro Kanal. Folgende Keime dürfen nicht nachweisbar sein: Escherichia coli, andere Enterobakterien, Enterokokken, Pseudomonas aeruginosa und andere Pseudomonaden, Nonfermenter, nosokomiale Infektionserreger wie Staphylococcus aureus, Mykobakterien und Legionellen, vergrünende Streptokokken (gemäß Risikoanalyse). Interpretation Keimwachstum weist auf Fehlerquellen hin, z. B: Nachweis von Fäkalkeimen = mangelnde Reinigung/ Desinfektion Nachweis von Pseudomonas aeruginosa und anderen Pseudomonaden und Nonfermentern = mangelhafte Qualität des Schlussspülwassers Quelle: Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene (DGKH). Mitteilungen des Vorstands. Hygienisch-mikrobiologische Überprüfung flexibler Endoskope nach ihrer Aufbereitung. Hyg Med 2010, 35 (3):

17 Korsolex extra Aldehydisches Desinfektionsmittel für thermolabile und -stabile Instrumente. Charakteristik breites Wirkungsspektrum inkl. Viruzidie hervorragende Materialverträglichkeit wirtschaftliche Einsatzkonzentrationen angenehmer Geruch Anwendungsgebiete In Krankenhaus und Praxis wird Korsolex extra wegen seiner umfassenden Materialverträglichkeit und Wirksamkeit für alle einlegbaren Instrumente eingesetzt, ebenso zur Endoskopaufbereitung im Zirkulationsverfahren. Kompatibilität Kontakte zwischen aminischen und aldehydischen Produkten sind zu vermeiden. Deshalb ist eine intensive Zwischenreinigung durchzuführen, wenn von einem aminischen auf ein aldehydisches oder von einem aldehydischen auf ein aminisches Produkt umgestellt wird. Standzeit 1 Tag. Auch in Verbindung mit den BODE X-Wipes einsetzbar. Standzeit: max. 28 Tage. Zusammensetzung 100 g Konzentrat enthalten: (Ethylendioxy)dimethanol 15,3 g; Glutaral 7,5 g; Benzyl-C12-18-alkyldimethyl-ammoniumchloride 1,0 g; Didecyldimethylammoniumchlorid 1,0 g; Tenside, Lösemittel, Korrosionsinhibitoren, Schaumregulatoren, Farbstoffe, Duftstoffe. Wirkungsspektrum Bakterizid, levurozid, fungizid, C.difficile, tuberkulozid, mykobakterizid, begrenzt viruzid (inkl. HBV, HIV, HCV), viruzid. Listung VAH, CE-Kennzeichnung gemäß Medizinproduktegesetz (MPG), IHO-Viruzidie-Liste. Anwendung und Dosierung Bakterien und Pilze VAH Zertifizierte Anwendungsempfehlung zur prophylaktischen Instrumentendesinfektion vom Verbund für Angewandte Hygiene (VAH); Basierend auf Suspensions- und praxisnahen Versuchen; getestet unter geringer (entspr. gereinigten Instrumenten) / hoher Belastung (entspr. verschmutzten Instrumenten) 1 Min. 5 Min. 15 Min. 30 Min. 1 Std. 2 Std. 4 Std. Bakterizidie/Levurozidie - geringe Belastung 1,0 % 0,75 % 0,5 % Fungizidie - geringe Belastung 4,0 % 3,0 % 2,0 % Tuberkulozidie - geringe Belastung 3,0 % 2,5 % 1,5 % Mykobakterizidie - geringe Belastung 4,0 % 2,5 % 1,5 % Bakteriensporen Wirksam gegen Bakteriensporen C.diff. Sporen (Ribotyp 027) 5,0 % Viren Viruzid wirksam Wirksam gegen Viren (Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten - DVV) Begutachtet gegenüber unbehüllten Viren (DVV) Begutachtet gegenüber unbehüllten Viren (in Anlehnung an DVV) EN Phase 2 / Stufe 1 Wirksam nach EN Phase 2 / Stufe 1 (Suspensionsversuche), getestet unter geringer / hoher Belastung Begrenzte Viruzidie 1,0 % (inkl. HBV, HIV, HCV) Viruzidie 4,0 % 3,0 % Adenovirus 3,0 % 1,0 % Polyomavirus 3,0 % 2,0 % 1,0 % Rotavirus 1,0 % Viruzidie (EN 14476) - geringe Belastung 4,0 % 3,0 % 2,0 % Adenovirus (EN 14476) - geringe Belastung 1,0 % Packungs- Artikel- PZN Vers.-Einh. Korsolex extra Flasche 2 Liter Kanister 5 Liter Manuelle Desinfektion 17

18 Korsolex basic Aldehydhaltiges Desinfektionsmittel für thermolabiles und -stabiles Instrumentarium. Charakteristik breites Wirkungsspektrum inkl. Viruzidie hohe Materialverträglichkeit RKI-Listung A und B Anwendungsgebiete Zur Aufbereitung von thermolabilem und thermostabilem Instrumentarium im Tauchbadverfahren sowie für alle gängigen Zirkulationsverfahren im Kaltverfahren. Kompatibilität Vor dem Einsatz von Korsolex basic dürfen keine aminhaltigen Desinfektionsmittel verwendet werden, da eine Inkompatibilität besteht. Standzeit 1 Tag. Auch in Verbindung mit den BODE X-Wipes einsetzbar. Standzeit: 7 Tage. Zusammensetzung 100 g Konzentrat enthalten: Glutaral 15,2 g; (Ethylendioxy)dimethanol 19,7 g; Tenside, Korrosionsinhibitoren, Salze, Farbstoffe, Duftstoffe. Wirkungsspektrum Bakterizid, levurozid, fungizid, tuberkulozid, mykobakterizid, sporizid, begrenzt viruzid (inkl. HBV, HIV, HCV), viruzid. Listung VAH, RKI, CE-Kennzeichnung gemäß Medizinproduktegesetz (MPG), IHO-Viruzidie-Liste. Anwendung und Dosierung Bakterien und Pilze VAH Zertifizierte Anwendungsempfehlung zur prophylaktischen Instrumentendesinfektion vom Verbund für Angewandte Hygiene (VAH); Basierend auf Suspensions- und praxisnahen Versuchen; getestet unter geringer (entspr. gereinigten Instrumenten) / hoher Belastung (entspr. verschmutzten Instrumenten) Bakteriensporen 1 Min. 5 Min. 15 Min. 30 Min. 1 Std. 2 Std. 4 Std. Bakterizidie/Levurozidie - geringe Belastung 2,0 % 1,0 % 1,0 % Fungizidie - geringe Belastung 3,0 % 2,0 % 1,0 % Tuberkulozidie - geringe Belastung 5,0 % 3,0 % 1,5 % Mykobakterizidie - geringe Belastung 3,0 % 2,0 % Wirksam gegen Bakteriensporen Sporizidie (Bacillus subtilis) 5,0 % Viren RKI-Listung A und B Wirksam gegen Viren (Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten - DVV) Begutachtet gegenüber unbehüllten Viren (DVV) Begutachtet gegenüber unbehüllten Viren (in Anlehnung an DVV) EN Phase 2 / Stufe 1 Wirksam nach EN Phase 2 / Stufe 1 (Suspensionsversuche), getestet unter geringer / hoher Belastung RKI Anerkanntes Mittel zur Entseuchung gem. 18 IfSG (Robert Koch-Institut - RKI) Begrenzte Viruzidie 1,0 % (inkl. HBV, HIV, HCV) Viruzidie 4,0 % 2,0 % Adenovirus 1,0 % Polyomavirus 2,0 % 1,0 % Rotavirus 1,0 % Viruzidie (EN 14476) - geringe Belastung 2,0 % 1,0 % Adenovirus (EN 14476) - geringe Belastung 1,0 % Bereich A - vegetative 4,0 % 3,0 % 2,0 % 1,0 % Bakterien inkl. Mykobakterien, Pilze und Pilzsporen Bereich B - behüllte 3,0 % und unbehüllte Viren Packungs- Artikel- PZN Vers.-Einh. Korsolex basic Flasche 2 Liter Kanister 5 Liter Manuelle Desinfektion

19 Korsolex FF Formaldehydfreies Desinfektionsmittel für thermolabile und -stabile Instrumente. Charakteristik hohe Materialverträglichkeit breites Wirkungsspektrum inkl. Viruzidie angenehmer Geruch Anwendungsgebiete Zur manuellen Aufbereitung von Instrumenten aus den Bereichen der Medizin wie Endoskopie, Station, Anästhesie und Intensivpflege sowie in Laboratorien, der Arztpraxis und im Fußpflegebereich. Standzeit 1 Tag. Kompatibilität Kontakte zwischen aminischen und aldehydischen Produkten sind zu vermeiden. Daher ist bei einem Wechsel von einem aldehydhaltigen Produkt auf ein aminhaltiges Produkt oder umgekehrt eine intensive Zwischenreinigung durchzuführen. Zusammensetzung 100 g Konzentrat enthalten: Glutaral 14,9 g; Benzyl-C12-18-alkyldimethylammoniumchloride 1,0 g; Didecyldimethylammoniumchlorid 1,0 g; Tenside, Lösemittel, Korrosionsinhibitoren, Schaumregulatoren, Farbstoffe, Duftstoffe. Wirkungsspektrum Bakterizid, levurozid, fungizid, tuberkulozid, mykobakterizid, begrenzt viruzid (inkl. HBV, HIV, HCV), viruzid. Listung VAH, CE-Kennzeichnung gemäß Medizinproduktegesetz (MPG), IHO-Viruzidie-Liste. Umfassend wirksam inkl. Viruzidie Anwendung und Dosierung Bakterien und Pilze VAH Zertifizierte Anwendungsempfehlung zur prophylaktischen Instrumentendesinfektion vom Verbund für Angewandte Hygiene (VAH); Basierend auf Suspensions- und praxisnahen Versuchen; getestet unter geringer (entspr. gereinigten Instrumenten) / hoher Belastung (entspr. verschmutzten Instrumenten) Viren Wirksam gegen Viren (Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten - DVV) Begutachtet gegenüber unbehüllten Viren (DVV) Begutachtet gegenüber unbehüllten Viren (in Anlehnung an DVV) 1 Min. 5 Min. 15 Min. 30 Min. 1 Std. 2 Std. 4 Std. Bakterizidie/Levurozidie - geringe Belastung 1,0 % 0,5 % 0,25 % Fungizidie - geringe Belastung 5,0 % 4,0 % 2,5 % Tuberkulozidie - geringe Belastung 5,0 % 4,0 % Mykobakterizidie - geringe Belastung 5,0 % 4,0 % Begrenzte Viruzidie 0,75 % (inkl. HBV, HIV, HCV) Viruzidie 6,0 % 4,0 % Adenovirus 0,75 % Polyomavirus 2,0 % 1,0 % Rotavirus 0,75 % Packungs- Artikel- PZN Vers.-Einh. Korsolex FF Flasche 2 Liter Kanister 5 Liter Manuelle Desinfektion 19

20 BODE X-Wipes Tuchspender Universell einsetzbares Vliestuchspendersystem. Flexibel und wirtschaftlich Charakteristik patentierte Systemlösung: optimale Wirkstoffabgabe bei der Desinfektion für Korsolex extra, Korsolex basic, Bomix plus und Bodedex forte besonders sparsamer und hygienischer Einmalgebrauch außenliegendes Gewinde und glatte Innenflächen für optimale Restentleerung und Vorbeugung von Biofilmbildung 3-teiliges Deckelsystem für einfache Aufbereitung keine Aufbereitung bei Einsatz der Vliesrollen im Folienbeutel Anwendungsgebiete Zur Vorreinigung von nicht einlegbaren Medizinprodukten und flexiblen Endoskopen sowie zur Desinfektion von nicht einlegbaren Medizinprodukten, wie Ultraschallköpfe und nicht tauchbare Sonden inkl. TEE-Sonden Vorteile des Einmalgebrauchs Mit dem Einmalgebrauch der Tücher im Spendersystem sind in der Praxis weitere Vorteile verbunden: Zeitersparnis durch reduzierte Arbeitsvorbereitungszeit Wirtschaftlichkeit durch geringen Vliestuch- und Desinfektionsmittelverbrauch BODE X-Wipes Spender für 40er und 90er Rolle BODE X-Wipes Dose für 30er Rolle BODE X-Wipes Wandhalter BODE X-Wipes Sicherungsbügel Packungs- Artikel- PZN Vers.-Einh. blau 1 Stück grün 1 Stück rot 1 Stück Stück Stück Stück BODE X-Wipes Vliesrolle im Folienbeutel Sicher einsetzbar in Hochrisikobereichen. Das innovative Konzept der BODE X- Wipes Vliesrolle im Folienbeutel verhindert die Übertragung möglicher Kontaminationen des Tuchspenders auf die Anwendungslösung. Die Anwendungslösung wird direkt in den Folienbeutel mit Vliesrolle gefüllt. Ein Kontakt der reinigungsbzw. desinfektionsmittelgetränkten Vliestücher mit dem Spenderinneren unterbleibt vollständig. Jede BODE X-Wipes Vliesrolle im Folienbeutel wird standardmäßig mit einem neuen Entnahmerund und weißem Einweg-Deckelverschluss ausgestattet. Der BODE X- Wipes Tuchspender bedarf im Normalfall (keine Feuchtigkeit bzw. Verschmutzung im Spender) keiner Aufbereitung, da alle die Lösung berührenden Bestandteile des Systems ausschließlich zum einmaligen Gebrauch bestimmt sind. Daher eignet sich das Tuchspendersystem mit Folienbeutel auch für den Einsatz in Hochrisikobereichen. BODE X-Wipes Vliesrolle im Folienbeutel Packungs- Artikel- PZN Vers.-Einh. 90 Tücher und Entnahme-Rund 20 Spezialprodukt

21 BODE X-Wipes Vliestücher PET-Vliestücher für den BODE X-Wipes Tuchspender. Extra saugfähiges Material Charakteristik für alle flüssigen HARTMANN Flächen-Desinfektionsmittel sowie ausgewählte Instrumenten- Reinigungs- und Desinfektionsmittel kostengünstig universell einsetzbar sparsam im Verbrauch von Tüchern und Anwendungslösung Qualität und Format BODE X-Wipes Vliesrollen bestehen aus saugfähigem PET-Vlies (60 g/m 2 ). Das hochwertige Vliestuchmaterial aus PET gewährleistet, im Gegensatz zu anderen Vliestuchmaterialien, eine optimale Wirkstoffabgabe an die zu desinfizierende Fläche (durch Studie bestätigt, siehe Kasten). Die gute Vliestuchqualität sorgt ebenfalls dafür, dass die Tücher auch im feuchten bzw. nassen Zustand ihre Reiß-festigkeit behalten. Das rechteckige Tuchformat von 200 x 380 mm eignet sich optimal zum Falten und garantiert eine besonders gute Flächenbenetzung. Je nach Bedarf sind Vliesrollen mit einem Umfang von 90, 40 oder 30 Tüchern erhältlich. Anwendung Füllmenge bei 90 er Rolle: Füllmenge bei 40 er Rolle: Füllmenge bei 30 er Rolle: 2,5 Liter 1,5 Liter 0,75 Liter Bei Einsatz von Anwendungslösungen, die aus einem Konzentrat angesetzt werden (z.b. Kohrsolin FF), sollte mindestens die VAH Einsatzkonzentration mit einer Einwirkzeit von einer Stunde (oder kürzer) gewählt werden. Bei der Herstellung der Anwendungslösungen sind die anwendungs- und sicherheitstechnischen Hinweise des jeweiligen Produktes zu beachten. Packungs- Artikel- PZN Vers.-Einh. BODE X-Wipes Vliesrolle 90 Tücher Tücher Tücher Desinfektionswirkung abhängig von Vliestuchqualität Bei Einmalspendersystemen für die Flächendesinfektion kann es zu Wechselwirkungen zwischen Vliestuch und Desinfektionswirkstoff kommen. Insbesondere beim Einsatz quartärer Ammoniumverbindungen (QAV) wurde ein, die Desinfektionswirkung beeinträchtigendes Adsorptionsverhalten verschiedener Vliestuchqualitäten beobachtet. Die Moleküle von QAV sind positiv, viele Faseroberflächen negativ geladen. Diese Eigenschaften können dazu führen, dass sich Moleküle aus der Desinfektionslösung an die Fasern des Wischtuchs anlagern. Dadurch wird nicht mehr genug Desinfektionswirkstoff an die zu desinfizierende Oberfläche abgegeben. In einer Untersuchung unterschiedlicher Tuchqualitäten schnitt die Vliestuchqualität der X-Wipes, die auf Polyethylenterephthalat (PET) basiert, am besten ab. Indikator für ein geringes Adsorptionsverhalten war in der vergleichenden Studie ein hoher Wirkstoffgehalt. BSB100074DE_0217_2 = 100 % Polyethylenterephthalat (X-Wipes) = 100 % Polypropylen = 100 % Natur-Viskose-Fasern = Zellstoff (polyesterverstärkt) Quelle: Bloss R, Meyer S, Kampf G. Adsorption of active ingredients of surface disinfectants depends on the type of fabric used for surface treatment. J Hosp Infect.; 2010; 75(1): Wir forschen für den Infektionsschutz. Die X-Wipes-Tücher zeigten kontinuierlich die höchste Konzentration (ca. 100 Prozent), d.h., der Wirkstoff wird nahezu vollständig an die zu desinfizierende Fläche abgegeben. Insgesamt zeichnen sich die Tücher durch ein geringes Adsorptionsverhalten bei QAV aus, sind für unterschiedliche Desinfektionsmittel geeignet und gewährleisten eine optimale Benetzung der zu desinfizierenden Flächen. 21

22 X-Wipes Safety Pack Das X-Wipes Safety Pack ist Ihr vielseitiger Helfer für maximale Compliance in Bereichen mit hohem Risiko und gleichzeitig praktisch und einfach in der Anwendung. Gemäß VAH zur Desinfektion in Hochrisikobereichen Charakteristik Standbodenbeutel mit fest verschweißtem Entnahmesystem und einer trockenen X-Wipes Vliesrolle à 90 Tüchern Praktisches Einwegsystem; keine Aufbereitung erforderlich Anwendungsgebiete Zur desinfizierenden Flächenreinigung in allen hygienerelevanten Bereichen von Krankenhäusern, Pflegeheimen, Labors und in Bereichen in denen ein Höchstmaß an Hygiene, Wirtschaftlichkeit und Anwendernutzen.gewünscht wird, z. B. Für Arbeitsflächen Für Patientenliegen Für patienten- und bewohnernahe Flächen Für Flächen in Isolierzimmern Zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen in kritischen Hygienebereichen An Einsatzorten, an denen kein Wasseranschluss verfügbar ist Überall dort, wo eine hygienische Aufbereitung von Vliestuch-Spendern nicht möglich ist Dosierung Geben Sie 2,5 Liter Gebrauchslösung des benötigten Desinfektionsmittel hinzu. Zusammensetzung Saugfähiges Polyestervlies (60 g/m 2 ). Materialkompatibilität Das X-Wipes Safety Pack kann mit allen flüssigen Flächendesinfektionsmitteln von HARTMANN sowie mit den folgenden Desinfektionsmitteln für Instrumente verwendet werden: Korsolex extra, Korsolex basic und Bodedex forte. Nicht zum Gebrauch in Kombination mit Dismozon plus Standzeit 28 Tage für Flächendesinfektionsmittel. Weitere Informationen zu Desinfektionsmitteln für Instrumente finden Sie in den jeweiligen Produktinformationen. Packungs- Artikel- PZN Vers.-Einh. X-Wipes Safety Pack Vliesrolle im Standbodenbeutel 90 Tücher Spezialprodukt

23 Zubehör und Applikationshilfen Eine exakte Dosierung, Konzentration und Entnahme von Desinfektionsmitteln wird erst mit dem Einsatz von Applikationshilfen erzielt. Auch in der Instrumenten-Aufbereitung leistet Zubehör wie Desinfektionswannen und Dosierpumpen einen wesentlichen Beitrag zum Hygieneerfolg, zur Anwendersicherheit und Wirtschaftlichkeit von Produkten, z. B. indem sie Fehlern, wie Unter- und Überdosierung, vorbeugen die Entnahme von Produkten erleichtern das Be- und Umfüllen aus größeren Gebinden ermöglichen eine hygienische Produktentnahme erlauben die Erstellung von Gebrauchslösungen ermöglichen Desinfektionswannen Abschlussdichte, anwenderfreundliche Desinfektionswannen für das sichere Ansetzen von Desinfektions- und Reinigungslösungen in der manuellen Instrumentenaufbereitung. Die hochwertigen Desinfektionswannen von HARTMANN bieten funktionelles Design in praxisgerechten Größen. Eingearbeitete Griffmulden in Wanne und Sieb ermöglichen eine sichere Handhabung. Das robuste Wannenmaterial aus PVC ist materialbeständig gegen Desinfektionsmittel-Lösungen und Temperaturen bis 59 C. Charakteristik für das Ansetzen von Desinfektionsmitteln in allen Bereichen des Krankenhauses, der Arztpraxis und des Labors anwenderfreundlicher Klarsichtdeckel (5 Liter-, 10 Liter-, 30 Liter-Wanne) praktischer Siebeinsatz aus weißem PVC zum einfachen Abtropfen und Abspülen eingearbeitete Griffmulden für sicheren Zugriff 3 Liter-Wanne L 300 x B 200 x H 110 mm 5 Liter-Wanne L 550 x B 200 x H 120 mm 10 Liter-Wanne L 390 x B 290 x H 170 mm 30 Liter-Wanne L 615 x B 400 x H 220 mm Dosierpumpe Zur problemlosen Produktentnahme aus HARTMANN-Originalgebinden Auslaufhahn Zur Produktkonzentrat-Entnahme aus 5 Liter- und 25 Liter-Kanistern Messbecher 250 ml Zum Ansetzen von Gebrauchslösungen Ausgießer Für das Ausgießen von Produktkonzentrat aus den 5 Liter-Kanistern Zusätzlich (und kostenlos) erhältlich: HARTMANN-Dosiertabellen. Bequem und ohne Kopfrechnen geben Sie die erforderlichen Flüssigkeitsmengen an. Denn: Optimale Wirksamkeit setzt die korrekte Dosierung und Konzentration voraus. Oder benutzen Sie ganz einfach den HARTMANN-Konzentratrechner unter 23

24 Peha-soft nitrile guard powderfree Untersuchungs- und Schutzhandschuhe aus Nitrilkautschuk. Latexfreie Einmal-Untersuchungs- und Schutzhandschuhe aus weichem, blau gefärbtem Nitrilkautschuk, puderfrei; mit extra langer Stulpe für optimalen Schutz; durch die Innenbeschichtung leicht anzuziehen; texturierter Fingerbereich für bestmögliche Griffigkeit; hochelastisch, besonders reißfest und sicher; hervorragende Passform und ausgezeichnetes Tastempfinden; links und rechts zu tragen. Mit extra langer Stulpe MPG EN 455/1-4 PSA Kat. III EN 374 Packungs- Artikel- PZN Vers.- Einh. Peha-soft nitrile guard powderfree unsteril, in Spenderkartons Extra Small 100 Stück Small 100 Stück Medium 100 Stück Large 100 Stück Extra Large 100 Stück Foliodress S Schutzkittel mit hohem Tragekomfort. Einmal-Schutzkitteln ist aus hygienischen Gründen der Vorzug zu geben, da sie den besten Schutz vor Keimverschleppung bieten. Im Umgang mit biologischen Arbeitsstoffen der Risikogruppe 2 wird gemäß TRBA 250 ein flüssigkeitsundurchlässiger Einmal-Schutzkittel wie z. B. Foliodress S gefordert: Flüssigkeitsdicht durch undurchlässige Innenfolie Hoher Tragekomfort durch weichen Vliesstoff Einfaches Anziehen durch Bindung an Hals und Taille (2 m langes Bindeband) Mit undurchlässiger Innenfolie Packungs- Artikel- Vers.- Einh. Foliodress S (blau) 112 cm Foliodress S (weiß) 5 x 10 Stück cm, undurchlässig 5 x 10 Stück Schutzausrüstung

25 Sicherer Schutz für Gesicht und Augen Foliodress Mask Comfort Anti splash Spritzdicht bis 120 mm Hg, Typ II R; als Infektionsschutz des Anwenders gegen Spritzer aus Blut oder Wundsekret sowie bei Spülvorgängen. Packungs- Artikel- Vers.- Einh. Foliodress Mask Comfort Anti splash grün 40 Stück Foliodress Mask Comfort Anti splash + Visor Spritzdicht bis 120 mm Hg mit integriertem Schutzvisier, Typ II R; mit doppelseitigem Anti- Beschlagband gegen Beschlagen des Visiers; für einen erhöhten Infektionsschutz des Anwenders durch zusätzlichen Schutz der Augen gegen Spritzer aus Blut und Wundsekret sowie bei Spülvorgängen. Packungs- Artikel- Vers.- Einh. Foliodress Mask Comfort Anti splash + Visor blau 50 Stück Foliodress eye Protect Wenn mit Verspritzen oder Versprühen infektiöser Flüssigkeiten zu rechnen ist (z. B. tracheostomales Absaugen) und dabei Erreger über das Auge in den Körper gelangen können, ist eine Schutzbrille wie z.b. Foliodress eye Protect erforderlich: Schützt die Augen vor potentiell infektiösen Flüssigkeiten Flexible Anpassungsmöglichkeit an die individuelle Gesichtsform Maximaler Tragekomfort Panoramascheiben aus hartbeschichtetem Polycarbonat, mit Antibeschlagbeschichtung und integriertem Seitenschutz für eine uneingeschränkte Sehqualität wiederverwendbar Foliodress Eye Protect Packungs- Artikel- Vers.- Einh. 5 Stück Schutzausrüstung 25

26 HARTMANN-Produkte im Aufbereitungskreislauf Das umfangreiche HARTMANN-Sortiment bietet optimal aufeinander abgestimmte Produkte für eine sichere Reinigung und Desinfektion flexibler Endoskope. 1. Personalschutz Bei der Aufbereitung flexibler Endoskope wird das Tragen von Schutzkleidung empfohlen: 2. Vorreinigung an Lichtquelle und Dichtheitstest Schutzhandschuhe Peha-soft nitrile guard powderfree als sicherer Schutz vor Mikroorganismen und Chemikalien. Flüssigkeitsdichter Einmal-Schutzkittel Foliodress S für besten Schutz vor Keimverschleppung. Mund-Nasen-Schutz Foliodress Mask Comfort Anti splash als Infektionsschutz gegen Spritzer aus Blut oder Wundsekret sowie bei Spülvorgängen. Mund-Nasen-Schutz Foliodress Mask Comfort Anti splash + Visor für erhöhten Infektionsschutz durch zusätzlichen Schutz der Augen gegen Spritzer aus Blut und Wundsekret sowie bei Spülvorgängen. Schutzbrille Foliodress eye Protect schützt die Augen vor potenziell infektiösen Flüssigkeiten. Das Endoskop unmittelbar nach der Untersuchung vorreinigen. Dazu den Einführschlauch von außen abwischen, z. B. mit Bodedex forte in Verbindung mit den BODE X-Wipes Einmal-Vliestüchern im Spendersystem. Die Kanäle mit der Reinigungslösung spülen, damit diese von groben Verunreinigungen befreit werden. Nach der Vorreinigung muss ein manueller Dichtheitstest gemäß Angaben des Endoskopherstellers erfolgen. 9. Bereitstellung Trocknung, Funktionsprüfung, Pflege, Lagerung 7. Spülen

27 3. Transport zum Aufbereitungsraum 4. Reinigung Die Reinigung erfolgt mit einem Produkt, das mögliche organische Verschmutzungen löst und keine fixierenden Eigenschaften aufweist. Der enzymatische Reiniger Bodedex zyme löst hartnäckige Verschmutzungen wie Biofilm, Fibrin und Schleim. Der ph-neutrale Reiniger Bodedex forte löst Reste von Röntgenkontrastmitteln und alle organischen Verunreinigungen. Das aldehydfreie Instrumenten-Desinfektionsmittel Bomix plus bietet ausgezeichnete Reinigungseigenschaften, inkl. Personalschutz und ist besonders wirtschaftlich im Einsatz. Alkoholfreie Desinfektionstücher Mikrobac Tissues/ Mikrobac Tissues XXL ermöglichen die reinigende Desinfektion nicht eintauchbarer Ultraschallköpfe oder Sonden. 5. Spülen 6. Desinfektion Die maschinelle Aufbereitung erfolgt im RDG-E oder es wird mit VAH-gelisteten Produkten, die für flexible Endoskope freigegeben sind, manuell desinfiziert. 6.2 Chemothermische Aufbereitung 6.1 Manuelle Desinfektion Das aldehydische Desinfektionsmittel Korsolex extra bietet ein breites Wirkspektrum inkl. Viruzidie. Das aldehydhaltige Desinfektionsmittel Korsolex basic ist umfassend wirksam und verfügt über eine zusätzliche RKI-Listung A/B. Das formaldehydfreie Desinfektionsmittel Korsolex FF bietet ein breites Wirkspektrum inkl. Viruzidie. Zubehör und Applikationshilfen, wie Desinfektionswannen, Dosierpumpe, Auslaufhahn, Messbecher, Ausgießer unterstützen bei der genauen Durchführung. ph-neutraler Reiniger Korsolex Endo-Cleaner und das viruzide Desinfektionsmittel Korsolex Endo-Disinfectant das millionenfach bewährte System zur chemo-thermischen Endoskop-Aufbereitung 27