Nimmt den Schmerz. PERCULINE joint. Interventionelle perkutane 4 MHz-Radiofrequenz Facetten- und Sakroiliakalgelenk Denervierung

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1 Nimmt den Schmerz PERCULINE joint Interventionelle perkutane 4 MHz-Radiofrequenz Facetten- und Sakroiliakalgelenk Denervierung

2 Auf einen Blick Präzise und gewebeschonend Der Radiofrequenz-Generator Radioblator RF4 mit einer Arbeitsfrequenz von 4 MHz ist das Kernstück eines effektiven, gewebeschonenden Koagulationssystems. Im Vergleich zu marktüblichen Radiofrequenz-Geräten ist die Stromfrequenz des Radioblator RF4 ca. 10mal höher. Während an der Elektrode durch den Kontakt zum Gewebe eine sichere Koagulation und Ablation des Gewebes erfolgt, werden benachbarte Gewebebereiche deutlich geringer erwärmt (siehe Abbildung). Das Auftreten thermisch bedingter Gewebenekrosen und Irritationen von nahe liegenden Nerven wird damit minimiert. Die aktiv abwinkelbare bipolare TipControl RF Elektrode ermöglicht die kontrollierte Positionierung der Radiofrequenz-Applikation im Gewebe. 100 Das Temperaturprofil im Muskelgewebe ist abhängig von der Entfernung zur bipolaren Elektrodenspitze und der Gerätefrequenz. 90 Temperatur in [ C] khz Gerät 10 4 MHz Gerät 0 0 2,5 5 7,5 Abstand zur Elektrode [mm] 03

3 Auf einen Blick Pathologien und Therapieziel Facetten- und Sakroiliakalgelenk-Syndrom Universell und kosteneffizient Zusätzliche Arbeitsinstrumente, wie z. B. Biopsiezangen, können bei Bedarf durch die Arbeitshülsen eingesetzt werden und die Intervention erweitern. Die Kombination von wiederverwendbaren Zugangs- und Arbeitsinstrumenten mit Einweg-Kanülen und -Elektroden ist ein sinnvoller Kompromiss aus einerseits einfacher Handhabung bei der Anwendung und andererseits einer deutlichen Reduktion der Fallkosten und des Abfallaufkommens. Das Facettengelenk-Syndrom gehört zu den degenerativen (verschleißbedingten) Erkrankungen der Wirbelsäule. Die Ursache des Facettengelenk-Syndroms ist meistens ein Verschleiß der Bandscheiben, beginnend mit einem Flüssigkeitsverlust. Da dabei die Bandscheiben an Spannkraft und Elastizität verlieren, kann dies zu einer segmentalen Instabilität und dadurch zu einer Mehrbelastung der Facettengelenke führen. Durch die erhöhte Strapazierung der Gelenkschleimhaut kommt es dann häufig zu mechanischen Entzündungsreaktionen. Dies führt letztendlich zu der sogenannten Spondylarthrose. Von einem Facettengelenk- Syndrom sind vorwiegend Menschen über 50 Jahre betroffen. Ganz überwiegend tritt dieses Krankheitsbild im Bereich der unteren Lendenwirbelsäule auf, kann aber auch die Wirbelgelenke (Facetten) der Halswirbelsäule, am seltensten die der Brustwirbelsäule betreffen. Die kleinen Wirbelgelenke sind von sehr vielen Nervenfasern umnetzt. Diese werden durch die entzündlichen Vorgänge, welche im Rahmen der Arthrose ablaufen, erregt. Aber auch eine direkte mechanische Reizung infolge der Instabilität ist möglich. Führendes Symptom sind deshalb Rückenschmerzen bzw. Nackenschmerzen ohne wesentliche Ausstrahlung und ohne neurologische Ausfälle. Die Schmerzleitung erfolgt über die medialen Äste des Ramus dorsalis (Spinalnerv). Ziel der Radiofrequenz-Denervierung ist deshalb die gezielte thermische Destruktion dieser Nervenfasern zur dauerhaften Unterbrechung der Schmerzleitung. Neben den kleinen Wirbelgelenken ist häufig auch das Sakroiliakalgelenk (ISG) ein Generator für Rückenschmerzen. Die Mechanismen sind hierbei ähnlich. Das Sakroiliakalgelenk-Syndrom tritt häufig nach Stabilisierung der Wirbelsäule auf, da daraus eine Mehrbelastung auf das Sakroiliakalgelenk resultiert und dies wiederum zu mechanischen, aber auch entzündlichen Reizungen der Nerven an diesem Gelenk führt. Auch hierbei erfolgt die Schmerzweiterleitung über den Ramus dorsalis. Dieser kann auch entsprechend am Austritt am Kreuzbein thermisch ausgeschaltet werden

4 Interventionelles Vorgehen bei der Radiofrequenz-Denervierung der Facettengelenke Patientenlagerung, Setup und Anästhesie Der Patient befindet sich in Bauchlage mit leicht abgewinkelten Beinen. Der OP- Bereich sowie der C-Bogen werden steril abgedeckt. Üblicherweise wird der Eingriff in Lokalanästhesie durchgeführt. Einführen des Dilatators und der Arbeitshülse Einführen des Dilatators über den Führungsdraht, Entfernen des Führungsdrahtes, Kontrolle der Lage des Dilatators unter AP-Röntgenkontrolle und stumpfes Austasten der Umgebung zur anatomischen Orientierung mit dem Dilatator. Einführen der Arbeitshülse über den Dilatator und Anschließen der Spülflüssigkeit. Positionierung der Kanüle und des Führungsdrahtes Markierung der Gelenkfacette beidseitig, Applikation von Lokalanästhetikum und Platzierung der Punktionskanüle unter AP-Röntgenkontrolle am medialen Übergang des Querfortsatzes zur Gelenkfacette. Ersetzen der Punktionskanüle durch einen Führungsdraht. Einführung des Dilatators über den Führungsdraht Einführung der Arbeitshülse über den Dilatator Radiofrequenz-Applikation mit TipControl RF Elektrode Positionierung der Kanüle Einführen der TipControl RF Elektrode, stumpfes Austasten ggf. unter AP-Röntgenkontrolle und Aktivierung der RF-Applikation (Bicut2 und Precise-Mode) über den Fußschalter zur Denervierung des medialen Astes des Ramus dorsalis. Wiederholung des Vorgehens an den nach oben und unten angrenzenden Wirbel sowie ggf. der Gegenseite

5 Interventionelles Vorgehen bei der Denervierung des Sakroiliakalgelenks Patientenlagerung, Setup und Anästhesie Der Patient befindet sich in Bauchlage mit leicht abgewinkelten Beinen. Der OP- Bereich sowie der C-Bogen werden steril abgedeckt. Üblicherweise wird der Eingriff in Lokalanästhesie durchgeführt. Einführen des Dilatators und der Arbeitshülse Einführen des Dilatators über den Führungsdraht, Entfernen des Führungsdrahtes, Kontrolle der Lage des Dilatators unter AP-Röntgenkontrolle und stumpfes Austasten der lateralen Foramenkante. Einführen der Arbeitshülse über den Dilatator und Anschließen der Spülflüssigkeit. Positionierung der Kanüle und des Führungsdrahtes Markierung der ISG beidseitig unter AP-Röntgenkontrolle und sichtbare Einstellung der Foramina. Applikation von Lokalanästhetikum und Platzierung der Punktionskanüle im AP-Strahlengang an der lateralen Begrenzung des Foramens S1/2. Ersetzen der Punktionskanüle durch einen Führungsdraht. Einführung des Dilatators über den Führungsdraht Einführung der Arbeitshülse über den Dilatator Radiofrequenz-Applikation mit TipControl RF Elektrode Positionierung der Kanüle, Zugang der cranialen und caudalen Etage über den gleichen Hautschnitt. Einführen der TipControl RF Elektrode, stumpfes Austasten ggf. unter AP-Röntgenkontrolle und Aktivierung der RF-Applikation (Bicut2 und Precise-Mode) über den Fußschalter zur Denervierung entlang der lateralen Foramenkante. Wiederholung der Prozedur bei L5/S1 und S2/3 ausgehend vom gleichen Hautschnitt und auf der Gegenseite

6 Instrumentarium für die Facetten- und Sakroiliakalgelenk Denervierung Instrumente Zugangsinstrumente ARBEITSHÜLSE AD 4 mm, NL 120 mm zur Denervierung, graduiert DILATATOR ID 1 mm, AD 2,9 mm GL 230 mm SPINALKANÜLEN-SET Ø 1,25 mm, NL 90 mm, VE = 10 St., steril Arbeitsinstrumente RONGEUR Ø 2,6 mm, NL 290 mm Farbcode orange, GL 388 mm, mit Spülanschluss, wiederverwendbar STANZE Ø 2,6 mm, NL 290 mm Farbcode orange, GL 388 mm, mit Spülanschluss, wiederverwendbar Zubehör SPÜL-AUFSATZ FÜR ARBEITSHÜLSE AD 7 mm wiederverwendbar ACL-HAMMER GL 248 mm wiederverwendbar STERILISATIONSKORB SCHMERZTHERAPIE Siebkorbunterteil mit integriertem Kleinteilesieb, Halterungen aus Silikon und 2 Griffen, Siebkorbdeckel mit Verschluss TipControl RF Instrument, bipolar TIPCONTROL RF INSTRUMENT KPL KURZ, bestehend aus: RF Elektroden-Handgriff bipo, Schaftrohr Ø 2,5 mm, SL 290 mm TIPCONTROL RF ELEKTRODE BIPO Ø 2,5 mm, NL 290 mm für endoskopische Wirbelsäulenchirurgie, flexibel, VE = 5 St., steril, zum Einmalgebrauch Endoskop Radiofrequenz-Chirurgiesystem TipControl RF Instrument, bipolar, steril FIBER LICHTLEITER KPL, bestehend aus: Fiber Lichtleiter Ø 2,5 mm, GL 2,3 m, Adapter endoskopseitig, Adapter projektseitig OPTIK 0, Ø 2 mm, NL 268 mm starr, GL 365 mm, semi-regider Bildleiter TIPCONTROL RF INSTRUMENT BIPO Ø 2,5 mm, NL 280 mm für endoskopische Wirbelsäulenchirurgie, flexibles Innenteil, festverbundenes Anschlusskabel NL 3 m mit Gerätestecker für Radioblator RF 4 MHz, steril, zum Einmalgebrauch TIPCONTROL RF INSTRUMENT BIPO Ø 2,5 mm, NL 280 mm für endoskopische Wirbelsäulenchirurgie, flexibles Innenteil, festverbundenes Anschlusskabel NL 3 m mit US 2-PIN Gerätestecker, steril, zum Einmalgebrauch Zubehör und Ersatzteile TIPCONTROL ANSCHLUSSKABEL BIPO NL 3 m, 2-PIN International Gerätstecker, Anschluss für EU-Flachstecker, wiederverwendbar SCHAFTROHR Ø 2,5 mm, SL 290 mm kompatibel mit TipControl Handgriff bipolar, wiederverwendbar TIPCONTROL ANSCHLUSSKABEL BIPO NL 3 m, US-2-PIN Gerätstecker, Anschluss für EU-Flachstecker, wiederverwendbar Radioblator RF 4 MHz 4 MHz Arbeitsfrequenz exakt fokussiert und gewebeschonend, mono- und bipolare Schneide- und Koagulationsmodi, Programmspeicher für 4 User Presets RADIOBLATOR RF 4 KPL, bestehend aus: Radioblator RF 4, Fußschalter 2 Pedale, Anschlusskabel mono NL 3 m, Netzkabel

7 we perform innovation B 819.II.18.de.1 Änderungen vorbehalten. RIWOspine GmbH Pforzheimer Str Knittlingen Deutschland Tel.: Fax: info@riwospine.com Geschäftsführung: Jürgen Pfab Jürgen Steinbeck Handelsregister: Mannheim HRB USt.ID-Nr.: DE Steuer-Nr.: 48051/

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