Newsletter 06/2017. Grußwort. Liebe LeserInnen,

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1 Newsletter 06/2017 Grußwort Liebe LeserInnen, in diesem Newsletter bekommen Sie einen kurzen Überblick, was wir dieses Jahr bereits auf die Beine gestellt haben, hilfreiche Informationen über die Archivierung studienspezifischer Unterlagen, dass dem Berufsverband nun auch ein juristischer Beistand mit Rat und Tat zur Seite steht und welche Workshops als nächstes geplant sind. Zudem arbeitet das ÖBVS-Team auf Hochtouren, was die Fertigstellung des Masterlehrgangs angeht. Ein behördlicher Prüfungs- und Genehmigungsmarathon steht uns bevor. Wir wünschen Ihnen einen schönen Sommer! Ihr ÖBVS-Team

2 1. Rückmeldung 1. Österreichischer D-A-CH Dreiländerkongress Ein ereignisreicher und spannender D-A-CH Dreiländerkongress für Studienpersonal fand am 24. & 25. März 2017 in Wien statt. Viel war geboten an diesen zwei Tagen. Wir als Veranstalter versuchten eine möglichst große Bandbreite an Themen zu behandeln und diese jeweils miteinander in Beziehung zu setzen. Es gab Einblicke in fast alle Bereiche der klinischen Forschung und die Arbeit der Berufsverbände für Studienpersonal in Österreich, Deutschland und der Schweiz. Wir möchten uns noch einmal bei den Sponsoren, fleißigen HelferInnen und bei allen TeilnehmerInnen für ihre hohe Motivation, ihr ausgeprägtes Interesse, ihre vielen kritischen Beiträge und Fragen und ihre rege Beteiligung an den Diskussionen, sehr herzlich bedanken. Ein ausführlicher Kongress-Bericht, eine Zusammenfassung jedes einzelnen Vortrags und eine Bildergalarie wurden bereits auf der ÖBVS-Homepage veröffentlicht: 1/5

3 2. Rückmeldung: ÖBVS unterstützte PAN Kunstauktion Beeindruckende Kunstwerke talentierter und engagierter KünstlerInnen, gute Musik und eine großartige Charity-AUKTION fand am 08. März 2017 im Dorotheum Wien statt. ÖBVS und seine Mitglieder unterstützen PAN-Austria bei dieser Veranstaltung. Der Erlös kommt jungen KrebspatientInnen und deren Familien zugute. 3. Untersützung & Beratung bei arbeitsrechtlichen Fragen Sie sind im Feld der klinischen Forschung tätig und benötigen juristischen Rat? Ab sofort wird Herr Dr. Christian Gamauf dem ÖBVS bei allen arbeitsrechtlichen Fragen und Problemen und als juristischer Beistand zur Seite stehen. Er kann auf 20 Jahre Berufserfahrung zurückgreifen. Zudem ist er Vertrauensanwalt der Rechtsabteilung des AKH Wien Schwerpunkt: Bereich Arbeits- und Sozialrecht, Medizin- und Krankenanstaltenrecht. Schildern Sie uns Ihr Problem: Mit Hilfe von Dr. Gamauf werden wir versuchen, eine Lösung zu finden 2/5

4 4. CCC Publikation Die Durchführung von klinischen Studien ist komplex. Wer mit den alltäglichen Herausforderungen kämpft, ist beim ÖBVS richtig: Hier finden Sie Infos, Weiterbildungsangebote und Studienpersonal. Das Comprehensive Cancer Center (CCC) Wien der Medizinischen Universität Wien und des Allgemeinen Krankenhauses (AKH) Wien berichtet aktuell über den Berufsverband. Der ganze Artikel ist zu finden unter: 5. Archivierung von Studienunterlagen?? GEWUSST?? Nach Abschluss eines Forschungsprojektes (nach Close-Out-Visit des Sponsors), ist es die Aufgabe des Sponsors & Prüfers (AMG 46), dass alle studienspezifischen Unterlagen bzw. Ordner rechtskonform aufbewahrt und gesichert gelagert werden. Die Archivierungsdauer in Österreich beträgt 15 Jahre nach kompletter Beendigung der Studie. In einigen Studienzentren wird hierfür ein/e Archivierungsprozessbeauftragte(r) nominiert. Die Unterlagen müssen für mögliche Behördenüberprüfungen jederzeit zur Verfügung stehen z.b. FDA = Behörde für Lebens- und Arzneimittel; AGES = Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH Optionen der Archivierung: der Sponsor holt die Studienunterlagen ab und lagert diese eigenverantwortlich das Facility Management der studiendurchführenden Universität / Klinik hat einen Rahmenvertrag mit einem Lagerunternehmen 3/5

5 6. WORKSHOP: "Selbst- und Stressmanagement" WIE: Zeit gewinnen? Sich selbst besser organisieren? Negativen Stress vermeiden!? Kurstermin: 26. Juni 2017 // 16:00-19:00 Uhr Unser Workshop könnte der Anfang sein, die Stärken und Schwächen des eigenen Arbeitsverhaltens zu erkennen, in der Hektik des Alltags nicht den Überblick zu verlieren und bei stressigen Phasen die Ruhe zu bewahren. Referentin: Mag. Christina Lechner Anmeldung: Anmeldeschluss: 19. Juni 2017 Veranstaltungsort: MOW Zentrum 1180 Wien 7. WORKSHOP: "Medical English I & II Kurstermin: 03. Oktober 2017 // 16:00-20:00 Uhr Studienpersonal wird täglich mit der englischen Sprache konfrontiert, sei es bei der schriftlichen oder persönlichen Kommunikation, bei internationalen Studientreffen oder bei der Erarbeitung von Studieninhalten aus englischsprachigen Studienprotokollen. Wir bieten eine praxisnahe Englisch-Intensivschulung: Kurs: I Basic Medical English (Intensivkurs für EinsteigerInnen) und / oder Referentin: Anmeldung: II Medical English (Intensivkurs für Fortgeschritten) Univ.-Prof. Dr. Thomas Bachleitner-Hofmann office@oebvs.at Anmeldeschluss: 26. September 2017 Veranstaltungsort: MOW Zentrum 1180 Wien 4/5

6 ÖBVS JOBBÖRSE Hier haben Sie die Möglichkeit, bis zum kostenlos Stellenanzeigen zu schalten. Diese erscheinen dann auf der Website des ÖBVS unter der Rubrik "Stellenangebote". Anmelde-Formular HIER 7. WORKSHOP: "ICH-GCP-Richtlinie Mehr über aktuelle Neuerungen und Anpassungen der ICH-GCP-Richtlinie erfahren! Kurstermin: 16. Oktober 2017 // 16:00-19:00 Uhr Die Good Clinical Practice (GCP) kann als Rückgrat jeder klinischen Forschung bezeichnet werden, da durch die festgehaltenen Standards nationale und internationale Vergleichbarkeit von Studien erst hergestellt werden kann... Referent: Hon. Prof. DDr. Alexander Hönel, MSc, MBA Anmeldung: Anmeldeschluss: 11. Oktober 2017 Veranstaltungsort: MOW Zentrum 1180 Wien 2017 ÖBVS * Leo-Slezak-Gasse 14/Top 4 * A-1180 Wien 5/5