Pharma Intensiv Alles was Sie über die österreichische Pharmaindustrie wissen müssen

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1 Pharma Intensiv Modul 1: Eckdaten zum Pharmamarkt, das Who is Who, Rechtlicher Rahmen, der Life Cycle eines Arzneimittels Modul 2: Zulassung, Preisgestaltung, Vertriebsstruktur und Marketing Termin: Dienstag, 20. und Mittwoch, 21. März 2012, jeweils von 09:00 bis 17:30 Uhr Ort: PHARMIG ACADEMY Garnisongasse 4 / 4, 1090 Wien TOP-REFERENTEN aus Pharmig - Mitgliedsunternehmen und der Pharmig: Univ.-Doz. Dr. Ernst Agneter, MBA Geschäftsführer, Agneter PharmaConsulting GmbH Ing. Walter Heider, MAS Director Commercial Affairs, Supply Chain & Customer Care, sanofi-aventis GmbH Dr. Wolfgang Bonitz Medical Director, Novartis Pharma Österreich Dr. Robin Rumler Geschäftsführer, Pfizer Corporation Austria & Pharmig Präsident Mag. Helga Tieben, MLS Director Regulatory, Compliance & Innovation, Pharmig Dr. Georg Vana Abteilungsleiter Market Access, Sales & Distribution, Boehringer Ingelheim RCV GmbH Teilnahmegebühr (exkl. MwSt.): 1.290,00 pro Person 1.150,00 pro Person für Pharmig Mitglieder Teilnehmeranzahl ist auf max. 14 Personen beschränkt.

2 Dienstag, 20. März 2012, 09:00 17:30 Uhr Modul 1: Eckdaten zum Pharmamarkt, das Who is Who, Rechtlicher Rahmen, der Life Cycle eines Arzneimittels Eckdaten zum Pharma Markt / Dr.Vana: Begriffe, Produktgruppen, Fachausdrücke, Abkürzungen Daten & Fakten zum Pharma Markt (Apotheken-Markt, Krankenhaus-Markt, Indikationen) Who is Who (Industrie, Behörden, Interessensvertretungen) Die wichtigsten Fund- & Informationsquellen Rechtliche Rahmenbedingungen / Mag. Tieben, MLS: EU Recht - Nationales Recht - Zusammenspiel in der Praxis Bedeutung von EU-Guidelines und Leitlinien Überblick der relevanten Gesetze und Verordnungen Das Arzneimittelgesetz Rolle der Behörden Freiwillige Verhaltensregeln Fundstellen Life Cycle eines Arzneimittels / Dr. Bonitz: Forschung & Entwicklung Klinische Studien Herstellung Arzneimittel - Überwachung Pharmakovigilanz TERMIN Dienstag, , 09:00 17:30 Uhr ORT PHARMIG ACADEMY Garnisongasse 4 / Wien ZIELGRUPPE Einsteiger in die Pharmaindustrie Mitarbeiter der Pharmaindustrie, die ihr Wissen über Abläufe und Zusammenhänge abseits des eigenen Aufgabengebietes erweitern möchten Mitarbeiter aus der Gesundheitsbranche, die Einblick in den komplexen Pharmamarkt wünschen Dienstleister der Pharmaindustrie (z.b. Agenturen) Journalisten, die ihr Fachwissen vertiefen wollen TEILNEHMERZAHL AUF MAX. 14 PERSONEN BESCHRÄNKT Mit Fachexperten aus der Praxis lernen Sie im 1. Modul die Fachsprache der Pharmaindustrie kennen. Sie bekommen einen Überblick des komplexen Pharmamarkts, erfahren wer in der Branche wofür zuständig ist und wen man kennen muss. Von Top-Referenten erhalten Sie Insidertipps, wo und wie Sie rasch und einfach Informationen für Ihren Berufsalltag finden. Dr. Wolfgang Bonitz, Medical Director, Novartis Pharma Österreich Mag. Helga Tieben, MLS Director Regulatory, Compliance & Innovation, Pharmig Dr. Georg Vana, Abteilungsleiter Market Access, Sales & Distribution, Boehringer Ingelheim

3 Mittwoch, 21. März 2012, 09:00 17:30 Uhr Modul 2: Zulassung, Preisgestaltung, Vertriebsstruktur und Marketing Zulassung & Preisgestaltung / Dr. Agneter, MBA: Arzneimittel-Zulassung Preisfestsetzungsverfahren Aufschläge, Spannen Meldung bei der Preiskommission Aufnahmen in den Erstattungskodex (EKO) Preispolitik Vertriebsstruktur / Ing. Heider, MAS: Die Supply Chain Schnittstellen & Verantwortlichkeiten Unterschiedliche Vertriebswege RX/OTC/Spitalsmarkt Parallelimporte Marketing von Arzneimitteln / Dr. Rumler: Marketing - Player, Zielgruppen und Strukturen Arten der Werbung, gesetzliche Beschränkungen und der Verhaltenskodex Pharma Marketing während des Produkt -Lebenszyklus Beispiele aus der Praxis TERMIN Mittwoch, , 09:00 17:30 Uhr ORT PHARMIG ACADEMY Garnisongasse 4 / Wien ZIELGRUPPE Einsteiger in die Pharmaindustrie Mitarbeiter der Pharmaindustrie, die ihr Wissen über Abläufe und Zusammenhänge abseits des eigenen Aufgabengebietes erweitern möchten Mitarbeiter aus der Gesundheitsbranche, die Einblick in den komplexen Pharmamarkt wünschen Dienstleister der Pharmaindustrie (z.b. Agenturen) Journalisten, die ihr Fachwissen vertiefen wollen TEILNEHMERZAHL AUF MAX. 14 PERSONEN BESCHRÄNKT Im 2. Modul wird auf die speziellen Rahmenbedingungen im Pharma-Markt eingegangen: Welche Schritte braucht es bis zur Vermarktung eines Arzneimittels? Ist der Pharma-Markt ein freier Markt und wer bestimmt den Preis? Was sind die Eigenheiten der Vertriebsstruktur - welche Vertriebswege gibt es? Und zuletzt das Marketing die Möglichkeiten, die Hürden und die Umsetzung in der Praxis! Univ.-Doz. Dr. Ernst Agneter, MBA, Geschäftsführer, Agneter PharmaConsulting GmbH Ing. Walter Heider, MAS, Director Commercial Affairs, Supply Chain & Customer Care, sanofi-aventis Dr. Robin Rumler, Geschäftsführer, Pfizer & Pharmig Präsident

4 Dienstag, 20. und Mittwoch, 21. März 2012, jeweils von 09:00 bis 17:30 Uhr Univ.-Dozent Dr. Ernst AGNETER, MBA ist Facharzt für Pharmakologie & Toxikologie und Pharma - Consultant. Dr. Agneter hat im Laufe seiner Karriere als Medical und Marketing Direktor in einem Pharmaunternehmen gearbeitet, er war als externer Fachgutachter im Bereich Arzneimittelzulassung und als Universitätsassistent am Pharmakologischen Institut tätig. Dr. Agneter ist nun Geschäftsführer der Agneter PharmaConsulting GmbH und Mitglied in mehreren nationalen und internationalen pharmazeutischen Fachgesellschaften. Dr. Agneter leitet im Rahmen der Pharmig den Fachausschuss Gesundheitsökonomie & Erstattung. Dr. Wolfgang BONITZ ist Medical Director von Novartis Pharma Österreich. Nach seinem Medizinstudium war er am Institut für Experimentelle Pathologie in der Grundlagenforschung tätig, bevor er 1988 in die klinische Forschung der pharmazeutischen Industrie wechselte. In den folgenden Jahren hat er in verschiedenen Funktionen an der Entwicklung von neuen Medikamenten mitgewirkt. Seit Anfang 2004 leitet er die medizinische Abteilung von Novartis Pharma Österreich. Sein besonderes Interesse gilt der Methodik von klinischen Prüfungen und der Fortbildung der Ärzte in der Pharmaindustrie. Dr. Bonitz ist stellv. Leiter des Arbeitskreises Klinische Forschung der Pharmig. Ing. Walter HEIDER, MAS ist Director Commercial Affairs, Supply Chain & Customer Care von sanofi-aventis Österreich. Er kann auf eine langjährige Berufserfahrung im Bereich Planung, Lagerhaltung und Distribution in der Pharmaindustrie zurückblicken. U.a. war er in seiner Funktion als Direktor Supply Chain für alle Logistikfragen Österreich / Osteuropa / Mittlerer Osten und Afrika verantwortlich. Ing. Heider ist Vorsitzender des Pharmig - Forums Transport und war Teammitglied bei der Ausarbeitung des Codex-Transport. Weiters ist Herr Ing. Heider Vorsitzender des Pharmig Arbeitskreises Vertrieb / Logistik.

5 Dienstag, 20. & Mittwoch, 21. März 2012, jeweils von 09:00 bis 17:30 Uhr Dr. Robin RUMLER ist Mediziner und Pharma-Marketing-Experte. Er begann seine Karriere als Assistenzarzt an der Universitätsklinik für Chirurgie in Wien, ehe er 1992 in die Pharmaindustrie wechselte. Im Laufe der Jahre war Dr. Rumler bei Janssen Cilag als Clinical Research Associate, bei Zeneca als Produktspezialist, AD Leiter und Produktmanager, bei Sanofi als Business Unit Director und ist jetzt als Geschäftsführer und Business Unit Head Primary Care bei Pfizer tätig. Seit 2004 ist Dr. Rumler auch Präsident des PMCA (Pharma Marketing Club Austria), seit 2007 im Advisory Board der IAA (International Advertising Association.) und seit 2010 ist Dr. Rumler Präsident der Pharmig. Dr. Rumler ist Co-Autor des Buches Pharma Marketing - Gesundheitsökonomische Aspekte einer innovativen Industrie am Beispiel von Deutschland, Österreich und der Schweiz. Mag. Helga TIEBEN, MLS ist Director Regulatory, Compliance & Innovation in der Pharmig, Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs. Nach ihrem Studium der Publizistik und Kommunikationswissenschaft an der Universität Wien übernahm sie 1995 in der Pharmig das Referat für Regulatorische Angelegenheiten mit Schwerpunkt Arzneimittelzulassung, klinische Prüfung und Pharmakovigilanz. Als Bereichsleiterin für Arzneimittelrecht war sie ab 2004 u.a. für Fragen zum Arzneimittelgesetz, der Arzneimittelbetriebsordnung, des Pharmavertriebs sowie Werbung und Verhaltenscodex verantwortlich. Seit 2010 leitet Frau Mag. Tieben die fachlichen Aktivitäten des Verbandes. Sie ist Vorsitzende bzw. Mitglied von mehreren Fachgremien der Pharmig und Mitglied in der EU-Legislation-Group der EFPIA, dem Europäischen Verband der pharmazeutischen Industrie. Dr. Georg VANA ist Abteilungsleiter Market Access, Sales & Distribution und Business Support bei Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG. Nach dem Studium der Veterinärmedizin begann seine Laufbahn in der Pharmaindustrie bei Novartis im Forschungsinstitut in Wien wechselte er als Medical Advisor zu Pfizer und übernahm 2001 die Verantwortung für Arzneimittelzulassung inklusive Pharmakovigilanz und allen Rückerstattungsangelegenheiten übernahm Dr. Vana den Bereich Public Affairs bei Pfizer bzw. baute diesen auf. Seit 2007 ist er bei Boehringer Ingelheim tätig. Dr. Vana ist Mitglied des Landesgremiums Wien für den Großhandel mit Arzneimitteln, Mitglied der Bundesberufsgruppe Pharmagroßhandel / Depositeure und des Berufsgruppenausschusses Pharmazeutische Industrie. Seit 2009 ist Dr. Vana stellvertretendes Mitglied der Heilmittel-Evaluierungs-Kommission beim Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger.

6 Faxanmeldung An die PHARMIG ACADEMY Fax: oder per Mail: Seminar Pharma Intensiv - Termin: Modul 1, Dienstag, 20. März 2012, 09:00-17:30 Uhr und Modul 2, Mittwoch, 21. März 2012, 09:00-17:30 Uhr Ort: PHARMIG ACADEMY, Garnisongasse 4/4, 1090 Wien Teilnahmegebühr für das Seminar (exkl. 20% MwSt.): 1.290,-- pro Person 1.150,-- für Pharmig-Mitglieder Sie erhalten vor dem Seminar von der PHARMIG ACADEMY eine Anmeldebestätigung! Rücktritt: Wir bitten um Verständnis, dass wir bei Anmeldungsrücktritt (schriftlich) bis zwei Wochen vor der Veranstaltung 50% und danach die volle Teilnahmegebühr verrechnen (bis 4 Wochen vor der Veranstaltung ist ein gebührenfreies Storno möglich). Die Entsendung eines Vertreters zur gebuchten Veranstaltung ist jedoch möglich. Anmeldeschluss: Ja, ich werde am Seminar teilnehmen Firma:... Anschrift:... Rechnungsanschrift:... (falls abweichend) Bestell-Nr.... Vor-/Zuname, Titel:... Funktion: Tel. oder Handy Nr.:... Datum, Unterschrift:...