Ihre Sicherheit hat für uns Priorität

Transkript

1 Eingeschränktes Gewährleistungsprogramm für Silikongel-Brustimplantate von MENTOR und PERTHESE * Das Gefühl von Sicherheit ist mit Geld nicht zu bezahlen. Diesem Grundsatz fühlen wir uns verpflichtet. Ihre Sicherheit hat für uns Priorität * Diese Gewährleistung gilt für alle Silikongel-Brustimplantate von MENTOR und PERTHESE, die nach dem 1. Mai 2013 implantiert wurden. Alle Silikongel-Brustimplantate von MENTOR oder PERTHESE, die vor dem 1. Mai 2013 implantiert wurden, werden von den folgenden jeweiligen Gewährleistungsprogrammen abgedeckt: eingeschränktes Gewährleistungsprogramm PatientSafe von Mentor, lebenslange Produktaustauschpolitik von Mentor oder Qualitätszusicherungsprogramm von PERTHESE.

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3 Diese Broschüre gibt Ihnen einen Überblick über das eingeschränkte Gewährleistungsprogramm PatientCare Promise von Mentor für die Silikongel-Brustimplantate von MENTOR und PERTHESE. Sie dient jedoch nicht als Ersatz für das Gespräch mit Ihrem Arzt. PatientCare Promise stellt sicher, dass Ihre Sicherheit für uns nicht nur während des Implantationsverfahrens, sondern auch darüber hinaus Priorität hat. Weil unser Engagement langfristig ist, können Sie sich sicher sein, dass unser Hauptaugenmerk Ihrer Sicherheit und Ihrem zukünftigen Schutz gilt.

4 Wir sind Ihnen verpflichtet, da Sie Ihre Wahl wohlüberlegt getroffen haben ebenso wie wir. Wir danken Ihnen dafür, dass Sie sich für Brustimplan tate von Mentor, eine der weltweit zuverlässigsten Marken für Implantatprodukte, entschieden haben. Wir hoffen, dass Sie Ihr neues Aussehen mögen und dies auch in Zukunft tun werden. Wir sind Ihnen verpflichtet, da Sie Ihre Wahl wohlüberlegt getroffen haben. Sie können sich sicher sein, dass Sie mit Mentor ein Produkt gewählt haben, das von einer mehr als 20-jährigen wis senschaftlichen Forschung und Entwicklung profitiert und dass uns Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden auch nach der Operation weiterhin am Herzen liegen. Wir wollen, dass Sie nicht daran zweifeln, die richtige Wahl getroffen zu haben. Deshalb werden alle Silikongel-Brustimplantate von MENTOR und PERTHESE durch unser KOSTENFREIES Gewährleistungsprogramm PatientCare Promise unterstützt. Das gibt Ihnen wirkliche Sicherheit. Alle Brustimplantate von MENTOR und PERTHESE unterliegen einer kostenfreien lebens langen Produktaustauschpolitik 1. Zudem werden Sie nach Erhalt eines Silikongel-Brustimplantats von MENTOR oder PERTHESE automatisch in das Mentor PatientCare Promise Programm aufgenommen, einer lebenslangen Rückversicherung ohne zusätzliche Kosten. Die lebenslange Produktaustauschpolitik Gilt automatisch für alle Patientinnen mit Brustimplantaten von MENTOR und PERTHESE Stellt sicher, dass Sie im Falle einer nachgewiesenen Ruptur unabhängig vom Alter des Implantats Anspruch auf einen KOSTENLOSEN Austausch durch ein vergleichbares Modell jeder Größe haben Zusätzliche Vorteile von PatientCare Promise Kostenfreie und automatische Aufnahme in das Mentor PatientCare Promise Programm für alle Patientinnen, die ein Silikongel-Brustimplantat von MENTOR oder PERTHESE erhalten haben Bei nachgewiesener Ruptur (aufgrund von Verschleiß oder Delamination) finanzielle Beteiligung von bis zu 1000, an den Kosten für OP-Nutzung, Anästhesie und chirurgische Korrekturverfahren, soweit sie nicht von einer Versicherung übernommen werden und die vorhergehende Operation nicht länger als 10 Jahre zurückliegt 2 Bei nachgewiesener Kapselkontraktur Baker Grad III und IV nach Brustvergrößerung kostenloser Austausch durch ein identisches oder vergleichbares Modell innerhalb von 10 Jahren nach der vorherigen Operation

5 Abgedeckte Produkte Das PatientCare Promise Programm von Mentor gilt für Silikongel-Brustimplantate von MENTOR und PERTHESE, die nach dem 01. März 2013 in Deutschland, Österreich oder der Schweiz implantiert wurden; Voraussetzung dafür ist, dass die Implantate: Gemäß der zum Zeitpunkt der Implantation aktuellen Packungsbeilage von Mentor und PERTHESE und anderer von Mentor veröffentlichter Mitteilungen oder Anweisungen implantiert wurden Von entsprechend qualifizierten und zugelassenen Chirurgen in Einklang mit den anerkannten chirurgischen Verfahren verwendet wurden Abgedeckte Fälle Das PatientCare Promise Programm von Mentor gilt nur für folgende Fälle: Nachgewiesene Kapselkontraktur Baker Grad III und IV bei Brustvergrößerung Nachgewiesene Ruptur aufgrund von Verschleiß oder Delamination, die einen chirurgischen Eingriff erforderlich macht; hier behält sich Mentor das Recht vor zu entscheiden, ob bestimmte weitere Fälle abgedeckt werden sollten Nicht abgedeckte Fälle Das PatientCare Promise Programm von Mentor gilt nicht für folgende Fälle: Entfernung eines intakten Implantats aufgrund von Falten- oder Wellenbildung Verlust der Hüllenintegrität infolge eines erneuten operativen Verfahrens, einer offenen Kapsulotomie (Einschneiden der Kapsel) oder einer geschlossenen Kompressions-Kapsulotomie Entfernung intakter Implantate, um die Größe zu ändern Chirurgischer Eingriff an der gegenüberliegenden Brust, um ein intaktes Implantat auszutauschen 1. Lebenslange Produktaustauschpolitik: Mentor tauscht Brustimplantate von MENTOR und PERTHESE kostenfrei auf Lebenszeit der Patientin durch ein Implantat beliebiger Größe des gleichen oder ähnlichen Modells wie das ursprüngliche Implantat aus. Auf Anforderung des Chirurgen kann ein anderes Implantatmodell gewählt werden (der Differenzbetrag in den Listenpreisen der Produkte wird in Rechnung gestellt). 2. Kosten für OP-Nutzung und Anästhesie werden vorrangig bezahlt. Um einen Kostenzuschuss zu erhalten, müssen Sie eine Freistellungserklärung und das Antragsformular für Patientinnen unterschreiben. Dieser Kostenzuschuss ist nicht mit einem Kredit für die Patientin gleichzusetzen.

6 Lebenslange Produktaustauschpolitik für Ihre Brustimplantate von MENTOR und PERTHESE Mentor ersetzt auf Anfrage kostenlos und auf Lebenszeit Brustimplantate, die infolge von Verschleiß oder Delamination oder Verlust der Ventilintegrität rupturiert oder geschrumpft sind. Der Antrag auf Ersatz sollte vom Arzt gestellt und dem örtlichen Vertreter von Mentor zugestellt werden. Mentor tauscht dann das Implantat kostenfrei aus. Um diesen Vorteil nutzen zu können, müssen die beschädigten Brustimplantate von MENTOR oder PERTHESE an Mentor zurückgeschickt werden, wodurch sie in das Eigentum von Mentor übergehen. Die Austauschpolitik beschränkt sich auf den Ersatz von Brustimplantaten von MENTOR und PERTHESE. Mentor haftet nicht für versehentliche oder daraus folgende direkte oder indirekte Schäden aller Art, die sich aus der Verwendung des Produkts ergeben. Hierzu gehören unter anderem ärztliche, chirurgische und Krankenhauskosten oder die Kostenerstattung von Implantaten, die nicht von Mentor hergestellt wurden. Diese Austauschpolitik gilt nur unter der Bedingung, dass Mentor Brustimplantate zu dem Zeitpunkt herstellt, zu dem der Antrag auf Ersatz gestellt wird. Explizit ausgeschlossen sind alle Gewährleistungen, ob aus drücklich oder stillschweigend, durch anwendbares Recht oder sonstige Vereinbarungen, ob schriftlich oder mündlich, einschließlich aber nicht beschränkt auf stillschweigende Zusicherungen der Marktfähigkeit, allgemeinen Gebrauchstauglichkeit oder des Designs. Mentor haftet nicht für mündliche oder schriftliche Aussagen oder Äußerungen, die von anderen Personen oder Institutionen gemacht wurden. Mentor äußert sich nicht zur Lebenserwartung eines Brustimplantats. Es gibt bestimmte Bedingungen, unter denen die Implantate verschleißen oder versagen und ersetzt werden müssen. Diese Produkte gelten nicht als lebenslange Implantate. Ihre Sicherheit hat für uns Priorität Die hier aufgeführten Gewährleistungen und Äußerungen gelten für Mentor und Perouse Plastie gemeinsam; beide Parteien werden im Text als Mentor bezeichnet.

7 Lebenslange Produktaustauschpolitik für Brustimplantate von MENTOR und PERTHESE Ihre Sicherheit hat für uns Priorität

8 DIES IST LEDIGLICH EINE EINGESCHRÄNKTE GEWÄHR LEISTUNG. SIE UNTERLIEGT DEN BEDINGUNGEN, DIE IN DIESEM DOKUMENT DARGELEGT UND DETAILLIERTER IN DER MASSGEBLICHEN EINGESCHRÄNKTEN GEWÄHR LEISTUNG VON MENTOR ERKLÄRT SIND. ALLE ANDEREN GARANTIEN, OB AUSDRÜCKLICH ODER STILLSCHWEIGEND, DURCH ANWENDBARES RECHT ODER SONSTIGE VEREINBARUNGEN, EINSCHLIESSLICH ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF STILLSCHWEIGENDE ZUSICHERUNGEN DER MARKTFÄHIGKEIT UND ALLGE MEINEN GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT SIND, SOWEIT GESETZLICH ZULÄSSIG, AUSGESCHLOSSEN. DIE BEDINGUNGEN, DIE BEI DER JEWEILIGEN IMPLANTATION IN KRAFT WAREN, GELTEN ZUM ZEITPUNKT DES ANSPRUCHS.

9 von MENTOR = Politik des lebenslangen Austauschs Ihrer Brustimplantate + Unser persönliches Engagement für Ihr Wohlbefinden Ihre Sicherheit hat für uns Priorität

10 Für Ihre mit Silikongel gefüllten Brustimplantate von MENTOR und PERTHESE ** Kostenlose und automatische Teilnahme Lebenslanger Produktaustausch (im Fall einer bestätigten Implantatruptur) Finanzielle Unterstützung bis max für 10 Jahre ab dem Datum der Implantation (im Fall einer bestätigten Implantatruptur) Kostenloser Produktaustausch im Falle einer bestätigten Kapselkontraktur Grad Baker III und IV bei einer Augmentation im Zeitraum 10 Jahren nach Implantation ** Alle weiteren MENTOR und PERTHESE Brustimplantate fallen unter die Lebenslange Produktaustauschpolitik DATENSCHUTZ Zur Prüfung Ihrer Anspruchsberechtigung im Rahmen von PatientCare Promise für Silikongel- Brustimplantate von MENTOR und PERTHESE sowie zum Produktaustausch und zur Bereitstellung der finanziellen Unterstützung erhebt Mentor Medical Systems C.V. über die lokale Vertretung folgende Daten: Ihren Name und Ihre Anschrift, das Datum der Implantation, die Seriennummer des Implantats, weitere Produktangaben sowie persönliche Angaben, die Sie gern hinzufügen möchten. Mentor wird diese Informationen nicht an Dritte mit Ausnahme Ihres Arztes oder Ihrer Versicherung weiterleiten, es sei denn, dies ist aus rechtlichen oder regulatorischen Gründen oder im Falle eines Rechtsstreits erforderlich. Mentor bewahrt diese Informationen für die Dauer Ihrer Anwendung der Silikongel-Brustimplantate bzw. für einen längeren Zeitraum auf, wenn dieser gesetzlich vorgeschrieben oder gestattet ist. Auf Wunsch erhalten Sie zudem eine Abschrift der vollständigen Version unserer eingeschränkten Gewährleistungspolitik PatientCare Promise unter Sie können diese auch schriftlich anfordern bei: Mentor Medical Systems C.V., Zernikedreef 2, 2333 CL, Leiden, Niederlande. Die hier aufgeführten Gewährleistungen und Äußerungen gelten für Mentor und Perouse Plastie gemeinsam; beide Parteien werden im Text als Mentor bezeichnet. Mentor Worldwide LLC Rev A

11 Antragsformular* Ihre Sicherheit hat für uns Priorität Um beurteilen zu können, ob Sie für das PatientCare Promise Programm von Mentor für Silikongel-Brustimplantate von MENTOR und PERTHESE infrage kommen, muss Mentor Medical Systems CV folgende Informationen über seine lokalen Vertretungen oder von Ihrem Chirurgen einholen. Bitte füllen Sie dieses Formular vollständig aus und geben Sie es Ihrem Chirurgen zurück, der es an den entspre chenden örtlichen Vertreter von Mentor weiterleiten wird. * Dieses Formular NUR im Fall einer Reklamation ausfüllen Name: Adresse: Datum der Operation: Ort der Operation: Name, Modell und Größe des Implantats: Chargenbezeichnung: Seriennummer: Bitte wenden Sie sich an Ihren Chirurgen, wenn Sie sich unsicher sind und Hilfe beim Ausfüllen des Formulars benötigen. DATENSCHUTZ Mentor verwendet diese Informationen lediglich dazu, um mit Ihnen zu kommunizieren und Ihre Berechtigung für PatientCare Promise zu prüfen. Mentor wird diese Informationen nicht an Dritte mit Ausnahme Ihres Arztes oder des örtlichen Vertriebspartners von Mentor weiterleiten, es sei denn, dies ist aus rechtlichen oder regulatorischen Gründen oder im Falle eines Rechtsstreits erforderlich. Mentor bewahrt diese Informationen für die Dauer Ihrer Anwendung der Silikongel-Brustimplantate bzw. für einen längeren Zeitraum auf, wenn dieser gesetzlich vorgeschrieben oder gestattet ist. Bitte bestätigen Sie, dass die von Ihnen angegebenen Informationen richtig sind und dass Sie mit der Erfassung und Nutzung Ihrer personenbezogenen Daten wie oben beschrieben einverstanden sind, indem Sie hier nachstehend unterschreiben. Wenn Sie Fragen haben oder auf Ihre personenbezogenen Daten zugreifen, diese korrigieren oder löschen wollen, nehmen Sie bitte direkt Kontakt zu uns auf unter: Mentor Medical Systems, CV Zernikedreef 2, 2333 CL, Leiden, Niederlande, Tel.: Datum: Unterschrift: MNT /2013 Mentor Worldwide LLC Rev A

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