Aktuelles aus der horizontalen Standardisierung Lebensmittelmikrobiologie. Bericht von der ISO/CEN Sitzung

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1 Aktuelles aus der horizontalen Standardisierung Lebensmittelmikrobiologie Bericht von der ISO/CEN Sitzung Mai 2016 in Paris 57. Arbeitstagung des Arbeitsgebietes Lebensmittelhygiene der DVG Garmisch Partenkirchen Barbara Gerten Merck KGaA Darmstadt 35. Treffen ISO/TC34/SC9 ( Mai 2016 Paris) 23. Treffen CEN/TC 275/WG6 ( Mai 2016 Paris) es nahmen teil: etwa 60 Delegierte aus 17 europäischen und nicht-europäischen Ländern sowie Organisationen in Liaison teil: - Europäische Kommission vertreten durch die Europ. Referenzlaboratorien - IDF / ISO/TC34/SC5 (Mikrobiologie Milch) -AOAC -NMKL -FDA - ISO/TC34/SC4 (Mikrobiologie Wasser) Deutsche Vertreter 2016: Barbara Gerten, Ute Messelhäußer, Kornelia Berghof-Jäger, Zhu Sha Nationale Spiegelung der Arbeiten im DIN Arbeitsausschuß Mikrobiologie in der Lebensmittelkette 2

2 ISO TC 34 Food products SC 9 Microbiology : z.zt. 26 neue / revidierte Standards im Arbeitsprogramm meist geplant als EN ISO Standards CEN TC 275 WG 6 Microbiology of the food chain : z.zt. 20 neue / revidierte Standards im Arbeitsprogramm alle als EN ISO Standards 15 Projekte unter direkter Verantwortung aufgrund des EU Mandats M/381 EU Mandat M/381: Normungsmandat an der EU an CEN im Bereich der die Lebensmittelhygiene betreffenden Analysemethoden für Lebensmittel Zeitraum: Januar 2006 Juli 2017 Im Rahmen dieses Mandats wurden validierte neue Untersuchungsverfahren erarbeitet sowie bestehende EN ISO-Normen überarbeitet und validiert, die überarbeiteten oder neuen EN ISO Standards müssen mit den Validierungsdaten bis spätestens Juli 2017 veröffentlicht werden. EN Standards müssen aufgrund der sog. Wiener Vereinbarung unverändert in das Nationale Normenwerk der EU-Staaten übernommen werden, z.b. in Deutschland dann als DIN EN ISO Standards. 3 Neue / überarbeitete und validierte Standards im Rahmen des EU Mandats: EN ISO Horizontal method for the detection, enumeration and serotyping of Salmonella Part 1: Detection of Salmonella spp. Veröffentlichung geplant für Ende 2016 erweiterter Temperaturbereich für die nicht-selektiven Schritte (34 38 C), Halbfestes MSRV-Medium kann anstelle der RVS-Anreicherung verwendet werden, Anreicherung in MKTTn Medium bleibt als zweite selektive Anreicherung, Methodik zum Nachweis von S. Typhi / Paratyphi ist als Anhang eingefügt worden, die Probenvorbereitung erfolgt ausschließlich nach EN ISO 6887 EN ISO /-2 Horizontal method for the detection and enumeration of Listeria monocytogenes and other Listeria spp. Part 1: Detection method Part 2: Enumeration method Veröffentlichung geplant für Mai/Juni 2017 Nachweis von Listeria spp. wurde in den Anwendungsbereich mit aufgenommen, Wiederbelebungsschritt von 4 h enfällt, Verkürzung der zweiten selektiven Anreicherung in Fraser-Bouillon auf 24 h, Möglichkeit der Lagerung von inkubierten Anreicherung bei 2-8 C vor der Subkultivierung, informative Anhänge zur Differenzierung und Identifizierung von Listeria monocytogenesund Listeria spp.-isolaten 4

3 Neue / überarbeitete und validierte Standards im Rahmen des EU Mandats: EN ISO /-2 Horizontal methods for the detection and enumeration of Enterobacteriaceae Part 1: Detection of Enterobacteriaceae Part 2: Colony-count method Veröffentlichung geplant für Ende 2016 erweiterter Temperaturbereich für die nicht-selektiven Schritte (34 38 C), selektive Anreicherung in EE-Bouillon (Mossel-Bouillon) entfällt, Bestätigungstests: Oxidase und Glucose-Verwertung im OF Medium EN ISO Horizontal method for the detection of Cronobacter spp. Veröffentlichung geplant für April/Mai 2017 erweiterter Temperarturbereich für die nicht-selektiven Schritte (34 38 C), Voranreicherung in Gepuffertem Peptonwasser (ohne Antibiotikazusatz), selektive Anreicherung in Cronobacter Selective Broth (CSB), Isolierung auf Cronobacter Chromogen Isolation (CCI) Agar 5 Standards zur Probenvorbereitung Normenreihe EN ISO 6887 Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination EN ISO EN ISO EN ISO EN ISO Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension and decimal dilutions Part 2: Specific rules for the preparation of meat and meat products Part 3: Specific rules for the preparation of fish and fishery products Part 4: Specific rules for the preparation of miscellaneous products Teile 1-4 sind zur Veröffentlichung geplant für Ende 2016 EN ISO Part 5: Specific rules for the preparation of milk and milk products Teil 5 ist zur Revision ab Ende 2016 geplant EN ISO :2013 Part 6: Specific rules for the preparation of samples taken at the primary production stage 6

4 Standards zur Validierung Normenreihe EN ISO Method validation: EN ISO :2016 EN ISO :2016 Part 1: Vocabulary Part 2: Protocol for the validation of alternative (proprietary) methods against a reference method diese beiden Teile wurden mit Ausgabe Juli 2016 veröffentlicht weitere Teile sind in Vorbereitung, zur Veröffentlichung in 2018 geplant: EN ISO EN ISO EN ISO Part 3: Protocol for the verification of reference and validated alternative methods implemented in a single laboratory Part 4: Protocol for single-laboratory (in-house) method validation Part 5: Protocol for factorial interlaboratory validation of non-proprietary methods EN ISO Part 6: Protocol for the validation of alternative (proprietary) methods for microbiological confirmation and typing 7 Zukünftige Arbeiten zur Überarbeitung bestehender Normen: EN ISO EN ISO 7218 EN ISO 7932 EN ISO 7937 ISO Horizontal method for the enumeration of coagulasepositive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species) Part 3: Detection and MPN technique for low numbers General requirements and guidance for microbiological examinations Horizontal method for the enumeration of presumptive Bacillus cereus - Colony-count technique at 30 C Horizontal method for the enumeration of Clostridium perfringens - Colony-count technique Horizontal method for the enumeration of sulfite-reducing bacteria growing under anaerobic conditions EN ISO Amendments geplant: Corrections of EN ISO 11133:2014 und Performance testing of confirmation media and reagents 8

5 Der aktuelle Stand zu veröffentlichten Normen und Projekten kann eingesehen werden (freier Zugang): ISO Standards by TC TC 34 Food Products SC 9 Bericht ISO/CEN-Sitzung Mai 2016 Paris 9 Vielen Dank! Die Präsentation wird gerne zur Verfügung gestellt - Adresse siehe Tagungsband. Bericht ISO/CEN-Sitzung Mai 2016 Paris 10