Frühjahrsmeetings am Freitag, 17. April

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1 Liebe Study Nurses, das Forum Study Nurses hat seine Tätigkeit bereits aufgenommen und den Study Nurse Kurs II neu konzipiert, und das mit mehr Praxiseinheiten. Das Ziel ist, alle Seminare, die wir in Zukunft anbieten, zu einer fundierten Ausbildung zusammenzufassen. Langfristig unterstützt das Forum die Forderung nach berufrechtlicher Anerkennung, für die ein solches Ausbildungsprogramm Voraussetzung ist. Begleiten Sie uns auf dem Weg dorthin und nützen Sie unser Seminarangebot. Sie werden in Ihrer täglichen Arbeit davon profitieren. Michael Gnant Präsident der ABCSG Liebe Kolleginnen, eifrig arbeiten wir an neuen Seminaren und Workshops. Im Jahr 2009 machen wir den Beginn mit dem neuen Study Nurse Kurs II. Wir freuen uns über zahlreiche Anmeldungen! Aber wir haben uns noch viele andere Ziele gesteckt, die wir verfolgen. Eines davon ist die Organisation des Frühjahrsmeetings am Freitag, 17. April in Wien ein Termin-Aviso habt Ihr bereits von uns bekommen. Für die Vorbereitung des Programms bitten wir Euch um Unterstützung, indem Ihr ein paar Fragen beantwortet und an uns retour faxt. Vielen Dank Natalija Frank und Susi Grabuschnig Koordinatorinnen des Forum Study Nurses

2 Fragenkatalog Aus welchem beruflichen Umfeld kommen Sie? MTA Krankenpflege Bürokauffrau Sonstige: Fragenkatalog Das Forum Study Nurses richtet 3 Arbeitsgruppen ein. Haben Sie Interesse an der Mitarbeit, und wenn ja, an welcher? Name: AG Berufsgruppe Study Nurse (Aktivitäten- bzw. Stufenplan für die Etablierung einer eigenen Berufsgruppe) AG Fortbildungen (laufendes Fortbildungsprogramm entwickeln, Gast-Study-Nurse-Programm etablieren) AG Kommunikation (relevante Kommunikationstools überlegen, Aktualisierung und Verbesserung der Website, Organisation von Meetings) Dürfen Ihre beruflichen Kontaktdaten unter aufscheinen? ja nein Wenn ja, bitte ausfüllen: Zentrum: Name: Tel./Fax/ Zutreffendes bitte ankreuzen! EIN FORUM F R STUDY NURSES Faxantwort, bitte an 01 /

3 EINLADUNG STUDY NURSE KURS II richtet sich an alle Study Nurses, die bereits als Study Nurse an einem Zentrum tätig sind und erste Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien haben. Für diesen Kurs sollten Sie den Study Nurse Kurs I der ABCSG bereits besucht haben. Unser Ziel ist es, Ihnen mehr Wissen in der Durchführung von klinischen Studien anhand von Praxisbeispielen zu vermitteln. Sie sollen klinische Studien schnell, zuverlässig und kompetent unter Berücksichtigung aller Regularien am Zentrum abwickeln können. Kursdaten Study Nurse Kurs II Wann: 19. und 20. März 2009 Dauer: 1. Tag: 12:00 bis 17:00 Uhr 2. Tag: 09:00 bis 16:00 Uhr Wo: 1. Tag: AKH Wien, Konferenzraum F8.01 auf 7F (Treffpunkt Leitstelle) 2. Tag: AstraZeneca, Sky7 Dachgeschoss Schwarzenbergplatz 7, 1037 Wien Alle KursteilnehmerInnen schließen diese zweitägige Ausbildung mit einem Zertifikat ab. Der Kursbeitrag für ABCSG-Study Nurses beträgt 70 Euro (für nicht ABCSG-Study Nurses 250 Euro). Wir bitten Sie, den entsprechenden Kursbeitrag auf das Konto: /01, Blz.: 12000, Bank: BACA vor Kursbeginn zu überweisen. (Bitte als Verwendungszweck Study Nurse Kurs ll angeben). Das Programm Zusammenarbeit mit dem Team der Studienzentrale Projekt Management Regulatory Affairs Data Management/Biometrie Arbeiten nach und das Erstellen von SOPs: Beispiele, Übungen Programm In Zeiten der elektronischen Datenerfassung Monitoring am Zentrum Umgang mit personenbezogenen Daten Dokumentation und Verfahrensweisen bei unerwünschten und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (theoretisch und praktisch) Dokumentation in Macro

4 Klinische Prüfung mit Know-how und Qualität Audits: permanente Prüfung der Prozesse und Leistungen Prüfpunkte: ICH-GCP, regulatorische Anforderungen und Normen, Prüfplan, SOPs, ICH-GMP Prüfarzt und Study Nurse: Wege einer guten Zusammenarbeit Programm Aufgabenverteilung tägliche Routine und Anforderungen klinischer Prüfung koordinieren ärztliche Verantwortung, prüfärztliche Aufgaben Erfahrungsberichte Arbeitsalltag einer Study Nurse: das Studienbüro managen Logistikaufbau von neuen Studienprojekten Ablagesystem (Trial Masterfile) Organisation, Terminplanung, Planungshilfen Vorschriften beim Umgang mit medizinischen Geräten/Prüfmedikation Studienabschluss, Archivierung Fragen & Antworten Ihre ReferentInnen Christina Barousch, Dr. med. Inspektorin für klinische Prüfung nach AMG und MPG AGES, Bereich: PharmMed - Institut für Inspektionen, Medizinprodukte & Hämovigilanz Claudia Franceschini-Zink, Mag. Dr. abcsg.senior project manager Natalija Frank, MPH Koordinatorin Forum Study Nurses Study Nurse an der Universitätsklinik für Chirurgie, Wien ReferentInnen Susi Grabuschnig Koordinatorin Forum Study Nurses Study Nurse am Brustzentrum Dr. Viktor Wette Panholzer Bernd, Dr. med. abcsg.clinical safety officer Harald Trapl, Dr. med. Investigator ABCSG Landesklinikum Thermenregion Baden, Abteilung für Chirurgie Bettina Vötsch, DI abcsg monitoring

5 ANMELDUNG Study Nurse Kurs II, 19. und 20. M rz 2009 Faxanmeldung, bitte an 01 / Ja, ich möchte am Study Nurse Kurs II am 19. und 20. März 2009 teilnehmen! Vorname: Nachname: Zentrum: Tel.: Unterschrift: Kontakt ABCSG: Forum Study Nurses der ABCSG Boltzmanngasse Wien Tel.: 01/ Fax: 01/ studynurses@abcsg.at Kontakt Koordinatorinnen: Natalija Frank Tel.: 01/ natalija.frank@meduniwien.ac.at Susi Grabuschnig Tel.: 0664/ susi.grabuschnig@gmx.at Anmeldung Ihre Teilnahme am Study Nurse Kurs ll ist nach Eingang des Kursbeitrages von 70,- bzw. 250,- auf unserem Konto gesichert. Die Bestätigung erfolgt per . Mit freundlicher Unterstützung von