Die Revision der DIN EN ISO 9001:2015

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1 Die Revision der DIN EN ISO 9001:2015 Update zum Revisionsprozess (Stand: Juli 2014) White Paper Auszug Das Revisionsprojekt zur DIN EN ISO 9001:2015 hat die nächste Stufe erreicht: Der Draft International Standard (kurz: DIS) wurde am 14. Mai 2014 in englischer Sprache veröffentlicht. Die deutsche Übersetzung folgte im Juli Auch wenn die ISO/DIS 9001 immer noch Entwurfscharakter trägt, lassen sich einige Tendenzen bereits absehen. Nachdem bei der letzten Revision im Jahr 2008 nur geringfügige Änderungen realisiert wurden, arbeitet die Internationale Organisation für Normung (ISO) an einer großen, strukturändernden Revision. Die wesentlichen Änderungen werden auf den folgenden Seiten genauer erläutert. TÜV SÜD Akademie GmbH

2 Inhalt 1 Strukturänderungen der DIN EN ISO/DIS 9001: Die wesentlichen inhaltlichen Änderungen 3 3 Zeitplan 5 4 Zusammenfassung 5 5 Weiteres Vorgehen 6 6 Seminarangebot der TÜV SÜD Akademie 6 Tanja Becker Produktmanagerin Tanja Becker (M.A., MBA) war viele Jahre als Qualitätsmanagerin und Auditorin bei unterschiedlichen Unternehmen tätig, bevor sie 2012 das Produktmanagement für den Bereich Qualitätsmanagement der TÜV SÜD Akademie übernahm. Sie besitzt die Personenzertifizierung zur anerkannten QM-Auditorin TÜV nach dem DAkkS-Regelwerk und verantwortet die Umstellung der Schulungskonzepte im Qualitätsmanagement auf die DIN EN ISO 9001: Die Revision der DIN EN ISO 9001:2015 TÜV SÜD Akademie GmbH

3 1. Strukturänderungen der DIN EN ISO/DIS 9001:2014 Eine wesentliche, sofort ersichtliche Änderung betrifft die Struktur der neuen ISO Mit der Revision erfolgt die Umstellung auf die sogenannte High Level Structure. Dies bedeutet, dass die Ersteller von Normen für Managementsysteme künftig die gleiche Kapitelstruktur, die gleiche Gliederung sowie einheitliche Textbausteine und einheitliche Terminologien verwenden müssen. Damit ist gewährleistet, dass in allen Managementsystem-Normen gemeinsame Kapitelüberschriften und Haupttexte genutzt werden. Die sich ebenfalls in Revision befindende DIN EN ISO sowie die BS OHSAS werden diese neue Struktur folglich direkt annehmen. Somit liegt der Vorteil auf der Hand: eine deutlich erhöhte Kompatibilität für integrierte Managementsysteme. Während Kapitel 1 bis 3 sich weitgehend decken, ist ein Umdenken für alle Beteiligten ab Kapitel 4 der neuen Norm notwendig: Struktur der DIN EN ISO/DIS 9001:2014 gegenüber der DIN EN ISO 9001:2008 DIN EN ISO/DIS 9001:2014 DIN EN ISO 9001: Anwendungsbereich 1. Anwendungsbereich 2. Normative Verweise 2. Normative Verweise 3. Begriffe 3. Begriffe 4. Kontext der Organisation 4. Qualitätsmanagementsystem 5. Führung 5. Verantwortung der Leitung 6. Planung für das Qualitätsmanagementsystem 6. Management von Ressourcen 7. Unterstützung 7. Produktrealisierung 8. Betrieb 8. Messung, Analyse und Verbesserung 9. Bewertung der Leistung 10.Verbesserung Letztendlich wird die Norm um zwei Kapitel ergänzt. Allerdings bedeutet dies nicht, dass Inhalte erweitert wurden. Es handelt sich in einigen Fällen lediglich um eine Umstrukturierung der bestehenden Inhalte und Kapitel. 2. Die wesentlichen inhaltlichen Änderungen Kapitel 1-3 Diese Kapitel weisen nur wenige Veränderungen auf. Der Terminus Produkt wird auf Produkt und Dienstleistung erweitert. Darüber hinaus werden in Kapitel 3 einzelne Begriffe ergänzt. Kapitel 4 Kontext der Organisation Das Kapitel erfordert eine Betrachtung der Organisation und ihres Umfelds, einschließlich der Erfordernisse und Erwartungen der interessierten Parteien. Darüber hinaus verlangt es eine Definition des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems und seiner Prozesse. Neu sind hier vor allem der Kontextund der Stakeholder-Ansatz. Diese gehen von der Annahme aus, dass nachhaltiger Unternehmenserfolg nur durch die Berücksichtigung des Umfelds, der Marktentwicklung und verschiedener Interessengruppen erreicht werden kann. Darüber hinaus findet der Prozessansatz noch stärkere Betonung als in der DIN EN ISO 9001:2008. Neben Inputs, Outputs, Wechselwirkungen und Verantwortlichkeiten gilt es auch Leistungskennzahlen sowie Chancen und Risiken zu ermitteln. Das Kapitel 4.4 Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse ersetzt die Anforderung an das Qualitätsmanagementhandbuch (DIN EN ISO 9001:2008, Kapitel 4.2.2). Kapitel 5 Führung Das Top-Management trägt die Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem unter Berücksichtigung des Kundenfokus. TÜV SÜD Akademie GmbH Die Revision der DIN EN ISO 9001:2015 3

4 Es werden diverse Aufgaben definiert, die weiter delegierbar sind, aber deren Gesamtverantwortung künftig beim Top-Management bleiben wird. Kapitel 6 Planung für das Qualitätsmanagementsystem Das Kapitel Planung fordert, dass Organisationen Maßnahmen für die Planung des Qualitätsmanagementsystems ergreifen, um Risiken und Chancen bereits in dieser Phase zu erfassen. Dabei hängt der Umfang der Planung vom jeweiligen Risiko ab. Darüber hinaus müssen Qualitätsziele sowie deren konkrete Zielerreichung in Übereinstimmung mit der Qualitätspolitik systematisch geplant werden. Anstehenden Veränderungen muss ebenfalls systematisch begegnet werden. Kapitel 7 Unterstützung Im Kapitel Unterstützung wird alles zusammengefasst, was den Betrieb der Organisation unterstützt. Das Kapitel schließt Mitarbeiter, Infrastruktur, Arbeitsumgebung, Messmittel und Organisationswissen mit ein. Darüber hinaus beschäftigt es sich mit dem Thema Kompetenz und Awareness des Personals sowie mit interner und externer Kommunikation. (z. B. Komplexität der Prozesse und Wechselwirkungen, Kompetenz der Mitarbeiter etc.) eine größere Flexibilität hinsichtlich der Dokumentationsanforderungen. Kapitel 8 Betrieb Kapitel 8 Betrieb umfasst weitgehend das bisherige Kapitel 7 Produktrealisierung. Nur wenige wesentliche Veränderungen wurden in diesem Kapitel bisher vorgenommen. Das bisherige Unterkapitel 7.4 Beschaffung wird allgemeiner gefasst als extern bereitgestellte Produkte und Dienstleistungen. Diese neue Formulierung schafft mehr Klarheit bezüglich der Inklusion von Leistungen von zum Beispiel ausgelagerten Tätigkeiten oder Leistungen aus Joint Ventures oder verbundenen Gesellschaften. Kapitel 9 Bewertung der Leistung (siehe Grafik PDCA-Zyklus) Die Begriffe Messung und Analyse wurden um die Begriffe Kontrolle und Bewertung ergänzt. Dies betont, dass Analysen nicht nur gemacht, sondern anschließend auch evaluiert werden müssen. Dies geschieht, um einen Nutzen im Sinne von PDCA zu besitzen. Eine wichtige Einflussgröße ist hierbei die Kundenzufriedenheit. Interne Audits und Managementbewertung schließen das Kapitel letztendlich ab. Dabei erfährt die Managementbewertung eine Erweiterung ihres Betrachtungsrahmens: Strategische Ausrichtung der Organisation, Berücksichtigung der relevanten, interessierten Parteien und externen Anbieter sowie die Bewertung von Risiken und Chancen auf einer strategischen Ebene werden ebenfalls Bestandteil des Reviews. Kapitel 10 Verbesserung Das Thema Verbesserung wird aus dem bisherigen Kapitel 8 herausgelöst und zum eigenständigen Kapitel zusammen mit den Themenfeldern Umgang mit Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen. Ferner werden die Begriffe dokumentierte Verfahren und Aufzeichnungen durch dokumentierte Information ersetzt. Die begriffliche Unterscheidung fällt weg. Zwar fordert die Norm in den einzelnen Kapiteln immer wieder das Vorhandensein dokumentierter Information, grundsätzlich besteht aber unter Berücksichtigung von organisatorischen Voraussetzungen PDCA-Zyklus Kapitel 10 Verbesserung Kapitel 9 Bewertung der Leistung Verbesserung Überprüfung Act Check Plan Do Planung Umsetzung Kapitel 4, 5, 6 Kontext der Organisation Führung Planung für das QMS Kapitel 7, 8 Unterstützung Betrieb 4 Die Revision der DIN EN ISO 9001:2015 TÜV SÜD Akademie GmbH

5 3. Zeitplan Im laufenden Prozess der Revision der DIN EN ISO 9001:2015 stehen wir nun an der Umfragestufe der DIN EN ISO/DIS 9001:2014. Um den Jahreswechsel 2014/2015 wird der ISO/FDIS zur 9001 erwartet. Die deutsche Übersetzung folgt in kurzem Abstand. Die finale der Revision wird im September 2015 erwartet. Zeitschiene: Revision der DIN EN ISO 9001:2015 Juni 2013 ISO/CD 9001 Mai 2014 ISO/DIS 9001 Deutsche Übersetzung Juli 2014 DIN EN ISO/DIS 9001 Vorr. Nov ISO/FDIS 9001 Deutsche Übersetzung Vorr. Dez DIN EN ISO/FDIS 9001 September 2015 DIN EN ISO 9001:2015 Übergangszeitraum für die Umstellung von Zertifizierungen (Voraussichtlich 3 Jahre) Internationale Normungsarbeit beginnt mit einem Normungsvorschlag, der von einem Mitglied der Internationalen Organisation für Normung (ISO) eingereicht wird. Welche Prozessschritte eine Norm durchlaufen muss, wird in der Grafik ersichtlich. Stufen im Normungsprozess Vorschlagsstufe Vom Vorschlag bis zur Annahme eines neuen Normungsvorhabens Bearbeitungsstufe Komiteestufe Umfragestufe Annahmestufe sstufe Von der Annahme des Normungsvorhabens bis zur Verabschiedung zur Registrierung als Komitee-Entwurf Vom Komitee-Entwurf (Commitee Draft CD, mehrere möglich) bis zur Verabschiedung zur Umfrage (Internationaler Norm-Entwurf) Von der Annahme zur Umfrage (Internationaler Enwurf, Draft International Standard DIS) bis zur Verabschiedung zum Schlussentwurf Von der Annahme als Schlussentwurf (Final Draft International Standard FDIS) bis zur Verabschiedung zur Internationalen Norm Von der Annahme als Internationale Norm bis zur als ISO-, IEC- oder ISO/IEC-Norm 4. Zusammenfassung Der Betonung eines risikobasierten Ansatzes wird an vielen Stellen des Entwurfs Rechnung getragen. Das reicht von der Risikobetrachtung in Kapitel 4.4 QM-System und dessen Prozesse über Führungsthemen (Kapitel 5.1.1) und ein eigenens Unterkapitel in 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen bis hin zu risikobasierten Ansätzen in Betriebliche Planung und Steuerung (Kapitel 8.1) und Managementbewertung (Kapitel 9.3). Vorbeugemaßnahmen wurden durch den risikobasierten Ansatz ersetzt. Der Entwurf verlangt zwar die Identifizierung von Risiken und das Ergreifen entsprechender Maßnahmen, enthält jedoch keine Forderung nach einem standardisierten Risikomanagement. Vielmehr liegt die Betonung auf dem jeweiligen Risikograd der Organisation. Darüber hinaus entfällt die explizite Forderung nach einem Qualitätsmanagementhandbuch. Ebenso fällt die Forderung nach dokumentierten Verfahren weg. Dokumentierte Informationen weisen eine erhöhte Flexibilität in ihrer Darstellung auf. TÜV SÜD Akademie GmbH Die Revision der DIN EN ISO 9001:2015 5

6 5. Weiteres Vorgehen Übergangszeitraum für Unternehmen Unternehmen, die bereits nach DIN EN ISO 9001:2008 zertifiziert sind, haben nach der der revisionierten Norm voraussichtlich 3 Jahre Zeit, ihr QM-System auf die neue Norm umzustellen. So bleiben Sie immer auf dem aktuellen Stand! Abonnieren Sie unseren kostenlosen Update-Service per und erfahren Sie Neuigkeiten zum aktuellen Stand der Revision der DIN EN ISO 9001:2015 direkt per . Jetzt registrieren: 6. Seminarangebot der TÜV SÜD Akademie zur Umstellung auf die DIN EN ISO 9001: Die neue ISO 9001: Die neue ISO 9001:2015 im Detail Nähere Informationen finden Sie unter: Erfahren Sie in diesem 1-tägigen Seminar alle Grundlagen zur Normänderung sowie deren Interpretation. Das 3-tägige Seminar speziell für QM-Verantwortliche zeigt Ihnen konkret, wie Sie Ihr Managementsystem gemäß der DIN EN ISO 9001:2015 zur Zertifizierungsreife bringen. Sie erfahren, wie die Normforderungen interpretiert werden und wie der Einsatz von Managementtools zur Erfüllung der Anforderungen beiträgt. de/seminare_management/qualitaetsmanagement/qm-seminare Mehr als Seminare: Individuelle Bildungslösungen für Ihr Unternehmen Die Experten der TÜV SÜD Akademie für Bildungsmanagement unterstützen Ihr Unternehmen im gesamten Bereich der Weiterbildung mit Analyse, Strategieberatung, Erstellung unternehmensspezifischer Bildungskonzepte und Ergebniskontrolle. Professionelles Bildungsmanagement orientiert sich an den Zielen und Visionen Ihres Unternehmens. Es reicht von der strategischen Bildungsplanung über den Aufbau organisatorischer Strukturen und die Einführung didaktischer Konzepte bis hin zur praktischen Durchführung der Bildungsmaßnahmen bei Ihnen im Unternehmen oder weltweit. Dabei unterstützen wir Sie! Beratung Analysen Strategien Bildungskonzepte Controlling BETRIEBLICHES BILDUNGSMANAGEMENT Inhouse Schulung Unser Seminar bei Ihnen vor Ort Mehr erfahren Sie im Internet unter: Ihr individuelles Seminarkonzept 6 Die Revision der DIN EN ISO 9001:2015 TÜV SÜD Akademie GmbH

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