Endauswertung Ringversuch - November/Dezember 2011 Virusimmunologie - Cytomegalievirus (351) (Teste auf Anti-CMV-IgG/Anti-CMV-gesamt und Anti-CMV-IgM)

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1 I S T A D e. V. Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle) WHO Collaborating Centre for Quality Assurance and Standardization in Laboratory Medicine Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) ISTAD-Geschäftsstelle Ubierstr Düsseldorf Telefon: +49 (0) Fax: +49 (0) instand@instand-ev.de Ringversuchsleiter: Stellvertretender Ringversuchsleiter: Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Hans-Peter Grunert CharitéCentrum für diagnostische und präventive Labormedizin Institut für Biotechnologische Diagnostik in der GBD Institut für Virologie, Campus Benjamin Franklin Potsdamer Chaussee 80, 49 Berlin Hindenburgdamm 7, 03 Berlin Tel.: +49-(0) ; Fax: +49-(0) Tel.: +49-(0) /3; Fax: +49-(0) HPGrunert@gmx.de Heinz.Zeichhardt@charite.de Internet: im Januar 0 Endauswertung Ringversuch - ovember/dezember 0 Virusimmunologie - Cytomegalievirus (35) (Teste auf Anti-CMV-IgG/Anti-CMV-gesamt und Anti-CMV-IgM) ISTAD-Sollwert-Laboratorien: Universitätsklinikum Ulm, Institut für Virologie, ationales Konsiliarlaboratorium für CMV: Prof. Dr. T. Mertens, Prof. Dr. D. Michel Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte, Institut für Medizinische Virologie, ationales Konsiliarlaboratorium für Hantaviren: Prof. Dr. D. H. Krüger, PD Dr. J. Hofmann DRK Blutspendedienst Ost ggmbh, Inst. f. Transfusionsmedizin Cottbus: Dr. R. Knels, Dr. R. Rothe, Dr. A. Vornwald Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-ürnberg, Universitätsklinikum Erlangen, Institut für Klinische und Molekulare Virologie, ationales Referenzzentrum für Retroviren: Prof. Dr. B. Fleckenstein, Dr. K. Korn Justus-Liebig-Universität Gießen, Institut für Medizinische Virologie, ationales Referenzzentrum für Hepatitis-B-Virus und Hepatitis-D-Virus: PD Dr. D. Glebe, Dr. C. Schüttler, Prof. Dr. W. Gerlich Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Institut für Medizinische Virologie, Frankfurt/Main: Prof. Dr. H. W. Doerr, Prof. Dr. H. Rabenau, PD Dr. A. Berger, Dr. R. Allwinn Labor Enders, Institut für Virologie, Infektiologie und Epidemiologie, Stuttgart: Prof. Dr. Gisela Enders & Partner Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Prüflabor für IVD, Langen: Dr. S. ick, Dr. H. Scheiblauer Uniklinik Köln, Institut für Virologie, ationales Referenzzentrum für Papillom- und Polyomaviren: Prof. Dr. H. Pfister, Prof. Dr. U. Wieland, Dr. R. Kaiser Universität Duisburg-Essen, Universitätsklinikum Essen, Institut für Virologie, ationales Referenzzentrum für Hepatitis-C-Viren, ationales Konsiliarlaboratorium für Tollwut: Prof. Dr. U. Dittmer, Prof. Dr. S. Ross, Prof. Dr. M. Roggendorf Universitätsklinikum des Saarlandes, Institut für Virologie, Homburg/Saar; Prof. Dr. S. Smola, Prof. Dr.. Müller-Lantzsch Universitätsklinikum Freiburg, Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene, Abteilung Virologie: Prof. Dr. D. eumann-haefelin, Dr. D. Huzly, Dr. M. Panning 35 Cytomegalievirus ovember Dezember 0 Brief 004a.doc

2 Sehr geehrte Frau Kollegin, sehr geehrter Herr Kollege, zusammen mit den Vorauswertungsunterlagen für den Ringversuch "Virusimmunologie - Cytomegalievirus " erhielten Sie bereits Ihre Teilnahmedokumente: - Zertifikat über die erfolgreiche Teilnahme, - Teilnahmebescheinigung, - individuelle Befundmitteilung. Mit dieser Endauswertung möchten wir Sie noch einmal über Änderungen informieren, die mit der Einführung der neuen RiliBÄK zu beachten sind. eue RiliBÄK und Gültigkeitsdauer der Zertifikate für die virologischen ISTAD- Ringversuche. Vorgaben der neuen RiliBÄK In der neuen Richtlinie der Bundesärztekammer (RiliBÄK) zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen werden die Vorgaben zur internen und externen Qualitätssicherung für alle Gebiete der laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen und damit auch für die Virusdiagnostik grundsätzlich geregelt (Deutsches Ärzteblatt, Jg. 08, Heft 30, , Seite A ). Alle vom medizinischen Laboratorium durchgeführten qualitativen und quantitativen virusdiagnostischen Untersuchungen unterliegen der internen Qualitätssicherung. Zusätzlich besteht Teilnahmepflicht an der externen Qualitätssicherung (Ringversuche) für diejenigen virusdiagnostischen Untersuchungen, für die Vorgaben zur externen Qualitätssicherung in den Tabellen der speziellen RiliBÄK-Teile gemacht werden. Antikörper-achweisteste in der Virusdiagnostik wurden dem speziellen RiliBÄK-Teil B (Qualitative laboratoriumsmedizinische Untersuchungen) zugeordnet (in Kraft getreten am mit einer Übergangszeit bis zum ). Voraussetzung, dass ein Antikörpertest unter den speziellen Teil B fällt, ist, dass das Ergebnis primär qualitativ als "positiv", "negativ" oder "grenzwertig/fraglich" angegeben wird. Eine quantitative Ergebnisangabe* (z.b. Konzentrationsangabe in Einheiten/Volumen) kann in Klammern zur Orientierung vermerkt werden. Wird die quantitative Angabe der Antikörperkonzentration alleine oder an erster Stelle berichtet, so fällt die Untersuchung unter den speziellen RiliBÄK-Teil B (Quantitative laboratoriumsmedizinische Untersuchungen) mit allen nötigen Vorgaben. In Tabelle B - (Externe Qualitätssicherung/Ringversuche) sind als RiliBÄK-pflichtige virologische Messgrößen/Untersuchungen aufgeführt: Antikörper gegen HIV, Antikörper gegen Hepatitis A Virus, Antikörper gegen Hepatitis B Virus (Anti-HBc, Anti-HBe, Anti-HBs), Antikörper gegen Hepatitis C Virus, Antikörper gegen Rötelnvirus. Für diese virologischen Messgrößen/Untersuchungen ist festgelegt, dass die Gültigkeit eines Ringversuchszertifikats das Doppelte des in Tabelle B - (Externe Qualitätssicherung/Ringversuche) vorgegebenen Intervalls beträgt. Für diejenigen Antikörper-achweisteste in der Virusdiagnostik, die nicht in Tabelle B - erwähnt sind, wird für die virologischen ISTAD-Ringversuche RiliBÄK-konform verfahren. Für die diagnostischen Teste zum Virusnachweis (mikroskopische, kulturelle, molekularbiologische und immunologische Verfahren zum direkten Virusnachweis) wird gegenwärtig der spezielle RiliBÄK-Teil B 3 (Direkter achweis und Charakterisierung von Infektionserregern) erarbeitet. Die Gültigkeitsdauer der Zertifikate für Ringversuche zum achweis von Virusantigen und -genom wird dabei an die Vorgaben des bereits in Kraft getretenen speziellen RiliBÄK-Teils B (Qualitative laboratoriumsmedizinische Untersuchungen) angeglichen. * Bitte beachten Sie, dass z.b. eine Titerbestimmung eine qualitative Untersuchung darstellt (s. RiliBÄK-Teil A "Grundlegende Anforderungen an die Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen"). 35 Cytomegalievirus ovember Dezember 0 Brief 004a.doc

3 . Gültigkeitsdauer der Zertifikate für die virologischen ISTAD-Ringversuche Auf der zuvor beschriebenen Grundlage wurde, beginnend mit dem Ringversuch September 0, die Gültigkeitsdauer der Zertifikate für die virologischen ISTAD-Ringversuche auf ein Jahr festgelegt. Dieses gilt sowohl für die virologischen Ringversuchsprogramme, die ISTAD viermal im Jahr anbietet (s. Tabelle ), als auch für die Ringversuchsprogramme, die zweimal im Jahr stattfinden (s. Tabelle ). Für ISTAD-Ringversuchsprogramme, die einmal im Jahr durchgeführt werden, beträgt die Gültigkeitsdauer der Zertifikate Jahre. Hinsichtlich des Spezial-Ringversuchs im Rahmen des RKI-Entero-Surveillance Programms "Enterovirus- PCR/Anzucht und Typisierung" (374) wird die Gültigkeitsdauer der Zertifikate mit dem ationalen und Europäischen WHO/EURO Referenzzentrum für Poliomyelitis und Enteroviren am Robert Koch-Institut abgestimmt. Versand der Teilnahmedokumente des betreffenden Ringversuchstermins Zertifikate, Teilnahmebescheinigungen und individuelle Befundmitteilungen Die Zertifikate, Teilnahmebescheinigungen und individuellen Befundmitteilungen der virologischen ISTAD- Ringversuche, die viermal im Jahr stattfinden (Tabelle ), werden zusammen mit der Vorauswertung an die Ringversuchsteilnehmer verschickt. Das betrifft folgende Programme: Virusimmunologie: 335 HIV-/HIV- 337 HIV- p4 Ag 343 Hepatitis A Virus 344 Hepatitis B Virus (Prog. I) 345 Hepatitis B Virus (Prog. II) 346 Hepatitis C Virus 35 Cytomegalievirus Tabelle Versand der Teilnahmedokumente zusammen mit Vorauswertung Ringversuche, die viermal im Jahr stattfinden Virusgenom-achweis: 360 HIV- (RA) 36 Hepatitis B Virus 36 Hepatitis C Virus 365 Cytomegalievirus 367 Parvovirus B Hepatitis A Virus Die Endauswertungen** der Ringversuche aus Tabelle werden zeitlich versetzt verschickt. Die Zertifikate, Teilnahmebescheinigungen und individuellen Befundmitteilungen der anderen virologischen ISTAD-Ringversuche, die zweimal im Jahr oder seltener stattfinden (Tabelle ), werden für jeden Ringversuchstermin - wie bisher - zusammen mit den Endauswertungen** verschickt. Tabelle Versand der Teilnahmedokumente zusammen mit den Endauswertungen** Ringversuche, die zweimal im Jahr oder seltener stattfinden Virusimmunologie: 34 Rötelnvirus 34 Parvovirus B9 347 Hepatitis D Virus 348 Hepatitis E Virus 350 Dengueviren (Ak/S-Ag) 35 Epstein-Barr Virus 353 Varizella Zoster Virus 354 Herpes simplex Viren 355 Hantaviren 356 Mumpsvirus 357 Masernvirus 358 FSME Virus 359 Respiratory Syncytial Virus (Ag/Genom) Virusgenom-achweis: 363 Herpes simplex Virus Typ / 366 Varizella Zoster Virus 370 Influenzaviren (Genom/Ag) 37 Adenoviren 37 Enteroviren 373 Humane Papillomviren 374 RKI-Entero-Surveillance (alle Jahre) 375 HCV-Genotypisierung (x jährlich) 376 Epstein-Barr Virus ** Wie bisher werden gedruckte Endauswertungen nur dann per Post zugeschickt, wenn dieses bereits bei ISTAD angemeldet worden ist. Alle Endauswertungen sind seit 006 grundsätzlich auf der ISTAD-Homepage und können dort heruntergeladen werden (s. Abschnitt 3). 35 Cytomegalievirus ovember Dezember 0 Brief 004a.doc 3

4 3 Veröffentlichung der Endauswertungen der Ringversuche auf der ISTAD-Homepage Die Endauswertungen der einzelnen virologischen Ringversuchsprogramme werden nach Fertigstellung kontinuierlich auf der ISTAD-Homepage veröffentlicht. Sie finden die Endauswertungen ebenso wie die Vorauswertung dieses Ringversuchs als PDF-Datei auf der ISTAD-Homepage unter Ringversuche / Kommentare / Jahr und Fachgebiet in deutscher Sprache ( ) und in englischer Sprache ( ). 4 Bewertungskriterien für die Ergebnisse dieses Ringversuchs ach wie vor beinhaltet jeder virologische ISTAD-Ringversuch Untersuchungen in verschiedenen Testkategorien. Der vorliegende Ringversuch enthält folgende Testkategorien: 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-gesamt Diese Testkategorien werden für das Zertifikat einzeln bewertet und in den Auswertungsunterlagen jeweils aufgeführt. ach der neuen RiliBÄK zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (spezieller Teil E - Spezielle Anforderungen an Ringversuche bei qualitativen laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen) ist für Antikörpernachweisteste die Voraussetzung für die Ergebnisberücksichtigung zur Erteilung eines Zertifikats, dass in der jeweiligen Testkategorie eines Ringversuchs 00% richtige Ergebnisse entsprechend dem vorgegebenen Sollwert erzielt wurden. Entsprechend wird für die Virusantigen- und Virusgenom-achweisteste verfahren. Beispiel - Programm "Virusimmunologie - Cytomegalievirus" (35): In der Testkategorie 0 "Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-gesamt" müssen beide Proben des Probensatzes in Übereinstimmung mit den jeweils vorgegebenen Sollwerten durchweg richtig bestimmt worden sein. Entsprechendes gilt für die Testkategorien und 0 dieses Programms. 35 Cytomegalievirus ovember Dezember 0 Brief 004a.doc 4

5 5 Probeneigenschaften, Sollwerte, Ergebnisse und Erfolgsquoten Testkategorien 0 und 0: Es wurden qualitative Angaben als "positiv", "negativ" bzw. "grenzwertig" und ggf. Angaben als Titer bzw. Einheiten/ml (E/ml) erbeten. Die Angaben für Titer und E/ml müssen mit einer der qualitativen Angaben verknüpft werden. Für beide Proben wurden quantitative Angaben mit >= bzw. <= wie fehlende Angaben gewertet. Für das Zertifikat werden ausschließlich die in den Tabellen dargestellten qualitativen Ergebnisse berücksichtigt. Die Ergebnisangaben als Titer bzw. Einheiten/ml (E/ml) werden in den Graphiken "ohne Sollwert" dargestellt (ohne achteil für das Zertifikat). Testkategorie : Angaben zur Avidität wurden bei positiven Proben qualitativ als "hoch" bzw. "niedrig" und quantitativ als Prozentangabe erbeten. Bei negativen Proben entfallen die Angaben zur Avidität. In die Bewertung wurde ein Ergebnis nicht mit einbezogen, wenn Sie eindeutig vermerkt hatten, dass diese Angabe unberücksichtigt bleiben sollte. Proben- r Probeneigenschaften Probenherkunft Poolserum; negative Seren von gesunden Blutspendern Poolserum; Seren von zwei gesunden Blutspendern mit länger zurückliegender CMV-Infektion Verdünnung mit richtig bewertete Ergebnisse (Sollwerte) IgG/ gesamt Testkategorie negativ ---- positiv Gesamterfolgsquote für beide Proben in Testkategorie 0, und 0 & Avidität Testkategorie qualitativ: ---- quantitativ: ---- qualitativ: hoch quantitativ: 50-00% IgM Testkategorie 0 negativ negativ Gesamterfolgsquoten für alle Methoden je Probe IgG/ gesamt Testkategorie 0 99,4% (344/346) 99,% (343/346) 98,6% & (75/79) Avidität Testkategorie qualitativ: ---- quantitativ: ---- qualitativ: 98,7% (75/76) quantitativ: 97,4% (37/38) 98,6% & (7/7) IgM Testkategorie 0 00% (96/96) 99,7% (95/96) 99,6% & (50/5) & Die Gesamterfolgsquoten für beide vorgegebenen Proben in der jeweiligen Testkategorie 0, bzw. 0 beziehen sich jeweils auf die Anzahl der teilnehmenden Laboratorien. Laboratorien, die für einzelne Testkategorien Ergebnisse mehrerer Methoden gemeldet haben, sind nur einmal erfasst. Vielen Dank für Ihre Kooperation. Prof. Dr. H. Zeichhardt 35 Cytomegalievirus ovember Dezember 0 Brief 004a.doc 5

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7 Ringversuch Virologie ovember 0 Virusimmunologie Cytomegalie (35) (Die quantitativen Ergebnisse entnehmen Sie bitte den beigefügten Grafiken.) Qualitative Ergebnisse für Probe 3503 : negativ gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. egativ Quote % Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-CMV-IgG (0) % Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG % EuroImmun - Anti-CMV-ELISA (IgG) % Virion/Serion - ELISA classic CMV IgG 00.0% Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac % DiaSorin - ETI-CYTOK-G PLUS % Virotech - CMV ELISA IgG % DRG - CMV IgG ELISA 0.0% IBL - Cytomegalovirus (CMV) IgG ELISA 00.0% ViroImmun - VIR-ELISA ATI-CMV-IgG 00.0% DIESSE - Cytomegalovirus IgG 00.0% ELISA-Anti-CMV-ges. () % Siemens - Enzygnost Anti-CMV IgG+IgM 00.0% MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM (3) % Abbott - AxSYM CMV IgG % IFT-Anti-CMV-IgG (30) % EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgG) 00.0% Hemagen - Cytomegalovirus CMV IFA 00.0% ViroImmun - IFA CMV-IgG 00.0% eigene Herstellung 00.0% CMIA-Anti-CMV-IgG (3) % Abbott - ARCHITECT CMV IgG % ELFA-Anti-CMV-IgG (33) % biomerieux - VIDAS CMV-IgG % ChLIA-Anti-CMV-IgG (34) % DiaSorin - LIAISO CMV IgG % Siemens - Immulite CMV IgG % DiaSorin - LIAISO CMV II IgG % Ortho - VITROS CMV IgG-Reagent Pack 00.0% Beckman Coulter - Access CMV IgG 00.0% ECLIA-Anti-CMV-IgG (35) % Roche - Elecsys CMV IgG % KBR (40) % Virion/Serion - KBR Cytomegalovirus % Siemens - Cytomegalie-KBR 00.0% CvirG / LgesQ Rv= :3h Bl. 67

8 Qualitative Ergebnisse für Probe 3503 Grp. 35 Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote Western Blot (50) % Mikrogen - recomblot CMV IgG 00.0% eigene Herstellung 00.0% EuroImmun - EUROLIE-WB CMV IgG 00.0% GenID - CMV IgG Immunoblot 00.0% Line IA (5) % Mikrogen - recomline TORCH Screening IgG 00.0% eigene Herstellung 00.0% : negativ Qualitative Ergebnisse für Probe 3503 gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. egativ Quote % Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-CMV-IgM (0) % Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgM % EuroImmun - Anti-CMV ELISA (IgM) % Medac - CMV-IgM-ELA Test PKS medac % Virion/Serion - ELISA classic CMV IgM % DiaSorin - ETI-CYTOK-M reverse Plus % Virotech - CMV ELISA IgM % DIESSE - Cytomegalovirus IgM 00.0% DRG - CMV IgM ELISA 00.0% ViroImmun - VIR-ELISA ATI-CMV-IgM 00.0% MEIA-Anti-CMV-IgM AxSYM () % Abbott - AxSYM CMV IgM % IFT-Anti-CMV-IgM (30) % ViroImmun - IFA CMV- IgM 00.0% eigene Herstellung 00.0% EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgM) 00.0% Hemagen - Cytomegalovirus CMV IFA 00.0% CMIA-Anti-CMV-IgM (3) % Abbott - ARCHITECT CMV IgM % ELFA-Anti-CMV-IgM (33) % biomerieux - VIDAS CMV IgM 00.0% ChLIA-Anti-CMV-IgM (34) % DiaSorin - LIAISO CMV IgM % Siemens - Immulite CMV IgM % DiaSorin - LIAISO CMV II IgM % Beckman Coulter - Access CMV IgM 00.0% Ortho - VITROS CMV IgM-Reagent Pack 00.0% ECLIA-Anti-CMV-IgM (35) % Roche - Elecsys CMV IgM % Western Blot (50) % Mikrogen - recomblot CMV IgM % GenID - CMV IgM-Immunoblot 00.0% EuroImmun - EUROLIE-WB CMV IgM 00.0% eigene Herstellung 00.0% CvirG / LgesQ Rv= :3h Bl. 68

9 Qualitative Ergebnisse für Probe 3503 Grp. 35 Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote Line IA (5) % Mikrogen - recomline TORCH Screening IgM 00.0% eigene Herstellung 00.0% CvirG / LgesQ Rv= :3h Bl. 69

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11 Grp. 35 Qualitative Ergebnisse für Probe 3504 : positiv gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. egativ Quote % Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-CMV-IgG (0) % Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG % EuroImmun - Anti-CMV-ELISA (IgG) % Virion/Serion - ELISA classic CMV IgG 00.0% Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac % DiaSorin - ETI-CYTOK-G PLUS % Virotech - CMV ELISA IgG % IBL - Cytomegalovirus (CMV) IgG ELISA 00.0% DRG - CMV IgG ELISA 0.0% DIESSE - Cytomegalovirus IgG 00.0% ViroImmun - VIR-ELISA ATI-CMV-IgG 00.0% ELISA-Anti-CMV-ges. () % Siemens - Enzygnost Anti-CMV IgG+IgM 00.0% MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM (3) % Abbott - AxSYM CMV IgG % IFT-Anti-CMV-IgG (30) % EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgG) 00.0% ViroImmun - IFA CMV-IgG 00.0% Hemagen - Cytomegalovirus CMV IFA 00.0% eigene Herstellung 00.0% CMIA-Anti-CMV-IgG (3) % Abbott - ARCHITECT CMV IgG % ELFA-Anti-CMV-IgG (33) % biomerieux - VIDAS CMV-IgG % ChLIA-Anti-CMV-IgG (34) % DiaSorin - LIAISO CMV IgG % Siemens - Immulite CMV IgG % DiaSorin - LIAISO CMV II IgG % Beckman Coulter - Access CMV IgG 00.0% Ortho - VITROS CMV IgG-Reagent Pack 00.0% ECLIA-Anti-CMV-IgG (35) % Roche - Elecsys CMV IgG % KBR (40) % Virion/Serion - KBR Cytomegalovirus % Siemens - Cytomegalie-KBR 00.0% Western Blot (50) % Mikrogen - recomblot CMV IgG 00.0% GenID - CMV IgG Immunoblot 00.0% EuroImmun - EUROLIE-WB CMV IgG 00.0% eigene Herstellung 00.0% Line IA (5) % Mikrogen - recomline TORCH Screening IgG 00.0% eigene Herstellung 00.0% CvirG / LgesQ Rv= :3h Bl. 70

12 Grp. 35 Qualitative Ergebnisse für Probe 3504 : hoch gesamter Test Gesamt Hoch Intermed. iedrig Quote % Methode / Hersteller gesamt hoch intermed. niedrig Quote ELISA-Anti-CMV-IgG (0) % EuroImmun - Anti-CMV-ELISA Aviditätstest % Virion/Serion - ELISA classic CMV Avidität 00.0% Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG+Avidität 00.0% Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac+avidität 00.0% ViroImmun - VIR-ELISA CMV-IgG AVIDITY 00.0% IFT-Anti-CMV-IgG (30) % EuroImmun - Anti-CMV-IFT Aviditätstest 00.0% CMIA-Anti-CMV-IgG (3) 0 9.7% Abbott - ARCHITECT CMV IgG Avidität 9.7% ELFA-Anti-CMV-IgG (33) % biomerieux - VIDAS CMV IgG Avidity % ChLIA-Anti-CMV-IgG (34) % DiaSorin - LIAISO CMV IgG Avidität % Western Blot (50) % Mikrogen - recomblot CMV IgG Avidität % : negativ Qualitative Ergebnisse für Probe 3504 gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. egativ Quote % Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-CMV-IgM (0) % Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgM % EuroImmun - Anti-CMV ELISA (IgM) % Medac - CMV-IgM-ELA Test PKS medac % Virion/Serion - ELISA classic CMV IgM % DiaSorin - ETI-CYTOK-M reverse Plus % Virotech - CMV ELISA IgM % ViroImmun - VIR-ELISA ATI-CMV-IgM 00.0% DIESSE - Cytomegalovirus IgM 00.0% DRG - CMV IgM ELISA 00.0% MEIA-Anti-CMV-IgM AxSYM () % Abbott - AxSYM CMV IgM % IFT-Anti-CMV-IgM (30) % Hemagen - Cytomegalovirus CMV IFA 00.0% EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgM) 00.0% eigene Herstellung 00.0% ViroImmun - IFA CMV- IgM 00.0% CvirG / LgesQ Rv= :3h Bl. 7

13 Qualitative Ergebnisse für Probe 3504 Grp. 35 Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote CMIA-Anti-CMV-IgM (3) % Abbott - ARCHITECT CMV IgM % ELFA-Anti-CMV-IgM (33) % biomerieux - VIDAS CMV IgM 00.0% ChLIA-Anti-CMV-IgM (34) % DiaSorin - LIAISO CMV IgM % Siemens - Immulite CMV IgM % DiaSorin - LIAISO CMV II IgM % Ortho - VITROS CMV IgM-Reagent Pack 00.0% Beckman Coulter - Access CMV IgM 00.0% ECLIA-Anti-CMV-IgM (35) % Roche - Elecsys CMV IgM % Western Blot (50) % Mikrogen - recomblot CMV IgM % EuroImmun - EUROLIE-WB CMV IgM 00.0% GenID - CMV IgM-Immunoblot 00.0% eigene Herstellung 00.0% Line IA (5) % Mikrogen - recomline TORCH Screening IgM 00.0% eigene Herstellung 00.0% CvirG / LgesQ Rv= :3h Bl. 7

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15 Probe 3503, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. negativ Methodenhäufigkeit (qual. u. quant.) Pr.3503 CMIA-Anti-CMV-IgG 8. F ELISA-Anti-CMV-IgG ChLIA-Anti-CMV-IgG 8.3 MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM ELFA-Anti-CMV-IgG 7. ECLIA-Anti-CMV-IgG Western Blot ELISA-Anti-CMV-ges. KBR.9 IFT-Anti-CMV-IgG.4 Line IA 0.5 Zert.=99.5% F= Prozent = o. SW 6.9 F 9 o. SW. o. SW o. SW 8 o. SW o. SW 9 o. SW 4 o. SW Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 = ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 = 6 0..< < Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 36 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

16 Probe 3503, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. negativ ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG = ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 EuroImmun - Anti-CMV-ELISA (IgG) = 9 0..<...< Zert.=00.0% F= Median=6 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac = 0...<= ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 Virion/Serion - ELISA classic CMV IgG = Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 ViroImmun - VIR-ELISA ATI-CMV-IgG = ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 DiaSorin - ETI-CYTOK-G PLUS = 0...<= Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 37 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

17 Probe 3503, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. negativ ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 IBL - Cytomegalovirus (CMV) IgG ELISA = 00.0 MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM Pr.3503 = 9 0..<...<= Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM Pr.3503 Abbott - AxSYM CMV IgG = 9 0..<...<= IFT-Anti-CMV-IgG Pr.3503 = Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 IFT-Anti-CMV-IgG Pr.3503 ViroImmun - IFA CMV-IgG = CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 = < <= Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember Zert.=00.0% F=0 Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 38 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

18 Probe 3503, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. negativ CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 Abbott - ARCHITECT CMV IgG = < <= ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 = 4 0..< <= Zert.=00.0% F=0 Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 biomerieux - VIDAS CMV-IgG = 4 0..< 50.0 ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 = 0...<= <= Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 DiaSorin - LIAISO CMV IgG = 0...<= ECLIA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 = <= Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 39 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

19 Probe 3503, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. negativ ECLIA-Anti-CMV-IgG Pr.3503 Roche - Elecsys CMV IgG = <= KBR Pr.3503 = Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 KBR Pr.3503 Virion/Serion - KBR Cytomegalovirus = Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 40 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

20 Probe 3503, Avidität von Anti-CMV-IgG Methodenhäufigkeit (qual. u. quant.) Pr.3503 Prozent = Western Blot 00.0 Zert.=00.0% F= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Western Blot Pr.3503 % Avidität Prozent = 0...<= Western Blot Pr.3503 Mikrogen - recomblot CMV IgG Avidität % Avidität Prozent = 0...<= Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 47 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

21 Probe 3503, Anti-CMV-IgM negativ Methodenhäufigkeit (qual. u. quant.) ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.3503 Prozent = o. SW CMIA-Anti-CMV-IgM ChLIA-Anti-CMV-IgM Western Blot o. SW 3 ELFA-Anti-CMV-IgM 7.3 o. SW 6.0 MEIA-Anti-CMV-IgM AxSYM 8 ECLIA-Anti-CMV-IgM IFT-Anti-CMV-IgM.7 o. SW 5 Line IA 0.7 Zert.=00.0% F=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.3503 = ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.3503 = 0...<= Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 5 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

22 Probe 3503, Anti-CMV-IgM negativ ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.3503 Virion/Serion - ELISA classic CMV IgM = 0...<= ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.3503 ViroImmun - VIR-ELISA ATI-CMV-IgM = Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 MEIA-Anti-CMV-IgM AxSYM Pr.3503 = MEIA-Anti-CMV-IgM AxSYM Pr.3503 Abbott - AxSYM CMV IgM = Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 IFT-Anti-CMV-IgM Pr.3503 = IFT-Anti-CMV-IgM Pr.3503 ViroImmun - IFA CMV- IgM = Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 5 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

23 Probe 3503, Anti-CMV-IgM negativ ChLIA-Anti-CMV-IgM Pr.3503 = ChLIA-Anti-CMV-IgM Pr.3503 DiaSorin - LIAISO CMV IgM = Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 53 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

24

25 Probe 3504, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv Methodenhäufigkeit (qual. u. quant.) Pr.3504 ELISA-Anti-CMV-IgG CMIA-Anti-CMV-IgG 4. ChLIA-Anti-CMV-IgG ELFA-Anti-CMV-IgG MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM ECLIA-Anti-CMV-IgG Western Blot 4.4 KBR.4. ELISA-Anti-CMV-ges. IFT-Anti-CMV-IgG.8 Line IA 0.4 Zert.=99.4% F=3 Prozent = F 7 o. SW o. SW o. SW F 9 o. SW o. SW 6 o. SW 3 5 o. SW o. SW Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 66 ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 = 40 ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 = < < < 5.8..< Zert.=00.0% F=0 Median=750 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember <= Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 4 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

26 Probe 3504, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG = 39 ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG = Zert.=00.0% F=0 Median=000 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 EuroImmun - Anti-CMV-ELISA (IgG) = 3 ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac = < < 6.5..<= < Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 Virion/Serion - ELISA classic CMV IgG = 6 ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 ViroImmun - VIR-ELISA ATI-CMV-IgG = <= Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=08 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 4 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

27 Probe 3504, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 DiaSorin - ETI-CYTOK-G PLUS = 3 ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 IBL - Cytomegalovirus (CMV) IgG ELISA =...<= Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM Pr.3504 = 9 MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM Pr.3504 Abbott - AxSYM CMV IgG = < < < <= 439. Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember < <= 439. Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 IFT-Anti-CMV-IgG Pr.3504 = 5 IFT-Anti-CMV-IgGPr.3504 eigene Herstellung = Zert.=00.0% F= Median=000 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=04 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 43 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

28 Probe 3504, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv IFT-Anti-CMV-IgG Pr.3504 EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgG) = IFT-Anti-CMV-IgG Pr.3504 Hemagen - Cytomegalovirus CMV IFA = Zert.=00.0% F= Median=000 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=60 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 IFT-Anti-CMV-IgG Pr.3504 ViroImmun - IFA CMV-IgG = CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 = < < Zert.=00.0% F= Median=60 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember < <= Zert.=00.0% F=0 Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 Abbott - ARCHITECT CMV IgG = 46 ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 = < < < < <= Zert.=00.0% F=0 Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember Zert.=00.0% F=0 Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 44 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

29 Probe 3504, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 biomerieux - VIDAS CMV-IgG = ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 = < < < Zert.=00.0% F=0 Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember Zert.=00.0% F=0 Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 DiaSorin - LIAISO CMV II IgG = 3 ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 DiaSorin - LIAISO CMV IgG = 7...<= < Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember Zert.=00.0% F=0 Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 ECLIA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 = 8 ECLIA-Anti-CMV-IgG Pr.3504 Roche - Elecsys CMV IgG = <= Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember <= Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 45 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

30 Probe 3504, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv KBR Pr.3504 = 6 KBR Pr.3504 Virion/Serion - KBR Cytomegalovirus = Zert.=00.0% F= Median=60 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=80 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 KBR Pr.3504 Siemens - Cytomegalie-KBR = Zert.=00.0% F= Median=7 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 46 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

31 Probe 3504, Avidität von Anti-CMV-IgG hoch, % Avidität: Methodenhäufigkeit (qual. u. quant.) Pr ELFA-Anti-CMV-IgG 3.3 ELISA-Anti-CMV-IgG 0.0 ChLIA-Anti-CMV-IgG 8.3 F CMIA-Anti-CMV-IgG Prozent = 0 o. SW 4 4 o. SW 8 30 Western Blot IFT-Anti-CMV-IgG Zert.=98.3% F= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3504, % Avidität: % Avidität Prozent = 4 ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3504, % Avidität: EuroImmun - Anti-CMV-ELISA Aviditätstest % Avidität Prozent = < <= < <= Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 48 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

32 Probe 3504, Avidität von Anti-CMV-IgG hoch, % Avidität: ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3504, % Avidität: ViroImmun - VIR-ELISA CMV-IgG AVIDITY % Avidität Prozent = ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3504, % Avidität: Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG+Avidität % Avidität Prozent = <= Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3504, % Avidität: Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac+avidität % Avidität Prozent = ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.3504, % Avidität: Virion/Serion - ELISA classic CMV Avidität % Avidität Prozent = Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.3504, % Avidität: % Avidität Prozent = 0 CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.3504, % Avidität: Abbott - ARCHITECT CMV IgG Avidität % Avidität Prozent = <= <= Zert.=90.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=90.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 49 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

33 Probe 3504, Avidität von Anti-CMV-IgG hoch, % Avidität: ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.3504, % Avidität: % Avidität Prozent = 6 ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.3504, % Avidität: biomerieux - VIDAS CMV IgG Avidity % Avidität Prozent = <= <= Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.3504, % Avidität: % Avidität Prozent = 7 ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.3504, % Avidität: DiaSorin - LIAISO CMV IgG Avidität % Avidität Prozent = < <= < <= Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Western Blot Pr.3504, % Avidität: % Avidität Prozent = Western Blot Pr.3504, % Avidität: Mikrogen - recomblot CMV IgG Avidität % Avidität Prozent = Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=8 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 50 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

34 Probe 3504, Anti-CMV-IgM negativ Methodenhäufigkeit (qual. u. quant.) ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.3504 Prozent = o. SW CMIA-Anti-CMV-IgM 3. ChLIA-Anti-CMV-IgM o. SW 48 Western Blot ELFA-Anti-CMV-IgM 7.3 ECLIA-Anti-CMV-IgM 5.6 F MEIA-Anti-CMV-IgM AxSYM IFT-Anti-CMV-IgM.7 o. SW Line IA 0.7 Zert.=99.7% F= Virologie, Charité-CBF, RV-ovember ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.3504 = ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.3504 = 0...<= Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=4 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 54 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

35 Probe 3504, Anti-CMV-IgM negativ ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.3504 Virion/Serion - ELISA classic CMV IgM = 0...<= ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.3504 ViroImmun - VIR-ELISA ATI-CMV-IgM = Zert.=00.0% F= Median=4 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 IFT-Anti-CMV-IgM Pr.3504 = IFT-Anti-CMV-IgM Pr.3504 ViroImmun - IFA CMV- IgM = Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 ChLIA-Anti-CMV-IgM Pr.3504 = 3 0..< ChLIA-Anti-CMV-IgM Pr.3504 DiaSorin - LIAISO CMV II IgM = Zert.=00.0% F= Median=4 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Zert.=00.0% F= Median=4 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 55 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

36 Probe 3504, Anti-CMV-IgM negativ ChLIA-Anti-CMV-IgM Pr.3504 DiaSorin - LIAISO CMV IgM = 0..< Zert.=00.0% F= Median=4 Virologie, Charité-CBF, RV-ovember 0 Bl. 56 Cvir / Lh Rv= :7h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=