Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012

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1 Deutsche kkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012 Gültigkeitsdauer: bis usstellungsdatum: Urkundeninhaber: Ludwig-Maximilians-Universität München Pathologisches Institut an den Standorten Thalkirchner Straße 36, München Marchioninistraße 27, München für ihre Inspektionsstelle Typ Inspektionen in den Bereichen: pathologisch-anatomische Begutachtungen an humanen Geweben, an humanen Zellen und Körperflüssigkeiten (hier: extragenitale Zytologie) unter Einbeziehung makroskopischer, histologischer, zytologischer, immunpathologischer (hier: immunhistochemischer, immunzytologischer) sowie molekularpathologischer Untersuchungen einschließlich sachverständiger Beurteilungen; Obduktionspathologie in der Humanmedizin einschließlich sachverständiger Beurteilung in dem Fach Pathologie verwendete bkürzungen: siehe letzte Seite Seite 1 von 6

2 Die Kennzeichnung hinter den Inspektionsverfahren zeigt den Standort an, für den die Kompetenz bestätigt wird: = Thalkirchner Straße 36, München B = Marchioninistraße 27, München Inspektionsverfahren (Diagnostische Verfahren) I. Pathologisch-anatomische Begutachtung an humanen Geweben Intraoperative Schnellschnittdiagnostik S0035 Schnellschnitt, B Pathologisch-anatomische Begutachtung II. Q0012 Handbuch Musterbefunde Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der extragenitalen Zytologie Exfoliativzytologie bstrich- oder Bürstenzytologie Spülzytologie Punktionszytologie III. Obduktion Obduktion S0040 Obduktion Gültigkeitsdauer: bis usstellungsdatum: Seite 2 von 6

3 auf der Basis folgender Untersuchungsverfahren: 1. Untersuchungsverfahren in der Makroskopie Pathologie Diagnostisch nicht Zuschnitt-pflichtige Gewebe Diagnostisch nicht Zuschnitt-pflichtige Gewebe S0030 Knochenmark S0034 rbeitsabläufe Biopsien Q0013 Handbuch Zuschnitt S0036 Makroskopie 2 Untersuchungsverfahren in der Histologie Pathologie 2.1 Schnitttechniken Gefrierschnitttechnik Paraffinschnitttechnik 2.2 Histomorphologische Darstellungstechniken Standardverfahren Histochemische Sonderverfahren Enzymhistochemie S0035 Schnellschnitt S0027 Probenbehandlung und usgabe von und usgabe von und usgabe von und usgabe von Gültigkeitsdauer: bis usstellungsdatum: Seite 3 von 6

4 2.3 Mikroskopie Durchlichtmikroskopie Polarisationsmikroskopie Fluoreszenzmikroskopie 3. Untersuchungsverfahren in der Zytologie Pathologie 3.1 Präparationsmethoden Zytozentrifugation 3.2 Zytomorphologische Darstellungstechniken Zytochemie S0030 Knochenmark Enzymzytochemie 3.3 Mikroskopie Durchlichtmikroskopie Polarisationsmikroskopie S0030 Knochenmark Fluoreszenzmikroskopie 4. Immunpathologische Untersuchungsverfahren Pathologie Immunhistochemie Immunzytochemie S0045 Immunhistochemie allg. S0045 Immunhistochemie allg. B B Gültigkeitsdauer: bis usstellungsdatum: Seite 4 von 6

5 5 Molekularpathologische Untersuchungsverfahren Pathologie 5.1 Präparationsmethoden Dissektion (Materialanreicherung) Nukleinsäure-Extraktion aus Paraffinmaterial 5.2 Nachweismethoden Qualitative PCR Quantitative PCR Sequenzierung ELIS In situ-hybridisierung (hier FISH) Schmelzpunktanalyse 5.3 Diagnostische Zielstrukturen Mutationen Genamplifikation Translokation S0010 DN Isolation MP S0010 DN Isolation MP S0017 PCR mplifikation S0062 BRC Mutation S0011 Pyrosequenzierung MP S0012 Sanger- Sequenzierung MP S0018 up/pi MP S0021 SOP FISH S0020 Schmelzpunktanalyse S0011 Pyrosequenzierung MP S0012 Sanger- Sequenzierung MP S0016 Mikrosatelliten MP S0017 PCR mplifikation S0019 nalyse MP S0062 BRC Mutation Gültigkeitsdauer: bis usstellungsdatum: Seite 5 von 6

6 Klonalität Erregernachweis Proteinanalysen (quantitativ) S0015 Klonalität MP S0019 nalyse MP S0013 HPV-MP S0014 Mycobakterien MP S0017 PCR mplifikation S0019 nalyse MP S0018 up/pi MP 6 Spezielle Verfahren Pathologie Kryo-Konservierung S0018 up/pi MP Mitgeltende Unterlagen: Interdisziplinäre S3 Leitlinie für die Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms, Stand 07:2012 WMF Reg.-Nr.: 032/045OL S3 Leitlinie Brustkrebs-Früherkennung in Deutschland, Stand 02:2008 WMF Reg.-Nr.: 077/001 S3 Leitlinie Kolorektales Karzinom, Stand 08:2014 WMF Reg.-Nr.: 021/007 S3 Leitlinie Exokrines Pankreaskarzinom, Stand 10:2013 WMF Reg.-Nr.: 032/010 verwendete bkürzungen: DIN Deutsches Institut für Normung e. V. EN Europäische Norm IEC International Electrotechnical Commission ISO International Organization for Standardization Q00XX Qualitätsmanagementhandbuch der Ludwig-Maximilians-Universität München, Pathologisches Institut S00XX Standard Operating Procedure der Ludwig-Maximilians-Universität München, Pathologisches Institut Gültigkeitsdauer: bis usstellungsdatum: Seite 6 von 6