Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Gemeinschaftspraxis PhD Dr. med. Alinda D. Varnai-Händel Professor Dr. med. Ralf Hildenbrand Tomasz Juliusz Zienkiwewicz Dr. med. Christoph Peter Gerlach Fachärzte für Pathologie Heilsbachstrasse 15, Bonn-Duisdorf für ihre Inspektionsstelle Typ A Inspektionen in den Bereichen: pathologisch-anatomische Begutachtungen an humanen Geweben, an humanen Zellen und Körperflüssigkeiten (hier: extragenitale Zytologie, gynäkologische Zytologie) unter Einbeziehung makroskopischer, histologischer, zytologischer, immunpathologischer (hier: immunhistochemischer, immunzytologischer) sowie molekularpathologischer Untersuchungen einschließlich sachverständiger Beurteilungen verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Inspektionsverfahren (Diagnostische Untersuchungsverfahren) I. Pathologisch-anatomische Begutachtung an humanen Geweben Intraoperative Schnellschnittdiagnostik Pathologisch-anatomische Begutachtung VA Schnellschnitt, Rev. 11 Seite 1 von 6

2 II. Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der gynäkologischen Exfoliativzytologie Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der gynäkologischen Exfoliativzytologie VA Zytologie, Rev. 3 III. Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der extragenitalen Zytologie Exfoliativzytologie Abstrich- oder Bürstenzytologie Spülzytologie Punktionszytologie auf der Basis folgender Untersuchungsverfahren: 1 Untersuchungsverfahren in der Makroskopie Pathologie Diagnostisch nicht Zuschnitt-pflichtige Gewebe Diagnostisch Zuschnitt-pflichtige Gewebe VA Makroskopie, Rev. 9 Leitlinie Ärzte, Rev. 3-9 VA Makroskopie, Rev. 9 2 Untersuchungsverfahren in der Histologie Pathologie 2.1 Schnitttechniken Gefrierschnitttechnik Paraffinschnitttechnik Großflächenschnitttechnik VA Schnellschnitt, Rev. 11 AA Herstellung und Färbung, Rev. 3 AA Großflächenschnitt, Rev. 5 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 6

3 2.2 Histomorphologische Darstellungstechniken Standardverfahren Histochemische Sonderverfahren Rezepturhandbuch-Inhalt, Rev. 11 Rezepturhandbuch-Inhalt, Rev Mikroskopiemethoden Durchlichtmikroskopie Polarisationsmikroskopie Stereomikroskopie Fluoreszenzmikroskopie 3 Untersuchungsverfahren in der Zytologie Pathologie 3.1 Präparationsmethoden Dünnschichtzytologie Zytozentrifugation VA Zytologie, Rev Zytomorphologische Darstellungstechniken Zytochemie AA Immuno allg., Rev Mikroskopiemethoden Durchlichtmikroskopie Polarisationsmikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 6

4 Fluoreszenzmikroskopie Digitale- / virtuelle Mikroskopie 3.4 DNA-Zytometrie DNA-Zytometrie AA DNA Ahrens, Rev. 4 4 Untersuchungsmethoden in der Immunpathologie Pathologie Immunhistochemie Immunzytochemie AA Immuno allg., Rev. 8 AA Immuno allg., Rev. 8 5 Molekularpathologische Untersuchungsverfahren Pathologie 5.1 Präparationsmethoden Dissektion (Materialanreicherung) Nukleinsäure-Extraktion aus unfixiertem Material Nukleinsäure-Extraktion aus Paraffinmaterial GEN_UP_001_04 GEN_UP_002_04 GEN_UP_058_02 GEN_UP_001_04 GEN_UP_002_04 GEN_UP_052_02 GEN_UP_056_03 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 6

5 5.2 Nachweismethoden Qualitative PCR Sequenzierung In situ-hybridisierung Sonstige GEN_UP_006_03 GEN_UP_009_01 GEN_UP_010_01 GEN_UP_012_02 GEN_UP_014_02 GEN_UP_018_02 GEN_UP_020_04 GEN_UP_028_02 GEN_UP_029_02 GEN_UP_030_02 GEN_UP_035_02 GEN_UP_047_01 GEN_UP_048_02 GEN_UP_049_02 GEN_UP_051_02 GEN_UP_061_01 GEN_UP_062_01 GEN_UP_006_03 GEN_UP_013_02 GEN_UP_031_02 GEN_UP_032_02 GEN_UP_045_02 GEN_UP_060_01 GEN_UP_ GEN_UP_064_01 GEN_UP_008_02 GEN_UP_016_01 GEN_UP_021_03 GEN_UP_050_03 GEN_UP_054_01 GEN_UP_059_01 GEN_UP_065_01(NGS) GEN_UP_066_01(NGS) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 6

6 5.3 Diagnostische Zielstrukturen Mutationen Genamplifikation Klonalität Erregernachweis GEN_UP_013_02 GEN_UP_018_02 GEN_UP_020_04 GEN_UP_021_03 GEN_UP_031_02 GEN_UP_032_02 GEN_UP_035_02 GEN_UP_049_02 GEN_UP_051_02 GEN_UP_060_01 GEN_UP_061_01 GEN_UP_063_01 GEN_UP_064_01 GEN_UP_066_01 GEN_UP_050_03 GEN_UP_009_01 GEN_UP_010_01 GEN_UP_006_03 GEN_UP_008_02 GEN_UP_012_02 GEN_UP_014_02 GEN_UP_016_01 GEN_UP_028_02 GEN_UP_029_02 GEN_UP_030_02 GEN_UP_048_02 GEN_UP_054_01 GEN_UP_055_02 GEN_UP_059_01 verwendete Abkürzungen: AA Arbeitsanweisung der Gemeinschaftspraxis PhD Dr. med. Alinda D. Varnai- Händel, Professor Dr. med. Ralf Hildenbrand, Tomasz Juliusz Zienkiwewicz, Dr. med. Christoph Peter Gerlach, Fachärzte für Pathologie DIN Deutsches Institut für Normung e. V. EN Europäische Norm GEN_UP_XXX_XX Unterprozess des QMH der GenOpath GbR IEC International Electrotechnical Commission ISO International Organization for Standardization QMH Qualitätsmanagementhandbuch der GenOpath GbR VA Verfahrensanweisung der Gemeinschaftspraxis PhD Dr. med. Alinda D. Varnai-Händel, Professor Dr. med. Ralf Hildenbrand, Tomasz Juliusz Zienkiwewicz, Dr. med. Christoph Peter Gerlach, Fachärzte für Pathologie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 6