Stand der Mammographie

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Babette Kneller
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STD Bern Inhalt Anzahl und Zuteilung der bewilligten Anlagen Anlagen Typ BAG-Inspektionen - Kontroll-Hauptpunkte

1 Stand der Mammographie Département fédéral de l'intérieur DFI Office fédéral de la santé publique OFSP Unité de direction Protection des consommateurs Division de Radioprotection Marc Marconato Abteilung Strahlenschutz Sektion STD Bern Inhalt Anzahl und Zuteilung der bewilligten Anlagen Anlagen Typ BAG-Inspektionen - Kontroll-Hauptpunkte Ergebnis der Kontrollen - Administratives - Bauliches - Operationelles - Qualitätssicherung - Stichproben Schlusswort 2

Anzahl / Zuteilung der Anlagen 12 11 3 14 38 2 39 2 4 4 3 16 6 8 18 2 1 2 1 25 24 7 5 41 38

2 Anzahl / Zuteilung der Anlagen = = 239! (63 neue) Total: 26 Kantone 3 Anlagen Typ 4

3 BAG-Inspektionen Sind sie wirklich noch notwendig? 5 BAG-Inspektionen = 93 % aller Installationen Total 6

4 Inhalte der Inspektionen 1 Administratives - Bewilligung - Anlagebuch - Sachverständige -Dosimetrie 2 Bauliches - Signalisierung - Strahlenschutzplan - Schutzwand 3 Operationelles - Schutzmittel - Registrierung der Dosis - Verständnis der Dosiswerte 4 5 Qualität-Sicherung Stichproben - Roentgenanlage - Bildempfänger-System (CR) - Befundmonitor - Roentgenanlage - Bildqualität 7 Administrativ 1. Bewilligung 100% 2. Anlagebuch 100% 3. Sachverständige 85% 4. Dosimetrie 75% - Sachverständige hat gewechselt 15% - Dosispass fehlt 12% - DP nicht verfügbar 12% -kein Dosimeter 1% 8

Stichproben - Roentgenanlage - Bildempfänger-System (CR) - Befundmonitor - Roentgenanlage - Bildqualität 7 Administrativ 1. Bewilligung 100% 2.

Bleiaequivalent fehlt / falsch 20% 9 Schutzwand Verschiedene Ausführungen, gehören zur Röntgenanlage 90 x 200 cm 180 x 200 cm 72 x 200

5 Baulicher Strahlenschutz 1. Warnbezeichnung 90% 2. Strahlenschutzplan 65% - Warnbezeichnung fehlt 10% - Tabelle / Plan nicht stimmend 20% - Schutzwand fehlt / nicht berechnet 5% - Bleiaequivalent fehlt / falsch 20% 9 Schutzwand Verschiedene Ausführungen, gehören zur Röntgenanlage 90 x 200 cm 180 x 200 cm 72 x 200 cm 60 x 192 cm 60 x 167 cm Bemerkung:: - gemäss Roentgenverordnung: minimale Grösse: 70 x 200 cm - kleinere Schutzwände würden bewilligt wenn: - der Schutz des Personals gewährleistet ist - die Schutzwand die IEC Normen erfüllt 10

6 Operationelles 1. Schutzmittel gute Verwendung 65% - keine Anwendung 30% - Anwendung nach Alter 10% - nicht im Raum 5% - keine regelmässige Prüfung 40% 2. Registrierung der Patientendosis 60% 3. Bedeutung und Verständnis der Aufnahmenparameter: Einfalldosis Ke Dosisindex DI, Parenchymdosis AGD nur 30 % 11 Qualitätssicherung Gemäss BAG Weisungen R und R Gemeldete WZP (Stand: )

regelmässige Prüfung 40% 2. Registrierung der Patientendosis 60% 3.

7 QS der Röntgenanlage 1. Wartung Zustandprüfung Richtige Anwendung 75% - vollständiges Anlagebuch - jährliche WZP gemeldet - Übersetzung F / I (IRA-Protokolle in 3 Sprachen) - unvollständiges Anlagebuch 2% - keine Abnahmeprüfung 1% - kein Wartungs-Protokol 10% - WZP im Rückstand 6% - WZP nicht gemeldet 3% - WZP Protokoll unvollständig (Dosis-Messung) 1% - unvollständige Übersetzung 2% Konstanzprüfung QS der Röntgenanlage Richtige Anwendung: 83 % - Prüfmittel verfügbar (PMMA Platten + Prüfkörper) - wöchentliche Ausführung - geeignete Prüfmethode (IRA-Protokolle in 3 Sprache) - keine Anwendung 1 % - ungenügende Prüfmittel 2 % - nur monatliche Prüfung 1 % - unsichere Prüfmethoden 9 % - unregelmässige Prüfung 2 % - keine Protokollierung 2 % 14

Abnahmeprüfung 1% - kein Wartungs-Protokol 10% - WZP im Rückstand 6% - WZP nicht gemeldet 3% - WZP Protokoll unvollständig (Dosis-Messung) 1% - unvollständige Übersetzung 2% 13 2.

8 QS Minimal-Ausrüstung 1. PMMA-Testplatten 2. PRÜFKÖRPER 20,30,40,45,50 mm oder MTM % CIRS 2 % PAS % - keine Testplatten 1% - kein Prüfkörper 2% 15 QS von Bildempfangssystemen WZP und KP von CR Systemen 10% der Anlagen Eine Anlage ohne QS gefunden 16

17 % - keine Testplatten 1% - kein Prüfkörper 2% 15 QS von

9 100 Befundmonitoren Barco Dome Eizo General Electric NEC Philips Siemens Totoku 17 WZP und Konstanzprüfung QS von Befundmonitoren Richtige Anwendung: 50% - geeignet für Mammographie 5MP - Anlagebuch vorhanden - AP, WZP, KP Protokolle vorhanden - Testbild (SMPT / TG-18) verfügbar - wöchentliche Prüfung - kein QS Programm 5% - kein AP Protokoll 20% - unvollständiges WZP-Protokoll 30% - fehlende Beschriftung 70% - keine Konstanz Prüfung 10% - unregelmässige KS Prüfung 10% - unvollständige Übersetzung 5 % - und so weiter. 18

Testbild (SMPT / TG-18) verfügbar - wöchentliche Prüfung - kein QS Programm 5% - kein AP Protokoll 20% - unvollständiges WZP-Protokoll 30%

10 BAG-Stichproben 1. Strahlenfeld Toleranz: 5 mm max - 1 Fall mit 7,5 mm 2. Spannung Toleranz: ±1 kv - zu hoch 6 % - zu tief 4 % 19 Dosismessung PMMA 40 mm CR CR CR acceptable level nach EPQC 4 (2a.2.5.1) achievable level nach EPQC 4 (2a.2.5.1) Fuji Amulet FDR MS1000 / 2000 GE Senograph Essential / DMR GIOTTO SDL / 3DL / MR HOLOGIC Selenia Diemensions PHILIPS MammoDiagnost (1 x SIEMENS) PHILIPS/SECTRA Microdose L30 / L50 SIEMENS Mammomat Inspiration /

11 Dosismessung PMMA 60 mm CR CR CR acceptable level nach EPQC 4 (2a.2.5.1) achievable level nach EPQC 4 (2a.2.5.1) Fuji Amulet FDR MS1000 / 2000 GE Senograph Essential / DMR GIOTTO SDL / 3DL / MR HOLOGIC Selenia Diemensions PHILIPS MammoDiagnost (1 x SIEMENS) PHILIPS/SECTRA Microdose L30 / L50 SIEMENS Mammomat Inspiration / Test-Bild Prüfkörper MTM 100 Prüfpunkte: Anzahl Pfeile 2,5 Anzahl Fäden 4 Anzahl Massen 4 Mikrokalzifikationen 4 - Mikrokalzif. 2% - Artefakte 2% 22

1) Fuji Amulet FDR MS1000 / 2000 GE Senograph Essential / DMR GIOTTO SDL / 3DL / MR HOLOGIC Selenia Diemensions PHILIPS

12 Schlusswort 1 GUT - sehr guter Zustand der meisten Mammographie Anlagen dank Ersatz alter Anlagen durch neue Technologie - Die Leistung der Firmen ist sehr hoch und sehr wichtig - Diese Leistung trägt zum hohen Qualitätsniveau in der Mammographie bei - Die meisten Anwender sind sehr gut ausgebildet und erfüllen ihre Aufgaben im QS-Programm regelmässig und überzeugt Danke - an das IRA Lausanne für seine Hilfe, ein einheitliches Prüfprotokoll in 3 Sprachen an die Firmen zu liefern - an das ganze Team STD für die umfangreiche Sammlung der Daten 23 Verbesserungspotential - Dosispass Schlusswort 2 - Röntgen-Warnzeichen (Aufkleber) - Übereinstimmung: Situation und Strahlenschutzpläne - Schutzmittelanwendung: standardisiert - regelmässige Kontrolle der Schutzmittel - Kombination und Protokollierung Wartung und ZP - zeitnahe WZP-Meldungen an BAG - Anwenderschulung der Prüfmethoden für Konstanzprüfungen sowie Bedeutung und Wertebereich der verschiedenen Dosiswerte - QS-Programm von Befundmonitoren 24

Lausanne für seine Hilfe, ein einheitliches Prüfprotokoll in 3 Sprachen an die Firmen zu liefern - an das ganze Team STD für die umfangreiche Sammlung der Daten 23 Verbesserungspotential - Dosispass

13 Danke für Ihr Interesse 25

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