Extra-INSTAND-Ringversuch Virusimmunologie (416) Anti-SARS-CoV-2 (Ak)
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- Max Tiedeman
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1 INSTAND-RINGVERSUCHE BEGLEITHEFT Extra-INSTAND-Ringversuch Virusimmunologie (416) Anti-SARS-CoV-2 (Ak) Bitte beachten Sie: Das Dokument "Declaration Referring to Material Safety Data Sheet of the Manufacturer of the Samples for INSTAND External Quality Assessment (EQA) Schemes for Virus Diagnostics May/June 2020" steht Ihnen im INSTAND RV-Online-System ( unter dem Menüpunkt "Safety-Information" nach Eingabe der RV-Gruppe "416" zum Download zur Verfügung. Informationen zur Testdurchführung Mai/Juni 2020 INSTAND e.v., Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.v. in Zusammenarbeit mit Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e.v. (DVV) Gesellschaft für Virologie e.v. (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e.v. (DGHM) Ringversuchsleiter: Stellvertretender Ringversuchsleiter: Univ.-Prof. i.r. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Charité - Universitätsmedizin Berlin c/o INSTAND e.v. Ubierstr. 20, Düsseldorf Korrespondenzadresse: Tel.: +49-(0) ; Fax: +49-(0) Prof. Dr. Heinz Zeichhardt M.Kammel@iqvd.de IQVD GmbH Institut für Qualitätssicherung in der Virusdiagnostik Potsdamer Chaussee 80, Berlin Tel.: +49-(0) ; Fax: +49-(0) Heinz.Zeichhardt@iqvd.de
2 DANKSAGUNG Ein herzlicher Dank für die außerordentlich kollegiale Zusammenarbeit bei der Etablierung dieses Ringversuchs geht an unsere Kooperationspartner: Prof. Dr. Christian Drosten Dr. Victor M. Corman Dr. Daniela Niemeyer Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte,, Coronaviren Prof. Dr. Sandra Ciesek Prof. Dr. Holger F. Rabenau Prof. Dr. Annemarie Berger Universitätsklinikum Frankfurt Institut für Medizinische Virologie Dr. Martin Obermeier Dr. Robert Ehret Medizinisches Infektiologiezentrum Berlin Prof. Dr. Dr. André Gessner Universität Regensburg, Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene, Bereich Klinische Virologie und Infektionsimmunologie Dr. Benedikt Weißbrich Universität Würzburg, und Immunbiologie Dr. Michael Müller Prof. Dr. Ralf Ignatius Dr. Johannes Friesen Heike Kietzmann Medizinisches Versorgungszentrum Labor 28 GmbH Prof. Dr. Florian Klein Dr. Veronica Di Cristanziano Dr. Sabine Awerkiew Dr. Rolf Kaiser Uniklinik Köln, Seite 2 von 10
3 INHALTSVERZEICHNIS Allgemeine Informationen Informationen zu den virologischen INSTAND- Ringversuchen Seite 4 Virusimmunologie Ringversuch Gruppe Seite Hinweise zur Virusimmunologie 5 SARS-CoV-2 Anti-SARS-CoV-2 Bitte beachten Sie speziell S. 6 zur klinischen Bewertung Nr INSTAND-Experten-Laboratorien INSTAND-Experten-Laboratorien für Ringversuche in der Virusdiagnostik Seite 8 Rücksendung der Ergebnisse Abgabeschluss: Ringversuche Online System Online Ergebniseingabe Für die Eingabe der Ringversuchsergebnisse benutzen Sie bitte ausschließlich den Zugang zum INSTAND RV- Online-System ( Das ist derselbe Zugang, den Sie bereits für Ihre Ringversuchsanmeldung bei INSTAND e.v. verwenden. Bei Rückfragen zu RV-Online wenden Sie sich bitte direkt an: INSTAND e.v. Tel.: support@instand-ev.de Seite 3 von 10
4 Informationen zu den virologischen INSTAND-Ringversuchen Allgemeine Hinweise zum Verwendungszweck von INSTAND-Ringversuchsproben Die virologischen Ringversuchsproben dürfen ausschließlich für diagnostische Zwecke entsprechend diesem INSTAND-Begleitheft "Informationen zur Testdurchführung" verwendet werden und dürfen im Falle aufgetretener Probleme mit bestimmten In-Vitro- Diagnostika (IVD) zum Zweck der Überprüfung von IVD eingesetzt werden. Die Proben dürfen nicht zweckentfremdet werden, insbesondere ist der Einsatz zur rekombinanten Herstellung von Erregern oder Erregerbestandteilen für wissenschaftliche und kommerzielle Zwecke untersagt. Die Ringversuchsproben dürfen nicht verdünnt oder gemischt werden. Die Materialien dürfen nicht für therapeutische und prophylaktische Zwecke verwendet werden. Die Untersuchungsproben dürfen ohne Zustimmung von INSTAND e.v. nicht weitergeben und nicht für andere Ringversuchsprogramme zur externen Qualitätskontrolle verwendet werden. Vorsichtsmaßnahmen Die Untersuchungsproben sind wie infektiöses oder potentiell infektiöses Untersuchungsmaterial zu behandeln. Die jeweils aktuellen Bestimmungen für den direkten und/oder indirekten Nachweis von Krankheitserregern sind einzuhalten. Die gültigen einschlägigen Rechtsvorschriften sind einzuhalten. Bewertungskriterien für die Ergebnisse von diesem virologischen Ringversuchsprogramm Dieser virologische INSTAND-Ringversuch beinhaltet Untersuchungen in verschiedenen Parametern: "Anti-SARS-CoV-2 gesamt (ohne Differenzierung nach IgG, IgA und IgM)" "Anti-SARS-CoV-2 IgG" "Anti-SARS-CoV-2 IgG Avidität" "Anti-SARS-CoV-2 IgA" "Anti-SARS-CoV-2 IgM" "Klinische Interpretation" Jeder Parameter wird für das Zertifikat einzeln bewertet und in den Auswertungsunterlagen jeweils aufgeführt. Verfügbarkeit der Dokumente nach Abschluss des Ringversuchs Zertifikat, Teilnahmebescheinigung, Auflistung und Bewertung der Ergebnisse und Zusammenfassung der Probeneigenschaften und Sollwerte Für diesen Ringversuch werden die entsprechenden Teilnahmedokumente (Zertifikat, Teilnahmebescheinigung, Auflistung und Bewertung der Ergebnisse) ausschließlich im INSTAND (RV) Online System ( zur Verfügung gestellt. Die Zusammenfassung der Probeneigenschaften und Sollwerte wird Ihnen wie folgt zur Verfügung gestellt: per mit einem Link zur "Zusammenfassung der Probeneigenschaften und Sollwerte" und auf der INSTAND-Homepage unter "Ringversuche Online / Ringversuche Service / Fachgebiet (Virusimmunologie bzw. Virusgenom-Nachweis)" in deutscher Sprache: und in englischer Sprache: Elektronische Bereitstellung der Zusammenfassung und Endauswertungen (Kommentare) der virologischen Ringversuche Wir teilen Ihnen jeweils per mit, wenn die Zusammenfassung bzw. die Endauswertung (Kommentar) des Ringversuchs auf der INSTAND- Homepage elektronisch bereitgestellt ist. Diese s enthalten jeweils eine Tabelle, aus der Sie die Zusammenfassung bzw. die Endauswertung (Kommentar) mit Download-Symbolen direkt öffnen und/oder speichern können. Als Beispiel siehe: Virusgenom-Nachweis Extra- Ringversuch April SARS-CoV-2 Damit Sie umgehend über die elektronische Bereitstellung der Zusammenfassung und Kommentare der virologischen Ringversuche informiert werden können, benötigt INSTAND von Ihnen unbedingt Ihre -Adresse. Veröffentlichung der Endauswertungen (Kommentare) der virologischen Ringversuche auf der INSTAND-Homepage Der Kommentar dieses virologischen Ringversuchsprogramms wird nach Fertigstellung auf der INSTAND-Homepage veröffentlicht. Sie finden die Kommentare ebenso wie die Zusammenfassung dieses Ringversuchs als PDF-Datei auf der INSTAND-Homepage unter "Ringversuche Online / Ringversuche Service / Fachgebiet (Virusimmunologie / Virusgenom-Nachweis)" in deutscher Sprache ( Seite 4 von 10
5 VIRUSIMMUNOLOGIE Hinweise zur Virusimmunlogie 1. Probenlagerung Alle Proben sind unmittelbar nach Erhalt im Kühlschrank (+2 C bis +8 C) zu lagern. 2. Vorbereitung von serologischen Proben Alle Proben der Ringversuchsprogramme in der Virusimmunologie sind Seren oder Plasmen, die nach der Herstellung eingefroren wurden und erst während des Transports zu Ihnen auftauen. Bei der Probenherstellung wurde äußerste Sorgfalt auf die Serum-/Plasmenqualität gelegt. Trotzdem können sich nach dem Auftauen in einigen Proben Lipidaggregate bilden. WICHTIGER HINWEIS! Bitte beachten Sie: Alle Proben müssen unmittelbar nach dem Erhalt bis zur Probenvorbereitung im Kühlschrank (+2 C bis +8 C) aufrecht im Reagenzglasständer gelagert werden. Zur Abtrennung möglicher Lipidaggregate sollten die Originalröhrchen vor der Testdurchführung bei RCF (Relative Centrifugal Force = relative Zentrifugalkraft) für 10 min bei +4 C bis +8 C, mindestens jedoch unter Bedingungen wie beim Abseren von Blut, zentrifugiert werden. (z.b. in einer Eppendorf-Kühlzentrifuge). Sollte keine Kühlzentrifuge zur Verfügung stehen, ist darauf zu achten, dass die Originalröhrchen vor und nach der Zentrifugation gekühlt sind. Sollte sich nach der Zentrifugation im Originalröhrchen eine Lipidschicht auf dem Serum/ Plasma gebildet haben, pipettieren Sie das Serum/ Plasma bitte vorsichtig unterhalb der Lipidschicht ab. Ggf. ist der Zentrifugationsschritt zu wiederholen. Anschließend ist das Serum/Plasma für die nachfolgende Testung standardmäßig zu verwenden. Beachten Sie bitte auch die jeweilige Empfehlung des Herstellers. 3. Testdurchführung Siehe nachfolgende Anleitungen zum jeweiligen Ringversuchsprogramm. 4. Ergebnisangabe 4.1 Qualitative Ergebnisse sind anzugeben als "reaktiv"/"positiv", "nicht-reaktiv"/"negativ" oder "grenzwertig"/"fraglich". 4.2 Bei Titerangaben und Angaben in Einheiten/ Volumen (z.b. IU/l, U/ml, pg/ml, etc.) bitten wir Sie um Folgendes: Für positive Proben ist der tatsächlich gemessene Antikörpergehalt anzugeben. Nur für negative Proben ist es z.b. bei Titerangaben zulässig, den negativen Antikörpernachweis bei der niedrigsten Verdünnungsstufe mit < X anzugeben. Titerangaben und Angaben in Einheiten/Volumen sind unbedingt mit einer qualitativen Ergebnisangabe zu verknüpfen. 4.3 Bitte beachten Sie, dass in den Eingabemasken auch Angaben zu den Rohdaten Ihrer Analysen erbeten werden (z.b. s/co, Index etc.). 4.4 Die gleichzeitige Angabe unterschiedlicher Ergebnisse für ein und dieselbe Untersuchung wird wie ein fehlendes Ergebnis gewertet. Beispiel für den Anti-SARS-CoV-2-Ringversuch ELISA-Anti-SARS-CoV-2 der Firma X: Die gleichzeitige Ergebnisangabe von "positiv" und "grenzwertig" ist nicht zulässig. 4.5 Zur umfassenden Beurteilung aller in den Labors benutzten Teste ist es hilfreich, dass möglichst alle Ergebnisse bei den Ringversuchen erfasst werden. Finden Sie bei der Benutzung von gleichen Testen verschiedener Hersteller für ein und dieselbe Fragestellung unterschiedliche Ergebnisse, vermerken Sie bitte deutlich, welches Ergebnis bei der Bewertung für Ihre Teilnahmebescheinigung berücksichtigt werden soll. Beispiel für den Anti-SARS-CoV-2-Ringversuch ELISA-Anti-SARS-CoV-2 der Firma X: Ergebnis "positiv"; ELISA-Anti-SARS-CoV-2 der Firma Y: Ergebnis "negativ". Sie vermerken, dass für Ihre Bewertung nur das Ergebnis des ELISAs der Firma X zu berücksichtigen ist. 4.6 Alle Proben eines Probensatzes (auch eine ggf. negative Probe) sollen mit allen bei Ihnen üblicherweise verwendeten Methoden untersucht werden. Bedenken Sie bitte, dass nur durch diese Vorgehensweise Sensitivitäts- und Spezifitätsprobleme bei einzelnen Methoden zukünftig erfasst werden können. Sollten Sie dabei diskrepante Ergebnisse erhalten, so haben Sie die Möglichkeit, auffällige Resultate so zu markieren, dass sie sich nicht nachteilig bei der Beurteilung für Ihr Zertifikat auswirken. 4.7 Ergebnisse von Aviditätsbestimmungen können in der Eingabemaske als Parameter werden. Seite 5 von 10
6 Virusimmunologie SARS-CoV-2 (416) Anti-SARS-CoV-2 Mai/Juni 2020 NEU Information zur Testdurchführung RiliBÄK B 2-konform Proben natives Patientenserum / Patientenplasma (nicht rekalzifiziert) à 0,5 ml Die RV-Teilnehmer erhalten definierte Probenpanels mit Seren aus Vollblut oder mit Plasma (nicht rekalzifiziert). Jede Proben-Nr. enthält Serum bzw. Plasma von nur einem Einzelspender. Bitte beachten Sie: Aufgrund der hohen Zahl von Anmeldungen wurde von INSTAND e.v. die Ringversuchsgruppe 416 in drei Untergruppen eingeteilt. Bitte prüfen Sie auf Ihrem Lieferschein, welche Untergruppen-Nummer Ihnen zugewiesen wurde. Untergruppe 4161 Probenmatrix Serum Serum Serum Plasma Untergruppe 4162 Probenmatrix Serum Serum Serum Serum Untergruppe 4163 Probenmatrix Serum Serum Serum Serum Vorsichtsmaßnahmen Die Seren bzw. Plasmen sind jeweils negativ für HIV, HBV und HCV (in Serologie) sowie negativ für SARS- CoV-2-RNA. Die Proben sind nicht hitzeinaktiviert und als potentiell infektiös anzusehen; sie dürfen nur unter Einhaltung entsprechender Vorsichtsmaßnahmen für diagnostische Zwecke verwendet werden. Probenlagerung Die Proben sind unmittelbar nach Erhalt im Kühlschrank (+2 C bis +8 C) zu lagern. Probenvorbereitung Bitte beachten Sie unbedingt die "Hinweise zur Virusimmunologie". Die Proben sind nicht-lyophilisierte Seren bzw. Plasmen (jeweils 0,5 ml) und sollten vor der Testdurchführung bei RCF (Relative Centrifugal Force = relative Zentrifugalkraft) für 10 min bei +4 C bis +8 C, mindestens jedoch unter Bedingungen wie beim Abseren von Blut, zentrifugiert werden. Testdurchführung Die Proben sind auf Antikörper gegen SARS-CoV-2 mit den in Ihrem Labor verwendeten Testen zu untersuchen (gilt auch für eine eventuell negative Probe). Untersuchen Sie jede der vier Proben Ihrer Untergruppe mit einem oder mehreren Testen auf einen oder mehrere der u.a. Parameter. Parameter: "Anti-SARS-CoV-2 gesamt (ohne Differenzierung nach IgG, IgA und IgM)" "Anti-SARS-CoV-2 IgG" "Anti-SARS-CoV-2 IgG Avidität" "Anti-SARS-CoV-2 IgA" "Anti-SARS-CoV-2 IgM" "Klinische Bewertung" Ergebnisse sind bitte nach Vorgaben der Eingabemaske anzugeben. Angaben in Einheiten/Volumen, Titerangaben, sowie Angaben von Rohdaten in s/co, Index etc. sind gesondert anzugeben. Klinische Bewertung der untersuchten Proben Zur klinischen Bewertung wird auf die nachfolgende Darstellung auf Seite 7 verwiesen (Sethuraman N, Jeremiah SS, Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. Published online May 06, ). Berücksichtigen Sie das Leistungsspektrum des von Ihnen verwendeten Tests bzw. der Testkombination und geben Sie an, ob die entsprechende Probe typisch ist für: "Zustand nach erworbener Infektion" "kürzlich erworbene Infektion" "durchgemachte Infektion" "negativer Infektionsstatus" "unklarer Infektionsstatus" Ergebniseingabe nur im "RV-Online System" Benutzen Sie die Ihnen zugewiesene Nummer der Untergruppe im INSTAND RV-Online System Abgabeschluss: Seite 6 von 10
7 Seite 7 von 10
8 INSTAND-Experten-Laboratorien für Ringversuche in der Virusdiagnostik Bernhard-Nocht-Institut tropische Infektionserreger Abteilung für Virologie WHO Collaborating Centre for Arbovirus and Haemorrhagic Fever Reference and Research Prof. Dr. Stephan Günther Prof. Dr. Dr. Jonas Schmidt-Chanasit Dr. Petra Emmerich Prof. Dr. Dennis Tappe Bernhard-Nocht-Str Hamburg Charité - Universitätsmedizin Berlin Hantaviren, Helmut Ruska Haus Prof. Dr. Jörg Hofmann Prof. Dr. Christian Drosten Charitéplatz Berlin Friedrich-Loeffler-Institut Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit Institut für Virusdiagnostik OIE und Nationales Referenzlabor für Bovine Herpesvirus Typ 1-Infektion (BHV-1) Prof. Dr. Martin Beer Südufer Greifswald - Insel Riems KU Leuven Laboratory of Clinical and Epidemiological Virology (Rega Institute) Dr. Piet Maes Herestraat 49 box Leuven Belgium LGC UK National Measurement Laboratory for Chemical and Bio-Measurement Dr. Jim Huggett Dr. Denise O Sullivan Queens Road, Teddington, Middlesex, TW11 0LY United Kingdom Medizinisches Infektiologiezentrum Berlin Dr. Martin Obermeier Dr. Robert Ehret Oudenarder Str Berlin Charité - Universitätsmedizin Berlin Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH Prof. Dr. Christian Drosten Prof. Dr. Jörg Hofmann Sylter Str. 2 Deutsches Rotes Kreuz DRK-Blutspendedienst Nord-Ost ggmbh Institut für Transfusionsmedizin Plauen Dr. Andreas Karl DBC Kerstin Frank Dr. Knut Gubbe Röntgenstr. 2a Plauen Institut für Mikrobiologie der Bundeswehr (IMB) Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) PD Dr. Gerhard Dobler PD Dr. Joachim J. Bugert Neuherbergstrasse München Labor Enders, Infektiologie und Epidemiologie Parvoviren Prof. Dr. Gisela Enders & Partner PD Dr. Martin Enders Rosenbergstr Stuttgart Ludwig-Maximilians-Universität München Max-von-Pettenkofer Institut Klinische Virologie Retroviren Prof. Dr. Oliver T. Keppler Prof. Dr. Josef Eberle Prof. Dr. Lutz Gürtler Dr. Hans Nitschko Pettenkofer Str. 9a München Medizinisches Versorgungszentrum Labor 28 GmbH Prof. Dr. Ralf Ignatius Heike Kietzmann Mecklenburgische Str Berlin Charité - Universitätsmedizin Berlin Coronaviren, Helmut Ruska Haus Prof. Dr. Christian Drosten Dr. Victor M. Corman Dr. Daniela Niemeyer Charitéplatz Berlin Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg Universitätsklinikum Erlangen Institut für Klinische und Molekulare Virologie Prof. Dr. Klaus Überla Dr. Klaus Korn Schlossgarten Erlangen Justus-Liebig-Universität Gießen Institut für Medizinische Virologie Hepatitis-B-Virus u. Hepatitis-D-Virus Prof. Dr. Dieter Glebe Dr. Christian Schüttler Dr. Heiko Slanina M. Sc. Felix Lehmann Prof. Dr. Wolfram Gerlich Prof. Dr. John Ziebuhr Schubertstr Gießen Labor Knechten Dr. Heribert Knechten Patrick Braun Dr. Frank Wiesmann Gudrun Naeth Blondelstr Aachen Medizinische Hochschule Hannover Adenoviren Prof. Dr. Thomas Schulz PD Dr. Albert Heim Dr. Wolfram Puppe Dr. Corinna Schmitt Carl-Neuberg-Str Hannover Niedersächsisches Landesgesundheitsamt Fachbereich Virologie Dr. Armin Baillot Roesebeckstr Hannover Seite 8 von 10
9 INSTAND-Experten-Laboratorien für Ringversuche in der Virusdiagnostik (Fortsetzung) Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Prüflabor für IVD Dr. Heiner Scheiblauer Paul-Ehrlich-Str Langen FG 12 Masern, Mumps, Röteln und Viren bei Abwehrschwäche Masern, Mumps und Röteln Prof. Dr. Annette Mankertz Dr. Sabine Santibanez Seestr. 10 FG 17 Influenzaviren und weitere Viren des Respirationstraktes Influenza Dr. Ralf Dürrwald Dr. Barbara Biere Seestr. 10 Uniklinik Köln Papillom- und Polyomaviren Prof. Dr. Florian Klein Prof. Dr. Ulrike Wieland Dr. Steffi Silling Dr. Rolf Kaiser Dr. Eva Heger Dr. Elena Knops Fürst-Pückler-Str Köln Universität Regensburg Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene Bereich Klinische Virologie und Infektionsimmunologie HAV und HEV Prof. Dr. Dr. André Gessner Prof. Dr. Barbara Schmidt Prof. Dr. Jürgen Wenzel PD Dr. Annelie Plentz Franz-Josef-Strauß-Allee Regensburg Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel WHO Collaborating Centre for Quality Assurance of Blood Products and in vitro Diagnostic Devices Abteilung Virologie PD Dr. Micha Nübling Dr. Michael Chudy Dr. Sally A. Baylis Dr. Julia Kreß Paul-Ehrlich-Str Langen FG 15 Virale Gastroenteritis- und Hepatitiserreger und Enteroviren Poliomyelitis und Enteroviren Regionales Referenzlabor der WHO/EURO für Poliomyelitis Dr. Sabine Diedrich Dr. Sindy Böttcher Seestr. 10 FG 17 Influenzaviren und weitere Viren des Respirationstraktes Respiratorische Syncytialviren (RSV), Parainfluenzaviren, Metapneumoviren Dr. Janine Reiche Dr. Ralf Dürrwald Seestr. 10 Universität Duisburg-Essen Universitätsklinikum Essen Tollwut Prof. Dr. Ulf Dittmer Prof. Dr. Stefan Ross Virchowstr Essen Universität Regensburg Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene Bereich Klinische Virologie und Infektionsimmunologie Prof. Dr. Susanne Modrow Franz-Josef-Strauß-Allee Regensburg Philipps Universität Marburg Filoviren Prof. Dr. Stephan Becker Dr. med. Christian Keller Dr. Markus Eickmann Hans-Meerwein-Str Marburg FG 15 Virale Gastroenteritis- und Hepatitiserreger und Enteroviren Noroviren Rotaviren Prof. Dr. Claus-Thomas Bock Dr. Sandra Niendorf Dr. Sonja Jacobsen Dr. Andreas Mas Marques Seestr. 10 FG 18 HIV und andere Retroviren Prof. Dr. Norbert Bannert Nordufer 20 Universität Leipzig Prof. Dr. Uwe Gerd Liebert Dr. Melanie Maier Johannisallee Leipzig Universität Würzburg und Immunbiologie Dr. Benedikt Weißbrich Versbacher Str Würzburg Seite 9 von 10
10 INSTAND-Experten-Laboratorien für Ringversuche in der Virusdiagnostik (Fortsetzung) Universitätsklinikum Bonn Prof. Dr. Anna-Maria Eis-Hübinger Sigmund-Freud-Str Bonn Universitätsklinikum Freiburg HSV und VZV Prof. Dr. Hartmut Hengel Dr. Daniela Huzly Prof. Dr. Marcus Panning Prof. Dr. Martin Schwemmle Hermann-Herder-Str Freiburg Universitätsklinikum Ulm Cytomegalievirus (CMV) Schwerpunkt: CMV-Infektionen bei immunsupprimierten Personen Prof. Dr. Thomas Stamminger Prof. Dr. Detlef Michel Albert-Einstein-Allee Ulm Universitätsklinikum Düsseldorf Hepatitis-C-Viren Prof. Dr. Jörg Timm Prof. Dr. Ortwin Adams Dr. Nadine Lübke Gebäude Universitätsstr Düsseldorf Universitätsklinikum des Saarlandes Institut für Infektionsmedizin Prof. Dr. Sigrun Smola Dr. Jürgen Rissland Gebäude 47 Kirrbergerstr Homburg/Saar Universitätsklinikum Frankfurt Institut für Medizinische Virologie Prof. Dr. Sandra Ciesek Prof. Dr. Holger F. Rabenau Prof. Dr. Annemarie Berger Paul-Ehrlich-Str Frankfurt/Main Universitätsklinikum Tübingen Institut für Medizinische Virologie und Epidemiologie der Viruskrankheiten Cytomegalievirus (CMV) Schwerpunkt: kongenitale/postnatale CMV-Infektionen Prof. Dr. Thomas Iftner Prof. Dr. Klaus Hamprecht Elfriede-Aulhorn-Straße Tübingen Seite 10 von 10
INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit:
Neue virologische INSTAND-Ringversuche 2014 INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit: Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft für
Endauswertung Ringversuch - Juni/Juli 2010 Virusimmunologie Respiratory Syncytial Virus-Antigen / Genom (359) (Teste auf RSV-Antigen / Genom)
I N S T A N D e. V. Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle) WHO Collaborating Centre for Quality Assurance and Standardization
Juni Ringversuche geschlossen. Information zu Probeneigenschaften. Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel
Juni 2017 e geschlossen Information zu Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.v. Düsseldorf/Berlin,
Juni Ringversuche geschlossen. Information zu Probeneigenschaften. Prof. Dr. Heinz Zeichhardt. Dr. Martin Kammel
Juni 2018 e geschlossen Information zu Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.v. Düsseldorf/Berlin,
September Ringversuche geschlossen. Information zu Probeneigenschaften. Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel
September 2017 e geschlossen Information zu Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.v.
Bericht zum Ringversuch Gruppe 345 Virusimmunologie - Hepatitis B Virus / Programm 2 Juni INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit:
Bericht zum Ringversuch Gruppe 345 Virusimmunologie - Hepatitis B Virus / Programm 2 Juni 2015 INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit: Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) Gesellschaft
November/ Dezember 2017
November/ Dezember 2017 e geschlossen Information zu Probeneigenschaften Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen
März Ringversuche geschlossen. Information zu Probeneigenschaften
März 2017 Korrigierte Version: 12. Mai 2017 (Siehe Tabelle 1; Seiten 4 und 6; Programme 344 und 351) e geschlossen Information zu Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND
November Ringversuche geschlossen. Information zu Probeneigenschaften. Prof. Dr. Heinz Zeichhardt. Dr. Martin Kammel
November 2018 e geschlossen Information zu Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.v. Düsseldorf/Berlin,
Ringversuche geschlossen. Information zu Probeneigenschaften. INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit:
Virologische e November/Dezember 2015 e geschlossen Information zu INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit: Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der krankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche
September Ringversuche geschlossen. Information zu Probeneigenschaften
September 2018 Korrigierte Version: 05. November 2018 (Siehe Tabelle 1; Seite 8; Programm 346) e geschlossen Information zu Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft
Juni Vorauswertung zu den virologischen Ringversuchen. Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel
Juni 2017 zu den virologischen en Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.v. Düsseldorf/Berlin,
Juni Vorauswertung zu den virologischen Ringversuchen. Prof. Dr. Heinz Zeichhardt. Dr. Martin Kammel
Juni 2018 zu den virologischen Ringversuchen Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.v.
September Vorauswertung zu den virologischen Ringversuchen. Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Priv.-Doz. Dr. Oliver Donoso Mantke
September 2016 zu den virologischen en Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Priv.-Doz. Dr. Oliver Donoso Mantke Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien
März Ringversuche geschlossen. Information zu Probeneigenschaften
März 2018 Korrigierte Version: 31. Juli 2018 (Siehe Tabelle 1; Seite 8; Programm 338 und Tabelle 2; Seite 10; Programme 360 und 382) e geschlossen Information zu Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel
INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit:
Vorauswertung zu den virologischen en Juni 2015 Korrigierte Version: 10. August 2015 (Siehe Tabelle 3; Programm 346) INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit: Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der krankheiten
INSTAND-RINGVERSUCHE BEGLEITHEFT
INSTAND-RINGVERSUCHE BEGLEITHEFT Wichtige Mitteilung für die Bewertung der Ergebnisse für den quantitativen Virusgenom-Nachweis Bitte beachten Sie speziell für die Ringversuchsprogramme für den Virusgenom-Nachweis
I N S T A N D e. V. Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle)
I S T A D e. V. Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle) WHO Collaborating Centre for Quality Assurance and Standardization in
November/ Dezember 2017
November/ Dezember 2017 Vorauswertung zu den virologischen en Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen
INSTAND e.v. in cooperation with:
New virological INSTAND EQA Schemes in 2014 INSTAND e.v. Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie
Juni Vorauswertung zu den virologischen Ringversuchen. Prof. Dr. Heinz Zeichhardt
Juni 2016 zu den virologischen en Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Priv.-Doz. Dr. Oliver Donoso Mantke Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien
März Vorauswertung zu den virologischen Ringversuchen. Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel
März 2017 zu den virologischen en Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.v. Düsseldorf/Berlin,
November/ Dezember 2016
November/ Dezember 2016 Vorauswertung zu den virologischen en Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen
INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit:
Vorauswertung zu den virologischen en November/Dezember 2014 INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit: Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der krankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft
Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V Düsseldorf Ubier- Str. 20, Postfach
...... cri 2362-1 ---------------------------.~----- ------ ---- ~ Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. Virusimmunologie März 2010 ( Ausstellungsdatum 20.8.201
Ringversuche geschlossen. Information zu Probeneigenschaften. INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit:
Virologische e September 2015 e geschlossen Information zu INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit: Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der krankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft
März Vorauswertung zu den virologischen Ringversuchen. verlängerter Einsendeschluss: 23. März 2018 nur für Programm 374: 06.
März 2018 Korrigierte Version: 31. Juli 2018 (Siehe Tabelle 3; Seite 10; Programm 338) zu den virologischen en verlängerter Einsendeschluss: 23. März 2018 nur für Programm 374: 06. April 2018 Prof. Dr.
So testen Sie auf Hepatitis-C-Virus
November 2018 Korrigierte Version: 11. Februar 2019 (Siehe Tabelle 4; Seite 11; Programme 360 und 395) Auswertung zu den virologischen Ringversuchen Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben
Bericht zum Ringversuch Gruppe 344 Virusimmunologie - Hepatitis B Virus / Programm 1 November/Dezember INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit:
Bericht zum Ringversuch Gruppe 344 Virusimmunologie - Hepatitis B Virus / Programm ovember/dezember 204 ISTAD e.v. : Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie
INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit:
zu den virologischen en März 2016 INSTAND e.v. in Zusammenarbeit mit: Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der krankheiten e.v. (DVV) Gesellschaft für Virologie e.v. (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13134-03-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 11.12.2017 bis 10.12.2022 Ausstellungsdatum: 11.12.2017 Urkundeninhaber:
September Vorauswertung zu den virologischen Ringversuchen. Prof. Dr. Heinz Zeichhardt. Dr. Martin Kammel
September 2018 Vorauswertung zu den virologischen Ringversuchen Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen
Zertifikat Virusimmunologie / Virusgenomnachweis Juni 2015
325261 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. 40223 Düsseldorf Ubier Str. 20, 40093 Postfach 250211 Einsendeschluss des Ringversuchs 26.6.2015 Dr. med. Daniela
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13297-04-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 11.06.2015 bis 24.07.2017 Ausstellungsdatum: 11.06.2015 Urkundeninhaber:
Verfügbarkeit von Chinin und iv. Artesunate in Krankenhäusern in Deutschland
Die Liste wurde erstellt aufgrund einer Fragebogenaktion an allen größeren Krankenhäusern und Universitätskliniken in Deutschland (Stand Januar 2013). Die Daten in der Liste beruhen auf den Angaben, die
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13168-02-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 23.07.2018 Ausstellungsdatum: 01.09.2017 Urkundeninhaber:
Ringversuche in der Molekularbiologie -
Ringversuche in der Molekularbiologie - Virusgenom-Nachweise zur Virustypisierung Hans-Peter Grunert 1,2,3, Vanessa Lindig 1 und Heinz Zeichhardt 1,3 1 Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin
Leber-Transplantationszentren in Deutschland
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