Kompetenz für klinische Forschung

Transkript

1 Kompetenz für klinische Forschung

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3 Auf dem richtigen Weg ist, wer sein Ziel nie aus den Augen verliert... Kurt Hörtenhuber

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5 Wir sind Ihr kompetenter Partner bei der Umsetzung Ihrer klinischen Studien weltweit und aus einer Hand! Internationale Studien Made in Germany Die Alcedis GmbH steht für langjährige CRO Erfahrung und fundierte Expertise bei der Durchführung klinischer Prüfungen. Innovative Software-Systeme bilden dabei einen Schwerpunkt und zeichnen eine Besonderheit der Marke Alcedis aus. Unser modulares Dienstleistungskonzept passt sich flexibel Forschung ist Fortsetzung der Neugier mit an Ihre Projektstruktur an. Ebenso individuell angepasst anderen Mitteln. Hans-Jürgen Quadbeck-Seeger sind unsere Softwaresysteme. Mit einem qualifizierten Partnernetzwerk betreuen wir nationale und internationale multizentrische Studien der Phasen (I), II-IV, nichtinterventionelle Studien sowie Register zu Arzneimitteln und Medizinprodukten. Das haben wir in bereits mehr als 300 Projekten mit insgesamt über Patienten erfolgreich bewiesen! Mehr als 20 Jahre CRO-Erfahrung in über 300 Projekten mit über Patienten Seit 1998 webbasierte, innovative und maßgeschneiderte Softwaresysteme Internationales Partnernetzwerk für Ihre Studien 5

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7 Dr. Elke Heidrich-Lorsbach Geschäftsführerin und Unternehmensgründerin Ihr Erfolg ist unsere Motivation Unser verpflichtendes Ziel ist es, unsere hohe Dienstleistungs- und Unternehmensqualität den zukünftigen Herausforderungen anzupassen. So wollen wir auch weiterhin das hohe Maß an Zufriedenheit unserer Kunden, die dauerhaften Partnerschaften mit unseren Lieferanten und ein gesundes Wachstum zum Wohle aller Beteiligten erhalten. Wir wollen auch in Zukunft ein hohes Maß an Zufriedenheit unserer Kunden und Dabei ist uns besonders wichtig, die hohen Anforderungen, ein partnerschaftliches Miteinander die an klinische Prüfungen gestellt werden, mit der Flexibilität eines mittelständischen Unternehmens zu aufrechterhalten. verbinden. Wir setzen stets auf eine langfristige und nachhaltige Zusammenarbeit mit unseren Partnern, Kunden und Mitarbeitern. 7

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9 Michael Lorsbach Geschäftsführer und Unternehmensgründer Für Ihr Projekt die richtige Wahl Als unabhängiges Auftragsforschungsinstitut bietet die Alcedis GmbH mit einem Full Service CRO Portfolio alle Leistungen für die klinische Forschung an und führt erfolgreich klinische Studien der Phasen (I), II-IV sowie nicht-interventionelle Studien nach internationalem Standard durch. Die Kombination aus CRO Leistungen und Alcedis verbindet solide Erfahrung in unterschiedlichen eigener Softwareentwicklung ist ein besonderes Indikationen mit einer globalen Präsenz. Zu unserem Merkmal der Alcedis. Leistungsportfolio gehören ebenfalls Studien mit Medizinprodukten. Weitere Themenschwerpunkte bilden die translationale Forschung sowie die Versorgungsforschung. Die langjährige Zusammenarbeit mit führenden Kliniken und niedergelassenen Fachärzten erlaubt eine zuverlässige Auswahl erfahrener Prüfzentren. Unser stetig wachsendes Partnernetzwerk sichert hierbei einen gleichbleibend hohen Qualitätsstandard. Mit unserer Studiensoftware bieten wir eine nach internationalen Standards validierte Softwarelösung für alle Aufgabenbereiche einer Studie an. Die Kombination aus CRO Leistungen und eigener Softwareentwicklung ist ein besonderes Merkmal der Alcedis. Sie erlaubt eine effektive und sichere Realisierung Ihrer Projekte. Synthese aus Full-Service CRO Dienstleistungen und Software Erfahrene Abwicklung Ihrer Studienprojekte Sichere und effiziente Erhebung Ihrer Studiendaten 9

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11 Das Unternehmen mit Sitz in Gießen und Hamburg Das Unternehmen wurde 1992 gegründet und hat seinen Stammsitz in Gießen. Eine weitere Niederlassung wurde 2011 in Hamburg eröffnet. Insgesamt beschäftigt die Alcedis mehr als 90 Mitarbeiter. Seit den Gründungstagen wird die Alcedis GmbH erfolgreich von Frau Dr. Elke Heidrich- Lorsbach und Herrn Michael Lorsbach geleitet und ist bis heute inhabergeführt. 11

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13 AlcedisCONNECT. Partner werden und profitieren! AlcedisConnect Partner. Weltweit die Richtigen Wir haben in den letzten Jahren intensiv unser weltweites, starkes Partnernetzwerk zur Abwicklung internationaler Studien aufgebaut. Zu diesem Netzwerk gehören Prüfzentren, Verbände, einzelne Monitore und andere Auftragsforschungsinstitute (CROs). Durch unseren Qualifizierungskatalog ist ein einheitlich hoher Standard an Erfahrung, Qualität und Ausstattung aller teilnehmenden AlcedisCONNECT Partner gewährleistet. Mit regelmäßigen und kostenfreien Schulungen zu Themen wie Good Clinical Practice, Datenmanagement, Monitoring oder Validierung und Verwendung von EDC Systemen, halten wir unsere Partner auf dem neuesten Stand. 13

14 Unsere Kernkompetenzen im Überblick Dienstleistung Software Synthese

15 Die optimale Synthese für Ihr Projekt Dienstleistung Als Full-Service-CRO unterstützen wir Sie bei der Studienplanung und Durchführung, bei Monitoring, Data Management, Pharmakovigilanz, Biometrie und Medical Writing in nationalen und internationalen multizentrische Studien der Phasen (I), II-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Registern zu Arzneimitteln und Medizinprodukten. Software Alcedis Software bietet innovative webbasierte IT-Lösungen für die Durchführung klinischer Studien, Tumordokumentation und Medizinkonferenzen sowie Schulungsplattformen. Mit unserer Software schnüren wir Ihnen ein umfangreiches Paket für die klinische Forschung! Klinische Prüfungen sind individuell - Gleiches muss auch für die eingesetzte Studiensoftware gelten. Maßgeschneidert auf Ihre Bedürfnisse und die Anforderungen Ihrer Studie eine Software, die passt. Ein starkes Entwicklerteam implementiert und programmiert stetig neue und zuverlässige EDC-Softwarelösungen, die sich immer wieder neuen technischen Herausforderungen stellen. Nur bei Alcedis finden Sie als optimale Ergänzung die Funktionseinheit eclincal Solutions, die als Bindeglied zwischen den Erfordernissen einer klinische Software einerseits und der technischen Umsetzung andererseits fungiert. Synthese Unter Synthese verstehen wir die kraftvolle Kombination unserer Kernkompetenzen Software und CRO-Dienstleistungen. Optimal aufeinander abgestimmt ist diese Einheit mehr als nur die Summe ihrer Teile. Weil am Ende vor allem eines zählt: Ihre Studie, Ihr Erfolg! 15

16 Wir zeigen Gesicht Jeder Schwerpunkt braucht ein starkes Team, das optimal ausgebildet den besten Weg für stetige Entwicklung und Verbesserung Ihrer Projekte geht. Dazu gibt es bei Alcedis eine ausbalancierte Organisationsstruktur, in der die Prozesse spezialisierter Funktionseinheiten lösungsorientiert ineinander greifen.

17 Kompetente Unterstützung in jeder Projektphase 1. Planung und Beratung Die Idee ist geboren und mit der perfekten Planung ist die Hälfte schon erreicht. Das Zusammenspiel der einzelnen Fachbereiche mit medizinischen Indikationsexperten sowie die enge Vernetzung zu Fachgesellschaften ist die optimale Voraussetzung, um mit Ihnen zentrale Details wie Machbarkeit, statistisches Konzept, Umfang, Laufzeit und Kosten Ihres Projektes bis ins letzte Detail zu durchleuchten. 2. Durchführung Hier steht die gesamte Power der Alcedis hinter Ihrem Projekt. Unsere Mitarbeiter haben die Meilensteine bis zum Ziel immer fest im Blick. Unterstützt werden die Projektleiter dabei von den Bereichen Data Management, Pharmakovigilanz und klinischem Monitoring. 3. Auswertung Kein Finale ohne große Veröffentlichung. Im Laufe Ihres Projektes entstehen viele Daten die sauber aufbereitet am Ende das Gesamtbild zusammenfügen. Die aus der Biometrie gelieferten statistischen Auswertungen werden vom Team Medical Writing im medizinischen Abschlussbericht und der Publikation zusammengefasst. 17

18 Wir sind für Sie und Ihre Kunden da! In jeder Phase einer klinischen Studie können Situationen auftreten, die ein schnelles und effektives Handeln erfordern. Ob es sich dabei um geänderte Anforderungen zu Beginn einer Studie handelt oder um kompetenten Support zur richtigen Zeit an der richtigen Stelle, mit Alcedis haben Sie einen zuverlässigen Partner gewonnen, der Sie und alle Projektteilnehmer hilfsbereit und kompetent unterstützt.

19 Squaring the circle! Infinite possibilities for customised clinical trials!

20 Alcedis GmbH Winchesterstr Gießen (Europaviertel) Tel: Fax: info@alcedis.de www@alcedis.de