GRUNDLAGEN DER PHYTOTHERAPIE PHYSIOLOGIE UND PATHOPHYSOLOGIE DES WEIBLICHEN ZYKLUS

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2 GRUNDLAGEN DER PHYTOTHERAPIE PHYSIOLOGIE UND PATHOPHYSOLOGIE DES WEIBLICHEN ZYKLUS 1. Einführung Phytotherapie 2. Physiologie des Zyklus 3. Pathophysiologie des Zyklus 4. Diskussion El

3 1. Einführung Phytotherapie Pflanzen führten zu Arzneimittel (bis in die Neuzeit) Beispiele: Fingerhut (Digitalis) Weidenrinde (Aspirin ) Mutterkorn (Migränemittel) Chinarinde (Chinin) Brechwurz (Emeticum) Rauwolfia (Blutdruckmittel) Eibenrinde (Taxol ) El

4 Extrakte Konzentrierte Zubereitungen (flüssig, trocken oder zähflüssig) Getrocknete Pflanzenteile (Mazeration, Perkolation) Fluidextrakte (Ethanol, Wasser) Trocken Extrakte (Verdampfung) El

5 Standardisierung Qualität des Ausgangsdroge (Naturprodukt) Regen, Sonne, Erntezeit (vergleichbar mit Weinjahrgang) Herstellungsverfahren Extraktionsmittel (Wasser, Alkohol, ect.) Extraktionsprozess Trocknungsprozess DESHALB: EXTRAKT IST NICHT GLEICH EXTRAKT! El

6 Normierung Inhaltsstoffe (Leitsubstanzen) Analytische Qualitätskontrollen ( Fingerprint -Chromatographie) El

7 2. Physiologie 2.1. Anatomie Hypothalmus Oe / Gest Ovar Oe / Gest Releasing Hormone Hypophyse FSH / LH Oe / Gest Uterus Oe / Gest Ovar Oe / Gest Vagina El

8 2.2. Physiologie des normalen Cyclus 1. Phase oestrogenbetont Eisprung 2. Phase gestagenbetont Hormonentzugsblutung Oestrogen Gestagen Ovulation Blutung El

9 Hormonproduktion = Ovarien Steuerung über Ovarien Hypothalamus Hypophyse mittels FSH / LH (Ovulation) (Abbruchblutung) El

10 El

11 2.3. Physiologie der Wechseljahre Gestagen sinkt ab Oestrogen sinkt ab FSH steigt an LH steigt an Zeitraum: Jahre Folgen: unregelmässige Cyclen bis Amenorrhoe El

12 El

13 3. Pathophysiolgie El

14 Zyklusstörungen nach Lebensalter Kurz nach der Menarche Während der fertilen Phase (z.b. bei PCO-Syndrom) Perimenopausal El

15 Zyklusstörung nach Art Tempoanomalie Hyper- und Oligomenorrhoe Dysmenorrhoe Kopfschmerzen resp. Migräne El

16 PMS (Praemenstruelles Syndrom) Fast alle Symptome sind mit Phytotherapeutika behandelbar 1. Mastodynie 2. Reizbarkeit / Stimmungsschwankungen 3. Blähungen / Völlegefühl 4. Verändertes Verhalten El

17 Prämenstruelles Syndrom Beschwerden (Symptome) Sowohl psychische, als auch körperliche Beschwerden Vermehrte Empfindlichkeit der Brüste Müdigkeit, Erschöpfung Reizbarkeit Konzentrationsschwierigkeiten Stimmungsschwankungen, depressive Verstimmungen (Wut, Trauer, Hochgefühle wechseln sich dabei ab) Schlafstörungen Angstgefühle, Nervosität Unreine Haut Verdauungsstörungen (Völlegefühl, Blähungen, Übelkeit) Vermehrter oder verminderter Appetit Wasseransammlung im Gewebe und dadurch Gewichtszunahme

18 Prämenstruelles Syndrom Verlauf Menstruation Menstruation Tag 14 Menstruation Menstruation Tag 14 Menstruation Menstruation Tag 14 Menstruation Menstruation Tag 14 Luteale Phase

19 PMS Die genauen Ursachen sind unklar Schwankende Progesteronspiegel Vermindertes Dopamin Erhöhtes Prolaktin β-endorphin Vermindertes Serotonin 20

20 Wechseljahre 1. Praemenopause: verkürzte Cyclen verstärkte Blutungen 2. Perimenopause: unregelmässige Cyclen, verminderte Blutungen, Zwischenblutungen, Stimmungsschwankungen, Schwitzen, Wallungen schlechter Schlaf, Nervosität El

21 3. Menopause: letzte Regelblutung 4. Postmenopause: keine Blutungen mehr, aber vermehrt vasomotorische, psychische und organische Symptome El

22 El

23 4. Diskussion El

24 Unkompliziert Frau sein Dr. Catherine Zahner / Dr. Sabine Nebel Mai / Juni 2015 prefemin cimifemin Produkt und Studienlage

25 AGENDA Der Mönchspfeffer Studienlage Beratung im Alltag 26

26 Der Mönchspfeffer Vitex agnus-castus Mönchspfeffer, Keuschlamm Im gesamten Mittelmeergebiet und in Asien bis nach Nordwestindien verbreitet Die Früchte des Mönchspfeffers werden schon seit der Antike für verschiedene Frauenleiden eingesetzt Einzig für PMS besteht eine gut dokumentierte klinische Wirksamkeit 27

27 Ze 440 prefemin Zusammensetzung Trockenextrakt aus Früchten von Mönchspfeffer (Ze 440) DEV: 6-12:1 mit 60% Ethanol (m/m) Dosierung 1 Tablette/Tag = 20 mg nativer Extrakt entspricht 40mg Trockenextrakt Indikation Zur Behandlung des prämenstruellen Syndroms (monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung) Traditionell eingesetzt bei menstruellen Zyklusstörungen (zu häufige oder zu seltene Regelblutungen). 28

28 prefemin Ze 440 der Wirkmechanismus Oberstes Steuerungsorgan im Zwischenhirn Hirnanhangsdrüse Milchdrüse Vitex agnus-castus normalisiert den Prolaktinspiegel 1,3,4,5,6 29

30 Berger et al Selbstbeurteilung 31 Berger D., Schaffner W., Schrader E., Meier B., Brattström A. Arch Gynecol Obstet (2000) 264:

31 Berger et al Selbstbeurteilung Therapie mit prefemin über 3 Menstruationszyklen ist nachhaltig wirksam prefemin wird als Kausaltherapie von PMS eingesetzt (Behandlung der eigentlichen Ursache und nicht nur der Symptome) rund 88% der Patientinnen beurteilten die Wirkung von Ze 440 als sehr gut 32 Berger D., Schaffner W., Schrader E., Meier B., Brattström A. Arch Gynecol Obstet (2000) 264:

32 Eltbogen et al prefemin bei Zyklusstörungen Beobachtungsstudie n = Monate Behandlung 33 Eltbogen R. et al. Journal für Gynäkologische Endokrinologie (2015) 2: Juni

33 Eltbogen et al prefemin bei Zyklusstörungen Beobachtungsstudie Beschwerdefreiheit oder Besserung der Symptome bei 79-85% der Patientinnen nach 3 Monaten Behandlung 91% der Ärzte waren zufrieden oder sehr zufrieden mit der Behandlung 92% der Patientinnen waren zufrieden oder sehr zufrieden mit der Behandlung 80% der Patientinnen hatten den Wunsch, die Behandlung fortzusetzten 34 Eltbogen R. et al. Journal für Gynäkologische Endokrinologie (2015) 2: Juni

35 Erkennen Sie Ihre Kundin! 30-jährige Frau solche Kopfschmerzen. Ich kann mich während der Arbeit kaum konzentrieren benötige ein schnell wirksames Schmerzmittel! Hinterfragen Wie häufig haben Sie diese Kopfschmerzen? Sind diese wiederkehrend? Wann treten die Kopfschmerzen auf? Merke: Das Beschwerdebild vom prämenstruellen Syndrom zeigt über 150 verschiedene Symptome.

36 Erkennen Sie Ihre Kundin! 32-jährige Frau ich hatte schon immer einen unregelmässigen Zyklus wir wünschen uns ein Kind, jedoch ist es aufgrund des unregelmässigen Zyklus sehr schwierig schwanger zu werden Merke: Zyklusstörungen können Gründe für einen unerfüllter Kinderwunsch sein.

37 Erkennen Sie Ihre Kundin! 48-jährige Frau meine Menstruation tritt sehr unregelmässig auf die Blutungen sind teilweise ungewöhnlich stark Hiterfragen Verspüren Sie an diesen Tagen auch andere Beschwerden? Welche? Merke: In der Prämenopause können die Blutungen unregelmässig auftreten. Auch PMS-Symptome sind für den Beginn der Wechseljahre nicht aussergewöhnlich.

38 AGENDA Die Traubensilberkerze Studienlage Beratung im Alltag 39

39 Die Traubensilberkerze - Cimicifuga racemosa Ranunculaceae, Hahnenfussgewächse Mehrjährige Pflanze Syn. Frauenwurzel, Nordamerikanische Schlangenwurzel oder Wanzenkraut heimisch im östlichen Nordamerika, Kanada Bis 2 m hohe Pflanze Dunkelbraune, etwa 15 cm lange Wurzelstock Arzneidroge: Cimicifugawurzelstock Cimicifuga racemosa rhizoma syn. Actea racemosa Traditionell von den Indianern eingesetzt. 40

40 Arzneimittel-Monographien: Evidenz pflanzlicher Arzneimittel zur Therapie von klimakterischen Beschwerden Cimicifuga racemosa: «well-established-use» 1,2 Wirksamkeit: 22 klinische Studien mit ca Patientinnen 1 non-interventional Studie mit 3027 Patientinnen 1 Pharmakoepidemiologische Studie mit 1102 Patientinnen Total über 6300 Patientinnen mit Cimicifuga behandelt Well-established use: Wirksamkeit und Sicherheit aufgrund klinischer Daten und langjähriger Verwendung belegt (10 Jahre). Traditional use: Die langjährige (30 Jahre) Verwendung zeigt eine ausreichende Sicherheit und eine plausible Wirksamkeit. Sicherheit: 75 Mio Tagesdosen für cimifemin uno, 38 Mio für cimifemin forte seit Markteinführung (PSUR). Nebenwirkungen laut Fachinformation: Gastrointestinale Störungen: in seltenen Fällen können leichte Magenbeschwerden, Übelkeit auftreten. Leber und Galle: in einzelnen Fällen gibt es Hinweise auf teils schwerwiegende Leberschädigungen. Endokrine Störungen: Schmier-, Zwischenblutungen sowie wiederkehrende Regelblutungen können in einzelnen Fällen beobachtet werden. Pflanzen mit Status «Traditional-use» Salbei 3 Pflanzen ohne HMPC Monographie Soja, Yams, Rotklee 1) EMA (2010) Community Herbal Monograph on Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma, 2) EMA (2010) Assessment Report on Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma 3) EMA (2009) Community Herbal Monograph on Salvia officinalis(l.) folium

41 Cimicifuga racemosa Trockenextrakt Ze 450 cimifemin neo (Zeller Medical cimifemin uno / forte) 6.5 mg / 13 mg Trockenextrakt (Ze 450) aus dem Wurzelstock von Cimicifuga racemosa (Traubensilberkerze) DEV: :1 Auszugsmittel Ethanol 60% (V/V) 1 mal täglich 1 Tablette Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Linderung von Beschwerden in den Wechseljahren (Hitzewallungen, Schweissausbrüche, Schlafstörungen, Nervosität und Verstimmungszustände).

42 Wirkmechanismus Cimicifuga racemosa (CR) Der genaue Wirkmechanismus von Cimicifuga racemosa ist noch nicht eindeutig geklärt. Inhaltsstoffe des Cimicifuga Extraktes weisen eine bestimmte Bindungsaffinität an den Östrogen-Rezeptor auf. CR moduliert den Östrogen Rezeptor selektiv, östrogene Wirkungen konnten jedoch keine gezeigt werden. CAVE: CR Extrakte sind keine Phyto-Östrogene (wie z.b. Yams, Rotklee, Soja). CR moduliert zentralnervöse Rezeptoren in den Regulationszentren für Körpertemperatur und Stimmungslage, wodurch es zu den positiven Wirkungen bei neurovegetativen (Hitzewallungen, Schweissausbrüche, Verminderung des Sexualtriebes, Scheidentrockenheit, ) und psychischen (depressive Verstimmung, Reizbarkeit, Ängstlichkeit, ) Wechseljahresbeschwerden kommt.

43 AGENDA Die Traubensilberkerze Studienlage Beratung im Alltag 44

44 Relative Veränderung Schweregrad der Symptome Randomisierte, doppelblinde, Placebo kontrollierte, prospektive klinische Untersuchung mit Ze 450 ( % ) N = 180 Schellenberg et al., Dose-dependent Effects of the Cimicifuga racemosa Extract Ze 450 in the Treatment of Climacteric Complaints: A Randomized, Placebo-Controlled Study. ECAM,

45 Praxiserfahrungsbericht mit cimifemin uno/neo 541 Patientinnen Behandlung mit 1 Tablette Ze 450 (6.5 mg) über 4 Monate Reduktion der MRS * über den Behandlungszeitraum Overall MRS II p < * MRS = Menopausal Rating Scale II Baseline 1 Monat 4 Monate 1 Wallungen, Schwitzen 2 Herzbeschwerden 3 Schlafstörungen 4 Depressive Verstimmung 5 Reizbarkeit 6 Ängstlichkeit 7 Körperliche und geistige Erschöpfung 8 Sexualprobleme 9 Harnwegsbeschwerden 10 Trockenheit der Scheide 11 Gelenk- und Muskelbeschwerden * Lopatka L., Trotzke U., Schmid A., Käufeler R., Die Traubensilberkerze in der Behandlung menopausaler Beschwerden Ergebnisse einer Therapiebeobachtung mit Cimifemin uno, Journal für Menopause 2/2007,

46 Zusammenfassung Wirksamkeit cimifemin uno/neo/forte gesamte Vielfalt der Wechseljahrbeschwerden kann mit cimifemin neo/uno/forte gelindert werden Ze 450 reduziert die Symptome bereits nach einem Monat; Symptome können mit einer längeren Behandlung weiter reduziert werden dosisabhängige Wirksamkeit konnte gezeigt werden (6.5mg und 13mg Ze 450) milde bis moderate Symptome können erfolgreich mit 6.5mg Ze 450 behandelt werden; schwerere Symptome können mit 13mg reduziert werden -> Die Einnahme von cimifemin neo/uno/- forte über einen Zeitraum von mindestens 6 Wochen wird empfohlen in der Fachinformation

48 Erkennen Sie Ihre Kundin! 48-jährige Frau neben dem unregelmässigen Zyklus bin ich ungewöhnlich reizbar und antriebslos..könnte es sein, dass das schon Wechseljahrbeschwerden sind? Merke: In der Prämenopause und Perimenopause kann eine Kombination mit prefemin und cimifemin neo sinnvoll sein.

49 Erkennen Sie Ihre Kundin! 55-jährige Frau seit einiger Zeit habe ich unangenehme Hitzewallungen...und immer im ungünstigsten Moment diese Schweissausbrüche Hinterfragen Haben Sie auch weitere Symptome? Welche? Konnten Sie auch Änderungen in Ihrem Menstruationszyklus feststellen? Merke: Zu den unangenehmsten und häufigsten Symptomen der Wechseljahre zählen die Hitzewallungen und Schweissausbrüche.

50 Erkennen Sie Ihre Kundin! 52-jährige Frau...hätte gerne ein cimifemin neo. und seit einiger Zeit schlafe ich so schlecht Hinterfragen Haben Sie auch weitere Symptome? Welche? Merke: Als Zusatz kann bei wechseljahrbedingten Schlafbeschwerden auch ein Kombinationspräparat mit Baldrian und Hopfen empfohlen werden.

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52 Danke für die Aufmerksamkeit