Ein großer Schritt nach vorn

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1 Ein großer Schritt nach vorn ActiGait bei Fußheberschwäche Information für Anwender Von Ihrem Arzt für Sie

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3 Ein Impuls Für mehr Unabhängigkeit Oft sind es die vielen kleinen Einschränkungen im Alltag, die Erkrankungen so schwer erträglich machen. Nach einem Schlaganfall können viele Betroffene ihren Fuß nicht mehr richtig anheben oftmals diagnostiziert der Arzt eine Fußheberschwäche, auch Fallfuß genannt. Jeder Schritt erfordert dann eine hohe Aufmerksamkeit. Das stört auch deshalb, weil jeder Schritt an die Krankheit erinnert. Das Oberschenkelimplantat ActiGait kann für viele Betroffene daher einen wichtigen Fortschritt bedeuten. Es hilft mit kurzen Impulsen, den entsprechenden Nerv zu aktivieren, damit sich der Fuß heben kann eine Hürde weniger auf dem Weg zu mehr Unabhängigkeit. Ich fühle mich völlig frei! Jochen war Vorstandsmitglied eines international tätigen Konzerns, bis eine Hirnblutung sein Leben veränderte. Heute hat er die Gelassenheit in seinem Leben wieder entdeckt und liebt es zu wandern. Ottobock ActiGait 3

4 Der Schlaganfall Häufige Ursache für Fußheberschwäche Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) erleiden weltweit jährlich mehr als 15 Millionen Menschen einen Schlaganfall. Immer öfter sind auch junge Menschen betroffen, wie der Fall von Kathrin auf Seite 8 zeigt. Sie erlitt mit 14 Jahren einen Schlaganfall. Bei rund einem Drittel der Betroffenen (5 Millionen) bleiben dauerhafte Schäden zurück. Darunter fällt auch die Fußheberschwäche. Eine häufige Ursache für eine Fußheberschwäche ist die Schädigung des zentralen Nervensystems. Genau eine solche Schädigung kann von einem Schlag anfall hervorgerufen werden. Ist das zentrale Nervensystem geschädigt, kann das Gehirn bestimmte Körperregionen nicht mehr richtig ansteuern. Dadurch erhalten die dort vorhandenen Nerven keine Signale mehr, um die Muskeln zu bewegen. Bei der Fußheberschwäche sind Muskeln in der Wade und im Fuß davon betroffen. Der Fuß lässt sich nicht mehr, oder nur noch unzureichend, heben. Häufig setzt der Fuß nicht mit der Ferse zuerst auf, sondern mit den Zehen oder der ganzen Sohle. Die Folge: Die Betroffenen müssen sich stark konzentrieren und sehr genau auf den Boden achten. Jede Teppichfalte, jede Bodenwelle kann ein Hindernis darstellen. Schlaganfallpatienten schwingen das betroffene Bein oft aus der Hüfte nach vorn. Dies ist mit einer großen Anstrengung verbunden und kann zu Fehlhaltungen und Rückenschmerzen führen. Forscher haben nach einem Weg gesucht, die fehlende Ansteuerung des Nervs künstlich zu erzeugen. Nach diesem Prinzip funktioniert ActiGait. Mithilfe elektrischer Impulse, die über den Nerv an die Muskeln weitergeleitet werden, kann sich der Fuß wieder heben. 4 Ottobock ActiGait

5 Was geschieht bei einem Schlaganfall Bei einem Schlaganfall wird das Gehirn aufgrund einer Hirnblutung oder einer Durchblutungsstörung nicht mehr aus reichend mit Sauerstoff versorgt. Je nach betroffenem Areal und Dauer entstehen unterschiedliche neurologische Störungen häufig verbunden mit einer einseitigen Lähmung. Mögliche Ausprägungen der Fußheberschwäche nach einem Schlaganfall Fehlstellung des Fußes, der Betroffene läuft auf der Fußaußenkante. Fußheberschwäche mit Vorfußauftritt. Die Ferse berührt beim Gehen nicht mehr den Boden. Fehlstellung des Fußes durch gekrallte Zehen, verursacht durch die Spastik im betroffenen Fuß. Ottobock ActiGait 5

6 Das Signal für den Fuß So kann ActiGait helfen Mit elektrischen Impulsen lassen sich Nerven und entsprechende Muskeln gezielt ansteuern. ActiGait nutzt diese Funktionelle Elektrostimulation (FES), um Menschen mit Fußheberschwäche nach einem Schlaganfall den Alltag zu erleichtern. Dafür setzen Ärzte Stimulator und Elektrode des Oberschenkelimplantats ActiGait unter die Haut. Ein Fersenschalter, der in einer speziellen Socke getragen wird, sendet ein Signal, sobald die Ferse vom Boden abgehoben wird. Das Implantat löst dann einen elektrischen Impuls aus. Dadurch aktiviert der Nerv jene Muskeln des Unterschenkels, die für die Fuß hebung verantwortlich sind, sodass sich der betroffene Fuß wieder hebt. Das Ergebnis ist unter anderem ein gleichmäßigeres Gangbild. Ohne FES Um nicht am Boden hängenzubleiben, heben viele Patienten das Bein aus der Hüfte an und bewegen es im Halbkreis nach vorn. Mit ActiGait Ist der Patient geeignet, kann ActiGait den Fuß heben; das Gangbild verbessert sich. 6 Ottobock ActiGait

7 Auf dem Laufenden Ergebnisse aus der Forschung In einer klinischen Studie wurde speziell die Auswirkung von ActiGait bei Schlaganfallpatienten mit Fußheberschwäche untersucht. Dabei zeigte sich, dass die ActiGait Anwender nach 15 Monaten Verwendung signifikant schneller gehen konnten: Die in vier Minuten zurückgelegte Distanz steigerte sich um über 16 Meter; das ist eine Verbesserung um 13,83 Prozent. Eine vorgegebene Strecke von 20 Meter wurde um 20 Prozent schneller zurückgelegt als zu Beginn der Studie ohne ActiGait. Weiterhin erwies sich ActiGait in der Studie als sicher und es zeigte sich, dass es von Patienten gut angenommen wurde. Bei der Befragung stimmten fast 75 Prozent der Anwender zu, dass sich ihre Lebensqualität verbessert hat. Über 92 Prozent gaben an, dass ActiGait sehr zuverlässig sei, und alle meinten, dass sie das Implantat einer Orthese vorziehen würden. Generell kann FES (Funktionelle Elektro stimulation) viele Vorteile bieten: Hebt den Fuß im richtigen Moment Der Gang wird schneller und fließender Weitere Wegstrecken sind möglich Gehen ist weniger anstrengend Weniger Konzentration auf die Schritte ist erforderlich Größere Unabhängigkeit beim Gehen Verringerte Spastik Aktivitätslevel kann generell zunehmen Selbstvertrauen und Sicherheit werden gestärkt Quellen: Burridge J., et al. (2007): Walking on an Uneven Surface: The Effect of Common Peroneal Stimulation on Gait Parameters and Relationship Between Perceived and Measured Benefits in a Sample of Participants With a Drop-Foot, Neuromodulation: Technology at the neural interface, Vol. 10/1: Burridge J., et al. (2007): Phase II trial to evaluate the ActiGait implanted drop-foot stimulator in established hemiplegia, J Rehabil Med 39: Burridge J., et al. (2008): Patients perceptions of the benefits and problems of using the ActiGait implanted drop-foot stimulator, J Rehabil Med 40: Kafri M., Laufer Y. (2014): Therapeutic Effects of Functional Electrical Stimulation on Gait in Individuals Post-Stroke, Annals of Biomedical Engineering DOI: /s Kluding P. M., et al. (2013): Foot drop stimulation versus ankle foot orthosis after stroke: 30-week outcomes, Stroke 44(6): Kottink A. I., et al. (2004): The orthotic effect of functional electrical stimulation on the improvement of walking in stroke patients with a dropped foot: a systematic review, Artif Organs 28: NICE (2009): Functional electrical stimulation for drop foot of central neurological origin, NICE interventional procedure guidance [IPG278] National Institute for Health and Care Excellence, Robbins S. M., Houghton P. E., Woodbury M. G., Brown J. L. (2006): The therapeutic effect of functional and transcutaneous electric stimulation on improving gait speed in stroke patients: a meta-analysis, Arch Phys Med Rehabil 87: Teasell R., et al. (2013): Mobility and the Lower Extremity, Evidence-Based Review of Stroke Rehabilitation, Ottobock ActiGait 7

8 Kathrin Schlaganfall mit 14 Den 29. Januar 2000 wird Kathrin nicht vergessen. Sie war gerade 14 Jahre alt, als sie auf dem Weg zum Fußballtraining Kopfschmerzen überfielen. Dann wurde ihr schlecht. Es folgte ein Kribbeln in der linken Körperhälfte. Ihr Trainer rief den Notarzt. Die Diagnose: Schlaganfall aufgrund eines Risses der Halsschlagader. In drei Operationen mussten Kathrin die abgestorbenen Gehirnzellen entfernt werden; fast drei Wochen lang lag sie im Koma. Danach begann für Kathrin die Rehabilitation: Ein Jahr lang alles neu lernen Kathrin machte Fortschritte, erlebte immer wieder Erfolge. Allerdings blieben Probleme beim Gehen, da sie den linken Fuß nicht richtig anheben konnte. Ärzte der Universitätsklinik Göttingen empfahlen ihr daraufhin ActiGait. Mit dem Neuroimplantat verbesserte sich ihre Gehfähigkeit sichtbar. Kathrin wurde wieder mobiler und bald erfüllte sich ihr größter Wunsch: Die 26-Jährige schaffte den Einstieg ins Berufsleben. Heute arbeitet sie als Bürokauffrau bei einer Zeitung. Ich hatte Glück, dass ich für eine Versorgung mit ActiGait infrage kam. Ich bin dankbar, dass ich heute wieder selbstständiger lebe. 8 Ottobock ActiGait

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10 Von der Untersuchung Bis zur Rehabilitation Einigen Schlaganfallpatienten mit Fußheberschwäche kann ActiGait helfen. Aber es gibt auch Ausnahmen, wenn zum Beispiel die entsprechenden Nerven geschädigt sind oder der Knöchel sich generell nicht mehr ausreichend bewegen lässt. Ein Link, der weiterhilft Weitere Informationen finden Sie unter: 1 Voruntersuchung: Mit Ihrem Arzt haben Sie bereits geklärt, ob Sie grundsätzlich von ActiGait profitieren könnten. Mit ihm sollten Sie auch über Behandlungsmöglichkeiten, mögliche Risiken und Nebenwirkungen sprechen. Ein Spezialist testet, ob Sie auf elektrische Impulse reagieren. Dafür verwendet er beispielsweise den Oberflächenstimulator MyGait. Sind alle Voraussetzungen erfüllt, kommen Sie für eine Versorgung mit ActiGait infrage. 10 Ottobock ActiGait

11 2 Implantation: 3 Rehabilitation: Ungefähr drei Wochen nach dem Eingriff und wenn die Wund heilung weitgehend abgeschlossen ist, kann ActiGait von einem Spezialisten eingestellt und aktiviert werden. In zwei oder drei Nachuntersuchungen wird die Steuerung auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt. Der ActiGait Stimulationskörper, sowie die Manschettenelektrode werden üblicherweise bei einem etwa einstündigen, operativen Eingriff implantiert. Weitere Teile werden extern am Körper getragen. Ottobock ActiGait 11

12 Steuereinheit Antenne Stimulatorkörper (implantiert) Manschettenelektrode (implantiert) Fersenschalter 12 Ottobock ActiGait

13 Im Detail So funktioniert ActiGait ActiGait ist einfach zu bedienen und leicht zu tragen. Die nicht implantierten Bestandteile sind praktisch verpackt in einer handlichen Tasche und leicht zu tragen. 1 Die Steuereinheit kann bequem mit dem beiliegenden Clip an der Hüfte getragen werden. Sie ist individuell auf den Anwender programmiert. Zusätzlich kann der Anwender kleinere Einstellungen selbst vornehmen: z. B. die Stimulationsstärke an die aktuellen Bedürfnisse anpassen. Die Steuereinheit empfängt das Signal des Fersenschalters 5 und leitet es an die direkt mit ihr verbundene Antenne 2 weiter. 2 Die Signale werden über die Antenne durch die Haut an den Stimulatorkörper des Implantats gesendet. Die Antenne wird mithilfe eines Pflasters am Oberschenkel über dem Implantat befestigt. 3 Der Stimulatorkörper (implantiert) wandelt die empfangene Energie in einen Impuls. Dieser wird an die ebenfalls implantierte Manschettenelektrode weitergeleitet. 4 Die Manschettenelektrode (implantiert) mit vier Stimulationskanälen ist direkt am Wadenbeinnerv positioniert und steuert die Unterschenkelmuskulatur. Neben der Hebung können auch seitliche Bewegungen des Fußes korrigiert werden, sodass eine balancierte Fußhebung entsteht. 5 Der Fersenschalter wird am Fuß in einer speziellen Socke getragen. Er registriert, wann sich die Ferse vom Boden hebt und wann der Anwender wieder auftritt. Diese Information übermittelt er direkt an die Steuereinheit. So wird der optimale Zeitpunkt der Fußhebung gesteuert. Bitte beachten Sie die Sicherheitshinweise im mitgelieferten Benutzerhandbuch. Ottobock ActiGait 13

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15 Jochen Schlaganfall mit 59 Nein, glücklich ist Jochen natürlich nicht über die Hirnblutung, die sein Leben 2003 mit einer Vollbremsung zum Stillstand brachte. Aber dankbar ist er. Dankbar, dass er jetzt die kleinen Dinge des Lebens genauer wahrnimmt. Für das Vorstandsmitglied eines international tätigen Konzerns gab es bis dahin nur die Überholspur. Sein Ehrgeiz ist auch heute ungebremst, richtet sich aber auf ganz andere Ziele. Als Jochen aus dem Koma erwachte, konnte er sich weder bewegen noch kommunizieren. Sein ganzes Leben musste er neu lernen. Geblieben ist auch eine rechtsseitige Lähmung mit Fallfuß. Kurz: Der Marathonmann konnte nicht mehr richtig gehen, auch nicht mit Orthesen und Einlagen, erzählt er wurde ihm im Allgemeinen Krankenhaus der Stadt Wien ActiGait implantiert. Seither geht er keinen Schritt mehr ohne. Jochen hadert nicht mit seinem Schicksal. Ich habe die Langsamkeit für mich entdeckt. Er unternimmt lange Spaziergänge mit seinem Hund und Wanderungen mit Freunden. Es geht wieder bergauf. Ottobock ActiGait 15

16 Für weitere Fragen steht Ihnen Ihr Arzt gerne zur Verfügung. Sicherheitshinweise ActiGait ist ein aktives Implantat und als Medizinprodukt mit dem CE-Kennzeichen entsprechend den Richtlinien 90/385/EWG und 1999/5/EG versehen. Diese Broschüre wurde Ihnen von Ihrem Arzt im Rahmen der ärztlichen Betreuung zur allgemeinen Information übergeben. Nicht alle Schlaganfall patienten mit Fuß heberschwäche sind für die Funktionelle Elektrostimulation (FES) geeignet. Nur ein Arzt kann ausführlich über eine Behandlung, Kontraindikationen und mögliche Risiken oder Nebenwirkungen aufklären. Bitte machen Sie sich mit den Produktinformationen vertraut und lesen Sie die Gebrauchsanweisung, welche Informationen zu Anwendungsmöglichkeiten, besonderen Vorsichtsmaßnahmen sowie möglichen unerwünschten Ereignissen enthält. Hersteller ActiGait ist ein Produkt des dänischen Herstellers Neurodan A/S. Die Entwicklung und Produktion erfolgt mit höchster Sorgfalt und in Einklang mit den geltenden europäischen Richtlinien und nationalen Medizinproduktgesetzen. Gewährleistungsansprüche und andere Ansprüche werden, soweit nicht anderweitig ausdrücklich geregelt, durch den Hersteller erfüllt. Neurodan A/S ist ein Unternehmen der Otto Bock Unternehmensgruppe und dem Anspruch Quality for Life verpflichtet. Neurodan A/S Sofiendalsvej 85 DK-9200 Aalborg SV Denmark Member of the Otto Bock Group Vertrieb nstim Services GmbH Member of the Otto Bock Group Brehmstrasse Wien Austria T F office@nstimservices.com Weitere Informationen unter: Ottobock 646D621=DE Technische Änderungen vorbehalten.