zu therapeutischen Herausforderungen in den Indikationsumfeldern

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1 allesgute :) stada-diagnostik.de NEWS STADA Diagnostik DNA-Newsletter Ausgabe 1/2014 Liebe Leserin, lieber Leser, STADA bietet nun seit einem Jahr unter dem Namen STADA Diagnostik DNA-Labortests* an. Setzen Sie diese als Arzt bereits ein bzw. haben Sie diese als Apotheker vorrätig? Oder haben Sie bisher nur kurz davon gelesen oder gehört? Mit diesem Newsletter erfahren Sie alles Grundlegende über unsere DNA-Diagnostik und welche Möglichkeiten diese zur individuellen und von Beginn an effektiven Therapieeinstellung bietet. Zurzeit sind bereits vier verschiedene DNA-Tests von STADA erhältlich, mit denen sich der Metabolisierungstyp des Patienten bzw. Kunden bei den Wirkstoffklassen der Statine und Antidepressiva sowie bei den Wirkstoffen Clopidogrel und Tamoxifen ermitteln lässt. Alle vier Tests tragen in der jeweiligen Indikation zur Therapiesicherheit bei, wie im Themenschwerpunkt erläutert wird. Da es sich bei der stratifizierten Therapie um ein noch relativ neues und sehr innovatives Gebiet handelt, wollen wir Sie in quartalsweise erscheinenden Newslettern mit allen für Sie relevanten Informationen versorgen. In der Rubrik Themenschwerpunkt bieten wir Ihnen jeweils vertiefende Informationen zu therapeutischen Herausforderungen in den Indikationsumfeldern und dem Potenzial der Tests. Unter Service machen wir Sie mit allen unterstützenden Angeboten vertraut und geben Ihnen Tipps für die Praxis. Auch wichtige News und Termine möchten wir Ihnen nicht vorenthalten. Zudem ist uns ein Blick über den Tellerrand wichtig. So wird in jeder Ausgabe mindestens ein allgemeines Thema aus den Indikationen oder der individualisierten Medizin aufgegriffen. Wir stellen Ihnen relevante Studien oder Bücher vor, berichten über Kongresse oder fassen interessante Presseartikel zusammen. Damit im Newsletter auch genau das behandelt wird, was Sie als Leser gerne wissen möchten, mailen Sie uns bitte Ihre Fragen oder machen Sie Themenvorschläge. Denn unser Ziel ist es, Sie stets bei der individuell optimalen Beratung und Behandlung Ihrer Patienten bzw. Kunden zu unterstützen. In diesem Sinne grüßt Sie herzlich Lothar Guske Geschäftsführer STADApharm GmbH Aus dem Inhalt STADA Diagnostik DNA-Tests: schneller und sicherer zur wirksamen Therapie Individualisierte Arzneimitteltherapie ermöglicht, Präparat und Dosis passgenau für jeden Patienten auszuwählen...seite 2 NEU ab April erhältlich: DNA-Test Antidepressiva Der DNA-Test ermittelt, welche Antidepressiva aus pharmakokinetischer Sicht für den jeweiligen Patienten geeignet sind...seite 3 Die Zukunft heißt: individualisierte Medizin Anhand gezielter DNA-Analysen lässt sich bereits vor Therapiebeginn die Arzneimittelwirkung besser abschätzen...seite 5 Termine 39. ADKA-Kongress Tagung Norddeutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe Diabetes Kongress DDG Urologisches Sommerforum Nordkongress Urologie *DNA-Analyse durch humatrix AG, Pfungstadt. Vertrieb durch STADApharm GmbH, Bad Vilbel,

2 NEWS STADA Diagnostik DNA-Newsletter Ausgabe 1/2014 STADA Diagnostik DNA-Tests: schneller und sicherer zur wirksamen Therapie Die Medizin ist im Wandel: In einer schnell wachsenden Zahl von Indikationen erlaubt die individualisierte Arzneimitteltherapie dem Arzt, Präparat und Dosis passgenau für jeden Patienten auszuwählen, statt eine langwierige Einstellung vorzunehmen. Diese war bisher nötig, da die Kinetik von Medikamenten sei es bei Transport, Aktivierung oder Abbau des Wirkstoffs sowie deren Affinität zur Zielstruktur von Patient zu Patient stark variiert. Überdosierung und starke Nebenwirkungen oder Unterdosierung bis zur Unwirksamkeit können die Folgen sein. Jedes Jahr werden in Deutschland ca Fälle von Unwirksamkeit oder Unverträglichkeit erfasst. STADA bietet daher seit 2013 schnell durchführbare Bluttests zur individualisierten Arzneimitteltherapie an, mit deren Hilfe die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Medikamentengruppen oder einzelner Wirkstoffe für den jeweiligen Patienten bestimmt werden können. Derzeit sind Gentests für die Behandlung mit Statinen, Antidepressiva, Clopidogrel und Tamoxifen verfügbar. Testentwickler und durchführendes Labor ist das Biotechnologie-Unternehmen humatrix AG. Bessere Entscheidungsgrundlage für den Arzt Der niedergelassene Internist Dr. Jörg Odewald aus Steinbach/Taunus konnte bereits positive Erfahrungen mit diesen Tests sammeln: Bislang konnten wir die Medikamente oft nur ausprobieren. Zeigten sie keine ausreichende Wirksamkeit oder Nebenwirkungen, musste eine Besserung schrittweise durch Anpassung der Dosierung oder einen Präparatwechsel herbeigeführt werden. Jetzt können wir die Medikation gezielter einsetzen und dem Patienten unsere Entscheidung anhand seiner individuellen Testergebnisse darlegen. Daher wird das Gentestkonzept an Bedeutung gewinnen und unsere Therapieentscheidung zukünftig noch viel stärker beeinflussen, so die Einschätzung von Dr. Odewald. Die DNA-Tests bieten Arzt und Patient somit mehr Therapiesicherheit. Belastende Nebenwirkungen durch Überdosierung und durch die Kinetik bedingtes Therapieversagen können vermieden werden. Der Patient erhält von Anfang an das für ihn passende Präparat in der richtigen Dosis. Eine frühzeitige Herbeiführung des Behandlungserfolgs wird damit ermöglicht, was die Arzt-Patient-Beziehung und die Compliance fördert. DNA-Test Statine Labortest für die individuell optimierte Therapieplanung beim Einsatz von Statinen DNA-Test Clopidogrel Labortest für die individuell optimierte Therapieplanung der Infarktund Schlaganfallprophylaxe DNA-Test Tamoxifen Labortest für die individuell optimierte Therapieplanung bei Brustkrebs

3 NEU seit April erhältlich: Passgenauer Therapiestart mit dem DNA-Test Antidepressiva molekulardiagnostische Testsystem, welche Antidepressiva aus pharmakokinetischer Sicht für den jeweiligen Patienten geeignet, bei welchen Dosisanpassungen erforderlich und welche ungeeignet sind, da sie bei diesem Patienten unwirksam oder mit erhöhten Nebenwirkungen behaftet sind. Arzt und Patient werden so unterstützt, rasch das richtige Antidepressivum einzusetzen. Depressive Patienten können angesichts der großen Bandbreite verfügbarer Antidepressiva in der Regel effektiv behandelt werden. Die Eignung der einzelnen Wirkstoffe ist jedoch aufgrund der individuell sehr unterschiedlichen Pharmakokinetik von Patient zu Patient sehr unterschiedlich und war bisher nicht vorhersehbar. Wirkstoffklassen selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI), selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSNRI), Trizyklika und Tetrazyklika. Über die Analyse der DNA ermittelt das Abbildung 9 [132] S. 63 Schätzung der diagnostischen und therapeutischen Defizite* Der seit April 2014 verfügbare DNA-Test bestimmt das individuelle Stoffwechselprofil häufig eingesetzter Antidepressiva und ermöglicht dem behandelnden Arzt, eine auf die Genausstattung seines Patienten zugeschnittene Therapie einzuleiten. Berücksichtigt werden dabei 16 verschiedene Substanzen der Behandlungsbedürftige Depressionen gesamt ca. 4 Mio. In hausärztlicher Behandlung 2,4 2,8 Mio. Als Depression diagnostiziert 1,2 1,4 Mio. Suffizient behandelt Tsd. Nach 3 Monaten Behandlung compliant Tsd % 30 35% 6 9% 2,5 4% Optimierungsspielraum durch bundesweite Awareness-Programme Optimierungsspielraum durch Fortbildung und Kooperation mit Hausärztinnen und Hausärzten * Quelle:

4 allesgute :) stada-diagnostik.de Ablauf und Durchführung der Tests Bei den Tests handelt es sich um IGeL-Leistungen des behandelnden Arztes. Entweder der Arzt klärt den Patienten über die Testmöglichkeit auf, bevor er beispielsweise ein Statin verschreibt, oder der Apotheker informiert den Patienten beim Kauf eines entsprechenden Präparats. Das Testset bekommt der Patient in der Apotheke. Die Laborleistungen sind in den Kosten bereits enthalten. Nach einer genetischen Beratung durch den behandelnden Arzt entnimmt dieser eine Blutprobe (1 ml gerinnungsgehemmtes Blut aus der Vene) und sendet diese an das Labor. Dort erfolgt die DNA-Analyse. Anschließend erhält der Arzt die Testergebnisse mit ausführlich erläuterten Empfehlungen zur Medikamentenwahl bzw. Dosisanpassung für den individuellen Patienten. Ablauf Arzt Apotheke Arzt Informiert Patient über DNA-Test, Privatrezept für STADA Diagnostik Patient kauft STADA Diagnostik DNA (Laborleistung inkl. Versandkosten und MwSt.) Blutentnahme Ausfüllen des Laborauftrags Versand der Blutprobe Arzt Besprechung des Testergebnisses, Therapiefestlegung DNA-Analyse i. A. des Arztes Patient Erhält eine optimierte und individualisierte Therapie Rechenzentrum -> Privatärztl. Abrechnungsstelle (Rechnungsstellung nach GOÄ) Rechnungsstellung: Laborleistung bereits bezahlt noch zu zahlen: Arzthonorar

5 allesgute :) stada-diagnostik.de Die Zukunft heißt: individualisierte Medizin Die DNA-Tests zur individualisierten Arzneimitteltherapie wurden erst durch die vollständige Sequenzierung des menschlichen Genoms möglich. Seit 2003 gilt es offiziell als entschlüsselt. Es enthält etwa Gene, die aus rund 3,2 Milliarden Basen (Buchstaben) bestehen. Rund alle Basen weist jeder Mensch in seiner DNA punktuelle Variationen also Buchstabendreher auf, insgesamt rund 3 Millionen Einzelbasenpolymorphismen (single nucleotide polymorphisms, SNPs). Diese SNPs bestimmen den Metabolisierungstyp eines Menschen, denn sie beeinflussen auch die Expression oder Aktivität von Stoffwechselenzymen oder Transportproteinen sowie die Form der Zielstrukturen von Arzneimitteln und damit deren Affinität. Die Darstellung der genetischen Varianten bildet damit die Grundlage der individuellen Arzneimitteltherapie. Anhand gezielter DNA-Analysen lässt sich bereits vor dem Therapiebeginn die Arzneimittelwirkung Übersicht Metabolisierung von Arzneimitteln* abschätzen. Die Unterscheidung von High-Responder, Responder oder Low- bzw. Non-Responder ermöglicht damit eine gezielte Arzneimittelauswahl bzw. eine individuelle Dosisanpassung. Unwirksame Therapien, aber auch Über- und Unterdosierungen können so vermieden werden. Daher treibt STADA in Kooperation mit dem Genspezialisten humatrix AG die Umsetzung genetischen Wissens in praxisnahe Diagnostik-Tools voran. Tipp Um Bedenken auszuräumen, erläutern Sie Ihren Patienten/ Kunden, dass es bei den Tests nicht um die Aufdeckung von Krankheitsrisiken, sondern um eine Optimierung bei der Arzneiwahl geht. Zudem werden sämtliche Genomdaten streng vertraulich behandelt und Proben nur auf Wunsch aufbewahrt. Zufallsbefunde werden nicht mitgeteilt. Phase I DPD ALDH esterases NQO1 ADH epoxide hydrolase others CYP3A4/5/7 CYP1A1/2 CYP1B1 CYP2A6 CYP2B6 CYP2C8 CYP2C9 CYP2D6 CYP2E1 CYP2C19 Phase II UGTs others NAT1 TPMT STs HMT NAT2 COMT GST-M GST-T GST-P GST-A Facts Bisher zeigen die meisten verschriebenen Medikamente bei weniger als 60 Prozent der Patienten die erhoffte Wirkung. Allein in Deutschland sind jährlich bis zu Patienten von schweren Arzneimittelunverträglichkeiten betroffen. *Copyright Prof. Dr. Theodor Dingermann und Dr. Ilse Zündorf.

6 *DNA-Analyse durch humatrix AG, Reißstraße 1a, Pfungstadt. Vertrieb durch STADApharm GmbH, Bad Vilbel, Stand: Februar 2014 allesgute :) stada-diagnostik.de STADA Diagnostik DNA-Newsletter Ausgabe 1/2014 NEWS informiert und unterstützt umfassend Ärzte, Apotheker und Betroffene können sich auf unserer Website de gezielt und ausführlich über die Hintergründe und die praktische Anwendung unserer DNA-Tests informieren. Zusätzlich stehen auf der Website Webinare zur Verfügung: sowie Tamoxifen. Buch-Tipp Meine Gene mein Leben Kurzweilige Lektüre zum Thema individualisierte Medizin bietet Francis S. Collins mit seinem viel beachteten Werk Meine Gene mein Leben. Auf dem Weg zur personalisierten Medizin. * Hierbei schöpft er aus seinem Wissens- und Erfahrungsschatz, den er als langjähriger Leiter des internationalen Humangenomprojekts gewonnen hat und gibt einen Überblick über die Erkenntnisse und medizinischen Möglichkeiten, die sich aus der genetischen Entschlüsselung ergeben. Dabei beschreibt er eine medizinische Revolution, die sich immer deutlicher abzeichnet die individualisierte Medizin. Das Buch von Collins ist dennoch kein trockener (populär)-wissenschaftlicher,erklär-aufsatz über die DNA-Revolution. Anhand von vielen Beispielen erläutert es vielmehr äußerst kurzweilig, wie sehr die personalisierte Medizin bereits Einzug in den medizinischen Alltag genommen hat. Er macht das schwierige Thema ausgehend von individuellen Patientengeschichten nachvollziehbar. Deutsches Ärzteblatt *Erschienen im Spektrum Akademischer Verlag, Heidelberg 2011 ISBN Service alles gute :) stada.de Tamoxifen DNA-Labortest für die individuell optimierte Therapie zur Brustkrebsnachsorge Antidepressiva Statine alles gute :) stada.de (z. B. Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin, Fluvastatin) DNA-Labortest für die individuell optimierte Therapie zur Cholesterinsenkung Antidepressiva Labortest für die individuell optimierte Therapieplanung bei Depressionen Zur Anwendung in der ärztlichen Praxis alles gute :) stada-diagnostik.de Clopidogrel DNA-Labortest für die individuell optimierte Therapie zur Infarkt- und Schlaganfallprophylaxe allesgute :) stada-diagnostik.de DNA-Labortest* Einladung WEbinar alles gute :) stada.de Fordern Sie die STADA Diagnostik DNA Patientenflyer an und nehmen Sie teil an einem unserer kostenlosen Webinare! Jetzt anmelden unter: webinar