Jk TÜVRheinland. Genau. Richtig. H ? DE/TUR/QARO9.00Û7/O3. IRichtSinöe 2014/34/EU lecex-system

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1 Jk TÜVRheinland H ? DE/TUR/QARO9.00Û7/O3 Bericht zum Auä gemis IRichtSinöe 2014/34/EU für das Unternehmen Allmendstraße 15 D = Benndorf

2 Inhaltsverzeichnis Auditergebnis 3 Geltungsbereich 3 Unternehmensbeschreibung 3 Geltungsbereich der Zertifizierung 4 Änderungen im Management System / Prüfung der Vertragsgrundlage.. 5 Feststellungen Positive Feststellungen und Hinweise zur Verbesserung 6 Termine 7 Auditbericht-Ex Rev 6.doc (09/13) Seite 2/9

3 ^ TÜVRheinland Lead Auditor : Dipl.-Ing. R. Biegalla Auditoren : Ex-Beauftragter : Frau Fauser (ATEX), Herr Otteny (ISO 9001 ) Auditdatum : Auditergebnis Die Funktionalität des Managementsystems wurde durch einen angemessen ausgewählten Auditor vor Ort im Unternehmen stichprobenartig überprüft. Dies gilt insbesondere für die Konformität der Arbeitsabläufe mit den Normforderungen und den Beschreibungen in der Managementsystemdokumentation. Ebenso wurden die Besonderheiten der unternehmerischen Tätigkeiten und die zutreffenden Forderungen von Gesetzen und behördlichen Vorschriften und anderer übergeordneter Dokumente berücksichtigt. Dies geschah stichprobenhaft u.a. durch Befragungen und Einsichtnahme in die entsprechenden Unterlagen. Auditfeststellungen und Hinweise zur Verbesserung sind in den Kapiteln 4 und 5 dieses Berichts beschrieben. Im letzten Audit wurden Abweichungen festgestellt, die nachweislich behoben wurden. Die dazu durchgeführten Korrekturen und Korrekturmaßnahmen wurden verifiziert. In Rahmen eines Audits Stufe 1 wurde die Zertifizierungsfähigkeit festgestellt. Festgestellte Schwachstellen wurden beseitigt und Korrekturen dazu nachgewiesen. Im aktuellen Audit wurden Abweichungen festgestellt: Standard(s): Nr. G RL 2014/34/EU Aufgrund gravierender Abweichungen (Nr. x) zu einzelnen Normforderungen ist zur Überprüfung der Korrekturen und Korrekturmaßnahmen die Durchführung eines Nachaudits erforderlich (voraussichtlicher Termin: ddmmyyyy) Die Organisation hat ein effektives System zur Erfüllung ihrer Politik und Ziele aufgebaut und umgesetzt. Gemäß der Auditziele bestätigt der Auditor, dass das Managementsystem der Organisation die Anforderungen der Norm(en) erfüllt und angemessen aufrechterhalten sowie umgesetzt wird. Der Auditor empfiehlt daher (unter der Voraussetzung verifizierter Korrekturen und Korrekturmaßnahmen zu festgestellten Abweichungen): Die Erteilung der neuen Zertifikate. m Die Aufrechterhaltung der bestehenden Zertifizierung. Die Aufnahme der Änderungen (s. Kap. 3) in den Geltungsbereich der bestehenden Zertifizierung. Die Aufrechterhaltung oder Erteilung der Zertifikate erst nach erfolgreichem Abschluss des Nachaudits. 2 Geltungsbereich 2.1 Unternehmensbeschreibung Der Geltungsbereich und die Qualitätsaspekte sind gegenüber dem vorangegangenen Audit unverändert. Das Unternehmen beschäftigt ca. 142 Mitarbeiter, wobei ca. 16 Mitarbeiter für die ATEX-Produkte zuständig sind. Auditbericht-Ex Rev 6.doc (09/13) Seite 3/9

4 I EC Ex-System 2.2 Geltungsbereich der Zertifizierung Geltungsbereich der Zertifizierung: (für jeden Standard) Herstellung, Endabnahme und Prüfung von Sensoren und Auswertegeräten für Mess- und Regeltechnik und induktive Erkennungssysteme Normkapitel, die bei der ausgeschlossen werden: 7.3 Entwicklung bis auf Begründung der Ausschlüsse: nicht zutreffend gemäß DIN EN ISO/IEC :2012 Zum Zertifikatsumfang gehörender Standort: Standort Nr. (ZN- Zusatz) Standorte, die durch die Zertifizierung abgedeckt werden Name / Adresse des Standorts 01 Allmendstr. 15 D Bonndorf 142 s.o. Geltungsbereich und Prozesse Anzahl Mitarbeiter Auditiert S Die Auditgrundlagen zur Richtlinie waren folgende: ISO 9001:2008 I EC Ex-System DIN EN ISO/IEC :2012 Richtlinie 2014/34EU Anh. IV Teil 1 : Grundlagen EN :2012+A11:2013 EN Grundlagen und Methodik (EN Grundlagen und Methodik in Bergwerken) Eigensicherheit Ex i EN :2012 Betriebsmittel mit Geräteschutzniveau (EPL) Ga EN :2015 In Verbindung mit folgenden EG-Baumusterprüfbescheinigungen in den Auflistungen vom : Für die Zündschutzart EN :2007 wurde von Herrn Köhntopp eine Gefährdungsbeurteilung zum Normen-Update auf die :2012 am durchgeführt. Für die Zündschutzart EN :2009 wurde von Herrn Köhntopp eine Gefährdungsbeurteilung zum Normen-Update auf die :2012+A11:2013 am durchgeführt. RL 2014/EU Zapfsäule Typenreihe HECPUMP OPTILEVEL Supply resp. OPTILEVEL Supply TA LOM 14 ATEX 2037 mit 1. Ergänzung ( ) TÜV 98 ATEX 1382 mit 1-4. Ergänzung ( ) Auditbericht-Ex Rev 6.doc (09/13) Seite 4/9

5 Niveaukontrollgerät Typ NK 31 Hecofill xx xxxx-xx Füllstandsmesssonde Typ H LS 6010 / HLS 6010 RF TÜV 98 ATEX 1354 mit Ergänzung ( ) hier steht eine Neuentwicklung an. SEV 05 ATEX 0116 X mit 1,- 2. Ergänzung ( ) SEV 09 ATEX 0109 mit Ergänzung ( ) PetroPoint Nozzle Unit / Vehicle TAG's SEV 10 ATEX 0104X mit I.Ergänzung ( ), 2. Ergänzung ( ). Füllstandsmesssonde Typ Inovo Level Probe SEV 15 ATEX 0119, ( wird zur Zeit noch nicht produziert, voraussichtlicher Produktionsstart 01/2017) lecex: Vehicle recognition system lecex SEV X mit 1. Ergänzung ( ), 2. Ergänzung ( ) Vehicle recognition system ANZEx X Level Sensor HLS 6010, HLS 6010 RF lecex SEV mit I.Ergänzung ( ) OPTILEVEL Supply resp. OPTILEVEL Supply TA lecex TUN mit 2.Ergänzung ( ) Level Probe Type: Inovo Level Probe lecex SEV mit I.Ergänzung, ( wird zur Zeit noch nicht produziert, voraussichtlicher Produktionsstart 01/2017) 3 Änderungen im Management System / Prüfung der Vertragsgrundlage Seit dem letzten Audit wurden keine wesentlichen Veränderungen am Managementsystem sowie der Managementsystemdokumentation durchgeführt. Die dem Audit zugrundeliegenden Auftragsdaten (u.a. zu Mitarbeiterzahlen, Geltungsbereich und Standorten) entsprechen der Unternehmenssituation. Das ISO 9001 fand zeitgleich durch den TÜV Rheinland mit dem Audit nach RL 2014/34/EU statt. Hierbei ergaben sich keine Abweichungen. 4 Feststellungen Die Auditfeststellungen gemäß der auditierten Standards sind in Anlagen zu diesem Bericht (s. Annex) aufgeführt. Alle Informationen, die während des Audits gewonnen wurden, werden durch den Auditor einschließlich der Zertifizierungsstelle streng vertraulich behandelt. Im Hinblick auf den Stichprobencharakter des Audits ist darauf hinzuweisen, dass Schwachstellen und Abweichungen vorhanden sein können, die beim Audit nicht festgestellt wurden. Auditbericht-Ex Rev 6.doc (09/13) Seite 5/9

6 ^ TÜVRheinland 4.1 Positive Feststellungen und Hinweise zur Verbesserung Nr. Bereich/Abteilung/ Standort Positive Feststellungen 1 ATEX-Beauftragter Frau Nicole Fauser hat beim TÜV Nord an dem Seminar Ex-Beauftragter des Herstellers" am sowie an dem Seminar Explosionsschutz ATEX-RL 94/9/EG am teilgenommen. Die nachstehenden Empfehlungen und Hinweise des Auditors sollen zur kontinuierlichen Verbesserung des Managementsystems beitragen. Nr. Bereich/Abteilung/ Standort Empfehlungen und Hinweise zur Verbesserung 1 Einkauf In den Bestelltexten für vorgeprüfte Bauelemente (Platinen für ATEX-Bauteile) sollte gemäß der DIN EN ISO/IEC Punkt B6 die Konformitätserklärung nach ISO/IEC vom Lieferanten (Herstellung der PetroPoint Nozzle Unit, EG-BMP SEV 10 ATEX 0104 X in Südafrika von Impro Technologies (Pty) Ltd und Füllstandssonde Hecofill EG-BMP SEV 05 ATEX 0116 X durch die Firma InterCard GmbH aus Bad Dürrheim und BR-Elektronik GmbH (Verguss)) zeitnah angefordert werden. Die VA S1.1 sollte entsprechend angepasst werden. 2 Einkauf In der VA S1.5 Bauteilabkündigungen sollte bei Ex-Relevanten Bauteilen auch der Zulassungsbeauftrage implementiert werden. 3 ATEX-Beauftragter Die Hecofill-Leiterplatte mit Verguss für die Sondenelektronik (EG-BMP SEV 05 ATEX 0116 X) sollte z.b. vom Zulieferer auch auf dem Produkt entsprechend gekennzeichnet werden, damit eine RückVerfolgbarkeit gegeben ist. 4 ATEX-Beauftragter Der Anschluss der Schirmung sollte für die Niveaukontrollgeräte (TÜV 98 ATEX 1354) und Hecofill Grenzwertsonden (SEV 05 ATEX 0116 X) in der Montageanleitung sowie Betriebsanleitung eindeutiger dargestellt werden. 5 Repair Center Die VA R2.1 Lenkung von Reparaturmaterial" befindet sich bezüglich einer automatischen Empfangsbestätigung sowie Dokumentenablage in DMS z.z. in Überarbeitung. Folgende Punkte sollten bei der Überarbeitung zusätzlich berücksichtigt werden:: Entscheidung, ob erneute Endprüfung bezüglich der ATEX Richtlinie nach der entsprechenden Prüfanweisung erforderlich wird und ob eine neue Konformitätserklärung ausgestellt werden muss 6 Repair Center Der Umgang mit Kundeneigentum sollte bezüglich der Verschrottung bei irreparabler Beschädigung eindeutiger mit dem Kunden abgesprochen werden z.b. Reparaturvorgang Laufnummer vom ATEX-Beauftragter In den internen Audits sollten zukünftig die Dokumentationsstände als Soll/Ist- Vergleiche für z.b. Fertigungszeichnungen aktuell nach den EG- Baumusterprüfbescheinigungen etc. aufgeführt werden. Auditbericht-Ex Rev 6.doc (09/13) Seite 6/9

7 8 Algemein Hinweis: Es wurde eine neue EG-Baumusterprüfbescheinigung SEV 15 ATEX 0119 erlangt, die zukünftig die EG-Baumusterprüfbescheinigung SEV 09 ATEX 0109 ablösen soll. 5. Termine Fälligkeitsdatum (Due Date) für das nächste Audit 31. Juli 2017 Vereinbarter Termin für das nächsten Audit gez. R. Biegalla Datum Lead Auditor Auditbericht-Ex Rev 6.doc (09/13) Seite 7/9

8 Annex RL 2014/34/EU Punkt Politik / Ziele Prozesslenkung inklusive ausgelagerte Prozesse Auditergebnis Die Geschäftsführung hat ihre Q-Politik für verbindlich erklärt und implementiert. Die Q-Politik ist angemessen und bildet einen Rahmen für die jeweiligen Q-Ziele. Sie verpflichtet alle Mitarbeiter zur ständigen Verbesserung des QM-Systems. Die wesentlichen Qualitätsziele zur sind: Kundenzufriedenheit Neukundengewinnung Stabilisierung Qualitätskennziffern Vertriebsstärkung Reklamationsmanagement Weitere sind in den Unternehmenszielen 2012 beschrieben Die vorhandenen Prozesse im Unternehmen wurden erkannt und festgelegt. Deren Abfolge und Wechselwirkung sind dargestellt, sie werden entsprechend gelenkt. Die Prozesse werden mittels festgelegter Kennzahlen regelmäßig bewertet. Die bedeutsamen Prozesse zur sind: Montage Vergießen o Löten Wareneingangskontrolle / Endprüfung Kundenspezifische und andere Anforderungen Folgende Prozesse wurden ausgelagert: Herstellung der PetroPoint Nozzle Unit, EG-BMP SEV 10 ATEX 0104 X in Südafrika bei Impro Technologies (Pty) Ltd. Eine Erstbewertung wurde durch Herrn Köhntopp in 2008 vor Ort durchgeführt. Die Bauteile werden zu 100% von Bonndorf aus in Verkehr" gebracht. Regelmässige Lieferantenaudits werden durch Herrn Köhntopp durchgeführt. Das letzte Lieferantenaudit war am 15.10, Es wurden vom ATEX-Beauftragten keine Abweichungen festgestellt. Das nächste Audit ist im November 2016 geplant. Herstellung der Füllstandssonde Hecofill EG-BMP SEV 05 ATEX 0116 X durch die Firma InterCard GmbH aus Bad Dürrheim und BR-Elektronik GmbH (Verguss). Eine Erstbewertung wurde durch Herrn Köhntopp in 2008 vor Ort durchgeführt. Regelmässige Lieferantenaudits werden durch Frau Fauser durchgeführt. Es wurden vom ATEX-Beauftragten keine Abweichungen festgestellt Das letzte Lieferantenaudit war am Die Lenkung und Überprüfung dieser Prozesse erfolgt angemessen. Kundenanforderungen, bzw. Anfragen, sowohl dokumentierte, vorausgesetzte als auch gesetzliche und behördliche Anforderungen, werden im Rahmen einer Hersteliund Machbarkeitsprüfung im Team analysiert und bewertet. Angebote werden erstellt und freigegeben. Die Übereinstimmung zwischen Angebot und Auftrag wird durch den Angebotsersteller durchgeführt, und durch eine Auftragsbestätigung dokumentiert. Die gleichen Regelungen gelten für Änderungen. Folgende Prozessanforderungen haben eine wesentliche Auswirkung auf die Produktqualität: Wareneingangskontrolle Zwischenprüfungen Auditbericht-Ex Rev 6.doc (09/13) Seite 8/9

9 Punkt Auditergebnis Endprüfungen Die wichtigsten gesetzlichen, behördlichen und Kundenanforderungen sind: Betriebssicherheitsverordnung Arbeitsschutz- und Arbeitssicherheitsbestimmungen EMV Gesetz Niederspannung Maschinen Messgeräte Kundenzufriedenheit und Beschwerden Internes Audit und Management Review Nutzung von Zertifikat und Logo Die Verfahren zum Umgang mit Informationen, Datenanalysen, Verbesserungsmaßnahmen und Reaktion auf Kundenäußerungen sind festgelegt und wirksam. Die Verwirklichung, Aufrechterhaltung und Wirksamkeit des MS wird anhand jährlich geplanter Produktaudits gemessen. Folgende Produktaudits wurden durchgeführt: Hierbei ergaben sich keine Abweichungen. Diese Audits werden im Unternehmen zuverlässig durchgeführt. Die festgestellten internen Abweichungen wurden bis zum hier dokumentierten Audit behoben. Die Unternehmensleitung bewertet das Qualitätsmanagementsystem regelmäßig und anforderungsgerecht, um seine fortdauernde Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit sicherzustellen. Die Managementbewertung vom Mai 2016 wurde in allen Punkten anforderungsgerecht und effektiv durchgeführt. Die Nutzung von Logo und Zertifikat (z.b. auf Visitenkarten, Unternehmensbroschüren, Internetseiten, etc.) erfolgt anforderungsgerecht. Normforderung Bewertung * Normforderung Bewertung * Nr. der Abweichung * Bewertung: 1 = erfüllt 2 = erfüllt mit Verbesserungspotenzial 3 = nicht erfüllt/abweichung (siehe Abweichungsbericht) 4 = nicht zutreffend 5 = in diesem Audit nicht auditiert Auditbericht-Ex Rev 6.doc (09/13) Seite 9/9