DGR- ZN: H/Q AD 2000-W0 ZN: Bericht zur jährlichen (1.) Überwachung für das Unternehmen. TORUS Acéltermékgyártó Kft.

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1 DGR- ZN: H/Q AD 2000-W0 ZN: Bericht zur jährlichen (.) Überwachung für das Unternehmen TORUS Acéltermékgyártó Kft.

2 ZN: H/Q Seite 2 von 7. Kurzbewertung Zielsetzung, Auditgrundlagen und Geltungsbereich Vorgehensweise zur Auswertung des Überwachungsaudits Aussage zur Normkonformität Positive Aspekte/ Verbesserungspotenzial Zusammenfassung Allgemeine Hinweise... 6 Torus_205_Auditbericht.doc

3 ZN: H/Q Seite 3 von 7 Kurzbewertung Auftraggeber : TORUS Acéltermékgyártó Kft. H-600 Kiskunfélegyháza, Csanyi út 2. Fertigungsstätte : Siehe oben Auditbeauftragter : Dipl. Ing. László Molnár Auftragsnummer : Richtlinie : DGR 97/23/EG- Anhang I, 4.3 AD 2000-W0 Auditart :. Überwachung Auditzeitraum : Audit Teamleiter : Dipl. Ing. László Kürtös Audit Team : Ergebnis : Das Unternehmen TORUS Acéltermékgyártó Kft. hat im. Überwachungsaudit den Nachweis erbracht, dass sein Qualitätsmanagementsystem entsprechend der oben genannten Richtlinie weiterhin wirksam angewendet wird. Gegen die Aufrechterhaltung der Gültigkeit des TÜV CERT -Zertifikates bestehen Einwände Datum Audit Teamleiter Auditor(en) Torus_205_Auditbericht.doc

4 ZN: H/Q Seite 4 von 7 2 Zielsetzung, Auditgrundlagen und Geltungsbereich Entsprechend dem Vertrag über die Zertifizierung und die Nutzung des TÜV CERT- Zertifikates ist die benannte Stelle TÜV CERT -Zertifizierungsstelle für Druckgeräte der TÜV Rheinland Industrie Service GmbH CE0035 mit der Durchführung des Überwachungsaudits beauftragt worden. Ziel des Audits war es, festzustellen, ob die in der Richtlinie gestellten Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QM- System) als Voraussetzung für die Herstellung von Druckgeräten für die Europäische Union weiterhin erfüllt werden. Die Auditgrundlagen waren folgende: Europäischen Richtlinie für Druckgeräte 97/23/EG, Anhang I, 4.3 Regelwerk AD 2000-W0 Qualitätsmanagementhandbuch (QM- Handbuch), Stand: Mitgeltende Vorgabedokumentation Die wesentlichen Änderungen des Managementsystems bezüglich Technik, Organisation, Recht und der Managementdokumentation wurden vor dem Überwachungsaudit mit positivem Ergebnis überprüft. Das Audit umfasste alle im Auditplan angegebenen Standorte/ Einheiten innerhalb des Geltungsbereiches. 3 Vorgehensweise zur Auswertung des Überwachungsaudits Im Audit wurde in einzelnen Bereichen des Unternehmens der praktische Ablauf exemplarischer Vorgänge nachvollzogen. Dabei wurde die Konformität der Arbeitsabläufe mit den Forderungen der europäischen Richtlinie und den Beschreibungen in der Managementdokumentation überprüft. Dies geschah stichprobenweise u. a. durch Befragungen und Einsichtnahme in die entsprechenden Unterlagen. Alle Informationen, die während des Audits gewonnen wurden, werden durch das Auditteam einschließlich der Zertifizierungsstelle streng vertraulich behandelt. Torus_205_Auditbericht.doc

5 ZN: H/Q Seite 5 von 7 4 Aussage zur Richtlinienkonformität In der nachfolgenden Tabelle werden die wesentlichen Einzelbewertungen zur Erfüllung der Normforderungen dargestellt. Abschnitt Bewertung/ Hinweise Bewertung *) Teil : Systemspezifischer Teil Geltungsbereich Herstellungsverfahren Fertigungseinrichtungen Prüfeinrichtungen Aufsichtspersonal (Formblatt 7) Qualitätssicherung Nachweis der Fertigungssicherheit Teil 2: Werksbegehung Änderungen gegenüber dem Geltungsbereich vom vorhergehenden Audit sind: siehe Anlage Geltungsbereich zum Zertifikat Sreibfehler korrigiert, sonst ohne Änderungen, (Rev 08) siehe Anlage Eine neuer automatisierter Drehofen für Scheiben bis ø 800 mm und 6 mm Dicke, Raumtemperatur bis C. Die Eich- und Kalibrierprotokolle wurden eingesehen. siehe Anlage Änderungen gegenüber dem Formblatt 7 vom vorhergehenden Audit sind: siehe Anlage Formblatt 7 QMS nach ISO 900:2000 ist weiterhin gültig (TÜV Rheinland Intercert) ZN: siehe Anlage Der Nachweis der Fertigungssicherheit wurde auf folgende Weise erbracht: Statistische Auswertung von Prüfergebnissen des Herstellers durch den Sachverständigen siehe Anlage Fertigungssicherheit Fertigungssicherheit geprüft für P 265 GH, P 355 NH, 6 Mo 3 und S 355 J2 +N, Ausfallquote bis 2,08 %, maximum für KV S 355 J2 6,7 %. Bewertung von statistische Auswertungen des Herstellers durch den Sachverständigen Durchführung von Verfahrensprüfungen (z.b. bei Umformverfahren) Langjährige Zusammenarbeit des Herstellers mit der benannten Stelle (z.b. statistische Auswertungen aus früheren Überprüfungen) 2 Abw.- Ber. Nr. Torus_205_Auditbericht.doc

6 ZN: H/Q Abschnitt Bewertung/ Hinweise Bewertung *) Kennzeichnung / Rückverfolgbarkeit Wareneingangskontrollen und Vormateriallagerung Fertigung (Arbeitsanweisungen, Prüfungsanweisungen, Fertigungsparameter, Aufzeichnungen) Prüfungen - Prüflabor für die zerstörende Prüfung - Zerstörungsfreie Prüfungen - Prüfprotokolle Endabnahme und Versandbereich Prüfbescheinigungen (Werkstoffzeugnisse) 4 Seite 6 von 7 Legende: *) =erfüllt, 2=erfüllt mit Verbesserungspotenzial, 3=nicht erfüllt- Abweichung (siehe Abweichungsbericht), 4=nicht zutreffend Abw.- Ber. Nr. 5 Positive Aspekte / Verbesserungspotenzial Die nachstehenden Empfehlungen und Hinweise der Auditoren sollen zur Verbesserung des Managementsystems beitragen. Sie dienen gleichzeitig auch zur Beseitigung der noch vorhandenen Schwachstellen im Unternehmen, der Sicherstellung der Wirksamkeit des Managementsystems und der Vorbeugung gegen Abweichungen. Beim nächsten fälligen Audit wird die Annahme und ggf. Umsetzung der vorgeschlagenen Maßnahmen durch die Auditoren betrachtet und hinterfragt. 6 Zusammenfassung Das Auditergebnis wurde im Rahmen des Abschlussgespräches mit dem Kunden abgestimmt. Die Auditziele sind für den beschriebenen Geltungsbereich in Übereinstimmung mit dem Auditplan erreicht worden. Die Konformität zu allen Forderungen der Europäischen Richtlinie 97/23/EG wurde vollständig bestätigt. Die Umsetzung der Richtlinie ist plausibel und angemessen und konnte während des Audits nachvollzogen werden. Es wird die Aufrechterhaltung des Zertifikates empfohlen. 7 Allgemeine Hinweise Im Hinblick auf den Stichprobencharakter des Audits ist darauf hinzuweisen, dass weitere Abweichungen vorhanden sein können, die beim Audit nicht festgestellt wurden. Torus_205_Auditbericht.doc

7 ZN: H/Q Seite 7 von 7 Die Feststellungen der Auditoren befreien das Unternehmen nicht von seiner Verantwortung, die Erfüllung und ständige Beachtung der Forderungen der Richtlinie sicherzustellen. Sollten sich im Laufe der Gültigkeitsdauer des Zertifikates Änderungen am QM- System bzw. den QM- Unterlagen ergeben, muss das Unternehmen diese Änderungen der benannten Stelle mitteilen. Zur Aufrechterhaltung der Gültigkeit des Zertifikates sind Wiederholungsaudit durchzuführen. Termin des nächsten Audits: Mit dem Unternehmen wurde der oben genannte Termin zur Durchführung des. Überwachungsaudits abgestimmt. Ende des Berichtes. Verteiler: Auftraggeber Zertifizierungsstelle der TÜV Industrie Service GmbH Audit Teamleiter Auditor Torus_205_Auditbericht.doc