Studienkoordination für das Kompetenznetz Angeborene Herzfehler
|
|
|
- Evagret Brandt
- vor 6 Jahren
- Abrufe
Transkript
1 Studienkoordination für das Kompetenznetz Angeborene Herzfehler
2 Einleitung (1) - vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) gefördertes - Nationales Forschungsnetzwerk - medizinische Grundlagenforschung, klinische Forschung und medizinischen Breitenversorgung auf dem Gebiet der angeborenen Herzfehler - Ziel: die Hauptdefizite im Bereich der Forschung und Versorgung angeborener Herzfehler zu beseitigen - Initiiert von Wissenschaftlern des Deutschen Herzzentrums Berlin (DHZB) und der Charité Berlin - erforscht Krankheitsmechanismen, neue Behandlungsmöglichkeiten und die aktuelle Versorgungslage von Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit Herzfehlern in Deutschland - Projekte! Klinische Studien Studienkoordination (KKS Charité)! Epidemiologische Projekte - Bsp.: Nationales Register, PAN (Prävalenz Angeborene Herzfehler) - Lebensqualität und soziale Situation (LESSIE)! Assoziierte Projekte
3 Einleitung (2) deutschlandweites Kompetenznetz! 1 : n Studien der 2. Förderphase & Studien der 1. Förderphase Prüf.- Studienzentrum HP Sildenafil bei Eisenmenger-Syndrom HP 4.2 Fallot-Kleinkinder HP 4.3 Fallot-Stress NP 4 CARE CHD HP Carvedilol (CarveRe-AHF) HP 1 Pulmonalstenosen HP 3.2 Bosentan bei Eisenmenger HP 4.1 Fallot -Tertralogie HP 5.1 Beobachtungsstudie bei RV Insuffizienz
4 Einleitung (3) deutschlandweites Kompetenznetz! Kiel Hamburg Rostock Teilnehmende Zentren in der 2. Förderphase: Oldenburg Bremen HP 3.1 (Sildenafil) Hannover K. Bad Oeynhausen + Päd. K. Berlin DHZB HP 4.2 (Fallot-Kleinkinder) Duisburg Münster Essen Aachen Köln Giessen Sankt Augustin Frankfurt Halle Berlin Charité Leipzig Erlangen HP 4.3 (Fallot-Stress) HP 5.2 (CarveRe-AHF) HP 6 (CARE-CHD) Österreich Wien Homburg Heidelberg Innere + Päd. K. Stuttgart Freiburg Tübingen München DHZ München-Großhadern
5 Wie unterstützt das KKS? (1) - Erstellung von Studienprotokollen / Prüfplänen - Überprüfung von Patientenaufklärung / Einwilligung - Genehmigungsverfahren bei den Ethikkommissionen und den zuständigen Bundesoberbehörden - Anzeige bei Landesbehörden (AMG) und DIMDI (MPG) - allgemeine Korrespondenz mit den Behörden - AMG / MPG: Versicherungen - Prüfarztverträge - Anlage des Zentralen Studienordners (Trial Master File) (insgesamt 30 Ordner) - Anlage des Prüfarztordner (Investigator Site Files)
6 Wie unterstützt das KKS? (2) - Randomisation (hier HP 6: CARE-CHD) - Logistik (Versendung von Studienmaterial und ggf. - Studienmedikation) - Erstellung der Studiendatenbank (ecrf im RDE System) - und Schulung für die Eingabe - Monitoring - Schulung von Studienpersonal (z. B. Kurse am KKS) - Unterstützung beim SAE-Management - Projektbesprechungen / Organisation von Studientreffen
7 Erläuterung Teilnahme keine Rückmeldung Interesse prinzipiell vorhanden nimmt nicht teil / kein Interesse minimaler Patienteneinschluss maximaler Patienteneinschluss aktueller Patienteneinschluss Arbeit im KKS Charité (1) - praktische Werkzeuge - Exceltabelle - Zusammenfassung der Angaben auf dem Akquisitionsbogen - Übersicht der teilnehmenden / potenziellen Zentren nach dem Ampelsystem - aktueller Patienteneinschluss min. max. IST Studie Studie 1 Studie 2 Studie 3 Zentrum - Abteilung min. max. IST min. max. IST min. max. IST Klinik 1 Klinik Klinik Klinik Klinik Klinik Klinik Klinik 8 Anzahl der Prüfzentren Patienteneinschluss: SOLL Summe: geplanter Einschluss /Jahr Patienteneinschluss: IST
8 Arbeit im KKS Charité (2) - Überwachung der Rekrutierung -
9 Arbeit im KKS Charité (3) - Randomisierung HP 6 (CARE-CHD) - Patienteneinwilligung am Studienzentrum Randomisierungsfax ans KKS Charité Randomisierung mit RITA KKS Charité: Gruppenmitteilung (A oder B)
10 Arbeit im KKS Charité (4) - Probenlogistik HP 3.1 (Sildenafil) - Patienteneinwilligung am Studienzentrum HK-Röhrchen und Patiententagebuch Randomisierungsfax an die Apotheke der Charité Randomisierung, Medikamenten- Versand Benachrichtigung KKS Charité KKS Charité bereitet Probenröhrchen und Patiententagebuch vor
11 Arbeit im KKS Charité (5) - Studienmaterial - - Studienhandbücher - Verbrauchsmaterialordner (z. B. Pakete für - Patienteneinschluss - Patientenpässe - laminierte Übersichten (Visitenübersichten, - SAE-Meldeübersicht, Kitteltaschenkarten, - Übersicht zur Herzkatheteruntersuchung für die - Sildenafil-Studie - Übersicht zum Studiendesign für die CARE-CHD - Studie - Min-/Max-Thermometer (HP 3.1 und HP 5.2)
12 Arbeit im KKS Charité (6) - Tägliche Probleme - - Datenschutz - Anruf: Mitteilung der Patientennamen, Geburtsdatum etc. - Randomisierungsfaxe mit Patientennamen - Ich habe den Patienten in Gruppe A eingeteilt. Bitte achten Sie drauf, das der Patient in die entsprechende Gruppe zugeteilt wird. - Ich habe mein Login für die Studiendatenbank vergessen. - Wo soll ich die Fallpauschalen abrechnen? - Wer ist im Zentrum xyz für zuständig? - Ich habe einen Patienten für die Studie xyz. Kann ich ihn in die - Studie einschließen? - (Oft kein Votum, eine Genehmigung der BOB oder keine - Einwilligungserklärungen) - Ich kann den ISF nicht finden!
13 Arbeit im KKS Charité (6) - Tägliche Probleme - - Großes Problem: schlechter Patienteneinschluss in den Studien - Lösung seitens des KKS Charité - HP 4.3 Fallot-Stress: Einreichung eines Amendments - Die kombinierte Stress MRT und - Echokardiographie ist nun fakultativ! - Fragebogenaktion an die teilnehmenden Zentren: - Verbesserung von Untersuchungsabläufen, Ein- und - Ausschlusskriterien, die Probleme machen - Weitergabe an den LKP bzw. Studienleiter! Welche Lösungen?
14 Arbeit im KKS Charité (7) Studienpost als wichtige Informationsquelle
15 Impressionen Kompetenznetz Angeborene Herzfehler Behördengänge HP 3.1 Behördengang HP 4.3 Behördengang zum Amendment
16 Impressionen Kompetenznetz Angeborene Herzfehler TMF
17 Impressionen Kompetenznetz Angeborene Herzfehler Studienmaterial
18 Kontakt Koordinierungszentrum für Klinische Studien KKS Charité Augustenburger Platz 1 Campusadresse: Ostring Berlin Dr. Verena Materna Anne-Kathrin Britz Heike Foshitinyo " verena.materna@charite! (030) " anne-kathrin.britz@charite! (030) " heike.foshitinyo@charite! (030) Studienkoordinatorin Med. Dokumentarin Monitoring
Behördliche Überwachung der klinischen Prüfung beim Prüfarzt
Behördliche Überwachung der klinischen Prüfung beim Prüfarzt Michael Rappl Regierung von Oberbayern Zentrale Arzneimittelüberwachung Bayern (GMP/GCP) Vortrag im Rahmen des 5. GCP-Kurses am Klinikum rechts
Newsletter 09/2012. Themen. Editorial. AWARE Aktueller Stand. Editorial AWARE Aktueller Stand Nächste Schritte Informationen Ausblick
Newsletter 09/2012 Themen Editorial AWARE Aktueller Stand Nächste Schritte Informationen Ausblick Editorial Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen, in diesem Newsletter möchten wir alle teilnehmenden Zentren
Newsletter 05/2012. Themen. Editorial. AWARE Aktueller Stand. Editorial AWARE - Aktueller Stand Nächste Schritte Informationen Ausblick
Newsletter 05/2012 Themen Editorial AWARE - Aktueller Stand Nächste Schritte Informationen Ausblick Editorial Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen, im zweiten Newsletter möchten wir Sie über den aktuellen
Deutscher Juristen-Fakultätentag 2017 Gesamtstatistik 2015/2016
Deutscher Juristen-Fakultätentag Gesamtstatistik / Übersicht* Angaben der Juristischen Fakultäten WS / und SS Fakultäten WS / und SS Fakultäten WS / und SS Fakultäten** WS / und SS Fakultäten*** WS / und
PJ-Aufwandsentschädigung: Hartmannbund hat bundesweite Übersicht erstellt
PJ-Aufwandsentschädigung: Hartmannbund hat bundesweite Übersicht erstellt Wer zahlt überhaupt? Wer nicht? Wie viel zahlen die Lehrkrankenhäuser? Und was müssen die PJ-Studierenden dafür tun? Wie kam es
Klinische Prüfung von Arzneimitteln: Öffentliche Informationen in PharmNet.Bund Clinical Trials (CT)
Klinische Prüfung von Arzneimitteln: Öffentliche Informationen in PharmNet.Bund Clinical Trials (CT) Nutzertreffen, Köln 8. November 2011 Dr. Barbara Höfgen, Dr. Irina Bosman PharmNet.Bund-CT Gesetzliche
Praktische Erfahrungen der Überwachungsbehörden der Länder
Praktische Erfahrungen der Überwachungsbehörden der Länder PMS-Workshop, 29.09.2005 Auswirkungen der 12. AMG-Novelle auf die klinische Forschung in Deutschland Dr. Sabine Paris Zentralstelle der Länder
Deutscher Juristen-Fakultätentag 2018 Gesamtstatistik 2016/2017
Deutscher Juristen-Fakultätentag Gesamtstatistik / Übersicht* Angaben der Juristischen Fakultäten WS / und SS Fakultäten WS / und SS Fakultäten WS / und SS Fakultäten WS / und SS Fakultäten** WS / und
Studienkurztitel.: Monitoringbesuch Nr.: Prüfzentrums-Nr.: ggf. EudraCT Nr.: Besuchsdatum: On site von bis
MO03-H-A1 1 Klinikkopf / KKS / Studienzentrale Bericht/Checkliste Besuch während der klinischen Prüfung Studienkurztitel.: Monitoringbesuch Nr.: Prüfzentrums-Nr.: ggf. EudraCT Nr.: Besuchsdatum: On site
Das Patientenregister des Kompetenznetzes HIV/AIDS. Nicole Skoetz
Das Patientenregister des Kompetenznetzes HIV/AIDS Nicole Skoetz Inhalt Hintergrundinformationen Qualitätssicherung Datensatz Auswertungen Ausblick Zusammenfassung Hintergrundinformationen Kompetenznetz
Qualifizierung von Studienpersonal an einer Medizinischen Fakultät
Qualifizierung von Studienpersonal an einer Medizinischen Fakultät Dr. med. Steffen P. Luntz Leiter des KKS Heidelberg Vorstandsmitglied der TMF Gliederung Erwartungen an Forschungsstrukturen Motivation
Studienzentrum der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie SDGC
Themen Editorial Rekrutierung Untersuchungen zur Insuffizienz der Anastomose: note to file ecrf: zusätzliche Abfrage Dokumentation Teilnehmende Zentren Ausblick Editorial Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen,
Dr. med. Heilen ohne Hut? - Prüfungsfragen -
Dr. med. Heilen ohne Hut? - Prüfungsfragen - Umfrage zu Prüfungen und Prüfungsformaten im Medizinstudium Berlin, 15. August 2017 2.291 Teilnehmer / Laufzeit: Februar 2017 bis März 2017 Studieren Sie im
Erläuterungen zu den Vorauswahlkriterien im Auswahlverfahren der Hochschulen (AdH) zum Wintersemester 2018/19
Erläuterungen zu den Vorauswahlkriterien im Auswahlverfahren der Hochschulen (AdH) zum Wintersemester 2018/19 Diese Tabellen bieten eine erste Übersicht und Orientierung, an welchen Hochschulen bei der
Vorhofflimmern hat viele Gesichter Vorhofflimmern ist die häufigste und klinisch wichtigste Herzrhythmusstörung 1% der erwachsenen Bevölkerung in Deutschland ist betroffen Die Häufigkeit des Vorhofflimmerns
https://www.zlg.de/arzneimittel/qualitaetssystem/qualitaetssicherungshandbuch.html
Anlage 1 PZ-QS01 1 Klinikkopf Checkliste Vor- und Nachbereitung Audits und Inspektionen Checkliste Vor- und Nachbereitung Audits und Inspektionen https://www.zlg.de/arzneimittel/qualitaetssystem/qualitaetssicherungshandbuch.html
Newsletter 1/2016. Themen. AWARE Aktueller Stand. AWARE Aktueller Stand Tipps und Informationen
Newsletter 1/2016 Themen AWARE Aktueller Stand Tipps und Informationen Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen, das Jahr 2016 ist jetzt schon fast zwei Monate alt und wir hoffen, dass Sie alle noch voller
Das SOP-System der TMF zur Durchführung nicht-kommerzieller klinischer Studien
Herzlich Willkommen! Bochum, 1. April 2009 Das SOP-System der TMF zur Durchführung nicht-kommerzieller klinischer Studien Dr. Ursula Paulus, Zentrum für Klinische Studien Köln TMF, Telematikplattform für
Besser zusammen als allein: Studenten sparen in einer WG bis zu 36 Prozent der Miete
Grafiken zur Pressemitteilung Besser zusammen als allein: Studenten sparen in einer WG bis zu 36 Prozent der Miete Mietpreisanalyse für Single- und WG- Wohnungen in Deutschlands größten Uni-Städten So
Newsletter 12/2012. Themen. Editorial
Newsletter 12/2012 Themen Editorial Weihnachtsgrüße AWARE Aktueller Stand Screening- Listen Q IV- 2012 Studientreffen 2013 Informationen Ausblick Editorial Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen, Weihnachten
Planung, Organisation und Verantwortlichkeiten in klinischen Studien
Planung, Organisation und Verantwortlichkeiten in klinischen Studien am Beispiel der DSHNHL-Studien Viola Pöschel DSHNHL-Studienzentrale Homburg/Saar Klinik für Innere Medizin I 66421 Homburg Planung einer
Indikator im Blickpunkt: Erfindungsmeldungen
Centrum für Hochschulentwicklung Indikator im Blickpunkt: Erfindungsmeldungen 3. ergänzte Auflage Biologie Chemie Physik Humanmedizin Pharmazie Zahnmedizin Auswertung aus dem CHE-Ranking Cort-Denis Hachmeister
Grafiken zur Pressemitteilung Mietpreis-Check deutscher Unistädte: Wohnen in der WG bis zu 32 Prozent günstiger
Grafiken zur Pressemitteilung Mietpreis-Check deutscher Unistädte: Wohnen in der WG bis zu 32 Prozent günstiger Mietpreisanalyse für Single- und WG-Wohnungen in Deutschlands größten Uni- Städten So viel
Institut für medizinische und pharmazeutische Prüfungsfragen
Schriftlicher Teil des Ersten Abschnitts der Ärztlichen Prüfung Ergebnisinformation gewertete Aufgaben: 312 Stand:..211 Bestehensgrenze: 178 Gesamtteilnehmer Referenzgruppe Berlin 323 7 1,6 21,5 68,7 36,2
Leber-Transplantationszentren in Deutschland
Leber-Transplantationszentren in Deutschland (Die Angaben erfolgen nach bestem Wissen, jedoch ohne Gewähr. Um auf die jeweilige Internetseite zu gelangen, kopieren Sie bitte die Seitenangabe (z.b. www.ukaachen.de/content/folder/1019009)
Daten der bundesweit zulassungsbeschränkten
Daten der bundesweit zulassungsbeschränkten Studiengänge an Universitäten Angebot und Nachfrage in den Quoten: Abiturbeste Wartezeit Auswahlverfahren der Hochschulen (AdH) In den Studiengängen: Medizin
Übersicht über Konzepte, Werkzeuge und Vorhaben der TMF
IT- Werkzeuge für vernetzte medizinische Forschung einsetzen und weiterentwickeln Übersicht über Konzepte, Werkzeuge und Vorhaben der TMF Austausch fördern Lösungen weiterentwickeln TMF-Jahreskongress
Erstellung einer Forschungslandkarte der Hochschulmedizin
Erstellung einer Forschungslandkarte der Hochschulmedizin Präsentation im Rahmen der 6. Jahrestagung der DeGEval in Hamburg 8.-10. Oktober 2003 Forschungsevaluation und Forschungsexzellenz Dr. Susanne
Konsensuskonferenz 2008
Konsensuskonferenz 2008 Name Funktion Dienstanschrift Telefon Fax E-Mail Professorin Dr. med. Angelika Lindinger Vertreterin für Pädiatrische Kardiologie (DGPK) Universitätsklinikum des Saarlandes Klinik
Unistädte im Check: Fast 23 Euro pro Quadratmeter Luxus-Apartments werden zum Problem für Studenten
Grafiken zur Pressemitteilung Unistädte im Check: Fast 23 Euro pro Quadratmeter Luxus-Apartments werden zum Problem für Studenten Mietpreisanalyse für Single- Wohnungen in Deutschlands größten Unistädten
Heilen ohne Hut? Umfrage zur medizinischen Promotion
Heilen ohne Hut? Umfrage zur medizinischen Promotion Umfrage des Hartmannbundes unter Medizinstudierenden Berlin, 24. März 2017 2.291 Teilnehmer / Laufzeit: Februar 2017 bis März 2017 Agenda Persönliche
Klinische Prüfung, klinische Bewertung 3.12 I 1
Klinische Prüfung, klinische Bewertung Vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) registrierte Ethikkommissionen gem. 17 Abs. 7 MPG Baden-Württemberg International Medical & Dental
PRAEGNANT FORSCHEN IM NETZWERK - S. Y. BRUCKER
MAMMAKARZINOM PROSPEKTIVESAKADEMISCHES TRANSLATIONALESFORSCHUNGSNETZWERKFÜR DIE OPTIMIERUNG DER ONKOLOGISCHENVERSORGUNGSQUALITÄT IN DER ADJUVANTEN UND FORTGESCHRITTENEN/METASTASIERTEN SITUATION: VERSORGUNGSFORSCHUNG,
Anmerkungen zum Amendement04 / Bericht vom Monitoring / Anpassen des ecrf/ Tipps und Tricks zum Führen des ecrf
1. Studientreffen RAMPP Studie (30.09.2016) Anmerkungen zum Amendement04 / Bericht vom Monitoring / Anpassen des ecrf/ Tipps und Tricks zum Führen des ecrf Das Studienteam Prof. M. Graefen, Dr. B. Beyer,
Studien in der Onkologie Bewertung und Bedeutung
Studien in der Onkologie Bewertung und Bedeutung Referentin Annette Schuster Münchner Studienzentrum am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität t MünchenM 1 eigentlich wollte ich nicht an
Forderungen der DGHO unter Berücksichtigung der Rolle von Ethik-Kommissionen und des Bundesamts für Strahlenschutz (BfS) bei Klinischen Studien
Berlin, 17.6.2014: Pressekonferenz: Die neue EU-Verordnung zu klinischen Studien eine Chance für den Forschungsstandort Deutschland Forderungen der DGHO unter Berücksichtigung der Rolle von Ethik-Kommissionen
Neues Semester, neue Bude: In einer WG sparen Studenten bis zu 40 Prozent der Miete
Grafiken zur Pressemitteilung Neues Semester, neue Bude: In einer WG sparen Studenten bis zu 40 Prozent der Miete Mietpreis-Check für Single- und WG- Wohnungen in Deutschlands größten Uni-Städten So viel
Wohnbaugipfel der Groko: Mieten in deutschen Großstädten seit 2013 um bis zu 52 Prozent gestiegen
Grafiken zur Pressemitteilung Wohnbaugipfel der Groko: Mieten in deutschen Großstädten seit 2013 um bis zu 52 Prozent gestiegen Mietpreisentwicklung in den 80 deutschen Großstädten Mietpreise 1. Halbjahr
Verzeichnis der nach Landesrecht gebildeten unabhängigen Ethik-Kommissionen gem. 40 Abs. 1 AMG
Verzeichnis der nach esrecht gebildeten unabhängigen Ethik-Kommissionen gem. 40 Abs. 1 AMG Stand: Januar 2012 Baden-Württemberg Ethik-Kommission bei der esärztekammer Baden-Württemberg Jahnstraße 40 70597
Wo kann ich Sport studieren?
Wo kann ich Sport studieren? Deutschland: Ansbach: Internationales Management für Spitzensportler Augsburg: Sport auf Bad Homburg: International Sports Management (Bachelor), Global Sports Management (Master)
GMMG-Studien und 12. AMG-Novelle
GMMG-Studien und 12. AMG-Novelle 9. August 2004 12. AMG-Novelle / GCP-Verordung 1996 2000 2005 2010 HD2-Studie Rekrutierung 11/1998 2/2002 6/2004 EK-Votum HD4 HD4-Studie Rekrutierung 5/2005 5/2008 MM5-Studie
Der Weg zur erfolgreichen Klinischen Prüfung. Klinische Studien für Medizinprodukte und IVDs
Der Weg zur erfolgreichen Klinischen Prüfung Klinische Studien für Medizinprodukte und IVDs Dr. Benjamin Reutterer KKS Gründung: April 2008 Beratungszentrum für klinische Forschung, Planung, Durchführung
PROGRAMM. 1. Schulungstag: Mittwoch, von 09:00-16:30 Uhr 2. Schulungstag: Mittwoch, von 09:00-16:30 Uhr
PROGRAMM GCP-Schulung für Prüfer/Stellvertreter/Mitglieder der Prüfgruppe für klinische Prüfungen nach AMG mit Wissensprüfung* ) + Teilnahmezertifikat 1. Schulungstag: Mittwoch, 30.09.2015 von 09:00-16:30
Zentrale Arzneimittelüberwachung Bayern GCP- Fortbildungsveranstaltung am in München Qualität in klinischen Arzneimittelstudien am Menschen
Zentrale Arzneimittelüberwachung Bayern GCP- Fortbildungsveranstaltung am 17.09.2009 in München Qualität in klinischen Arzneimittelstudien am Menschen Findings bei der Inspektion klinischer Prüfungen durch
Klinische Studien an der Charité. B. Wiedenmann Campus Virchow-Klinikum Charité Universitätsmedizin Berlin
Klinische Studien an der Charité B. Wiedenmann Campus Virchow-Klinikum Charité Universitätsmedizin Berlin Ziele 1 Verbesserung der Qualität klinischer Studien Zulassungsstudien (company driven) Optimale
HER2-positives primäres Mammakarzinom: ADAPT und NeoPredict
HER2-positives primäres Mammakarzinom: ADAPT und NeoPredict Nadia Harbeck, Brustzentrum der Universität München nfomaterial ADAPT - WSG GmbH 1 Das HER2-positive Mammakarzinom ist heterogen Cortazar et
5-Jahresvergleich: Immobilien-Preise in Hannover und Augsburg steigen am stärksten
Grafiken zur Pressemitteilung 5-Jahresvergleich: Immobilien-Preise in Hannover und Augsburg steigen am stärksten Ergebnisse des Kaufpreisbarometers von immowelt.de Analyse der Kaufpreise in 79 deutschen
Newsletter 02/2015. Themen. AWARE Aktueller Stand
Newsletter 02/2015 Themen AWARE Aktueller Stand Studientreffen Verlängerung der DFG-Förderung Öffentlichkeitsarbeit Organisatorisches: Abrechnung der Fallgelder, Reisekostenabrechnung Sehr geehrte Kolleginnen
Information zum Patientenregister im Rahmen des Deutschen Netzwerks für mitochondriale Erkrankungen (mitonet)
Information zum Patientenregister im Rahmen des Deutschen Netzwerks für mitochondriale Erkrankungen (mitonet) Das wesentliche Ziel des mitonet ist der Aufbau eines deutschlandweiten Netzwerks aus Klinikern
Qualifizierungs-Fragebogen zur Studienteilnahme CLOSURE-AF-DZHK16
Qualifizierungs-Fragebogen zur Studienteilnahme CLOSURE-AF-DZHK16 Ansprechpartner in der Klinik/Institution: Email Ansprechpartner: Adresse/ Stempel der Klinik/Institution: Informationen zur geplanten
Kompetenznetz Vorhofflimmern Atrial Fibrillation Network AFNET
Kompetenznetz Vorhofflimmern Atrial Fibrillation Network AFNET ww.kompetenznetz-vorhofflimmern.de Vorstand: G. Breithardt (Münster) Sprecher Th. Meinertz (Hamburg) U. Ravens (Dresden) G. Steinbeck (München)
Kompetenznetz Parkinson Syndrome Erfolge
Kompetenznetz Parkinson Syndrome 1999 2009 Erfolge Infrastruktur entwickelt vom KNP SecuTrial elektronisches Internet-basiertes Daten-Eingabe-System ecrf KNP SecuTrial Nationale Nutzung: KN Parkinson,
Bericht aus dem Kompetenznetz Angeborene Herzfehler
TMF Workshop Sicherheitskonzepte 11. Dezember 2006 Bericht aus dem Kompetenznetz Angeborene Herzfehler Dipl. Inform. Michael Beckmann Prof. Dr. Ulrich Sax Abt. Medizinische Informatik Bereich Humanmedizin
Indikator im Blickpunkt: Erfindungsmeldungen
Centrum für Hochschulentwicklung Indikator im Blickpunkt: Erfindungsmeldungen 2. ergänzte Auflage Biologie Chemie Physik Humanmedizin Pharmazie Zahnmedizin Auswertung aus dem CHE-Ranking Cort-Denis Hachmeister
Zulassungsüberschreitende Anwendung von Arzneimitteln im Rahmen klinischer Studien ( 35c SGB V)
Zulassungsüberschreitende Anwendung von Arzneimitteln im Rahmen klinischer Studien ( 35c SGB V) Berlin, 22. September 2009 Dr. Regina Skavron Abteilung Arzneimittel, Gemeinsamer Bundesausschuss Zulassungsüberschreitende
Verfügbarkeit von Chinin und iv. Artesunate in Krankenhäusern in Deutschland
Die Liste wurde erstellt aufgrund einer Fragebogenaktion an allen größeren Krankenhäusern und Universitätskliniken in Deutschland (Stand Oktober 2013). Die Daten in der Liste beruhen auf den Angaben, die
Hannelore Faulstich-Wieland. Einführung in Genderstudien
Hannelore Faulstich-Wieland Einführung in Genderstudien Leske + Budrich, Opladen 2003 Inhalt Editorial 5 1 Einleitung 11 2 Women's Studies in den USA - und anderswo in der Welt 15 2.1 Entwicklung der Women's
Aktuelle Finanzierungssituation der Deutschen Universitätsmedizin
03.03.2014 Aktuelle Finanzierungssituation der Deutschen Universitätsmedizin Rapide Verschlechterung der Ergebnissituation der Universitätsmedizin Bei den Universitätsklinika entwickelt sich unter dem
<60 % 60 % < 80 % 80 % < 100 % alle < 100 % UV-Grad* in Prozent
Datenblatt: Versorgungslücken an leistbaren Wohnungen insgesamt und nach Einkommensklassen (in Bezug auf das Bundesmedianeinkommen) 1, Daten für Deutschland und detailliert für die 77 deutschen Großstädte
1 Einführung 15 J. Sehouli 1.2 Das Aufklärungsgespräch 18
Inhaltsverzeichnis 1 Einführung 15 J. Sehouli 1.2 Das Aufklärungsgespräch 18 2 Die klinische Studie 21 2.1 Definitionen 22 2.1.1 Klinische Prüfung 22 2.1.2 Nicht interventionelle Prüfung 27 2.1.3 Anwendungsbeobachtung
Inspektionsbericht GCP Seite 2 von 13
Inspektionsbericht GCP Seite 2 von 13 1 Zweck Diese Verfahrensanweisung regelt Erstellung und Format der Inspektionsberichte für GCP-Inspektionen auf der Grundlage von 64 Abs. 1 Arzneimittelgesetz durch
Verfügbarkeit von Chinin und iv. Artesunate in Krankenhäusern in Deutschland
Die Liste wurde erstellt aufgrund einer Fragebogenaktion an allen größeren Krankenhäusern und Universitätskliniken in Deutschland (Stand Januar 2013). Die Daten in der Liste beruhen auf den Angaben, die
5-Jahresvergleich: Mieten in Deutschlands Großstädten um bis zu 51 Prozent gestiegen
Grafiken zur Pressemitteilung 5-Jahresvergleich: Mieten in Deutschlands Großstädten um bis zu 51 Prozent gestiegen Mietpreis-Analyse von 78 ausgewählten deutschen Großstädten Mietpreise 2017 in den teuersten
Wettkampfranking 2014
Wettkampfranking 2014 Platz (Vorjahr) Hochschule Ausrichter Leistung Teilnehmer Summe 1 (2) WG Köln 1 3 6 10 2 (1) WG Karlsruhe 5 5 1 11 3 (20) WG Berlin 7 14 5 26 4 (2) WG Münster 17 4 8 29 5 (8) WG München
Gesamtwettkampfranking 2008
fédération allemande du sport universitaire german university sports federation Gesamtwettkampfranking 2008 Zum dritten Mal seit 2006 kam das ausdifferenzierte Wettkampfranking mit insgesamt drei Teil-
Newsletter 04/2014. Themen. AWARE Aktueller Stand. AWARE Aktueller Stand Öffentlichkeitsarbeit Tipps und Informationen
Newsletter 04/20 Themen AWARE Aktueller Stand Öffentlichkeitsarbeit Tipps und Informationen Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen, Der Herbst ist immer unsre beste Zeit, postulierte Johann Wolfgang von
Gemeinsames Pilotprojekt der Bundesoberbehörden und Ethik-Kommissionen zur gemeinsamen Bewertung von Klinischen Prüfungen
Gemeinsames Pilotprojekt der Bundesoberbehörden und Ethik-Kommissionen zur gemeinsamen Bewertung von Klinischen Prüfungen Thomas Sudhop Thomas Sudhop Gemeinsames Pilotprojekt Klinische Prüfung 30.10.2015
Das CHE ForschungsRanking deutscher Universitäten ForschungsUniversitäten 2006
Das CHE Forschungs deutscher Universitäten 2006 Dr. Sonja Berghoff Dipl.-Soz. Gero Federkeil Dipl.-Kff. Petra Giebisch Dipl.-Psych. Cort-Denis Hachmeister Dr. Mareike Hennings Prof. Dr. Detlef Müller-Böling
Sponsor-Modell für IITs in Düsseldorf. GCP-Refresher-Kurs
Sponsor-Modell für IITs in Düsseldorf GCP-Refresher-Kurs Henrike Kolbe Qualitätsmanagement / Sponsorenschaft Koordinierungszentrum für Klinische Studien Düsseldorf Sponsor: Definition Eine Person, eine
Auf Facebook bist du doch auch! Wie kann man chronisch kranke Jugendliche erreichen?
Research for people Auf Facebook bist du doch auch! Wie kann man chronisch kranke Jugendliche erreichen? Wiebke Lesch Kompetenznetz Angeborene Herzfehler Nationales Register für Angeborene Herzfehler Die
Das System der Überwachung von Klinischen Prüfungen Aufgaben und Sicht der BOBs
Das System der Überwachung von Klinischen Prüfungen Aufgaben und Sicht der BOBs Prof. Dr. rer. nat. habil. Harald G. Schweim Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel Vortragskonzept: Dr. F. Hackenberger
Leber-Transplantationszentren in Deutschland
Leber-Transplantationszentren in Deutschland (Die Angaben erfolgen nach bestem Wissen, jedoch ohne Gewähr. Um auf die jeweilige Internetseite zu gelangen, kopieren Sie bitte die Seitenangabe (z.b. www.ukaachen.de/content/folder/1019009)
Studienzentrum der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie SDGC
Themen Editorial Rekrutierung Dokumentation Teilnehmende Zentren Zwischenbericht an die DFG Ausblick Editorial Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen, wir freuen uns, Ihnen über die erste Veröffentlichung
Auswirkungen unterschiedlicher Zugänge zu Befragungsteilnehmern
Forschung mit epidemiologischen Krebsregistern: Auswirkungen unterschiedlicher Zugänge zu Befragungsteilnehmern Erfahrungen in Rheinland-Pfalz mit der bevölkerungsbezogenen CAESAR- Studie S. Zeißig, K.
Ressourcenplanung am Prüfzentrum Dorothee Arenz
Ressourcenplanung am Prüfzentrum 11.03.2017 Dorothee Arenz Aufgaben des Prüfzentrums Sicherstellen des protokollgerechten Ablaufs der Studienbehandlung Externe Instanzen Ethikkommission Behörden Studienzentrale
Entwurf der Bekanntmachung zur Anzeige von AWBs und nichtinterventionellen PASS 75. Routinesitzung Bonn, 11. November 2014
Entwurf der Bekanntmachung zur Anzeige von AWBs und nichtinterventionellen PASS 75. Routinesitzung Bonn, 11. November 2014 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Das BfArM ist ein Bundesinstitut
Studienzentrum der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie SDGC
Newsletter 07-0/06 Themen Editorial Teilnahme von CoCStom-Patienten an der CAO/ARO/AIO--Studie Rekrutierung Rückmeldung der DFG Dokumentation Teilnehmende Zentren FAQ zu den Visiten und 3 (Ende der Therapie/FU)
Bewertungsverfahren bei der zuständigen Ethik-Kommission: Unterlagen, Verfahren, Fristen, Verfahren bei Multicenter-Studien
Bewertungsverfahren bei der zuständigen Ethik-Kommission: Unterlagen, Verfahren, Fristen, Verfahren bei Multicenter-Studien Guido Grass Geschäftsstelle der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der
Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien
Übersichtsvortrag Verarbeitung von Bildmaterial in klinischen Studien Stefan Müller-Mielitz 1,4 Christian Ohmann 2 Andreas JW Goldschmidt 3,4 1 Institut für effiziente klinische Forschung (IEKF), Münster
Liste aller Anforderungen aus dem Bereich Studienzentren. Der Dokumentstatus wird nicht berücksichtigt.
Liste aller Anforderungen aus dem Bereich Studienzentren. Der Dokumentstatus wird nicht berücksichtigt. 1. Studienzentren 1.1. Infrastruktur des Studienzentrums 1.1.1. Räumlichkeiten 1.1.1.1. Therapieeinrichtung
(3) Der Tag des Außerkrafttretens ist im Bundesgesetzblatt bekannt zu geben.
Verordnung zur innerstaatlichen Bestimmung der zuständigen Behörden für die Abfrage des Europol-Informationssystems (Europol-Abfrageverordnung - Europol-AbfrageV) Europol-AbfrageV Ausfertigungsdatum: 22.05.2007
Kaufpreis-Boom jetzt auch in kleinen Großstädten: Immobilienpreise verteuern sich rasant
Grafiken zur Pressemitteilung Kaufpreis-Boom jetzt auch in kleinen Großstädten: Immobilienpreise verteuern sich rasant Ergebnisse des Kaufpreisbarometers von immowelt.de Analyse der Kaufpreise in 79 deutschen
Anforderungen an die Nutzung von Elektronischen Patientenakten für die klinische Forschung
Anforderungen an die Nutzung von Elektronischen Patientenakten für die klinische Forschung GMDS Jahrestagung 2010 Ch. Gessner, J. Drepper, K. Helbing, J. Caumanns, S.C. Semler - Technologie- und Methodenplattform
Integrierte Versorgung das Erfolgsrezept g egen Rückenschmerzen
Deutscher Schmerz- und Palliativtag 2011 Integrierte Versorgung das Erfolgsrezept g egen Rückenschmerzen Frankfurt am Main (23. März 2011) - Ein von der Deutschen Gesellschaft für Schmerztherapie initiiertes
Das Forschungsranking
Centrum für Hochschulentwicklung Das Forschungsranking deutscher Universitäten Analysen und Daten im Detail Germanistik Dr. Sonja Berghoff Dipl.-Soz. Gero Federkeil Dipl.-Kff. Petra Giebisch Dipl.-Psych.
Chancen für den Studienstandort Deutschland Nicht-kommerzielle klinische Forschung
1. KKSN-Symposium Chancen für den Studienstandort Deutschland Nicht-kommerzielle klinische Forschung 13./14.09.2006 Universitätscampus Jahnallee. Leipzig www.kksn-symposium.de Grußwort Sehr geehrte Damen
Projektmanagement einer klinischen Prüfung aus Sicht einer akademischen Studienzentrale
Projektmanagement einer klinischen Prüfung aus Sicht einer akademischen Studienzentrale Dr. med. Christoph Coch Institut für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie Universitätsklinikum Bonn Ringvorlesung
INSPEKTIONEN: VORBEREITUNG UND DURCHFÜHRUNG IM PRÜFZENTRUM
CAMPUS GROSSHADERN INSPEKTIONEN: VORBEREITUNG UND DURCHFÜHRUNG IM PRÜFZENTRUM Frankfurt: 28.2.2015 RECHTLICHE GRUNDLAGE FÜR DIE ÜBERWACHUNG VON PRÜFSTELLEN Richtlinie 2001/20/EG Artikel 15 Richtlinie 2005/28/EG
CarSharing-Städteranking 2017
Rangfolge nur stationsbasierte Anbieter Rangfolge nur stationsunabhängige Anbieter Rangfolge alle Angebote zusammen Rang Stadt Anzahl pro 1.000 Rang Stadt Anzahl pro 1.000 Rang Stadt Anzahl pro 1.000 1.
Patientenscreening und -einschluss
Patientenscreening und -einschluss Version: 2.0.3 Gültig ab: 10. Februar 2015 Erstellt durch: Review durch: Freigabe durch: Ansprechperson: Julia Maurer Astrid Mattes, Klaus Ehrlich Klaus Ehrlich Klaus
10. Newsletter zur MUSICADO-Studie August 2013
10. Newsletter zur MUSICADO-Studie August 2013 Liebe Kolleginnen und Kollegen, liebes MUSICADO-Studienteam, gern möchten wir Sie heue über den aktuellen Status der MUSICADO Studie informieren: Organisatorisches
Planung und Durchführung von klinischen Studien
Planung und Durchführung von klinischen Studien Dr. Uwe Behrens Studienkoordination / Administration / KKS Charité Vortrag im Rahmen der Veranstaltung Klinische Studien nach dem Medizinproduktegesetz Im
BUVEBA. Die Study Nurse im Spannungsfeld zwischen Assistenz und Qualifikation. AGAH / BUVEBA Study Nurse Forum Berlin
BUVEBA Die Study Nurse im Spannungsfeld zwischen Assistenz und Qualifikation AGAH / BUVEBA Study Nurse Forum 17.02.2017 Berlin Bundesverband der Study Nurses/Studienassistenten in der klinischen Forschung
Antrag auf biometrische und datentechnische Unterstützung von medizinischen Forschungsprojekten
Antrag auf biometrische und datentechnische Unterstützung von medizinischen Forschungsprojekten Angaben zur Person Anrede Frau Titel Professor Herr Doktor Name Vorname Email Telefon Klinik-/Institutsbezeichnung
Use-and-Access-Policies in den Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung
Use-and-Access-Policies in den Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung Wolfgang Hoffmann, Greifswald 7. TMF-Jahreskongress, 26.03.2015 DZHK Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung e.v. 7 DZHK-Standorte