Österreichische Gesellschaft für Blutgruppenserologie, Transfusionsmedizin, regenerative Medizin und Immungenetik Hersteller Statistik: 2006 2009

Österreichische Gesellschaft für Blutgruppenserologie, Transfusionsmedizin, regenerative Medizin und Immungenetik Hersteller Statistik: 2006 2009 Prim. i.r. Univ.-Prof. Dr. Barbara Blauhut

Hersteller Statistik: 2006 2009 Zentren - 10 Zentren: Herstellung aller Blutkomponenten, einschließlich Eigenblut - 2 Zentren: Herstellung von Thrombozyten- Konzentraten und Spezialpräparaten, davon ein Zentrum zusätzlich Abnahme von Eigenblut - 1 Zentrum: Herstellung von Thrombozyten- Konzentraten - 1 Zentrum: Abnahme von Eigenblut

Hersteller Statistik: 2006 2009 - Spender - Profile - Produkt - Arten - Teste, Geräte (Alle fünf Jahre) - Infektionsmarker: Prävalenz, Inzidenz - Bakteriologische Untersuchungsergebnisse von Thrombozyten - Konzentraten - Hämovigilanz (Gemeinsam mit ÖBIG u. AGES PharmMed) - EDQM Statistik (European Directorate for the Quality of Medicine & HealthCare)

Spender - Profile Nationale Profile (RKI) -Erstspendewilliger (ESPW): Testung, keine Spende -Erstspender (ESP): Erste Spende einschließlich Testung -Mehrfachspender (MSP): 2 negative Testergebnisse unabhängig vom Spende-Intervall Internationale Profile (EDQM): -First time donors: Spender, die aktuell getestet werden oder das erste Mal spenden -Regular donors: Letzte Spende innerhalb der letzten 2 Jahre (2 negative Testergebnisse insgesamt vorliegend) -Repeat donors: Letzte Spende vor mehr als 2 Jahren (2 negative Testergebnisse insgesamt vorliegend)

Spender Profile: 2006-2007 Land Jahr MSP ESPW, ESP % ESPW, ESP Alle Spender Einw. X 1000 Spender/ 1000 EW. Österr. 2006 295.187 59.782 16,8 354.969 8.282 42,9 2007 276.862 53.935 16,3 330.797 8.309 39,8 2008 286.114 52.844 15,6 338.958 8.337 40,7 2009 314.493 50.295 13,8 364.788 8.366 43,6 Schweiz 2006 219.392 21.298 8,8 240.690 7.360 32,7 2007 214.986 26.077 10,8 241.063 7.594 31,7 2008 223.248 30.705 12,1 253.953 7.702 33,0 2009 229.937 30.440 11,7 260.377 7.702 33,8 Deutsch. 2006 2.334.710 511.705 18,0 2.846.415 82.315 34,6 2007 2.430.281 548.607 18,4 2.978.888 82.218 36,2 2008 2.376.193 569.990 19,3 2.946.183 82.002 35,9 2009 2.498.893 644.329 20,5 3.143.222 81.850 38,4

Spender Profile: 2006-2009 Auswertung der der Daten der EDQM- Jahr % Response Rate Mitgliedstaaten: 47 Ø % ESPW/ESP Ø Alle Spender/ 1000 Einw. Ø Alle Spender/ 1000 Einw. Range 2006 80 23 29 2-90 2007 72 21 28 3-60 2008 63 18 28 9-57 2009 Gesamt- Aussage: 59 30 Spender/ 1000 Einw.: Gesicherte Versorgung 20 10 Spender/ 1000 Einw.: Insuffiziente Versorgung 30 15 62

Produkt Arten: 2006 2009 Blut - Abnahmen Land Jahr Vollblut Vollbl./ 1000 Einw. Eigenblut Eigenblut % EK-Apher. TK -Apher. Österr. 2006 475.993 57,4 12.509 2,6 3.103 19.808 2007 478.106 57,5 15.054 3,1 2.753 28.562 2008 484.955 58,2 12.592 2,6 2.062 29.082 2009 472.206 56,4 6.435 1,4 1.488 30.330 Schweiz 2006 341.921 46,5 4.551 1,3 1.212 20.032 2007 347.936 45,9 3.723 1,1 1.404 21.265 2008 354.169 46,0 3.242 0,9 1.492 25.626 2009 357.968 46,5 2.961 0.8 2.284 26.823 Deutsch. 2006 4.762.916 57,9 83.218 1,7 21.274 249.035 2007 4.778.500 58,1 72.241 1,5 17.322 278.630 2008 4.869.322 59,4 58.762 1,2 14.136 287.853 2009 4.908.796 60,0 45.462 0,9 12.013 288.559

Produkt Arten: 2006 2009 Blutkomponenten Ausgabe 1 Land Jahr EK EK/1000 Einw. TK TK/1000 Einw. PL PL/1000 Einw. Österr. 2006 442.156 53,4 33.812 4,1 72.830 8,8 2007 432.757 52,1 31.915 3,8 128.789 15,5 2008 432.986 51,9 32.341 3,9 79.112 9,5 2009 418.096 50,0 33.475 4,0 74.420 8,9 Schweiz 2006 308.120 41,9 21.885 3,0 74.577 10,1 2007 312.257 41,1 22.937 3,0 69.922 9,2 2008 316.591 41,1 27.669 3,6 65.623 8,5 2009 314.077 40,8 29.654 3,9 70.353 9,1 Deutschl. 2006 4.505582 54,7 420.204 5,1 1.249.649 15,2 2007 4.562679 55,5 448.922 5,5 1.422.826 17,3 2008 4.696.533 57,3 472.346 5,8 1.332.564 16,3 2009 4.727.995 57,8 466.793 5,7 1.226.692 15,0

Produkt Arten: 2006 2009 Blutkomponenten (Thrombozyten) - Ausgabe 2 Land Jahr TK - Summe TK - Pool TK - Apherese % TK Apherese Österreich 2006 33.812 13.932 19.880 58,8 2007 31.915 3.353 28.562 89,5 2008 32.341 3.259 29.082 89,9 2009 33.475 3.145 30.330 90,6 Schweiz 2006 21.885 1.853 20.032 91,5 2007 22.937 1.672 21.265 92,7 2008 27.669 2.043 25.626 92,6 2009 29.654 2.831 26.823 90,5 Deutschland 2006 420.204 171.169 249.035 59,3 2007 448.922 170.292 278.630 62,1 2008 472.346 184.493 287.853 60,9 2009 466.793 178.234 288.559 61,8

Produkt Arten: 2006 2009 Blutkomponenten (Spezielle Behandlung)- Ausgabe 3 Land Jahr EK - % filtriert EK - % bestrahlt TK - % filtriert TK - % bestrahlt PL-% filtriert PL - % Quaran. PL - % Vir. inak. Österr. 2006 100 7 100 36 100 37 63 2007 100 10 100 51 100 19 81 2008 100 9 100 49 100 26 74 2009 100 12 100 70 100 19 81 Schweiz 2006 100 100 100 85 15 2007 100 85 100 85 15 2008 100 100 100 85 15 2009 100 100 100 92 8 Deutschl 2006 100 3 100 33 92 8 2007 100 4 100 34 93 7 2008 100 4 100 34 94 6 2009 100 4 100 34 100

Produkt Arten: 2006 2009 100% -Leukozyten-Depletion Durchschnittswerte der 47 Mitgliedsländer (EDQM) Jahr EK % Länder TK % Länder PL % Länder 2006 36 12/33 53 17/35 52 13/25 2007 40 11/28 56 15/27 45 10/20 2008 44 12/25 58 14/24 33 8/24 2009 48 11/23 61 14/23 45 9/20

Jahr Produkt Arten: 2006 2009 Blutkomponenten Ausgabe/Transfusion (ÖBIG) Österreich EK- Ausgabe EK- Transf. Diff. % TK- Ausgb. TK- Transf. Diff. % PL- Ausgb. PL- Transf. 2006 442.156 412.200-6,8 33.812 38.200 + 11,5 72.930 75.900 + 3,9 /1000 EW 53,4 49,8 4,1 4,6 8,8 9,2 2007 432.757 413.100-4,5 31.915 38.400 + 16,9 128.789 77.100-40,1 /1000 EW 52,1 49,7 3,8 4,6 15,5 9,3 2008 432.986 419.300-3,2 32.341 37.600 + 14,0 79.112 71300-9,9 /1000 EW 51,9 50,3 3,9 4,5 9,5 8,6 2009 418.096 413.900-1,0 33.475 38.500 + 13,1 74.420 67.100-10,2 /1000 EW 50,0 49,5 4.0 4,6 8,9 8,0 Diff. %

Produkt Arten: 2006 2009 Erythrozyten Konzentrat: Verwurf Land Jahr Vollblut Erythrozyten- K Differenz % - Verlust Österr. 2006 475.993 442.156 33.837 7,1 2007 478.106 432.757 45.349 9,5 2008 484.955 432.986 51.969 10,7 2009 472.206 418.096 57.110 12,1 Schweiz 2006 341.921 308.120 33.801 9,9 2007 347.936 312.257 35.679 10,3 2008 354.169 316.591 37.578 10,6 2009 357.968 314.077 43.891 12,3 Deutschl. 2006 4.762.916 4.505.582 257.334 5,4 2007 4.778.500 4.562.679 215.821 4,5 2008 4.869.322 4.696.533 172.789 3,6 2009 4.908.796 4.727.995 180.801 3,7

Produkt Arten: 2006 2009 Durchschnittswerte der 47 Mitgliedsländer (EDQM) Jahr Vollblut- Abnahmen /1000 EW EK- Verbrauch /1000 EW TK- Herstellung % PL-EK- Ratio PL- Apherese L/1000 EW PL- Fraktionierung L/1000 EW 2006 36 37 32 0,36 2,5 7,2 (70% recov.) (3-71) (3-67) (0-82) (0,10-1,2) (0-14) (0 26) 2007 37 39 39 0,31 2,0 8,0 (57% recov.) (2 67) (8 64) (2-93) (0 0,6) (0 17) (0-27) 2008 39 39 39 0,34 3,0 8,0 (53% recov.) (9 64) (9 60) 0 93) (0 1,0) (0-20) (0 31) 2009 41 39 42 0,34 3,7 9,7(55% recov.) (18 67) (13 60) (0 90) (0 1,2) (0 38) (0 41)

Österreichische Blutspendeeinrichtungen: Verwendete Testarten (Übersichtsangabe) 1. Screening Teste: HIV (5), HBV (9), HCV (5), Syphilis (8), Neopterin (2) und andere 2. Bestätigungs Teste: HIV (6), HBV (19),HCV (6), Syphilis (13) 3. Nucleic Acid Amplifikation (NAT) Teste: HIV (4), HBV (5), HCV (5), HAV (4), PB19 (4) Angaben zu allen Test - Arten: Test-Name, Test-Hersteller, Gerät, Verfahren, gesuchtes Substrat, Spezifität, Sensitivität, Durchführung im eigenen oder Fremdlabor (Laborvertrag). Zusätzliche Angaben bei den NAT-Testen: Einzel-oder Pool PCR (Poolgröße) Dimension in: IU/ml oder Geq/ml bzw. Kopien /ml

Test Parameter: Serologie Jede Spende: % - Angaben: 2006-2009 Land Jahr Anti- HIV- 1/2 HIV-Ag Hbs- Ag Anti- HBc Anti- HCV HCV- Ag Anti- HTLVI/I II Syphilis Andere Österr. 2006 100 Comb.-T. 100 17 100 100 Neop./ALT 2007 100 Comb.-T. 100 17 100 100 Neop./ALT 2008 100 Comb.-T. 100 21 100 100 Neop./ALT 2009 100 Comb.-T. 100 21 100 100 Neop./ALT Schweiz 2006 100 100 100 100 ALT 2007 100 5 100 100 100 ALT 2008 100 50 100 100 100 ALT 2009 100 50 100 100 100 ALT Deutsch 2006 100 Comb.-T. 100 100 100 100 2007 100 Comb.-T. 100 100 100 100 2008 100 Comb.-T. 100 100 100 100 2009 100 Comb.-T. 100 100 100 100

Land Jahr HIV 1 Jede Spende Test Parameter: NAT 2006-2009 HIV 1 Poolgröße HBV Jede Spende HBV Poolgröße HCV Jede Spende HCV Poolgröße Österreich 2006 x 40-96 x 40-96 x 40-96 2007 x 3-96 x 3-96 x 3-96 2008 x 3-96 x 3-96 x 3-96 2009 x 3-96 x 3-96 x 3-96 Schweiz 2006 x 8-24 x 8-24 2007 x 8-24 x 8-24 x 8-24 2008 x 8-24 x 8-24 x 8-24 2009 x 1 x 1 x 1 Deutschl. 2006 x max. 96 x max. 96 2007 x 96 x 96 x 96 2008 x 10-96 x 10-96 x 10-96 2009 x 10-96 x 10-96 x 10-96

Bestätigt reaktive serologische Test - Ergebnisse: 2006-2009 Land Jahr HIV 1/2 ESPW/ ESP HIV 1/2 MSP HBV ESPW/ ESP HBV MSP HCV ESPW/ ESP HCV MSP Syphilis ESPW/ ESP Syphilis MSP Österr. 2006 4 5 47 13 30 20 18 20 2007 0 5 47 6 29 14 15 28 2008 1 8 61 5 34 24 16 32 2009 4 5 49 9 17 12 28 32 Schweiz 2006 3 3 35 2 13 2 15 11 2007 1 4 28 4 19 5 18 4 2008 3 1 39 8 24 0 21 5 2009 2 2 39 2 21 1 29 8 Deutschl. 2006 29 46 760 39 385 57 172 96 2007 44 38 727 36 381 52 202 104 2008 39 61 779 34 408 53 177 106 2009 42 51 805 15 499 55 202 97

Prävalenz und Inzidenz (Serokonversion) der bestätigt reaktiven HIV-, HBV-, HCV-, u. Lues-Infektionen pro 100.000 Blutspender Land Jahr HIV 1/2 Präv. HIV 1/2 Inzid. HBV Präv. HBV Inzid. HCV Präv. HCV Inzid. Syphilis Präv. Syphilis Inzid. Österr. 2006 6,78 1,69 78,62 4,40 50,18 6,78 30,50 6,87 2007 0,00 1,13 87,14 1,36 53,77 5,06 28,20 10,30 2008 1,89 2,80 115,43 1,75 63,34 8,39 30,63 11,38 2009 7,95 1,59 97,43 2,86 33,80 3,83 56,80 10,36 Schweiz 2006 14,09 1,37 164,33 0,91 61,04 0,91 70,43 5,01 2007 3,83 1,86 107,37 1,86 72,86 2,33 69,03 1,86 2008 9,77 0,45 127,02 3,58 78,16 0,00 68,39 2,24 2009 6,57 0,87 128,12 0,87 68,99 0,43 95,27 3,48 Deutsch. 2006 5,67 1,97 148,52 1,67 75,24 2,44 33,67 4,11 2007 8,02 1,56 132,52 1,48 69,45 2,14 36,82 4,28 2008 6,84 2,57 136,67 1,43 71,58 2,23 31,05 4,46 2009 6,52 2,04 124,94 0,60 77,44 2,20 31,35 3,88

Prävalenz und Inzidenz (Serokonversion) der bestätigt reaktiven HIV-, HBV-, HCV-Infektionen (Range) pro 100.000 Blutspender der 47 Mitgliedsstaaten Jahr HIV 1/2 Präv. HIV 1/2 Inzid. HBV Präv. HBV Inzid. HCV Präv. HCV Inzid. 2006 0-97 1-12 0-3.666 0-251 0-978 0-121 2007 0-113 0-9 0-12.608 0-417 O - 978 O - 128 2008 0-58 0-23 0-521 0-88 0-704 0-25 2009 0-178 0-29 0-240 0-164 0-575 0-87

Only NAT-reaktive Test-Ergebnisse Land Jahr HIV 1 ESPW/ESP 2006-2009 HIV 1 MSP HBV ESPW/ESP HBV MSP HCV ESPW/ESP Österreich 2006 0 0 0 0 0 0 2007 0 0 0 0 1 0 2008 0 0 0 0 0 0 2009 0 0 0 0 0 0 Schweiz 2006 0 0 0 0 2007 0 0 0 1 0 0 2008 0 0 0 5 0 0 2009 0 0 0 0 0 0 Deutschl. 2006 3 2 1 3 0 5 2007 0 1 0 1 3 16 2008 0 3 0 2 2 5 2009 1 3 0 3 0 11 HCV MSP

Jahr NAT Testung jeder Spende 47 Mitgliedsstaaten (MS): 2006-2009 HIV MS HIV % HBV MS HBV % HCV MS 2006 14/37 38 6/37 16 18/37 49 HCV % 2007 16/33 48 9/33 27 16/33 48 2008 14/29 48 8/29 28 13/29 45 2009 13/24 54 9/22 41 12/13 51

Gemeldete Infektionskrankheiten in Österreich Rate pro 100.000 Einwohner 2006-2009 Jahr Einw. HIV 1/2 Infekt. 2006 8.282 000 2007 8.308 906 2008 8.336 549 2009 8.365 401 HIV 1/2 Rate HBV Infekt. HBV Rate HCV Infekt. HCV Rate Syphilis Infekt. Syphilis Rate 56 0,68 593 7,16 780 9,41 431 5,20 55 0,66 658 7,92 1041 12,53 455 5,48 55 0,66 609 7,31 967 11,60 428 5,13 59 0,71 672 8,03 877 10,50 585 6,99

Bakterilogische Sreening Ergebnisse: Österreich Apherese Thombozytenkonzentrate 2007-2009 Jahr/ Zentren Herstellung Aerober Test/ 1.Kultur nein Aerober Test/ 1.Kultur ja Ergebnis negativ Ergebnis positiv Anaero. Test/ 1.Kultur nein Anaero. Test/ 1.Kultur ja Ergebnis negativ Ergebnis positiv 2007 29.685 18.393 11.292 11.256 36 21.078 8607 8587 35 12 Zentr. 62% 38% 99,68% O,32% 71% 29% 99,77% 0,41% 2008 33.024 21.438 11.586 11.672 14 23.418 9606 9596 10 13 Zentr. 65% 35% 99,88% 0,12% 70% 30% 99,90% 0,10% 2009 35.690 15.756 19.934 19.901 33 26.448 9242 9201 41 12 Zentr. 44% 56% 99,83% 0,17% 74% 26% 99,56% 0,44%

Bakteriologische Screening Ergebnisse: Österreich Pool Thrombozytenkonzentrate 2007-2009 Jahr/ Zentren Herstellung Aerober Test/ 1.Kultur nein Aerober Test/ 1.Kultur ja Ergebnis negativ Ergebnis positiv Herstellung Anaero. Test/ 1.Kultur nein Anaero. Test/ 1.Kultur ja Ergebnis negativ Ergebnis positiv 2007 11.441 5 11.436 11.425 11 11.436 5 11.431 11.403 28 4 Zentr. 0,04% 99,96% 99,90% 0,10% 0,04% 99,96% 99,76% 0,24% 2008 11.826 0 11.826 11.811 15 11.652 0 11.652 11.628 24 5 Zentr. 100% 99,87% 0,13% 100% 99,79% 0,21% 2009 12.696 11 12.685 12.676 9 12.836 0 12.836 12.803 33 6 Zentr. 0,09% 99,91% 99,93% 0,07% 100% 99,74% 0,26%

Hämovigilanz Österreich: 2007 2009 (Stufe n.b.) TA Reaktionen Alle Produkte 2007: 528.645 2008: 527.900 2009: 519.500 :1.576.045 (3 Jahre) Inzidenz/100.000 Produkte Hämolyse/ABO 2 1 0,19 Hämolyse/Ab 10 11 2 1,46 Hämolyse/n.imm. 1 4 1 0,38 Anaphylaxie 15 8 18 2,60 TRALI 5 2 0,44 PTP GvHD Febr. TA-Reaktion 136 147 126 25,95 Allerg.TA-Reaktion 297 202 160 41,81 TA-HIV TA-HBV TA-HCV TA-Bakt. Reakt. 5 3 6 0,89 Andere Reakt. 30 30 14 4,70 Summe / % 514/0,097 410/0,077 330/0,063

Hämovigilanz Österreich: 2007 2009 (Stufe n.b.) TA Reaktionen Erythrozyten 2007: EK: 413.127 2008: EK :419.300 2009: EK: 413.900 : 1.246.327 Hämolyse/ABO 2 1 3 Hämolyse/Ab 10 11 2 23 Hämolyse/n. imm. 2 1 3 Anaphylaxie 9 8 17 34 TRALI 1 1 2 PTP GvHD Febr. TA-Reaktion 115 122 113 350 Allerg.TA-Reaktion 188 119 67 374 TA-HIV TA-HBV TA-HCV TA-Bakt. Reakt. 1 1 1 3 Andere Reakt. 27 25 12 64 Summe/% 352/0,09 289/0,07 215/0,05 856//0,07

Hämovigilanz Österreich: 2007 2009 (Stufe n.b.) TA-Reaktionen Thrombozyten Hämolyse/ABO Hämolyse/Ab Hämolyse/n. imm. 2007: ATK: 29.113/ PTK: 9.276 2008: ATK:28.500/ PTK: 9.100 2009: ATK: 29.700/ PTK: 8.800 : ATK: 87.313 PTK: 27.176 Anaphylaxie /6 1/ 1/6 TRALI /2 /2 PTP GvHD Febr. TA-Reaktion 14/6 17/7 8/2 39/15 Allerg.TA-Reaktion 48/43 67/7 54/17 169/67 TA-HIV TA-HBV TA-HCV TA-Bakt. Reakt. 2/2 2/ 5/ 9/2 Andere Reakt. 4/ 2/ 6/ Summe/% 64/0,22-57/0,61 90/0,32-16/0,18 70/0,24-20/0,23 224/0,26-92/0,34

Hämovigilanz Österreich: 2007 2009 (Stufe n.b.) TA Reaktionen Plasma Hämolyse/ABO Hämolyse/Ab 2007: Oct.:53.533/ Qua.:23.596 2008: Oct.:50.000/ Qua.:21.000 2009: Oct.:51.800 / Qua.: 15.300 : Oct.:155.333 Qua.: 59.896 Hämolyse/n. imm. /1 2/ 2/1 Anaphylaxie TRALI /2 /1 /3 PTP GvHD Febr. TA-Reaktion /1 /1 1/2 1/4 Allerg.TA-Reaktion 3/15 /9 1/21 4/45 TA-HIV TA-HBV TA-HCV TA-Bakt. Reakt. Andere Reakt. /3 /1 /4 Summe/% 3/0,001 20/0,08 2/0,004-13/0,06 2/0,004-24/0,16 7/0,004-57/0,095

Dank an die Leiter und Mitarbeiter der österreichischen Blutspendeeinrichtungen für die Erarbeitung der Basisdaten Prim. Dr. Christiana Artmann, Wels Prim. Dr. Christian Gabriel, Linz Univ.-Prof. Dr. Paul Höcker/Ass.-Prof. Dr. Gerda Leitner,Wien OA Dr. Helmut Krucher MSc, St. Pölten Univ.-Prof. Dr. Gerhard Lanzer, Graz Prim. Dr. Sigrid Lechner, Klagenfurt Univ.-Prof. Dr. Dr. h.c. Wolfgang Mayr, Prim. Dr. Eva Menichetti, Wien Prim. Dr. Ulrike Michl,/ Prim. Univ.-Prof. Dr. Dorothea Stahl/ Prim. Univ.-Prof. Dr. Eva Rohde, Salzburg Prim. Dr. Willi Moll/ Univ.-Doz. Dr. Peter Fraunberger, Feldkirch Prim.Dr. Elisabeth Pittermann-Höcker, Wien OA Dr. Peter Perger, Wien OA Dr. Margarethe Schmitz, Mistelbach Univ.-Prof. Dr. Diether Schönitzer/ Prim. Univ.-Doz. Dr. Harald Schennach, Innsbruck