Sicherheitsaspekte in der Zytostatikaherstellung: Was muss eine Software können? Helmut Hörner
Becton Dickinson Austria Medication Workflow Solutions vormals Cato Software Solutions Hersteller der Zytostatikasoftware BD Cato Softwarepaket Cato auf dem Markt seit 1999 Über 170 Installationen von BD Cato aktiv in 15 Ländern seit März 2013 Teil von BD Medication Workflow Solutions Platform BD stellt sich vor BD PhaSeal TM BD CatoTM Zubehör 2
1999 2000 2001 2002 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2012 3
BD Cato TM 4
Unvereinbare Ziele? Keine Dosierungsfehler Keine Substanzverwechslungen Korrekte Zubereitung (Trägerlösung, Volumen, etc.) Korrekte Etikettierung GMP/GAMP Compliance Validierbarkeit Kompletter Audit-Trail.. und das mit weniger Personal und größerer Geschwindigkeit? 5
BD Cato TM 6
Software-Anforderungen Ganzheitliche Schritt-für-Schritt- Lösung für die Herstellung von Medikationen in der Apotheke Feststellen von Fehlern während der Herstellung Barcode + Waage Schnelligkeit und Kostenreduktion! Standardisierung von Workflows und Steuerung von Medikationsverlusten durch Reste-und Retourwarenverwaltung und Konformität GAMP/GMP Konformität Validierbarkeit Audit Trail 7
Software-Anforderungen Sicherheit und Qualität durch Kombination von Barcode-Scans und gravimetrischer Überprüfung während der Herstellung von IV-Medikationen Richtiges Präparat Richtige Dosis Richtiger Patient Scan von Präparat- und Beutel-Barcodes Gravimetrische Überprüfung der Dosis Ausdruck von patientenspezifischen Etiketten am Ende der Herstellung 8
Geschwindigkeit 9
Genauigkeit 10
Sicherheit Strub et al, 2011, Pharmaceutical Care Research Group, Universität Basel 11
Anforderungen GAMP- Konformität Echtzeit- aller Herstellungsschritte und Etikettierung von Retourwaren und Resten GAMP-konformer Audit Trail GMP/GAMP Compliance Qualifizierbarkeit in GAMP-validierten Systemen Validierungsdienstleistungen des Herstellers Herstellerzertifizierung 12
Anforderungen Präparatverbrauch Lagerbestandsoptimierung Statistiken Produktivität Verrechnung mit Patienten 13
Bidirektionale HL-7-Schnittstelle zur Integration in Krankenhausinformationssystem Patientenbett 5 Finaler Apotheker- Check 4 IV- Herstellung Rx 3 Entnahmeliste/ Lager Arzt- Verordnung 1 HL7 Message- Server HL-7 2 Herstellungswarteschleife Krankenhausinformationssystem BD Cato 14
Danke für die Aufmerksamkeit! Fragen? helmut_hoerner@europe.bd.com BD stellt sich vor BD PhaSeal TM BD CatoTM Zubehör 15