CBC Evolution. Produktinformation

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Transkript:

CBC Evolution Produktinformation

CBC Evolution Einleitung Die Philosophie des CBC Evolution Schaftes beruht auf der Idee einer vorwiegend proximalen Verankerung und einer dauerhaften mechanischen Stabilisierung durch Osseointegration. Die doppelkonische Formgebung wandelt einwirkende Scher- in Kompressionskräfte um, so dass eine zuverlässige Primärstabilität erreicht wird. Seit der Einführung des CBC Schaftes 1997 ins Portfolio von Mathys wurde das System basierend auf der Philosophie von Spotorno nur unwesentlich verändert; die aus der praktischen Erfahrung abgeleiteten Verbesserungen wurden jedoch aufgenommen. 15 Jahre klinischer Erfahrung und 50 000 Implantationen allein bis 2012 bestätigen seinen hohen Entwicklungsstand und seine Sicherheit. Mit der Einführung des 125 Schaftes wurde das System des CBC Evolution Systems komplementiert, wobei das Hauptaugenmerk in der Verbesserung des physiologischen Offsets bei unterschiedlichen Morphologien der Patienten lag. Neben der Neueinführung der 125 Prothese, wurden auch das Rotationszentrum und Offset des 135 Schaftes verbessert. Anatomisch abgestimmte Grössen mit progressiver Volumenzunahme im kompletten CBC Evolution System gewährleisten eine optimale Verankerung. 2 Mathys AG Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Schweiz www.mathysmedical.com

Designmerkmale Primärstabilität für eine stabile Sekundärverankerung Die Rippengeometrie und ihre Vorteile Bei der Entwicklung des Schaftes stand die Anatomie des proximalen Femurs im Zentrum der Überlegungen. Das Ziel war, eine optimal angepasste Rippengeometrie und -anordnung zu erreichen, um einerseits die proximale Krafteinleitung sicherzustellen und andererseits das Risiko von intraoperativen Frakturen zu minimieren. 3-Rippendesign Die Anordnung und die Höhe der einzelnen Rippen sind deshalb auf die Ausdehnung des Spongiosavolumens im proximalen Femur, insbesondere im Trochanterbereich, abgestimmt. Als weitere Konsequenz wurde die Anzahl der Rippen auf die Schaftgrösse und somit auch auf den jeweiligen Markraum optimiert. Das Ergebnis der Überlegungen und Tests hat sich seit der Einführung des CBC Schaftes weltweit im klinischen Alltag bewährt und wurde in das System des CBC Evolution Schaftes integriert. 4-Rippendesign Konisch ausgebildete distale Schaftpartie mit rauer Oberflächenstruktur Um Spannungsspitzen zu vermeiden, sind die Kanten der distalen Schaftpartie abgerundet. Dank der distalen Verjüngung wird ein direkter Kontakt mit der Kortikalis nach Möglichkeit verhindert. 5-Rippendesign Die Vorteile Weniger Schmerzen für den Patienten (keine Kortikalishypertrophie durch die Krafteinleitung) Mögliche Bildung von neuen trabekulären Strukturen für eine bessere Osseointegration auf der distalen Oberfläche, die so eine Reserve für die Verankerung der Prothese im Knochen darstellt Mathys AG Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Schweiz www.mathysmedical.com 3

Der CBC Evolution Schaft Die klinischen Ergebnisse von zementfreien Schäften haben sich mit der Einführung von konischen Designs, sowie einer Titaniumbeschichtung positiv weiterentwickelt. Mit Hilfe proximal verankerten Schäften, wurde des Weiteren versucht dem stress shielding entgegenzuwirken. Das Konzept des CBC Evolution Schaftes und vor allem seine optimierte Rippengeometrie tragen dieser Tatsache Rechnung. Bewährtes Verankerungskonzept Proximale Belastungsübertragung Wandelt einwirkende Scher- in Kompressionskräfte um Pressfit selbst bei Einsinken Ausgezeichnete Primär- und Rotationsstabilität Trapezoidale Halsgeometrie mit standardisiertem 12/14 Konus Mehr Bewegungsradius Reduziertes Risiko für Impingement Reduziertes postoperatives Dislokationsrisiko Rippen im proximalen Bereich Grosse Oberfläche für eine gute Osseointegration Gesteigerte Primär- und Rotationsstabilität Minimierung intraoperativer Frakturen Osseointegration Osteophile Titanlegierung mit rauer Oberfläche für ein optimales Anwachsverhalten des Knochens an den Schaft und somit einer optimalen Sekundärstabilität. Distale Verjüngung des Schaftes Proximale Lastübertragung Abgerundete Kanten, um Spannungsspitzen und Oberschenkelschmerzen zu vermeiden 4 Mathys AG Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Schweiz www.mathysmedical.com

Grössensortiment 13 Grössen pro Winkel 3 unterschiedlichen CCD-Winkel (145 / 135 / 125 ) Abstufung erfolgt im unteren Grössenbereich in 1 mm und im oberen Bereich in 1,25 mm bzw. 2,5 mm Schritten Die bestmögliche Rekonstruktion des Offsets mit Hilfe des CBC Evolution Das Ziel des Chirurgen bei der Rekonstruktion der Hüfte ist die Wiederherstellung der Anatomie unter Berücksichtigung der optimalen Muskelspannung für eine vorteilhafte Funktion, ohne die Gliedmassenlänge zu verändern. Bereits im Jahre 1988 konnte Noble et.al. nachweisen das die Offsetverteilung des eurasischen Knochens sich in einer Bandbreite zwischen < 30 mm bzw. > 55 mm befindet, wobei die Extremwerte der beiden Enden als pathologisch zu betrachten sind. Mit Hilfe des neuen Designs und zusätzlichen Winkels ist es nun möglich mit Hilfe des CBC Evolution nahezu alle physiologischen Offsets zu reproduzieren. Offsetspektrum: CBC Evolution Offsetspektrum: CBC aktuell PROZENT DER FÄLLE OFFSET DES FEMURS (mm) The anatomic basis of femoral Component design P. C. Noble et.al. (1988) Drei Offset-Versionen für ein breites Indikationsspektrum Da CCD-Winkel und Offset variabel sind und diese Parameter bei den einzelnen Patienten sehr unterschiedlich sein können, bietet der CBC Evolution Schaft eine breite Optionspalette, die eine angemessene Wiederherstellung der biomechanischen Parameter, wie zum Beispiel die des Rotationszentrums oder CCD-Winkels ermöglicht. Mathys AG Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Schweiz www.mathysmedical.com 5

Technische Daten 135 145 125 Grösse L H Offset Y1 X1 Y2 X2 5 135,6 11,3 35,9 3,6-4,1-3,4 4,1 6 139,2 12 37 3,8-4,2-3,5 4,3 7 142,8 12,8 38,3 3,8-4,4-3,7 4,4 8 146,4 13,4 39,4 4-4,5-3,8 4,5 9 150 14,2 40,7 4,1-4,7-4 4,6 10 153,6 14,8 41,8 4,3-4,8-4 4,8 11,25 158,1 15,5 43 4,5-4,9-4,1 5 12,5 162,6 17 44,4 3,7-5,2-4,3 5,1 13,75 167,1 17,7 45,7 3,9-5,4-4,4 5,3 15 171,6 18,5 47,1 3,9-5,7-4,5 5,4 16,25 176,1 19,1 48,3 4,1-5,8-4,6 5,6 17,5 180,6 19,8 49,7 4,3-6 -4,7 5,7 20 189,6 21,2 52,4 4,3-6,5-5 6 alle Abmessungen in mm Offset Glossar L Länge H Höhe, Abstand zwischen Schaftschulter und Rotationszentrum bei Schäften mit CCD-Winkel 135 Offset Abstand zwischen Schaftachse und Rotationszentrum bei Schäften mit CCD-Winkel 135 X1 Offsetdifferenz zwischen Schaft mit CCD-Winkel 135 und Schaft mit CCD-Winkel 145 X2 Offsetdifferenz zwischen Schaft mit CCD-Winkel 135 und Schaft mit CCD-Winkel 125 Y1 Höhendifferenz zwischen Schaft mit CCD-Winkel 135 und Schaft mit CCD-Winkel 145 Y2 Höhendifferenz zwischen Schaft mit CCD-Winkel 135 und Schaft mit CCD-Winkel 125 6 Mathys AG Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Schweiz www.mathysmedical.com

Durchdachtes Instrumentarium Für das gesamte CBC Evolution System kommt das gleiche Instrumentarium, sowie die gleiche Operationstechnik zur Anwendung. Das CBC Evolution Instrumentarium bietet maximale Präzision und intraoperative Flexibilität. Verschiedene Eröffnungsinstrumente und Raspelträger für alle Standard- wie auch MIS Zugänge stehen den Bedürfnissen des Operateurs zur Verfügung. Die CBC Evolution Raspeln zeichnen sich durch einen speziellen Schliff aus, mit der Folge einer Optimierung der proximalen Knochenverdichtung. Mathys AG Bettlach Robert Mathys Strasse 5 Postfach 2544 Bettlach Schweiz www.mathysmedical.com 7

Australia Mathys Orthopaedics Pty Ltd Lane Cove West, NSW 2066 Tel: +61 2 9417 9200 info.au@mathysmedical.com Japan Mathys KK Tokyo 108-0075 Tel: +81 3 3474 6900 info.jp@mathysmedical.com Austria Mathys Orthopädie GmbH 2351 Wiener Neudorf Tel: +43 2236 860 999 info.at@mathysmedical.com New Zealand Mathys Ltd. Auckland Tel: +64 9 478 39 00 info.nz@mathysmedical.com Belgium Mathys Orthopaedics Belux N.V.-S.A. 3001 Leuven Tel: +32 16 38 81 20 info.be@mathysmedical.com Netherlands Mathys Orthopaedics B.V. 3905 PH Veenendaal Tel: +31 318 531 950 info.nl@mathysmedical.com France Mathys Orthopédie S.A.S 63360 Gerzat Tel: +33 4 73 23 95 95 info.fr@mathysmedical.com P. R. China Mathys (Shanghai) Medical Device Trading Co., Ltd Shanghai, 200041 Tel: +86 21 6170 2655 info.cn@mathysmedical.com Germany Mathys Orthopädie GmbH «Centre of Excellence Sales» Bochum 44791 Bochum Tel: +49 234 588 59 0 sales.de@mathysmedical.com Hotline: +49 1801 628497 (MATHYS) «Centre of Excellence Ceramics» Mörsdorf 07646 Mörsdorf/Thür. Tel: +49 364 284 94 0 info.de@mathysmedical.com «Centre of Excellence Production» Hermsdorf 07629 Hermsdorf Tel: +49 364 284 94 110 info.de@mathysmedical.com Local Marketing Partners in over 25 countries worldwide Switzerland Mathys Ltd Bettlach 2544 Bettlach Tel: +41 32 644 1 644 info@mathysmedical.com United Kingdom Mathys Orthopaedics Ltd Alton, Hampshire GU34 2QL Tel: +44 8450 580 938 info.uk@mathysmedical.com Art. Nr. 316.010.116 01-0314-01 Mathys AG Bettlach Gedruckt in der Schweiz