LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel. Navikularplatte und Kuboidplatten.

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Transkript:

LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel. Navikularplatte und Kuboidplatten. Operationstechnik Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Instrumente und Implantate geprüft und freigegeben von der AO Foundation.

Inhaltsverzeichnis Einführung LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel 2 AO Prinzipien 4 Indikationen 5 Schrauben-Insertionstechniken 6 Operationstechnik Navikularplatte 2.4/2.7 VA-Verriegelung 7 Kuboidplatte 2.4/2.7 VA-Verriegelung 16 Implantat entfernen 25 Produktinformation Schrauben 26 Platten 28 Instrumente 29 MRT-Hinweise 33 Bildverstärkerkontrolle Diese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung der DePuy Synthes Produkte nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen. Aufbereitung, klinische Aufbereitung, Wartung und Pflege Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Allgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflege wiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumentensiebe und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung unsteriler Synthes Implantate entnehmen Sie bitte der Synthes Broschüre «Wichtige Informationen» (SE_023827), als Download erhältlich unter: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 1

LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel. Navikularplatte und Kuboidplatte. Navikularplatte 2.4/2.7 VA-Verriegelung Verriegelung mit variablen Winkel Die VA-Verriegelungslöcher nehmen 2.4 mm und 2.7 mm (Kopf LCP 2.4) VA-Verriegelungsschrauben sowie 2.4 mm Kortikalisschrauben auf Die Schraubenlöcher erlauben die Schraubeninsertion mit variablen, in alle Richtungen um bis zu 15 von der zentralen Lochachse abweichenden Winkeln Anatomisches Profil Die Form der Platte folgt dem spezifischen anatomischen Profil des Os naviculare Rippen zwischen den Plattenlöchern erleichtern das Anbiegen und Konturieren Flaches Platten- und Schraubenprofil verhindert Irritationen der Bänder und Weichteilgewebe Platten können problemlos gemäss dem spezifischen Fraktur bild oder den anatomischen Gegebenheiten auf die erforderliche Länge zugeschnitten werden 2 DePuy Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik

Kuboidplatte 2.4/2.7 VA-Verriegelung Verriegelung mit variablen Winkel Die VA-Verriegelungslöcher nehmen 2.4 mm und 2.7 mm (Kopf LCP 2.4) VA-Verriegelungsschrauben sowie 2.4 mm Kortikalisschrauben auf Die Schraubenlöcher erlauben die Schraubeninsertion mit variablen, in alle Richtungen um bis zu 15 von der zentralen Lochachse abweichenden Winkeln Anatomisches Profil Linke und rechte Platten für optimalen anatomischen Sitz Rippen zwischen den Plattenlöchern erleichtern das Anbiegen und Konturieren Flaches Platten- und Schraubenprofil verhindert Irritationen der Bänder und Weichteilgewebe Platten können problemlos gemäss dem spezifischen Fraktur bild oder den anatomischen Gegebenheiten auf die erforderliche Länge zugeschnitten werden LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 3

AO Prinzipien 1958 formulierte die AO vier Grundprinzipien, die heutigen Leitlinien für Osteosynthese. 1, 2 Auf die VA-LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 angewandt lauten diese Prinzipien: Anatomische Reposition Die VA-LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 können anatomisch geformt werden, um die Ordnungsgemässe anatomische Reposition der Fussskelettknochen Os cuboideum und Os naviculare zu erreichen. Stabile Osteosynthese Bei den VA-LCP Tarsalplatten findet die VA-Verriegelungstechnologie Anwendung. Eine solche Verriegelung der Schraube in der Platte schafft einen winkelstabilen Aufbau, der stärker ist als vergleichbare nicht verriegelnde Platten/ Schrauben-Kombinationen. Dieser winkelstabile Aufbau ist besonders bei osteoporotischem Knochen geeignet, da die einwirkenden Belastungen sowohl von der Platte als auch den Schrauben aufgenommen werden und damit die Stabilität der Fixation erhöht wird. Erhalt der Blutversorgung Die anatomisch geformten Platten können für eine präzise Applikation konturiert werden und minimieren so die erforderliche Dissektion von Weichteilgewebe und Knochen. Die niedrigprofiligen Platten sorgen für eine gute Gewebeabdeckung und optimieren die Blutversorgung an der Frakturstelle. Frühzeitige, aktive Mobilisierung Gemäss AO Technik eingesetzte VA-LCP Tarsalplatten ermöglichen eine stabile Frakturfixation bei minimaler Traumatisierung der Gefässversorgung. Dies trägt zu einem verbesserten Umfeld für die Knochenheilung bei und beschleunigt die Wiederherstellung der ursprünglichen Mobilität und Funktion. 1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd, expanded and completely revised ed. 1991. Berlin, Heidelberg, New York: Springer 2 Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG (2007) AO Principles of Fracture Management. 2nd expanded ed. 2002. Stuttgart, New York: Thieme 4 DePuy Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik

Indikationen Die Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variabelem Winkel sind für die Fixation von Frakturen, Osteotomien, Pseudarthrosen, Replantationen und Fusionen der Kuboid- und Navikular knochen vorgesehen, insbesondere bei osteoporotischem Knochen. LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 5

Schrauben-Insertionstechniken Die Plattenlöcher der VA-LCP Platten 2.4/2.7 nehmen 2.4 mm und 2.7 mm Verriegelungsschrauben mit variablem Winkel (VA-Verriegelungsschrauben) auf. Diese Verriegelungsschrauben können in zwei unterschiedlichen Techniken eingebracht werden: Technik mit variablem Winkel Technik mit vordefiniertem Schraubenwinkel Technik mit variablem Winkel Zum Bohren von Löchern mit variablem, um ±15 von der Achse des Verriegelungslochs abweichendem Winkel, die Spitze der konischen VA-LCP Bohrbüchse (03.211.003 bzw. 03.110.023) in das kleeblattförmige VA-LCP Loch der Platte unter leichtem Druck einsetzen. VA-LCP Bohrbüchse, konisch, für Spiralbohrer (03.211.003/03.110.023) Vorsichtsmassnahme: Die Abweichung von der zentralen Achse des Platten lochs darf 15 nicht überschreiten. Bei stärkerer Abwinkelung lässt sich die Schraube unter Umständen nicht ordnungsgemäss verriegeln. Technik mit vordefiniertem Schraubenwinkel Die koaxiale VA-LCP Bohrbüchse (03.211.004 bzw. 03.110.024) gibt dem Spiralbohrer die zentrale Achse des Verriegelungslochs als Bohrachse vor. Verwendung der trichterförmigen VA-LCP Bohrbüchse VA-LCP Bohrbüchse, koaxial, für Spiralbohrer (03.211.004/03.110.024) 6 DePuy Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik

Navikularplatte 2.4/2.7 VA-Verriegelung 1 Zugang Eine dorsale Längsinzision von der Mitte des Collum tali zur Basis des zweiten Os metatarsale anlegen. Darauf achten, die neurovaskulären und Sehnenstrukturen zu erhalten. Zur Darstellung des Gelenks ist es gegebenenfalls erforderlich, die talonavikulare Gelenkkapsel zu eröffnen. Um das Risiko von Gefässschädigungen zu minimieren, lediglich ein kleines Segment der Gelenkkapsel vom Navikularknochen lösen. 2 Platte anbiegen Instrument 03.211.005 Biegezange für VA-Verriegelungsplatten Das spezielle Kleeblattdesign der Zangenspitzen entspricht dem Design der kleeblattförmigen Plattenlöcher und schützt die VA-Löcher während des Anbiegens vor Deformation. Zum Konturieren der Platte sind zwei Biegezangen erforderlich. Vorsichtsmassnahme: Die Platte möglichst zwischen den VA-Löchern anbiegen. Um Probleme beim Einbringen der VA-Verriegelungsschrauben zu vermeiden, den gewindetragenden Teil der Schraubenlöcher vor Deformationen schützen und die Platte nicht zu stark biegen. Warnung: Eine angebogene Platte nicht wiederholt zurückbiegen, andernfalls könnte die Platte geschwächt werden. LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 7

Navikularplatte 2.4/2.7 VA-Verriegelung 3 Bohren und 2.4 mm Kortikalisschraube einbringen Instrumente 310.509 Spiralbohrer B 1.8 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, 310.530 Spiralbohrer B 2.4 mm, Länge 100/75 mm, 2-lippig, 323.202 Universalbohrbüchse 2.4 03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 bis 2.7 mm, Messbereich bis 40 mm 311.430 Handstück mit Schnellkupplung 314.467 Schraubenziehereinsatz, Stardrive, T8, selbsthaltend Wird eine Kombination aus Kortikalisschrauben und Verriegelungsschrauben verwendet, so sollte im ersten Schritt eine Kortikalisschraube eingebracht werden. Zum Vorbohren der Löcher für die Kortikalisschrauben die Universalbohrbüchse 2.4 mm verwenden. Das Gewindeloch mit dem 1.8 mm Spiralbohrer, das Gleitloch mit dem 2.4 mm Spiralbohrer bohren. Bis zur gewünschten Tiefe bohren. Die Bohrtiefe unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen. Die Bohrbüchse entfernen und die erforderliche Schraubenlänge mit dem Tiefenmessgerät messen. Den selbsthaltenden Schraubenziehereinsatz Stardrive an das Handstück montieren und die Kortikalisschraube von Hand einbringen. 8 DePuy Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik

4 Vorbohren für VA-Verriegelungsschrauben Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.7 mm 310.534 Spiralbohrer B 2.0 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, 03.211.003 VA-LCP Bohrbüchse 2.7, konisch, für Spiralbohrer B 2.0 mm 03.211.004 VA-LCP Bohrbüchse 2.7, koaxial, für Spiralbohrer B 2.0 mm 323.260 Universalbohrbüchse 2.7 03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 bis 2.7 mm, Messbereich bis 40 mm Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.4 mm 310.509 Spiralbohrer B 1.8 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, 03.110.023 VA-LCP Bohrbüchse 2.4, konisch, für Spiralbohrer B 1.8 mm 03.110.024 VA-LCP Bohrbüchse 2.4, koaxial, für Spiralbohrer B 1.8 mm 323.202 Universalbohrbüchse 2.4 03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 bis 2.7 mm, Messbereich bis 40 mm Den Durchmesser der zu verwendenden Schrauben, 2.4 oder 2.7 mm, ermitteln und festlegen, ob die Schrauben in variablen Winkeln (4a) oder in der durch die Lochachsen vorgegebenen Ausrichtung (4b) eingebracht werden sollen. LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 9

Navikularplatte 2.4/2.7 VA-Verriegelung 4a Vorbohren Technik mit variablem Winkel Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.7 mm 310.534 Spiralbohrer B 2.0 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, 03.211.003 VA-LCP Bohrbüchse 2.7, konisch, für Spiralbohrer B 2.0 mm 03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 bis 2.7 mm, Messbereich bis 40 mm Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.4 mm 310.509 Spiralbohrer B 1.8 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, 03.110.023 VA-LCP Bohrbüchse 2.4, konisch, für Spiralbohrer B 1.8 mm 03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 bis 2.7 mm, Messbereich bis 40 mm VA-Verriegelungsschrauben ermöglichen eine zusätzliche Schraubenplatzierung einer unabhängigen Zugschraube. Die konische VA-LCP Bohrbüchse in das kleeblattförmige VA-LCP Loch unter leichtem Druck einsetzen. Die konische Bohrbüchse ist selbsthaltend. 11 DePuy Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik

Mit dem 2.0 mm Spiralbohrer (VA-Verriegelungsschraube 2.7 mm) bzw. dem 1.8 mm Spiralbohrer (VA-Verriegelungsschraube 2.4 mm) im gewünschten Winkel bis zur gewünschten Tiefe bohren. Der Konus der Bohrbüchse erlaubt eine Ausrichtung des Spiral bohrers in Abwinkelung von bis zu 15 von der zentralen Lochachse. Vorsichtsmassnahme: Um die korrekte Verriegelung der Bohrbüchse sicher zustellen, maximal ±15 von der vorgegebenen Lochachse abweichen. Um zu gewährleisten, dass im gewünschten Winkel gebohrt wird, Ausrichtung des Spiralbohrers und Bohrtiefe unter Durchleuchtung kontrollieren. Falls erforderlich, in einem anderen Winkel erneut bohren und unter Durchleuchtung bestätigen. Mit dem entsprechenden Tiefenmessgerät die erforderliche Schraubenlänge bestimmen. LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 11

Navikularplatte 2.4/2.7 VA-Verriegelung 4b Vorbohren Technik mit vordefiniertem Schraubenwinkel Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.7 mm 310.534 Spiralbohrer B 2.0 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, 03.211.004 VA-LCP Bohrbüchse 2.7, koaxial, für Spiralbohrer B 2.0 mm 03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 bis 2.7 mm, Messbereich bis 40 mm Optionales Instrument 323.260 Universalbohrbüchse 2.7 Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.4 mm 310.509 Spiralbohrer B 1.8 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, 03.110.024 VA-LCP Bohrbüchse 2.4, koaxial, für Spiralbohrer B 1.8 mm 03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 bis 2.7 mm, Messbereich bis 40 mm Optionales Instrument 323.202 Universalbohrbüchse 2.4 VA-Verriegelungsschrauben und Standard-Verriegelungsschrauben können sowohl koaxial als auch in den durch die Lochachsen vorgegebenen Winkeln eingebracht werden. 11 DePuy Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik

Die koaxiale VA-LCP Bohrbüchse in das kleeblattförmige VA-LCP Loch unter leichtem Druck einsetzen. Die koaxiale Bohrbüchse ist selbsthaltend. Mit dem 2.0 mm Spiralbohrer (VA- und Standard-Verriegelungsschraube 2.7 mm) bzw. dem 1.8 mm Spiralbohrer (VA- und Standard-Verriegelungsschraube 2.4 mm) bis zur gewünschten Tiefe bohren. Die Bohrtiefe unter Durchleuchtung überprüfen. Mit dem entsprechenden Tiefenmessgerät die erforderliche Schraubenlänge bestimmen. LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 11

Navikularplatte 2.4/2.7 VA-Verriegelung 5 VA-Verriegelungsschrauben einbringen Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.4/2.7 mm 314.467 Schraubenziehereinsatz, Stardrive, T8, selbsthaltend 311.430 Handstück mit Schnellkupplung, Länge 110 mm oder 03.111.038 Griff mit Schnellkupplung Den Schraubenziehereinsatz an das Handstück oder den Griff mit Schnellkupplung montieren und die VA-Verriegelungsschraube der geeigneten Länge von Hand einbringen. Die Schraube mit mässigem Kraftaufwand eindrehen, bis der Schraubenkopf im VA-Verriegelungsloch sitzt. Vorsichtsmassnahme: Die Schraube nicht überdrehen. Auf diese Weise lassen sich die Schrauben problemlos wieder entfernen, sollten sie nicht korrekt positioniert sein. Alle weiteren Schrauben einbringen. Ordnungsgemässe Rekonstruktion sowie Platzierung und Länge der Schrauben unter Bildverstärkerkontrolle bestätigen. 11 DePuy Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik

6 VA-Verriegelungsschrauben verriegeln Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.4/2.7 mm 314.467 Schraubenziehereinsatz, Stardrive, T8, selbsthaltend 03.110.002 Drehmomentbegrenzer, 1.2 Nm, mit AO/ASIF-Schnellkupplung 03.110.005 Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm Den Drehmomentbegrenzer 1.2 Nm an den Schraubenzieher einsatz Stardrive T8 und das blaue Handstück für Drehmomentbegrenzer montieren, um die VA-Verriegelungsschrauben abschliessend zu verriegeln. Nach Bestätigung des Ordnungsgemässen Schraubenwinkels und der korrekten Schraubenlänge die Schraube von Hand mit dem Drehmomentbegrenzer, Schraubenziehereinsatz und Handstück einbringen. Die Schrauben stets unter Verwendung des Drehmomentbegrenzers in die VA-Verriegelungslöcher einbringen, um sicher zustellen, dass das optimale Drehmoment aufgebracht wird. Auf diese Weise werden die Schrauben sicher in der Platte verriegelt und maximale Stabilität am Übergang zwischen Platte und Schraube ist gewährleistet. LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 11

Kuboidplatte 2.4/2.7 VA-Verriegelung 1 Zugang Eine geradlinige dorsolaterale Inzision am Sinus tarsi ansetzen und bis zur Basis des vierten Os metatarsale führen. Warnung: Diese Inzision verläuft gegebenenfalls parallel zum oder direkt oberhalb des Nervus suralis und kreuzt den M. peronaeus tertius. Vorsichtig darauf achten, diese Strukturen nicht zu verletzen. Eines der Hauptziele des Kuboidfrakturmanagements ist die Wiederherstellung der Gelenkfläche sowie der Länge der lateralen Säule. 2 Platte anbiegen Instrument 03.211.005 Biegezange für VA-Verriegelungsplatten Die Kuboidplatte 2.4/2.7 VA-Verriegelung gemäss den anatomischen Gegebenheiten und Optionen für die Fixation anbiegen. Das spezielle Kleeblattdesign der Zangenspitzen entspricht dem Design der kleeblattförmigen Plattenlöcher und schützt die VA-Löcher während des Anbiegens vor Deformation. Zum Konturieren der Platte sind zwei Biegezangen erforderlich. Vorsichtsmassnahme: Die Platte möglichst zwischen den VA-Löchern anbiegen. Um Probleme beim Einbringen der VA-Verriegelungsschrauben zu vermeiden, den gewindetragenden Teil der Schraubenlöcher vor Deformationen schützen und die Platte nicht zu stark biegen. Warnung: Eine angebogene Platte nicht wiederholt zurückbiegen, andernfalls könnte die Platte geschwächt werden. 11 DePuy Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik

3 Bohren und 2.4 mm Kortikalisschraube einbringen Instrumente 310.509 Spiralbohrer B 1.8 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, 310.530 Spiralbohrer B 2.4 mm, Länge 100/75 mm, 2-lippig, 323.202 Universalbohrbüchse 2.4 03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 bis 2.7 mm, Messbereich bis 40 mm 311.430 Handstück mit Schnellkupplung, Länge 110 mm 314.467 Schraubenziehereinsatz, Stardrive, T8, selbsthaltend Wird eine Kombination aus Kortikalisschrauben und Verriegelungsschrauben verwendet, so sollte im ersten Schritt eine Kortikalisschraube eingebracht werden. Zum Vorbohren der Löcher für die Kortikalisschrauben die Universalbohrbüchse 2.4 mm verwenden. Das Gewindeloch mit dem 1.8 mm Spiralbohrer, das Gleitloch mit dem 2.4 mm Spiralbohrer bohren. Bis zur gewünschten Tiefe bohren. Die Bohrtiefe unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen. Die Bohrbüchse entfernen und die erforderliche Schraubenlänge mit dem Tiefenmessgerät messen. Den selbsthaltenden Schraubenziehereinsatz Stardrive an das Handstück montieren und die Kortikalisschraube von Hand einbringen. LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 11

Kuboidplatte 2.4/2.7 VA-Verriegelung 4 Vorbohren für VA-Verriegelungsschrauben Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.7 mm 310.534 Spiralbohrer B 2.0 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, 03.211.003 VA-LCP Bohrbüchse 2.7, konisch, für Spiralbohrer B 2.0 mm 03.211.004 VA-LCP Bohrbüchse 2.7, koaxial, für Spiralbohrer B 2.0 mm 323.260 Universalbohrbüchse 2.7 03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 bis 2.7 mm, Messbereich bis 40 mm Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.4 mm 310.509 Spiralbohrer B 1.8 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, 03.110.023 VA-LCP Bohrbüchse 2.4, konisch, für Spiralbohrer B 1.8 mm 03.110.024 VA-LCP Bohrbüchse 2.4, koaxial, für Spiralbohrer B 1.8 mm 323.202 Universalbohrbüchse 2.4 03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 bis 2.7 mm, Messbereich bis 40 mm Den Durchmesser der zu verwendenden Schrauben, 2.4 oder 2.7 mm, ermitteln und festlegen, ob die Schrauben in variablen Winkeln (4a) oder in der durch die Lochachsen vorgegebenen Ausrichtung (4b) eingebracht werden sollen. 11 DePuy Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik

4a Vorbohren Technik mit variablem Winkel Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.7 mm 310.534 Spiralbohrer B 2.0 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, 03.211.003 VA-LCP Bohrbüchse 2.7, konisch, für Spiralbohrer B 2.0 mm 03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 bis 2.7 mm, Messbereich bis 40 mm Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.4 mm 310.509 Spiralbohrer B 1.8 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, 03.110.023 VA-LCP Bohrbüchse 2.4, konisch, für Spiralbohrer B 1.8 mm 03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 bis 2.7 mm, Messbereich bis 40 mm VA-Verriegelungsschrauben ermöglichen eine zusätzliche Schraubenplatzierung einer unabhängigen Zugschraube. Die konische VA-LCP Bohrbüchse in das kleeblattförmige VA-LCP Loch unter leichtem Druck einsetzen. Die konische Bohrbüchse ist selbsthaltend. LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 11

Kuboidplatte 2.4/2.7 VA-Verriegelung Mit dem 2.0 mm Spiralbohrer (VA-Verriegelungsschraube 2.7 mm) bzw. dem 1.8 mm Spiralbohrer (VA-Verriegelungsschraube 2.4 mm) im gewünschten Winkel bis zur gewünschten Tiefe bohren. Der Konus der Bohrbüchse erlaubt eine Ausrichtung des Spiral bohrers in Abwinkelung von bis zu 15 von der zentralen Lochachse. Vorsichtsmassnahme: Um die korrekte Verriegelung der Bohrbüchse sicher zustellen, maximal ±15 von der vorgegebenen Lochachse abweichen. Um zu gewährleisten, dass im gewünschten Winkel gebohrt wird, Ausrichtung des Spiralbohrers und Bohrtiefe unter Durchleuchtung kontrollieren. Falls erforderlich, in einem anderen Winkel erneut bohren und unter Durchleuchtung bestätigen. Mit dem entsprechenden Tiefenmessgerät die erforderliche Schraubenlänge bestimmen. 22 DePuy Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik

4b Vorbohren Technik mit vordefiniertem Schraubenwinkel Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.7 mm 310.534 Spiralbohrer B 2.0 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, 03.211.004 VA-LCP Bohrbüchse 2.7, koaxial, für Spiralbohrer B 2.0 mm 03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 bis 2.7 mm, Messbereich bis 40 mm Optionales Instrument 323.260 Universalbohrbüchse 2.7 Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.4 mm 310.509 Spiralbohrer B 1.8 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, 03.110.024 VA-LCP Bohrbüchse 2.4, koaxial, für Spiralbohrer B 1.8 mm 03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 bis 2.7 mm, Messbereich bis 40 mm Optionales Instrument 323.202 Universalbohrbüchse 2.4 VA-Verriegelungsschrauben und Standard-Verriegelungsschrauben können sowohl koaxial als auch in den durch die Lochachsen vorgegebenen Winkeln eingebracht werden. LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 22

Kuboidplatte 2.4/2.7 VA-Verriegelung Die koaxiale VA-LCP Bohrbüchse in das kleeblattförmige VA-LCP Loch unter leichtem Druck einsetzen. Die koaxiale Bohrbüchse ist selbsthaltend. Mit dem 2.0 mm Spiralbohrer (VA- und Standard-Verriegelungsschraube 2.7 mm) bzw. dem 1.8 mm Spiralbohrer (VA- und Standard-Verriegelungsschraube 2.4 mm) bis zur gewünschten Tiefe bohren. Die Bohrtiefe unter Durchleuchtung überprüfen. Mit dem entsprechenden Tiefenmessgerät die erforderliche Schraubenlänge bestimmen. 22 DePuy Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik

5 VA-Verriegelungsschrauben einbringen Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.4/2.7 mm 314.467 Schraubenziehereinsatz, Stardrive, T8, selbsthaltend 311.430 Handstück mit Schnellkupplung, Länge 110 mm oder 03.111.038 Griff mit Schnellkupplung Den Schraubenziehereinsatz an das Handstück oder den Griff mit Schnellkupplung montieren und die VA-Verriegelungsschraube der geeigneten Länge von Hand einbringen. Die Schraube mit mässigem Kraftaufwand eindrehen, bis der Schraubenkopf im VA-Verriegelungsloch sitzt. Vorsichtsmassnahme: Die Schraube nicht überdrehen. Auf diese Weise lassen sich die Schrauben problemlos wieder entfernen, sollten sie nicht korrekt positioniert sein. Alle weiteren Schrauben einbringen. Ordnungsgemässe Rekonstruktion sowie Platzierung und Länge der Schrauben unter Bildverstärkerkontrolle bestätigen. LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 22

Kuboidplatte 2.4/2.7 VA-Verriegelung 6 VA-Verriegelungsschrauben verriegeln Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.4/2.7 mm 314.467 Schraubenziehereinsatz, Stardrive, T8, selbsthaltend 03.110.002 Drehmomentbegrenzer, 1.2 Nm, mit AO/ASIF-Schnellkupplung 03.110.005 Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm Den Drehmomentbegrenzer 1.2 Nm an den Schraubenzieher einsatz Stardrive T8 und das blaue Handstück für Drehmomentbegrenzer montieren, um die VA-Verriegelungsschrauben abschliessend zu verriegeln. Nach Bestätigung des Ordnungsgemässen Schraubenwinkels und der korrekten Schraubenlänge die Schraube von Hand mit dem Drehmomentbegrenzer, Schraubenziehereinsatz und Handstück einbringen. Die Schrauben stets unter Verwendung des Drehmomentbegrenzers in die VA-Verriegelungslöcher einbringen, um sicher zustellen, dass das optimale Drehmoment aufgebracht wird. Auf diese Weise werden die Schrauben sicher in der Platte verriegelt und maximale Stabilität am Übergang zwischen Platte und Schraube ist gewährleistet. 22 DePuy Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik

Implantat entfernen Instrumente VA-Verriegelungsschrauben 2.4/2.7 mm 314.467 Schraubenziehereinsatz, Stardrive, T8, selbsthaltend 03.111.038 Griff mit Schnellkupplung Zur Entfernung des Implantats zunächst alle Verriegelungsschrauben entriegeln. Anschliessend die Schrauben vollständig herausschrauben. Andernfalls könnte sich die Platte beim Lösen der letzten Verriegelungsschraube mitdrehen und das Weichteilgewebe verletzen. LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 22

Schrauben Verriegelungsschrauben mit variablem Winkel (VA-LCP) 2.7 mm 0X.211.010 VA-Verriegelungsschraube Stardrive 040 B 2.7 mm (Kopf 2.4), selbstschneidend, Länge 10 40 mm 0X.211.042S 060S VA-Verriegelungsschraube Stardrive B 2.7 mm (Kopf 2.4), selbstschneidend, Länge 42 60 mm, steril Der gewindetragende, abgerundete Kopf verriegelt sicher in den VA-LCP Gewindelöchern und gewährleistet die Stabilität der vom Chirurgen fraktur- bzw. osteotomiespezifisch festgelegten Winkel. Sichere Verriegelung wird auch bei Einbringung im vordefinierten Schraubenwinkel in die Standard-Verriegelungslöcher (LCP) der Platte erzielt. Hinweis: Für die abschliessende Verriegelung stets den Drehmomentbegrenzer 1.2 Nm verwenden. Optional: Verriegelungsschrauben mit variablem Winkel (VA-LCP) 2.4 mm 0X.210.106 VA-Verriegelungsschraube 140 Stardrive B 2.4 mm, selbstschneidend, Länge 6 40 mm 0X.210.142S 160S VA-Verriegelungsschraube Stardrive B 2.4 mm, selbstschneidend, Länge 42 60 mm, steril Alle unsterilen Schrauben sind auch steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, die Katalognummer um ein S ergänzen. X = 2: Stahl X = 4: TAN 22 DePuy Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik

Kortikalisschrauben 2.7 mm X02.870 Kortikalisschraube Stardrive B 2.7 mm, 900 selbstschneidend, Länge 10 40 mm X02.962S 969S Kortikalisschraube Stardrive B 2.7 mm, selbstschneidend, Länge 42 60 mm, steril Kortikalisschrauben 2.4 mm X01.756 Kortikalisschraube Stardrive B 2.4 mm, 790 selbstschneidend, Länge 6 40 mm 0X.210.942S 960S Kortikalisschraube Stardrive B 2.4 mm, selbstschneidend, Länge 42 60 mm, steril Für runde oder Kombilöcher. Optional: Verriegelungsschrauben 2.4/2.7 mm X12.806 Verriegelungsschraube Stardrive 830 B 2.4 mm, selbstschneidend, Länge 6 30 mm X02.206 Verriegelungsschraube Stardrive B 2.7 mm 260 (Kopf LCP 2.4), selbstschneidend, Länge 6 60 mm Alle unsterilen Schrauben sind auch steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, die Katalognummer um ein S ergänzen. X = 2: Stahl X = 4: TAN LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 22

Platten 0X.211.220 Navikularplatte 2.4/2.7, VA-Verriegelung 0X.211.221 Kuboidplatte 2.4/2.7, VA-Verriegelung, links 0X.211.222 Kuboidplatte 2.4/2.7, VA-Verriegelung, rechts Alle unsterilen Schrauben sind auch steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, die Katalognummer um ein S ergänzen. X = 2: Stahl X = 4: TAN 28 DePuy Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik

Instrumente 311.430 Handstück mit Schnellkupplung, Länge 110 mm 314.467 Schraubenziehereinsatz, Stardrive, T8, selbsthaltend 03.110.002 Drehmomentbegrenzer, 1.2 Nm, mit AO/ ASIF-Schnellkupplung 03.110.005 Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm 03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 bis 2.7 mm, Messbereich bis 40 mm 03.111.038 Griff mit Schnellkupplung 03.211.001 Haltestift für VA-Verriegelungsplatten 2.4/2.7 LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 29

Instrumente Insertionsinstrumente für 2.7 mm Schrauben 310.260 Spiralbohrer B 2.7 mm, Länge 100/75 mm, 2-lippig, 310.534 Spiralbohrer B 2.0 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, 03.211.003 VA-LCP Bohrbüchse 2.7, konisch, für Spiralbohrer B 2.0 mm 03.211.004 VA-LCP Bohrbüchse 2.7, koaxial, für Spiralbohrer B 2.0 mm 30 DePuy Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik

Insertionsinstrumente für 2.4 mm Schrauben 310.509 Spiralbohrer B 1.8 mm, mit Markierung, Länge 110/85 mm, 2-lippig, 310.530 Spiralbohrer B 2.4 mm, Länge 100/75 mm, 2-lippig, 323.202 Universalbohrbüchse 2.4 03.110.023 VA-LCP Bohrbüchse 2.4, konisch, für Spiralbohrer B 1.8 mm 03.110.024 VA-LCP Bohrbüchse 2.4, koaxial, für Spiralbohrer B 1.8 mm LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 31

Instrumente Zusätzliche Instrumente 03.211.005 Biegezange für VA-Verriegelungsplatten 32 DePuy Synthes LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik

MRT-Hinweise Drehmoment, Verlagerung und Bildartefakte gemäss ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 und ASTM F 2119-07 Eine nicht klinische Prüfung des Worst-Case-Szenarios in einem 3-T-MRT-System ergab kein relevantes Drehmoment bzw. keine relevante Verlagerung des Konstrukts bei einem experimentell gemessenen lokalen räumlichen Gradienten des magnetischen Feldes von 3.69 T/m. Das grösste Bildartefakt erstreckte sich über ca. 169 mm des Konstrukts, wenn das Gradienten-Echo (GE) zum scannen verwendet wurde. Die Tests wurden auf einem 3-T-MRT-System durchgeführt. Hochfrequenz-(HF-)induzierte Erwärmung gemäss ASTM F 2182-11a Nicht klinische elektromagnetische und thermische Simulationen eines Worst-Case-Szenarios führen zu maximalen Temperaturerhöhungen von 9.5 C und einer durchschnittlichen Temperatur erhöhung von 6.6 C (1.5 T) und einer Spitzentemperaturer höhung von 5.9 C (3 T) unter MRT-Bedingungen, bei denen HF-Spulen (ganzkörpergemittelte spezifische Absorptionsrate [SAR] von 2 W/kg für 6 Minuten [1.5 T] und für 15 Minuten [3 T]) verwendet werden. Vorsichtsmassnahmen: Der oben genannte Test basiert auf nicht-klinischen Tests. Der tatsächliche Temperaturanstieg im Patienten hängt von einer Reihe von Faktoren jenseits der SAR und der Dauer der HF-Anwendung ab. Daher empfiehlt es sich, folgende Punkte besonders zu beachten: Es wird empfohlen, Patienten, die MRT-Scans unterzogen werden, sorgfältig auf die gefühlte Temperatur und/oder ihre Schmerzempfindungen zu überwachen. Patienten mit einer gestörten Wärmeregulierung oder Temperaturempfindung sollten keinen MRT-Scan-Verfahren unterzogen werden. Generell wird empfohlen, ein MRT-System mit niedriger Feldstärke zu verwenden, wenn leitfähige Implantate vorhanden sind. Die angewandte spezifische Absorptionsrate (SAR) sollte so weit wie möglich reduziert werden. Die Verwendung des Ventilationssystems kann ferner dazu beitragen, den Temperaturanstieg im Körper zu verringern. LCP Tarsalplatten 2.4/2.7 mit variablem Winkel Operationstechnik DePuy Synthes 33

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