SYNMESH Wirbelkörperersatzsystem für die zervikale, thorakale und lumbale Wirbelsäule. Instrumente und Implantate von der AO Foundation zugelassen. Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. OPERATIONSTECHNIK
Bildverstärkerkontrolle Diese Beschreibung allein reicht zur sofortigen Anwendung der Produkte von DePuy Synthes nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen. Aufbereitung, Wiederaufbereitung, Wartung und Pflege Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Allgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflege wiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumentenschalen und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung unsteriler Synthes-Implantate entnehmen Sie bitte der Synthes-Broschüre Wichtige Informationen (SE_023827), als Download erhältlich unter: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Inhaltsverzeichnis AO Spine Prinzipien 2 Indikationen 3 Runde Implante 4 Ovale Implantate 6 Verschlussschrauben 9 Operationstechnik 10 Instrumente 17 Bibliographie 19 SynMesh Operationstechnik DePuy Synthes 1
AO Spine Prinzipien Die bei der korrekten Versorgung von Wirbelsäulenpatienten zu beachtenden vier Grundprinzipien begründen und untermauern Aufbau und Methodik des Curriculums: Stabilität Ausrichtung Biologie Funktion. 1,2 Stabilität Stabilisierung zur Erreichung eines spezifischen therapeutischen Ergebnisses axial sagittal koronal Ausrichtung Herstellung und Erhalt des dreidimensionalen Wirbelsäulengleichgewichts Biologie Ätiologie, Pathogenese, Schutz der Nerven und Gewebeheilung Funktion Erhalt und Wiederherstellung der Funktion zur Verhinderung von Invalidität Copyright 2012 AOSpine 1 Aebi et al (1998) 2 Aebi et al (2007) 2 DePuy Synthes SynMesh Operationstechnik
Indikationen SynMesh ist ein Implantat zur Ersetzung von Wirbelkörpern in der zervikalen, thorakalen und lumbalen Wirbelsäule. Titanimplantate in verschiedenen Größen und Höhen ermöglichen dem Chirurgen eine optimale Anpassung an die individuelle Pathologie und Anatomie des Patienten. Bei Bedarf kann das Mesh auch individuell zugeschnitten werden. Die Implantate werden entweder anterior, lateral oder anterolateral eingesetzt. Indikationen Als Ersatz für eingefallene, beschädigte oder instabile Wirbelkörper aufgrund von Tumoren oder Traumata (z. B. Frakturen) SynMesh ist mit einem zusätzlichen internen Fixationssystem anzuwenden, z.b. TeleFix, CSLP oder USS II. SynMesh Operationstechnik DePuy Synthes 3
Runde Implante Die runden Implantate dienen der Behandlung von Defekten in der zervikalen Wirbelsäule. SynMesh, Korpektomie-Implantat, Reintitan Art. Nr. B Höhe 495.341 10 mm 4 mm 495.342 10 mm 6 mm 495.343 10 mm 10 mm 495.344 10 mm 18 mm 495.441 10 mm 5 mm 495.442 10 mm 7 mm 495.443 10 mm 8 mm 495.444 10 mm 9 mm 495.445 10 mm 11 mm 495.446 10 mm 12 mm 495.346 12 mm 4 mm 495.347 12 mm 5 mm 495.348 12 mm 6 mm 495.349 12 mm 7 mm 495.351 12 mm 8 mm 495.352 12 mm 9 mm 495.353 12 mm 10 mm 495.354 12 mm 11 mm 495.355 12 mm 12 mm 495.356 12 mm 32 mm 495.357 12 mm 88 mm 495.451 12 mm 18 mm 495.361 15 mm 8 mm 495.362 15 mm 10 mm 495.363 15 mm 12 mm 495.364 15 mm 14 mm 495.365 15 mm 32 mm 495.366 15 mm 88 mm 495.455 15 mm 16 mm B 10 mm B 12 mm B 15 mm 4 DePuy Synthes SynMesh Operationstechnik
Endringe, rund Es stehen zwei Befestigungsmechanismen zur Verfügung: Presspassung oder mit Verschlussschraube Winkel von 0 oder 2.5 Mit jedem Endring nimmt die Gesamthöhe des Implantats um 1.5 mm zu (siehe Schritt 3 der Operationstechnik) Endringe, rund, Presspassung* Art. Nr. B Winkel 495.384 10 mm 0 495.387 10 mm 2.5 495.385 12 mm 0 495.388 12 mm 2.5 495.386 15 mm 0 495.389 15 mm 2.5 *keine Verschlussschraube erforderlich 10 mm 12 mm 15 mm Endringe, rund, mit Verschlussschraube (konvex) Art. Nr. B Winkel 495.411 10 mm 0 495.414 10 mm 2.5 495.412 12 mm 0 495.415 12 mm 2.5 495.413 15 mm 0 495.416 15 mm 2.5 10 mm 12 mm 15 mm SynMesh Operationstechnik DePuy Synthes 5
Ovale Implantate Die ovalen Implantate dienen der Behandlung von Defekten in der thorakalen und lumbalen Wirbelsäule. SynMesh, Korpektomie-Implantat, Reintitan Art. Nr. Abmessungen Höhe 495.371 17 22 mm 8 mm 495.372 17 22 mm 12 mm 495.373 17 22 mm 32 mm 495.374 17 22 mm 88 mm 495.461 17 22 mm 6 mm 495.462 17 22 mm 10 mm 495.463 17 22 mm 14 mm 495.464 17 22 mm 20 mm 495.465 17 22 mm 22 mm 495.466 17 22 mm 24 mm 495.467 17 22 mm 26 mm 495.468 17 22 mm 28 mm 495.469 17 22 mm 52 mm 495.376 22 28 mm 8 mm 495.377 22 28 mm 12 mm 495.378 22 28 mm 64 mm 495.379 22 28 mm 88 mm 495.471 22 28 mm 6 mm 495.472 22 28 mm 10 mm 495.473 22 28 mm 14 mm 495.474 22 28 mm 28 mm 495.475 22 28 mm 30 mm 495.476 22 28 mm 32 mm 495.477 22 28 mm 34 mm 495.478 22 28 mm 36 mm 495.479 22 28 mm 52 mm 495.381 26 33 mm 64 mm 495.382 26 33 mm 88 mm 495.481 26 33 mm 6 mm 495.482 26 33 mm 8 mm 495.483 26 33 mm 10 mm 495.484 26 33 mm 12 mm 495.485 26 33 mm 14 mm 495.486 26 33 mm 44 mm 495.487 26 33 mm 46 mm 495.488 26 33 mm 48 mm 495.489 26 33 mm 50 mm 495.490 26 33 mm 52 mm 17 22 mm 22 28 mm 26 33 mm 6 DePuy Synthes SynMesh Operationstechnik
Endringe, oval Es stehen zwei Befestigungsmechanismen zur Verfügung: Presspassung oder mit Verschlussschraube Winkel von 0 oder 5 Unterschiedliche Ausführungen mit Vertiefungen zur anterolateralen, lateralen oder anterioren Einbringung unter Distraktion Mit jedem Endring nimmt die Gesamthöhe des Implantats um 3.5 mm zu (siehe Schritt 3 der Operationstechnik) Endringe, oval, Presspassung* Anterolaterale Endringe Art. Nr. Abmessungen Winkel 495.391 17 22 mm 0 495.393 17 22 mm 5 495.395 22 28 mm 0 495.397 22 28 mm 5 495.399 26 33 mm 0 495.402 26 33 mm 5 17 22 mm 22 28 mm 26 33 mm Laterale oder anteriore Endringe Art. Nr. Abmessungen Winkel 495.392 17 22 mm 0 495.394 17 22 mm 5 495.396 22 28 mm 0 495.398 22 28 mm 5 495.401 26 33 mm 0 495.403 26 33 mm 5 *keine Verschlussschraube erforderlich 17 22 mm 22 28 mm 26 33 mm SynMesh Operationstechnik DePuy Synthes 7
Ovale Implantate Endringe, oval, mit Verriegelungsschraube (konvex) Anterolaterale Endringe Art. Nr. Abmessungen Winkel 495.421 17 22 mm 0 495.423 17 22 mm 5 495.427 22 28 mm 0 495.429 22 28 mm 5 495.433 26 33 mm 0 495.435 26 33 mm 5 17 22 mm 22 28 mm 26 33 mm Laterale oder anteriore Endringe Art. Nr. Abmessungen Winkel 495.422 17 22 mm 0 495.424 17 22 mm 5 495.428 22 28 mm 0 495.430 22 28 mm 5 495.434 26 33 mm 0 495.436 26 33 mm 5 17 22 mm 22 28 mm 26 33 mm Standardringe Die Standardringe passen in die ovalen Meshs und werden mit zwei Verschlussschrauben M3 (495.491) gesichert. Sie bieten zusätzliche Stabilität, insbesondere bei ovalen Implantaten. Standardringe Art. Nr. Abmessungen 495.405 17 22 mm 495.406 22 28 mm 495.407 26 33 mm 17 22 mm 22 28 mm 26 33 mm 8 DePuy Synthes SynMesh Operationstechnik
Verschlussschrauben Endringe mit Verschlussschraube werden mit nur einer Schraube befestigt. Für runde Endringe mit Verschlussschraube: Verschlussschraube M2, Niedrigprofil (495.410), für Endringe mit B 10 mm und 12 mm Verschlussschraube M3, Niedrigprofil (495.491), für Endringe mit B 15 mm M2 M3 Passende Schraubenzieher: Kreuzschlitzschraubenzieher-Einsatz 2.0, mit Haltehülse und Dentalkupplung (314.672) und Griff, klein, mit Dentalkupplung (311.011) für Verschlussschrauben M2 Sechskantschraubenzieher (314.250) für Verschlussschrauben M3 Für ovale Endringe mit Verschlussschraube und für Standardringe: Verschlussschraube M3, Niedrigprofil (495.491) M3 Passender Schraubenzieher: Sechskantschraubenzieher (314.250) für Verschlussschrauben M3 SynMesh Operationstechnik DePuy Synthes 9
Operationstechnik 1 Zugang wählen Je nach betroffenem Wirbelsäulensegment wird SynMesh entweder anterior, lateral oder anterolateral eingesetzt. 2 Korpektomie durchführen und Endplatten vorbereiten Je nach pathologischem Befund eine partielle oder vollständige Korpektomie durchführen. Die oberflächlichen Knorpelschichten der Endplatten bis zum blutenden Knochen entfernen. Vorsichtsmaßnahme: Durch übermäßiges Entfernen des subchondralen Knochens können die vertebralen Endplatten geschwächt werden. Beim Entfernen der gesamten Endplatte kann es zum Absinken des Implantats in angrenzende Wirbelkörper und zum Verlust der Segmentstabilität kommen. 11 DePuy Synthes SynMesh Operationstechnik
60 50 40 10 60 50 40 10 3 Größe des Implantats bestimmen Das betreffende Segment mit der parallelen Spreizzange (389.187 oder 389.188) distrahieren. Die Skala auf dem Griff zeigt die Höhe des Defekts an. Konstrukthöhe 1.5 mm 3.5 mm Wahlweise lässt sich die Höhe des Defekts auch mit der Schieblehre für Korpektomie (389.186) bestimmen. Zur Bestimmung der Implantatgröße: Bei Verwendung runder Endringe insgesamt 3 mm zur Höhe des Mesh addieren. Bei Verwendung ovaler Endringe insgesamt 7 mm zur Höhe des Mesh addieren. Meshhöhe Mesh- Höhe 1.5 mm 3.5 mm rund oval SynMesh Operationstechnik DePuy Synthes 11
Operationstechnik 4 Mesh zuschneiden (optional) Bei Bedarf das Mesh mit der SynMesh Schneidezange (397.091) auf die jeweilige Größe zuschneiden. a. Mesh, rund, B 10 mm und 12 mm Diagonal zuschneiden. b. Mesh, rund, B 15 mm und alle ovalen Meshs Diagonal oder horizontal zuschneiden. Um zu bestimmen, ob die Schnittkanten des Mesh mit der Universal-Biegezange (391.963) angepasst werden müssen, die gewünschten Endringe am Mesh befestigen und die Schnittkanten bei Bedarf anpassen. Hinweis: Bei Verwendung eines Endrings mit Verschlussschraube muss das Mesh horizontal geschnitten werden. 11 DePuy Synthes SynMesh Operationstechnik
Im folgenden Abschnitt wird die Befestigungstechnik für Endringe mittels Verschlussschraube erläutert. Wahlweise können auch Endringe mit Presspassung verwendet werden. 5 Ersten Endring anbringen Den gewünschten Endring am Mesh befestigen. a. SynMesh, rund, B 10 mm und 12 mm Endring mit VVerschlussschraube M2 (495.410) mittels Kreuzschlitzschraubenzieher-Einsatz 2.0 (314.672) und Griff mit Dentalkupplung (311.011) sichern. b. SynMesh, rund, B 15 mm und alle ovalen SynMesh-Implante Endring mit Verschlussschraube M3 (495.491) mittels Sechskantschraubenzieher (314.250) sichern. Hinweis: Kontrollieren, ob Endringe korrekt gesichert sind. Die Verschlussschraube lässt sich nur durch ein Loch korrekt einbringen. Bei Einführung der Schraube in das falsche Loch bleibt zwischen Endring und Mesh ein Spalt bestehen. In diesem Fall die Schraube wieder herausnehmen und im korrekten Loch befestigen. Option: SynMesh mit Knochentransplantat oder einem Knochenersatzmaterial wie chronos füllen. SynMesh Operationstechnik DePuy Synthes 11
Operationstechnik 6 Zweiten Endring anbringen Den zweiten Endring gemäß Beschreibung im vorherigen Schritt befestigen. Hinweis: Bei Verwendung eines ovalen Konstrukts kann zur Erhöhung der Stabilität ein Standardring eingeführt werden. Den Standardring an der gewünschten Stelle im Mesh platzieren. Mit dem Sechskantschraubenzieher zwei Verschlussschrauben M3 durch den Mesh und in den Standardring einsetzen, um diesen zu befestigen. Hinweis: Bei Bedarf weiteres Knochentransplantat oder Knochenersatzmaterial in die Endringe einbringen. 11 DePuy Synthes SynMesh Operationstechnik
7 Distrahieren und Implantat einbringen Das betreffende Segment mit der parallelen Spreizzange distrahieren, bis die gewünschte Ausrichtung an der Wirbelsäule erreicht ist (1). Unter Distraktion das SynMesh Implantat mit dem passenden Implantathalter (396.388, 396.389) (2) einführen. Hinweis: Bei Verwendung ovaler Endringe darauf achten, dass die Schenkel der Spreizzange an den Vertiefungen der Endringe (3) ausgerichtet sind. Bei Gebrauch runder Meshs muss die Spreizzange vor der Implantierung entfernt werden. Abschließend positionieren lässt sich das Implantat, indem man vorsichtig an den Implantathalter klopft. Wenn das Implantat an seinem Platz sitzt, können Implantathalter und Spreizzange vorsichtig entfernt werden. Bei Bedarf können zur abschließenden Positionierung des Implantats auch Impaktoren passender Größe zum Einsatz kommen. 1 Mittels Bildverstärker die Position von SynMesh zu den Wirbelkörpern in der Frontal- und Sagittalebene intraoperativ überprüfen. 2 3 SynMesh Operationstechnik DePuy Synthes 11
Operationstechnik 8 Knochenmaterial anlagern Im Bereich um SynMesh herum in unmittelbarer Nähe zum vaskularisierten Gewebe kann am ehesten eine Fusion erfolgen und später für die notwendige Stabilität sorgen. Deshalb muss dieser Bereich mit möglichst viel Knochentransplantat aufgefüllt werden, insbesondere der anteriore Teil des instrumententierten Bereichs. 9 Zusätzliche Fixation Wie alle Wirbelkörperersatzsysteme muss SynMesh in Verbindung mit einem zusätzlichen internen Fixationssystem, wie z. B. TeleFix, CSLP oder USS II kombiniert werden, welches Zugkräften sowie Torsions-, Flexions- und Extensionsbelastungen standhalten kann. Implantatentfernung SynMesh-Implantate sollen nicht entfernt werden. Ist eine Entfernung eines SynMesh-Implantats dennoch notwendig, können dazu eine Spreizzange und Implantathalter verwendet werden. 11 DePuy Synthes SynMesh Operationstechnik
Instrumente 311.011 Handstück, klein, mit Dentalkupplung 314.250 Sechskantschraubenzieher, klein, B 2.5 mm, mit Nut, Länge 250 mm 314.672 Kreuzschlitzschraubenzieher-Einsatz 2.0, mit Haltehülse, Länge 66 mm, mit Dentalkupplung 389.186 Schieblehre für Korpektomie, Stahl 389.187 Spreizzange, parallel, Distraktionsbreite 0 bis 70 mm, Stahl 389.188 Spreizzange, parallel, Distraktionsbreite 30 bis 95 mm, Stahl 391.963 Universal-Biegezange, Länge 165 mm SynMesh Operationstechnik DePuy Synthes 11
Instrumente 396.388 SynMesh-Implantathalter, mit kleinen Spitzen, Stahl 396.389 SynMesh-Implantathalter, mit großen Spitzen, Stahl 397.091 SynMesh-Schneidezange, Stahl 11 DePuy Synthes SynMesh Operationstechnik
Bibliographie Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998): AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer. Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007): AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme. SynMesh Operationstechnik DePuy Synthes 11
DSEM/SPN/0616/0533a 12/16 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 Derzeit sind nicht alle Produkte auf allen Märkten erhältlich. 4436 Oberdorf Switzerland Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Tel: +41 61 965 61 11 Fax: +41 61 965 66 00 Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter www.depuysynthes.com www.depuysynthes.com/ifu 0123 DePuy Synthes Spine, ein Geschäftsbereich der Synthes GmbH. 2016. Alle Rechte vorbehalten. 016.000.318