DAS MIRACUM KONSORTIUM
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1 DAS MIRACUM KONSORTIUM ALS BAUSTEIN IN DER BMBF FÖRDERINITIATIVE MEDIZININFORMATIK Prof. Dr. Hans-Ulrich Prokosch Lehrstuhl für Medizinische Informatik der FAU Erlangen-Nürnberg CIO des Universitätsklinikums Erlangen Koordinator des MIRACUM Konsortiums MIRACUM KickOff Veranstaltung Universitätsklinikum Magdeburg 1
2 Der Ursprung November Mio Euro Zur Vernetzung der Daten der deutschen Universitätsklinika Daten aus Krankenversorgung und Forschung integrieren zur Verbesserung der medizinischen Forschung und der Krankenversorgung Aufbau von Datenintegrationszentren Innovative IT-Lösungen für medizinische Use Cases
3 Förderkonzept für eine Dekade 100 Mio Euro zum Einstieg
4 MII Konzeptphase 2016/17
5 Förderentscheidung Juli 2017: 150 Mio MII Aufbau- und Vernetzungsphase Standorte nicht geförderter Konsortien sollen Aufnahme in eines der geförderten Konsortien beantragen
6 MIRACUM war... das größte BMBF MI-I Konsortium acht Universitätskliniken und Medizinische Fakultäten zwei Hochschulen ein Industriepartner (Averbis GmbH)... verteilt über fünf Bundesländer 1
7 MIRACUM ist weiterhin... das größte BMBF MI-I Konsortium zehn Universitätskliniken und Medizinische Fakultäten zwei Hochschulen ein Industriepartner (Averbis GmbH)... verteilt über sieben Bundesländer Mit Lübeck stehen wir noch im Gespräch 1
8 Seite 10 Medizininformatik-Initiative Sebastian Claudius Semler
9 Angelehnt an: Medizininformatik-Initiative Sebastian Claudius Semler Governancestrukturen der MII BMBF Jahresversammlung NSG DIFUTURE. HiGHmed. MIRACUM. SMITH Advisory Board Dialogforum AG Consent AG Data Sharing AG Interoperabilität MII Koordinationsstelle TMF. MFT. VUD AG Kommunikation
10 Governancestrukturen der MII Nationales Steuerungsgremium (NSG) DIFUTURE. HiGHmed. MIRACUM. SMITH AG Consent Taskforce Datenschutz AG Data Sharing AG Interoperabilität Beteiligung von AG Data Sharing und Interoperabilität Taskforce Use & Access Beteiligung von AG Consent und AG Data Sharing NSG-Taskforce ( ) Taskforce DIZ-Vergleich Taskforce Kerndatensatz Taskforce Consent Umsetzung Aufgaben des NSG Themen/Aufgaben identifizieren Meilensteine beschließen AGs und NSG-Taskforces einsetzen Jahresversammlung /Dialogforum einberufen Entscheidungen über konsortienübergreifende Zusammenarbeit treffen Aufgaben der AGs Aufträge aus dem NSG bearbeiten Zusammenarbeit fachlich zuständiger Personen der Konsortien und externer Experten Lösungsvorschläge zu konsortienübergreifenden Problemstellungen Arbeitsergebnisse im Konsens erarbeiten Beschlussvorlagen für NSG erarbeiten Bei Bedarf Taskforces einsetzen für die Erarbeitung von Konzepten/Lösungen Taskforce Metadaten Medizininformatik-Initiative Sebastian Claudius Semler und viele mehr
11 MI-I NSG Last update: March 31st, 2017 Roadmap Milestones 1. Standards for patient consent M 1.1: Versions of the sample text are consented M 1.2: Conference of Information Commissioners has agreed M 1.3: Standardized electronic consent is available 2. Trusted Third Parties (TTP) M 2.1: Specification for consortial TTPs M 2.2: Requirement paper for the federation of TTPs M 2.3: Overarching identity management & record linkage for selected applications is available 3. Rules for Use & Access M 3.1: Joint Key Issues Paper Common Terms of Use M 3.2: Technical support for use & access operations is available 4. Data privacy and data protection M 4.1: First data protection concepts are available M 4.2: Authentication and authorization of users according to defined roles are available M 4.3: More advanced data protection concepts are available 5. Semantic Interoperability M 5.1: Content and terminologies are agreed (definition of core data set, core data set is available, extensions are agreed) M 5.2: Structures, information model, syntax (available for core data set, available for extensions) M 5.3: Metadata concept is available (for the dimensions quality, availability, provenance) M 5.4: Overarching framework for services (regarding terminologies and metadata) 6. Methods of data sharing M 6.1: Overarching queries and data sharing are possible (core data set and extensions) M 6.2: Interoperable run time environments 7. Common use cases to show the benefits M 7.1: Common use cases are specified M 7.2: Projectathons take place 8. Patient empowerment M 8: Workshop Harmonize approaches for patient involvement 9. Strengthening research, teaching and education M 9: Activities to strengthen research and teaching (workshop, status symposium) 10. Consolidation and further development phase Milestones for joint work Milestones for the work within the consortia Duration of activities Duration of consolidation and further development phase Audits from Q2 2021
12 Medizininformatik-Initiative Sebastian Claudius Semler Langfristige Zielsetzung MI-I Föderierte Datenhaltung und Datennutzung Zentrale Antrags- und Registerstelle Konsortien Standorte Standorte Standorte Standorte
13 AG Interoperabilität 15
14 Aktivitäten der AG Interoperabilität Koordination und schrittweises Vorgehen Standards Risikomanagement und Monitoring Kooperation Ausarbeitung detaillierter Vorgaben Kerndatensatz der MI-I Metadaten zur Verfügbarkeit Consent-Implementierung neue übergreifende Use Cases & Proof-of-Concept- Plattform für erste gemeinsame Abfragen Abgleich der DIZ-Konzepte Workshops WS Semantische Interoperabilität 05/2017 Industrieworkshop & Dialogforum 06/2017 WS Metadaten 11/2017 WS Medikation 02/2018 WS Verteilte Analyseplattformen 05/2018 NSG AG IOP Thomas Ganslandt
15 Aktivitäten der AG Interoperabilität Koordination und schrittweises Vorgehen Standards Risikomanagement und Monitoring Kooperation Ausarbeitung detaillierter Vorgaben Kerndatensatz der MI-I Metadaten zur Verfügbarkeit Consent-Implementierung neue übergreifende Use Cases & Proof-of-Concept- Plattform für erste gemeinsame Abfragen Abgleich der DIZ-Konzepte Workshops WS Semantische Interoperabilität 05/2017 Industrieworkshop & Dialogforum 06/2017 WS Metadaten 11/2017 WS Medikation 02/2018 WS Verteilte Analyseplattformen 05/2018 NSG AG IOP Thomas Ganslandt
16 Erweiterungsmodule Basismodule Syntaktische & semantische Interoperabilität: Modularer Kerndatensatz der MI-Initiative Diagnosen Laborbefunde Prozeduren Medikation Demographie Person Falldaten Onkologie Pathologie-Befund Entgelte Biomaterial Bildgeb. Verfahren Kostendaten Genetische Tests PDMS/Biosignale Strukturdaten NSG AG IOP Thomas Ganslandt
17 Erweiterungsmodule MIRACUM Kerndatensatz 1.0 Basismodule Syntaktische & semantische Interoperabilität: Modularer Kerndatensatz der MI-Initiative Diagnosen Prozeduren Laborbefunde Medikation Ziel Ende 2018 Demographie Person Falldaten Onkologie Pathologie-Befund Entgelte Biomaterial Bildgeb. Verfahren Kostendaten Genetische Tests PDMS/Biosignale Strukturdaten NSG AG IOP Thomas Ganslandt
18 AG Data Sharing 22
19 AG Data Sharing Ein DIZ benötigt nicht nur Technische Komponenten, sondern auch Regelungen und Verfahrensweisen!
20 AG Data Sharing Ein DIZ benötigt nicht nur Technische Komponenten, sondern auch Regelungen und Verfahrensweisen! Eckpunktepapier einer einheitlichen Nutzungsordnung
21 AG Data Sharing Beschreibung des Vorgehens beim Audit im Rahmen der Medizininformatik-Initiative Use Case Audit Systemaudits der Datenintegrationszentren Prozessaudit Ergebnisaudit Bewältigung von übergreifenden Abfragen an einer vorgegebenen gemeinsamen Datenstruktur
22 AG Consent 29
23 Arbeitsauftrag der AG Consent Entwicklung eines gemeinsamen Standards für die Patienteneinwilligung zur Nutzung von Patientendaten aus der Versorgung für die Forschung Geplantes Arbeitsergebnis: Mustertext zur Einwilligung in die breite Nutzung von Versorgungsdaten für die medizinische Forschung NSG AG Consent Manfred Brunner
24 Aktivitäten der AG Consent 1. Sichtung vorhandener Patienteninformationen mit Einwilligungserklärungen Behandlungsverträge Andere Institutionen innerhalb des Konsortiums AG Biobanken des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen 2. Juristische Prüfung landesrechtlicher Rahmenbedingungen 3. Entwurf eines ersten Mustertextes Patienteninformation (4 Seiten) Einwilligungserklärung (2 Seiten) 4. Workshop mit den Datenschutzbehörden 04/2018 NSG AG Consent Manfred Brunner
25 Aktivitäten der AG Consent 1. Sichtung vorhandener Patienteninformationen mit Einwilligungserklärungen Behandlungsverträge Andere Institutionen innerhalb des Konsortiums AG Biobanken des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen 2. Juristische Prüfung landesrechtlicher Rahmenbedingungen 3. Entwurf eines ersten Mustertextes Patienteninformation (4 Seiten) Einwilligungserklärung (2 Seiten) 4. Workshop mit den Datenschutzbehörden 04/ Juni 2018: Konsentierung der neuen V1.5 im NSG 6. erneute Abstimmung mit den Datenschutzbehörden NSG AG Consent Manfred Brunner
26 AG Consent Mustertext (Zwischen)Ergebnis 1. Module Erhebung, Verarbeitung und wissenschaftliche Nutzung der Patientendaten Übertragung und wissenschaftliche Nutzung der Krankenkassendaten Gewinnung, Lagerung und wissenschaftliche Nutzung der Biomaterialien Möglichkeit einer erneuten Kontaktaufnahme 2. Planung der elektronischen Umsetzung NSG AG Consent Manfred Brunner
27 MIRACUM 1
28 MIRACUM ist... das größte BMBF MI-I Konsortium zehn Universitätskliniken und Medizinische Fakultäten zwei Hochschulen ein Industriepartner (Averbis GmbH)... verteilt über sieben Bundesländer Mit Lübeck stehen wir noch im Gespräch 1
29 Wofür steht MIRACUM?
30 Wofür steht MIRACUM?
31 Das MIRACOLIX Ökosystem 1. Medical Informatics ReusAble eco-system of Open source Linkable and Interoperable software tools X pragmatisch modular wiederverwendbar (reusable) open source interoperabel föderiert 5
32 Das MIRACOLIX Ökosystem 1. Medical Informatics ReusAble eco-system of Open source Linkable and Interoperable software tools X pragmatisch modular wiederverwendbar (reusable) open source interoperabel föderiert 5
33 Das MIRACOLIX Ökosystem 1. Medical Informatics ReusAble eco-system of Open source Linkable and Interoperable software tools X pragmatisch, iterativ modular wiederverwendbar (reusable) open source interoperabel föderiert 5
34 Publikumsfrage 5
35 Publikumsfrage Ist die BMBF Medizininformatik-Initiative eine Förderinitiative für die Medizinische Informatik 2. die Medizin 3. die Medizin (und natürlich auch die Medizinische Informatik) 4. die Medizinische Informatik (und natürlich auch die Medizin) 5
36 Wer ist die MI-I Zielgruppe? Gefahr: Die Sicht der Mediziner: Das geht uns nichts an 5
37 Wer ist die MI-I Zielgruppe? Die Medizininformatik-Initiative dient keinem medizininformatischen Selbstzweck 5
38 Wer ist die MI-I Zielgruppe? Daten vernetzen - Gesundheitsversorgung verbessern Die Medizininformatik-Initiative dient keinem medizininformatischen Selbstzweck sondern soll nachhaltige medizininformatische Strukturen schaffen, die der medizinischen Forschung und Versorgung dienen 5
39 Das MIRACOLIX Ökosystem Toolbox pragmatisch modular reusable open source interoperabel föderiert 5
40 Das MIRACOLIX Ökosystem Toolbox pragmatisch modular reusable open source interoperabel föderiert 5
41 Das MIRACOLIX Ökosystem Toolbox pragmatisch modular reusable open source interoperabel föderiert i2b2 li2b2 OMOP 5
42 Das MIRACOLIX Ökosystem Toolbox MIRACOLIX Kompetenzzentrum Magdeburg pragmatisch modular reusable open source interoperabel föderiert i2b2 li2b2 OMOP XNAT 5
43 Das MIRACOLIX Ökosystem Toolbox pragmatisch modular reusable open source interoperabel föderiert i2b2 li2b2 OMOP Erste MIRACUM Auswertungen Thrombektomie Kolorekatales Karzinom 5
44 Das MIRACOLIX Ökosystem und die MIRACUM DIZ Architektur Das MIRACUM DIZ 0.9 Research Data Repositories OMOP MI-I Kerndatensatz (Basismodule): Person Demographie Falldaten Diagnosen Prozeduren 5
45 Das MIRACOLIX Ökosystem und die MIRACUM DIZ Architektur Bring the analysis to the data Erlangen Frankfurt Freiburg Gießen R-Script SQL- Statement Magdeburg Mainz Mannheim Marburg 5
46 Das MIRACOLIX Ökosystem und die MIRACUM DIZ Architektur Bring the analysis to the data OMOP OMOP OMOP OMOP SQL / R SQL / R SQL / R SQL / R Erlangen Frankfurt Freiburg Gießen R-Script SQL- Statement SQL / R SQL / R SQL / R SQL / R OMOP OMOP OMOP OMOP Magdeburg Mainz Mannheim Marburg 5
47 Das MIRACOLIX Ökosystem und die MIRACUM DIZ Architektur Bring the analysis to the data OMOP OMOP OMOP OMOP SQL / R SQL / R SQL / R SQL / R Erlangen Frankfurt Freiburg Gießen Zwei klinische Fragestellungen: R-Script SQL- Statement aggregierte Ergebnisse Stroke / Thrombektomie Analyse der Guideline Adherenz SQL / R SQL / R SQL / R SQL / R Kolorektales Karzinom Analyse der Therapiemuster OMOP OMOP OMOP OMOP Magdeburg Mainz Mannheim Marburg 5
48 Die Kliniker und die medizinischen Forscher von Anfang an mitnehmen Kombinierter Sunburst-Plot des Treatment-Pathways von 18,376 Patienten mit kolorektalem Karzinom 60
49 Langfristige Zielsetzung MI-I Föderierte Datenhaltung und Datennutzung Zentrale Antrags- und Registerstelle Konsortien Standorte Standorte Standorte Standorte
50 Kurzfristige low hanging fruits der MI-I MIRACUM Vorschlag für eine Demonstrator Studie NSG TaskForce Konsortien Standorte Standorte Standorte Standorte
51 Kurzfristige low hanging fruits der MI-I MIRACUM Vorschlag für eine Demonstrator Studie Konsortien übergreifende Auswertungen zu Multimorbidität sowie Seltene Krankheiten NSG TaskForce Konsortien Standorte Standorte Standorte Standorte
52 Use Case 1 Alerting in Care
53 Use Case 1 Patientenrekrutierung für Studien optimieren
54 Use Case 2 Prädiktionsmodelle für COPD / Asthma und Hirntumoren
55 Use Case 3 Personalisierte Therapie für Tumorpatienten
56 Use Case 3 Unterstützung Molekularer Tumorboards
57 Aktuelle MIRACUM Meilensteine BMBF Antrag RECUR ( ) Nationwide Registry for Recurrent Urolithiasis in the Upper Urinary Tract aufsetzend auf den MIRACUM DIZ Infrastrukturen ergänzt um eine Patienten-App
58 Aktuelle MIRACUM Meilensteine BMBF Antrag RECUR ( ) Nationwide Registry for Recurrent Urolithiasis in the Upper Urinary Tract aufsetzend auf den MIRACUM DIZ Infrastrukturen ergänzt um eine Patienten-App mit 11 Klinik-Standorten (ein Nicht-MIRACUM Standort)
59 Aktuelle MIRACUM Meilensteine MIRACUM Summer School 29. Juli 03. August 2018 im nördlichen Elsass Medical (Research) Informatics Essentials Prof. Dr. James Cimino Director of Informatics Institute The University of Alabama at Birmingham, USA
60 Vielen Dank dem MIRACUM Team... und für Ihre Aufmerksamkeit Förderkennzeichen: 01ZZ1801A
AKTUELLER STAND DES MIRACUM PROJEKTS
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