Inhaltsverzeichnis. Vorwort XIII

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Valentin Breiner
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1 V Vorwort XIII 1 Einleitung Oberflächen Produktberührte Oberflächen Feinstruktur von produktberührten Oberflächen Hygienerelevante Bearbeitungsverfahren Strukturen und Effekte an gegenseitigen Berührflächen von Materialien im Produktbereich Oberflächengeometrie und konstruktive Ausführung von Oberflächen Nicht produktberührte Oberflächen Schweißverbindungen Nicht rostender Edelstahl Nahtgefüge und -umgebung Nachbehandlung von Schweißnähten Schweißverfahren Hygieneanforderungen an die Nahtausführung Hygienegerechte Gestaltung von Schweißverbindungen Kunststoffe Schweißverfahren Hygieneanforderungen Löt- und Klebeverbindungen Löten Kleben Gestaltung von Dichtungen Statische Dichtungen Metallische Dichtungen Elastomerdichtungen Dynamische Dichtungen Dichtungen für Längsbewegungen Dichtungen für drehende Bewegungen 58 Hygienegerechte Apparate und Anlagen für die Lebensmittel-, Pharma- und Kosmetikindustrie. Gerhard Hauser Copyright 2008 WILEY-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA, Weinheim ISBN: vch00.indd V :45:41

2 VI 1.5 Schraubenverbindungen Hygienegerechte Schrauben und Muttern Gestaltung der Verbindung Achsen und Wellen Wellen-Naben-Verbindungen Wellenkupplungen Lager Getriebe Elektromotoren 72 2 Komponenten von Rohrleitungssystemen Rohrleitungssysteme Werkstoffe und Oberflächenqualität von Rohren Edelstahlrohre Kunststoffrohre Glasrohre Werkstoffe und Oberflächen von Schläuchen Schläuche mit glatter Innenoberfläche Wellschläuche Allgemeine Gesichtspunkte der hygienegerechten Gestaltung Selbstentleerung Luft- oder Gaseinschlüsse Totwasserbereiche Isolierung Leitungselemente Formstücke Schaugläser Dehnungskompensatoren Anordnung und Befestigung von Rohrleitungen Prüfung nach Installation des Systems Dichtheitsprüfung Druckprüfung Lösbare Verbindungen für Rohrleitungen und Apparateanschlüsse Edelstahlverbindungen für Prozesse mit Flüssigkeiten Verbindungen mit metallischer Dichtstelle Verschraubungen mit Elastomer- bzw. Plastomerdichtungen Klemmverbindungen Flanschverbindungen Verbindungen bei Kunststoffbauelementen Verbindungen für Glasbauteile Verbindungen für Bauteile aus unterschiedlichen Werkstoffen Schlauchanschlüsse Verbindungen für trockene Prozesse vch00.indd VI :45:41

3 VII 2.3 Armaturen Schwenkbogen-Schaltelemente Absperrorgane Drehklappen oder Scheibenventile Kugelhähne Bogenventile Tellerventile Membranventile Quetschventile Mehrwegeventile Membranventile in Blockausführung Mehrwege-Tellerventile Ventile zur Probennahme Bodenventile für Behälter Armaturen für molchbare Systeme Regelventile Andockarmaturen Sicherheitsventile Überdruckventile Vakuumventile Rückschlagventile Pumpen Allgemeine Hygieneanforderungen Allgemeine betriebstechnische Anforderungen Kavitation Einbauverhältnisse Kreiselpumpen Normalsaugende Kreiselpumpen Selbstansaugende Kreiselpumpen Verdrängerpumpen Betriebsverhalten der Verdrängerpumpen Kreiskolbenpumpen Zahnradpumpen Exzenterschneckenpumpen Sinuspumpen Schlauchpumpen Hubkolbenpumpen Membranpumpen Sensoren Beispiele der produktberührten Bereiche von Sensorelementen Gestaltung der Prozessanbindung vch00.indd VII :45:41

4 VIII 3 Ausgewählte Komponenten und Elemente von offenen Anlagen Allgemeine Anforderungen Kontinuierliche offene Fördereinrichtungen Transportband-Anlagen Nicht modulare Förderbänder Modulare Förderbänder Abgrenzungen an Bändern Umlenk-, Führungs- und Antriebselemente von Bändern Geräte zur Bandreinigung Anforderungen an relevante Gehäuse, Rahmen und Gestelle Gehäuse Rahmen und Gestelle Füße und Räder von Apparaten und Gestellen Plattformen und Leitern über Produktbereichen Behälter, Apparate und Prozesslinien Behälter Allgemeine Gesichtspunkte der hygienegerechten Gestaltung Behälterinnenbereich Anschluss von Behältern an Rohrleitungssysteme Außenbereich von Behältern Druckbehälter Stutzen Schaugläser und Mannlochverschlüsse Drucklose Behälter Behälterformen Deckel Ränder Silos für Feststoffe Massenfluss Kernfluss Silogestaltung Beispiele von Apparaten und Maschinen Apparate ohne bewegte Elemente Wärmeübertragungssysteme Röhrenwärmetauscher Statische Mischer Statische Filterapparate Apparate und Maschinen mit bewegten Elementen Rühr- und Mischapparate Zentrifugen Maschinen nach Normen des CEN/TC 153 für die Lebensmittelindustrie Isolatoren vch00.indd VIII :45:41

5 IX 4.3 Beispiele von Prozesslinien- und Anlagenbereichen Beispiele für geschlossene Prozesse Mischanlage für alkoholfreie Getränke Anlagen für Wasser mit definierten Reinheitsanforderungen Gewürzverarbeitung als Beispiel eines Trockenprozesses Abfüll- und Verpackungsmaschinen als Beispiel für offene Prozesse Rundläufer-Maschinen Lineare Abfüll- und Verpackungsmaschinen Anlagengestaltung Grundlegende Voraussetzungen für Hygienic Design innerhalb eines Gesamtkonzepts Projektmanagement Projektierungsorganisation Masterplan Integration und Vernetzung hygienischer Systeme Definition von hygienerelevanten Zonen Hygienezonen in der Lebensmittelindustrie Zonen in der Pharmaindustrie Kontaminationsgefahren durch die Umgebung Umwelteinflüsse Schädlinge Außenbereiche von Anlagen Strukturen für das Betriebsgelände Gestaltung des Betriebsgeländes Gebäude Außenwände Dächer Fenster Äußere Tore und Türen Verladestellen, Plattformen and Verladeschleusen Innenbereiche von Gebäuden Rechtliche Vorgaben Lebensmittelindustrie Pharmaindustrie Empfehlungen für die Ausführung der baulichen Gestaltung Allgemeine Anforderungen an die Raumanordnung Böden Wände Decken Innere Raumtore und -türen Ver- und Entsorgung sowie Ausstattung von Räumen Luft Wasser vch00.indd IX :45:41

6 X Beleuchtung Elektroinstallation Grenzen von Hygienezonen Reinigung und Reinigungssysteme Reinigung und Keimabtötung Alkalische Mittel Saure Mittel Tenside Desinfektionsmittel Alkalische Desinfektionsmittel Neutrale Desinfektionsmittel Saure Desinfektionsmittel Maßgebende Effekte bei der Reinigung Einflüsse der Reinigungssubstanzen Zeiteffekte Temperatureinflüsse Effekte der Benetzung Physikalische Reinigungseffekte Nassverfahren Trockenverfahren Effekte der Desinfektion Chemische Wirkung Physikalische Einflüsse Nasse Hitze Autoklavieren Trockene Hitze UV-Strahlung Sterilfiltration Gestaltung von Reinigungsanlagen und -geräten Anlagen für die automatische In-place-Nassreinigung geschlossener Prozesse (CIP-Prozesse) Verlorene Reinigung Gestapelte Reinigung Komponenten und Geräte für CIP-Anlagen Automatische In-place-Trockenreinigung geschlossener Prozesse Automatische In-place-Nassreinigung offener Apparate Reinigungsgeräte und -verfahren für die Führung von Hand Nieder- und Hochdruckgeräte für die Nassreinigung Schaum- und Gelreinigung Scheuer- und Wischgeräte für die Nassreinigung Trockenes Absaugen mit Sauggeräten Trockeneisreinigung vch00.indd X :45:41

7 XI Out-of-place-Nassreinigung Ultraschallreinigung Reinigungs- und Desinfektionstauchbäder Anforderungen an die Reinigung und Reinigungsvalidierung Anforderungen in der Lebensmittelindustrie Anforderungen in der Pharmaindustrie Bewertung und Testen von hygienegerecht gestalteten Komponenten und Apparaten Beispiele für Bewertungssysteme Verfahren in Europa Konformitätsbewertung des Herstellers nach der Maschinenrichtlinie Zertifizierung nach Maschinenrichtlinie durch BGN Zertifizierung nach Leitlinien der EHEDG Qualified Hygienic Design des VDMA Verfahren in den USA Zertifizierung nach 3-A-Normen NSF-Zertifizierung USDA-Zertifizierung Testmethoden Reinigbarkeitstests Abstrichtests mit Mikroorganismen als Testsubstanzen Ausgusstest mit mikrobieller Verschmutzungsmatrix für kleinere Bauteile von geschlossenen Anlagen (EHEDG-Reinigbarkeitstest) Test mit organischer Verschmutzungsmatrix für mittelgroße Bauteile geschlossener Anlagen (EHEDG-Reinigbarkeitstest) ATP-Test für Bauteile von geschlossenen Anlagen (VDMA-Reinigbarkeitstest) Riboflavin-Test für Apparate geschlossener Anlagen Fluoreszin-Test für offene Apparate (IPA-Reinigbarkeitstest) Farbeindringtest zur Unterstützung von Reinigbarkeitstests Reinigbarkeitstest für Anlagen Tests zur Sterilisierbarkeit und Pasteurisierbarkeit geschlossener Bauteile Prüfung der Sterilisierbarkeit in der Biotechnologie EHEDG-Test für die In-line-Dampfsterilisierbarkeit Pasteurisierbarkeitstest (EHEDG-Test) Dichtheitstest EHEDG-Durchdringungstest mit Mikroorganismen als Tracer Verfahren zur Prüfung der Leckagesicherheit für biotechnische Anlagen Vakuumtest vch00.indd XI :45:41

8 XII 8 Abschließende Aspekte zu den hygienischen Anforderungen an den Anlagenbau Anforderungen an die Konstruktion Raumzuordnung Raumausführung Führung von Versorgungsleitungen Anordnung und Ausführung von Ablaufeinrichtungen Anordnung und Gestaltung von Raumausrüstungen Gebäudegestaltung Außenbereiche von Anlagen Ausblick 818 Literatur 821 Stichwortverzeichnis 843 Quellenverzeichnis vch00.indd XII :45:41

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