Die Gesellschaft und antibakterielle Technologien: Wie die Industrie die stetig wachsenden Anforderungen für Sicherheit und Hygiene erfüllen kann

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1 Die Gesellschaft und antibakterielle Technologien: Wie die Industrie die stetig wachsenden Anforderungen für Sicherheit und Hygiene erfüllen kann , ANUGA Köln 1

2 Maschinenrichtlinie, Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Richtlinie 2006/42/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 17. Mai 2006 über Maschinen und zur Änderung der RILI 95/16/EG. Abschnittes 2.1 im Anhang I widmet sich ausschließlich Maschinen zur Produktion von Lebensmitteln, pharmazeutischen und kosmetischen Produkten. Maschinen müssen so konstruiert sein, dass das Risiko einer Infektion, Krankheit oder Ansteckung ausgeschlossen ist , ANUGA Köln 2

3 Maschinenrichtlinie, Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Richtlinie 2006/42/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 17. Mai 2006 über Maschinen und zur Änderung der RILI 95/16/EG. Abschnittes 2.1 im Anhang I widmet sich ausschließlich Maschinen zur Produktion von Lebensmitteln, pharmazeutischen und kosmetischen Produkten. Alle Flächen müssen glatt sein und dürfen keine Erhöhungen und Vertiefungen aufweisen, an denen organische Stoffe zurückbleiben können. Vorsprünge, Kanten und Aussparungen an Bauteilen müssen auf ein Minimum reduziert werden , ANUGA Köln 3

4 Maschinenrichtlinie, Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Richtlinie 2006/42/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 17. Mai 2006 über Maschinen und zur Änderung der RILI 95/16/EG. Abschnittes 2.1 im Anhang I widmet sich ausschließlich Maschinen zur Produktion von Lebensmitteln, pharmazeutischen und kosmetischen Produkten. leicht zu reinigen und zu desinfizieren sein, erforderlichenfalls nach Abnehmen leicht demontierbarer Teile; die Innenflächen müssen Ausrundungen mit ausreichen dem Radius aufweisen, damit sie vollständig gereinigt werden können , ANUGA Köln 4

5 Maschinenrichtlinie, EG VO 1935/2004 über Materialien und Gegenstände Fordert Rückverfolgbarkeit Verweist auf weitere Maßnahmen EG VO 10/2011 für Kunststoffe in Kontakt mit Nahrungsmitteln 30 Seiten lange Positivliste für Monomere und Additive Elastomere und Silikone sind ausgenommen Migrationswerte und Simulanzien sind aufgeführt Policy Statements concerning metals and alloys for food contact FDA CFR Title 21 (174 bis 178) Positivliste , ANUGA Köln 5

6 , EN EN EN :2005; Nahrungsmittelmaschinen Allgemeine Gestaltungsleitsätze - Teil 2: Die Werkstoffe müssen für die bestimmungsgemäße Verwendung geeignet sein. Werkstoffoberflächen und Beschichtungen müssen haltbar, reinigbar und wenn erforderlich desinfizierbar sein. Sie dürfen keine Brüche aufweisen und müssen widerstandsfähig gegen Rissbildung, Absplittern, Abblättern und Abrieb sein , ANUGA Köln 6

7 EHEDG Gemeinschaft von Experten aus Nahrungsmittelherstellern und Maschinenbauern. Will zur Verbreitung des Hygienic Designs beitragen Hat inzwischen auf der ganzen Welt Regionalgruppen Über 40 Guidelines entwickelt und in unterschiedlichen Sprachen veröffentlicht , ANUGA Köln 7

8 , EHEDG DOC 8 Gestaltungskriterien EHEDG DOC 8 Gestaltungskriterien für hygienegerechte Maschinen, Apparate und Komponenten (2. Auflage) Allgemeine Vorgaben zur Werkstoffauswahl und Gestaltung Dokument gibt einen guten Überblick über die Anforderungen Guidelines für den trockenen Bereich DOC 22 Allgemeine Gestaltungskriterien für trockene Materialien DOC 18 Passivierung von Edelstahl , ANUGA Köln 8

9 Mikroorganismen Fingerkuppe und EHEC Bakterien Foto Manfred Rohde, Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung (HZI)) , ANUGA Köln 9

10 µm Geschliffene Oberfläche Material ; Ra (quer) = 1,0 µm / Ra (längs) = 0,1 µm Vergrößerung 500x (Bild: Dr. Rau / Henkel Poliertechnik) , ANUGA Köln 10

11 Gehonte Rohrinnenoberfläche 38,1 x 1,65 mm, Material ; gehont in zwei Stufen: 10 K180 und 10 K240, Ra = 0,15 µm in Rohrlängsrichtung gemessen; Vergrößerung 500x (Bild: Dr. Rau / Henkel Poliertechnik) µm , ANUGA Köln 11

12 Oberflächen Oberflächenprofil Glasperlen gestrahlt Ra = 0,4µm Quelle: Calvimontes, IPF Dresden , ANUGA Köln 12 Elektropoliert

13 Mikroorganismen Oberflächenprofil Oberflächenprofil / Größenvergleich Oberflächenprofil Ra = 0,8 µm (Korn ). Keine Oberflächendefekte oder Beschädigungen , ANUGA Köln 13

14 Mikroorganismen Oberflächenprofil , ANUGA Köln 14

15 Mikroorganismen Oberflächenprofil , ANUGA Köln 15

16 Oberflächen Kunststoffe Kunststoffe Können die Kunststoffe effizient gereinigt werden? Wie verhält es sich mit der Porigkeit der Oberfläche? UV-Licht und Ozon Beständigkeit Hydrolyse (Chemische Aufspaltung durch Wassereinwirkung) PH-Sensitivität Reinigbarkeit kann abnehmen , ANUGA Köln 16

17 , ANUGA Köln 17 17

18 , ANUGA Köln 18 18

19 , ANUGA Köln 19 19

20 Grenzen der Maschine? Anwendungsbereich? Gefährdungen? Hygienerisiken? , ANUGA Köln 20 20

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28 Problem: Ablagerungen auf und in Maschinen , ANUGA Köln 28

29 Problem: Waagrechte Oberflächen , ANUGA Köln 29

30 Schräge Flächen Nach Möglichkeit sollten alle Flächen abgeschrägt sein, damit alle Flüssigkeiten ablaufen können , ANUGA Köln 30

31 Schweißnähte bei offenen Prozessen Quelle: DIN EN , ANUGA Köln 31

32 Schweißnähte bei offenen Prozessen Quelle: DIN EN , ANUGA Köln 32

33 Oberflächebeschichtungen Ceramic PTFE anodised Aluminium Quelle: Bizerba , ANUGA Köln 33

34 Resümee Effiziente Reinigbarkeit hat oberste Priorität Materialien müssen dem Produkt / Reinigungs- und Desinfektionsverfahren gewachsen sein. Zur Gestaltung ist eigene Reinigungspraxis hilfreich. Bei Details helfen u.a. Dokumente der EHEDG Ein gesunder Menschenverstand ist sehr von Vorteil Antibakterielle Oberflächen oder andere lebensmittelzulässige Oberflächenbeschichtungen können das Reinigungsergebnis verbessern , ANUGA Köln 34

35 Vielen Dank für die Aufmerksamkeit , ANUGA Köln 35