Medizinprodukte-Anzeigen - MPA

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Mina Alexa Arnold
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1 Medizinprodukte-Anzeigen - MPA Medizinprodukte-Anzeigen enthält Informationen zu Anzeigen zum erstmaligen Inverkehrbringen von Medizinprodukten (nach 25 MPG). Die Datenbank ist Teil des datenbankgestützten Medizinprodukte-Informationssystems. Enthalten sind überwiegend administrative und anzeigerelevante Daten, die zur eindeutigen Identifizierung eines bestimmten Produkts notwendig sind. Datenbankeigenschaften Sachgebiet: Medizinprodukte Quellen: Anzeigen von Medizinprodukten nach 25 MPG an die zuständigen Behörden Sprache: Deutsch Zeitraum: 2002 bis heute Umfang: (Stand 06/2018) Aktualisierung: täglich Preis: siehe Preise für Recherche-Pauschalen (/dynamic/sites/dimdi2018/de/medizinprodukte /datenbankrecherche/) Recherche Hinweise: Eine Recherche in dieser Datenbank kann unmittelbar nach erfolgreichem Abschluss einer Pauschale erfolgen. Die Pauschalen können Sie unter folgendem Link erwerben: Pauschalen kaufen (

Über die Rechercheoberfläche DIMDI SmartSearch haben Sie Zugriff auf die verschiedenen öffentlichen Datenbanken des Medizinprodukte-Informationssystems.

2 Über die Rechercheoberfläche DIMDI SmartSearch haben Sie Zugriff auf die verschiedenen öffentlichen Datenbanken des Medizinprodukte-Informationssystems. Daueraufträge (SDI) sind für Vertrags-Kunden möglich. Auswahl der Datenbank Nach Ihrem Login wählen Sie unter Datenbankauswahl das Fachgebiet "Medizinprodukte" und öffnen dort die Datenbankgruppe MPG Öffentlicher Teil. Innerhalb der DIMDI SmartSearch können Sie über die linke Navigation zwischen den Datenbanken mit den Anzeigen zu Medizinprodukten oder IVD sowie den Adressdatenbanken wechseln. Vokabular: Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS), Sprache des Vokabulars: Deutsch, ausgenommen Felder in Englisch Suchbare Textfelder: Folgende Dokumentabschnitte werden bei der Suche in den DESCGE (Produkt-Kurzbeschreibung) EUDATRADENAME (Handelsname) EUDAGENNAME (Allgemeine Produktbezeichnung) ITU (Nomenklaturbezeichnung) Suchsprache(n): Deutsch, ausgenommen Felder in Englisch Textfeldern (FT) berücksichtigt: Datenfelder: Für alle Felder können mögliche Suchbegriffe über die A-Z-Liste angezeigt und ausgewählt werden. Feldbezeichnung Feldkürzel Anmerkungen

3 Anzeigender- Bezeichnung Anzeigender-(Bundes-) Land Anzeigender-Code RNAME RFLANDGE CODE Anzeigender-Ort RCI Behörde CAU Behörde-(Bundes-)Land CFLANDGE Behörde-Code Behörde-Ort CAUC CCI Dokument-Nummer MNO Formular-Nummer ENR Nomenklaturbezeichnung UMDNS Nomenklaturcode UMDNS ITU ICU Organisationstyp ORGTYPGE Im Feld Organisationstyp sind die Ausprägungen zum Anzeigenden wie Hersteller, Bevollmächtigter, Einführer usw. zu finden. Produkt-Allgemeine Bezeichnung EUDAGENNAME ab Mai 2011 Produkt-Handelsname EUDATRADENAME ab Mai 2011

4 Produkt-Kategorie CATGE Die Suche kann auf folgende Kategorien eingeschränkt werden: - Aktive implantierbare Produkte - Nichtaktive implantierbare Produkte - Zahnärztliche Produkte - Ophthalmische und optische Produkte - Röntgen- und andere bildgebende Geräte - Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Elektrische und mechanische Medizinprodukte - Wiederverwendbare Instrumente - Produkte zum Einmalgebrauch - Technische Hilfen für behinderte Menschen - Krankenhausinventar Produkt-Klasse CLASSGE Folgende Suchbegriffe sind recherchierbar: - AIMP (Aktives implantierbares Medizinprodukt) - I - I-steril - I-mit Messfunktion - I-steril und mit Messfunktion - IIa - IIb - III - III - hergestellt unter Verwendung von Gewebe tierischen Ursprungs im Sinne der Richtlinie 2003/32/EG - IIa, IIb und III als Gruppe (nur recherchierbar im Datenbestand, der bis eingepflegt wurde) Produkt- Kurzbeschreibung DESCGE Registrierdatum DREG Registriernummer REGN

5 Registriernummer- Frühere REGNP Textfelder FT DESCGB (Produkt- Kurzbeschreibung Englisch) DESCGE (Produkt- Kurzbeschreibung) DEVTYP (Produkttyp) EUDATRADENAME (Handelsname) EUDAGENNAME (Allgemeine Produktbezeichnung) ITE (Nomenklaturbezeichnung EDMS) Typ der Anzeige REGTYPGE Folgende Suchbegriffe sind recherchierbar: - Änderungsanzeige - Erstanzeige - Widerrufsanzeige. Suchbeispiel: Gesucht werden alle Hersteller in Baden-Württemberg, die ein Produkt Zange als wiederverwendbares Instrument im Jahr 2017 angezeigt haben.

Registriernummer Typ der Anzeige Anzeigender nach 25 MPG

6 Beispieldokument: 1 von 247 DIMDI: MP Anzeigen (MPA) DIMDI Dokumentnummer Anzeige Registrierdatum Registriernummer Typ der Anzeige Anzeigender nach 25 MPG DE/CA39/1407/113 Erstanzeige Hersteller Formularnummer Angaben zum Anzeigenden Code DE/

7 Bezeichnung Staat Ort AGOMED Medizin-Technik GmbH Deutschland Fridingen Postleitzahl Straße, Haus-Nr. Öschweg 29 Land Baden-Württemberg Telefon Zuständige Behörde Code Bezeichnung DE/CA39 Regierungspräsidium Freiburg Zusatz Referat 25 Staat Land Ort Deutschland Baden-Württemberg Freiburg im Breisgau Postleitzahl Straße, Haus-Nr. Bissierstraße 7 Telefon Telefax Bearbeiter poststelle@rpf.bwl.de Frau Jana Karina Schwarzkopf Bearbeiter Telefon Medizinprodukt

8 Produkttyp Klasse App (Software auf mobilen Endgeräten) Handelsname nichtaktives Medizinprodukt I Nein Zangen Nomenklaturcode Nomenklaturbezeichnung Zange Kategorie 09 Wiederverwendbare Instrumente Copyright Copyright: Alle Rechte an diesen Informationen, auch zur Vervielfältigung und Verbreitung, sind dem DIMDI vorbehalten. Kontakt Hersteller: Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) Waisenhausgasse 36-38a Köln Tel.: Fax: Ansprechpartner: Datenbankrecherche Medizinprodukte: DIMDI Tel.: Helpdesk Medizinprodukte (mailto: mpall@dimdi.de)

9 Technik, Pauschalen, Preise: DIMDI Tel.: Helpdesk Technik (mailto:

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