Webinar. Training of Professionals and Individual Coaching Services

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1 Webinar Extrakte aus Pflanzen und diesbezügliche Zubereitungen Novel Food oder nicht? Training of Professionals and Individual Coaching Services ALPHATOPICS GmbH Iglinger Straße Kaufering/Germany Phone: +49 (0) Internet:

2 Extrakte aus Pflanzen und diesbezügliche Zubereitungen Novel Food oder nicht? 2 Webinare à ca. 90 Min. Wer Pflanzen bzw. Zubereitungen daraus in Lebensmitteln, also auch Nahrungsergänzungsmitteln (NEM) einsetzen will, sollte die Vorgaben der EU-Novel Food Verordnung kennen. Denn wenn eine Pflanze bzw. ihre spezifischen Zubereitungen wie z.b. Extrakte nicht in nennenswertem Umfang vor Mai 1997 in Europa verzehrt wurden, greifen die Vorschriften dieser Verordnung und die Verwendung des geplanten Stoffes ist erstmal nicht erlaubt, bzw. erfordert ein Genehmigungsverfahren. Wir möchten Sie mit diesem Spezialseminar in die Lage versetzen, besser einschätzen zu können, was zu tun ist, wenn Sie planen, Pflanzen bzw. Zubereitungen daraus in Lebensmitteln bzw. NEMs zu verwenden. Und welche Untersuchungen ggf. notwendig sind um die Vergleichbarkeit von historisch verwendeten Pflanzenzubereitungen mit heute verwendeten Zubereitungen zu belegen. Ohne den Beleg einer solchen Vergleichbarkeit unterliegen NEMs ggf. der Novel Food Verordnung und sind ohne Genehmigung nicht verkehrsfähig. Das zweigeteilte Webinar wird von drei Spezialisten durchgeführt. Im ersten Teil werden die juristischen Hintergründe und die Rechtslage zu der neuen bzw. der derzeit noch gültigen Novel Food Verordnung vermittelt, präsentiert von der Rechtsanwältin Frau Dr. Ina Gerstberger. Anschließend wird Ihnen Frau Dr. Bettina Dörr aufzeigen, welche wissenschaftlichen Daten notwendig sind und wie sie aufbereitet werden sollten, wenn man einen Antrag bei den zuständigen Behörden stellt, um die Erlaubnis zu bekommen, den geplanten Extrakt bzw. die Pflanzenzubereitung verkehrsfähig einzusetzen. Im zweiten Teil wird Herr Dr. Veit Sie mit den unterschiedlichen pflanzlichen Zubereitungen vertraut machen und Sie werden erfahren, welche Methoden es gibt, pflanzliche Zubereitungen zu vergleichen. Solche Vergleiche sind zwingend erforderlich, um die Gleichwertigkeit von heute zu vermarktender Zubereitung und historisch verwendeter Zubereitung wissenschaftlich korrekt zu dokumentieren. Mittwoch, 29. März 10:00 11:30 Dr. Bettina Dörr und Dr. Ina Gerstberger Teil 1 Alte und revidierte EU-Novel Food Verordnung Verschiedene Verfahren der Antragstellung Aufbau eines Dossiers Wie kann die Historie der Verwendung belegt werden Typen pflanzlicher Zubereitungen Mittwoch, 29. März 13:00 14:30 Dr. Markus Veit Teil 2 Typen pflanzlicher Zubereitungen Methoden zum und Konzepte zum Vergleich von pflanzlichen Zubereitungen Akzeptanzkriterien zum Beleg der Gleichwertigkeit

3 Was ist ein Webinar? Ein Webinar ist ein Online-Vortrag, der auf Ihren Rechner und den Rechner der übrigen Teilnehmer übertragen wird. Dabei sehen Sie die Folien des Referenten und hören den Ton über das Telefon mit einer Einwahlnummer. Sie können bei uns auch Aufzeichnungen von ausgewählten Webinaren erwerben, an denen Sie nicht teilnehmen konnten. Was bietet ein Webinar? Konzentrierte Wissensvermittlung, in der Regel über 90 Minuten. Die Teilnahme an einem Webinar lässt sich leicht in den Tagesablauf integrieren. Sie können sich bequem von überall auf der Welt vom eigenen Computer aus teilnehmen und Fragen an die Referenten stellen sowie sich an Gruppendiskussionen beteiligen. Es ist keine Reisetätigkeit notwendig. Was bietet ein Inhouse-Webinar An einem Inhouse-Webinar nehmen nur Teilnehmer einer Firma oder einer verbundenen Firmengruppe teil. Solche Webinare stellen wir individuell für Sie zusammen. Mögliche Themen entnehmen Sie bitte unserem Themenkatalog, sollte Ihr Wunschthema nicht dabei sein, erarbeiten wir dieses gerne für Sie. Test Link: Folgend stellen wir Ihnen einen Test Link zur Verfügung. Mit diesem können Sie sicherstellen, dass Ihr Rechner kompatibel mit unserem Link sein wird und Sie somit problemlosen Zugang zu unserem Webinar haben werden. Wichtig zu wissen Sobald Sie sich angemeldet haben, erhalten Sie eine mit der Rechnung sowie einem Testlink für Ihr System. Alle weiteren wichtigen Informationen (den Link zur Registrierung, detaillierten technischen Hinweise, wie Sie an dem Webinar teilnehmen können sowie die Vortragsunterlagen als PDF) erhalten Sie ca. 2 Tage vor der Veranstaltung. Um zum Login-Bildschirm zu gelangen, klicken Sie auf den Link in Ihrer Einladungs- . Sie können sich ca. 30 Minuten vor Beginn mit Ihren Zugangsdaten im Raum einloggen. Im Chat haben Sie jederzeit die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Diese werden dann von den Referenten beantwortet. Sie haben am Termin keine Zeit? Dann buchen Sie unsere Webinaraufzeichnung inkl. PDF-File mit den gezeigten Folien zum gleichen Preis. Eine Webinaraufzeichnung zur einmaligen Ansicht steht Ihnen nach Zahlungseingang und Zusendung für vier Wochen zur Verfügung. Wenn Sie diese buchen möchten, schreiben Sie uns an. Technische Voraussetzungen Für die Teilnahme an Webinaren benötigen Sie einen Computer mit Internetzugang möglichst mit Windows als Betriebssystem (Sollten Sie ein anderes Betriebssystem verwenden, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Cisco WebEx Event Center ist benutzerfreundlich und benötigt keine neue Software oder Hardware. Bitte beachten Sie: Beim ersten Zugang zu unserem Seminar-Tool muss eine kurze Installation vorgenommen werden; wir empfehlen daher, sich ca. 30 Minuten vor dem tatsächlichen Beginn einzuloggen. Für den reibungslosen Ablauf des Webinars müssen Cookies von Ihrem Browser akzeptiert werden sowie Java installiert sein. Folgende Browser sind zu empfehlen: Internet Explorer, Firefox, Safari. Nicht geeignet sind: Chrome und Opera.

4 TEILNAHMEGEBÜHR je Webinar (ca. 90 min.) 245,-, zahlbar nach Rechnungserhalt (Einzel-Webinar pro Person zzgl. MwSt.) ,-, zahlbar nach Rechnungserhalt (Einzel-Webinar für 5-10 Pers. einer Firma zzgl. MwSt.) ,-, zahlbar nach Rechnungserhalt (Paket mit 10 Webinaren, beliebig kombinierbar - Themen und teilnehmende Mitarbeiter zzgl. MwSt.). TEILNEHMERKREIS Dieses Webinar richtet sich an: Alle, die pflanzliche Produkte entwickeln, prüfen und vermarkten, die nicht nur als Arzneimittel, sondern auch Nahrungsergänzungsmittel oder "Novel Food" in den Verkehr gebrachte werden. Ihre Referenten Dr. Bettina Dörr ist öffentlich bestellte und vereidigte Sachverständige für die Abgrenzung Arzneimittel, Lebensmittel, Kosmetika (IHK München und Oberbayern). Nach ihrem Studium/Promotion an der Universität in Gießen im Fachgebiet Oecotrophologie sammelte sie langjährige Erfahrungen in der Ernährungs- und Pharmaindustrie. Vor 10 Jahren gründete sie ihr eigenes Unternehmen und bietet nun Beratung bei medizinisch-wissenschaftlichen sowie regulatorischen Fragestellungen an. Sie hat sich auf Nah-rungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel wie ergänzende bilanzierte Diäten spezialisiert. Darüber hinaus hat sie einen Lehrauftrag an der Technischen Universität Nürnberg und an der Dualen Hochschule Baden-Württemberg/ Heidenheim. Dr. Ina Gerstberger ist Rechtsanwältin und derzeit als Director Leiterin der Sektorgruppen Life Sciences und Food & Drink bei Gowling WLG in Deutschland. Sie berät und vertritt seit über 15 Jahren Unternehmen in regulatorischen, vertragsrechtlichen und wettbewerbsrechtlichen Angelegenheiten des Lebensmittel- und Futtermittelrechts, Kosmetikrechts, Arznei- und Medizinprodukterechts. Häufig empfohlene Anwältin im Lebensmittelrecht (JUVE Handbuch Wirtschaftskanzleien, seit 2006), Schriftführerin und Beraterin der Federation of Nutritional Mushroom Distributors (FNMD), langjährige Dozentin an der SRH Riedlingen zum Lebensmittelrecht sowie an der Uni Augsburg im Grundkurs Arz-neimittelrecht zu Abgrenzungsfragen. Zahlreiche Publikationen in den Schwerpunktberei-chen, u.a. rechtsvergleichend über sog. Botanicals, zu Novel Foods, Health & Nutrition Claims und Clean Labelling. Prof. Dr. Markus Veit ist Geschäftsführer der i.dras (International Drug Regulatory Affairs Services) GmbH in Planegg bei München und der ALPHATOPICS GmbH. Er studierte Pharmazie in Frankfurt, promovierte an der Julius-Maximilians-Universität in Würzburg und habilitierte dort. Er ist Fachapotheker und Experte für Pharmazeutische Analytik. Als außerordentlicher Professor lehrt er an der Universität Frankfurt am Main, Deutschland sowie seit 1999 an der Universität Florida, USA. In den vergangenen Jahren konzipierte und leitete er mehr als 200 Fort- und Weiterbildungsveranstaltungen und Symposien für Mitarbeiter der Arzneimittel- und Medizinprodukteindustrie.

5 Allgemeine Geschäftsbedingungen Organisation ALPHATOPICS GmbH Iglingerstrasse 27 D Kaufering Telefon Telefax Teilnehmergebühr: 245,- pro Einzel-Webinar (Dauer ca. 90Min.), zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.) ,-, zahlbar nach Rechnungserhalt (für 5-10 Personen einer Firma und zzgl. MwSt.) ,-, zahlbar nach Rechnungserhalt (Paket mit 10 Webinaren, beliebig kombinierbar - Themen und teilnehmende Mitarbeiter und zzgl. MwSt.). Anmeldung: Per Post an: ALPHATOPICS GmbH, Iglingerstrasse 27, Kaufering Fax unter ; an anmeldung@alphatopics.de oder online im Internet unter Allgemeine Geschäftsbedingungen und vollständige Teilnehmerinformationen: Die vollständigen Allge meinen Geschäftsbedingungen sowie Teilnehmer informationen finden Sie unter Auszugsweise gilt folgendes: Wir behalten uns vor, die Veranstaltung aus wichtigen, von uns nicht zu vertretenden Gründen (z. B. plötzliche Erkrankung des Referenten, höhere Gewalt) abzusagen. In diesem Fall wird die Teilnahmegebühr in voller Höhe erstattet. Eine Stornierung der Anmeldung durch den Teilnehmer muss schriftlich, per Telefax oder erfolgen. Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Webinarveranstaltung berechnen wir 50,- Euro Bearbeitungsgebühr. Dies gilt nicht für den Fall, dass Sie eine Gutschrift wünschen, welche bei einer Teilnahme an einer Veranstaltung der Alphatopics GmbH in der Zukunft verrechnet werden kann. Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilnehmer, dieser kann zu jedem Zeitpunkt benannt werden. Der Veranstalter behält sich Themen- sowie Referentenänderungen vor. Zahlungsbedingungen: Rechnungen sind zahlbar ohne Abzug nach Erhalt der Rechnung. Der LogIn zur Registrierung für die Teilnahme wird Ihnen ca. 2 Tage vor der Veranstaltung bekannt gegeben. Der Zahlungseingang wird nicht bestätigt.

6 Anmeldung Bitte ausdrucken, ausfüllen und faxen an: +49 (0) Ja, ich nehme am Webinar "Extrakte aus Pflanzen und diesbezügliche Zubereitungen Novel Food oder nicht? - Teil 1" (am um 10:00 Uhr - 90Min.) teil. Ja, ich nehme am Webinar "Extrakte aus Pflanzen und diesbezügliche Zubereitungen Novel Food oder nicht? - Teil 2" (am um 13:00 Uhr - 90Min.) teil. HERR FRAU TITEL VORNAME NAME POSITION/ABTEILUNG DES TEILNEHMERS TELEFON FAX FIRMA ANSPRECHPARTNER IM SEKRETARIAT STRASSE/NR. PLZ/ORT DATUM UNTERSCHRIFT Bitte ausfüllen, falls die Rechnungsanschrift von der Kundenanschrift abweicht: FIRMA/NAME ABTEILUNG/BESTELLNUMMER STRASSE/NR. PLZ/ORT Ich akzeptiere die Allgemeinen Beschäftsbedingungen (