Medizinmarktaufsicht Institut Inspektionen, & Hämovigilanz

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1 Bericht über die Tätigkeiten Inspektionen, Medizinprodukte & Hämovigilanz Bericht über die Tätigkeiten der Gewebebanken für das Berichtsjahr 2013 Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen / AGES Medizinmarktaufsicht Institut Überwachung Medizinmarktaufsicht Institut Inspektionen, & Hämovigilanz

2 Inhaltsverzeichis ABKÜRZUNGSVERZEICHNIS EINLEITUNG....4 RECHTLICHE GRUNDLAGEN... 4 AUSWERTUNG DER FORMULARE...4 AKTIVITÄTEN...4 ANGABEN ZUR ART DER SPENDE.9 QUALITÄTSSTANDARDS...10 TABELLENVERZEICHNIS LITERATURVERZEICHNIS..12 ANHANG I Seite 2 von 45

3 Abkürzungsverzeichnis AGES MEA Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Medizinmarktaufsicht ATMP Advanced Therapy Medicinal Product BASG Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen DLI Donor-Lymphozyten-Infusion EU Europäische Union FACT Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy FDA Food and Drug Administration, USA GSG Gewebesicherheitsgesetz ICSI Intrazytoplasmatische Spermieninjektion IUI Intrauterine Insemination IVF In-vitro-Fertilisation JACIE Joint Accreditation Committee-ISCT (Europe) & EBMT MNC Mononukleäre Zellen MSC Mesenchymale Stammzellen PBSC Periphere Blutstammzellen PMDA Pharmaceutical and Medical Devices Agency, Japan TESE Testikuläre Spermienextraktion KM Knochenmark Seite 3 von 45

4 Einleitung Die Tätigkeiten von Gewebebanken und Gewebeentnahmeeinrichtungen in Österreich für das Jahr 2013 wurden vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) bzw. AGES Medzinmarktaufsicht (AGES MEA) zwischen Februar und September 2014 erhoben. Die Erstellung der Formulare, die Erhebung und die Kumulierung der Daten wird in der AGES MEA am Institut Überwachung durch die zuständigen Mitarbeiterinnen der Gewebevigilanz durchgeführt. Der Bericht über die Tätigkeiten der Gewebeentnahmeeinrichtungen und Gewebebanken veröffentlicht die summierten Daten, die mithilfe von zur Verfügung gestellten Formularen übermittelt wurden. Die Zusammenfassung und Auflistung der von den einzelnen Gewebebanken übermittelten Tätigkeitsberichten führt zur Darstellung der entnommenen und entstandenen Produkten aus unterschiedlichen Arten von Gewebe und Zellen österreichweit. Rechtliche Grundlagen Das Gewebesicherheitsgesetz (GSG) 1 sieht gemäß 16 (1) vor, dass Gewebebanken nach dem Stand der Wissenschaft entspechende Dokumentationen über ihre Tätigkeit zu führen haben, welche die Art und Menge der entgegengenommenen, getesteten, verarbeiteten, gelagerten und verteilten oder anderwertig verwendeten und verworfenen Zellen und Gewebe betreffen, sowie deren Ursprung und Bestimmungsort. Ebenfalls wird durch 16 (6) GSG die Verpflichtung festgelegt, einen Bericht über diese Tätigkeiten im vorangegangenen Kalenderjahr dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen vorzulegen. Dieser Bericht ist jährlich bis zum 30. Juni an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zu übermitteln. Mit der Novelle des GSGs am 02. August 2013 ist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen verpflichtet, diese Berichte im Internet auf der Homepage des BASG öffentlich zugänglich zu machen. Auswertung der Formulare Für das Berichtsjahr 2013 wurden den Gewebanken in Österreich vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Formulare für die Erfassung der Tätigkeiten zur Verfügung gestellt. Eine Kumulierung der eingegangenen Meldungen wird in den folgenden Tabellen, in Anlehnung an das verwendete Formular, dargestellt. Die angegebenen Zahlen stellen eine Summierung aller übermittelten Daten der jeweiligen en dar. Anhang I zeigt eine detaillierte Auflistung über die Tätigkeiten der jeweiligen meldenden en. 1 Bundesgesetz über die Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Gewinnung, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Zellen und Geweben zur Verwendung beim Menschen (Gewebesicherheitsgesetz-GSG), BGBl. I Nr. 49/2008 idgf Seite 4 von 45

5 Aktivitäten In den Tabellen 1 bis 7 sind die Zahlen über die Aktivitäten der Gewebebanken im Berichtsjahr in Summe dargestellt. Aktivitäten der Gewebebanken in Summe pro Gewebe/Zelle: Entnahme/ AKTIVITÄT: Entgegennahme Verarbeitung Lagerung Verteilung Endprodukt Ausfuhr Einfuhr Muskuloskelettales Gewebe: : komplett kopf,- hals Diaphyse Corticalis Spongiosa : komplett Diaphyse Corticalis Spongiosa Knorpel, Chondrozyten Sehnen, Bänder Fascien Muskelzellen (für klinische Studien) Schädelkalotten Anderes Gesamt : aufgeteilt in: prox dist Halber kopf Eigenspenden Os Ilium Osteopure Chips Osteomycin Chips Spongiosa Block Spongiosa Zylinder Humerus Humerus Diaphysen Ulna Radius Knochenmatrix Fibula Diaphysen Tabelle 1: Übersicht der Aktivitäten muskuloskelettales Gewebe Seite 5 von 45

6 Von den bewilligten Gewebebanken für muskuloskelettales Gewebe haben 96% einen Tätigkeitsbericht dem BASG übermittelt. Haut: Entnahme/ Entgegennahme Verarbeitung Lagerung Verteilung Endprodukt Ausfuhr Einfuhr Vollhaut Spalthaut Anderes: Epiflex Tabelle 2: Übersicht der Aktivitäten Haut Von den bewilligten Gewebebanken für Haut haben 100% einen Tätigkeitsbericht dem BASG übermittelt. Kardiovaskuläres Gewebe: Entnahme/ Entgegennahme Verarbeitung Lagerung Verteilung Endprodukt Ausfuhr Einfuhr Aortenklappe/n Pulmonalklappe/n Gefäße Pericard Anderes: Herz Tabelle 3: Übersicht der Aktivitäten kardiovaskuläres Gewebe Von den bewilligten Gewebebanken für kardiovaskuläres Gewebe haben 100% einen Tätigkeitsbericht dem BASG übermittelt. Die entnommenen Herzen waren für Organtransplantationen ungeeignet. Augen: Entnahme/ Entgegennahme Verarbeitung Lagerung Verteilung Endprodukt Ausfuhr Einfuhr Bulbus Cornea Sklera Amnion Tabelle 4: Übersicht der Aktivitäten ophthalmologisches Gewebe Von den bewilligten Gewebebanken für ophthalmologisches Gewebe haben 100% einen Tätigkeitsbericht dem BASG übermittelt. Seite 6 von 45

7 Hämatopoetische Stammzellen: Entnahme/ Entgegennahme Verarbeitung Lagerung Verteilung Endprodukt Ausfuhr Einfuhr Knochenmark Periphere Blutstammzellen (PBSC) Donorlymphozyten Nabelschnurblut Anderes Gesamt : aufgeteilt in: Monozyten Dendritische Zellen Leukapheresen Mesenchymale Stammzellen (MSC) Mononukleäre Zellen (MNC) Plazentablut Tabelle 5: Übersicht der Aktivitäten Hämatopoetische Stammzellen Von den bewilligten Gewebebanken für Hämatopoetische Stammzellen haben 95% einen Tätigkeitsbericht dem BASG übermittelt. Seite 7 von 45

8 Entnahme/ Reproduktive Zellen: Entgegennahme Verarbeitung Lagerung Verteilung Endprodukt Ausfuhr Einfuhr Eizellen (reif und unreif) Ovarialgewebe Samenzellen Nebenhodenpunktat und Hodengewebe Embryonen Tabelle 6: Übersicht der Aktivitäten Reproduktive Zellen/Embryonen Von den bewilligten Gewebebanken für Reproduktive Zellen haben 100% einen Tätigkeitsbericht dem BASG übermittelt. Sonstiges Gewebe: Entnahme/ Entgegennahme Verarbeitung Lagerung Verteilung Endprodukt Ausfuhr Einfuhr Nebenschilddrüsen Fettgewebe Anderes: Allogene Nerven Trachea Tabelle 7: Übersicht der Aktivitäten Sonstiges Gewebe Von den bewilligten Gewebebanken, die sonstiges Gewebe angegeben haben, haben 100% einen Tätigkeitsbericht dem BASG übermittelt. Seite 8 von 45

9 Angaben zur Art der Spende Bei der Entnahme wurde unterschieden zwischen allogenen, autologen und Totspendern. Bei den Totspendern wurde erhoben, wieviele Entnahmen davon im Rahmen einer Organspende stattgefunden haben. Die Daten sind der Tabelle 8 zu entnehmen. Die Entnahme von Organen und Organteilen Verstorbener zum Zwecke der Transplantation hat Vorrang vor der Entnahme von Zellen und Geweben zur Anwendung beim Menschen. Die Verfügbarkeit von Organen und Organteilen Verstorbener zum Zwecke der Transplantation darf nicht durch eine Entnahme von Zellen und Geweben zur Anwendung beim Menschen beeinträchtigt werden 8. Angaben zu den Spenden: Muskuloskelettales Gewebe Kardiovaskuläres Gewebe Augen Amnion Hämatopoetische Stammzellen Haut Anzahl allogene Spender Anzahl autologe Spender Anzahl Totspender im Rahmen einer Organspende entnommen Tabelle 8: Angaben zu den Spenden Sonstiges Gewebe 8 5. (4) Organtransplantationsgesetz (OTPG), BGBl. Nr. 108/2012 idgf Seite 9 von 45

10 Qualitätsstandards Innerhalb der EU sorgt die Richtlinie 2004/23/EG 9, in Österreich umgesetzt durch das Gewebesicherheitsgesetz (GSG), für einheitliche Qualitätstandards bei der Beschaffung, Testung, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung, wenn Gewebe oder Zellen aus einem Mitgliedsland bezogen werden. Eine Einfuhr aus Drittstaaten von gewonnenen Spenden menschlicher Zellen und Gewebe zur Verarbeitung, Lagerung oder Verteilung darf nur durch Gewebebanken erfolgen und nur, wenn die Gewebebank sicherstellt, dass Qualitäts- und Sicherheitsstandards eingehalten worden sind, die zumindest den Standards des GSG gleichwertig sind. Somit kann beim Import von Geweben und Zellen aus Drittländern die Qualität entweder an äquivalenten Standards, an internationalen Referenzen oder an anderen Qualitätsstandards gemessen werden. Ein Bericht über die im Hinblick auf diese Richtlinie ergriffenen Maßnahmen wird der Europäischen Kommission alle 3 Jahre übersendet. Welche Qualitätsstandards beim Import von Geweben und Zellen aus Drittländern von den Gewebebanken für das Berichtsjahr 2013 angegeben wurden, ist in Tabelle 9 ersichtlich. Qualitätsstandards bei Import aus 3. Ländern außerhalb der EU: Gewebe/Zellen: Qualitätsstandard: Andere: Muskuloskelettales Gewebe Äquivalente Standards; Internationale FDA registration, PMDA Referenzen Hämatopoetische Stammzellen Äquivalente Standards, Internationale - Referenzen Reproduktive Zellen Äquivalente Standards, Internationale - Referenzen Sonstiges Gewebe: Allogene Nerven Internationale Referenzen - Tabelle 9: Qualitätsstandards bei Import aus Drittländern 9 RICHTLINIE 2004/23/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 31. März 2004 zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Spende, Beschaffung, Testung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Geweben und Zellen Seite 10 von 45

11 Reproduktive Zellen Von den insgesamt 28 im Jahr 2013 bewilligten IVF-Zentren haben 100% dem BASG einen Tätigkeitsbericht gemäß 16 GSG übermittelt. Reproduktive Zellen: Anzahl der Eingriffe zur Gewinnung von reproduktiven Zellen und Gewebe bei Frauen Anzahl der Punktionen zur Eizellgewinnung Anzahl der Frauen Anzahl der Eingriffe zur Gewinnung von Ovarialgewebe Tabelle 10: Anzahl der Eingriffe bei Frauen Anzahl der Frauen Reproduktive Zellen: Anzahl der Eingriffe zur Gewinnung von reproduktiven Zellen und Gewebe bei Männern Anzahl der durchgeführten Anzahl der TESE Eingriffe aus Anzahl der (testikuläre Nebenhoden Anzahl Samenspenden Anzahl der Männer Spermienextraktion) Anzahl der Männer gewonnene Spermien der Männer Partnerspende Fremdspende Tabelle 11: Anzahl der Eingriffe bei Männern Reproduktive Zellen mit Samen aus Behandlungen Partnerspende mit Samen aus Fremdspende Insgesamt IUI (Intrauterine Insemination) Anzahl der behandelten Frauen Anzahl der Behandlungen IVF (In-Vitro-Fertilisation) Anzahl der behandelten Frauen Anzahl der Behandlungen /Zyklen ICSI (intracytoplasmatische Spermieninjektion) Anzahl der behandelten Frauen Anzahl der Behandlungen /Zyklen Tabelle 12: Anzahl der Behandlungen (Partnerspende und Fremdspende) Seite 11 von 45

12 Tabellenverzeichnis Tabelle 1: Tabelle 2: Tabelle 3: Tabelle 4: Tabelle 5: Tabelle 6: Tabelle 7: Tabelle 8: Tabelle 9: Tabelle 10: Tabelle 11: Tabelle 12: Übersicht der Aktivitäten muskuloskelettales Gewebe Übersicht der Aktivitäten Haut Übersicht der Aktivitäten kardiovaskuläres Gewebe Übersicht der Aktivitäten ophthalmologisches Gewebe Übersicht der Aktivitäten hämatopoetische Stammzellen Übersicht der Aktivitäten reproduktive Zellen/Embryonen Übersicht der Aktivitäten Sonstiges Gewebe Angaben zu den Spenden Qualitätsstandards bei Import aus Drittländern Anzahl der Eingriffe bei Frauen Anzahl der Eingriffe bei Männern Anzahl der Behandlungen (Partnerspende und Fremdspende) Literaturverzeichnis Bundesgesetz über die Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Gewinnung, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Zellen und Geweben zur Verwendung beim Menschen (Gewebesicherheitsgesetz-GSG), BGBl. I Nr. 49/2008 idgf. Organtransplantationsgesetz (OTPG), BGBl. Nr. 108/2012 idgf. RICHTLINIE 2004/23/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 31. März 2004 zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Spende, Beschaffung, Testung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Geweben und Zellen. Seite 12 von 45

13 Anhang I Im folgenden Anhang findet sich eine detailierte Auflistung der einzelnen Tätigkeiten, die in den jeweiligen Gewebebanken durchgeführt worden sind. Die angeführten en sind jene, die dem BASG 2014 einen Tätigkeitsbericht für das Jahr 2013 übermittelt haben. Seite 13 von 45

14 Muskuloskelettales Gewebe/Entnahme/Entgegennahme Schädelkalotten A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Klagenfurt GmbH Abteilung für Neurochirurgie, LK Wiener Neustadt Abteilung für Orthopädie und orthopädische Chirurgie, Knochenbank, Klinikum Wels- Grieskirchen Arthro Kinetics Biotechnology GmbH Barmherzige Schwestern Linz, Abteilung Orthopädie Cells+Tissuebank Austria ggmbh Donauspital im SMZ-Ost, Biolabor an der Anstaltsapotheke ECTB European Cell and Tissue Bank, ÖGGV igor- Institut für Gewebeund Organrekonstruktion GmbH Innovacell Biotechnologie AG Institut für med. und chem. Labordiagnostik und Blutdepot, LNK Wagner-Jauregg komplett kopf -hals Diaphyse Corticalis komplett Corticalis Knorpel, Chondrozyten Muskelzellen Anderes prox dist. Seite 14 von 45

15 Landeskrankenanstalten Betriebsgesellschaft- KABEG (RT) / LKH Klagenfurt, Orthopädie und orthopädische Chirurgie LKH Bad Radkersburg Abteilung für Orthopädie LKH Feldkirch, Abteilung Orthopädie Knochenbank Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Univ. Klinik für Orthopädie, PMU Salzburg Univ.Klinik f. Orthopädie u. Orthop. Chirurgie-LKH- Univ.-Klinikum Graz Universitätsklinik für Neurochirurgie, Salk - Christian-Doppler-Klinik Universitätsklinik für Unfallchirurgie, AKH Wien Universitätsklinikum St. Pölten Zentralinstitut für Bluttransfusion und Immunologische Abteilung, Gewebebank, TILAK komplett kopf -hals Diaphyse Corticalis komplett Corticalis Knorpel, Chondrozyten Muskelzellen Schädelkalotten Anderes Radius Eigenspenden 86 Halber kopf Seite 15 von 45

16 Muskuloskelettales Gewebe/Verarbeitung komplett kopf, -hals Diaphyse Corticalis komplett Corticalis Knorpel, Chondrozyten Muskelzellen Schädelkalotten Anderes A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Klagenfurt GmbH Abteilung für Neurochirurgie, LK Wiener Neustadt Abteilung für Orthopädie und orthopädische Chirurgie, Knochenbank, Klinikum Wels- Grieskirchen Barmherzige Schwestern Linz, Abteilung Orthopädie Cells+Tissuebank Austria ggmbh ECTB European Cell and Tissue Bank, ÖGGV igor- Institut für Gewebe- und Organrekonstruktion GmbH Innovacell Biotechnologie AG Institut für med. und chem. Labordiagnostik und Blutdepot, LNK Wagner-Jauregg LKH Bad Radkersburg Abteilung für Orthopädie LKH Feldkirch, Abteilung Orthopädie Knochenbank Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Univ. Klinik für Orthopädie, PMU Salzburg Seite 16 von 45

17 Univ.Klinik f. Orthopädie u. Orthop. Chirurgie-LKH-Univ.-Klinikum Graz Universitätsklinik für Neurochirurgie, Salk - Christian-Doppler-Klinik Universitätsklinik für Unfallchirurgie, AKH Wien komplett kopf, -hals Diaphyse Corticalis komplett Corticalis Knorpel, Chondrozyten Muskelzellen Schädelkalotten Anderes Radius Muskuloskelettales Gewebe/Lagerung komplett kopf, - hals Diaphyse Corticalis Spongiosa komplett Diaphyse Corticalis Knorpel, Chondrozyten Faszien Muskelzellen Schädelkalotten Anderes A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Klagenfurt GmbH Abteilung für Neurochirurgie, LK Wiener Neustadt Abteilung für Orthopädie und orthopädische Chirurgie, Knochenbank, Klinikum Wels- Grieskirchen Arthro Kinetics Biotechnology GmbH Barmherzige Schwestern Linz, Abteilung Orthopädie Seite 17 von 45

18 komplett kopf, -hals Diaphyse Corticalis Spongiosa komplett Diaphyse Corticalis Knorpel, Chondrozyten Faszien Muskelzellen Schädelkalotten Anderes Biomet Austria GmbH Cells+Tissuebank Austria ggmbh Crosstec GmbH Knochenmatrix 3 Os ilium 1 Fibula Diaphysen - - Donauspital im SMZ- Ost, Biolabor an der Anstaltsapotheke ECTB European Cell and Tissue Bank, ÖGGV Osteomycin Chips 1205 Osteopure Chips 168 Halber kopf 74 Spongiosa Block 22 Spongiosa Zylinder igor- Institut für Gewebe- und Organrekonstruktion GmbH Innovacell Biotechnologie AG Institut für med. und chem. Labordiagnostik und Blutdepot, LNK Wagner-Jauregg LKH Bad Radkersburg Abteilung für Orthopädie Seite 18 von 45

19 komplett kopf, -hals Diaphyse Corticalis Spongiosa komplett Diaphyse Corticalis Knorpel, Chondrozyten Faszien Muskelzellen Schädelkalotten Anderes LKH Feldkirch, Abteilung Orthopädie Knochenbank Österreichisches Rotes Kreuz. Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Univ. Klinik für Orthopädie, PMU Salzburg Univ.Klinik f. Orthopädie u. Orthop. Chirurgie-LKH-Univ.- Klinikum Graz Humerus 9 Radius 1 Ulna - - Universitätsklinik für Neurochirurgie, Salk - Christian-Doppler- Klinik Universitätsklinik für Unfallchirurgie, AKH Wien Universitäts-klinikum St. Pölten Zentralinstitut für Bluttransfusion und Immunologische Abteilung, Gewebebank, TILAK Eigenspende 2 Halber kopf Seite 19 von 45

20 Muskuloskelettales Gewebe/Verteilung komplett kopf, - hals Diaphyse Corticalis Spongiosa komplett Corticalis Sehnen Bänder Faszien Muskelzellen Knorpel, Chondrozyten Schädelkalotten Anderes A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Klagenfurt GmbH Abteilung für Neurochirurgie, LK Wiener Neustadt Abteilung für Orthopädie und orthopädische Chirurgie, Knochenbank, Klinikum Wels- Grieskirchen Arthro Kinetics Biotechnology GmbH Barmherzige Schwestern Linz, Abteilung Orthopädie Biomet Austria GmbH Cells+Tissuebank Austria ggmbh Crosstec GmbH Knochenmatrix 11 Os Ilium 8 Fibula Diaphysen 2 Humerus Diaphysen - Seite 20 von 45

21 komplett kopf, -hals Diaphyse Corticalis Spongiosa komplett Corticalis Sehnen Bänder Faszien Muskelzellen Knorpel, Chondrozyten Schädelkalotten Anderes ECTB European Cell and Tissue Bank, ÖGGV Osteomycin Chips 267 Osteopure Chips 136 Halber kopf 14 Spongiosa Block 11 Spongiosa Zylinder igor- Institut für Gewebe- und Organrekonstruktion GmbH Innovacell Biotechnologie AG Institut für med. und chem. Labordiagnostik und Blutdepot, LNK Wagner-Jauregg Landeskrankenanstalten Betriebsgesellschaft- KABEG (RT) / LKH Klagenfurt, Orthopädie und orthopädische Chirurgie LKH Bad Radkersburg Abteilung für Orthopädie LKH Feldkirch, Abteilung Orthopädie Knochenbank Seite 21 von 45

22 komplett kopf, -hals Diaphyse Corticalis Spongiosa komplett Corticalis Sehnen Bänder Faszien Muskelzellen Knorpel, Chondrozyten Schädelkalotten Anderes Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Univ. Klinik für Orthopädie, PMU Salzburg Univ.Klinik f. Orthopädie u. Orthop. Chirurgie- LKH-Univ.-Klinikum Graz Universitätsklinik für Neurochirurgie, Salk - Christian-Doppler- Klinik Universitätsklinik für Unfallchirurgie, AKH Wien Universitätsklinikum St. Pölten Zentralinstitut für Bluttransfusion und Immunologische Abteilung, Gewebebank, TILAK Humerus 1 Radius Halber kopf Seite 22 von 45

23 Muskuloskelettales Gewebe/Ausfuhr EWR Spongiosa Corticalis Muskelzellen Schädelkalotten Anderes Cells+Tissuebank Austria ggmbh Innovacell Biotechnologie AG ECTB European Cell and Tissue Bank, ÖGGV Landeskrankenanstalten Betriebsgesellschaft-KABEG (RT) / LKH Klagenfurt, Orthopädie und orthopädische Chirurgie Zentralinstitut für Bluttransfusion und Immunologische Abteilung, Gewebebank, TILAK Osteomycin Chips 65 Osteopure Chips Halber kopf Muskuloskelettales Gewebe/Ausfuhr Drittländer Knorpel, Spongiosa Chondrozyten Arthro Kinetics Biotechnology GmbH - 9 Cells+Tissuebank Austria ggmbh 80 - Muskuloskelettales Gewebe/Einfuhr EWR Diaphyse Knorpel, Chondrozyten Sehnen, Bänder Muskelzellen Innovacell Biotechnologie AG Zentralinstitut für Bluttransfusion und Immunologische Abteilung, Gewebebank, TILAK Muskuloskelettales Gewebe/Einfuhr Drittländer kopf, -hals komplett Knorpel, Chondrozyten Sehnen, Bänder Arthro Kinetics Biotechnology GmbH Cells+Tissuebank Austria ggmbh Seite 23 von 45

24 Haut/Entnahme/Entgegennahme Med. Univ. Wien, Univ. Klinik f. Chirurgie, Klinische Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie Spalthaut 43 Haut/Verarbeitung Med. Univ. Wien, Univ. Klinik f. Chirurgie, Klinische Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie Spalthaut 43 Haut/Lagerung Spalthaut Anderes Crosstec GmbH - 15 Epiflex Med. Univ. Wien, Univ. Klinik f. Chirurgie, Klinische Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie 20 - Seite 24 von 45

25 Kardiovaskuläres Gewebe/Entnahme/Entgegennahme Gefäße Anderes Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Herz Kardiovaskuläres Gewebe/Verarbeitung Aortenklappe/n Pulmonalklappe/n Gefäße Anderes Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Herz Kardiovaskuläres Gewebe/Lagerung Aortenklappe/n Pulmonalklappe/n Gefäße Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Kardiovaskuläres Gewebe/Verteilung Aortenklappe/n Pulmonalklappe/n Gefäße Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Seite 25 von 45

26 Augen/Amnion/Entnahme/ Entgegennahme Bulbus Cornea Amnion Gewebebank der Universitäts-Augenklinik Graz Hornhautbank Wien, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie Hornhautbank, Abteilung für Augenheilkunde und Optometrie, Klinikum Wels-Grieskirchen Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Med. Univ. Innsbruck, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie/Hornhautbank Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie der PMU/Hornhautbank Augen/Amnion/Verarbeitung Bulbus Cornea Sklera Amnion Gewebebank der Universitäts-Augenklinik Graz Hornhautbank Wien, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie Hornhautbank, Abteilung für Augenheilkunde und Optometrie, Klinikum Wels-Grieskirchen Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Med. Univ. Innsbruck, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie/Hornhautbank Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie der PMU/Hornhautbank Seite 26 von 45

27 Augen/Amnion/Lagerung Cornea Sklera Amnion Crosstec GmbH - 13 Gewebebank der Universitäts-Augenklinik Graz Hornhautbank Wien, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Med. Univ. Innsbruck, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie/Hornhautbank Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie der PMU/Hornhautbank Augen/Amnion/Verteilung Berichtende Cornea Sklera Amnion Crosstec GmbH - 56 Gewebebank der Universitäts-Augenklinik Graz Hornhautbank, Abteilung für Augenheilkunde und Optometrie, Klinikum Wels-Grieskirchen Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Med. Univ. Innsbruck, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie/Hornhautbank Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie der PMU/Hornhautbank Seite 27 von 45

28 Auge/Amnion/Ausfuhr EWR Cornea Sklera Amnion Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Med. Univ. Innsbruck, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie/Hornhautbank Augen/Amnion/Ausfuhr Drittländer Med. Univ. Innsbruck, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie/Hornhautbank Cornea 2 Augen/Amnion/Einfuhr EWR Cornea Sklera Amnion Hornhautbank Wien, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie Seite 28 von 45

29 Hämatopoetsiche Stammzellen/Entnahme/ Entgegennahme Knochenmark Periphere Blutstammzellen (PBSC) Donorlymphozyten Nabelschnurblut Anderes Allgemeines öffentliches Krankenhaus d. Elisabethinen Linz GmbH Cord Blood Center AT GmbH Donauspital im SMZ.Ost 2. Med. Abteilung Hanusch Krankenhaus der Wiener Gebietskrankenkasse LKH-Med. Univ. Graz, Univ. Kl. f. Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin Med. Abteilung I, Stammzellen Bank Wilhelminenspital der Stadt Wien Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Kärnten Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz St. Anna Kinderkrebsforschung, Labor für Klinische Zellbiologie Stammzellenlabor der dritten Medizin der Salzburger Landeskliniken TILAK, Universitätsklinik für Innere Medizin V Schwerpunkte Hämatologie und Onkologie UK für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin Salzburg Univ. Klin. für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin, Med. Universitätscampus, Wien Plazentablut Monozyten Mononukleäre Zellen (MNC) Mononukleäre Zellen (MNC) 24 Dendritische Zellen - Seite 29 von 45

30 Knochenmark Periphere Blutstammzellen (PBSC) Donorlymphozyten Nabelschnurblut Anderes Univ. Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, klinische Abteilung für Geburtshilfe, Schwerpunkt Gynäkologische Endokrinologie und Fortpflanzungsmedizin, Graz Univ. Klinik f.kinder u. Jugenheilkunde, Klin. Abt. f. Pädiatrische Hämato- Onkologie, Graz Vitacord G.m.b.H Vivocell Biosolutions GmbH Hämatopoetische Stammzellen/Verarbeitung Knochenmark Periphere Blutstammzellen (PBSC) Donorlymphozyten Nabelschnurblut Anderes Allgemeines öffentliches Krankenhaus d. Elisabethinen Linz GmbH LKH-Med. Univ. Graz, Univ. Kl. f. Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Kärnten Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz St. Anna Kinderkrebsforschung, Labor für Klinische Zellbiologie Stammzellenlabor der dritten Medizin der Salzburger Landeskliniken Mononukleäre Zellen (MNC) Seite 30 von 45

31 Knochenmark Periphere Blutstammzellen (PBSC) Donorlymphozyten Nabelschnurblut Anderes TILAK, Universitätsklinik für Innere Medizin V, Schwerpunkte Hämatologie und Onkologie UK für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin Salzburg Univ. Klin. für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin, Med. Universitätscampus, Wien Univ. Klinik f.kinder u. Jugenheilkunde, Klin. Abt. f. Pädiatrische Hämato- Onkologie, Graz Univ. Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, klinische Abteilung für Geburtshilfe, Schwerpunkt Gynäkologische Endokrinologie und Fortpflanzungsmedizin, Graz Vitacord G.m.b.H Vivocell Biosolutions GmbH Hämatopoetische Stammzellen/Lagerung Knochenmark Periphere Blutstammzellen (PBSC) Donorlymphozyten Nabelschnurblut Anderes Allgemeines öffentliches Krankenhaus d. Elisabethinen Linz GmbH Cord Blood Center AT GmbH Donauspital im SMZ.Ost 2. Med. Abteilung Plazentablut Seite 31 von 45

32 Knochenmark Periphere Blutstammzellen (PBSC) Donorlymphozyten Nabelschnurblut Anderes Hanusch Krankenhaus der Wiener Gebietskrankenkasse LKH-Med. Univ. Graz, Univ. Kl. f. Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin Med. Abteilung I, Stammzellen Bank Wilhelminenspital der Stadt Wien Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Kärnten Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz St. Anna Kinderkrebsforschung, Labor für Klinische Zellbiologie Stammzellenlabor der dritten Medizin der Salzburger Landeskliniken TILAK, Universitätsklinik für Innere Medizin V Schwerpunkte Hämatologie und Onkologie Univ. Klin. für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin, Med. Universitätscampus, Wien Vitacord G.m.b.H Vivocell Biosolutions GmbH Dendritische Zellen Leukapheresen Mesenchymale Stammzellen 3 Mesenchymale Stammzellen Seite 32 von 45

33 Hämatopoetische Stammzellen/Verteilung Knochenmark Periphere Blutstammzellen (PBSC) Donorlymphozyten Nabelschnurblut Anderes Allgemeines öffentliches Krankenhaus d. Elisabethinen Linz GmbH Donauspital im SMZ.Ost 2. Med. Abteilung Hanusch Krankenhaus der Wiener Gebietskrankenkasse LKH-Med. Univ. Graz, Univ. Kl. f. Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Kärnten Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz St. Anna Kinderkrebsforschung, Labor für Klinische Zellbiologie Stammzellenlabor der dritten Medizin der Salzburger Landeskliniken TILAK, Universitätsklinik für Innere Medizin V Schwerpunkte Hämatologie und Onkologie UK für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin Salzburg Univ. Klin. für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin, Med. Universitätscampus, Wien Univ. Klinik f.kinder u. Jugenheilkunde, Klin. Abt. f. Pädiatrische Hämato- Onkologie, Graz Dendritische Zellen 60 Mononukleäre Zellen (MNC) Seite 33 von 45

34 Hämatopoetische Stammzellen/Ausfuhr EWR Knochenmark Periphere Blutstammzellen (PBSC) LKH-Med. Univ. Graz, Univ. Kl. f. Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin Univ. Klin. für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin, Med. Universitätscampus, Wien Hämatopoetische Stammzellen/Ausfuhr Drittländer Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Nabelschnurblut 1 Seite 34 von 45

35 Hämatopoetische Stammzellen/Einfuhr EWR Knochenmark Periphere Blutstammzellen (PBSC) Donorlymphozyten Nabelschnurblut Allgemeines öffentliches Krankenhaus d. Elisabethinen Linz GmbH LKH-Med. Univ. Graz, Univ. Kl. f. Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin TILAK, Universitätsklinik für Innere Medizin V, Schwerpunkte Hämatologie und Onkologie Univ. Klin. für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin, Med. Universitätscampus, Wien Univ. Klinik f.kinder u. Jugenheilkunde, Klin. Abt. f. Pädiatrische Hämato-Onkologie, Graz Hämatopoetische Stammzellen/ Einfuhr Drittländer Knochenmark Periphere Blutstammzellen (PBSC) Nabelschnurblut Allgemeines öffentliches Krankenhaus d. Elisabethinen Linz GmbH LKH-Med. Univ. Graz, Univ. Kl. f. Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin Univ. Klin. für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin, Med. Universitätscampus, Wien Univ. Klinik f.kinder u. Jugenheilkunde, Klin. Abt. f. Pädiatrische Hämato-Onkologie, Graz Seite 35 von 45

36 Reproduktive Zellen/Entnahme/Entgegennahme Eizellen Ovarialgewebe Samenspende Straws Nebenhodenpunktat Hodengewebe und Embryonen Babywunsch-Klinik Dr. Zajc GmbH Burgenländische Krankenanstalten GesmbH KRAGES, Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe am Krankenhaus Oberpullendorf, IVF-Zentrum Das Kinderwunsch Institut Schenk GmbH Dr. Zech Salzburg GmbH, IVF-Zentrum Fertilitätszentrum Döbling Gewebebanken Seilerstätten Labor GmbH Gynandron-Institut f. Fortpflanzungsmedizin und Endokrinologie Institut für Hormonstörungen und Kinderwunsch Institut für IVF und Endokrinologie Dr. Hans- Peter Steiner IVF Zentren Prof. Zech - Bregenz GmbH KH Hietzing mit neurologischem Zentrum Rosenhügel Kinder Wunsch Klinik Wien Kinderwunschklinik Dr. Loimer GmbH Kinderwunschzentrum am Landesklinikum St. Pölten Kinderwunschzentrum Goldenes Kreuz Privatklinik Seite 36 von 45

37 Eizellen Ovarialgewebe Samenspende Straws Nebenhodenpunktat Hodengewebe und Embryonen Kinderwunschzentrum LKH Feldkirch Landes- Frauen- und Kinderklinik Linz, Kinderwunsch Zentrum Landesklinikums Waldviertel Horn, Abt. für Gynäkologie und Geburtshilfe, IVF-Zentrum Österreichisches Rotes Kreuz. Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Private Kinderwunsch-Clinic, Dr. Josef Zech GmbH Privatkrankenanstalt Parkvilla GmbH. Institut für in vitro Fertilisierung und Ordination Univ. Prof. Dr. Stephan Szalay SALK - Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Ambulanz für gynäkologische Endokrinologie und assistierte Reproduktion Sterignost-KinderwunschbehandlungsGmbH TILAK, Universitätsklinik für Gynäkologiosche Endokrinologie und Reproduktionsmedizin Tiny Feet GmbH Univ. Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, klinische Abteilung für Geburtshilfe, Schwerpunkt Gynäkologische Endokrinologie und Fortpflanzungsmedizin, Graz Seite 37 von 45

38 Eizellen Ovarialgewebe Samenspende Straws Universitätsklinik für Frauenheilkunde am AKH Wien, Klinische Abteilung für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin, IVF-Einheit VIMC (ehemals Med+More GmbH, Privatklinik Wien Währing) WOMED Therapiezentrum Kinderwunsch GmbH Wunschbaby Institut Feichtinger, Dr. Wilfried Feichtinger GmbH Nebenhodenpunktat und Hodengewebe Embryonen Reproduktive Zellen/Behandlungen Gesamtzahl der Behandlungen IUI Gesamtzahl der Behandlungen IVF Babywunsch-Klinik Dr. Zajc GmbH Burgenländische Krankenanstalten GesmbH KRAGES, Abteilung für Gynäkologie und 77 Geburtshilfe am Krankenhaus Oberpullendorf, IVF-Zentrum Das Kinderwunsch Institut Schenk GmbH Gesamtzahl der Behandlungen ICSI Dr. Zech Salzburg GmbH, IVF-Zentrum Fertilitätszentrum Döbling Gewebebanken Seilerstätten Labor GmbH Seite 38 von 45

39 Gynandron-Institut f. Fortpflanzungsmedizin und Endokrinologie Institut für Hormonstörungen und Kinderwunsch Institut für IVF und Endokrinologie Dr. Hans- Peter Steiner Gesamtzahl der Behandlungen IUI Gesamtzahl der Behandlungen IVF IVF Zentren Prof. Zech - Bregenz GmbH KH Hietzing mit neurologischem Zentrum Rosenhügel Kinder Wunsch Klinik Wien Kinderwunschklinik Dr. Loimer GmbH Kinderwunschzentrum am Landesklinikum St. - Pölten - 77 Kinderwunschzentrum Goldenes Kreuz Privatklinik Kinderwunschzentrum LKH Feldkirch Landes- Frauen- und Kinderklinik Linz, Kinderwunsch Zentrum Landesklinikums Waldviertel Horn, Abt. für Gynäkologie und Geburtshilfe, IVF-Zentrum Private Kinderwunsch-Clinic, Dr. Josef Zech GmbH Privatkrankenanstalt Parkvilla GmbH. Institut für in vitro Fertilisierung und Ordination Univ. Prof. Dr. Stephan Szalay SALK - Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Ambulanz für gynäkologische Endokrinologie und assistierte Reproduktion Gesamtzahl der Behandlungen ICSI Seite 39 von 45

40 Sterignost-KinderwunschbehandlungsGmbH Gesamtzahl der Behandlungen IUI Gesamtzahl der Behandlungen IVF Gesamtzahl der Behandlungen ICSI TILAK, Universitätsklinik für Gynäkologiosche Endokrinologie und Reproduktionsmedizin Tiny Feet GmbH Univ. Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, klinische Abteilung für Geburtshilfe, Schwerpunkt Gynäkologische Endokrinologie und Fortpflanzungsmedizin, Graz Universitätsklinik für Frauenheilkunde am AKH Wien, Klinische Abteilung für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin, IVF-Einheit VIMC (ehemals Med+More GmbH, Privatklinik Wien Währing) WOMED Therapiezentrum Kinderwunsch GmbH Wunschbaby Institut Feichtinger, Dr. Wilfried Feichtinger GmbH Seite 40 von 45

41 Reproduktive Zellen/Lagerung Eizellen Ovarialgewebe Samenspenden Straws Nebenhodenpunktakt Hodengewebe und Embryonen Babywunsch-Klinik Dr. Zajc GmbH Burgenländische Krankenanstalten GesmbH KRAGES, Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe am Krankenhaus Oberpullendorf, IVF-Zentrum Das Kinderwunsch Institut Schenk GmbH Dr. Zech Salzburg GmbH, IVF-Zentrum Fertilitätszentrum Döbling Gewebebanken Seilerstätten Labor GmbH Institut für Hormonstörungen und Kinderwunsch Institut für IVF und Endokrinologie Dr. Hans- Peter Steiner IVF Zentren Prof. Zech - Bregenz GmbH KH Hietzing mit neurologischem Zentrum Rosenhügel Kinder Wunsch Klinik Wien Kinderwunschklinik Dr. Loimer GmbH Kinderwunschzentrum am Landesklinikum St. Pölten Kinderwunschzentrum Goldenes Kreuz Privatklinik Kinderwunschzentrum LKH Feldkirch Landes- Frauen- und Kinderklinik Linz, Kinderwunsch Zentrum Seite 41 von 45

42 Eizellen Ovarialgewebe Samenspenden Straws Nebenhodenpunktakt Hodengewebe und Embryonen Landesklinikums Waldviertel Horn, Abt. für Gynäkologie und Geburtshilfe, IVF-Zentrum Österreichisches Rotes Kreuz. Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Private Kinderwunsch-Clinic, Dr. Josef Zech GmbH Privatkrankenanstalt Parkvilla GmbH. Institut für in vitro Fertilisierung und Ordination Univ. Prof. Dr. Stephan Szalay SALK - Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Ambulanz für gynäkologische Endokrinologie und assistierte Reproduktion Sterignost-KinderwunschbehandlungsGmbH TILAK, Universitätsklinik für Gynäkologiosche Endokrinologie und Reproduktionsmedizin Tiny Feet GmbH Univ. Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, klinische Abteilung für Geburtshilfe, Schwerpunkt Gynäkologische Endokrinologie und Fortpflanzungsmedizin, Graz Universitätsklinik für Frauenheilkunde am AKH Wien, Klinische Abteilung für Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin, IVF-Einheit WOMED Therapiezentrum Kinderwunsch GmbH Wunschbaby Institut Feichtinger, Dr. Wilfried Feichtinger GmbH Seite 42 von 45

43 Reproduktive Zellen/Ausfuhr Eizellen Samenspenden Straws Nebenhodenpunktat Hodengewebe und Embryonen Das Kinderwunsch Institut Schenk GmbH Dr. Zech Salzburg GmbH, IVF-Zentrum Fertilitätszentrum Döbling Institut für IVF und Endokrinologie Dr. Hans- Peter Steiner IVF Zentren Prof. Zech - Bregenz GmbH Reproduktive Zellen/Einfuhr Straws Nebenhodenpunktat und Embryonen Hodengewebe Das Kinderwunsch Institut Schenk GmbH Dr. Zech Salzburg GmbH, IVF-Zentrum IVF Zentren Prof. Zech - Bregenz GmbH Kinderwunschklinik Dr. Loimer GmbH Landes- Frauen- und Kinderklinik Linz, Kinderwunsch Zentrum Private Kinderwunsch-Clinic, Dr. Josef Zech GmbH Sterignost-KinderwunschbehandlungsGmbH Seite 43 von 45

44 Sonstiges Gewebe/Entnahme/Entgegennahme Privatklinik Dr. Kiprov GmbH Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz Univ. Klin. für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin, Med. Universitätscampus Wien sonstiges Gewebe 460 Fettgewebe 5 Trachea 9 Nebenschilddrüsen Sonstiges Gewebe/Verarbeitung Privatklinik Dr. Kiprov GmbH Univ. Klin. für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin, Med. Universitätscampus Wien sonstiges Gewebe 460 Fettgewebe 9 Nebenschilddrüsen Sonstiges Gewebe/Lagerung Nebenschilddrüse Fettgewebe Anderes Crosstec GmbH Allogene Nerven Österreichisches Rotes Kreuz, Landesverband Oberösterreich, Blutzentrale Linz 20-1 Trachea Privatklinik Dr. Kiprov GmbH Univ. Klin. für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin, Med. Universitätscampus Wien Seite 44 von 45

45 Sonstiges Gewebe/Verteilung Crosstec GmbH Privatklinik Dr. Kiprov GmbH Sonstiges Gewebe 23 allogene Nerven 191 Fettgewebe Sonstiges Gewebe/Einfuhr Drittländer Crosstec GmbH Anderes 43 Allogene Nerven Sonstiges Gewebe/Ausfuhr EWR Crosstec GmbH Anderes 9 Allogene Nerven Seite 45 von 45