SW012. Installations-Software für die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität. Referenzanleitung

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1 Installations-Software für die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität Referenzanleitung

2 Bei den folgenden Bezeichnungen handelt es sich um Marken von Medtronic: CareAlert, Concerto, EnTrust, Escudo, InSync, InSync Maximo, InSync Sentry, Intrinsic, Marquis, Maximo, Medtronic, Medtronic CareAlert, Medtronic CareLink, Patient Alert, Quick Look, Sprint Fidelis, Virtuoso

3 1 Übersicht über die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität 1.1 Einführung Zu diesem Handbuch Dieses Handbuch beschreibt den Gebrauch und den vorgesehenen Verwendungszweck der Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität. Diese Funktion muss unter Verwendung der dazugehörigen Software Modell mithilfe eines Medtronic CareLink Programmiergeräts Modell 2090 manuell im implantierten Gerät installiert werden Konventionen in diesem Handbuch Die in diesem Handbuch als Beispiele enthaltenen Aufnahmen des Programmiergeräte-Bildschirms stammen vom Medtronic CareLink Programmiergerät Modell Diese Bildschirmaufnahmen haben rein informativen Charakter und entsprechen nicht unbedingt den Bildschirmausgaben der auf dem jeweiligen Gerät installierten Software. In Verfahrensbeschreibungen erscheinen die Namen der am Bildschirm angezeigten Schaltflächen in eckigen Klammern: [Name der Schaltfläche]. 1.2 Funktionsübersicht Die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität dient dazu, elektrodenbedingte Probleme frühzeitig zu erkennen, die Wahrnehmung des Signaltons für eine größere Anzahl an Patienten zu erleichtern und die Zahl unnötiger Schocks zu reduzieren. Ein Zurückhalten der Therapie bei echter VT oder VF wird mit der Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität nicht bezweckt. Die Software für die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität erweitert das System um einen neuen Signalton, der bei Problemen mit der RV Elektrode getriggert wird, um das Verhalten des Elektrodenüberwachungssystems zu verbessern, das die Signaltöne für Elektrodenimpedanz beinhaltet. Die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität wertet Daten des Zählers für die ventrikuläre Wahrnehmungsintegrität (SIC) sowie nicht anhaltende VT-Episoden (VT-NS) aus, um ein Oversensing infolge eines möglichen Elektrodenproblems zu identifizieren. Referenzanleitung 3

4 Bei der Installation der Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität wird das implantierte Gerät so konfiguriert, dass es EGM-Daten mit etwaigen schnellen VT-NS-Episoden speichert, die den Kriterien für die Ausgabe von Signaltönen bei Integritätsstörungen der RV Elektroden nahe kommen. Beim Verdacht auf ein Elektrodenproblem aktiviert die Funktion automatisch die EGM-Speicherung vor Arrhythmiebeginn, um Onset-EGM-Daten zu den VT-NS-Episoden zu erfassen. Die Funktion beinhaltet auch eine automatische Anpassung des Parameters Ereignisse zur initialen VF-Erkennung (VF NID) sowie eine Verbesserung beim Signaltonverhalten. Voraussichtliche Zuverlässigkeit Auf der Grundlage einer retrospektiven Analyse von Daten zu Elektrodenbrüchen bei Sprint Fidelis Elektroden geht Medtronic davon aus, dass die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität im Normalfall bei 76% aller Patienten drei Tage vor einer Schockabgabe infolge von Oversensing aufgrund des Bruchs einer Sprint Fidelis Elektrode eine Warnmeldung abgibt. Die tatsächlichen Ergebnisse können hiervon abweichen. Ärzte sollten sich nicht nur auf die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität verlassen, sondern auch andere erhältliche Diagnoseinformationen berücksichtigen und übliche Kontrolltermine fortführen. 1.3 Indikationen und Verwendung Die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität ist hauptsächlich für Träger eines Medtronic ICDs oder CRT-D-Geräts und einer Sprint Fidelis Elektrode (Modelle 6949, 6948, 6931 und 6930) vorgesehen. Nach ärztlichem Ermessen kann die Funktion auch mit anderen chronisch implantierten RV Elektroden von Medtronic verwendet werden. Die tatsächlichen Ergebnisse können hiervon abweichen. Ärzte sollten sich nicht nur auf die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität verlassen, sondern auch andere erhältliche Diagnoseinformationen berücksichtigen und übliche Kontrolltermine fortführen. Die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität ist ausschließlich zu den in Tabelle 1 gezeigten Geräten kompatibel. Tabelle 1. Kompatible Geräte Geräte Modelle Concerto C154DWKJ (nur für Japan), C174AWK Virtuoso DR D164AWG Virtuoso VR D164VWC EnTrust D154ATG, D153ATG, D154DRG, D153DRG, D154VRC, D153VRC EnTrust Escudo D144DRG, D144VRC InSync Sentry 7298 InSync Maximo 7304 Intrinsic 7288 Maximo DR Referenzanleitung

5 Tabelle 1. Kompatible Geräte (Fortsetzung) Geräte Modelle Maximo VR 7232 Marquis DR 7274 Marquis VR Kontraindikationen Es sind keine Kontraindikationen bekannt, die gegen die Verwendung der Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität sprechen. 1.5 Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Elektrischer Neustart nach Installation Sollte es nach der Installation zu einem elektrischen Neustart des implantierten Geräts kommen, wird die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität aus dem implantierten Gerät gelöscht. Am Bildschirm Patientendaten und in gedruckten Berichten wird jedoch weiterhin angegeben, dass die Funktion installiert ist. Damit die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität verwendet werden kann, muss sie erneut auf dem implantierten Gerät installiert werden. Verständigen Sie bitte einen Medtronic Repräsentanten, falls ein elektrischer Neustart des implantierten Geräts aufgetreten sein sollte. Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität und Therapieabgabe Die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität verlängert die Vorwarnzeit bei einem möglichen Elektrodenproblem, sie hält jedoch keine Therapien bei Episoden zurück, die den Grenzwert des programmierten Parameters Ereignisse zur initialen VF-Erkennung überschreiten. Wenn die Signalisierungskriterien erfüllt sind und der Signalton ausgegeben wird, sollte sich der Patient umgehend in ärztliche Obhut begeben, um die Abgabe eines unnötigen Schocks zu verhindern. Referenzanleitung 5

6 2 Installation der Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität 2.1 Installation im Überblick Die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität erweitert das System um zusätzliche Möglichkeiten wie z. B. den Signalton bei Problemen mit der RV Elektrodenintegrität, erweiterte EGM-Speicherung, automatische Neueinstellung des Parameters VF NID nach Signaltonabgabe und Erweiterungen der Signaltonfunktionen in Verbindung mit der RV Elektrode. Weitere Informationen zu diesen Möglichkeiten finden Sie in Kapitel 3, Verwendung der Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität, Seite 11. Bei der Installation der Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität für ein implantiertes Gerät werden die Angaben am Bildschirm Patientendaten aktualisiert, damit erkennbar wird, dass die Funktion installiert wurde. Dazu wird ein + -Zeichen am Anfang des Felds Patienten-ID und der Hinweis +LeadAlert am Anfang des Felds Anmerkungen eingefügt. Da die Patienten-ID auf allen gedruckten Berichten erscheint, ist auch der Indikator + auf allen gedruckten Berichten zu sehen. Abbildung 1. Beispiel für den Bericht Schnellübersicht nach der Installation Jane Doe Gerät: EnTrust D154VRC Seriennummer: PNT726014S Untersuchungsdatum: 09-Mai :59: Software-Version 1.5 Copyright Medtronic, Inc Bericht Schnellübersicht Seite 1 1 Der Patienten-ID ist der Indikator + vorangestellt. Zudem konfiguriert die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität die Geräteparameter automatisch so, dass diese mit den aktuellen Programmierempfehlungen für Patienten mit implantierter Sprint Fidelis Elektrode in Einklang stehen. Wenn Sie die Funktion installieren, werden an den Parametereinstellungen folgende Änderungen vorgenommen: Der Parameter Ereignisse zur initialen VF-Erkennung (VF NID) wird auf 18/24 programmiert (falls er zuvor niedriger war). Die Funktion Signalton für Elektrodenimpedanz außerhalb des normalen Messbereichs wird für RV Stimulation, RV Defibrillation und SVC Defibrillation aktiviert. 6 Referenzanleitung

7 Hinweis: Die Funktion Signalton für Elektrodenimpedanz außerhalb des normalen Messbereichs für SVC Defibrillation wird nur aktiviert, wenn eine gültige SVC-Impedanz erfasst wurde. Der Parameter Signaltonpriorität der Funktion Signalton für Elektrodenimpedanz außerhalb des normalen Messbereichs wird auf Niedrig programmiert. Die Grenzwerte der Funktion Signalton für Elektrodenimpedanz außerhalb des normalen Messbereichs für RV Stimulation, RV Defibrillation und SVC Defibrillation werden auf die in Tabelle 2 empfohlenen Grenzwerte eingestellt. Tabelle 2. Grenzwerte der Funktion Signalton für Elektrodenimpedanz außerhalb des normalen Messbereichs bei Verwendung der Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität Elektrodentyp Elektrodenimpedanz a sung einer Warnmeldung Grenzwerte für die Auslö- RV Stimulationselektrode < 700 Ω (oder unbekannt) 1000 Ω 700 Ω und < 1100 Ω 1500 Ω 1100 Ω 2000 Ω RV Defibrillationselektrode < 80 Ω (oder unbekannt) 100 Ω 80 Ω und < 110 Ω 130 Ω 110 Ω 160 Ω SVC Defibrillationselektrode < 80 Ω (oder unbekannt) 100 Ω 80 Ω und < 110 Ω 130 Ω 110 Ω 160 Ω a Die zu Vergleichszwecken verwendete Elektrodenimpedanz ist der Mittelwert aus den zuletzt gemessenen wöchentlichen Minima und Maxima. Wenn keine wöchentlichen Minima oder Maxima neueren Datums vorliegen, wird der Grenzwert für die Auslösung einer Warnmeldung auf den in der Tabelle angegebenen Minimalwert eingestellt. Hinweis: Nachdem Sie die Funktion installiert haben, überzeugen Sie sich bitte davon, dass die Grenzwerte für die Auslösung einer Warnmeldung für den Patienten angemessen sind, und ändern Sie sie gegebenenfalls. Referenzanleitung 7

8 2.2 Vorbereitung der Installation Systemanforderungen Sie benötigen ein Medtronic CareLink Programmiergerät Modell 2090 mit einem Programmierkopf Modell 2067 oder 2067L. Stellen Sie sicher, dass die Software für die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität auf dem Medtronic CareLink Programmiergerät Modell 2090 verfügbar ist. Wenn die Software installiert ist, wird sie auf dem Programmiergerät im Bildschirm Andere Software angezeigt. Informationen zum Öffnen des Bildschirms Andere Software finden Sie bei Schritt 1 und Schritt 2 in Abschnitt 2.3. Überzeugen Sie sich davon, dass das implantierte Gerät zur Software kompatibel ist (siehe Abschnitt 1.3, Indikationen und Verwendung, Seite 4) Eine Nachsorgeuntersuchung durchführen Bevor Sie die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität für ein implantiertes Gerät installieren, müssen Sie mit dem Patienten eine normale Nachsorgeuntersuchung durchführen, um den Zustand des Gerätes und der Elektroden zu überprüfen und zu verifizieren, dass das implantierte Gerät für den Patienten richtig konfiguriert ist. Sollten Ihnen dabei klinische Hindernisse auffallen, sollten Sie diese zuerst beseitigen, bevor Sie die Funktion installieren. 8 Referenzanleitung

9 2.3 Installieren der Funktion für ein implantiertes Gerät 1. Falls die Nachsorgeuntersuchung noch nicht abgeschlossen wurde, wählen Sie [Sitzung Ende], um zum Bildschirm Modell auswählen zurückzukehren. 2. Wählen Sie das Programmiergeräte-Symbol > Andere Software. 3. Positionieren Sie den Programmierkopf über dem implantierten Gerät. Entfernen Sie den Programmierkopf während der Installation nicht. Hinweis: Der Programmierkopf wird bei jedem implantierten Gerät benötigt, um die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität zu installieren, auch bei drahtlosen Geräten. 4. Wählen Sie die Software Signalton RV Elektrodenintegrität aus und berühren Sie anschließend die Schaltfläche [Start]. Das Programmiergerät fragt das implantierte Gerät ab und bestätigt, dass es zur Software kompatibel ist. Wenn das implantierte Gerät nicht zur Software kompatibel ist, wird eine entsprechende Meldung angezeigt. Folgen Sie den Anweisungen im Meldungsfenster. 5. Wenn der Installationsbildschirm angezeigt wird, wählen Sie [Installieren]. Abschließend wird bestätigt, dass die Funktion auf dem implantierten Gerät installiert wurde. Referenzanleitung 9

10 6. Das Programmiergerät gibt den Bericht zur Software für die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität automatisch an den Programmiergeräte-Drucker aus. Dieser Bericht enthält den Namen des Patienten, die Patienten-ID (mit vorangestelltem + -Zeichen), das Gerätemodell, die Seriennummer, Datum und Uhrzeit sowie eine Zusammenfassung der Änderungen, die an den Parametern und Funktionen des Geräts vorgenommen wurden. Nehmen Sie den Bericht in die Krankenakte auf. Hinweis: Das + -Zeichen vor der Patienten-ID erscheint auf allen gedruckten Berichten und bedeutet, dass die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität auf dem implantierten Gerät des Patienten installiert ist. Wenn die Funktion wieder deinstalliert wird, erscheint das + -Zeichen nicht mehr in den Berichten. 7. Wählen Sie [Exit Application]. Wenn das Bestätigungsfenster angezeigt wird, wählen Sie [Exit], um das Installationsprogramm zu beenden und zum Bildschirm Andere Software zurückzukehren. 8. Wählen Sie das Modellauswahl-Symbol, um zum Bildschirm Modell auswählen zurückzukehren. 9. Führen Sie die folgenden Überprüfungen durch, nachdem Sie die Funktion installiert haben: Überzeugen Sie sich davon, dass die während der Installation eingestellten Grenzwerte für die Elektrodenimpedanz für den Patienten angemessen sind. Überzeugen Sie sich davon, dass eine der EGM-Ableitungen für gespeicherte EGMs während Tachyarrhythmie-Episoden auf RVtip / RVring (oder Vtip / Vring) eingestellt ist. Die EGM-Ableitung entspricht dem vom Gerät für die ventrikuläre Wahrnehmung verwendeten Signal. Führen Sie dem Patienten den Signalton vor. Nur für Concerto und Virtuoso Geräte: Home Monitor Warnmeldungen werden nach der Installation der Funktion nicht automatisch eingeschaltet. Wenn die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität die Signalisierung bei Auslösung drahtlos übertragen soll, müssen Sie die Funktion Home Monitor auf Ja programmieren und den Parameter Aktiv. für das Feld Imp. der RV Stimulationselektrode außerh. des Messbereichs - Monitor auf EIN einstellen. 10 Referenzanleitung

11 3 Verwendung der Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität 3.1 Funktionsbeschreibung Die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität beinhaltet neue Kriterien zur Erkennung potenzieller Probleme mit der RV Elektrode sowie verschiedene Möglichkeiten zur Änderung der mit der RV Elektrode verbundenen Signaltöne und der Funktionen des implantierten Geräts nach einer Signalausgabe. Dadurch kann die Erfassung diagnostischer Daten optimiert und können unnötige Schockabgaben infolge von Oversensing durch Signalrauschen auf der Elektrode unwahrscheinlicher gemacht werden Kriterien der Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität Die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität nutzt sowohl die bestehende Warnmeldungsfunktion Imp. der RV Stimulationselektrode außerh. des Messbereichs als auch eigene Algorithmen, um die Integrität der Elektrode zu überwachen. Die Warnmeldungskriterien beider Funktionen sind nachstehend beschrieben. Imp. der RV Stimulationselektrode außerh. des Messbereichs Diese Warnmeldung wird ausgelöst, wenn die Impedanzmessung an der RV Stimulationselektrode zum planmäßigen täglichen Messzeitpunkt außerhalb des zulässigen Bereichs liegt. Signalton RV Elektrodenintegrität Die Warnmeldung RV Elektrodenintegrität wird ausgelöst, wenn die beiden folgenden Kriterien innerhalb der letzten 60 Tage beide erfüllt waren: Das implantierte Gerät nimmt zwei nicht anhaltende VT-Episoden (VT-NS) von hoher Frequenz mit einem aus vier Schlägen gemittelten R-R-Intervall von unter 220 ms wahr. Der ventrikuläre Wahrnehmungsintegritätszähler ( RV Integritätszähler ) erhöht sich innerhalb von höchstens drei aufeinanderfolgenden Tagen um mindestens 30 Zähler. Hinweis: Die am Bildschirm Status Batterie/Elektrode angezeigte Gesamtsumme des Wahrnehmungsintegritätszählers wurde seit der letzten Abfrage des implantierten Geräts berechnet. Daher kann die Gesamtsumme die Zahl 30 übersteigen, ohne dass die Warnmeldungskriterien erfüllt werden, wenn diese Gesamtsumme innerhalb von mehr als drei aufeinanderfolgenden Tagen entstanden ist. Referenzanleitung 11

12 3.1.2 Wahrnehmung der Signaltöne Wenn die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität installiert ist, werden folgende Änderungen an den Signaltönen durchgeführt, die in Verbindung mit den Funktionen Signalton RV Elektrodenintegrität, Imp. der RV Stimulationselektrode außerh. des Messbereichs und Signalton für Elektrodenimpedanz außerhalb des normalen Messbereichs für RV Defibrillation und SVC Defibrillation abgegeben werden: Wenn eines dieser Signalton-Ereignisse eintritt, wird sofort ein Signalton abgegeben und danach wieder alle vier Stunden, beginnend mit dem nächsten planmäßigen 4-Stunden-Intervall (00:00 h, 4:00 h, 8:00 h ). Der Signalton wird auch zum programmierten Signaltonzeitpunkt abgegeben. Der Signalton wird so lange ausgegeben, bis das implantierte Gerät über ein Programmiergerät abgefragt wurde. Für alle Signaltöne der Funktion Signalton für Elektrodenimpedanz außerhalb des normalen Messbereichs gilt der gleiche programmierte Wert für die Signaltonpriorität. Wenn die Funktion installiert ist, wird dieser Parameter automatisch auf Niedrig programmiert. Die Dauer des Tons wird auf 30 s verlängert. Mit diesen Änderungen wird bezweckt, dass der Patient den Alarmton möglichst frühzeitig wahrnimmt und somit mehr Zeit hat, um nach der Vorwarnung ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen und eine mögliche Komplikation abzuwenden Änderungen an Gerätefunktionen nach einer Warnmeldung Wenn die Kriterien für die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität oder Imp. der RV Stimulationselektrode außerh. des Messbereichs erfüllt sind, stellt das implantierte Gerät automatisch die Erkennung von Tachyarrhythmien neu ein, um die Abgabe eines unnötigen Schocks infolge von Oversensing unwahrscheinlicher zu machen, und verändert darüber hinaus das Verhalten der EGM-Speicherung so, dass wertvolle Diagnosedaten zu Episoden erfasst werden können Erhöhung des Werts VF NID Wenn auch nur ein Kriterium der Erkennung von RV Elektrodenintegrität erfüllt ist, programmiert das implantierte Gerät den Wert VF NID automatisch auf 30/40 (falls der Wert zuvor kleiner war). Falls erforderlich, passt das implantierte Gerät automatisch die Parameter VT-Monitor NID und VT NID an oder programmiert den Parameter AT/AF-Erkennung auf Monitor. Diese zusätzlichen Einstellungen verhindern, dass durch die Veränderung des Parameters VF NID ein Parameterkonflikt entsteht. 12 Referenzanleitung

13 Unterbrechung der Erkennung während einer Abfrage Nachdem entweder der Signalton RV Elektrodenintegrität oder der Signalton Imp. der RV Stimulationselektrode außerh. des Messbereichs ausgelöst wurde, unterbricht das implantierte Gerät automatisch die Erkennung von Tachyarrhythmien, wenn es über ein Programmiergerät oder über einen CareLink Monitor mit kabelgebundener Telemetrie abgefragt wird. Diese Unterbrechung verhindert eine inadäquate Erkennung während der Abfrage, wenn ein Problem mit der Elektrode vermutet wird. Während einer CareLink Monitor-Sitzung wird die Erkennung von Tachyarrhythmien automatisch wieder aufgenommen, wenn die Abfrage abgeschlossen ist. Während einer Programmiergerätesitzung kann die Erkennung von Tachyarrhythmien über die Funktion [Reaktiv.] im oberen Bereich des Programmiergeräte-Bildschirms, durch Beenden der Sitzung oder durch Abnehmen des Programmierkopfs fortgesetzt werden. Hinweis: Zu einer solchen Unterbrechung kommt es bei allen kabelgebundenen Sitzungen. Sie dauert an, bis die Warnmeldung durch eine Abfrage mittels Programmiergerät zurückgesetzt und die Messung der Impedanz der RV Stimulationselektrode an drei aufeinander folgenden Tagen Werte ergeben hat, die innerhalb der programmierten Grenzwerte für Warnmeldungen liegen Ausdehnung der EGM-Speicherung Das implantierte Gerät aktiviert die EGM-Speicherung vor Tachykardiebeginn, sobald eine der Warnmeldungen ausgelöst wird. Bei EnTrust, EnTrust Escudo, Concerto und Virtuoso Geräten schaltet sich die EGM-Speicherung vor Tachykardiebeginn automatisch nach 30 Tagen ab (sofern sie zuvor nicht so programmiert wurde, dass sie auch nach über 30 Tagen noch aktiv bleibt). Bei Maximo, Marquis, Intrinsic, InSync Maximo und InSync Sentry Geräten wird die EGM-Speicherung vor Tachykardiebeginn deaktiviert, sobald das implantierte Gerät von einem Programmiergerät abgefragt wurde (sofern sie nicht zuvor beim Programmieren des implantierten Geräts aktiviert wurde). Wenn die Warnmeldung Imp. der RV Stimulationselektrode außerh. des Messbereichs ausgelöst wird, die Warnmeldung RV Elektrodenintegrität jedoch nicht ausgelöst wurde, verändert das implantierte Gerät die Kriterien für die Speicherung von VT-NS-Episoden, um mehr Diagnosedaten zu erhalten, mit denen sich die Ursachen für die Abgabe einer Warnmeldung identifizieren lassen. Unter diesen Voraussetzungen wird eine VT-NS-Episode mit EGM-Daten erfasst, wenn ein einzelnes ventrikuläres Intervall von weniger als 200 ms Dauer auftritt. Dieser Zustand hält an, bis eine schnelle VT-NS-Episode auftritt, oder bis die Warnmeldung bei der Abfrage des implantierten Geräts durch ein Programmiergerät zurückgesetzt wird. Referenzanleitung 13

14 3.2 Reaktion auf Signaltöne Wenn das implantierte Gerät einen Signalton abgibt oder das Programmiergerät meldet, dass ein Signaltonereignis eingetreten ist, sehen Sie sich die dazugehörige Warnmeldung an und werten Sie die Diagnosedaten aus dem implantierten Gerät aus, um festzustellen, ob möglicherweise ein Problem mit der Integrität des Elektrodensystems vorliegt Die Warnmeldung einsehen CareAlert Meldungsfenster Bei der Abfrage des implantierten Geräts werden Sie durch ein eingeblendetes CareAlert Meldungsfenster darüber informiert, dass eine Bedingung für eine Warnmeldung vorliegt, die auch mit der neu installierten Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität zusammenhängen kann Quick Look-Anmerkungen Überprüfen Sie die Anmerkungen in der Schnellübersicht, um die Bedingung für die Warnmeldung genauer zu bestimmen. Warnmeldung: RV Stimulation Elektrodenimp. Diese Anmerkung wird angezeigt, wenn die Impedanz der RV Stimulationselektrode außerhalb des zulässigen Bereichs liegt. 14 Referenzanleitung

15 Wahrnehmungsproblem Diese Anmerkung kann ein Indiz dafür sein, dass die Kriterien der Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität (schnelles Oversensing) erfüllt wurden Medtronic CareAlert Ereignisse (Patient Alert Ereignisse) RV Stimulation Elektrodenimp. Diese Warnmeldung wird in der Liste der CareAlert Ereignisse angezeigt, wenn die gemessene Impedanz der RV Stimulationselektrode außerhalb des zulässigen Bereichs lag. Die Liste enthält auch Datum und Uhrzeit des Ereignisses. Signalton RV Elektrodenintegrität Wenn die Kriterien der Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität (schnelles Oversensing) erfüllt sind, werden Datum und Uhrzeit des Ereignisses in die Liste der CareAlert Ereignisse eingetragen. Die Liste enthält auch gegebenenfalls vorhandene Ereignisse in Verbindung mit der Elektrode. Hinweis: Wenn die Warnmeldung RV Elektrodenintegrität ausgelöst wurde, jedoch keine sonstigen Ereignisse in Verbindung mit der Elektrode vorliegen, enthält die Spalte Ereignis keinen beschreibenden Text. Referenzanleitung 15

16 3.2.2 Die Diagnosedaten einsehen Überprüfen Sie das VT/VF-Episodenprotokoll und die gespeicherten Episoden auf Hinweise zu nicht anhaltenden ventrikulären Tachyarrhythmien. Überprüfen Sie das EGM zu etwaigen gespeicherten Ereignissen und den RV Integritätszähler auf Hinweise zu Oversensing infolge von Signalrauschen auf der Elektrode. Überprüfen Sie die Elektrodentrends auf weitere Indizien für ein mögliches Problem mit der Elektrode. RV Integritätszähler (SIC) Überprüfen Sie im Bereich RV Integritätszähler des Bildschirms Batterie- und Elektrodenimpedanzmessungen, ob die Gesamtzahl der kurzen V-V-Intervalle 300 übersteigt; dies wäre als Hinweis auf ein mögliches Oversensing zu werten. Wenn die Kriterien für die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität (schnelles Oversensing) erfüllt sind, addiert das implantierte Gerät zum RV Integritätszähler den Wert 301 hinzu. Durch diese Anpassung wird sichergestellt, dass die Anmerkung Wahrnehmungsproblem in der Schnellübersicht angezeigt wird. Arrhythmieepisoden (VT-NS) Überprüfen Sie die Arrhythmieepisoden auf VT-NS. Wenn zwei oder mehr Episoden mit einem mittleren R-R-Intervall von weniger als 220 ms vorliegen (die mittlere ventrikuläre Frequenz also gemäß den Angaben im Episodenprotokoll 273 min -1 übersteigt), könnte ein Oversensing infolge von Signalrauschen auf der Elektrode aufgetreten sein. Überprüfen Sie das gespeicherte EGM, um die Ursache des Oversensings zu bestimmen. 16 Referenzanleitung

17 Abbildung 2. VT-NS-Episodenspeicher 1 Angaben zur mittleren Frequenz im Episodenprotokoll Elektrodentrends Wenn mindestens eine Messung der RV Stimulationsimpedanz den Basiswert um mehr als das Doppelte übertrifft, sollte die Elektrodenimpedanz als abnorm angesehen werden, auch wenn der Wert innerhalb der programmierten Grenzwerte für Warnmeldungen liegt. Referenzanleitung 17

18 Abbildung 3. Daten zum RV Elektrodentrend 1 Basiswert 2 Abnorme Impedanzmessungen Die Übertragungen über das CareLink Network einsehen Falls verfügbar, stellt auch das Medtronic CareLink Network eine Möglichkeit dar, um Informationen zum Zustand der RV Elektrode zu erhalten. Bei einer Warnmeldung zur Elektrodenimpedanz informiert das CareLink Network am Bildschirm Patienten, im Bericht Quick Look (Schnellübersicht) und in der Ereignisübersicht über das Ereignis. Bei Concerto und Virtuoso Geräten können Sie auch über verschiedene Benachrichtigungsmethoden informiert werden (per SMS oder ). Bei einer Auslösung der Warnmeldung RV Elektrodenintegrität enthält die Spalte Ereignisübersicht im Bildschirm Patienten einen Hinweis auf das Problem in Verbindung mit der Wahrnehmungsintegrität. Der Bericht Quick Look (Schnellübersicht) enthält eine Anmerkung zum RV Integritätszähler. In der ersten Version der Software für die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität werden Arzt-Benachrichtigungen für Concerto und Virtuoso Geräte bei möglichen Problemen mit der RV Elektrodenintegrität vom CareLink Network nicht unterstützt. 18 Referenzanleitung

19 Hinweis: Wenn die Kriterien der Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität erfüllt sind, jedoch keine sonstigen Warnmeldungen in Verbindung mit Elektroden vorliegen, enthält die Liste der aufgetretenen Ereignisse keine entsprechende Meldung. Zeitfenster für die CareLink Network Wartung Wenn der Patient während der nächtlichen Wartungsperiode Daten an das CareLink Network überträgt, wird die Übertragung erst nach Ablauf der Wartungsperiode im CareLink Network angezeigt; dies gilt auch für etwaige Warnmeldungen aufgrund von möglichen Problemen mit der RV Elektrodenintegrität oder Elektrodenimpedanz. Der Patient sollte sich in solchen Fällen bei der zuständigen Klinik erkundigen, wie er sich bei Warnmeldungen außerhalb der normalen Betriebsstunden verhalten soll Programmieroptionen für die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität Sie können die Grenzwerte für die Elektrodenimpedanz einstellen, die von der Funktion Imp. der RV Stimulationselektrode außerh. des Messbereichs als Kriterien für eine Warnmeldung verwendet werden. Wenn Sie die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität auf dem implantierten Gerät deaktivieren möchten, ohne sie vollständig zu entfernen, müssen Sie dazu lediglich die Funktion Imp. der RV Stimulationselektrode außerh. des Messbereichs deaktivieren. Das Verfahren zum Einstellen der betreffenden Parameter ist von Gerät zu Gerät verschieden. Folgen Sie der Anleitung für das implantierte Gerät des jeweiligen Patienten. Hinweis: Wenn Sie die VF-Erkennung oder alle VF-Therapien deaktivieren, wird damit de facto auch die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität deaktiviert. Die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität wird wieder verfügbar, sobald Sie die VF-Erkennung und die VF-Therapien erneut aktivieren. In diesem Fall fließen nur die nach der erneuten Aktivierung erfassten Daten in die Kriterien für die Warnmeldung ein. Maximo DR, Maximo VR, Marquis DR, Marquis VR, Intrinsic, InSync Maximo, oder InSync Sentry So konfigurieren Sie Parameter während einer Patientensitzung: 1. Wählen Sie das Datensymbol. 2. Wählen Sie Patient Alert. 3. Wählen Sie Elektrodenimpedanz außerhalb des normalen Messbereichs. 4. Wählen Sie für das Feld zum Aktivieren der RV Stimulation den Wert Aus oder verändern Sie die Grenzwerte für die Elektrodenimpedanz. 5. Wählen Sie [Programmieren]. Referenzanleitung 19

20 Concerto oder Virtuoso So konfigurieren Sie Parameter während einer Patientensitzung: 1. Wählen Sie das Parametersymbol. 2. Wählen Sie Signalton. 3. Wählen Sie Signalton Elektroden-/Geräteintegrität. 4. Wählen Sie in der Spalte Geräteton die Option Elektrodenimpedanz außerhalb des normalen Messbereichs. 5. Wählen Sie für die Funktion Imp. der RV Stimulationselektrode außerh. des Messbereichs die Einstellung Aus oder verändern Sie die Grenzwerte für die Elektrodenimpedanz. 6. Wählen Sie [Programmieren]. EnTrust oder EnTrust Escudo So konfigurieren Sie Parameter während einer Patientensitzung: 1. Wählen Sie das Parametersymbol. 2. Wählen Sie Patient Alert. 3. Wählen Sie Elektrodenimpedanz außerhalb des normalen Messbereichs. 4. Wählen Sie für die Funktion Imp. der RV Stimulationselektrode außerh. des Messbereichs die Einstellung Aus oder verändern Sie die Grenzwerte für die Elektrodenimpedanz. 5. Wählen Sie [Programmieren] Entfernen der Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität von einem implantierten Gerät Wenn Sie die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität nicht mehr verwenden möchten, können Sie sie von dem implantierten Gerät wieder entfernen. Wenn Sie die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität auf dem implantierten Gerät deaktivieren möchten, ohne sie vollständig zu entfernen, müssen Sie dazu lediglich die Funktion Imp. der RV Stimulationselektrode außerh. des Messbereichs deaktivieren. Weitere Informationen finden Sie unter Abschnitt Falls die Nachsorgeuntersuchung noch nicht abgeschlossen wurde, wählen Sie [Sitzung Ende], um zum Bildschirm Modell auswählen zurückzukehren. 2. Wählen Sie das Programmiergeräte-Symbol > Andere Software. 20 Referenzanleitung

21 3. Positionieren Sie den Programmierkopf über dem implantierten Gerät. Entfernen Sie den Programmierkopf während der Deinstallation nicht. Hinweis: Der Programmierkopf wird bei jedem implantierten Gerät benötigt, um die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität zu deinstallieren, auch bei drahtlosen Geräten. 4. Wählen Sie die Software Signalton RV Elektrodenintegrität aus. Das Programmiergerät fragt das implantierte Gerät ab und bestätigt, dass die Funktion installiert ist. 5. Wählen Sie [Deinstallieren]. 6. Wenn der Bestätigungsbildschirm angezeigt wird, wählen Sie [Deinstallieren]. Abschließend wird bestätigt, dass die Funktion von dem implantierten Gerät deinstalliert wurde. 7. Das Programmiergerät gibt den Bericht zur Software für die Funktion Signalton RV Elektrodenintegrität automatisch an den Programmiergeräte-Drucker aus. Der Bericht enthält den Namen des Patienten, das Gerätemodell, die Seriennummer des implantierten Geräts, Datum und Uhrzeit sowie ein Vermerk zur Bestätigung, dass die Funktion deinstalliert wurde. Nehmen Sie den Bericht in die Krankenakte auf. Hinweis: Nachdem Sie die Funktion deinstalliert haben, erscheint der Indikator +LeadAlert nicht mehr im Anmerkungsfeld im Bildschirm Patientendaten. Auch das + -Zeichen erscheint nicht mehr im Feld Patienten-ID und wird auf Berichten nicht mehr ausgedruckt. 8. Wählen Sie [Exit Application]. Wenn das Bestätigungsfenster angezeigt wird, wählen Sie [Exit], um die Anwendung zu beenden und zum Bildschirm Modell wählen zurückzukehren. Referenzanleitung 21

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24 Hersteller Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN USA Internet: Tel Fax: Medtronic EG Bevollmächtigter/ Distribution Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat PJ Heerlen Niederlande Tel Fax: Europa/Afrika/Mittlerer Osten- Zentralen Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Schweiz Internet: Tel Fax: Technische Dokumentation: Medtronic, Inc M937366A003B *M937366A003*