Studien (Januar 2011 bis April 2012)

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1 Klinikum Stuttgart Jahresbericht 2011 Studien (Januar 2011 bis April 2012) Zentrum für Innere Medizin Klinik für Allgemeine Innere Medizin, Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie (Katharinenhospital) Palliative Chemotherapie bei Kolon- (FIRE-III, KRK-02-07, Synchronous, PARLIM), und Rektumkarzinom (PETACC 6) Therapie der Cholezystitis (AC-DC) Therapie des Leberzellkarzinoms (SORAMIC) Everolimus bei NET KM-Sonographie bei Lebertumoren Sonographisch gesteuerte Interventionen (Degum-Studie) Medizinische Klinik 1/Klinik für Onkologie im Fachabteilungsbereich Hämatologie und internistische Onkologie (Bürgerhospital/Katharinenhospital) Lymphome Leukämien Gastrointestinale Tumore Hoden Kopf-Hals-Tumore Medizinische Klinik 2 Klinik für Psychosomatische Medizin und Psychotherapie (Bürgerhospital) Studien zur Pathogenese, zum Verlauf und zur Therapie von Schwindelerkrankungen in Zusammenarbeit mit den Universitäten Mainz und München Multizentrische Studie zum Vergleich vollstationärer und teilstationärer Therapie bei Depressionen (INDDEP-Studie, Universität Freiburg, Universität Mainz u. a.) Untersuchung der Effektivität eines Therapiemoduls zur Verbesserung kognitiv motivationaler Flexibilität bei Anorexia nervosa, Kooperation mit dem Universitätsklinikum Heidelberg Studie: Bindungsrepräsentationen und Beziehungserleben von Patientinnen mit Bulimia nervosa und gesunden Kontrollprobanden, Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Psychosomatische Medizin und Psychotherapie, Prof. Dr. J. von Wietersheim Studie zum Internetverhalten von essgestörten Patienten, Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Prof. Dr. med. T. Kircher (ab 01/2012) Freiburger Arbeitsunfall-Studie (FAUST II); multizentrische Studie, Universitätsklinikum Freiburg Medizinische Klinik 3 Klinik für Endokrinologie, Diabetologie und Geriatrie (Bürgerhospital) Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Parallelgruppenanalyse der Wirksamkeit und Sicherheit der täglichen Verabreichung eines Ghrelin-Rezeptor-Agonisten zur Behandlung von Symptomen der diabetischen Gastroparese (Phase 2b) Untersuchung zum Effekt einer antibiotischen Therapie mit einem Chinolon der 4. Generation auf Metalloprotease 9 und Interleukin 6 im Wundsekret bei Patienten mit einem diabetischem

2 Fußsyndrom Stadium 2 und 3 (Kooperation mit PD Dr. A. Ambrosch, Bremerhaven; Multicenterstudie) Expression von Proteasen und Wachstumsfaktoren im in-vitro Wundmodell mit Fibroblasten und Keratinozyten von Patienten mit einer diabetischen Fußläsion im Vergleich zum Patienten mit einem Ulcus Cruris (Kooperation mit Frau PD Dr. Brandner (UKE Hamburg) und Prof. Dr. von den Driesch (Klinikum Stuttgart)) BMBF Kompetenznetz Adipositas. Forschungsverbund Adipositas und Gastrointestinaltrakt, Beteiligung an Teilprojekt 4: Pilot Project on interdisciplinary therapiy of obesety and ist consequences on bidy weight, quality of life and gastrointestinal parameters Effekt einer antibiotischen Therapie mit Daptomycin bei Patienten mit einer MRSA Infektion auf Parameter der lokalen und systemischen Inflammation eine Pilotstudie Randomisiert kontrollierte, offene, zweiarmige, parallel geführte, multizentrische Nicht- Unterlegenheitsstudie zum Vergleich der Behandlung des neuropathischen Fußulkus mit der Entlastungsorthese VACO diaped und dem 2-Schalen-Total Contact Cast bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus AUGUST-1: Registerstudie diabetischer Fuß AUGUST-2: Urokinase-Therapie beim angiopathischen DFS Klinik für Herz- und Gefäßkrankheiten (Katharinenhospital) Teilnahme an der SPACE-II-Studie (Implantation von Carotis-Stents) Klinik für Nieren- und Hochdruckkrankheiten (Katharinenhospital) Drugmonitoring von Immunsuppressiva nach Nierentransplantation und der Effekt auf Funktion und Überleben des Transplantates, in Zusammenarbeit mit dem Zentralinstitut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin, Prof. Dr. Wieland und Dr. Shipkova Medikamenten-Interaktionen nach Nierentransplantation HIV-positiver Patienten Cosmos-Studie: Current Management of secundary Hyperparathyroidisme a multicenter observational study Eurotransplant Senior DR-compatible Study Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie (Katharinenhospital) Teilnahme an mehreren Multicenterstudien in der pädiatrischen Radioonkologie, bei malignen Lymphomen, bei Hirntumoren im Kindes- und Jugendalter sowie im Erwachsenenalter DELOS-II-Studie zum Kehlkopferhalt durch Radiochemotherapie statt Laryngektomie PETACC-6-Studie zur Verbesserung der Ergebnisse der Radiochemotherapie beim Rektum- Ca (rekrutiert bis 2011) Teilnahme an C12-Schwerionen-Studien der Universität Heidelberg Klinik für Allgemeine Innere Medizin, Gastroenterologie, Hepatologie und internistische Onkologie (Krankenhaus Bad Cannstatt) FIRE III Studie, eine AIO Studie (KRK 0306): randomisierte Studie zur Wirksamkeit von FOLFIRI in der Kombination mit Cetuximab vs Bevacizumab in der Erstlinien Behandlung des metastasierten kolorektalen Karzinoms; Studienzentrale Prof. Dr. V. Heinemann, MED III LMU München Zusammenhang zwischen Azathioprin-Intoleranz und Aktivität der Inosintriphosphat pyrophosphohydrolase (ITPA) bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen; Fr. J. Franz, Fr. Dr. M. Shipkova, Prof. E. Wieland, Prof. T. Andus; Organisation und Durchführung PETACC-6 / EORTC / AIO KRK 0506-Studie; Randomisierte Phase III-Studie: Präoperative Radiochemotherapie und postoperative Chemotherapie mit Capecitabine und Oxaliplatin vs. Capecitabine beim lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinom

3 DEGUM-Studie Metastasendetektion beim CRC DEGUM-Registerstudie: Sonographische Organpunktionen im Abdomen Neurozentrum Neurologische Klinik (Bürgerhospital) KOBSAR II: Kompakte assistivwirkende Bewegungstherapie-Trainingsgeräte auf Basis fluidischer multiaxialer Soft-Rotationsantriebe nächster Generation; Teilprojekt im Auftrag des Bundesministeriums für Bildung und Forschung in Kooperation u.a. mit der Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie in Bad Cannstatt (Ärztlicher Direktor Dr. P. Reize) DESTINY 2: Decompressive surgery for the treatment of malignant infarction of the middle cerebral artery 2 Neurochirurgische Klinik (Katharinenhospital) SELE-Studie zur Untersuchung von Lebensqualität und subjektiver Einschätzung der seelischen Verfassung bei Hirntumor-Patienten während der ersten zwölf Monate nach Diagnosestellung NOA-07: Multizentrische Pilotstudie zur Therapie von Medulloblastomen des Erwachsenenalters NOA-05: Phase-II-Studie zur Chemotherapie und Strahlentherapie der Gliomatosis cerebri Centric-Studie: Cilengitide, Temozolomid und Bestrahlung zur Behandlung von Patienten mit primären Glioblastomen und methyliertem MGMT-Promotorstatus APG 101: Randomisierte Studie zur Therapie des ersten oder zweiten Rezidives eines Glioblastoms Mobikids: Internationales Forschungsprojekt zur Häufigkeit von Hirntumoren bei Kindern durch Handystrahlung Klinik für Diagnostische und Interventionelle Neuroradiologie (Katharinenhospital, Bürgerhospital, Krankenhaus Bad Cannstatt) SPACE2 STAR APOGENIX Zentrum für operative Medizin I Klinik für Gefäßchirurgie (Katharinenhospital) SCS-Studie (Studienleitung), Anwendung der Spinal-Cord-Stimulation bei nicht mehr zu revaskularisierenden PAVK-Patienten im Stad. III und IV SPACE-II-Studie, Vergleich Carotis-TEA vs. Carotis-Stent vs. Best Medical Treatment AIDA-Studie, Simultane Netzimplantation bei BAA-Operation zur Narbenbruch-Prophylaxe Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie (Katharinenhospital) Synchronous-Studie (Lebermetastasen bei Kolonkarzinomen), Studienzentrum der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie

4 LERK-Studie (Rektumadenome und Rektumkarzinome), Universitätsklinik Mainz DFG-Studie (Darmmastzellen), Universität Hohenheim TiCAP Studie (Lap. Appendektomie) Teilnahme am GIST-Register Klinik für Unfallchirurgie und Orthopädie (Katharinenhospital) Densfrakturen im hohen Lebensalter. Multizentrische, retrospektive Analyse der Arbeitsgruppe Alterstraumatologie der Sektion Wirbelsäule der DGOU (Grünwald) Einfluss der operativen Versorgung des Volkmannschen Dreiecks auf die Arthroseentstehung des oberen Sprunggelenks (Hoyer) Operative versus konservative Versorgung der Radiusköpfchenfraktur AO Typ B2 (Kaiser, Hoyer) Komplexe transkondyläre Humerusfrakturen primäre / sekundäre Endoprothese. Beobachtende prospektive Studie zum Outcome / Kriterien zur Therapieentscheidung (Raab) Frische komplexe Ellenbogenluxation mit Radiusköpfchenfraktur. Beobachtende prospektive Studie zum Outcome / Kriterien zur Therapieentscheidung (Raab) Die proximale Humerusfraktur welches Implantat. Retrospektive Studie, Daten Düsseldorf / Stuttgart (Raab) Arthroskopische Metallentfernung bei postoperativer frozen shoulder. Beobachtende prospektive Studie zum Outcome / Literaturvergleich zum offenen Vorgehen, Dreistufige OP- Technik (Raab) Klinik für Hand-, Plastische und Mikrochirurgie (Katharinenhospital) Klinische Studie Rekonstruktion Kahnbein bei Kahnbeinpseudarthrose Evaluation der Ergebnisse nach Rekonstruktion SL Band Urologische Klinik (Katharinenhospital) Retrospektive Studie zum outcome nach organerhaltender Nierentumorchirurgie Tumorwachstum in Harnableitungen: eine Multicenter-Analyse PREFERE: Prospektive Studie zum Langzeitverlauf nach Therapie eines lokal begrenzten Prostatakarzinoms mit niedrigem Risikoprofil Zentrum für operative Medizin II Frauenklinik (Krankenhaus Bad Cannstatt) Im Rahmen von FERTIPROTEKT: Beurteilung der Ovartoxizität verschiedener zytotoxischer Therapien mit Hilfe von Ovarialfunktionsparametern (Ethikvotum pos. Sept. 2007) Ovar 12 Ovar 15 Success c Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie (Krankenhaus Bad Cannstatt) AC-DC-Studie: Prospektive Multicenterstudie zur Behandlung der akuten Cholecystitis (Patienteneinschleusung 2010 abgeschlossen) BMBF-Forschungsprojekt Kompetenznetz Adipositas Molekularbiologische Studien an Darmpräparaten in Kooperation mit dem Institut für Ernährungsmedizin der Universität Hohenheim, Prof. Dr. S. Bischoff

5 PETACC 6-Studie bei lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom im Rahmen des Darmzentrums DEGUM-Studie: Kontrastmittelsonografie zur Metastasendetektion bei kolorektalen Karzinomen in der Nachsorge im Rahmen des Darmzentrums COVMBSG0167: Observational study in morbidly obese patients to evaluate laparoscopic gastric sleeve resections and Roux-en-Y gastric bypass surgery in clinical and healtheconomic terms Teilnahme am GIST-Register (Gastrointestinale-Stroma-Tumoren) in Ulm und Etablierung einer GIST-Registry-Study-Group Teilnahme an der Qualitätssicherungsstudie Operative Therapie der Adipositas der DGAV/CA-ADIP in Gera Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie (Krankenhaus Bad Cannstatt) Verbundprojekt: Kompakte assistive-restaurative Bewegungstherapie-Geräte neuer Generation auf Basis fluidischer Soft-Antriebe mit elastischen Rotationsarbeitskammern (KoBSAR); Teilprojekt REHAM im Auftrag des Bundesministeriums für Bildung und Forschung Verbundvorhaben KoBSAR-II: Kompakte assistiv-wirkende Bewegungstherapie- Trainingsgeräte auf Basis fluidischer multiaxialer Soft-Rotationsantriebe nächster Generation Teilprojekt Rehabilitationsmethoden und klinische Tests (Projektträger: Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt e.v., Bundesministerium für Bildung und Forschung) Kopf-Zentrum Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Plastisch-Ästhetische Operationen, Zentrum für Implantologie (Katharinenhospital) Randomisierte kontrollierte klinische Studie zum Vergleich von submukosalen und transmukosalen P004 Implantaten im Frontzahnbereich-Oberkiefer zur Evaluierung des Knochenniveaus zwischen erstem Eingriff und sechs Monate nach dem Eingriff (Multicenter Studie, Leitung Prof. Hämmerle, Univ. Zürich) Eine prospektive, unverblindete, einarmige Studie zur Bewertung der Eigenschaften von einteiligen Straumann Full-Ceram(Zirconiumdioxid)-lmplantaten in Einzelzahnlücken des Ober- und Unterkiefers. Clinical Investigators: Prof. Dr. Dr. D. Weingart und Dr. J. Kälber, Katharinenhospital Stuttgart, Dr. M. Gahlert und Prof. Dr. H. Kniha, München, sowie Dr. K.-H. Bormann und Dr. J.-T. Krause, Medizinische Hochschule Hannover Masseter-Muscle-Thickness, Chewing Efficiency and Bite force in Edentolous Patients with fixed and Removable Implant-supported Prostheses a cross sectional Multicenter study (Multicenter Studie, Univ. Genf) Augenklinik (Katharinenhospital) Molekulargenetische Untersuchungen bei Hornhautdystrophien in Zusammenarbeit mit der Universitäts-Augenklinik Halle und dem Institut für Humangenetik der Universität Leipzig Phase 3b-Studie (RELATIONStudie) zur intravitrealen Ranibizumab-Anwendung bei diabetischem Makulaödem Klinik für Hals-, Nasen-, Ohrenkrankheiten, Plastische Operationen (Katharinenhospital) Teilnahme an DeLOS-II-Studie: Randomisierte Phase-II-Screeningstudie zum Einsatz einer TP-Chemotherapie (Kurzinduktion) vor TP-Induktion, Radiotherapie mit und ohne Cetuximab in der Primärtherapie des nur durch Laryngektomie operablen Larynx-/Hypopharynxkarzinoms (nach Amendment 3) Multizentrische Studien zur Beteiligung des HNO-Bereiches bei CF-Patienten

6 Multizentrische Studien zur Therapie von chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen bei CF-Patienten Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin (Olgahospital) Perioperative anästhesiologische Qualitätssicherung Pädiatrie 1 Sozialpädiatrie (Olgahospital) Validierung markerloses 3D-Bewegungsanalysesystem Pädiatrie 1 Neuropädiatrie (Olgahospital) BNS- Studie Exist 1 Studie, Everolimus bei Tuberöser Sklerose Pädiatrie 2 Allgemeine Pädiatrie, Infektiologie, Nephrologie, Endokrinologie, Stoffwechselerkrankungen (Olgahospital) Verhinderung von schweren Hypoglykämien durch sensorunterstützte Unterbrechung der Insulinzufuhr bei dem Paradigm VEO System EBV-Studie nach Organtransplantation im Kindesalter Prospektives multizentrisches Register zu Prävalenz, Risikofaktoren und Outcome von febrilen Harnwegsinfektionen nach Nierentransplantation Vasoprotection by Atorvastatin in children and adolescents with diabetes type 1 Incidence of type 1 diabetes in children and adolescents 15 years of age Genetic and environmental factors in the pathogenesis of type 1 diabetes mellitus Psychosocial issues in insulin pump therapy in children with type 1 diabetes mellitus a randomized controlled trial. Aktive HUS (hämolytisch-urämisches Syndrom) Surveillance Pädiatrie 4 Neonatologie und neonatologische Intensivmedizin (Olgahospital) Prüfstelle der Multicenterstudie: Vergleichende Untersuchung von nicht invasiver Surfactant- Applikation unter CPAP-unterstützter Spontanatmung und konventioneller Therapie des Atemnotsyndroms sehr kleiner Frühgeborener (NINSAPP) Teilnehmer der Studie: Deutsches Frühgeborenen-Netzwerk des Universitätsklinikums Schleswig-Holstein (GNN) Prüfstelle der Multicenterstudie: Prävention der konnatalen Zytomegalie-Virus-Infektion bei Kindern von Müttern mit primärer Zytomegalie-Virus-Infektion während der Schwangerschaft Einfluss der Musiktherapie auf physiologische Parameter bei Frühgeborenen und deren Müttern. Pädiatrie 5 Onkologie, Hämatologie, Immunologie, Rheumatologie, Gastroenterologie und Allgemeine Pädiatrie (Olgahospital) Sitz folgender Studienzentralen:

7 Die Klinik ist Sitz zweier Studienzentralen der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie, internationaler Forschungsverbünde, die klinische Studien für junge Menschen mit Sarkomen (Binde- und Stützgewebstumoren) durchführen: Cooperative Osteosarkomstudiengruppe COSS (Leitung: Prof. Dr. S. Bielack) - EURAMOS-1 European and American Osteosarcoma Study: Projektleitung im Rahmen des Pan-European Clinical Trials (ECT)-EUROCORES der European Science Foundation (gefördert durch Deutsche Krebshilfe und Deutsche Forschungsgemeinschaft) - EURO-B.O.S.S.- European Bone Over 40 Sarcoma Study (gefördert durch die Deutsche Krebshilfe) Cooperative Weichteilsarkom Studiengruppe CWS (Leitung: Prof. Dr. E. Koscielniak mit Prof. Dr. T. Klingebiel, Frankfurt) - CWS-Register SoTiSaR - CWS-2007-HR A randomized phase-iii trial of the Cooperative Weichteilsarkom Studiengruppe for localized high-risk Rhabdomyosarcoma and localised Rhabdomyosarcoma-like Soft Tissue Sarcoma in children, adolescents, and young adults (EudraCT-Nr: ) Beide Projekte werden durch die Deutsche Kinderkrebsstiftung gefördert Gefördert von der Baden-Württemberg Stiftung führt die Abteilung die Studie Sport bei Krebs im Kindesalter durch (Leitung: Prof. Dr. S. Bielack, Dr. B. Eisenreich) Teilnahme an Studien und Registern der GPOH: AIEOP-BFM ALL 2009: Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Kinder und Jugendliche mit akuter lymphoblastischer Leukämie (EudraCT-Nr: ) ALCL 99: Internationales Protokoll für die Behandlung von großzellig-anaplastischen Lymphomen im Kindesalter ALCL Relapse 2004: Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Rezidive von großzellig-anaplastischen Lymphomen im Kindes- und Jugendalter ALL-REZ 2002: Protokoll zur Behandlung von Kindern mit Rezidiv einer akuten lymphoblastischen Leukämie AML-BFM 2004: Multizentrische Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämien bei Kindern und Jugendlichen International Registry Relapsed AML 2009: Register für Kinder und Jugendliche mit einem Rezidiv einer akuten myeloischen Leukämie B-NHL-BFM 2004: Multizentrische Beobachtungsstudie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit reifem B-Zell Non-Hodgkin Lymphom oder B-ALL B-NHL-BFM Rituximab: Multizentrische Therapiestudie mit einem Rituximab-Window vor anschließender Chemotherapie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit einem reifen B-Zell Non-Hodgkin Lymphom oder B-ALL CML-paed-II: Protokoll für standardisierte diagnostische Prozeduren, Registrierung und Behandlungsempfehlungen bei Kindern und Jugendlichen mit einer Philadelphia Chromosompositiven chronischen myeloischen Leukämie CPT-SIOP Register: Internationales CPT-SIOP Register zu Choroid-Plexus-Tumoren COSS-Register: Weiterführung der Registrierung von Knochensarkompatienten in das Register der Cooperativen Osteosarkomstudiengruppe (COSS) CWS-Register SoTiSaR: Register für Weichteilsarkome und andere Weichteiltumore bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen CWS-2007-HR: A randomized phase-iii trial of the Cooperative Weichteilsarkom Studiengruppe for localized high-risk Rhabdomyosarcoma and localised Rhabdomyosarcomalike Soft Tissue Sarcoma in children, adolescents, and young adults (EudraCT-Nr: ) DBA 2000: Multizentrische, prospektive, nicht randomisierte Beobachtungsstudie zur Diagnostik und Therapie bei Patienten mit Diamond Blackfan Anämie EsPhALL: An open-label, randomized phase II/III study to compare the safety and efficacy of IMATINIB with chemotherapy in pediatric patients with Ph+/BCR-ABL+ Acute Lymphoblastic Leukaemia (PH+ALL) EURAMOS1/COSS: Eine randomisierte Studie der europäischen und amerikanischen Osteosarkom-Studiengruppe zur Optimierung von Behandlungsstrategien für resezierbare Osteosarkome aufgrund histologischer Response auf die präoperative Chemotherapie EuroNet-PHL-C1: First international Inter-Group Study for classical Hodgkin s Lymphoma in Children and Adolescents (EudraCT-Nr: )

8 GPOH-HD-Register: Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit einem Hodgkin Lymphom in der Interimszeit zwischen der EuroNet-PHL-C1 und C2-Studie: Therapieempfehlungen für die Behandlung, Ärztliche Zweitmeinung, Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Rahmen eines Registers EuroNet-PHL-LP1: First international Inter-Group Study for nodular lymphozyte-predominant Hodgkin s Lymphoma in Children and Adolescents (EudraCT-Nr: ) EU-RHAB: Ein multinationales Register für Rhabdoidtumoren jeder anatomischen Lokalisation EWING 2008: Phase III trial optimizing treatment and treatment results of patients with Ewing Sarcoma (EudraCT-Nr: ) EWOG-MDS 2006: Prospektive nicht-randomisierte multizentrische Studie für die Epidemiologie und Charakterisierung von Myelodysplastischen Syndromen (MDS) und Juveniler Monozytärer Leukämie (JMML) im Kindesalter EWOG-SAA 2010: Genetic and Immunological Characterization of Acquired Severe Aplastic Anemia (SAA) in Children and Adolescents. An open non-randomized multi-center prospective study HIT 2000: Multizentrische Therapie-Optimierungsstudie zur Behandlung von Kindern und jungen Erwachsenen mit einem intracranial lokalisierten primitiv neuroektodermalen Tumor (PNET/Medulloblastom) und Ependymom HIT 2000 Interim Register: Multizentrisches Register für Kinder und Jugendliche mit einem intrakraniell lokalisierten Medulloblastom, CNS-PNET oder Ependymom HIT-HGG-2007: International cooperative phase II trial of the HIT-HGG study group for the treatment of high grade glioma, diffuse intrinsic pontine glioma, and gliomatosis cerebri in children 3 years and adolescents < 18 years (EudraCT-Nr: ) HIT-HGG-CilMetro: Cilengitide and Metronomic Temozolomide for Relapsed or Refractory High Grade Gliomas or Diffuse Intrinsic Pontine Gliomas in Children and Adolescents A Phase II Study (EudraCT-Nr ) HIT-REZ 2005: Multizentrische, kooperative Therapieoptimierungsstudie und Phase II-Studie zur Behandlung von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit therapieresistenten oder rezidivierten primitiv neuroektodermalen Hirntumoren (Medulloblastome, supratentorielle PNETs) und Ependymomen (EudraCT-Nr: ) HLH 2004: Behandlungsprotokoll für Kinder mit Hämophagozytischer Lymphohistiocytose INTERFANT 06: Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Säuglinge im ersten Lebensjahr mit akuter lymphoblastischer oder biphänotypischer Leukämie (EudraCT-Nr: ) LESS (Late Effects Surveillance System): Multizentrische prospektive Erfassung von Spätfolgen bei Krebserkrankungen des Kindes- und Jugendalters (Ewing-Sarkome, Osteosarkome, Weichteilsarkome) LBL-Register: Register für Kinder und Jugendliche mit lymphoblastischen Lymphomen LCH III: Behandlungsprotokoll der dritten Studie für Langerhanszell Histiozytose MAKEI 96: Kooperatives, prospektives Behandlungsprotokoll für extrakranielle, nichttestikuläre maligne Keimzelltumoren im Kindes- und Jugendalter MET 97: Interdisziplinäre multizentrische Therapiestudie für maligne endokrine Tumoren im Kindes- und Jugendalter NB 2004: Kooperative multizentrische Therapieoptimierungsstudie für die Behandlung von Säuglingen, Kindern und Jugendlichen mit Neuroblastom NB-2004 HR: Kooperative multizentrische Therapieoptimierungsstudie für die Behandlung von Säuglingen, Kindern und Jugendlichen mit Hochrisiko-Neuroblastom NPC 2003 GPOH: Multizentrische Studie zur Behandlung des Nasopharynxkarzinoms bei Kindern und Jugendlichen RiSK: Register für behandlungsassoziierte Spätfolgen nach Strahlentherapie maligner Erkrankungen im Kindes- und Jugendalter Seltene Tumoren: Informationsnetzwerk für seltene Tumoren bei Kindern und Jugendlichen SIOP 2001/GPOH: Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit einem Nephroblastom SIOP CNS GCT II: Prospective Trial for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with Intracranial Germ Cell Tumours (EudraCT-Nr: ) SIOP-LGG 2004: Kooperative multizentrische Studie für Kinder und Jugendliche mit niedrig malignen Gliomen TMD Prävention 2007: Prävention der myeloischen Leukämien bei Kindern mit Down Syndrom und transient-myeloproliferativem Syndrom (EudraCT-Nr: )

9 Teilnahme an Studien und Anwendungsbeobachtungen der Pharmaindustrie : P04720: A study to determine the activity of SCH in subjects with osteosarcoma or Ewing s sarcoma that has relapsed after standard systemic therapy 308B WW: A Postauthorization Safety Surveillance Study of Patients Switching to ReFacto AF from ReFacto or Other Factor VIII Products in Usual Care Settings (EudraCT-Nr: ) EffeKt Studie: Wirksamkeit und Verträglichkeit der Langzeitbehandlung mit KOGENATE Bayer/FS ReFacto AF: Pharmakovigilanzuntersuchung zu ReFacto AF in Deutschland und Österreich Teilnahme an weiteren Projekten: ESID-Register: Online-Datenbank für primäre Immundefekte ICON: Frühkohorte juvenile idiopathische Arthritis PED-PTLD-Pilot 2005: Prospektive Studie über Diagnose und Behandlung einer transplantations-assoziierten lymphoproliferativen Erkrankung (PTLD) nach Organtransplantationen bei Kindern SCN-Register: Internationales Register für schwere chronische Neutropenien EPOC-MS-001: Phase II pharmacokinetic study to assess the age-dependency in the clearance of doxorubicin in paediatric patients with solid tumors and leukaemia (EudraCT-Nr: ) Kinderchirurgische Klinik (Olgahospital) Hodenverlagerung: Indikation und Zeitpunkt Cure-net: Nationales Register für uro-rektale Fehlbildungen Klinische Vergleichsstudie Moxifloaxin versus Ertapenem bei intrabdomineller Infektion Klinische Studien zur Wirksamkeit der konservativen Brace-Behandlung bei Kielbrust Klinische Studie zur Wirksamkeit des Biofeedback bei Patienten mit Stuhlinkontinenz Mitgestaltung des KEKS-Nachsorge-Registers bei Ösophagusatresie, Gremiumsmitglied Klinik für Hals-, Nasen-, Ohrenkrankheiten, Plastische Operationen (Olgahospital) siehe HNO-Klinik im Kopfzentrum Orthopädische Klinik (Olgahospital) Retrospektive Studie zur Hüftluxation beim M. Down Prospektive Studie Talus verticalis Methode nach Dobbs Prospektive Studie Hüftarthroskopie im Kindesalter Retrospektive Studie juveniler Knochenzysten Prospektive Analyse Fassier-Duval-Nagel für Osteogenesis imperfecta Matched-Pair-Studie zur operativen Therapie des Morbus Perthes Retrospektive Studie Remodellierung der Epiphyseolysis capitis femoris Radiologisches Institut (Olgahospital) Diagnostische Beratung, wissenschaftliche Arbeit und Referenz im Rahmen der Cooperativen Weichteilsarkom-Studie (CWS) Diagnostische Beratung, wissenschaftliche Arbeit und Referenz im Rahmen der Cooperativen Osteosarkom-Studie (COSS) Prospektive Studie zum Therapiemonitoring mittels Diffusionsbildgebung bei Osteosarkomen MRT-Diagnostik von Cholesteatomen und Korrelation zum Operationsbefund (in Zusammenarbeit mit PD Dr. A. Koitschev, HNO Olgahospital).

10 Zentrum für Dermatologie Klinik für Dermatologie und Allergologie (Krankenhaus Bad Cannstatt) Pathogenese und Therapie vaskulitischer Ulcera Therapie kutaner Lymphome Ursache und Behandlung des atopischen Ekzems Moderne Therapie der Allergien Multizentrische, plazebokontrollierte Doppelblindstudie zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer spezifischen Immuntherapie einer Variante des Hauptallergens des Wiesenlieschgrases Al0407rP (Allergopharma) Phase III Multizentrische, multinationale, randomisierte, plazebokontrollierte Doppelblindstudie zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer sublingualen perennialen spezifischen Immuntherapie mit einem Gräserextrakt bei Patienten mit allergischer Rhinokonjunktivitis mit/ohne Asthma Al0703st (ALLEGRA6, Allergopharma) Phase III Dose Range Finding Study to Identify the Optimal Dose of Purethal Mites SCIT in Patients with HDM-induced Persistent Allergic Rhinitis/RCA (Studie Phase II, Hal Allergy, PM0037) Ab Herbst 2012: A randomized, double-blind, placebo-controlled study to determine safety, tolerability and the optimal effective dose of SUBLIVAC FIX Phleum in patients with allergic rhinitis/rhinoconjunctivitis caused by grass pollen Klinik für Dermatologie und Phlebologie (Krankenhaus Bad Cannstatt) Vergleichende Untersuchung von Sklerotherapien und Lasertherapien (Cynergy) bei Besenreisern Schweißdrüsen-Saugkürettage Verlaufsbeobachtung Vergleichende Untersuchung des Venenklappenarrangements in der Vena femoralis communis bei gesunden Probanden und Patienten mit Stammvaricosis der Vena saphena magna Zentrum für Radiologie Klinik für Diagnostische und Interventionelle Radiologie (Katharinenhospital, Bürgerhospital, Krankenhaus Bad Cannstatt) SORAMIC GKS VEG Groll, Norvatis CRAD 001K24133 Ethiblock Miracle (Pilotphase) Klinik für Nuklearmedizin (Katharinenhospital) PETAL SORAMIC HD16 HD18

11 Zentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin Klinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin (Katharinenhospital) Carotis-OP in Regionalanästhesie, vergleichende Untersuchung Vergleich verschiedener geschlossener Absaugsysteme auf die Beatmung word of mouth-verhalten von Patienten: die Arbeitsgruppe befasst sich mit den Auswirkungen der Patientenzufriedenheit auf das word of mouth-verhalten von Patienten, also die Weitergabe von Klinik-Erfahrungen. Leitung: OA Dr. J.-H. Schiff, MPH Auswertung Kerndatensatz Anästhesie: Hinsichtlich Zwischenfälle, Ereignisse und Komplikationen (AVB: Anästhesie Verlaufsbeobachtungen); Leitung: OA Dr. J.-H. Schiff, MPH; Kooperation mit: Landesärztekammer Baden-Württemberg, AQAI-Institut, Universitätsklinikum Heidelberg mit der Auswertung der landesweit gesammelten Anästhesieverlaufsdaten Zentrum für Seelische Gesundheit Klinik für Spezielle Psychiatrie, Sozialpsychiatrie und Psychotherapie (Krankenhaus Bad Cannstatt) Studienzentrum des DFG-Forschungsprojekts Internetdelivered intervention strategy for recurrent depression: Towards individualized disease management, Zentrum für Psychosoziale Medizin der Universität Heidelberg, Forschungsstelle für Psychotherapie. Studienleitung: Dr. Hans Kordy Partizipation am Forschungsprojekt Psychopathologie, neuropsychologische und neuronale Korrelate von Wahnsymptomen, Zentrum für Psychosoziale Medizin der Universität Heidelberg, Klinik für Allgemeine Psychiatrie. Studienleitung: Prof. Dr. Dipl.-Psych. Klaus Kronmüller Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie für Ältere (Krankenhaus Bad Cannstatt) Gerontopsychiatrische-Suchtmedizinische integrierte Versorgung (GSIV) Klinik für Suchtmedizin und Abhängiges Verhalten (Krankenhaus Bad Cannstatt) Gerontopsychiatrische-Suchtmedizinische integrierte Versorgung bei Patienten über 55 Jahren, gefördert durch die Landesstiftung Baden-Württemberg. Laufzeitzeit März 2010 bis März Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie und Psychotherapie (Olgahospital/Krankenhaus Bad Cannstatt) Studie ADHS aus Elternsicht (mit Institut für Erziehungswissenschaften Tübingen) Institut für Klinische Psychologie (Krankenhaus Bad Cannstatt) DFG-geförderte Multicenter-Studie Individualisiertes Behandlungsmanagement bei chronisch rezidivierender Depression: Wirksamkeit einer internetgestützten Interventionsstrategie DFG-geförderte Multicenter-Studie Ein Vergleich von störungsbezogener Psychotherapie mit allgemein unterstützender Psychotherapie bei Patienten mit früh beginnender chronischer Depression

12 Zentrum für Klinische Pathologie, Pharmazie und Hygiene Zentralinstitut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin mit Laborpraxis Eigene/Diagnostische Studien: CD 26 als prädiktiver Marker für die Abstoßung unter der immunsuppressiven Therapie mit Myfortic bei Patienten in der frühen Phase nach Nierentrans-plantation, Kooperationsprojekt mit dem Zentrum für Innere Medizin, Prof. Olbricht. Auftragsmessungen von Immunsuppressiva mit dem Ziel der Evaluierung etablierter und neuer Bestimmungsmethoden für die TDM-Diagnostik zwischen der Firma Siemens Healtchare Diagnostics GmbH und dem Klinikum Stuttgart. Evaluierungsvereinbarung Immunsuppressiva: Wissenschaftliche Unterstützung der Entwicklung von Tests zur Bestimmung von Immunsuppressiva zwischen der Firma Roche Diagnostics GmbH und dem Klinikum Stuttgart. Forschungsvorhaben Oxstress-Studie: Biomarker-Vergleich bei Metabolischem Syndrom, Inflammation und oxidativem Stress bei nierentransplantierten Patienten unter immunsuppressiver Therapie. Kooperationsprojekt mit dem Zentrum für Innere Medizin, Prof. Olbricht und Prof. Lobmann. Forschungsvorhaben Evaluation Digoxin Vista zwischen der Firma Siemens Healthcare Diagnostics GmbH und dem Klinikum Stuttgart. Forschungsvorhaben mtor-studie: Pharmakodynamische Messung der mtor- Wirkung mittels Durchflusszytometrie zwischen der Firma Novartis Pharma GmbH und dem Klinikum Stuttgart. Wissenschaftliche Ermittlung von Zielwerten (Sollwertermittlung) aus verschiedenen Kontrollmaterialien zwischen der Firma Bio-Rad Laboratories GmbH und dem Klinikum Stuttgart. TREG-Auftragsmessungen, Kooperationsprojekt mit der Universitätsklinik Ulm. Evaluierungsvereinbarung: Wissenschaftliche Evaluation Pilotstudie Elecsys Tacrolimus und Elecsys Cyclosporin auf dem Cobas e 411 zwischen der Firma Roche Diagnostics GmbH und dem Klinikum Stuttgart. Analytik im Rahmen von klinischen Studien: ALTTO-Studie (Prof. Karck, Stuttgart) ML (Prof. Mergenthaler, Stuttgart) AIO KRK 0306/FIRE-3 (Dr. Bohle, Stuttgart) CPKC AML-Studie Ratify Studie (Dr. Meier, Germering) HIT-HCG-2007 (Prof. Bielack, Stuttgart) The Levant I Trial-Studie (Prof. Richter, Stuttgart) CESAR C-II-006-Studie (Prof. Mergenthaler, Stuttgart) AMLSG-Studie (Prof. Mergenthaler, Stuttgart) Kopf-Hals-Tumor / II-T-Studie (Prof. Mergenthaler, Stuttgart) DeLOS II-Studie (Prof. Sittel, Stuttgart) AGO-OVAR 12 / LUME-Ovar (Prof. Karck, Stuttgart) Moxifloxacin-Studie (Prof. Loff, Stuttgart) Avalox-Studie (Prof. Lobmann, Stuttgart) Gepar Quinto Studie (Prof. Karck, Stuttgart) NATAN Studie (Prof. Karck, Stuttgart) PROHAM-Studie (Prof. Loff, Stuttgart) AMLSG-Studie (Prof. Mergenthaler, Stuttgart) PETACC-Studie (Dr. Vogel, Stuttgart) GWT-TUD-Studie (Prof. Lobmann, Stuttgart) Evaluierung der Sicherheit und Effektivität des Medtentia Anuloplastieringes und der dazugehörigen Instrumente bei Verwendung der Patienten, die sich einer Operation zur Mitralklappenrekonstruktion unterziehen (Dr. Liebrich, Stuttgart) SIOP CNS GCT II-Studie (Prof. Bielack, Stuttgart)

13 PDOne-Studie (Dr. Schneider, Nephrologisches Zentrum, Stuttgart) BIBF 1120 das Prüfpararat ( Prof. Mergenthaler, Stuttgart) VEG Studie (Prof. Mergenthaler, Stuttgart) APG101-Studie (Dr. Nadji-Ohl, Stuttgart) Merck Centric-Studie (Prof. Hopf, Stuttgart) Refacto-Switch-Studie (Prof. Bielack, Stuttgart) VEG Studie (Dr. Schleicher, Stuttgart) Biotest-Studie No. 963 (Dr. Delle-Chiaie, Stuttgart) Rekombinante Gräserpollenstudie (Dr. Rieker, Stuttgart) Hyposensibilisierungsstudie (Dr. Rieker, Stuttgart) Institut für Krankenhaushygiene Retrospektive Studie zu den Risikofaktoren einer Besiedlung/Infektion mit hochresistenten E. coli-stämmen (Dissertation, Universität Ulm) Untersuchungen zur Desinfizierbarkeit von Konnektionsverschlüssen (zwei experimentelle Studien)