Titel A registry for soft tissue sarcoma and other soft tissue tumours in children, adolescents, and young adults
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- Nora Kuntz
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1 1 von :23» Home» Fachinformationen» Studien-Portal» Studien und Register der GPOH» CWS-SoTiSaR Autor: CWS, erstellt am: , Zuletzt geändert: Titel A registry for soft tissue sarcoma and other soft tissue tumours in children, adolescents, and young adults Register für Weichteilsarkome und andere seltene Weichteiltumore bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen Erkrankung, Stadium Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit Weichteilsarkomen und tumoren: Rhabdomyosarkome: embryonales Rhabdomyosarkom, alveoläres Rhabdomyosarkom, Rhabdomyosarkome anderer Subgruppe (not otherwise specified, NOS) Rhabdomyosarkomartige Weichteilsarkome ( RMS-like ): extraossäres Ewing Sarkom (Ewingsarkom der Weichteile), peripherer primitiver neuroektodermaler Tumor, Synovialsarkom, Undifferenziertes Sarkom Nicht-Rhabdomyosarkomartige Weichteilsarkome und tumore ( Non-RMS ): Aggressives Angiomyxom, Angiomatoides fibröses Histiozytom, Alveoläres Weichteilsarkom, Desmoplastisch klein- und rundzelliger Tumor, Epithelioides Sarkom, Extraskelettale Chondrosarkome (z.b. mesenchymales oder myxoides Chondrosarkom), extraossärer Riesenzelltumor, Embryonales Sarkom der Leber Endometriales Stromasarkom, Fibrosarkom (auch infantiles Fibrosarkom) Inflammatorischer myofibroblastischer Tumor/Sarkom, Klarzellsarkom, Leiomyosarkom, Liposarkom, Malignes Ektomesenchymom, Maligner mesenchymaler Tumor, Maligner peripherer Nervenscheidentumor (malignes Schwannom), Maligner Rhabdoidtumor, Myofibroblastisches Sarkom, Myxofibrosarkom, Niedrigmalignes fibromyxoides Sarkom, PECom, Plexiformer fibrohistozytischer Tumor, Retina-Anlage-Tumor Solitary fibrous tumor, Undifferenziertes pleomorphes Sarkom, Vaskuläre Tumoren (z.b. Hämangioendotheliome, Angiosarkome) andere Weichteiltumore: Chordom, Dermatofibrosarcoma protuberans, Fibromatosen und Myofibromatosen, Gastrointestinaler Stromatumor, Lipoblastom, Pleuropulmonales Blastom Art Fragestellung / Ziel Prospektives, europäisches multizentrisches Register Nachdem sich die Rahmenbedingungen für klinische Studien 2004 erheblich verändert haben, wurde die klassische Therapieoptimierungs-
2 2 von :23 studie (TOS) umstrukturiert. Die flächendeckende Registrierung der Patienten mit Weichteilsarkomen und -tumoren wird in Zukunft durch das CWS Register SoTiSaR gewährleistet. SoTiSaR steht für Soft Tissue Sarcoma Registry. Es stellt eine Datenbasis für alle Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit diesen seltenen Erkrankungen dar und schafft die Voraussetzung zur Durchführung von klinischen Studien und Begleitstudien (z.b. Molekularbiologie, Pathologie, etc.). Nur über eine komplette, nicht verfälschte Erfassung aller Patienten ist ein vertieftes Verständnis der Epidemiologie und Biologie dieser Tumorgruppe möglich, die schneller und einfacher zur Identifikation neuer therapeutischer Zielstrukturen und prognostischer Parameter führen kann: Prospektive Registrierung aller neu diagnostizierten Patienten mit Weichteilsarkomen und tumoren zur Sammlung von Informationen über die Inzidenz. Prospektive Sammlung von Informationen über die Behandlung und das Behandlungsergebnis sowie retrospektive Auswertung des Zusammenhangs zwischen Intervention und Ergebnis Beurteilung der Qualität der Behandlung durch Datensammlung, Datenüberprüfung und Beratung durch das Kompetenzzentrum und die Referenzeinrichtungen Schaffung einer Datengrundlage für die Überprüfung der gegenwärtigen Risikoeinteilung und die Definition neuer Risikofaktoren zusammen mit biologischen Faktoren und dem Langzeitbehandlungsergebnis Definition neuer spezifischer Endpunkte für Weichteilsarkome Schaffung einer Datengrundlage für die Entwicklung innovativer Phase-I, -II und III Studien, die gemeinsam mit der European paediatric Soft Tissue Sarcoma Group (EpSSG) und der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) der Deutschen Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie (DGHO) durchgeführt werden können. Diese Studien sollen sich auf ausgewählte Patientengruppen (z.b. Hochrisiko-Rhabdomyosarkome, primär resezierte Synovialsarkome und adult type Weichteilsarkome) beziehen. Die Durchführbarkeit solcher Studien erfordert ein Register, das die standardisierte Behandlung sowie deren Ergebnis bei Patienten aller Untergruppen erfasst. Schaffung einer Datengrundlage für den Aufbau einer Tumorbank. Schaffung einer Datengrundlage für die Durchführung weiterer klinischer Studien und biologischer Forschungsprojekte Schaffung einer Informationsgrundlage für Forscher, Kliniker und Patienten/Patienteneltern Langzeitnachverfolgung der Patienten in Zusammenarbeit mit den spezifischen Forschungsgruppen (z:b. RiSK, LESS), um Lebensqualitäts- und Spätfolgen-Fragen beantworten zu können Schaffung eines Informationssystems, das Daten des Registers, Daten aus klinischen Studien der CWS-Gruppe und Daten aus biologische Studien miteinander vernetzt (inklusive comprehensive profiling : Genom, Transkriptom und Proteom) Schaffung einer Datenzentrale für verwandte Studiengruppen und deren Register innerhalb der CWS-Gruppe (Österreich, Polen, Schweden und Schweiz) Therapie
3 3 von :23 Die CWS-Studiengruppe stellt den am Register SoTiSaR teilnehmenden Zentren Behandlungsempfehlungen in Form der CWS-Guidance zur Verfügung. Einschlusskriterien Pathologisch anatomisch bewiesene Diagnose (zentrales Review-Verfahren) eines Weichteiltumors bei Patienten 21Jahre (d.h.20 Jahre und 364 Tage) Einverständnis zur Datenweitergabe bei Möglichkeit der Langzeitnachbeobachtung Patienten mit Rhabdomyosarkomen können auch eingeschlossen werden, wenn sie älter als 21 Jahre sind. Status, Laufzeit Beginn: Leiter Internetadresse Kontakt Prof. Dr. med. Ewa Koscielniak, Prof. Dr. med. Thomas Klingebiel mailto:cws@olgahospital-stuttgart.de Koordination Dr. med. Tobias Dantonello, Dr. med. Stefanie Kube Klinikum Stuttgart - Olgahospital Klinik für Kinder- und Jugendmedizin - Pädiatrie 5 Bismarckstraße Stuttgart Telefon +49 (711) Fax +49 (711) cws@olgahospital-stuttgart.de Dokumentation Simone Feuchtgruber, Erika Hallmen, Iris Veit-Friedrich Klinikum Stuttgart - Olgahospital Klinik f. Kinder-u.Jugendmedizin, Pädiatrie 5, Studienzentrale CWS Bismarckstr Stuttgart Telefon +49 (711) /73875
4 4 von :23 Fax +49 (711) cws.dokumentation@olgahospital-stuttgart.de CWS Österreich Prof. Dr. med. Ruth Ladenstein St. Anna-Kinderspital ChildrenŽs Cancer Research Institute (CCRI) Kinderspitalgasse Wien Telefon +43 (1) Fax +43 (1) mailto:ruth.ladenstein@stanna.at CWS Polen Prof. Dr. Bernarda Kazanowska Department of Paediatric Bone Marrow Transplantation, Oncology, and Hematology Bujwida Wroclaw Telefon +48 (71) Fax +48 (71) mailto:b.kazanowska@mypost.pl CWS Schweden Dr. med. Gustaf Ljungman ChildrenŽs University Hospital Department of Pediatric Hematology and Oncology Uppsala Telefon +46 (18)
5 Fax +46 (18) CWS Schweiz Prof. Dr. Felix Niggli Universitäts-Kinderklinik Steinwiesstr Zürich Telefon +41 (44) Fax +41 (44) Teilnehmer Dokumente CWS Studiengruppe in Deutschland, Österreich, Polen, Schweden, Schweiz Artikel in der Zeitschrift "W ir" (230KB) Autor: Ewa Koscielniak, Tobias Dantonello, Thomas Klingebiel Kontrolluntersuchungen lok. RMEs < 5cm (54KB) Kontrolluntersuchungen lok. RMAs und RMEs > 5cm (12KB) Kontrolluntersuchungen alle außer lok. RMS (12KB) Verweis(e) Förderung Studienliteratur Weichteilsarkome Weichteilsarkome. Interdisziplinäre Leitlinie der Deutschen Krebsgesellschaft und Leitlinien und der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie 2008 Die Kinderkrebsstiftung fördert das Register SoTiSaR und die CWS-2007 HR Studie. Der Förderkreis Krebskranke Kinder Stuttgart e.v. unterstützt die Ausstattung der CWS-Studienzentrale. Homepage Impressum Kontakt Disclaimer Sitemap Empfehlen Sie diese Seite 5 von :23
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