Projekte: Gutartige, boesartige und unspezifische Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen)

Transkript

1 Erstellung einer Stellungnahme für den G-BA zur Nutzenbewertung eines VEGF-Rezeptor Hemmers Andere Erstellung einer Stellungnahme für den G-BA zur Nutzenbewertung Erstellung eines Dossiers für eine Nutzenbewertung gemäß Paragraph 35a SGB V für einen VEGF-Rezeptor Hemmer Andere Erstellung eines Dossiers für eine Nutzenbewertung gemäß Paragraph 35a SGB V A pharmacodynamic equivalence study on intramuscular versus subcutaneous application of an LH-RH analogon in patients with advanced prostate cancer A pharmacodynamic equivalence study on intramuscular versus subcutaneous application of an LH-RH analogon in patients with advanced prostate cancer Genehmigungsverfahren Fallzahl: 100 Seite 1 von 7

2 Überprüfung einer statistischen Auswertung auf Plausibilität und Richtigkeit durch einen Statistiker Andere Fallzahl: 600 Publikationsservice für Anwendungsbeobachtung Prostatakarzinom Andere Publikation A pharmacodynamic equivalence study on intramuscular versus subcutaneous application of an LH-RH analogon in patients with advanced prostate cancer Review der Unterlagen Genehmigungsverfahren Honorierungsverfahren nach ICH Topic E 3 Fallzahl: 100 Phase III Study of a multi-targeted receptor tyrosine kinase inhibitor in Subjects with Advanced Renal Cell Cancer prior to Radical Kidney Surgery, study protocol Review der Unterlagen Genehmigungsverfahren I Seite 2 von 7

3 A multicenter, randomized, double-blind, phase 3 study in patients with advanced/metastatic non-small cell lung cancer I Fallzahl: 90 A phase II open-label, multi-centre, randomised, prospective, parallel-group study comparing two cytostatic drugs as second line treatment in patients with relapsed extensive disease small cell lung cancer Fallzahl: 225 Anwendungsbeobachtung mit einem Hormon bei Patienten mit Prostata-Karzinom Nicht-interventionelle Studie Zentrenrekrutierung Meldeverfahren Honorierungsverfahren Statistischer Studienbericht Fallzahl: 500 Seite 3 von 7

4 A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of the prevention and treatment of chemotherapy-induced peripheral neuropathy symptoms with a new substance in subjects with advanced colorectal cancer Pharmakovigilanz I Fallzahl: 10 Telefoninterviews mit Prüfzentren zur Einholung von Feasibility-Checks für eine Studie bei Mamma-Karzinom Andere Telefoninterviews im Rahmen von Feasibility-Checks Zytostatikum in der second-line Therapie bei Patienten mit kleinzelligem Bronchialkarzinom Zusatzanalysen Fallzahl: 170 A trial of a monoclonal anti-idiotype antibody in patients with recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer nach ICH Topic E 3 Phase: I/II Fallzahl: 36 Diagnostik des Prostatakarzinoms bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie - offene, prospektive Phase-IV-Studie Konzeption des Studiendesigns Statistische Planung Phase: IV Fallzahl: 132 Seite 4 von 7

5 A randomised, single-centre, double-blind, placebo-controlled, parallel-group pilot study evaluating the efficacy of a natural ointment in breast cancer patients with secondary lymphoedema Statistische Planung I Fallzahl: 30 Anwendungsbeobachtung zur additiven Therapie mit einem Phytopharmakon bei Patientinnen mit Mamma-Karzinom und adjuvanter Chemotherapie Nicht-interventionelle Studie Honorierungsverfahren Fallzahl: 271 Phase I trial of a monoclonal anti-idiotype antibody in patients with epithelial ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer nach ICH Topic E 3 Phase: I Fallzahl: 42 Seite 5 von 7

6 Anti-idiotype vaccine for patients with advanced ovarian carcinomas with an murine monoclonal anti-idiotype antibody - Determination of immunological therapy effect Statistischer Studienbericht Phase: Ib/II Fallzahl: 119 Anwendungsbeobachtung mit einem pflanzlichen Arzneimittel in der Nachsorgebehandlung von Patienten mit malignen Tumoren Nicht-interventionelle Studie Fallzahl: 906 Zytostatikum in der second-line Therapie bei Patienten mit kleinzelligem Bronchialkarzinom Fallzahl: 170 Seite 6 von 7

7 mit einem pflanzlichen Arzneimittel in der Nachsorgebehandlung von Patienten mit malignen Tumoren Phase: IV Fallzahl: 200 Seite 7 von 7