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Transkript

1 EVANGELISCHE AKADEMIE bíüáâeáåfçéêéü~êã~òéìíáëåüéåfåçìëíêáé téäåüéåfåíéêéëëéåçáéåíçáé^êòåéáãáííéäñçêëåüìåö\ q~öìåöçéêbî~åöéäáëåüéå^â~çéãáéiçååìãîçãskäáëukkçîéãäéêomms fåhççééê~íáçåãáíçéãwéåíêìãñ êdéëìåçüéáíëéíüáâ ~åçéêbî~åöéäáëåüéå^â~çéãáéiçååìãie~ååçîéê LOCCUM táéîáéädéäçç~êñççéêãìëëãáíhê~åâüéáíäòïk~åhê~åâéåîéêçáéåíïéêçéå\ aáééíüáëåüéaáãéåëáçåçéêmü~êã~ âçåçãáé sçåaêkkáåâpåüìäòjpçäåé aáêéåíçê`çêéçê~íé^ññ~áêëiiáääómü~êã~eçäçáåöi_~çeçãäìêö

2 Wie viel Geld darf oder muss mit Krankheit bzw. an Kranken verdient werden? Die ethische Dimension der Pharmakoökonomie Loccum Dr. med. Nick Schulze-Solce

3 Geld und Gesundheit Wer mit Arzneimitteln Geld verdient, gilt vielen Menschen als ausgesprochen verdächtig. Allerdings ändert sich diese ablehnende Haltung sofort, sobald ein Mensch dringend Medikamente benötigt (Dr. Klaus Welzel) Dateiname / Kürzel / 2

4 Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Arzneimittelhersteller 1. Gegebene 2. Gewählte 3. Erwartete Dateiname / Kürzel / 3

5 1. Gegebene Aufgaben Wir sind ein Wirtschaftsunternehmen Wenn wir nicht erfolgreich sind oder scheitern, können wir auch nicht unsere Aufgaben und Verantwortlichkeiten erfüllen Als Aktiengesellschaft haben wir eine Verantwortung gegenüber unseren Anteilseignern Dateiname / Kürzel / 4

6 1. Gegebene Aufgaben (Forts.) Verantwortung gegenüber Patienten, Kunden, Partnern, Mitarbeitern Einhaltung von Gesetzen und Vorschriften Einwandfreie Geschäftspraktiken Lilly Werte: Respect for People. Integrity, Excellence Red Book Dateiname / Kürzel / 5

7 2. Gewählte Aufgaben Wir sind ein forschendes Arzneimittelunternehmen Wir haben keine Generikasparte und setzen ausschließlich auf Innovation Dateiname / Kürzel / 6

8 THE STORY OF A MEDICINE Mini 10 years / Average 12 years / Maxi 16 years RESEARCH DEVELOPMENT BIRTH LIFE 1 to 2 yr 1 to 2 yr 1 to 3 yr 6 to 8 yr 1 to 2 yr Life cycle management Research for Chemical Targets Conception Synthesis Screening Optimisation Potential medical candidates molecules Preclinical Evaluation in vitro in animals Phase 1 Safety and Pharmac okinetics Phase 2 Phase 3 search for the therapeutic effect Confirmation of the therapeutic effect and safety Preparation and submission of the registration dossier for the medicine Medicine authorised Marketing Phase 4 Pharmacovigilance Renewals R&D new indications Assessment of quality, efficiency and safety Testing onpatients for bioequivalence 0 1 to 3 yr MOLECULE IDENTIFIED Dateiname / Kürzel / 7 3 Patent submission INVESTMENT 7 to 10 yr PRECLINICAL DEVELOPMENT Patent 20 years CLINICAL DEVELOPMENT 12 Data protection 10 years (centralised) or 6 or 10 years (decentralised) + 1 year if new Registration INVESTMENT SPC 5 years (Supplementary Protection Certificate) therapeutic indication Bolar 1 YEAR Generics

9 1923 das erste Insulin Lilly bringt 1923 Iletin das erste kommerziell erhältliche Insulin auf den Markt Banting und Best hatten durch ihre Arbeit an der Universität Toronto die wissenschaftlichen Grundlagen gelegt. Ein erstes Beispiel für public-privatepartnership. Dateiname / Kürzel / 8

10 Insulinproduktion im Jahre Ein Berg von Bauchspeicheldrüsen... für ein Glas Insulin. Dateiname / Kürzel / 9

11 1982 das erste Humaninsulin 1982 bringt Lilly das weltweit erste gentechnisch hergestellte Medikament auf den Markt: Humaninsulin zur Behandlung des Diabetes Dateiname / Kürzel / 10

12 Insulin Analoga und pulmonales Insulin Insulin Analoga, inhalierbares Insulin Fortschritt oder nicht? Wer bestimmt was relevant ist? Ist Insulin verbesserungsfähig? Soll man weiterforschen? Dateiname / Kürzel / 11

13 Innovative Arzneimittel in Deutschland Innovation ist Chance zu Verbesserung Das Paradigma von echten Innovationen und Scheininnovationen muss überwunden werden Innovation erfordert Investitionen Investitionen mit hohem Risiko Dateiname / Kürzel / 12

14 3. Erwartete Verantwortlichkeiten Arzneimittel kostenfrei oder zum Selbstkostenpreis zu überlassen, für die, die sie nicht bezahlen können (Entwicklungsländer) Alle Arzneimittel sollten für alle verfügbar sein, zu einem Preis der den einzelnen, die Krankenkasse oder die öffentliche Hand möglichst wenig belastet Arzneimittel für alle Krankheiten müssen erforscht und entwickelt werden, auch wenn sich ihre Entwicklung nicht trägt (orphan drugs, Krankheiten der Entwicklungsländer) Dateiname / Kürzel / 13

15 Erwartete Verantwortlichkeiten Wer ist verantwortlich? Die Arzneimittelhersteller haben eine Verantwortung gegenüber diesen Erwartungen Die meisten Probleme erfordern gemeinsames Handeln. Es sind Probleme von reichen Ländern und armen Ländern und von privaten Aufgaben und öffentlichen Aufgaben. Die Gesellschaft hat eine Verpflichtung der Verantwortung gerecht zu werden. Dateiname / Kürzel / 14

16 Aktiengewinn Lilly Aktie Preis : 57,91 $ Dividende / Aktie: 1.60 $ ( 2,76 % ) Dateiname / Kürzel / 15

17 Geld und Gesundheit Geld und Gesundheit sind kein Widerspruch. Wir müssen erkennen und damit leben, dass sie unlösbar miteinander verbunden sind Wir müssen Gesundheitsfürsorge als Investition sehen Dateiname / Kürzel / 16