Stefan Hegenscheidt. Bundeskongress Physiotherapie Oktober 2016 Dresden

Transkript

1 Stefan Hegenscheidt Bundeskongress Physiotherapie Oktober 2016 Dresden

2 Es gibt sie Wie und warum sie entstanden ist Was sie tut Wie man einen Antrag stellt Warum sich aus ihrer Arbeit Fragen ergeben

3 Zielgerichtetes Bestreben nach unabhängiger Forschung in der Physiotherapie. Zunehmende Zahl von Forschungsprojekten unter physiotherapeutischer Leitung. Interner/externer Bedarf einer unabhängigen ethischen Begutachtung solcher Projekte.

4 Die Würde des Menschen ist unantastbar. (Art.1 Abs.1 GG)

5 Deklaration von Helsinki ethische Grundsätze für die Forschung am Menschen (WMA 2013, Abs.9) Es ist die Pflicht des Arztes, der sich an medizinischer Forschung beteiligt, das Leben, die Gesundheit, die Würde, die Integrität, das Selbstbestimmungsrecht, die Privatsphäre und die Vertraulichkeit persönlicher Informationen der Versuchsteilnehmer zu schützen.

6 Deklaration von Helsinki ethische Grundsätze für die Forschung am Menschen (WMA 2013, Abs.9) Die Verantwortung für den Schutz von Versuchspersonen muss stets der Arzt oder ein anderer Angehöriger eines Heilberufes tragen und nie die Versuchsperson selbst, auch dann nicht, wenn sie ihr Einverständnis gegeben hat.

7 Zielgerichtetes Bestreben nach unabhängiger Forschung in der Physiotherapie. Zunehmende Zahl von Forschungsprojekten unter physiotherapeutischer Leitung. Interner/externer Bedarf einer unabhängigen ethischen Begutachtung solcher Projekte. Keine/kaum geeignete Anlaufstellen.

8 Bedarf einer Ethikkommission speziell für physiotherapeutische Belange. Als Anlaufstelle für forschende Physiotherapeuten. Zur Stärkung des Berufsstandes nach innen und nach außen.

9 Recherche nach aktiven physiotherapeutischen Ethikkommissionen in Deutschland. Betrachtung von Aufbau und Arbeitsweise aktiver ausländischer Ethikkommissionen. Anpassung an landesspezifische Aspekte, Rahmenbedingungen, und Finanzierungsmöglichkeiten. Verfassung der Satzung; Auswahl potenziell geeigneter Kommissionsmitglieder. Gründung der Ethikkommission 2012 und Ansiedelung bei Physio Deutschland.

10 Begutachtung von Studienprotokollen im Bereich Physiotherapie, an denen Menschen als Probanden beteiligt sind, in Bezug auf deren ethische Unbedenklichkeit. Beurteilt werden ausschließlich Studienprotokolle die nicht von ÄrztInnen geleitet werden. die nicht der bio-medizinischen Forschung zuzurechnen sind. Bei denen PhysiotherapeutInnen mindestens gleichberechtigt an der Projektleitung beteiligt sind.

11 An der Verbesserung der physiotherapeutischen Versorgungsqualität mitzuwirken indem insbesondere auf den Schutz der an der Forschung Beteiligten und auf methodisch adäquate und somit ethisch akzeptable Studienprotokolle hingewirkt wird.

12 Ethikkommission

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15 1. Antragseingang bei der Geschäftsstelle 2. Vorprüfung o Ggf. Überarbeitung des Antrages 3. Auslosung von drei GutachterInnen 4. Erstellen der Einzelvoten 5. Erstellen eines gemeinsamen Votums 6. Vetophase der Gutachter 7. Mitteilung an Antragsteller

16 Dauer des Verfahrens: 7-8 Wochen Kosten des Verfahrens: 300 Mögliche Voten: zu befürworten, ggf. mit Empfehlungen. zu befürworten mit Auflagen, ohne Wiedervorlage. zu missbilligen. Wiedervorlage erforderlich. zu missbilligen, weil das geplante Projekt in ethischer Hinsicht erhebliche Mängel aufweist.

17 Flächendeckende, unabhängige ethische Begutachtung von Forschungsprojekten? Verpflichtung von Forschenden zu einem ethischen Clearing? Kongruenz von Rahmenbedingungen der Forschung und ethischen Ansprüchen? Wo sollen Ethikkommissionen angesiedelt sein, und wie sollen sie finanziert werden?