Wissen auf dem neuesten Stand. Zehn Fachbereiche bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist.

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1 Fortbildung ist heute Standard, wenn man ganz vorn dabei sein will. Das gilt auch für die pharmazeutische Verfahrenstechnik. Denn Wissen auf dem neuesten Stand sichert Lösungen, Karrieren und Zukunft. Gut, dass es die APV gibt! Wissen auf dem neuesten Stand Die APV führt jedes Jahr über 100 Fortbildungsveranstaltungen für die verschiedenen pharmazeutischen Bereiche durch. Das Spektrum der reicht dabei von Expertentreffen über Seminare bis hin zu wissenschaftlichen Kongressen und Ausstellungen. Das APV-Angebot ist in zehn Fachbereiche gegliedert, bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist. Die Seminarthemen und -inhalte werden von unseren Experten in den Fachgruppen ausgewählt und konzipiert. Die Seminare und das Rahmenprogramm bieten vielfältige Möglichkeiten für Networking. Zehn Fachbereiche bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist.

2 chronologisch November 2016, Mainz, Germany Kursnummer: 6642 Arzneimittelzulassung kompakt für Neueinsteiger und Nichtzulasser Das Seminar vermittelt sowohl Berufs- und Quereinsteigern als auch Mitarbeitern aus Nichtzulassungsbereichen einen umfassenden Überblick in alle relevanten Bereiche der Arzneimittelzulassung in Europa (EU/EWR). Ihre Referenten: Dr. Jürgen Hönig, PharmaLex GmbH Dr. Katrin Völler, Paul-Ehrlich-Institut Langen (PEI) November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: Offizielle GAMP 5 Konferenz 17. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3165 GAMP GCP-Konferenz (e)clinical Trials Clinical Research for the 21 st Century 17. November 2016, Mannheim, Germany Kursnummer: 3166 GAMP Post-Konferenz: Datenintegrität Von den Rohdaten bis zur Archivierung November 2016, Aschaffenburg, Germany Kursnummer: 6643 APV Praxiskurs Qualifizierungsprüfungen in Reinräumen Die Reproduzierbarkeit von pharmazeutischen Prozessen und die Qualität der daraus produzierten Arzneimittel hängen in entscheidendem Maße vom Ist-Zustand und der regelmäßigen messtechnischen Überprüfung der Produktionsanlagen, Räumlichkeiten und Lager ab. Dieser Workshop gibt Ihnen ein kompaktes Basiswissen rund um das Thema Messtechnik. Es werden wichtige Fragestellungen wie Intervallfindung, Prüf- und Messmittelauswahl, Genauigkeiten und Prüfdokumentation detailliert angesprochen. Zudem hat jeder Teilnehmer die Möglichkeit, im Praxisteil des Workshops selbst Messungen durchzuführen und damit seine zuvor erworbenen theoretischen Kenntnisse direkt zu festigen November 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6648 GMP-Basistraining 22 APV Plus - 03/2016

3 chronologisch November 2016, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6657 APV basics Praktikum: Trockengranulieren November 2016, Wiesbaden Kursnummer: 6656 Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis Das Seminar zeigt, wie theoretische Ansätze und regulatorische Vorgaben bei der Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in die Praxis umgesetzt werden können. Es wird an Praxisbeispielen gezeigt, wo typische Fallstricke lauern, angefangen bei den Nutzeranforderungen (URS) bis hin zum Vertragsund Lieferantenmanagement. Ein besonderer Seminarschwerpunkt ist projektbegleitende Qualifizierung, die aufzeigt, wie eine zeit- und kosteneffiziente Projektintegration aussehen kann. In den Praxisbeispielen werden mittelgroße Anlageninvestitionen bis ca. 10 Mio. aus dem Bereich der pharmazeutischen Herstellung behandelt. Ihre Referenten: Wolfgang Hähnel, Testo Industrial Services AG Gerald Mathe, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG November 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3162 Analyse komplexer technischer Störungen: Die hohe Schule des Trouble Shooting November 2016, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6658 APV basics Praktikum: Feuchtgranulieren 30. November December 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 5020 Basic principles and design criteria of crystallizations in the chemical and life-science industry* Dezember 2016, Düsseldorf, Germany Kursnummer: 6663 APV basics: Partikelcharakterisierung Beschreibung wesentlicher Partikel- und Haufwerkseigenschaften: Partikelgröße, -form und deren Verteilung Kristallinität, Polymorphie, Oberfläche, Dichte und Porosität Fließeigenschaften Feuchte, Sorption, Benetzung, Auflösung Überblick über wichtige Messverfahren unter besonderer Berücksichtigung der Methoden des Arzneibuchs Darstellung und kritische Bewertung von Messergebnissen Gruppenarbeit: Fallstudien APV Plus - 03/

4 chronolgisch Dezember 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 5020 Grundlagen und Auslegung von Kristallisationen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6650 Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle December 2016, Berlin, Germany Kursnummer: 3171 Intensive patent workshop: How to draft, analyse and circumvent a formulation patent* Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6651 GMP-Risikoanalyse Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6652 Der Leiter der Qualitätskontrolle Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6653 Prozessvalidierung Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse Dezember 2016, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6654 Computervalidierung praktisch umgesetzt January 2017, Mainz, Germany Kursnummer: 6665 Quality Metrics: Added Value or higher burden for Pharmaceutical Companies?* January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd APV Winter Conference Drug-Device combinations* This workshop which is organized by APV s MedTech Task Force addresses the regulatory requirements of drug-device combinations both for Europe and North America and technical aspects and challenges occurring during development of drug-device combination products. A special emphasis is put on the set up and lean conduct of Human Factor studies, especially in conjunction to accelerated approval scenarios January 2017, Innsbruck, Austria Kursnummer: rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity* 24 APV Plus - 03/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

5 chronologisch Februar 2017, Freiburg, Germany Kursnummer: 6667 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik Februar 2017, Homburg/Saar, Germany Kursnummer: 6679 Dissolution: Theorie und Best Practices February 2017, Cologne, Germany Kursnummer: 6662 Extractables & Leachables* März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6669 GMP-Basistraining März 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6678 APV basics: Praktikum Tablettieren März 2017, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6668 Die Stabilitätsprüfung 2017 Dieses Seminar wird seit vielen Jahren mit großem Erfolg angeboten. Es ist die jeweils auf dem neuesten Stand aktuelle und vollständige Darstellung dieses vielschichtigen Themas. Alle Aspekte der Stabilitätsprüfung werden in 5 Kapiteln nach einem klar strukturierten Konzept diskutiert. Besondere Schwerpunkte dieses Seminars sind: Behandlung von OOS und OOT Ergebnisse in der Stabilitätsprüfung Ableitung der Lagerungsbedingungen für eine globale Stabilitätsprüfung Qualifizierung der Klimalagerräume Good Distribution Practice, Einfluss von Abweichungen auf die Stabilität beim Versand Die Auswertung von Stabilitätsdaten mit Hilfe der Statistik Durchführung von Stabilitätsprüfungen während der klinischen Entwicklung Durchführung von On-Going Stabilitätsprüfungen entsprechend dem erweiterten Kapitel 6 des EG-GMP Leitfadens März 2017, Frankfurt/ Main, Germany Save the date! Kursnummer: 6647 APV Konferenz Serialisierung in der Pharmaindustrie aktueller Stand und Vorgaben der delegierten Rechtsakte März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6670 Basistraining Auditierung März 2017, Osnabrück, Germany Save the date! Kursnummer: 6680 APV Konferenz Energieeinsparung in der Pharmaindustrie In Kooperation mit der Deutschen Bundesstiftung Umwelt März 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6671 Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 03/

6 chronolgisch April 2017, Krakow, Poland Kursnummer: nd European Conference on Pharmaceutics Novel dosage forms & innovative technologies* April 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6672 GMP-konforme Chargendokumentation: Herstellungsvorschrift und Batch Record Review April 2017, Dortmund, Germany Save the date! Kursnummer: 6681 APV Expert Workshop Tabletting* April 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6691 Safety aspects of nanmaterials in the development of drugs, mediacal products and cosmetics* Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6673 Korrekter und GMP-gerechter Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien im Labor Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6674 Das unerwartete Event! OOX, Abweichungen, CAPA GMP-kritische Prozesse kontrollieren! Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6675 Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich 10. May 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6677 Injection Devices * Mai 2017, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6676 Basistraining Reinigungsvalidierung 26 APV Plus - 03/2016 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

7 chronolgisch September 2017, Berlin, Germany Kursnummer: 6690 Biologicals, Medical Devices and Combination Products challenges for packaging materials * This conference provides up-to-date knowledge about packaging solutions for biologicals, medical devices and combination products. Which challenges do we have with filling of biologicals? Which parameters and special requirements for the materials are relevant? Which measuring procedures and methods for closure integrity do exist? Which materials are used? Do we have to consider different aspects in the development of packaging materials for biologicals? How are biologicals different in regards to leachable? What devices we need in future? All the presentations in the conference will give some interesting answers As a company at the forefront of innovation, our focus has always been on polymer research and application development. For this reason we are going to reward outstanding scientific works with our EUDRAGIT Award. EUDRAGIT Award 2016 Release your creativity! Are you publishing a paper or poster in 2016 that cen- ters on the role, functionality, application ion or potential of EUDRAGIT polymers? On ways they make things easier for drug developers, formulators or manufacturers? urers? Or enhance drug bioavailability and efficacy? Or improve patient compliance and quality of life? Or open new horizons ons in undiscovered territory? In that case, the EUDRAGIT Award could put you and your ideas on the map. And a cash prize for your university department... Share a dose of your creativity with EUDRAGIT! * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 03/