Arzneimittelzulassung kompakt für Neueinsteiger und Nichtzulasser. Effiziente Durchführung von Stabilitätsprüfungen in mittelständischen Unternehmen
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- Johannes Wetzel
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1 Drug Regulatory Affairs September 2018, London, United Kingdom Kursnummer: th Conference of the European Paediatric Formulation Initiative (EuPFI) * September 2018, Köln, Germany Kursnummer: 3190 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2018 * November 2018, Berlin, Germany Kursnummer: nd Conference of the Patient Centric Medicines Initiative (Pace Me In) Medicines for older adults * November 2018, Mainz, Germany Kursnummer: 6730 Arzneimittelzulassung kompakt für Neueinsteiger und Nichtzulasser Biotechnology September 2018, Wien, Austria Kursnummer: 6743 APV Interactive Training Session on ATMP Bridging big pharma concepts and ATMP Quality Control/Analytics Juni 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6712 Hygieneanforderungen im GMP-Bereich Juni 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: 6726 Effiziente Durchführung von Stabilitätsprüfungen in mittelständischen Unternehmen Juni 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6715 Basistraining Reinigungsvalidierung Oktober 2018, Lemgo, Germany Kursnummer: 6732 Praktikum Mikrobiologie November 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6737 Der Leiter der Qualitätskontrolle 14 APV Plus - 02/2018 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch
2 Engineering September 2018, Biel, Switzerland Kursnummer: 6728 Modern Pharmaceutical Facilities * November 2018, Osnabrück, Germany Kursnummer: 6745 APV Pharma Energy Summit November 2018, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6747 Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis Dezember 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6739 Der Betriebsingenieur in der Pharmaindustrie Quality Assurance Juni 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6711 Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich Juni 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6712 Hygieneanforderungen im GMP-Bereich Juni 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6713 Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele Juni 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6714 Datenintegrität im Labor wie integer sind die erzeugten Daten inkl. der Metadaten Juni 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6715 Basistraining Reinigungsvalidierung September 2018, Köln, Germany Kursnummer: 3190 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2018 * * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 02/
3 November 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6734 GMP-Basistraining November 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6735 Computervalidierung praktisch umgesetzt November 2018, Freiburg, Germany Kursnummer: 3193 APV/SVI Verpackungsforum November 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6736 GMP-Risikoanalyse: ICH Q9 Fehlerbaumanaylse FMEA November 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6737 Der Leiter der Qualitätskontrolle Dezember 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6738 Prozessvalidierung neue Anforderungen aus ANNEX 15 und deren konkrete Umsetzung an Beispielen Dezember 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: Offizielle GAMP 5 Konferenz 06. Dezember 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: GAMP GCP-Konferenz: (e)clinical Trials Clinical Research for the 21 st Century 06. Dezember 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: GAMP Konferenz: Datenintegrität von den Rohdaten bis zur Archivierung 06. December 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: GAMP Konferenz: Medical Devices Management Tools September 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3191 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie November 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3192 Analyse komplexer technischer Störungen: Die hohe Schule des Trouble Shooting 16 APV Plus - 02/2018 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch
4 December 2018, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6749 APV Academia Seminar: How to orientate for starting an industrial career * Mai 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3200 APV Workshop: Erfolgreiche Projektleitung in der Matrixorganisation Information Technology Juni 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6714 Datenintegrität im Labor wie integer sind die erzeugten Daten inkl. der Metadaten November 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6735 Computervalidierung praktisch umgesetzt Dezember 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: Offizielle GAMP 5 Konferenz 06. Dezember 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: GAMP GCP-Konferenz: (e)clinical Trials Clinical Research for the 21 st Century 06. Dezember 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: GAMP Konferenz: Datenintegrität von den Rohdaten bis zur Archivierung 06. December 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: GAMP Konferenz: Medical Devices Pharmaceutical Manufacturing Juni 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6711 Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich Juni 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6712 Hygieneanforderungen im GMP-Bereich * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 02/
5 Juni 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6715 Basistraining Reinigungsvalidierung June 2018, Tallinn, Estonia Kursnummer: 6727 Skin Forum 2018 Annual Meeting: Skin health and topical formulation new insights and perspective * September 2018, Leicester, United Kingdom Kursnummer: 6746 Quality by Design based formulation strategies * September 2018, Biel, Switzerland Kursnummer: 6728 Modern Pharmaceutical Facilities * September 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: nd APV Conference on Highly Potent Drug Products in the Pharmaceutical Industry * Oktober 2018, Lemgo, Germany Kursnummer: 6732 Praktikum Mikrobiologie Oktober 2018, Berlin Kursnummer: 6744 APV Basics: Praktikum Tablettieren Oktober 2018, Berlin Kursnummer: 6733 APV basics: Lyophilisation Oktober 2018, Ilshofen, Germany Save the Date! Kursnummer: 6750 Aseptik November 2018, Düsseldorf, Germany Save the Date! Kursnummer: 6751 Oral liquid formulations November 2018, Osnabrück, Germany Kursnummer: 6745 APV Pharma Energy Summit November 2018, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6741 APV basics: Praktikum Trockengranulieren November 2018, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6742 APV basics: Praktikum Feuchtgranulieren 26. November 2018, Essen, Germany Kursnummer: 5027 Fließeigenschaften von Pulvern und Schüttgütern Organisiert von: Haus der Technik e.v. Registrierung: In Kooperation mit APV e.v. 18 APV Plus - 02/2018 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch
6 November 2018, Freiburg, Germany Kursnummer: 3193 APV/SVI Verpackungsforum November 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6736 GMP-Risikoanalyse: ICH Q9 Fehlerbaumanaylse FMEA November 2018, Heidelberg, Germany Kursnummer: 6749 Soft capsules * November 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6737 Der Leiter der Qualitätskontrolle Dezember 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6738 Prozessvalidierung neue Anforderungen aus ANNEX 15 und deren konkrete Umsetzung an Beispielen Dezember 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6739 Der Betriebsingenieur in der Pharmaindustrie Research and Development June 2018, Tallinn, Estonia Kursnummer: 6727 Skin Forum 2018 Annual Meeting: Skin health and topical formulation new insights and perspective * September 2018, London, United Kingdom Kursnummer: th Conference of the European Paediatric Formulation Initiative (EuPFI) * September 2018, Köln, Germany Kursnummer: 3190 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2018 * September 2018, Wien, Austria Kursnummer: 6743 APV Interactive Training Session on ATMP Bridging big pharma concepts and ATMP Oktober 2018, Lemgo, Germany Kursnummer: 6732 Praktikum Mikrobiologie * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 02/
7 Oktober 2018, Berlin Kursnummer: 6744 APV Basics: Praktikum Tablettieren October 2018, Berlin, Germany Kursnummer: 5025 Basic Principles and Design Criteria of Crystallizations in the Chemical and life-science Industry * Organized by: Haus der Technik e.v. Registration: In cooperation with APV e.v Oktober 2018, Berlin, Germany Kursnummer: 5025 Grundlagen und Auslegung von Kristallisationen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie Organisiert von: Haus der Technik e.v. Registrierung: In Kooperation mit APV e.v Oktober 2018, Berlin Kursnummer: 6733 APV basics: Lyophilisation October 2018, Frankfurt, Germany Kursnummer: 6740 APV Expert Workshop: The Preformulation Toolbox. The key to enter successful drug development * November 2018, Berlin, Germany Kursnummer: 3194 Intensive patent workshop: How to draft, analyse and circumvent a formulation patent * November 2018, Düsseldorf, Germany Save the Date! Kursnummer: 6751 Oral liquid formulations November 2018, Berlin, Germany Kursnummer: nd Conference on medicines for older adults * 26. November 2018, Essen, Germany Kursnummer: 5027 Fließeigenschaften von Pulvern und Schüttgütern Organiziert von: Haus der Technik e.v.. Registrierung: In Kooperation mit APV e.v November 2018, Freiburg, Germany Kursnummer: 3193 APV/SVI Verpackungsforum November 2018, Heidelberg, Germany Kursnummer: 6749 Soft capsules * 20 APV Plus - 02/2018 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch
8 Hot Topics June 2018, Tallinn, Estonia Kursnummer: 6727 Skin Forum 2018 Annual Meeting: Skin health and topical formulation new insights and perspective * September 2018, London, United Kingdom Kursnummer: th Conference of the European Paediatric Formulation Initiative (EuPFI) * September 2018, Köln, Germany Kursnummer: 3190 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2018 * September 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: nd APV Conference on Highly Potent Drug Products in the Pharmaceutical Industry * September 2018, Wien, Austria Kursnummer: 6743 APV Interactive Training Session on ATMP Bridging big pharma concepts and ATMP October 2018, Frankfurt, Germany Kursnummer: 6740 APV Expert Workshop: The Preformulation Toolbox. The key to enter successful drug development * November 2018, Berlin, Germany Kursnummer: nd Conference of the Patient Centric Medicines Initiative (Pace Me In) Medicines for older adults * * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 02/
9 PharmaStellenmarkt 22 APV Plus - 02/2018 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch
10 chronologisch Juni 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6711 Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich June 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6712 Hygieneanforderungen im GMP-Bereich Juni 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6713 Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele Juni 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6714 Datenintegrität im Labor wie integer sind die erzeugten Daten inkl. der Metadaten Juni 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: 6726 Effiziente Durchführung von Stabilitätsprüfungen in mittelständischen Unternehmen Outline Stabilitätsprüfungen sind nicht nur ein wesentlicher Faktor bei der Zulassung von Arzneimitteln, sondern auch immer bedeutender für GMP-Belange. Im Rahmen dieses Seminars werden Anregungen für die Erstellung eines kostenoptimierten Konzepts für die Planung von Stabilitätsprüfungen für bekannte Moleküle und neue Produkte, Generika und Phytopharmaka gegeben. Ausgehend von den Richtlinien, die für den europäischen Raum gelten, werden neben dem Basiswissen auch wertvolle Informationen über die Praxis der Stabilitätsprüfung im Alltag vermittelt. Wichtiger Bestandteil ist das Kostenmanagement mit Werkzeugen wie Bracketing und Outsourcing und die geschickte Planung fortlaufender Stabilitätsprüfungen. Das Seminar bietet ausreichend Raum für intensive Diskussionen für von Teilnehmern gestellte Fragen. Gerne nehmen wir auch im Vorfeld eingesandte Fragen mit in die Beiträge und Diskussion auf Juni 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6715 Basistraining Reinigungsvalidierung June 2018, Tallinn, Estonia Kursnummer: 6727 Skin Forum 2018 Annual Meeting: Skin health and topical formulation new insights and perspective * September 2018, Leicester, United Kingdom Kursnummer: 6746 Quality by Design based formulation strategies * September 2018, London, United Kingdom Kursnummer: th Conference of the European Paediatric Formulation Initiative (EuPFI) * * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 02/
11 chronolgisch September 2018, Köln, Germany Kursnummer: 3190 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2018 * September 2018, Biel, Switzerland Kursnummer: 6728 Modern Pharmaceutical Facilities * September 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3191 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie September 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: nd APV Conference on Highly Potent Drug Products in the Pharmaceutical Industry * September 2018, Wien, Austria Kursnummer: 6743 APV Interactive Training Session on ATMP Bridging big pharma concepts and ATMP Oktober 2018, Lemgo, Germany Kursnummer: 6732 Praktikum Mikrobiologie Oktober 2018, Berlin Kursnummer: 6744 APV Basics: Praktikum Tablettieren Oktober 2018, Berlin Kursnummer: 6733 APV basics: Lyophilisation October 2018, Berlin, Germany Kursnummer: 5025 Basic Principles and Design Criteria of Crystallizations in the Chemical and life-science Industry * Oktober 2018, Berlin, Germany Kursnummer: 5025 Grundlagen und Auslegung von Kristallisationen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie Organized by: Haus der Technik e.v. Registration: In cooperation with APV e.v Oktober 2018, Ilshofen, Germany Save the Date! Kursnummer: 6750 Aseptik October 2018, Frankfurt, Germany Kursnummer: 6740 APV Expert Workshop: The Preformulation Toolbox. The key to enter successful drug development * 24 APV Plus - 02/2018 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch
12 chronologisch November 2018, Berlin, Germany Kursnummer: 3194 Intensive patent workshop: How to draft, analyse and circumvent a formulation patent * Outline This hands-on training course was developed to enhance the patent skills of pharmaceutical professionals who already have a basic knowledge of patents and their role in the pharmaceutical industry. The main objective is to convey advanced practical patent know-how with particular relevance for IP issues regularly occurring in drug product development. The successful participant will be enabled to immediately apply the acquired skills, provide high-quality input to project teams and decision-makers, avoid common pitfalls, and collaborate effectively with inhouse or external patent attorneys. Course leader Karsten Cremer, PhD Founder and managing director of Pharma Concepts GmbH November 2018, Düsseldorf, Germany Save the Date! Kursnummer: 6751 Oral liquid formulations November 2018, Osnabrück, Germany Kursnummer: 6745 APV Pharma Energy Summit November 2018, Berlin, Germany Kursnummer: nd Conference of the Patient Centric Medicines Initiative (Pace Me In) Medicines for older adults * November 2018, Mainz, Germany Kursnummer: 6730 Arzneimittelzulassung kompakt für Neueinsteiger und Nichtzulasser Das Seminar vermittelt sowohl Berufs- und Quereinsteigern als auch Mitarbeitern aus Nichtzulassungsbereichen einen umfassenden Überblick in alle relevanten Bereiche der Arzneimittelzulassung in Europa (EU/EWR). Ihre Referenten: Dr. Jürgen Hönig, PharmaLex GmbH Dr. Katrin Völler, Paul-Ehrlich-Institut Langen (PEI) * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 02/
13 chronologisch November 2018, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6741 APV basics: Praktikum Trockengranulieren November 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6734 GMP-Basistraining November 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6735 Computervalidierung praktisch umgesetzt November 2018, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6747 Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis November 2018, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6742 APV basics: Praktikum Feuchtgranulieren NEU M IT KONTI-GRANULIERUNG 26. November 2018, Essen, Germany Kursnummer: 5027 Fließeigenschaften von Pulvern und Schüttgütern Organisiert von: Haus der Technik e.v. Anmeldung unter In Kooperation mit APV e.v November 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3192 Analyse komplexer technischer Störungen: Die hohe Schule des Trouble Shooting November 2018, Freiburg, Germany Kursnummer: 3193 APV/SVI Verpackungsforum November 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6736 GMP-Risikoanalyse: ICH Q9 Fehlerbaumanaylse - FMEA November 2018, Heidelberg, Germany Kursnummer: 6749 Soft capsules * November 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6737 Der Leiter der Qualitätskontrolle 26 APV Plus - 02/2018
14 chronologisch Dezember 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: Offizielle GAMP 5 Konferenz 06. Dezember 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: GAMP GCP-Konferenz: (e)clinical Trials Clinical Research for the 21 st Century 06. Dezember 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: GAMP Konferenz: Datenintegrität von den Rohdaten bis zur Archivierung 06. December 2018, Mannheim, Germany Kursnummer: GAMP Konferenz: Medical Devices December 2018, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6749 APV Academia Seminar: How to orientate for starting an industrial career * Dezember 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6738 Prozessvalidierung neue Anforderungen aus ANNEX 15 und deren konkrete Umsetzung an Beispielen Dezember 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6739 Der Betriebsingenieur in der Pharmaindustrie Mai 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3200 APV Workshop: Erfolgreiche Projektleitung in der Matrixorganisation APV Plus - 02/
September 2018, London, United Kingdom Save the Date! Kursnummer: 6729
Drug Regulatory Affairs 11. - 13. September 2018, London, United Kingdom Save the Date! Kursnummer: 6729 10th Conference of the European Paediatric Formulation Initiative (EuPFI) * 18. - 19. September
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