APV CenTrial Concept Heidelberg

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1 APV APV Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik, Kurfürstenstr. 59, 55118, Main, Tel. +49 (0) , Fax: + 49 (0) , info@apv-mainz.de 03./ Darmstadt Neues Kapitel 6 EU GMP Leitfaden neue Anforderungen an den Leiter der Qualitätskontrolle?! 04./ Wiesbaden Lieferantenqualifizierung 16./ Wiesbaden Analyse komplexer technischer Störungen / Die hohe Schule des Trouble Shooting 29./ Innsbruck (AT) ODx and MBx Orodispersible and Mucoadhesive Buccal Formulations 04./ Aachen Defektminimierung bei Parenteralia / Partikel durch Primärpackmittel 23./ Wiesbaden GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen 25./ Freiburg Validierung in der pharmazeutischen Analytik CenTrial CenTrial GmbH, Paul-Ehrlich-Str. 5, Tübingen, Tel (0) , Fax + 49 (0) , fortbildung@centrial.de 27./ Tübingen Grundlagenkurs für klinische Prüfungen nach dem AMG gem. aktuellen Vorgaben der BÄK / Kooperationsveranstaltung mit der DKG Tübingen Aufbautraining klinische Studien für Prüfer mit absolviertem eintägigem GCP-Training gem. aktuellen Vorgaben der BÄK / Kooperationsveranstaltung mit der DKG Tübingen Grundlagenkurs für klinische Prüfungen nach dem MPG gem. aktuellen Vorgaben der BÄK / Kooperationsveranstaltung mit der DKG Tübingen GCP-Training Refresher incl. 2. AMG-Änderungsgesetz (16. AMG-Novelle) Concept Heidelberg CONCEPT HEIDELBERG GmbH, Rischerstr. 8, Heidelberg, Tel.: +49 (0) , Fax +49 (0) , info@concept-heidelberg.de 03./ Heidelberg Pharma-Technik für Nicht-Techniker Einführung in die pharmazeutische Anlagentechnik 03./ München Praxiskurs Pharmazeutische Reinigungsanlagen Mit Praxistag bei der Belimed Deutschland in Mühldorf 04./ Mannheim Der Product Quality Review 05./ Mannheim ICH Q9-Kurs Risikoanalysen in der Praxis 05./ Heidelberg Schlanke GMP-Systeme Effizienz in der Qualitätssicherung 10./ Heidelberg Outsourcing und Lieferantenmanagement Heidelberg Der Computervalidierungs-Beauftragte / Block 1 10./ Heidelberg FDA-/GMP-gerechter Prozess-Transfer Zulassung, Projektmanagement, Technologie 10./ Mannheim Workshop für Führungskräfte / Kommunikation und Konfliktmanagement Basel (CH) GMP-Basis-/Einstiegsschulung Schweiz Mannheim HPLC im GMP-Labor Mannheim Motivation durch Führungskräfte 19./ Heidelberg SPS in der Pharmaindustrie Validierung, aktuelle GAMP -und Part 11-Anforderungen Heidelberg Metallische Verunreinigungen Umsetzung der neuen ICH Q3D Guideline for Elemental Impurities 24./ Mannheim GMP für Lieferanten technischer Systeme Heidelberg Der QS-/GMP-Beauftragte in der pharm. Industrie / Block II Mannheim GMP für Non-Pharma Borderline- und Combination-Produkte 25./ Heidelberg Validierung analytischer Methoden 26./ Mannheim GMP-/GDP-Anforderungen an Lager und Transport Mannheim SOPs schreiben, schulen, umsetzen, verwalten Heidelberg Methodenvalidierung und Routineanalytik auch mit MS Excel Nur für den privaten oder firmeninternen Gebrauch / For private or internal corporate use only Pharm. Ind. 76, Nr. 11, (2014) ECV Editio Cantor Verlag, Aulendorf (Germany) pharmind 1677

2 EUROFORUM Deutschland SE EUROFORUM Deutschland SE, Postfach , Düsseldorf 03./ Frankfurt/Main 15. Jahrestagung: Nahrungsergänzungsmittel European Compliance Academy European Compliance Academy, P.O. Box , Heidelberg, 03./ Mannheim AMG, AMWHV und die EU-Vorgaben 12./ Barcelona (ES) API Regulatory Starting Materials Im Auftrag der European Compliance Academy 19./ Heidelberg, Germany GDP how to get you there Berlin Cross Contamination The new EU requirements for the use of multipurpose equipment 25./ Heidelberg Microbiology for Non-Microbiologists 25./ Berlin Avoiding non-compliance in Packaging Operations 26./ Copenhagen (DK) Quality Control of Raw Materials (APIs and Excipients) FORUM Institut FORUM Institut für Management GmbH, Postfach , Heidelberg, Tel + 49 (0) , Fax +49 (0) , info@forum-institut.de Heidelberg Kompaktwissen klinische Prüfung 03./ München Medizinprodukte für Einsteiger von der präklinischen Entwicklung bis zur CE-Kennzeichnung 09./ Heidelberg Monitoring von klinischen Prüfungen Frankfurt/Main Freelancer in der klinischen Forschung Bonn Unterlagenschutz alter Hut oder wichtiges Instrument Frankfurt/Main Die Assistenz in der Zulassungsabteilung Mannheim Statistische Grundlagen klinischer Prüfungen 25./ Frankfurt/Main GMP für die Fachassistenz GMP aus der Praxis für die Praxis 26./ Bonn Labeling, Packungsbeilage und QRD-Templates gmplan gmplan GmbH Büro Hamburg, Georg-Wilhelm-Straße 183, Hamburg, Tel (0) , Fax + 49 (0) , training@gmplan.eu 23./ Hamburg Best Practice Lagerhaltung für regulierte Produkte PCS GmbH PCS GmbH, Berliner Str. 24, Herford, Tel (0) , Fax + 49 (0) , seminare@pcs-gmp.com Mannheim Transfer analytischer Verfahren Mannheim Gute Lagerhaltungspraxis 11./ Mannheim Bewertungsstandards für Auditsituationen Heidelberg Quality Oversight 24./ Köln Lagerung-Transport-Handel Köln R&D Datenbanken und Data Warhouses Köln GMP-Bewusstsein in der Verpackung PTS Training Service PTS Training Service, Postfach 4308, Arnsberg, Tel (0) , Fax + 49 (0) , info@pts.eu 03./ Unna OE Strategien / Operational Excellence mit vier Fallbeispielen und Betriebsbesichtigung Wiesbaden Batch Record Review und Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln Wiesbaden Lieferantenqualifizierung Wiesbaden Audit- und Inspektionsvorbereitung Unna Basistraining Qualifizierung / Modul Darmstadt GDP für den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung Unna Basistraining Validierung / Modul Darmstadt Qualitätssicherung Leitung und Abweichungen kompakt Unna Experte für Auditing, GMP-Auditor 24./ Unna Computervalidierung Modul 1 / Grundlagen, Regeln, GAMP 5 Nur für den privaten oder firmeninternen Gebrauch / For private or internal corporate use only 1678 pharmind Pharm. Ind. 76, Nr. 11, (2014) ECV Editio Cantor Verlag, Aulendorf (Germany)

3 ODx and MBx - Orodispersible and Mucoadhesive Buccal Formulations New products, novel technologies and tailored specifications 29 to 30 January 2015 Innsbruck, Austria Hot Topics Course no Definitions and Overview of Orodispersible dosage forms (ODx) Definitions and Overview of Mucoadhesive Buccal Formulations (MBx) Processing Technologies and Materials Biopharmaceutical and Clinical Evaluation of ODx and MBx Quality Control and Regulatory Affairs Defektminimierung bei Parenteralia Partikel durch Primärpackmittel Mit Besichtigung der West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG Februar 2015 D-Aachen Quality Control/Analytics Course no Partikel durch Packmittel Aseptische und partikelarme Herstellung von Liquida Inspektionstechnologien in der Pharmazeutischen Industrie Qualitätsoptimierungen bei Elastomerenkomponenten Prozesskontrolle bei der Herstellung von sterilen Fertigspritzen Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik Februar 2015 D-Freiburg Quality Control/Analytics Course no Learning by Doing Workshops, Diskussion & Vorträge interaktiv eigene Ergebnisse diskutieren & bewerten Effizienz steigern Validierungspläne in Gruppen erarbeiten Wissen vertiefen Behördenerwartung verstehen MAKING SCIENCE WORK

4 SCC WiDi Swiss Cleanroom Concept GmbH, Kreuzweg 4, CH-4312 Magden, + 41 / , info@swisscleanroomconcept.ch Wattwil (CH) Reinraum Messtechnik für den Anwender Wattwil (CH) Druck- und Prozessluft messen, Messtechnik für den Anwender Rheinfelden (CH) GAMP 5 Umsetzung für Praktiker am Beispiel eines Reinraummonitoring Systems Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst des BAH, Ubierstraße 71-73, Bonn, Tel.+49 (0) , Fax + 49 (0) , widi@bah-bonn.de Bonn Aktuelle Grundlagen der Zulassung und der Verlängerung der Zulassung Theorie und Praxis Bonn Arzneimittelversorgung mit rezeptfreien, apothekenpflichtigen Arzneimitteln (OTC) Aktuelles Nachrichten Info-Börse In Wort und Bild Wallhäußer Preis 2013 V. l. n. r.: Rudi Völler (Pharmaziedirektor a.d.), Dr. Gero Beckmann (Institut Romeis Bad Kissingen GmbH), Oliver Schmidt (Geschäftsführer Concept Heidelberg). Dr. Gero Beckmann wurde mit dem Wallhäußer Preis 2013 ausgezeichnet. Die Jury honorierte damit dessen Lebenswerk auf dem Gebiet der Mikrobiologie. Für die Preisverleihung wurde eine Publikation herangezogen, die im betreffenden Jahr, hier 2013, getätigt wurde: Mikrobiologischer Zwischenfall: Der Fall NECC (New England Compounding Center) sie steht nur beispielhaft für die vielfältigen Publikationen des Preisträgers, der Autor von ca. 90 Fachpublikationen sowie Autor und Mitautor von Fachbüchern ist. Seine Arbeiten sind darauf ausgerichtet, Gefahren durch mikrobiologische Kontaminationen aufzuzeigen und derartige Fälle durch geeignete Qualitätssicherungsmaßnahmen zu vermeiden. Dabei geht es ihm immer um die Verhältnismäßigkeit der eingesetzten Mittel im Vergleich zu sonstigen mikrobiologischen Gefahren des Lebensvollzugs. Dr. Gero Beckmann ist Veterinärmediziner. Nach einem Aufbaustudium Mikrobiologie und der anschließenden Promotion war er zunächst als Gegenprobensachverständiger und dann langjährig im Vorstand eines großen Auftragslabors tätig. Seit 2009 ist er Leiter der Abteilung Hygiene und Beratung in der Institut Romeis Bad Kissingen GmbH pharmind / In Wort und Bild Pharm. Ind. 76, Nr. 11, (2014) ECV Editio Cantor Verlag, Aulendorf (Germany)

5 Lernen Sie dazu! Pharmaseminare auf einen Klick ecv Das Angebot an Pharmaseminaren nimmt ständig zu. Gleichzeitig schrumpfen die Budgets für Fortbildung. Umso wichtiger für Sie, genau die richtige Auswahl zu treffen. pharmind bietet im neuen Online-Veranstaltungskalender eine umfangreiche Übersicht der relevanten Veranstaltungen, Kongresse und Seminare. Auf einen Blick finden Sie aktuell mehr als 740 Angebote. Bei immer mehr Anbietern kommen Sie mit einem Klick direkt auf die ausführlichen Informationen zur gewählten Veranstaltung. Sie können direkt Preis und Leistung vergleichen und kommen schnell zur richtigen Entscheidung. Selektieren Sie nach Veranstalter, Veranstaltungsort, Veranstaltungsmonat oder nutzen Sie die Volltextsuche zur Themenwahl. Beachten Sie die Preisvorteile bei ausgewählten Veranstaltern, die Sie exklusiv als Abonnent von pharmind beanspruchen können. Lernen Sie den neuen Veranstal tungs - kalender kennen gleich heute. Sie finden die laufend aktualisierte Datenbank unter Weiterbildung für die Zukunft n PtS - ihr kompetenter bildungspartner im neuen Profil n Schnellere Suche ihrer passenden Weiterbildung hiauf n gezielte Seminar-recherche nach themen und Zielgruppen Seminare Intensivtrainings Inhouse-Trainings Alle Veranstaltungen mobil auf dem Smartphone ansehen! ECV Editio Cantor Verlag PTS Training Service Fon: Fax: info@pts.eu