Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: AGAPLESION DIAKONIEKLINIKUM ROTENBURG gemeinnützige GmbH Pathologisches Institut und Fachbereich Pathologie des MVZ Elise-Averdiek-Strasse 17, Rotenburg (Wümme) für ihre Inspektionsstelle Typ C Inspektionen in den Bereichen: pathologisch-anatomische Begutachtungen an humanen Geweben, an humanen Zellen und Körperflüssigkeiten (hier: extragenitale Zytologie, gynäkologische Zytologie) unter Einbeziehung makroskopischer, histologischer, zytologischer, immunpathologischer (hier: immunhistochemischer, immunzytochemischer) sowie molekularpathologischer Untersuchungen einschließlich sachverständiger Beurteilungen; Obduktionspathologie in der Humanmedizin einschließlich sachverständiger Beurteilung in dem Fach Pathologie verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Die Inspektionsverfahren sind mit den Kurzzeichen der Bereiche der AGAPLESION DIAKONIEKLINIKUM ROTENBURG gemeinnützige GmbH gekennzeichnet, in denen sie durchgeführt werden: PI = Pathologisches Institut FP = Fachbereich Pathologie des Medizinischen Versorgungszentrums (MVZ) Seite 1 von 7

2 Inspektionsverfahren (Diagnostische Verfahren) I. Pathologisch-anatomische Begutachtung an humanen Geweben Intraoperative Schnellschnittdiagnostik Pathologisch-anatomische Begutachtung Histologie und Schnellschnitte Histologie und Schnellschnitte PI II. Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der gynäkologischen Exfoliativzytologie Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der gynäkologischen Exfoliativzytologie Zytologie III. Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der extragenitalen Zytologie Exfoliativzytologie Abstrich- od. Bürstenzytologie Spülzytologie Punktionszytologie IV. Obduktion Zyto Zyto Färben Zyto Zyto Färben Zyto Zyto Färben Zyto Zyto Färben Obduktion Leichenwesen und Obduktion PI Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 7

3 auf der Basis folgender Untersuchungsmethoden: 1. Untersuchungsmethoden der Makroskopie Pathologie diagnostisch nicht Zuschnitt-pflichtige Gewebe diagnostisch Zuschnitt-pflichtige Gewebe Histo Zuschnitt und Einkapseln Histo Zuschnitt und Einkapseln Untersuchungsmethoden in der Histologie Pathologie 2.1 Schnitttechniken Paraffinschnitttechnik 2.2 Histomorphologische Darstellungstechniken Standardverfahren Histochemische Sonderverfahren 2.3 Mikroskopiemethoden Durchlichtmikroskopie Zyto Ausgießen, Schneiden, Färben PQH (Rezepturhandbuch) PQH (Rezepturhandbuch) Befundung Befundung Befundung 3. Untersuchungsmethoden in der Zytologie Pathologie 3.1 Präparationsmethoden Zytozentrifugation Zyto Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 7

4 3.2 Zytomorphologische Darstellungstechniken Zytochemie 3.3 Mikroskopiemethoden Durchlichtmikroskopie Zyto Befundung Polarisationsmikrosopie Befundung Polarisationsmikrosopie Befundung 4. Untersuchungsmethoden in der Immunpathologie Pathologie Immunhistochemie Immunzytochemie Immunhistochemie Immunhistochemie Untersuchungsmethoden in der logie Pathologie 5.1 Präparationsmethoden Dissektion Nukleinsäure-Extraktion aus unfixiertem Material DNA Isolierung Qiagen DNA Isolierung Qiagen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 7

5 5.2 Nachweismethoden Qualitative PCR Sequenzierung In situ-hybridisierung IgH und TCR Helicobacter Pylori PIK3CA K-RAS EGFR Mutationsanalyse BRAF MGMT Hämatologie FISH N-RAS FiSH an Paraffinschnitten UroVysion FISH CISH EBV CISH Kappa-Lambda Hämatologie FISH Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 7

6 5.3 Diagnostische Zielstrukturen Mutationen Genamplifikation Translokation Klonalität Erregernachweis K-RAS EGFR Mutationsanalyse BRAF MGMT N-RAS FISH an Paraffinschnitten FISH an Paraffinschnitten UroVysion FISH IgH und TCR T.Spot.TB CISH EBV HPV Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 7

7 verwendete Abkürzungen: DIN Deutsches Institut für Normung e. V. EN Europäische Norm IEC International Electrotechnical Commission ISO International Organization for Standardization PQA Arbeitsanweisung des Pathologischen Instituts und des Fachbereichs Pathologie des MVZ der AGAPLESION DIAKONIEKLINIKUM ROTENBURG gemeinnützige GmbH PQH Handbuch des Pathologischen Instituts und des Fachbereichs Pathologie des MVZ der AGAPLESION DIAKONIEKLINIKUM ROTENBURG gemeinnützige GmbH PQV Verfahrensanweisung des Pathologischen Instituts und des Fachbereichs Pathologie des MVZ der AGAPLESION DIAKONIEKLINIKUM ROTENBURG gemeinnützige GmbH Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 7