Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Berufsausübungsgemeinschaft Dr. med. Uta Wisplinghoff und Kollegen Zytologie und Pathologie Geibelstraße 2, Köln für ihre Inspektionsstelle Typ A Inspektionen in den Bereichen: pathologisch-anatomische Begutachtungen an humanen Geweben, an humanen Zellen und Körperflüssigkeiten (hier: extragenitale Zytologie, gynäkologische Zytologie) unter Einbeziehung makroskopischer, histologischer, zytologischer, immunpathologischer (hier: immunhistochemischer, immunzytologischer) sowie molekularpathologischer Untersuchungen einschließlich sachverständiger Beurteilungen verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Inspektionsverfahren (Diagnostische Untersuchungsverfahren) I. Pathologisch-anatomische Begutachtung an humanen Geweben Pathologisch-anatomische Begutachtung II. Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der gynäkologischen Exfoliativzytologie gynäkologische Exfoliativzytologie Seite 1 von 6

2 III. Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der extragenitalen Zytologie Exfoliativzytologie Abstrich- oder Bürstenzytologie Spülzytologie Punktionszytologie auf der Basis folgender Untersuchungsmethoden: 1 Untersuchungsmethoden in der Makroskopie Pathologie Diagnostisch nicht Zuschnitt-pflichtige Gewebe Diagnostisch Zuschnitt-pflichtige Gewebe 2 Untersuchungsmethoden in der Histologie Pathologie 2.1 Schnitttechniken Gefrierschnitttechnik Paraffinschnitttechnik 2.2 Histomorphologische Darstellungstechniken Standardverfahren Histochemische Sonderverfahren AM-ZP-105B AM-ZP-110A AM-ZP-101A AM-ZP-103A AM-ZP-104A AM-ZP-106B Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 6

3 Enzymhistochemie AM-ZP-107B ; AM-ZP-108A AM-ZP-109A AM-ZP-110A AM-ZP-111A AM-ZP-112A AM-ZP-113A AM-ZP-114A AM-ZP-115A AM-ZP-117A AM-ZP-115A AM-ZP-116A AM-ZP-117A Mikroskopiemethoden Durchlichtmikroskopie Polarisationsmikroskopie 3 Untersuchungsmethoden in der Zytologie Pathologie 3.1 Präparationsmethoden Dünnschichtzytologie Zytozentrifugation AM-ZP-102B AM-ZP-101A AM-ZP-103A AM-ZP-104A AM-ZP-105B ; AM-ZP-106B AM-ZP-108A Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 6

4 AM-ZP-109A AM-ZP-110A AM-ZP-111A AM-ZP-112A AM-ZP-118A ; AM-ZP-119B ; AM-ZP-122C Zytomorphologische Darstellungstechniken Zytochemie Enzymzytochemie AM-ZP-119B AA-ZP-003A Mikroskopiemethoden Durchlichtmikroskopie Polarisationsmikroskopie 3.4 Digitale Assistenzmethoden Digitale Assistenzmethoden AM-ZP-102B AG-ZP-100A Untersuchungsmethoden in der Immunpathologie Pathologie Immunhistochemie Immunzytochemie FACS (Fluorescence Activated Cell Sorting) AM-ZP-122C AM-ZP-123C AM-ZP-122C AM-ZP-123C AM-HO-100D AM-HO-101E AM-HO-102A Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 6

5 ; AM-HO-109C AM-HO-110C AM-HO-115C Untersuchungsmethoden in der Molekularpathologie Pathologie 5.1 Präparationsmethoden Nukleinsäure-Extraktion aus unfixiertem Material Nukleinsäure-Extraktion aus Paraffinmaterial AM-MO-116H AM-MO-116H Nachweismethoden Qualitative PCR Quantitative PCR Sequenzierung In situ-hybridisierung Schmelzkurvenanalyse unter Einsatz von LNA AM-MO-147C AM-MO-141E AM-MO-172A AM-MO-222A AM-MO-182E ; AM-MO-202B AM-MO-144B AM-MO-221A AM-MO-205B Diagnostische Zielstrukturen Mutationen Genamplifikation AM-MO-222A AM-MO-200A ; AM-MO-166B AM-MO-144B ; AM-MO-167A Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 6

6 Translokation Klonalität DNA-Modifikationen Erregernachweis AM-MO-141E AM-MO-178C AM-MO-159D AM-MO-170B ; AM-MO-199A AM-MO-148B AM-MO-116H ; AM-MO-106K ; AM-MO-129E Untersuchungsmethoden der Proteinbiochemie Pathologie Tissue MALDI-Imaging AM-MI-133B Für die in dieser Anlage aufgelisteten Untersuchungsmethoden erfüllt die Berufsausübungsgemeinschaft Dr. med. Uta Wisplinghoff und Kollegen, Zytologie und Pathologie, die Anforderungen der DIN EN ISO 15189:2014. verwendete Abkürzungen: AA-XX-XXX Allgemeine Arbeitsanweisung der Berufsausübungsgemeinschaft Dr. med. Uta Wisplinghoff und Kollegen, Zytologie und Pathologie AM-XX-XXX Arbeitsanweisung zur Methodendurchführung der Berufsausübungsgemeinschaft Dr. med. Uta Wisplinghoff und Kollegen, Zytologie und Pathologie DIN Deutsches Institut für Normung e. V. EN Europäische Norm IEC International Electrotechnical Commission ISO International Organization for Standardization VA-XX-XXX Verfahrensanweisung der der Berufsausübungsgemeinschaft Dr. med. Uta Wisplinghoff und Kollegen, Zytologie und Pathologie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 6