Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Partnerschaftsgesellschaft Schlake und Partner Gemeinschaftspraxis für Pathologie und Molekularpathologie Dr. med. G. Schlake Dr. med. W. Schaschkow Alexandra Schumann Thomas Wolff-von Rüden Fachärzte für Pathologie Rotthauser Straße 23, Gelsenkirchen für ihre Inspektionsstelle Typ A Inspektionen in den Bereichen: pathologisch-anatomische Begutachtungen an humanen Geweben, an humanen Zellen und Körperflüssigkeiten (hier: extragenitale Zytologie, gynäkologische Zytologie) unter Einbeziehung makroskopischer, histologischer, zytologischer, immunpathologischer (hier: immunhistochemischer, immunzytochemischer) sowie molekularpathologischer Untersuchungen einschließlich sachverständiger Beurteilungen; Obduktionspathologie in der Humanmedizin einschließlich sachverständiger Beurteilung in dem Fach Pathologie verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Seite 1 von 7

2 Inspektionsverfahren (Diagnostische Verfahren) I. Pathologisch-anatomische Begutachtung an humanen Geweben Intraoperative Schnellschnittdiagnostik VA Schnellschnitte Pathologisch-anatomische Begutachtung II. AA Makroskopie Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der gynäkologischen Exfoliativzytologie Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der gynäkologischen Exfoliativzytologie III. AA Zytologie Beh. V. Q-scheinen Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der extragenitalen Zytologie Exfoliativzytologie Abstrich- oder Bürstenzytologie Spülzytologie Punktionszytologie IV. Obduktion Obduktion VA Obduktion Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 7

3 auf der Basis folgender Untersuchungsverfahren: 1. Untersuchungsverfahren in der Makroskopie Pathologie Diagnostisch nicht Zuschnitt-pflichtige Gewebe Diagnostisch nicht Zuschnitt-pflichtige Gewebe AA Besondere Behandlungsmethoden AA Makrokopie 2 Untersuchungsverfahren in der Histologie Pathologie 2.1 Schnitttechniken Gefrierschnitttechnik Paraffinschnitttechnik VA Schnellschnitte AA Herstellung, Färbung 2.2 Histomorphologische Darstellungstechniken Standardverfahren Histochemische Sonderverfahren Enzymhistochemie Mikroskopie Durchlichtmikroskopie Polarisationsmikroskopie Fluoreszenzmikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 7

4 3 Untersuchungsverfahren in der Zytologie Pathologie 3.1 Präparationsmethoden Dünnschichtzytologie Zytozentrifugation AA Thin Prep 3.2 Zytomorphologische Darstellungstechniken Zytochemie Enzymhistochemie 3.3 Mikroskopie Durchlichtmikroskopie Polarisationsmikroskopie Fluoreszenzmikroskopie 3.4 DNA-Zytometrie DNA-Zytometrie AA DNA-Zytometrie 4 Immunpathologische Untersuchungsverfahren Pathologie Immunhistochemie Immunzytochemie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 7

5 5 Molekularpathologische Untersuchungsverfahren Pathologie 5.1 Präparationsmethoden Mikrodissektion DNA-/RNA-Extraktion aus unfixiertem Material DNA-/RNA-Extraktion aus Paraffinmaterial AA Nukleinsäureextraktion AA Nukleinsäureextraktion AA Nukleinsäureextraktion 5.2 Nachweismethoden Qualitative PCR Quantitative PCR Sequenzierung Array-Technik In situ-hybridisierung Sonstige AA PCR AA Sequenzierungsreaktion AA Sequenzierung AA Auswertung DNA-Sequenzierung AA Reverse Hybridisierung AA FISH AA Fragmentanalyse AA Auswertung DNA-Fragmentanalyse AA TBE Agarosegelelektrophorese Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 7

6 5.3 Diagnostische Zielstrukturen Genomische Mutation Somatische Mutation Genamplifikation Erregernachweis AA Sequenzierungsreaktion AA Sequenzierung AA Auswertung DNA-Sequenzierung AA Reverse Hybridisierung AA Sequenzierungsreaktion AA Sequenzierung AA Auswertung DNA-Sequenzierung AA Reverse Hybridisierung AA PCR 6. Spezielle Verfahren Pathologie Kryo-Konservierung VA Schnellschnitte Mitgeltende Unterlagen: Interdisziplinäre S3 Leitlinie für die Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms, Stand 07:2012 AWMF Reg.-Nr.: 032/045OL S3 Leitlinie Brustkrebs-Früherkennung in Deutschland, Stand 02:2008 AWMF Reg.-Nr.: 077/001 S3 Leitlinie Kolorektales Karzinom, Stand 09:2008 AWMF Reg.-Nr.: 021/007 S3 Leitlinie Exokrines Pankreaskarzinom, Stand 10:2006 AWMF Reg.-Nr.: 032/010 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 7

7 verwendete Abkürzungen: AA DIN EN IEC ISO VA Arbeitsanweisung der Partnerschaftsgesellschaft Schlake und Partner, Gemeinschaftspraxis für Pathologie und Molekularpathologie, Dr. med. G. Schlake, Dr. med. W. Schaschkow, Alexandra Schumann, Thomas Wolff-von Rüden, Fachärzte für Pathologie Deutsches Institut für Normung e.v. Europäische Norm International Electrotechnical Commission International Organization for Standardization Verfahrensanweisung der Partnerschaftsgesellschaft Schlake und Partner, Gemeinschaftspraxis für Pathologie und Molekularpathologie, Dr. med. G. Schlake, Dr. med. W. Schaschkow, Alexandra Schumann, Thomas Wolff-von Rüden, Fachärzte für Pathologie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 7