VerteStable & BonOs Inject. Wirbelkörperstabilisation mittels Vertebroplasty

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1 VerteStable & BonOs Inject Wirbelkörperstabilisation mittels Vertebroplasty

2 VerteStable VerteStable ist ein minimalinvasives Applikationssystem zur Behand lung von Wirbelkörperfrakturen. Die Differenzierung der VerteStable Sets ermöglicht eine individuelle patientenbezogene Behandlungs mög lich - keit bei der Durchführung einer Vertebroplastie. Die Anwendung von VerteStable wird in Ver bindung mit dem speziellen Wirbel säulen zement BonOs Inject empfohlen.» Die Vertebroplastie ist ein Verfahren zur Behandlung von Knochenschmerzen «Die Vertebroplastie ist eine medizinische Behandlungsmethode, die für Patienten mit Rücken schmer zen geeignet sein kann. Bei einer Reihe von Erkrankungen, die mit starken Knochen schmerzen der Wirbel säule einhergeht, konnte in der Vergangen heit eine gute Wirksamkeit der Vertebroplastie erzielt werden. Zu diesen Krankheiten gehören in erster Linie die Osteoporose sowie der Befall durch Tumorer kran kun gen. Der Knochenschmerz entsteht durch zunehmende Instabilität des Knochens, die zu einer Verformung des Knochens führt. Es kommt einerseits direkt durch den Bruch zu einer Schmerz bil dung, aber auch durch die Irritation der umgebenden Knochen haut. Da diese Knochenhaut durch sehr viele Schmerz nerven versorgt wird, empfindet der Patient starke Schmerzen. Bei der Vertebroplastie wird die verlorene Knochenmasse durch das Einspritzen von Knochenzement wieder ausgeglichen, die Bruchstücke wieder miteinander verbunden und der Knochen von innen her stabilisiert. Dadurch wird die schmerzhafte Verformung verhindert und der Patient erfährt eine schnelle und langanhaltende Schmerzlinderung. Prof. Dr. med. Johannes Hierholzer Chefarzt der Diagnostischen und Interventionellen Radiologie Klinikum Ernst-von-Bergmann, Potsdam, Deutschland

3 Unterschiedliche Setkonfigurationen für unterschiedliche Anwenderbedürfnisse VerteStable mini a Das kleine handliche Vertebroplastie-Set Der Mini unter den Vertebroplastie-Applikationssystemen ermöglicht eine Zementauffüllung von Wirbelkörpern mit nur einer Hand. Dadurch bietet VerteStable mini eine perfekte Druckkontrolle und Leckageverminderung speziell bei der Auffüllung kleinerer Knochendefekte. VerteStable classic a Einfaches Mischen und sichere Applikation Die classic Version von VerteStable verbindet wesentliche Vorteile von VerteStable mini und VerteStable advanced in einem System. VerteStable advanced a Maximaler Komfort und Sicherheit Die Standardapplikationstechnologie von VerteStable erfüllt alle Anforderungen, welche an die modernde Vertebroplastie gestellt werden und bietet zusätzlich hohe Sicherheit und Komfort in der Anwendung. Ve r t e S t a b l e S e t Ko m p o n e n t e n mini classic advanced VerteStable Somix VerteStable Mischbecher & Spatel 1 1 VerteStable CIS 1 1 VerteStable SIS 2 - VerteStable Kanüle VerteStable Kanülenhalter 1 1 1

4 Einzelkomponenten m VerteStable Somix 2.0 m VerteStable CIS a Deutliche Reduktion von Monomer exposition in der Atemluft a Homogene & reproduzierbare Mischergebnisse a Blasenfreier Zementtransfer in Injektionssysteme a PMMA resistentes Material a Leichter Transfer mittels Überdruck a Einfache Handhabung a Geschlossenes System a Translation und Rotation des Paddels a Vakuum tauglich m VerteStable Applikationskanülen a Maximale Stabilität (Wandstärke 0,375 mm) a Exzellenter Hinterkantenschliff a Zusätzliche Orientierung der Penetrations tiefe durch filigrane cm- Markierung mit 5 und 10er Marke a Geringer Widerstand bei der Zementapplikation durch glatte Kanüleninnenwand a Exzellente Führungseigenschaften durch elektropolierte Kanülenoberfläche a Die Kerbe am Mandrinkopf ermöglicht die Lagebestimmung des Kanülensschliffs a Der massive Metallansatz von Kanüle und Mandrin hält den Schlägen eines chirurgischen Hammers stand a Luer-Lock-Anschluss zur Konnektierung handelsüblicher Spritzen m VerteStable Mischbecher & Spatel a Komfortables Anmischen des Zementes a Effektive Mischung der Zementkomponenten a PMMA resistentes Material a Ergonomische drehbare Griffe erleichtern die Injektion des Knochenzements a Flexibler Druckschlauch ermöglicht Applikation aus jeder Position a Permanente Kontrolle während der Zementapplikation durch feinfühlige Steuerung a Vermindertes Leckagerisiko durch natürliche Drucklimitation a Langer Druckschlauch ermöglicht sicheren Abstand zur Strahlenquelle m VerteStable SIS a Ergonomisches Design und selbsterklärendes Handling a Bedienung mit nur einer Hand a Deutlich längere Applikations zeiten gegenüber herkömmlicher Polykarbonatspritze a Vermindertes Leckagerisiko durch direkte und fühlbare Kraftübertragung a Drehbarer Standard-Luer-Lock-Anschluss für handels übliche Vertebroplastiekanülen m VerteStable Kanülenhalter a Strahlenreduktion aufgrund der sicheren Entfernung a Mögliche Arretierung einer Anästhesie kanüle mit oder ohne Spritze a Kein störender Röntgenschatten a Hilfe beim Entfernen des Mandrins nach korrekter Positionierung der Kanüle a Verwendbar für einfache Entfernung der Kanüle nach Zementapplikation

5 BonOs Inject BonOs Inject ist ein PMMA-Knochenzement, welcher speziell auf die einzelnen An for de run gen der Wirbelsäulenchirurgie angepasst ist. Aufgrund dieser Eigenschaften ist er sowohl für die Vertebroplastie, die Kyphoplastie und zur Augmentierung von Pedikelschrauben geeignet. Lange Applizierbarkeit Die beiden Komponenten vermischen sich schnell zu einer homogenen Paste mit der für die perkutane Injektion richtigen Viskosität. Nach kurzer Anmischzeit steht dem Operateur eine ausreichende Zeit zum Transfer in Applikationsinstrumente gefolgt von einer langen Verarbeitungszeit. 21ºC* Max. Zeit [Min.]* Anmischen m 0 0,5 m Füllen der Ap pli ka tion s- instrumente und Wartezeit Applizieren Aushärten 5,0 m 7,5 m 9,0 m 22 m Temperatur-Zeit-Diagramm (Beispiel bei 21 C) *weitere Hinweise siehe Gebrauchsanweisung Testbedingungen: Applikationsnadel: ø3 mm, Länge 120 mm, Spritzeninhalt: 1 ml Rasche Applikationsviskosität Die Zusammensetzung der Polymere gewährleistet eine hohe Anfangskohäsion, die das Leackagerisiko in den Spinal - kanal minimiert. Nach einer kurzen Wartezeit erreicht der Zement eine ideale Viskosität zur Applikation für die Verte - broplastie, die Kyphoplastie und zur Augmentierung von Pedikelschrauben. Hohe Röntgendichte Durch die Beimischung von Zirkoniumdioxid (ZrO 2 ) erzielt BonOs Inject die für eine sichere Anwendung optimale Darstellbarkeit im Röntgenbild. Gute mechanische Eigenschaften Röntgendarstellungen Kadavertests PD Dr. K. Wilhelm, Bonn Die chemische Zusammensetzung von BonOs Inject sorgt für optimierte mechanische Eigenschaften, welche viele der An for de run gen der Norm ISO 5833 übertreffen. Dank seiner mittleren Viskosität lässt sich BonOs Inject mit allen gängigen, für die Verwendung mit PMMA - Zementen zugelassenen Applikationsinstrumentarien verwenden.

6 VerteStable Setvarianten ARTIKEL ANZAHL ART.-NR. VerteStable mini 3,00 (11G) x 125 mm VerteStable mini 3,00 (11G) x 150 mm VerteStable classic 3,00 (11G) x 125 mm VerteStable classic 3,00 (11G) x 150 mm VerteStable advanced 3,00 (11G) x 125mm VerteStable advanced 3,00 (11G) x 150mm VerteStable Einzelkomponenten ARTIKEL ANZAHL ART.-NR. VerteStable SIS VerteStable CIS VerteStable Somix VerteStable Kanüle 3,00 (11G) x 125 mm VerteStable Kanüle 3,00 (11G) x 150 mm VerteStable Mischbecher & Spatel BonOs Inject ARTIKEL ANZAHL ART.-NR. BonOs Inject CE-Version 1 x 24g BonOs Inject FDA-Version 1 x 24g s aap Implantate AG Lorenzweg Berlin Germany Tel Fax customer.service@aap.de Verantwortliche Hersteller: VerteStable s Rheinstraße 7d Teltow Germany Tel Fax info@somatex.com s BonOs Inject aap Biomaterials GmbH Lagerstraße Dieburg Germany Tel Fax biomaterials@aap.de WM / 1014