GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER. Yasminelle 0,02 mg/3 mg Filmtabletten. Ethinylestradiol/Drospirenon

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1 1/17 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Yasminelle 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Ethinylestradil/Drspirenn Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage srgfältig durch, bevr Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Infrmatinen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nchmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt der Aptheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt der Aptheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wichtige Infrmatinen über kmbinierte hrmnale Kntrazeptiva (KHK): Bei krrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethden. Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risiks für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesndere im ersten Jahr der Anwendung der bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kmbinierten hrmnalen Kntrazeptivums nach einer Unterbrechung vn 4 der mehr Wchen. Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptme eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, Blutgerinnsel ). Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Yasminelle und wfür wird es angewendet? 2. Was sllten Sie vr der Einnahme vn Yasminelle beachten? Wann Sie Yasminelle nicht anwenden dürfen Warnhinweise und Vrsichtsmaßnahmen Blutgerinnsel Yasminelle und Krebs Zwischenblutungen Was ist zu beachten, wenn Ihre Mnatsblutung ausbleibt? Einnahme vn Yasminelle zusammen mit anderen Arzneimitteln Einnahme vn Yasminelle zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Labrtests Schwangerschaft Stillzeit Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen vn Maschinen Yasminelle enthält Lactse 3. Wie ist Yasminelle einzunehmen? Wann beginnen Sie mit der Einnahme aus dem 1. Blisterstreifen? Wenn Sie eine größere Menge vn Yasminelle eingenmmen haben, als Sie sllten Wenn Sie die Einnahme vn Yasminelle vergessen haben Was müssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen der schwerem Durchfall leiden? Verschieben der Blutungstage: Was müssen Sie beachten? _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc

2 2/17 Änderung des Wchentages, an dem die Blutung einsetzt: Was müssen Sie beachten? Wenn Sie die Einnahme vn Yasminelle abbrechen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Yasminelle aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Infrmatinen 1. WAS IST YASMINELLE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Yasminelle ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung ( Pille ). Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Geschlechtshrmne, nämlich Drspirenn und Ethinylestradil. "Pillen", die 2 Hrmne enthalten, werden als "Kmbinatinspillen" bezeichnet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON YASMINELLE BEACHTEN? Allgemeine Hinweise Bevr Sie mit der Anwendung vn Yasminelle beginnen, lesen Sie bitte die Infrmatinen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2. Es ist besnders wichtig, die Infrmatinen zu den Symptmen eines Blutgerinnsels zu lesen (siehe Abschnitt 2, Blutgerinnsel ). Bevr Sie mit der Einnahme vn Yasminelle beginnen, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer persönlichen Krankengeschichte und der Ihrer unmittelbaren Familienangehörigen stellen. Der Arzt wird Ihren Blutdruck messen und je nach Ihrer individuellen Situatin möglicherweise andere Tests durchführen. In dieser Gebrauchsinfrmatin werden verschiedene Situatinen beschrieben, in denen Sie die Einnahme vn Yasminelle abbrechen müssen der die schwangerschaftsverhütende Wirkung beeinträchtigt werden kann. In diesen Fällen sllen Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben der zusätzlich eine nichthrmnale Verhütungsmethde wie z.b. ein Kndm der eine andere s genannte Barrieremethde, anwenden. Verwenden Sie aber nicht die Kalendermethde der die Temperaturmethde. Diese Methden können unzuverlässig sein, da Yasminelle die mnatlichen Veränderungen der Körpertemperatur und die Zusammensetzung des Gebärmutterschleims beeinflusst. Wie alle hrmnalen Empfängnisverhütungsmittel schützt Yasminelle nicht vr HIV- Infektinen (AIDS) bzw. anderen Geschlechtskrankheiten. Wann Sie Yasminelle nicht anwenden dürfen Yasminelle darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Frm der Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist. Yasminelle darf nicht angewendet werden _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc

3 3/17 wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrmbse, TVT), der Lunge (Lungenemblie, LE) der eines anderen Organs haben (der in der Vergangenheit hatten); wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden beispielsweise Prtein-C-Mangel, Prtein-S-Mangel, Antithrmbin-III-Mangel, Faktr-V-Leiden-Mutatin der Antiphsphlipid-Antikörper; wenn Sie periert werden müssen der längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt Blutgerinnsel ); wenn Sie jemals einen Herzinfarkt der Schlaganfall hatten; wenn Sie eine Angina pectris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) der eine transitrische ischämische Attacke (TIA vrübergehende Symptme eines Schlaganfalls) haben (der früher einmal hatten); wenn Sie an einer der flgenden Krankheiten leiden, die das Risik für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können: schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße sehr hher Blutdruck sehr hher Blutfettspiegel (Chlesterin der Triglyceride) eine Krankheit, die als Hyperhmcysteinämie bekannt ist. wenn Sie an einer bestimmten Frm vn Migräne (sg. Migräne mit Aura ) leiden der in der Vergangenheit gelitten haben; wenn Sie an bestehenden der vrausgegangenen Lebererkrankungen leiden, slange sich Ihre Leberwerte nicht wieder nrmalisiert haben; wenn Ihre Nieren nicht richtig funktinieren (Niereninsuffizienz); wenn Sie an einem bestehenden der vrausgegangenen Lebertumr leiden (der gelitten haben); wenn Sie Brustkrebs der Krebs der Geschlechtsrgane haben (der hatten) bzw. bei Verdacht darauf; wenn Sie unerklärliche Blutungen aus der Scheide haben; wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradil der Drspirenn der einen der in Abschnitt 6. genannten snstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann Jucken, Ausschlag der Schwellungen verursachen. Warnhinweise und Vrsichtsmaßnahmen Wann besndere Vrsicht bei der Anwendung vn Yasminelle erfrderlich ist Wann sllten Sie sich an Ihren Arzt wenden? Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf - wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrmbse), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. Lungenemblie), einen Herzinfarkt der einen Schlaganfall haben (siehe den Abschnitt Blutgerinnsel unten). Für eine Beschreibung der Symptme dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den Abschnitt S erkennen Sie ein Blutgerinnsel. Infrmieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der flgenden Punkte auf Sie zutrifft. In einigen Situatinen ist besndere Vrsicht bei der Einnahme vn Yasminelle der anderen "Kmbinatinspillen" erfrderlich und es können regelmäßige Kntrlluntersuchungen beim Arzt ntwendig sein. Wenn die Krankheit ausbricht der sich während der Anwendung vn Yasminelle verschlimmert, sllten Sie ebenfalls Ihren Arzt infrmieren _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc

4 4/17 wenn Brustkrebs bei einem nahen Verwandten auftritt der früher aufgetreten ist; wenn bei Ihnen eine Leber- der Gallenblasenerkrankung bekannt ist; wenn Sie an Zuckerkrankheit leiden; wenn Sie unter Depressinen leiden; wenn Sie Mrbus Crhn der Clitis ulcersa (chrnisch entzündliche Darmerkrankung) haben; wenn Sie ein hämlytisches urämisches Syndrm (HUS eine Störung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen führt) haben; wenn Sie Sichelzellanämie (eine erbliche Erkrankung der rten Blutkörperchen) haben; wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben der diese Erkrankung in Ihrer Familie vrgekmmen ist. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risik für eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden; wenn Sie periert werden müssen der längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt 2, Blutgerinnsel ) wenn Sie vr kurzem entbunden haben, ist Ihr Risik für Blutgerinnsel erhöht. Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung vn Yasminelle beginnen können wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (berflächliche Thrmbphlebitis) wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe Abschnitt "Einnahme vn Yasminelle mit anderen Arzneimitteln ) wenn Sie systemischen Lupus erythematdes (SLE eine Krankheit, die Ihr natürliches Abwehrsystem beeinträchtigt) haben; wenn bei Ihnen eine Erkrankung während einer Schwangerschaft der früheren Anwendung vn Geschlechtshrmnen zum ersten Mal aufgetreten ist, z.b. Schwerhörigkeit, eine Blutkrankheit, die Prphyrie heißt, Bläschenausschlag während der Schwangerschaft (Herpes gestatinis), eine Nervenerkrankung, bei der plötzliche unwillkürliche Körperbewegungen auftreten (Sydenham Chrea); wenn bei Ihnen Chlasma (eine Verfärbung der Haut, vrwiegend im Gesicht der am Hals, auch als "Schwangerschaftsflecken" bekannt) aufgetreten ist. Meiden Sie in diesem Fall stärkere Snnen- der UV-Bestrahlung. wenn Sie an einem erblichen Quincke-Ödem leiden, können Arzneimittel, die Estrgene enthalten, Beschwerden hervrrufen der verschlechtern. Sie sllten umgehend Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Beschwerden eines Quincke-Ödems an sich bemerken, wie Schwellungen vn Gesicht, Zunge und/der Rachen und/der Schluckschwierigkeiten der Hautausschlag zusammen mit Atemprblemen. BLUTGERINNSEL Bei der Anwendung eines kmbinierten hrmnalen Kntrazeptivums wie Yasminelle ist Ihr Risik für die Ausbildung eines Blutgerinnsels höher als wenn Sie keines anwenden. In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße verstpfen und schwerwiegende Prbleme verursachen. Blutgerinnsel können auftreten in Venen (sg. Venenthrmbse, venöse Thrmbemblie der VTE) in den Arterien (sg Arterienthrmbse, arterielle Thrmbemblie der ATE) _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc

5 5/17 Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vllständig. Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kmmen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich. Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisik eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund vn Yasminelle gering ist. SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der flgenden Anzeichen der Symptme bemerken. Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf? Schwellung eines Beins der längs einer Vene im Bein der Fuß, vr allem, wenn gleichzeitig Flgendes auftritt: Schmerz der Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen der Gehen bemerkt wird; Erwärmung des betrffenen Beins; Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkmmende Blässe, Rt- der Blaufärbung. plötzliche unerklärliche Atemlsigkeit der schnelle Atmung; plötzlicher Husten hne ffensichtliche Ursache, bei dem Blut ausgehustet werden kann; stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt; starke Benmmenheit der Schwindelgefühl; schneller der unregelmäßiger Herzschlag; starke Magenschmerzen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da einige dieser Symptme wie Husten der Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Entzündung der Atemwege (z. B. einem grippalen Infekt) verwechselt werden können. Symptme, die meistens in einem Auge auftreten: sfrtiger Verlust des Sehvermögens der schmerzlses verschwmmenes Sehen, welches zu einem Verlust des Sehvermögens frtschreiten kann. Brustschmerz, Unwhlsein, Druck, Schweregefühl; Enge- der Völlegefühl in Brust, Arm der unterhalb des Brustbeins; Völlegefühl, Verdauungsstörungen der Erstickungsgefühl; in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende Beschwerden im Oberkörper; Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen der Schwindelgefühl; extreme Schwäche, Angst der Kurzatmigkeit; schnelle der unregelmäßige Herzschläge. plötzliche Schwäche der Taubheitsgefühl des Gesichtes, Arms der Beins, die auf einer Körperseite besnders ausgeprägt ist; plötzliche Verwirrtheit, Sprech- der Verständnisschwierigkeiten; plötzliche Sehstörungen in einem der beiden Augen; plötzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgefühl, Gleichgewichtsverlust der Krdinatinsstörungen; plötzliche schwere der länger anhaltende Kpfschmerzen unbekannter Ursache; Verlust des Bewusstseins der Ohnmacht mit der hne Krampfanfall. Wran könnten Sie leiden? Tiefe Beinvenenthrmbse Lungenemblie Thrmbse einer Netzhautvene (Blutgerinnsel in einer Vene im Auge) Herzinfarkt Schlaganfall _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc

6 6/17 In manchen Fällen können die Symptme eines Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu sfrtigen und vllständigen Erhlung einhergehen. Sie sllten sich aber trtzdem dringend in ärztliche Behandlung begeben, da Sie erneut einen Schlaganfall erleiden könnten. Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung einer Extremität; starke Magenschmerzen (akutes Abdmen). Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße verstpfen BLUTGERINNSEL IN EINER VENE Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet? Die Anwendung kmbinierter hrmnaler Kntrazeptiva wurde mit einem höheren Risik für Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrmbse) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen kmmen jedch nur selten vr. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kmbinierten hrmnalen Kntrazeptivums auf. Wenn es in einer Vene im Bein der Fuß zu einem Blutgerinnsel kmmt, kann dieses eine tiefe Beinvenenthrmbse (TVT) verursachen. Wenn ein Blutgerinnsel vm Bein in die Lunge wandert und drt hängen bleibt, kann es eine Lungenemblie verursachen. Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge (Retinalvenenthrmbse) bilden. Wann ist das Risik für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am größten? Das Risik für die Ausbildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen Anwendung eines kmbinierten hrmnalen Kntrazeptivums am größten. Das Risik kann außerdem auch dann erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kmbinierten hrmnalen Kntrazeptivums (gleiches der anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung vn 4 der mehr Wchen wieder aufnehmen. Nach dem ersten Jahr sinkt das Risik, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kmbiniertes hrmnales Kntrazeptivum angewendet würde. Wenn Sie die Anwendung vn Yasminelle beenden, kehrt das Risik für ein Blutgerinnsel in wenigen Wchen auf den Nrmalwert zurück. Wie grß ist das Risik für die Bildung eines Blutgerinnsels? Das Risik ist abhängig vn Ihrem natürlichen Risik für VTE und der Art des vn Ihnen angewendeten kmbinierten hrmnalen Kntrazeptivums. Das Gesamtrisik für ein Blutgerinnsel in Bein der Lunge (TVT der LE) mit Yasminelle ist gering. - Ungefähr 2 vn Frauen, die weder schwanger sind nch ein kmbiniertes hrmnales Kntrazeptivum nehmen, erleiden im Laufe eines Jahres ein Blutgerinnsel. - Ungefähr 5-7 vn Frauen, die ein Levnrgestrel, Nrethistern der ein Nrgestimat enthaltendes kmbiniertes hrmnales Kntrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel. - Ungefähr 9-12 vn Frauen, die ein Drspirenn enthaltendes kmbiniertes hrmnales Kntrazeptivum (wie Yasminelle) anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel. Das Risik für die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persönlichen medizinischen Vrgeschichte unterschiedlich hch (siehe flgenden Abschnitt Faktren, die das Risik für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen ). Risik für die Bildung eines _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc

7 7/17 Frauen, die keine kmbinierte Pille anwenden und nicht schwanger sind Frauen, die eine Levnrgestrel, Nrethistern der Nrgestimat enthaltende kmbinierte hrmnale Pille anwenden Frauen, die Yasminelle anwenden Blutgerinnsels pr Jahr Ungefähr 2 vn Frauen Ungefähr 5-7 vn Frauen Ungefähr 9-12 vn Frauen Faktren, die das Risik für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen Das Risik für ein Blutgerinnsel mit Yasminelle ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen und Risikfaktren erhöht. Das Risik ist erhöht: wenn Sie stark übergewichtig sind (Bdy-Mass-Index der BMI über 30 kg/m 2 ); wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jünger als 50 Jahre) ein Blutgerinnsel im Bein, der Lunge der in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall haben Sie wmöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung; wenn Sie periert werden müssen der aufgrund einer Verletzung der Krankheit längere Zeit bettlägerig sind der ein Bein eingegipst ist. Es kann erfrderlich sein, dass die Anwendung vn Yasminelle mehrere Wchen vr einer Operatin der bei eingeschränkter Beweglichkeit beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung vn Yasminelle beenden müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können. wenn Sie älter werden (insbesndere ab einem Alter vn ungefähr 35 Jahren); wenn Sie vr wenigen Wchen entbunden haben. Das Risik für die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vrliegenden Erkrankungen und Risikfaktren. Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risik für ein Blutgerinnsel vrübergehend erhöhen, insbesndere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktren vrliegen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt infrmieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, Yasminelle abzusetzen. Wenn es bei einem der ben erwähnten Punkte während der Anwendung vn Yasminelle eine Veränderung gibt, zum Beispiel wenn sich bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrmbse ausbildet, der wenn Sie stark zunehmen, infrmieren Sie bitte Ihren Arzt. BLUTGERINNSEL IN EINER ARTERIE Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet? Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Prbleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt der Schlaganfall hervrrufen. Faktren, die das Risik für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen Es ist wichtig zu beachten, dass das Risik für einen Herzinfarkt der Schlaganfall aufgrund der Anwendung vn Yasminelle sehr gering ist, jedch ansteigen kann: mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre); wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kmbinierten hrmnalen Kntrazeptivums wie Yasminelle wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art vn Verhütungsmittel anzuwenden; wenn Sie übergewichtig sind; _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc

8 8/17 wenn Sie einen hhen Blutdruck haben; wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (jünger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt der Schlaganfall hatte. In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risik für einen Herzinfarkt der Schlaganfall haben; wenn Sie der einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hhen Blutfettspiegel (Chlesterin der Triglyceride) haben; wenn Sie Migräne und insbesndere Migräne mit Aura haben; wenn Sie an Herzprblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusstörung namens Vrhfflimmern); wenn Sie Zucker (Diabetes) haben. Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft der eine dieser Erkrankungen besnders schwer ist, kann Ihr Risik für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein. Wenn es bei einem der ben erwähnten Punkte während der Anwendung vn Yasminelle zu einer Veränderung kmmt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrmbse auftritt, der wenn Sie stark zunehmen, infrmieren Sie bitte Ihren Arzt. Yasminelle und Krebs Brustkrebs wird bei Frauen, die "Kmbinatinspillen" nehmen, etwas häufiger festgestellt. Aber es ist nicht bekannt, b dies durch die Behandlung verursacht wird. Zum Beispiel kann es sein, dass mehr Tumren bei Frauen, die eine "Kmbinatinspille" einnehmen, entdeckt werden, da sie häufiger vn ihrem Arzt untersucht werden. Das Auftreten vn Brusttumren nimmt nach Absetzen vn hrmnalen "Kmbinatinspillen" langsam ab. Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen. Wenn Sie Knten spüren, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen. In seltenen Fällen wurden gutartige Lebertumren und nch seltener bösartige Lebertumren bei Pillenanwenderinnen festgestellt. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie ungewöhnlich starke Bauchschmerzen haben. Zwischenblutungen Bei der Anwendung vn Yasminelle kann es in den ersten Mnaten zu unerwarteten Blutungen kmmen (Blutungen außerhalb der Einnahmepause). Wenn diese Blutungen nach einigen Mnaten weiterhin auftreten der wenn sie nach einigen Mnaten beginnen, muss Ihr Arzt die Ursache ermitteln. Was ist zu beachten, wenn Ihre Mnatsblutung ausbleibt? Wenn Sie alle Tabletten rdnungsgemäß eingenmmen haben, nicht erbrchen der schweren Durchfall gehabt und keine anderen Arzneimittel eingenmmen haben, ist eine Schwangerschaft sehr unwahrscheinlich. Bleibt die Blutung in zwei aufeinander flgenden Zyklen aus, kann es sein, dass Sie schwanger sind. Sie sllten dann unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen und nicht mit dem nächsten Blisterstreifen beginnen, bevr eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlssen wurde. Einnahme vn Yasminelle zusammen mit anderen Arzneimitteln Infrmieren Sie Ihren Arzt der Aptheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben der beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Infrmieren Sie auch jeden anderen Arzt der Zahnarzt, der Ihnen andere Arzneimittel verschreibt (der den Aptheker), dass Sie Yasminelle einnehmen. Diese können Ihnen sagen, b Sie zusätzliche empfängnisverhütende Vrsichtsmaßnahmen anwenden müssen (z. B. Kndme) und wenn ja, wie lange der b die Anwendung anderer Medikamente, die Sie einnehmen müssen, geändert werden muss _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc

9 9/17 Einige Arzneimittel haben Einfluss auf die Blutspiegel vn Yasminelle können die empfängnisverhütende Wirksamkeit vermindern können zu unerwarteten Blutungen führen. Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung vn Epilepsie (z.b. Primidn, Phenytin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbamazepin) Tuberkulse (z.b. Rifampicin) HIV- und Hepatitis C Virus - Infektinen (sgenannte Prteasehemmer und nichtnuklesidische Reverse Transkriptase-Hemmer wie Ritnavir, Nevirapin, Efavirenz) Pilzerkrankungen (z.b. Grisefulvin, Ketcnazl) Arthritis, Arthrse (Etricxib) hhem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bsentan) das pflanzliche Heilmittel Jhanniskraut. Yasminelle kann die Wirksamkeit bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen, z.b. Arzneimittel, die Ciclsprin enthalten das Antiepileptikum Lamtrigin (dies könnte zu einer erhöhten Häufigkeit vn Krampfanfällen führen) Thephyllin (zur Behandlung vn Schwierigkeiten beim Atmen) Tizanidin (zur Behandlung vn Muskelschmerzen und/der Muskelkrämpfen Fragen Sie vr der Einnahme vn allen Arzneimitteln Ihren Arzt der Aptheker um Rat. Einnahme vn Yasminelle zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Yasminelle kann zusammen mit der hne Nahrungsmittel eingenmmen werden, wenn ntwendig mit etwas Wasser. Labrtests Hrmnale Verhütungsmittel können die Ergebnisse bestimmter Labrtests beeinflussen. Infrmieren Sie daher Ihren Arzt der das Labrpersnal, dass Sie die "Pille" nehmen, wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt werden sll. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit: Wenn Sie schwanger sind der stillen, der wenn Sie vermuten, schwanger zu sein der beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vr der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt der Aptheker um Rat. Schwangerschaft Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Yasminelle nicht einnehmen. Falls Sie während der Einnahme vn Yasminelle schwanger werden, müssen Sie die Einnahme vn Yasminelle sfrt beenden und Ihren Arzt aufsuchen. Wenn Sie schwanger werden möchten, können Sie Yasminelle jederzeit absetzen (siehe auch Wenn Sie die Einnahme vn Yasminelle abbrechen ). Fragen Sie vr der Einnahme vn allen Arzneimitteln Ihren Arzt der Aptheker um Rat. Stillzeit _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc

10 10/17 Frauen sllten Yasminelle generell nicht in der Stillzeit anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen und die "Pille" einnehmen möchten. Fragen Sie vr der Einnahme vn allen Arzneimitteln Ihren Arzt der Aptheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen vn Maschinen Es gibt keine Hinweise, dass die Einnahme vn Yasminelle einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen vn Maschinen hat. Yasminelle enthält Lactse Bitte nehmen Sie Yasminelle erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. WIE IST YASMINELLE EINZUNEHMEN? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt der Aptheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt der Aptheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie 1 Tablette Yasminelle täglich, gegebenenfalls zusammen mit etwas Wasser ein. Die Einnahme der Tabletten sll jeden Tag etwa zur gleichen Zeit erflgen. Dabei spielt es keine Rlle, b Sie die Tabletten nüchtern der zu den Mahlzeiten einnehmen. Ein Blisterstreifen enthält 21 Tabletten. Die Wchentage, an denen die Tabletten jeweils einzunehmen sind, sind neben jeder Tablette auf dem Streifen aufgedruckt. Wenn Sie mit der Einnahme z.b. an einem Mittwch beginnen, drücken Sie die erste Tablette an der Stelle der Packung heraus, die mit Mi (für Mittwch) gekennzeichnet ist. Flgen Sie der Pfeilrichtung auf dem Blisterstreifen, bis alle 21 Tabletten eingenmmen sind. Während der nächsten 7 Tage nehmen Sie keine Tabletten ein. In diesen 7 tablettenfreien Tagen (Einnahmepause genannt) sllte die Mnatsblutung beginnen. Diese s genannte Entzugsblutung beginnt nrmalerweise am 2. der 3. Tag der Einnahmepause. Sie sllten den nächsten Blisterstreifen am 8. Tag nach der letzten Yasminelle-Tablette beginnen, (das heißt nach der 7-tägigen Einnahmepause), unabhängig davn, b die Blutung aufgehört hat der nicht. Das bedeutet, dass Sie jeden Blisterstreifen am gleichen Wchentag beginnen sllten, und die Entzugsblutung jeden Mnat am gleichen Tag einsetzen sllte. Wenn Sie Yasminelle wie beschrieben anwenden, sind Sie gegen eine Schwangerschaft auch während der 7-tägigen Einnahmepause geschützt. Wann beginnen Sie mit der Einnahme aus dem 1. Blisterstreifen? Wenn Sie im vergangenen Mnat nch keine "Pille" mit Hrmnen zur Schwangerschaftsverhütung eingenmmen haben: Beginnen Sie mit der Einnahme vn Yasminelle am 1.Tag Ihres Zyklus (das heißt am 1.Tag Ihrer Mnatsblutung). Wenn Sie mit der Einnahme vn Yasminelle am 1. Tag Ihrer Mnatsblutung beginnen, besteht der Empfängnisschutz sfrt. Sie können mit der Einnahme auch am Tag Ihres Zyklus beginnen, müssen dann aber zusätzliche empfängnisverhütende Mittel (z.b. ein Kndm) an den ersten 7 Tagen anwenden. Wenn Sie vn einem kmbinierten hrmnalen Verhütungsmittel der vn einem kmbinierten Verhütungsmittel wie einem Vaginalring der Pflaster wechseln Sie können mit der Einnahme vn Yasminelle vrzugsweise am Tag nach Einnahme der letzten wirkstffhaltigen Tablette (die letzte Tablette, die Wirkstffe enthält) Ihrer zuvr eingenmmenen _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc

11 11/17 Pille beginnen, spätestens aber am Tag nach den üblichen einnahmefreien Tagen Ihres Vrgängerpräparates (der nach der Einnahme der letzten wirkstfffreien Tablette Ihres Vrgängerpräparates). Wenn Sie bisher ein kmbiniertes Verhütungsmittel wie einen Vaginalring der ein Pflaster angewendet haben, flgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes. Wenn Sie vn einem Mittel, das nur ein Hrmn (Gestagen) enthält (sgenannte Minipille, einem Injektinspräparat, einem Implantat der einem gestagenfreisetzenden Intrauterinpessar ("Spirale")) wechseln:) Sie können die Minipille an jedem beliebigen Tag absetzen und am nächsten Tag direkt mit der Einnahme vn Yasminelle beginnen (nach Umstellung vn einem Implantat der einer "Spirale" beginnen Sie mit der Einnahme vn Yasminelle an dem Tag, an dem das Implantat der die "Spirale" entfernt wird, nach einer Injektin zu dem Zeitpunkt, an dem nrmalerweise die nächste Injektin erflgen müsste). Wenden Sie in allen Fällen während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Methde zur Empfängnisverhütung an (z.b. ein Kndm). Wenn Sie eine Fehlgeburt hatten: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Sie gerade ein Kind bekmmen haben: Nach einer Geburt können Sie mit Yasminelle nach Tagen beginnen. Wenn Sie nach dem 28. Tag mit der Einnahme beginnen, wenden Sie während der ersten 7 Einnahmetage vn Yasminelle zusätzlich eine Barrieremethde (z. B. ein Kndm) zur Empfängnisverhütung an. Wenn Sie nach der Geburt bereits Geschlechtsverkehr hatten, s stellen Sie vr (erneutem) Beginn der Einnahme vn Yasminelle sicher, dass Sie nicht schwanger sind, der warten Sie Ihre nächste Mnatsblutung ab. Wenn Sie nach der Geburt des Kindes stillen und (wieder) mit der Einnahme vn Yasminelle beginnen wllen: Lesen Sie den Abschnitt "Stillzeit". Wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie beginnen können, fragen Sie Ihren Arzt. Wenn Sie eine größere Menge vn Yasminelle eingenmmen haben, als Sie sllten Es liegen keine Berichte zu schwerwiegenden, schädlichen Flgen vn zu vielen Yasminelle- Tabletten vr. Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenmmen haben, kann es zu Übelkeit und Erbrechen kmmen. Bei jungen Mädchen können Blutungen aus der Scheide auftreten. Wenn Sie zu viele Yasminelle Tabletten eingenmmen haben der feststellen, dass ein Kind versehentlich Tabletten verschluckt hat, fragen Sie Ihren Arzt der Aptheker um Rat. Wenn Sie die Einnahme vn Yasminelle vergessen haben Wenn Sie die Einnahmezeit einmalig um weniger als 12 Stunden überschritten haben, ist die empfängnisverhütende Wirkung nch gewährleistet. Sie müssen die Einnahme der vergessenen Tablette s schnell wie möglich nachhlen und die flgenden Tabletten dann wieder zur gewhnten Zeit einnehmen. Wenn Sie die Einnahmezeit einmalig um mehr als 12 Stunden überschritten haben, ist die empfängnisverhütende Wirkung nicht mehr gewährleistet. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben, dest höher ist das Risik einer Schwangerschaft _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc

12 12/17 Das Risik einer ungewllten Schwangerschaft ist besnders hch, wenn Sie eine Tablette am Anfang der Ende des Blisterstreifens vergessen. Sie sllten dann die nachflgenden Regeln beachten (siehe auch das weiter unten stehende Schema): Sie haben mehr als 1 Tablette im aktuellen Blisterstreifen vergessen. Fragen Sie Ihren Arzt. Sie haben in der 1. Einnahmewche 1 Tablette vergessen. Hlen Sie die Tabletteneinnahme s schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie danach die Tabletteneinnahme wie gewhnt frt. Sie müssen jedch in den nächsten 7 Tagen zusätzliche empfängnisverhütende Schutzmaßnahmen z. B. ein Kndm anwenden. Wenn Sie in der Wche vr der vergessenen Einnahme Geschlechtsverkehr hatten, besteht das Risik einer Schwangerschaft. Infrmieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt. Sie haben in der 2. Einnahmewche 1 Tablette vergessen. Hlen Sie die Tabletteneinnahme s schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme wie gewhnt frt. Die empfängnisverhütende Wirkung ist gewährleistet und Sie müssen keine zusätzlichen Schutzmaßnahmen anwenden. Sie haben in der 3. Einnahmewche 1 Tablette vergessen. Sie können zwischen 2 Möglichkeiten wählen: 1. Hlen Sie die Einnahme s schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Die flgenden Tabletten nehmen Sie dann wieder zur gewhnten Zeit ein. Lassen Sie die einnahmefreie Pause aus und beginnen Sie gleich mit der Einnahme aus dem nächsten Flienstreifen. Höchstwahrscheinlich kmmt es erst am Ende des 2. Blisterstreifens zu einer Entzugsblutung, jedch treten möglicherweise leichte der menstruatinsähnliche Blutungen während der Einnahme aus dem zweiten Flienstreifen auf. 2. Sie können die Einnahme aus dem aktuellen Blisterstreifen auch abbrechen und sfrt mit der einnahmefreien Pause vn 7 Tagen beginnen (der Tag, an dem Sie die Tablette vergessen haben, muss mitgezählt werden). Wenn Sie mit der Einnahme aus der neuen Packung an Ihrem gewhnten Wchentag beginnen möchten, machen Sie eine Einnahmepause vn weniger als 7 Tagen. Wenn Sie einer der beiden Alternativen flgen, ist der Empfängnisschutz nicht eingeschränkt. Wenn Sie eine der Tabletten aus einem Flienstreifen vergessen haben und in der flgenden Einnahmepause keine Blutung auftritt, sind Sie möglicherweise schwanger gewrden. Suchen Sie Ihren Arzt auf, bevr Sie mit einem neuen Flienstreifen beginnen _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc

13 13/17 Mehrere Tabletten in einem Blister vergessen nur 1 Tablette vergessen (mehr als 12 Stunden zu spät) 1. Wche 2. Wche Fragen Sie Ihren Arzt um Rat ja Hatten Sie in der Wche vr der vergessenen Tablette Geschlechtsverkehr? nein Nehmen Sie die vergessene Tablette ein. Verwenden Sie in den nächsten 7 Tagen zusätzliche Schutzmaßnahmen (Kndm) und setzen Sie die Tabletteneinnahme frt, bis der Blisterstreifen aufgebraucht ist. Nehmen Sie die vergessene Tablette ein setzen Sie die Tabletteneinnahme frt, bis der Blisterstreifen aufgebraucht ist. 3. Wche Nehmen Sie die vergessene Tablette ein und setzen Sie die Tabletteneinnahme frt, bis der Blisterstreifen aufgebraucht ist. Anstelle des einnahmefreien Intervalls beginnen Sie mit dem nächsten Blisterstreifen. der Brechen Sie die Einnahme sfrt ab. Legen Sie eine Einnahmepause ein (nicht mehr als 7 Tage einschließlich der vergessenen Tablette). Beginnen Sie mit einem neuen Blisterstreifen _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc

14 14/17 Was müssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen der schwerem Durchfall leiden? Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme einer Tablette erbrechen der wenn schwerer Durchfall auftritt, sind die Wirkstffe der "Pille" möglicherweise nch nicht vllständig vn Ihrem Körper aufgenmmen wrden. Diese Situatin ist ähnlich wie das Vergessen einer Tablette. Nach Erbrechen der Durchfall müssen Sie s schnell wie möglich eine Tablette aus einem Ersatzblisterstreifen einnehmen, wenn möglich innerhalb vn 12 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt der "Pille". Wenn dies nicht möglich ist der 12 Stunden überschritten sind, flgen Sie den Anweisungen unter dem Absatz "Wenn Sie die Einnahme vn Yasminelle vergessen haben". Verschieben der Blutungstage: Was müssen Sie beachten Auch wenn es nicht empfhlen wird, können Sie Ihre Mnatsblutung hinausschieben, indem Sie direkt hne Einnahmepause mit der Einnahme aus dem nächsten Blisterstreifen Yasminelle frtfahren und diesen bis zum Ende aufbrauchen. Während der Einnahme aus dem zweiten Blisterstreifen kann es zu leichten der menstruatinsähnlichen Blutungen kmmen. Beginnen Sie nach der darauf flgenden regulären 7-tägigen Einnahmepause wie üblich mit Ihrem nächsten Blisterstreifen. Sie sllten Ihren Arzt um Rat fragen, bevr Sie sich entscheiden, die Blutung zu verschieben. Änderung des Wchentages, an dem die Blutung einsetzt: Was müssen Sie beachten? Wenn Sie Ihre Tabletten vrschriftsmäßig einnehmen, setzt Ihre Mnatsblutung während der einnahmefreien Wche ein. Wenn Sie diesen Tag ändern müssen, verringern Sie die Anzahl der einnahmefreien Tage (aber erhöhen Sie die Anzahl niemals 7 Tage sind das Maximum!). Wenn beispielsweise Ihre Einnahmepause z.b. für gewöhnlich am Freitag beginnt und Sie in Zukunft den Dienstag wünschen (3 Tage früher), dann nehmen Sie die erste Tablette aus dem neuen Blisterstreifen 3 Tage früher als gewöhnlich. Wenn Sie die Einnahmepause stark verkürzen (z.b. 3 Tage der weniger), kann es sein, dass es während dieser Tage zu keiner Blutung kmmt. Möglicherweise treten dann jedch leichte der menstruatinsähnliche Blutungen auf. Wenn Sie über die Vrgehensweise nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt. Wenn Sie die Einnahme vn Yasminelle abbrechen Sie können die Einnahme vn Yasminelle zu jeder Zeit beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden wllen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere sichere Verhütungsmethden. Wenn Sie schwanger werden möchten, beenden Sie die Einnahme vn Yasminelle und warten Ihre Mnatsblutung ab, bevr Sie versuchen, schwanger zu werden. S können Sie das Datum der vraussichtlichen Entbindung einfacher berechnen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt der Aptheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Yasminelle Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekmmen, insbesndere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, der wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, und Sie dieses auf Yasminelle zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc

15 15/17 Ein erhöhtes Risik für Blutgerinnsel in Ihren Venen (venöse Thrmbemblie [VTE]) der Ihren Arterien (arterielle Thrmbemblie [ATE]) besteht bei allen Frauen, die kmbinierte hrmnale Kntrazeptiva anwenden. Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Einnahme kmbinierter hrmnaler Kntrazeptiva siehe Abschnitt 2, Was sllten Sie vr der Anwendung vn Yasminelle beachten?. Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen wurden mit der Einnahme vn Yasminelle in Verbindung gebracht: Häufige Nebenwirkungen (zwischen 1 und 10 vn 100 Frauen): Stimmungsschwankungen, Kpfschmerzen, Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Akne, Brustschmerzen, Vergrößerung der Brust, Spannungsgefühl in der Brust, schmerzhafte der unregelmäßige Mnatsblutungen Gewichtszunahme. Gelegentliche Nebenwirkungen (zwischen 1 und 10 vn 1000 Frauen): Candidse (Pilzinfektin), Fieberbläschen (Herpes simplex), allergische Reaktinen, Zunahme des Appetits, Depressin, Nervsität, Schlafstörung, Kribbeln, Schwindel (Vertig), Sehstörung, unregelmäßiger der ungewöhnlich schneller Herzschlag, Blutgerinnsel (Thrmbse) in einem Blutgefäß in der Lunge (Lungenemblie), Bluthchdruck, niedriger Blutdruck, Migräne, Krampfadern, Halsentzündung, Übelkeit, Erbrechen, Magen- und/der Darmentzündung, Durchfall, Verstpfung, Schwellung der Haut und/der Schleimhäute (z.b. Zunge der Hals) und/der Schluckschwierigkeiten der Hautausschlag zusammen mit Atemprblemen (Quincke- Ödem), Haarausfall (Alpezie), Ekzeme, Juckreiz, Ausschlag, trckene Haut, fettige Haut (sebrrhische Dermatitis), Nackenschmerzen, Gliederschmerzen, Muskelkrämpfe, Blasenentzündung, Knten in der Brust (gutartige und Krebs), Milchabsnderung der Brust außerhalb der Schwangerschaft (Galaktrrhe), Eierstckzysten, Hitzewallungen, Ausbleiben der Mnatsblutung, sehr starke Blutungen, Ausfluss aus der Scheide, Trckenheit der Scheide, Schmerzen im Becken, auffälliger Gebärmutterhalsabstrich (Papaniclau- der Pap-Abstrich), Abnahme des Geschlechtstriebes, Flüssigkeitsansammlung im Gewebe, Antriebsschwäche, übermäßiger Durst, vermehrtes Schwitzen, Gewichtsabnahme. Seltene Nebenwirkungen (zwischen 1 und 10 vn Frauen): Asthma, Schwerhörigkeit, Erythema ndsum (sgenannte Kntenrse mit charakteristischen schmerzhaften rötlichen Hautknten) der Erythema multifrme (charakterisiert durch Hautveränderungen (Flecken, Bläschen) mit Rötungen in knzentrischer Anrdnung der Wunden). gesundheitsschädliche Blutgerinnsel in einer Vene der Arterie, zum Beispiel: in einem Bein der Fuß (d. h. TVT), _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc

16 16/17 in einer Lunge (d. h. LE), Herzinfarkt, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall der vrübergehende, einem Schlaganfall ähnelnde Symptme, die als transitrische ischämische Attacke (TIA) bezeichnet werden, Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren der dem Auge. Die Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risik erhöht (weitere Infrmatinen zu den Erkrankungen, die das Risik für ein Blutgerinnsel erhöhen und die Symptme eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2). Meldung vn Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt der Aptheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das natinale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Infrmatinen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse WIEN Österreich Fax: + 43 (0) Website: 5. WIE IST YASMINELLE AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Für dieses Arzneimittel sind keine besnderen Lagerungsbedingungen erfrderlich. Verfalldatum Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Mnats. Entsrgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser der Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Aptheker, wie das Arzneimittel zu entsrgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Yasminelle enthält: - Die Wirkstffe sind: Ethinylestradil (als Betadex Clathrat) und Drspirenn. Jede Tablette enthält 0,020 Milligramm Ethinylestradil (als Betadex Clathrat) und 3 Milligramm Drspirenn. - Die snstigen Bestandteile sind: Lactse-Mnhydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat, Hyprmellse, Talkum, Titandixid und Eisenxid rt _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc

17 17/17 Wie Yasminelle aussieht und Inhalt der Packung Jede Blisterpackung Yasminelle enthält 21 hellrsa Filmtabletten. Yasminelle Tabletten sind Filmtabletten, der Kern ist mit einem Film überzgen. Die Tabletten sind hellrsa, rund mit gewölbten Oberflächen, einseitig geprägt mit den Buchstaben DS in einem regelmäßigen Sechseck. Yasminelle ist in Packungen mit 1, 3, 6 und 13 Blistern zu je 21 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer: Bayer Austria Ges.m.b.H Wien Hersteller: Bayer Pharma AG Berlin, Deutschland und Bayer Weimar GmbH & C KG Weimar, Deutschland Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Eurpäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den flgenden Bezeichnungen zugelassen: Österreich, Belgien, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Estland, Finnland, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Island, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Nrwegen, Plen, Prtugal, Slwakei, Slwenien, Spanien, Schweden Yasminelle Ungarn: Aliane Frankreich: Jasminelle Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli Z.Nr.: _F_GI_ _Yasminelle_Var6084clean.dc