GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER. Lavinia 0,10 mg/0,02 mg Filmtabletten. Levonorgestrel/Ethinylestradiol

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Lavinia 0,10 mg/0,02 mg Filmtabletten Levnrgestrel/Ethinylestradil Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage srgfältig durch, bevr Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Infrmatinen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nchmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt der Aptheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt der Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfrmatin angegeben sind, infrmieren Sie bitte Ihren Arzt der Aptheker. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Lavinia und wfür wird es angewendet? 2. Was sllten Sie vr der Einnahme vn Lavinia beachten? 3. Wie ist Lavinia einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lavinia aufzubewahren? 6. Weitere Infrmatinen 1. Was ist Lavinia und wfür wird es angewendet? Lavinia ist eine sgenannte Antibabypille zur Verhütung einer Schwangerschaft. Jede Tablette enthält geringe Mengen der beiden weiblichen Sexualhrmne Levnrgestrel und Ethinylestradil. Antibabypillen, die zwei verschiedene Hrmne enthalten, werden als kmbinierte Pillen bezeichnet. 2. Was sllten Sie vr der Einnahme vn Lavinia beachten? Allgemeine Hinweise Bevr Sie mit der Einnahme vn Lavinia beginnen können, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer eigenen medizinischen Vrgeschichte und derer naher Angehöriger stellen. Er wird außerdem Ihren Blutdruck messen und je nach Ihrer persönlichen Situatin darüber hinaus einige weitere Untersuchungen durchführen. In dieser Packungsbeilage werden verschiedene Situatinen beschrieben, in denen Sie die Einnahme vn Lavinia beenden sllten der in denen die Zuverlässigkeit der Schutzwirkung vn Lavinia beeinträchtigt ist. In diesen Situatinen sllten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben der zusätzliche nicht-hrmnelle Verhütungsmaßnahmen anwenden, beispielsweise ein Kndm der eine andere sg. Barrieremethde. Wählen Sie 1/14

2 keine Methde, die auf dem Birhythmus der auf Temperaturmessungen beruht. Diese Methden sind häufig unzuverlässig, weil Lavinia die mnatlichen Veränderungen der Körpertemperatur und des Gebärmutterhalsschleims beeinflusst. Ebens wie andere hrmnelle Verhütungsmethden schützt Lavinia nicht vr einer HIV-Infektin (AIDS) der anderen sexuell übertragbaren Krankheiten. Lavinia darf nicht eingenmmen werden Wenn bei Ihnen ein Blutgefäß der Beine, der Lungen der eines anderen Organs durch ein Blutgerinnsel (Thrmbse bzw. Emblie) verlegt ist (der in der Vergangenheit verlegt war). Wenn Sie vr kurzem (der in der Vergangenheit) einen Herzanfall (Herzinfarkt) der einen Schlaganfall erlitten haben. Wenn Sie an einer Krankheit leiden (der in der Vergangenheit gelitten haben), die eine Vrstufe vn Herzinfarkt der Schlaganfall sein kann. Slche Krankheiten sind z. B. Angina pectris (Ursache starker Schmerzen in der Brust) der vrübergehende Durchblutungsstörungen des Gehirns, die keine bleibenden Symptme hinterlassen. Wenn Sie an einer Krankheit leiden, bei der das Risik einer Thrmbse in den Arterien erhöht ist wie z. B. bei: Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) mit Schädigung der Blutgefäße, sehr hhem Blutdruck, sehr hhen Blutfettspiegeln (Chlesterin der Triglyzeride). Wenn Sie eine Blutgerinnungsstörung haben (z. B. Prtein-C-Mangel). Wenn Sie an einer bestimmten Frm vn Migräne (mit sg. fkalen neurlgischen Symptmen) leiden der in der Vergangenheit gelitten haben. Wenn Sie an einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) leiden der gelitten haben. Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden der in der Vergangenheit gelitten haben und Ihre Leberfunktin sich nch nicht nrmalisiert hat. Wenn Sie einen Lebertumr haben der hatten. Wenn Sie Brustkrebs der einen bösartigen Tumr der Geschlechtsrgane haben der hatten der ein entsprechender Verdacht besteht. Wenn bei Ihnen unklare Blutungen aus der Scheide auftreten. Wenn Ihre Peride seit mehreren Mnaten ausgeblieben ist, hne dass die Ursache hierfür klar ist. Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Levnrgestrel der Ethinylestradil der einen der snstigen Bestandteile vn Lavinia sind. Erkennbar ist dies an Juckreiz, Hautausschlag der Schwellungen. Warnhinweise und Vrsichtsmaßnahmen In manchen Situatinen ist bei der Anwendung vn Lavinia ebens wie bei jeder anderen kmbinierten Antibabypille besndere Vrsicht gebten, und es kann erfrderlich sein, dass Ihr Arzt regelmäßig bestimmte Kntrlluntersuchungen durchführt. Wenn bei Ihnen einer der nachstehend genannten Punkte zutrifft, müssen Sie Ihren Arzt darüber infrmieren, bevr Sie mit der Einnahme vn Lavinia beginnen. Auch wenn eins dieser Ereignisse während der Anwendung vn Lavinia neu auftritt der sich verschlimmert, müssen Sie sich vn Ihrem Arzt beraten lassen: Wenn eine nahe Verwandte vn Ihnen Brustkrebs hat der hatte. Wenn Sie an einer Leber- der Gallenblasenstörung leiden. 2/14

3 Wenn Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden. Wenn Sie an Depressinen leiden. Wenn Sie an einer chrnisch-entzündlichen Darmerkrankung leiden (Mrbus Crhn der Clitis ulcersa). Wenn Sie an einem hämlytisch urämischen Syndrm leiden (HUS, eine Bluterkrankung, die zur Nierenschädigung führt). Wenn Sie an Sichelzellanämie leiden (einer erblichen Störung der rten Blutkörperchen). Wenn Sie an Epilepsie leiden. Wenn Sie an SLE leiden (systemischer Lupus erythematsus, eine Erkrankung des Immunsystems). Wenn Sie an einer Störung leiden, die erstmals während einer Schwangerschaft der einer früheren Behandlung mit Sexualhrmnen aufgetreten ist (z. B. Hörverlust, Prphyrie [eine Erkrankung des Blutes], Herpes gestatinis [Hautausschlag mit Bläschenbildung während einer Schwangerschaft], Chrea minr Sydenham [eine Nervenkrankheit, bei der plötzliche Körperbewegungen auftreten]). Wenn Sie an Chlasma (gldbraune Pigmentflecken, sg. Schwangerschaftsflecken, insbesndere im Gesicht) leiden der irgendwann gelitten haben. In diesem Fall sllten Sie direktes Snnenlicht und ultravilettes Licht meiden. Wenn Sie an erblich bedingtem Angiödem leiden, können Estrgen-haltige Arzneimittel die Symptme dieser Krankheit auslösen der verschlimmern. Sie müssen sfrt Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptme eines Angiödems wie z. B. Anschwellen vn Gesicht, Zunge und/der Rachen swie Schluckbeschwerden der Quaddelbildung in Verbindung mit Atembeschwerden bemerken. Lavinia und Thrmbse Venenthrmbse Das Risik der Entstehung einer Venenthrmbse (Gerinnselbildung in den Blutgefäßen) ist bei Frauen, die eine kmbinierte Antibabypille verwenden höher als bei Frauen, die diese nicht verwenden. Dies gilt auch für Lavinia. Für Frauen, die eine kmbinierte Antibabypille einnehmen, nimmt das Risik eine Venenthrmbse zu bekmmen in Abhängigkeit vn flgenden Faktren zu: Zunehmendes Alter Übergewicht Auftreten eines Blutgerinnsels (Thrmbse) in einem Bein, in den Lungen der in einem anderen Organ bei einem nahe verwandten Familienmitglied in relativ frühem Alter Operatin, länger andauernde Immbilisierung der schwerer Unfall. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt vr geplanten Krankenhausaufenthalten der Operatinen darüber infrmieren, dass Sie Lavinia einnehmen, da die Anwendung möglicherweise unterbrchen werden muss. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie die Einnahme vn Lavinia frtsetzen können. Dies ist gewöhnlich ungefähr zwei Wchen nach der Wiederherstellung Ihrer Beweglichkeit der Fall. Arterielle Thrmbse Die Anwendung kmbinierter Antibabypillen wurde mit einem Anstieg des Risiks für arterielle Thrmbsen in Verbindung gebracht, d. h. für die Verlegung vn Gefäßen, die z. B. das Herz der das Gehirn mit frischem Blut versrgen (Herzinfarkt bzw. Schlaganfall). 3/14

4 Wenn Sie kmbinierte Antibabypillen einnehmen, dann steigt das Risik für eine arterielle Thrmbse: Wenn Sie rauchen. Es wird dringend empfhlen, während der Anwendung vn Lavinia nicht zu rauchen, insbesndere wenn Sie älter als 35 Jahre sind. Wenn der Fettspiegel in Ihrem Blut (Chlesterin der Triglyzeride) erhöht ist. Wenn Sie Übergewicht haben. Wenn ein nahe verwandtes Familienmitglied in frühem Alter einen Herzinfarkt der einen Schlaganfall erlitten hat. Wenn Sie einen hhen Blutdruck haben. Wenn Sie an Migräne leiden. Wenn Sie Herzprbleme haben (Herzklappenerkrankungen, Herzrhythmusstörungen). Sie müssen sfrt die Einnahme vn Lavinia beenden und Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie mögliche Zeichen einer Thrmbse bemerken, z. B.: Starke einseitige Beinschmerzen und/der Anschwellen eines Beins Plötzlich einsetzende starke Schmerzen in der Brust, die bis in den linken Arm reichen können Plötzliche Atemnt Plötzlich auftretender Husten hne ersichtliche Ursache Ungewöhnliche, starke der lange andauernde Kpfschmerzen der Verschlimmerung einer Migräne Vllständige der unvllständige Erblindung der Dppeltsehen Sprachstörungen der Unfähigkeit, zu sprechen Schwindel der Ohnmachtsanfälle Schwäche, merkwürdiges Gefühl der Taubheitsgefühl in einem Körperteil Lavinia und Krebs Brustkrebs wurde bei Frauen, die kmbinierte Antibabypillen anwenden, etwas häufiger bebachtet als bei Frauen, die diese nicht anwenden. Es ist jedch nicht bekannt, b dies auf die Behandlung zurückzuführen ist. Es ist beispielsweise möglich, dass bei Frauen, die kmbinierte Antibabypillen anwenden, mehr Tumren entdeckt werden, weil sie häufiger untersucht werden. Nach Beendigung der Schwangerschaftsverhütung mittels kmbinierter Antibabypillen geht die Häufigkeit vn Brusttumren allmählich zurück. Es ist wichtig, dass Sie Ihre Brüste regelmäßig abtasten und Ihren Arzt aufsuchen, sbald Sie einen Knten spüren. Über seltene Fälle vn gutartigen und nch seltenere Fälle vn bösartigen Lebertumren bei Frauen, die kmbinierte Antibabypillen anwenden, wurde berichtet. Suchen Sie bei ungewöhnlichen starken Bauchschmerzen Ihren Arzt auf. Zwischenblutungen In den ersten Mnaten der Einnahme vn Lavinia können unerwartete Blutungen (Blutungen außerhalb der Tablettenpause) auftreten. Wenn slche Blutungen mehr als einige Mnate andauern der wenn sie erst ein paar Mnate nach Beginn der Einnahme vn Lavinia einsetzen, muss Ihr Arzt die Ursache dieser Blutungen abklären. Was müssen Sie tun, wenn die Blutung in der Tablettenpause ausbleibt? 4/14

5 Wenn Sie alle Tabletten richtig eingenmmen haben, nicht an Erbrechen der starkem Durchfall gelitten und keine anderen Arzneimittel eingenmmen haben, ist eine Schwangerschaft sehr unwahrscheinlich. Wenn die erwartete Blutung zweimal nacheinander ausbleibt, können Sie schwanger sein. Suchen Sie sfrt Ihren Arzt auf. Beginnen Sie mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Blisterpackung erst, wenn Sie sicher wissen, dass Sie nicht schwanger sind. Einnahme vn Lavinia zusammen mit anderen Arzneimitteln Infrmieren Sie den Arzt, der Ihnen Lavinia verschreibt, über alle Arzneimittel der pflanzlichen Präparate, die Sie bereits anwenden. Infrmieren Sie auch alle anderen Ärzte der Zahnärzte, die Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreiben (der den Aptheker, vn dem Sie das Arzneimittel erhalten), dass Sie Lavinia einnehmen. Die genannten Persnen können Ihnen sagen, b und ggf. wie lange Sie zusätzliche Verhütungsmaßnahmen (z. B. Kndme) anwenden müssen. Manche Arzneimittel können die Wirksamkeit der Schwangerschaftsverhütung durch Lavinia beeinträchtigen der unerwartete Blutungen auslösen. Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung vn Epilepsie (z. B. Primidn, Phenytin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbamazepin), Tuberkulse (z. B. Rifampicin), HIV-Infektinen (Ritnavir) und anderen Infektinskrankheiten (z. B. Grisefulvin, Ampicillin, Tetrazyklin) swie Mittel zur Förderung der Darmtätigkeit (z. B. Metclpramid) und pflanzliche Heilmittel Jhanniskraut. Wenn Sie während einer bereits begnnenen Behandlung mit Lavinia pflanzliche Prdukte anwenden wllen, die Jhanniskraut enthalten, knsultieren Sie bitte zuerst Ihren Arzt. Lavinia kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinträchtigen. Dies gilt z. B. für Ciclsprin-haltige Arzneimittel und das Antiepileptikum Lamtrigin (inflgedessen kann die Anfallshäufigkeit zunehmen). Fragen Sie vr der Einnahme vn allen Arzneimitteln Ihren Arzt der Aptheker um Rat. Einnahme vn Lavinia zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend Labruntersuchungen Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchgeführt werden muss, infrmieren Sie den Arzt der das Labrpersnal, dass Sie Lavinia einnehmen, weil Antibabypillen die Ergebnisse mancher Tests beeinflussen können. Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Lavinia nicht einnehmen. Wenn Sie während der Anwendung vn Lavinia schwanger werden, müssen Sie sfrt die Einnahme abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen. Fragen Sie vr der Einnahme vn allen Arzneimitteln Ihren Arzt der Aptheker um Rat. Stillzeit 5/14

6 Die Anwendung vn Lavinia während der Stillzeit ist grundsätzlich nicht zu empfehlen. Wenn Sie während der Stillzeit die Pille einnehmen wllen, sllten Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen. Fragen Sie vr der Einnahme vn allen Arzneimitteln Ihren Arzt der Aptheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen vn Maschinen Es liegen keine Infrmatinen vr, die für eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit der der Fähigkeit zum Bedienen vn Maschinen durch die Anwendung vn Lavinia sprechen. Wichtige Infrmatinen über bestimmte snstige Bestandteile vn Lavinia Dieses Arzneimittel enthält Laktse. Bitte nehmen Sie erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 3. Wie ist Lavinia einzunehmen? Nehmen Sie Lavinia immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt der Aptheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie jeden Tag eine Lavinia Tablette ein, bei Bedarf mit etwas Wasser. Sie sllten die Tablette jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit einnehmen. Die Blisterpackung enthält 21 Tabletten. Die Blistertasche ist markiert mit dem Tag der Wche. Fangen Sie an die markierte Tablette einzunehmen mit dem richtigen Tag der Wche. Flgen Sie die Pfeile auf der Blisterpackung. Nehmen sie jeden Tag 1 Tablette, bis Sie alle 21 Tabletten eingenmmen haben. Danach nehmen Sie 7 Tage lang keine Tablette ein. Im Laufe dieser 7-tägigen Tablettenpause bekmmen Sie gewöhnlich eine Blutung. Diese sg. Abbruchblutung beginnt meist am 2. der 3. Tag der Tablettenpause. Am 8. Tag nach der letzten Lavinia Tablette (d. h. nach 7 tablettenfreien Tagen) beginnen Sie mit der nächsten Blisterpackung, unabhängig davn, b die Blutung schn aufgehört hat der nicht. Das heißt, dass Sie mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Blisterpackung am gleichen Wchentag beginnen wie bei der vrigen Blisterpackung und dass die Abbruchblutung gewöhnlich ebenfalls jeden Mnat am gleichen Wchentag einsetzt. Wenn Sie bei der Einnahme vn Lavinia in dieser Weise vrgehen, sind Sie auch in den 7 Tagen, an denen Sie keine Tablette einnehmen, vr einer Schwangerschaft geschützt. Wann können Sie mit der ersten Blisterpackung beginnen? Wenn Sie im Vrmnat kein hrmnhaltiges Verhütungsmittel angewendet haben: Beginnen Sie mit der Einnahme vn Lavinia am ersten Tag Ihres Zyklus (d. h. am ersten Tag Ihrer Mnatsblutung). Wenn Sie am ersten Tag Ihrer Blutung mit der Einnahme vn 6/14

7 Lavinia beginnen, sind Sie sfrt vr einer Schwangerschaft geschützt. Sie können auch an Tag 2 bis 5 des Zyklus beginnen. In diesem Fall müssen Sie aber in den ersten 7 Tagen zusätzliche Verhütungsmaßnahmen anwenden (z. B. ein Kndm). Wenn Sie vrher eine andere kmbinierte Pille der einen Vaginalring bzw. ein Pflaster mit einer Hrmnkmbinatin angewendet haben: Sie können mit der Einnahme vn Lavinia an dem Tag beginnen, der auf den letzten Tag der tablettenfreien Wche Ihrer vrherigen Pille (bzw. auf den Tag der Einnahme der letzten wirkstfffreien Pille Ihres vrherigen Präparates) flgt. Wenn Sie vrher zur Schwangerschaftsverhütung einen Vaginalring der ein Pflaster mit einer Hrmnkmbinatin angewendet haben, beflgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes. Wenn Sie vrher ein reines Gestagen-Verfahren angewendet haben (Gestagen-Pille, -Injektin, -Implantat der Gestagen-freisetzende Spirale): Die Umstellung auf Lavinia kann vn einer reinen Gestagen-Pille an jedem beliebigen Tag (vn einem Implantat der einer Spirale am Tag der Entfernung, vn einem injizierbaren Präparat an dem Tag, an dem die nächste Injektin fällig wäre) erflgen. In allen diesen Fällen müssen Sie aber in den ersten 7 Tagen der Tabletteneinnahme zusätzliche Verhütungsmaßnahmen anwenden (z. B. ein Kndm). Nach einer Fehlgeburt: Beflgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes. Nach einer Entbindung: Nach der Geburt eines Babys können Sie 21 bis 28 Tage später mit der Einnahme vn Lavinia beginnen. Wenn Sie später als an Tag 28 nach der Entbindung beginnen, müssen Sie in den ersten 7 Tagen der Einnahme vn Lavinia zusätzlich eine sg. Barrieremethde (z. B. ein Kndm) anwenden. Wenn Sie nach der Geburt Ihres Babys Geschlechtsverkehr hatten, bevr Sie (wieder) mit der Einnahme vn Lavinia begnnen haben, müssen Sie zunächst sicher feststellen, dass Sie nicht schwanger sind, der Sie müssen Ihre nächste Mnatsblutung abwarten. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie vrgehen sllen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie nach der Geburt eines Babys stillen und (wieder) mit der Einnahme vn Lavinia beginnen wllen: Lesen Sie den Abschnitt Stillzeit. Lassen Sie sich vn Ihrem Arzt beraten, wenn Sie sich nicht sicher sind, wann Sie mit der Einnahme beginnen sllen. Wenn Sie eine größere Menge vn Lavinia eingenmmen haben als Sie sllten Es liegen keine Berichte über schwerwiegende Flgen der Einnahme zu vieler Lavinia Tabletten vr. Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenmmen haben, können Beschwerden wie Übelkeit und Erbrechen auftreten. Junge Mädchen können aus der Scheide bluten. Wenn Sie zu viele Lavinia Tabletten eingenmmen haben der entdecken, dass ein Kind slche Tabletten eingenmmen hat, fragen Sie Ihren Arzt, Aptheker der Giftntrufzentrale (070/ ) um Rat. 7/14

8 Wenn Sie die Einnahme vn Lavinia vergessen haben Wenn Sie sich mit der Tabletteneinnahme um weniger als 12 Stunden verspätet haben, ist die Schutzwirkung vn Lavinia nch nicht beeinträchtigt. Nehmen Sie die Tablette in diesem Fall ein, sbald Sie daran denken, und setzen Sie die Einnahme der weiteren Tabletten zum gewhnten Zeitpunkt frt. Wenn Sie sich mit der Tabletteneinnahme um mehr als 12 Stunden verspätet haben, kann die Schutzwirkung vn Lavinia beeinträchtigt sein. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben, dest größer ist das Risik, dass Sie nicht mehr zuverlässig vr einer Schwangerschaft geschützt sind. Das Risik eines unvllständigen Schutzes vr einer ungewllten Schwangerschaft ist am größten, wenn Sie eine Tablette am Anfang der am Ende der Blisterpackung vergessen haben. Sie sllten daher flgende Regeln beflgen (siehe auch das unten stehende Diagramm): Mehr als 1 Tablette aus einer Blisterpackung vergessen: Fragen Sie Ihren Arzt. 1 Tablette in Wche 1 vergessen: Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sbald Sie daran denken, auch wenn das bedeutet, dass Sie zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen müssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme zum gewhnten Zeitpunkt frt und wenden Sie in den nächsten 7 Tagen zusätzliche Verhütungsmaßnahmen an, z. B. ein Kndm. Wenn Sie in der Wche, bevr Sie die Tabletteneinnahme vergessen haben, Geschlechtsverkehr hatten der wenn Sie nach der einwöchigen Tablettenpause nicht rechtzeitig mit einer neuen Blisterpackung begnnen haben, besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. 1 Tablette in Wche 2 vergessen: Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sbald Sie daran denken, auch wenn das bedeutet, dass Sie zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen müssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme zum gewhnten Zeitpunkt frt. Der Schutz vr einer Schwangerschaft ist nicht verringert, und Sie benötigen keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen. 1 Tablette in Wche 3 vergessen: Sie können zwischen den flgenden zwei Möglichkeiten wählen: 1. Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sbald Sie daran denken, auch wenn das bedeutet, dass Sie zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen müssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme zum gewhnten Zeitpunkt frt. Lassen Sie die Tablettenpause aus und beginnen Sie sfrt mit der nächsten Blisterpackung. Höchstwahrscheinlich werden Sie am Ende der zweiten Blisterpackung eine Peridenblutung (Abbruchblutung) bekmmen, es kann aber auch während der zweiten Blisterpackung zu Schmier- der Durchbruchblutungen kmmen. 2. Sie können auch die Einnahme der Tabletten aus dieser Blisterpackung beenden und sfrt in die 7-tägige Tablettenpause eintreten (ntieren Sie den Tag, an dem Sie die 8/14

9 Tabletteneinnahme vergessen haben). Wenn Sie mit der neuen Blisterpackung an demselben Wchentag beginnen wllen wie früher, verkürzen Sie die Tablettenpause auf weniger als 7 Tage. Wenn Sie eine dieser beiden Empfehlungen beflgen, sind Sie weiterhin vr einer ungewllten Schwangerschaft geschützt. Wenn Sie eine der mehrere Tabletten einer Blisterpackung vergessen haben und in der ersten Tablettenpause keine Blutung bekmmen, kann das bedeuten, dass Sie schwanger sind. Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, bevr Sie mit der nächsten Blisterpackung beginnen. 9/14

10 MEHR ALS 1 Tablette aus einer Blisterpackung vergessen Sprechen Sie mit Ihrem Arzt ja in Wche 1 Hatten Sie in der Wche zuvr Geschlechtsverkehr? nein Nehmen Sie die vergessene Pille ein. Wenden Sie in den nächsten 7 Tagen zusätzlich eine Barrieremethd (Kndm) an. Setzen Sie die Einnahme bis zum Ende der Blisterpackung frt. Nur 1 Tablette vergessen (mehr als 12 Stunden zu spät eingenmmen) in Wche 2 Nehmen Sie die vergessene Pille ein und Setzen Sie die Einnahme bis zum Ende der Blisterpackung frt. Nehmen Sie die vergessene Pille ein und Setzen Sie die Einnahme bis zum Ende der Blisterpackung frt. Lassen Sie die 7-tägige Tablettenpause aus. Fange Sie gleich mit der nächsten Blisterpackung an. der in Wche 3 Beenden Sie die Einnahme der Pillen aus dieser Blisterpackung sfrt. Beginnen Sie mit der 7-tägigen Tablettenpause (nicht länger als 7 Tagen einschließlich des Tages, an dem Sie die Einnahme vergessen haben) Setzen Sie die Einnahme danach mit einer neuen Blisterpackung frt. 10/14

11 Was müssen Sie bei Erbrechen der starkem Durchfall tun? Bei Erbrechen innerhalb vn 3 4 Stunden nach der Tabletteneinnahme und bei starkem Durchfall besteht die Gefahr, dass die Wirkstffe aus der Tablette vm Körper nicht vllständig aufgenmmen werden. Die Situatin ist ähnlich wie nach dem Vergessen einer Tablette. Nach dem Erbrechen bzw. Durchfall müssen Sie s bald wie möglich eine zusätzliche Tablette aus einer Reserveblisterpackung einnehmen. Nehmen Sie die zusätzliche Tablette möglichst innerhalb vn 12 Stunden nach Ihrem nrmalen Einnahmezeitpunkt ein. Wenn dies nicht möglich ist der bereits mehr als 12 Stunden verstrichen sind, sllten Sie die Anweisungen im Abschnitt Wenn Sie die Einnahme vn Lavinia vergessen haben beflgen. Was Sie wissen müssen, wenn Sie Ihre Peride hinauszögern wllen Es wird nicht empfhlen, aber es ist möglich, Ihre Mnatsblutung (Abbruchblutung) bis zum Ende der nächsten Blisterpackung hinauszuzögern, indem Sie die Tablettenpause auslassen und sfrt mit der Einnahme der Lavinia Tabletten aus der nächsten Blisterpackung beginnen. Es kann dann während der zweiten Blisterpackung zu Schmier- der Durchbruchblutungen kmmen. Nach der üblichen 7-tägigen Tablettenpause fahren Sie anschließend mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung frt. Ihr Arzt kann Sie beraten, wenn Sie sich überlegen, Ihre Peride hinauszuzögern. Was Sie wissen müssen, wenn Sie den ersten Tag Ihrer Mnatsblutung auf einen anderen Wchentag verlegen wllen Wenn Sie die Tabletten vrschriftsmäßig einnehmen, beginnt Ihre Mnatsblutung/Abbruchblutung gewöhnlich immer an demselben Wchentag in der tablettenfreien Wche. Wenn Sie den Beginn auf einen anderen Wchentag verlegen müssen, können Sie dies erreichen, indem Sie die Tablettenpause verkürzen (aber niemals verlängern!). Wenn beispielsweise Ihre Peride am Freitag in der Tablettenpause beginnt und Sie möchten den Beginn auf Dienstag (3 Tage früher) vrverlegen, müssen Sie mit der Einnahme der Tabletten aus der neuen Blisterpackung drei Tage früher beginnen als gewöhnlich. Wenn Sie die Tablettenpause sehr stark verkürzen (z. B. auf 3 Tage der nch weniger), kann es vrkmmen, dass die Blutung in dieser Tablettenpause ganz ausbleibt. Es kann dann zu Schmier- der Durchbruchblutungen kmmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie vrgehen sllen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie die Einnahme vn Lavinia abbrechen Sie können mit der Einnahme vn Lavinia jederzeit aufhören. Wenn Sie nicht schwanger werden wllen, lassen Sie sich vn Ihrem Arzt beraten, welche anderen zuverlässigen Methden der Empfängnisverhütung Sie anwenden können. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt der Aptheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Lavinia Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Infrmieren Sie Ihren Arzt über alle Nebenwirkungen, insbesndere wenn es sich um eine schwere der anhaltende Nebenwirkung handelt der wenn Sie glauben, dass eine 11/14

12 Veränderung Ihres Gesundheitszustandes möglicherweise durch die Pille verursacht sein könnte. Schwere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit der Pille bebachtet wurden, sind in den Abschnitten Lavinia und Thrmbse swie Lavinia und Krebs beschrieben. Lesen Sie diese Abschnitte, um mehr Infrmatinen zu erhalten, und fragen Sie erfrderlichenfalls sfrt Ihren Arzt. Häufige Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 vn 100, aber weniger als 1 vn 10 Frauen auftreten): Kpfschmerzen, Stimmungsveränderungen (bis hin zu Depressinen), Übelkeit, Bauchschmerzen, schmerzende Brüste, empfindliche Brüste, Gewichtszunahme, Hautausschlag. Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 vn 1000, aber weniger als 1 vn 100 Frauen auftreten): Erbrechen, Durchfall, Wassereinlagerung der Ödeme, Migräne, Verminderung des sexuellen Verlangens, Vergrößerung der Brüste, Nesselsucht. Seltene Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 vn , aber weniger als 1 vn 1000 Frauen auftreten): Augenreizungen beim Tragen vn Kntaktlinsen, Überempfindlichkeitsreaktinen, Gewichtsabnahme, Absnderungen aus der Brust, Ausfluss aus der Scheide, Verstärkung des sexuellen Verlangens, Erythema ndsum (Knötchen an den Beinen), Erythema multifrme (Hautausschlag). Meldung vn Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt der Aptheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprdukte - Abteilung Vigilanz - EUROSTATION II - Victr Hrtaplein, 40/40 - B BRÜSSEL - Website: patientinf@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Infrmatinen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Lavinia aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 30 C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkartn und der Blisterpackung nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Mnats. Entsrgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser der Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Aptheker, wie das Arzneimittel zu entsrgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 12/14

13 6. Weitere Infrmatinen Was Lavinia enthält Die Wirkstffe sind Levnrgestrel und Ethinylestradil. Jede Tablette enthält 0,10 mg Levnrgestrel und 0,02 mg Ethinylestradil. Die snstigen Bestandteile sind Laktse wasserfrei, Pvidn K-30 (E1201), Magnesiumstearat (E572) und Opadry II Pink [Ply(vinylalkhl), Talkum (E553b), Titandixid (E171), Macrgl 3350, Allurart AC (E129), (3-sn-Phsphatidyl)chlin (E322), Eisen(IlI)-xid (Eisenxidrt, E172) und Indigcarmin, Aluminiumsalz (E132)]. Wie Lavinia aussieht und Inhalt der Packung Die Filmtabletten sind pinkfarben und rund. Lavinia ist in Blisterpackungen mit jeweils 21 Tabletten erhältlich. Es gibt Packungen mit 1, 3, 6 der 13 Blisterpackungen zu je 21 Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Teva Pharma Belgium AG Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Hersteller Labratris León Farma, S.A. Plígn Industrial Navatejera, C/La Vallina S/N Navatejera (León) Spanien Zulassungsnummer BE Art der Abgabe: Verschreibungspflichtig. Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Eurpäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den flgenden Bezeichnungen zugelassen: BE Lavinia 0,10 mg/0,02 mg Filmtabletten DE Asumate 20 ES Linelle IE Vndil 100 mcg / 20 mcg Film-cated tablets IT Livestra 13/14

14 NL Ethinylestradil/levnrgestrel Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 11/ /14